ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застос= ування лікарського засобу

КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ

(CALCIUM GLUCONATE)

Склад:=

діюча речовина: кальцію глюконат;

1 таблетка містить кал= ьцію глюконат 500 мг (0,5 г);

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, тальк, кальцію стеарат= .

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізик= о-хімічні властивості: таблетки білого кольору з плоскою поверхнею, рискою та фаскою.

Фармакотерапевтична група. Мінеральні добавки. Препарати кальцію. Кальцію глюконат.

Код АТХ А12А А03.

= Фармакологічні властивості.=

Фармакодинаміка.

Іони кальцію беруть уч= асть у передачі нервових імп= ульсів, скороченні гладких та поперечно-смугастих м’язів, функціонуванні серцевого м’яза, процесах згортання крові; во= ни необхідні для формування кісткової тканини, нормального функціонування інших систем та органів. Кал= ьцію глюконат зменшує проникність судин, запобігає розвитку запальних реакцій, підвищує стійкість організму до інфекцій, чинить протиалергічну та кровоспинну дію.

Фармакокінетика.=

Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання.<= /b>

Захворювання, що супроводжуються гіпокальціємією, підвищенням проникності клітинних мембр= ан, порушенням проведення нервових імпульсів у м’язовій тканині.

Гіпопаратиреоз (латентна тетанія, остеопороз), порушення обміну вітаміну D (рахіт, спазмофілія, остеомаляція), гіперфосфатемія у хворих із хронічною нирковою недостатністю.

Підвищена потреба у кальції (період інтенсивного росту дітей та підлітків, вагітність= або період годування груддю), недостатній вміст Са²⁺ у їжі, порушення його обміну у постменопаузному періоді, переломи кісток. =

Посилене виведення Са²⁺(тривалий постільний режим, хронічна діарея, гіпокальціємія при тривалому застосуванні діуретиків, протиепілептичних лікарських засобів, глюкокортикостероїдів). У комплексній терапії: кровотечі різної етіології; алергічні захворювання (сироваткова хвороба, кропив’янка, пропасний синдром, сверблячі дерматози, ангіоневротичний набряк); бронхіаль= на астма, дистрофічні аліментарні набряки, легеневий туберкульоз, еклампсія, паренхіматозний гепатит, токсичні ураження печінки, нефрит.

Отруєння солями магнію, щавлевою кислотою, розчинними солями фтористої кислоти (при взаємодії з кальцію глюконатом утворюються нерозчинні та нетоксичні кальцію оксалат та кальцію фторид).

Протипоказання.<= /span>

Підвищена чутливість до компонентів препарату,= гіперкальціє= мія (концентрація кальцію у крові понад 12 мг% =3D 6 мЕкв/л), виражена гіперкальціурія, гіперкоагуляція, підвищене згортання крові, схильність до тромбоутворення, виражений атеросклероз, тяжка ниркова недостатність, нефроуролітіаз (кальцієвий), саркоїдоз, застосування препаратів наперстянки.=

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат уповільнює абсорбцію естрамустину, етидронату та інших біфосфонатів, фенітоїну, хінолонів, антибіотиків тетрациклінового ряду, пероральних препаратів заліза і препаратів фтору (інтервал між їх застосува= нням і застосуванням кальцію глюконату має бути не менше 3 годин). При одночасному застосуванні з вітаміном D= або його похідними підвищується всмоктувані= сть кальцію. При одночасному застосуванні з серцевими глікозидами може підвищуватися аритмогенна дія останніх. При сумісному застосуванні з тіазидними діуретиками може посилюва= тися ризик розвитку гіперкальціємії. Препарат може знижувати ефект кальцитоніну = при гіперкальціємії, біодоступність фенітоїну, ефект блокаторів кальцієвих кана= лів. При одночасному застосуванні з хінідином можливе уповільнення внутрішньошлуночкової провідності і підвищення токсичності хінідину. Холестеринамін, глюкокортикостероїди і деякі види їжі (шпинат, ревінь, висі= вки, зернові) зменшують всмоктування кальцію з шлунково-кишкового тракту.

Препарат утворює нерозчинні або малорозчинні с= олі з карбонатами, саліцилатами, сульфатами.

Особливості засто= сування.

Пацієнтам з помірною гіперкальціурією, що перевищує 300 мг (7,5 ммоль на добу), нерізко вираженими порушеннями функції нирок, сечокам’яною хворобою в анамнезі глюконат кальцію застосовувати з обережністю, контролюючи рівень екскреції кальцію з сечею. При необхідності слід зменшити дозу препарату або відмінити його. Хворим зі схильністю до утворення конкрементів у сечовивідн= их шляхах під час лікування рекомендується збільшити об’єм споживаної рідини.<= o:p>

При застосуванні пацієнтам, які одержують серцеві глікозиди і/або діуретики, а також при тривалому лікуванні слід контролювати концентрацію к= альцію і креатиніну у крові. У випадку підвищення їх концентрації слід зменшити до= зу препарату або тимчасово припинити його застосування. У зв’язку з тим, що вітамін D₃ підвищує абсорбцію кальцію з травного тракту, щоб уникнути передозування кальцію, необхідно враховувати надходження вітаміну = D₃ і кальцію з інших джерел. Тому при лікуванні препаратом слід уникати застосування високих доз вітаміну D або його похідних, якщо тільки для цього немає особливих показань.

Слід дотримуватись інтервалу не менше 3 годин між прийомом препарату і препаратів для перорального застосування: естрамустину, етидронату та інших біфосфонатів, фенітоїну, хінолонів, антибіотиків тетрациклінового ряду, пероральних препаратів заліза і препаратів фтору.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату допустиме з урахуванн= ям співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини), яке визначає лік= ар. При прийомі препаратів кальцію у період годування груддю можливе його проникнення у грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосуван= ня та дози.

Приймати перед їдою. Пе= ред застосуванням таблетку подрібнити. Приймати, запиваючи невеликою кількістю води. Разові дози: дорослі та діти віком від 14 років – 1–3 г (2–6 таблеток), діти віко= м 3–4 роки – по 1 г (2 таблетки), 5–6 років – по 1–1,5 г (2–3 таблетки),= 7–9 років – по= 1,5–2 г (3–4 таблетки), від 10 до 14 років – по 2–3 г (4–6 таблеток), приймати 2–3 рази = на добу. Доза д= ля людей літнього віку не має перевищувати 2 г (4 таблетки) на добу. Тривалість лікування лікар визначає індивідуально залежно від перебігу захворювання та стану хворого.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 3 років.

Передозування.

При тривалому застосува= нні у високих дозах можлива гіперкальціємія з відкладенням солей кальцію в організмі, можливі диспепсичні явища. Імовірність розвитку гіперкальціємії підвищується при одночасному лікуванні високими дозами вітаміну D або його похідними.

Симптоми гіперкальціємії: сонливість, слабкість, підвищена втомлюваність, анорексія, біль у животі, блювання, нудота, запор, полідипсія, поліурія, дратівливість, депресія, дегідратація, можливі поруше= ння серцевого ритму, міалгія, артралгія, підвищення артеріального тиску.

Лікування: відміна препарату; у тяжких випадках – парентерально кальцитонін у дозі 5<= span lang=3DUK style=3D'letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-language:UK'>–10 МО/кг маси= тіла на добу, розведених у 500 мл 0,9 % розчину натрію хлориду (внутрішньовенно краплинно протягом 6 годин), або внутрішньовенно струминно повільно 2–4 рази на доб= у.

Побічні реакції.<= /span>

Зазвичай препарат переноситься добре, але іноді можливе виникнення алергічних реакцій та інших порушень:

з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діа= рея, біль у животі, запор; при тривалому застосуванні у високих дозах – утворення кальцієв= их конкрементів у кишечнику;

з боку серцево-судинної системи: брадикардія;

з боку обміну речовин: гіперкальціємія, гіперкальціурія;

з боку сечовидільної системи: порушення функції нирок (почастішання сечовипускання, набряки нижніх кінцівок).

Зазначені явища швидко зникають після зменшення дози або відміни препарату.=

Термін придатност= і.

5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.<= /span>

Зберігати в оригінальній упаковці при <= span lang=3DUK style=3D'letter-spacing:-.15pt;mso-ansi-language:UK'>температурі = не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці. =

Упаковка.=

По 10 таблеток у блістерах.

По 10 таблеток у блістері; по 1 або 10 блістерів у пачці з картону.=

Категорія відпуску.<= /span>

Без рецепта №10, №10х1.

За рецептом – № 100 (10х10).

Виробник.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Місцезнаходження виробника = та адреса місця провадження його діяльності.

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська,= 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ

(CALCIUM GLUCONATE)

<= /p>
Состав:

действующее вещество: кальция глюконат;

1 таблетка содержит кальция глюконат 500 мг= (0,5 г);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат= .

Лекарственная форма. Таблетки.=

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Минеральные добав= ки. Препараты кальция. Кальция глюконат.

Код АТХ А12А А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ионы кальция принимают участие в передаче н= ервных импульсов, сокращении гладких и поперечно-полосатых мышц, функционировании сердечной мышцы, процессах свертываемости крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов. Кал= ьция глюконат уменьшает проницаемость сосудов, предотвращает развитие воспалительных реакци= й, повышает устойчивость организма= к инфекциям, оказывает противоаллергическое и кровоостанавливающее действие.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клини= ческие характеристики.

По= казания.

Заболевания, сопровождающ= иеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.

Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушение обмена витамина D (рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.

Повышенная потребность в = кальции (период интенсивного роста детей и подростков, беременность или период кормления грудью), недостаточное содержание Са²⁺ в пище, нарушение его обмена в постменопаузальном периоде, переломы костей.

Усиленное выведение Са2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длител= ьном применении диуретиков, противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов). В комплексной терапии: кровотечения разной этиологи= и; аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зудящие дерматозы, ангионевротический отек); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит.

Отравление солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористой кислоты (при взаимодейств= ии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).=

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия (концентрация кальция в крови более 12 мг% =3D 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальци= урия, гиперкоагуляция, повышенная свертываемость крови, склонность к тромбообразо= ванию, выраженный атеросклероз, тяжелая почечная недостаточность, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, применение препаратов наперстянки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат зам= едляет абсорбцию эстрамустина, этидроната и других бифосфонатов, фенитоина, хиноло= нов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препара= тов фтора (интервал между их применением и применением кальция глюконата должен быть не менее 3 часов). При одновременном применении с витамином D или = его производными повышается всасываемость кальция. При одновременном применении= с сердечными гликозидами может повышаться аритмогенное действие последних. При совместном применении с тиазидными диуретиками может усиливаться риск разви= тия гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Холестеринамин, глюкокортикостероиды и некоторые виды еды (шпинат, ревень, отруби, зерновые) уменьшают всасывание кальция из желудочно-кишечного тракт= а.

Препарат обр= азует нерастворимые или малорастворимые соли с карбонатами, салицилатами, сульфат= ами.

Особенности применения.

Пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг (7,5 ммоль в сутки), нерезко выраженными нарушениями фун= кции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе глюконат кальция применять с осторожностью, контролируя уровень экскреции кальция с мочой. При необходим= ости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным со склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендует= ся увеличить объем потребляемой жидкости.

При применении пациентам, получающим сердеч= ные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышени= я их концентрации следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить его применение. В связи с тем, что витамин D₃повышает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, чтобы избежать передозировки кальция, необходимо учитывать поступление витамина D₃ и кальция = из других источников. Поэтому при лечении препаратом следует избегать применен= ия высоких доз витамина Dили его производных, если только для этого нет особых показаний.

Следует придерживаться интервала не менее 3= часов между приемом препарата и препаратов для перорального применения: эстрамуст= ина, этидроната и других бифосфонатов, фенитоина, хинолонов, атибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применен= ие препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка), которое определяет врач. При приеме препаратов кальция в период кормления грудью возможно его проникновение в грудное молоко.

&nb= sp;

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспорт= ом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Принимать перед едой. Пер= ед применением таблетку измельчить. Принимать, запивая небольшим количеством в= оды. Разовые дозы: взрослые и дети с= 14 лет – 1–3 г (2–6 таблеток), дети 3–4 лет – по 1 г (2 таблетки), 5–6 лет – п= о 1–1,5 г (2–3 таблетки), 7–9 лет – по 1,5–2 г (3–4 таблетки), с 10 до 14 лет – по = 2–3 г (4–6 таблеток), принимать 2–3 раза в сутки. Доза для людей пожилого возра= ста не должна превышать 2 г (4 таблетки) в сутки. Длительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного.

Дети.

Не применять детям до 3 лет.

Передозировка.=

При длительном применении в высоких дозах во= зможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме, возможны диспепсиче= ские явления. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D и= ли его производными.=

С= имптомы гиперкальциемии: сонливость, слабость, повышенная утомляемость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, раздражительность, депрессия, дегидратация, возможны нарушен= ия сердечного ритма, миалгия, артралгия, повышение артериального давления.

= Лечение: отмена препарата; в тяжелых случаях – парентерально кальцитонин в дозе 5–10 МЕ/кг массы тела в сутки, разведенных в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (внутривенно капельно в течение 6 часов), или внутривенно струйно медленно 2–4 раза в сутки. =

Побочные реакции.

Обычно препарат переносится хорошо, но иногда возможно возникновение аллергических реакций и других нарушений:<= o:p>

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запо= р; при длительном применении в высоких дозах – образование кальциевых конкрементов= в кишечнике;

со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;=

с= о стороны обмена веществ: гиперкальци= емия, гиперкальциурия;

со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (учащение мочеиспускания, отеки нижних конечностей)= .

Указанные явления быстро исчезают после умен= ьшения дозы или отмены препарата.

Срок годности.

5 лет.

Не применять по истечении= срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при те= мпературе не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

<= /p>
Упаковка.

По 10 таблеток в блистерах.

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 10 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта №10, №10х1.

По рецепту – № 100 (10х10).=

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская,= 1.