для
медичного застосування лікарського засобу
Склад:
діюча речовина: =
прополісу настойка (propolisi tinctura);
1 флакон =
містить
прополісу настойки (propolisi tinctura)
(1:10) (екстрагент – етанол=
80 %)
25 мл;
допоміжні речовини: крім екстрагенту, відсутні.
Лікарська
форма.
настойка.
Основні фізико-хімічні
властивості: рідина від жовтувато-коричневого до червоно-коричневого кольору, із
специфічним запахом. Під час зберігання препарату можливе в=
ипадання
осаду.
Фармакотерапевтична
група.
Засоби для лікування ран та виразкових
уражень. Препарати, які сприяють загоюванню ран. Код АТХ D03А Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.<=
/i> Прополіс (бджолиний клей) – продукт життєдіяльності бджіл, що місти=
ть
ряд біогенних речовин: ефірні олії, суміш смол, віск, флавоноїди, флавони,
похідні коричної кислоти. Проявляє протимікробну, протизапальну активність,=
прискорює
процеси регенерації (відновлення уражених тканин).
Фармакокінетика.<=
/i> Не вивчалася.
Клінічні характеристики.
Показання.
Мікротравми і поверхневі ушкодження шкіри,
слизових оболонок, отит, фарингіт, тонзиліт, гайморит, пародонтит.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до прополісу або індивідуальна непереносимість,
особливо в осіб із захворюваннями печінки або нирок, екзема, алергічні реак=
ції
(особливо на продукти бджільництва), кровотечі з уражених ділянок шкіри і
слизових оболонок.
Взаємодія
з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не рекомендується одночасно застосовувати з іншими антисептичними
засобами або продуктами бджільництва. У разі необхідності одночасного
застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з
лікарем.
Особливості застосування=
.
Перед застосуванням лікарського засобу слід проконсультуватися з
лікарем.
При застосуванні препарату можливі ускладнення, тому пацієнта необх=
ідно
попередити про можливість їх появи. Симптоми непереносимості прополісу можу=
ть
виникнути одразу після його застосування або через кілька годин і навіть ді=
б. В
окремих пацієнтів вони з’являються лише при проведенні повторного курсу
лікування.
Застосування у період ва=
гітності
або годування груддю.=
У період вагітності або годування груддю =
лікарський засіб не рекомендується
застосовувати.
Здатність впливати на шв=
идкість
реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Настойку прополісу застосовувати місцево
дорослим та дітям віком від 3 років у вигляді аплікацій, полоскань, промива=
нь,
а також інгаляцій. У випадку мікротравм та гнійних захворювань шкіри настой=
ку
прополісу наносити тампоном на уражену ділянку 1–3 рази на добу. Під час
лікування зовнішнього гнійного отиту, після туалету слухового проходу, у ву=
хо
вводити тампон, змочений настойкою прополісу (на 1–2 хвилини 2–3 рази на до=
бу),
або закапувати по 1–2 краплі настойки прополісу 3–4 рази на добу. У разі хр=
онічного
тонзиліту і фарингіту слизову оболонку змащувати 1–2 рази на добу протягом =
8–15
днів. Крім того, при тонзиліті настойку прополісу застосовувати для
приготування інгаляційного спиртово-водного розчину у співвідношенні 1 : 20=
.
Проводити 1–2 інгаляції на добу, курс
лікування – 7–10 днів. У разі хронічного гаймориту промивати гайморові пазу=
хи
розчином, приготовленим із настойки прополісу і 0,9 % розчи-ну натрію хлори=
ду
(у співвідношенні 1 : 10) 2 рази на добу протягом 2 тижнів. У разі паро-дон=
тозу
настойку прополісу вводити на турундах у пародонтальні кишені на 5 хвилин. У
разі поверхневих ерозій і уражень слизової оболонки порожнини рота для
полоскання застосову-вати розчин, приготовлений з 15 мл настойки прополісу =
на
1/2 склянки теплої води, 4–5 разів на добу, протягом 3–4 днів.
Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.
Діти.
Застосовувати дітям віком =
від 3
років.
Передозування.
Симптоми: зникнення а=
петиту,
зниження загального тонусу організму, млявість, поява шкірних висипів.
Терапія: лікування
антигістамінними препаратами.
Побічні реакції.
Препарат у звичайних терапевтичних дозах не є токсичним і переносит=
ься
добре. Побічні реакції виникають рідко.
Можливі побічні реакції:
- =
з боку шкіри та підшкірної клітковини:=
кропив’янка, локальний свербіж шкіри, локальний набряк, почервоніння ш=
кіри,
пухирі, везикулярні висипи, сухість і тріщини шкіри, особливо на кистях та
інших частинах тіла, що контактують з препаратом;
- =
з боку центральної нервової системи: запаморочення;
- =
з боку імунної=
системи: алергічні реа=
кції, у
тому числі алергічний дерматит, гіперемія, свербіж шкіри, висипання,
ларингоспазм, задишка, набряк Квінке, підвищення температури тіла;
- =
з боку
шлунково-кишкового тракту: нудота;
- =
з боку дихальної системи:
Можливі місцеві реакції, у тому числі відчуття печіння язика, сухіс=
ть у
роті.
У разі виникнення будь-я=
ких
небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково
звернутися до лікаря.
Термін придатності.
3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при
температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.=
Упаковка.
по 25 мл у
флаконах-крапельницях (бе=
з пачки
або у пачці).
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник/заявник.
ТОВ «Терноф=
арм».
Місцезнаходження
виробника та адреса місця провадження його діяльності/ місцезнаходження
заявника.
ТОВ «Тернофарм».
Україна,
Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm=
.com.ua.