для
медичного застосування лікарського засобу
диметилсульфоксид
(Dimethylsulfoxide)
Скл=
ад:
діюча речовина: =
диметилсульфоксид;
1 г гелю містить диметилсульфоксиду –
500 мг;=
доп=
оміжні
речовини:
карбомер, триетаноламін, левоментол, вода очище=
на.
Лікарська форма. Гель для зовнішнього застосування.
Основні фізико-хімічні
властивості: бе=
збарвний
або жовтуватий гель з характерним запахом. Допускається наявність опалесцен=
ції
і бульбашок повітря.
Фармакотерапевтична група. <=
/b>Засоби
для місцевого застосування при суглобовому та м’язовому болю. Код АТХ M02A X03.
Фармакологічні властивості.
Фар=
макодинаміка. <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;color:black'>
Протизапальний лікарський засіб для зовнішнього
застосування, інактивує гідроксильні радикали, покращує перебіг метаболічних
процесів у вогнищі запалення. Чинить місцевоанестезуючу, аналгезуючу та
антимікробну дію; має помірну фібринолітичну активність. Проникає через шкі=
ру,
слизові оболонки, оболонку мікробних клітин (підвищує їх чутливість до
антибіотиків) та інші біологічні мембрани, підвищує їх проникність для
лікарських засобів.
Фар=
макокінетика.
Після нанесення лікарського засобу диметилсульфокс=
ид
виявляється в сироватці крові через 8–15 хвилин, максимальний вміст
відзначається через 2–8 годин. Як правило, через 30–36 годин диметилсульфок=
сид
в сироватці крові вже не виявляється.
Диметилсульфоксид не акумулюється. При місцевому
застосуванні диметилсульфоксид проникає в суглобову порожнину, в крові і тк=
анинах
зв’язується з білками.
Диметилсульфоксид виводиться з організму нирками у
незміненому вигляді і у вигляді продуктів окислення — диметилсульфону і
диметилсульфату; крім того, у вигляді відновленого продукту (диметилсульфід=
у)
виділяється з повітрям, що видихається.
Клі=
нічні
характеристики.
=
Показання.
Застосовувати у <=
span
class=3Dspelle>складі комплексної терапії ревматоїдного арт=
риту,
хвороби Бехтерева, деформу=
ючого
остеоартрозу (за наявності=
ураження періартикулярних
тканин); при артропатії, р=
озтягненні
сухожиль внаслідок удару,
при травматичних інфільтра=
тах,
гострих та хронічних остеомієлітах, стрептодермії, гнійних ранах, абсцесах.<=
/span>
Протипоказання.Підвищена чутливість до диметилсульфоксиду або інш=
их
компонентів лікарського засобу. Серцево-судинна недостатність, виражений атеросклероз, стенокардія,
порушення функції нирок або печінки, інсульт, інфаркт міокарда, коматозні
стани, глаукома, катаракта.
Сумісне застосування з лікарс=
ькими
засобами, що містять суліндак.
Вагітність, період годування груддю, дитячий вік д=
о 12
років.
Вза=
ємодія з
іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Лікарський засіб збільшує всмоктування і підсилює дію етанолу (алкоголь
=
гальмує виведення препарату), інсуліну (при тривалому застосуванні лікарськ=
ого
засобу необхідно контролювати вміст глюкози в плазмі крові), кислоти
ацетилсаліцилової, бутадіону; препаратів дигіталісу, хінідину, нітрогліцери=
ну,
антибіотиків (стрептоміцину, мономіцину), хлорамфеніколу, рифампіцину,
гризеофульвіну, підвищує чутливість організму до засобів для наркозу. Слід враховувати посилення ди=
метилсульфоксидом
як специфічної активності, так і токсичності лікарських засобів.
Диметилсульфоксид не можна застосовувати із суліндаком (нестероїдний протизапальний засі=
б)
через можливість виникнення тяжких токсичних реакцій (периферичної нейропат=
ії).
Сумісний з гепарином, антибакт=
еріальними
засобами, нестероїдними протизапальними засобам=
и.
.
Особливості застосування.
Не нанос=
ити
на ушкоджену шкіру та шкіру з проявами алергії. Не наносити на шкіру обличч=
я. Деякі
пацієнти відчувають запах часнику у вдихуваному повітрі в період застосуван=
ня
лікарського засобу.
З огляду на можливість індивідуальної непереносимо=
сті
лікарського засобу перед застосуванням необхідно проводити пробу на перенос=
имість.
Для цього гель тонким шаром наносять на шкіру ліктьового згину; поява гіпер=
емії
і вираженого свербежу свідчить про гіперчутливість.
При виникненні в ході лікування алергічних реакцій
застосування лікарського засобу припиняють, призначають блокатори Н1-гістамінових
рецепторів.
Пацієнти
літнього віку можуть застосовувати препарат після попередньої консультації з
лікарем.
Не допус=
кати
потрапляння гелю на слизові оболонки та в очі. При випадковому потраплянні
препарату в очі їх слід негайно промити проточною водою.
Н=
анесення
диметилсульфоксиду може спричинити розвиток фотосенсибілізації. У зв’язку з=
цим
при застосуванні гелю Диметилсульфоксид с=
лід
утримуватися від засмагання та відвідування солярію.
П=
овідомлялося,
про потенційний тератогенний вплив диметилсульфоксиду у тварин.
Д=
освіду
застосування диметилсульфоксиду вагітним жінкам на цей час недостатньо, том=
у застосування
лікарського засобу Диметилсульфоксид у період вагітності протипоказане.
Д=
иметилсульфоксид
проникає у грудне молоко, тому застосування лікарського засобу Диметилсульфоксид у період годування груддю протипоказане.
Лікарськ=
ий
засіб слід застосовувати з обережністю з огляду на можливий вплив на центра=
льну
нервову систему, зокрема через імовірність виникнення запаморочення.
Спо=
сіб
застосування та дози.
Гель наносити на уражену ділянку тонким шаром, зле=
гка
втираючи, 1–2 рази на добу. Тривалість лікування 10–14 днів. Повторний курс
рекомендовано проводити не менше ніж через 10 днів.
Д=
іти.
Не призначають дітям до 12 років.
Передозування.
Симптоми: посилення побічних ефектів лікарського засобу, що потребує припинення
застосування. Лікування: Диметилс=
ульфоксид
зазвичай добре переноситься, але у деяких хворих можливі: нудота, блювання, діарея. головний біль, запаморочення, безсоння, адинамія.=
З боку шкіри: реакції фоточутливості.
Термін придатності. 2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності,
зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище =
25 °С.<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt'>
З=
берігати
у недоступному для дітей місці.
Упа=
ковка.
По 40 г в тубах; по 1 тубі у пачці з картону.
Кат=
егорія
відпуску.
Без рецепта. <=
span
style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>
Виробник.
АТ «Лубнифарм».
Місцезнаходження виробника та адреса мі=
сця
провадження його діяльності.
Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул.
Барвінкова, 16.