MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D164ED.016EF250" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D164ED.016EF250 Content-Location: file:///C:/68140B21/UA40220101_FA7A.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ГЛУТАРГІН
=
Склад:
діюча речовина:=
1 мл розчину
містить аргініну глутамату 40 мг;
допоміжна речов=
ина:
вода для
ін’єкцій.
=
Лікарська
форма. Розчин для ін’єкцій.
Основні
фізико-хімічні властивості: прозорий безбар=
вний
розчин.
=
=
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки,
ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Аргініну глутамат. Код АТХ А05В
А01.
=
Фармакодинаміка=
. Глутаргін є
поєднанням аргініну та глутамінової кислоти, які відіграють важливу роль у
забезпеченні біохімічних процесів нейтралізації і виведення з організму
високотоксичного метаболіту обміну азотистих речовин – аміаку. Гіпоамоніємі=
чні
ефекти препарату реалізуються шляхом активації знешкодження аміаку в
орнітиновому циклі синтезу сечовини, зв’язування аміаку у нетоксичний глута=
мін,
а також підсилення виведення аміаку з центральної нервової системи та його
екскреції з організму. Завдяки цим властивостям препарату знижуються
загальнотоксичні, у т. ч.
нейротоксичні ефекти аміаку.
Глутаргін має також гепатопротекторну дію завдяки своїм антиоксидантни=
м,
антигіпоксичним та мембраностабілізуючим властивостям, позитивно впливає на
процеси енергозабезпечення у гепатоцитах.
При алкогольній інтоксикації препарат стимулює утиліз=
ацію
алкоголю у монооксигеназній системі печінки, попереджає пригнічення ключово=
го
ферменту утилізації етанолу – алкогольдегідрогенази; прискорює інактивацію =
та
виведення токсичних продуктів метаболізму етанолу у результаті збільшення
утворення та окислення бурштинової кислоти; знижує пригнічувальний вплив
алкоголю на ЦНС за рахунок нейромедіаторних збуджувальних властивостей
глутамінової кислоти. Завдяки цим властивостям препарат проявляє антитоксич=
ний
та витверезний ефекти.
При патології вагітності завдяки ендотелійпротективній дії препарат зме=
ншує
порушену проникність та тромборезистентність судин, попереджає гіперкоагуля=
цію,
знижує чутливість судин до судинозвужувальних агентів (ендотелін, ангіотенз=
ин,
тромбоксан), що спричиняють генералізований вазоспазм. Аргінін після
попередньої біотрансформації в оксид азоту проявляє судинорозширювальну дію,
позитивно впливає на згортання крові та функціональні властивості циркулююч=
их
елементів крові. У результаті судинорозширювальних та антигіпоксичних ефект=
ів препарату
поліпшується материнсько-плодова гемодинаміка, знижується внутрішньоутробна
гіпоксія плода. При патології вагітності препарат проявляє також антитоксич=
ну
та гепатозахисну активність, виступає як неспецифічний метаболічний регулят=
ор
обмінних процесів. Завдяки цим властивостям препарату у період вагітності
знижується рівень імунних комплексів, що циркулюють у крові, зменшується ви=
раженість
синдрому «метаболічної» інтоксикації та імунотоксикозу, підвищуються компенсаторно-пристосувальні реакції
організму.
Глутаргін
не проявляє ембріотоксичних, гонадотоксичних і мутагенних ефектів, не сприч=
иняє
алергічних та імунотоксичних реакцій.
Фармакокінетика. Не досліджувалась.
=
=
Клінічні
характеристики.
Показання. У
комплексній терапії гострих та хронічних гепатитів різної етіології, у т. ч.
при отруєннях гепатотропними отрутами (блідою поганкою, хімічними та
лікарськими речовинами), цирозі печінки, лептоспірозі, у т. ч. стани, що
супроводжуються гіперамоніємією.
Печінкова
енцефалопатія, прекома та кома, що супроводжуються гіперамоніємією.
Стан
гострого алкогольного отруєння середнього та тяжкого ступеня, у т. ч.
алкогольна енцефалопатія та кома. Постінтоксикаційні розлади, спричинені
вживанням алкоголю.
Ускладнення
у III триместрі вагітності: пізній гестоз, включаючи тяжкі його форми –
прееклампсію та еклампсію, фетоплацентарна недостатність, хронічні патології
гепатобіліарної системи у вагітних, у т. ч. стани, що супроводжуються
гіперамоніємією.
Протипоказання.=
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Стан пропасниці, підвищ=
ена
збудливість та психотичні реакції з бурхливим перебігом, тяжке порушення
фільтраційної (азотовидільної) функції нирок.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види
взаємодій. При одночасному застосуванні амінофілін потенціює підвищення концентрац=
ії
ендогенного інсуліну у крові. Глутаргін може посилювати ефект антиагрегацій=
них
засобів (дипіридамолу). Попереджає та послаблює нейротоксичні явища, які мо=
жуть
виникнути при застосуванні ізоніазиду. Послаблює ефект вінбластину.
Особливості застосування. При призначенні препарату пацієнтам з порушеннями фун=
кцій
ендокринних залоз слід враховувати, що препарат стимулює секрецію інсуліну=
та
гормону росту. Препарат активує зв’язування аміаку=
у
сечовину, що закономірно може супроводжуватися короткочасним підвищенням її
рівня у крові.
Після курсу лікування розчином Глутаргіну при необхідності можна перейт=
и на
прийом таблеток Глутаргіну.
Застосування у період вагітності або годування груддю=
. Безпека клінічного
застосування препарату у період вагітності у I та
II триместрі вагітності та при годуванні груддю =
не
досліджена. У разі необхідності застосування препарату годування груддю слід
припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні
автотранспортом або іншими механізмами. Оскільки під час лікування препарат=
ом
можуть виникати побічні реакції з боку ЦНС (головний біль, запаморочення,
тремор), слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або
іншими механізмами.
Спосіб застосув=
ання
та дози. Препарат
призначати дорослим внутрішньовенно.
Гепатити, гіперамоніємія. =
span>Вводити
краплинно 2 рази на добу по 50 мл (2 г) на 150-250 мл 0,9 % розчи=
ну
натрію хлориду або 5 % розчину глюкози зі швидкістю 60-70 крапель за хвилину. У тяжких випа=
дках
добову дозу препарату підвищувати до 150-200 мл (6-8 г). Курс лікування – 5=
-10
діб. Вища добова доза – 200 мл (8 г).
Алкогольне отруєння. =
span>Призначати =
по
20 мл (0,8 г) і вводити краплинно на 150-250 мл 0,9 % розчи=
ну
натрію хлориду або 5 % розчину глюкози зі швидкістю 60-70 крапель за хвилину 2 рази на добу =
протягом
2-3 днів, потім дозу зменшувати до 10 мл (0,4 г) 2 рази на добу протягом 10
днів. У тяжких випадках (алкогольна кома) добову дозу підвищувати до 50 мл =
(2
г) 2 рази на добу.
Після к=
урсу
лікування розчином Глутаргіну при необхідності слід перейти на прийом табл=
еток
Глутаргіну.
П<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-family:"Times New Roman"'>атологї=
span>ї вагітності. Вводити 1-2 рази на добу по 50 мл (по 2 г). Курс лікування – 5-7 діб. В=
ища
добова доза – 100 мл (4 г).
Діти. =
i>Ефективніст=
ь та
безпека застосування препарату вивчені недостатньо, тому препарат не слід
застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.
=
Передозування.=
=
Симптоми: посилення проявів
побічних реакцій, біль у ділянці грудної клітки,
атріовентрикулярна блокада.
=
Лікування: у разі передозування – внутрішньовенне введення
кортикостероїдів.
Терапія симптоматична.
загальні порушення: задишка, біль за грудниною, гіпертермія, озноб;
з боку трав=
ного
тракту: нудота, біль в епігастральній ділянці;
з боку
нервової системи: головний біль, запамороченн=
я,
тремор, слабкість;
з боку ш=
кіри:
свербіж, висипання, гіперемія;
з боку імун=
ної
системи: реакції гіперчутливості, у =
т.
ч. кропив’янка, набряк
Квінке;
місцеві
порушення: зміни у місці введення, флебіт.
=
Термін придатності. 4 роки.
=
Умови зберігання. =
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище <=
/span>25 °С.
Зберігати у
недоступному для дітей місці.
Несумісність. Дані відсутні. Використовувати тільки рекомендовані розчинники.<=
b>
Упаковка. <=
/b>По 5 мл в ампулах № 10 у коробці; № =
5, №
5×2 у блістерах у коробці.
Категорія
відпуску. За рецептом.
=
Виробник.=
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Місцезнаходженн=
я виробника та його адреса місця провадження діяльност=
і.
Україна, 61013, м. Харків, =
вул.
Шевченка, 22.