ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУ&#= 1050;ЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

БЕР= ;ЕШ^=
â МАГНІЙ ПЛЮС В₆

(BERES MAGNESIUM PLUS B₆)

Склад:

дію= ;чі речовини: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить піридоксин&= #1091; 1,6 мг (у формі 1,9448 мг піридоксинm= 1; гідрохлориk= 6;у), магнію 250 мг (у формі 352,92 мг магнію оксиду важкого та 463,93 мг магнію цитрату); = &nb= sp; = &nb= sp;

допомі&#= 1078;ні речовини: к&= #1072;льцію гідрофосфаm= 0; безводний, целюлоза мі = 82;рокристалі&#= 1095;на, кросповідоl= 5;, магнію стеарат, плівкове покриття АкваПоліш Рожевий 048.15 (гі= 076;роксипропі&= #1083;метилцелюл= ;оза, полідекстрl= 6;за, тальк, гліцерин, титану діоксид (Е 171), заліза окси = 76; жовтий (Е 172), заліза окси = 76; червоний (Е 172), заліза окси = 76; чорний (Е 172)).

Лік= ;арська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.=

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: бежеk= 4;і таблетки, вкриті плівковою оболонкою, довгастої форми, з ліні&#= 1108;ю розлому з обох боків.

Фар= ;макотерапе = 74;тична група. Інші мінеральні добавки, препарати магнію.

Код АТХ <= /span>А12С С.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Комбінован&= #1080;й препарат, що містить магній і вітамін В₆.=

Магній – оди = 85; з основних мінеральниm= 3; елементів, щ= 086; впливає майже на всі функції організму. Найважливіm= 6;і його власти = 74;ості такі:

· один з го&#= 1083;овних елементів в енергетичнl= 0;х процесах. Аденозинтрl= 0;фосфат (АТФ), молекул&= #1072;, що є джерело= 084; хімічної енергії, мож= 077; вступати у процес синтезу енергії тільки у фор= 084;і магнієвої солі. Також магній є кофактором ферменту, що каталізує цей процес;

· магній є структурниl= 4; елементом для формування кісток і зуб= 110;в;

· регулює проникністn= 0; мембран клітини та о= 088;ганел клітини, най= 074;ажливішими з яких є плазматичнo= 0; мембрани, а також мембрани мітохондріl= 1;. Це сприяє збільшенню = 77;ластичност&#= 1110; стінок кровоносниm= 3; судин, поліпшенню скорочувалn= 0;ної здатності серцевого мR= 17;яза, зниженню ймовірностo= 0; розвитку ст = 72;нів, що призводять до аритмії;

· бере участь у функціонувk= 2;нні більш ніж 300 ферментів;=

· захищає клітини від надмірного надходженнn= 3; кальцію;=

· будучи антагоністl= 6;м кальцію, регулює вел = 80;ку кількість б= 10;ологічних процесів;

· опосере = 76;ковано підвищує активність антиоксидаl= 5;тної захисної системи;

· зменшує = 081;мовірність формування судомних станів (еклампсія, прееклампсo= 0;я), які спостерігаn= 2;ться насамперед = 91; період= вагітностo= 0;;

· має антитр = 86;мботичну активність.

Пот= ;енційні причини дефіциту магнію:

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'> = &nb= sp; інтенсивне фізичне навантаженl= 5;я;

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'> = &nb= sp; підвищена потреба у магнії у період вагі = 90;ності aбо годування груддю;

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'> = &nb= sp; недостатні&#= 1089;ть у продуктах харчування, мальабсорбm= 4;ія (різні дієти, наприклад для схуднен = 85;я);

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'> = &nb= sp; порушення травлення т = 72; абсорбції (н= 072;приклад кишкові розлади);

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'> = &nb= sp; посилена втрата магнію (напр= 080;клад діарея, опіки, застосуванl= 5;я певних діуретиків);

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'> = &nb= sp; лікування деякими лікарськимl= 0; засобами (пе= 074;ні антибіотикl= 0;, імунодепреl= 9;анти, хіміотерапk= 7;втичні препарати).

Суп= ;утніми симптомами дефіциту ма = 75;нію можуть бути:

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'> = &nb= sp; неврологіч&#= 1085;і симптоми (зн= 077;рвованість, дратівливіl= 9;ть, порушення концентрацo= 0;ї уваги, тимчасова втомлюваніl= 9;ть, легкі порушення сну, легка тривожністn= 0;);

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'> = &nb= sp; шлунково-ки&= #1096;кові спазми або серцебиття = 03;к ознаки тривожностo= 0; (за відсутностo= 0; захворюванn= 0; серця);

-<= span style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'> = &nb= sp; тремор і спазми у м’язах (наприклад спазми у м’язах ніг вночі), заціпеніннn= 3;.

У разі дефіциту магнію неврологічl= 5;а та м’язова збудливістn= 0; збільшуєтьl= 9;я, можуть спос = 90;ерігатися тремор, атаксія, аритмії, тах= 110;кардія, зменшуєтьсn= 3; толерантніl= 9;ть до стресу.

Прийом магнію може покращити ц= 10; стани.

Вітамі&#= 1085; В₆(піридоксин)= :

– як кофермент бере участь = 074; обміні білків (тран= 089;амінування, декарбоксиl= 3;ювання, дезамінуваl= 5;ня, транссульфm= 1;рація, утворення нікотиновоo= 1; кислоти з триптофану, синтез гемоглобінm= 1;);

– як кофермент бере участь = 074; обміні вуглеводів = 10; жирних кисл = 86;т
(перетворен = 85;я глікогену у глюкоза-1-фос&#= 1092;ат, перетворенl= 5;я лінолевої кислоти в арахідоновm= 1; кислоту).

Фармакокін&= #1077;тика.

Ма = 75;ній.

Ак = 90;ивно всмок= тується з верхн= ього відді= лу тонк&= #1086;ї кишк&= #1080;, всмо&= #1082;тування підс&= #1080;люється

1,25-ди= ;гідроксихо = 83;екальцифер&#= 1086;лом. Ступінь всм = 86;ктування становить п = 88;иблизно 30–40 % від прийнятої дози. Магнію цитрат та магнію окси = 76; мають хороший профіль всмоктуванl= 5;я.

Спеціа&#= 1083;ьні транспортнo= 0; білки, які потребують АТФ, регулюють транспортуk= 4;ання магнію у плазмі та мітохондріn= 3;х (фермент Са^{++-Mg⁺⁺-АТФаза).} Зазвичай переміщеннn= 3; кальцію та магнію є про= 090;илежним.

У середньому = 74; організмі дорослої людин= и вміс&= #1090; Mg⁺⁺стан&= #1086;вить 1000 ммоль= . Близь= ко

50 % цієї кількості вбудовано в кісткову тканину (30 % від цієї кількості може замінюватиl= 9;я). Внутрішньоl= 2;літинний та зовнішньокl= 3;ітинний магні= й стан&= #1086;вить 45 % та

5 % відповідно. = 059; плазмі кров= 10; концентрацo= 0;я магнію= коливаєтьl= 9;я від 0,75 до 1,2 ммоль/л, причому 30 % магнію зв’язані з р= 110;зними білками пла = 79;ми.

Бі = 83;ьша частина магнію, вбудованогl= 6; в кістки та зуби, не може замінюватиl= 9;я, але магній депонуєтьсn= 3; також у м’язових тканинах, ни= 088;ках, печінці та серці.

Ос = 85;овним органом виведення магнію з орг= 072;нізму є нирки, але вони також б= 077;руть участь у зберіганні магнію в організмі шляхом реабсорбціo= 1; основної кількості у проксимальl= 5;их канальцях (у товстому ви = 89;хідному сегменті петлі Генле), причому вив = 77;дення становить приблизно 3–5 % відфільтроk= 4;аного магнію.

Ме = 90;аболізм всіх компонентіk= 4; значною мір = 86;ю скорочуєтьl= 9;я при недостатньl= 6;му функціонувk= 2;нні нирок та печінки.

Ві = 90;амін В₆_.

Рі = 79;ні форми вітаміну В6 всмоктуют= 100;ся шляхом пасивної ди = 92;узії, головним чином у тонкій та клубовій кишці.

У крові основною формою вітаміну В₆ є піридоксалn= 0;фосфат, який (як і вільниl= 1; піридоксалn= 0;) щ&= #1110;льно пов’язаний = 79; білками плазми кров= 10; (перев= ;ажно, альбуміном= ). Піридоксалn= 0; більшою мірою здатен про = 93;одити через клітинні мембрани, ні= 078; його фосфатна форма. Піридоксалn= 0;, який пройшо = 74; через клітинну мембрану, знову фосфорилюєm= 0;ься при участі кінази, і таким чином, основною тканинною формою є піридоксалn= 0; фосфат.

Ві = 90;аміни депонуютьсn= 3; у двох формах: част= 082;ово у формі піридоксалn= 0;фосфату, частково – у формі піридоксамo= 0;нфосфату. У зв’язаном = 91; з білками стані більш значна кількість може бути виявлена у печінці, нирках, головному мозку, селезінці т = 72; скелетній мускулатурo= 0;.

Ви = 74;одиться із сечею у формі різни = 93; метаболітіk= 4;, головним з яких є 4-піридоксин= 086;ва кислота.

Ме = 90;аболізм всіх компонентіk= 4; значною мір = 86;ю скорочуєтьl= 9;я при недостатньl= 6;му функціонувk= 2;нні нирок= ;.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показ= ;ання.

Лі = 82;ування та профілактиl= 2;а дефіциту магнію.

Протипоказ&= #1072;ння.

П&= #1110;двищена чутливість до а= ;ктивних речовин та будь-якого з допоміжних компонентіk= 4; лікарськог&#= 1086; засобу, одночасне застосуванl= 5;я інших лікарських препаратів, що містять магній, одночасне застосуванl= 5;я з леводопою. Гіпермагніn= 8;мія, гіпервітамo= 0;ноз В₆. Застосуванl= 5;я препарату протипоказk= 2;не у разі тяжко= 111; ниркової недостатноl= 9;ті, атріовентрl= 0;кулярної блокади, міастенії гравіс, тяжкої артеріальнl= 6;ї гіпотензії, діареї, фенілкетонm= 1;рії.

Вза= ;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Магній знижує ступінь всмоктуванl= 5;я деяких перорально застосовувk= 2;них лікарських = 79;асобів (наприклад, таких як тетрацикліl= 5;и, препаратів, що містять кальцій, фос= 092;ор і залізо, бісфосфонаm= 0;и, фториди натрію), тому інтервал мі = 78; прийомом ци = 93; препаратів = 10; лікарськог&= #1086; засобу «Береш^=
âМагній плюс В₆» маn= 8; становити н = 77; менше 3 годин. =

Калійзбері&= #1075;аючі діуретики можуть збіл= 00;шувати тубулярну реабсорбціn= 2; магнію, тому їх можна приймати тільки під контролем лікаря.

Магній може знижувати рівень глікозидів = 85;аперстянки у плазмі крові, тому пацієнтам, які приймають препарати н = 72;перстянки, препарат можна застосовувk= 2;ти тільки під постійним лікарським контролем.=

Фармаколог= ;ічно значущі взаємодії<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>: переважно з кальцієм, меншо= ;ю мірою – з калієм.

Застосуван&= #1085;я гідралізинm= 1;, ізоніазиду, пеніциламіl= 5;у та пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів збільшує потребу у вітаміні В_6.

Слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з леводопою (за необхідносm= 0;і одночасногl= 6; прийому пот = 88;ібен ретельний моніторинг), оскільки пр = 80; цьому дія леводопи інгібуєтьсn= 3;, коли її застосуванl= 5;я не супроводжуn= 8;ться прийомом інгібіторіk= 4; периферичн&#= 1086;ї допа-декарб = 86;ксилази. Вітамін В₆l= 7;осилює периферичнl= 0;й метаболізм леводопи, тому вона проникає через гематоенцеm= 2;алічний бар’єр у нед= 086;статній кількості. З= 072;стосування піридоксинm= 1; у будь-яких кількостях = 85;е показане, якщо прийом леводопи не супроводжуn= 8;ться прийомом інгібіторіk= 4; допа-декарб = 86;ксилази.

Препарати магнію послаблюютn= 0; дію пероральниm= 3; антикоагулn= 3;нтів – похідних варфарину.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

При тяжкому дефіциті магнію лікування с = 83;ід розпочинатl= 0; з парентералn= 0;ного введення, парентералn= 0;не введення також рекомендуєm= 0;ься для пацієнтів і = 79; тяжким синдромом мальабсорбm= 4;ії.

При супутньому дефіциті кальцію дефіцит маг = 85;ію необхідно у = 89;унути ще до початк= 091; застосуванl= 5;я препаратів кальцію.

При нирковій недостатноl= 9;ті легкого або = 087;омірного ступеня пацієнту призначати зменшену дозу і ретельно слідкувати за рівнем магнію у сироватці крові (аби попередити гіпермагніn= 8;мію).

Підвищений рівень магн= 10;ю негативно впливає на серцеву функцію: він трохи знижу= 08; артеріальнl= 0;й тиск та уповільнює серцеву провідністn= 0;, через це при застосуванl= 5;і магнію пацієнтам, які отримую = 90;ь ліки на основі наперстянкl= 0;, обов’язковl= 6; проводять постійний моніторинг (= 045;КГ, артеріальнl= 0;й тиск).

Препарат слід зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Застосува= 085;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

У період вагітності або годування груддю можн = 72; застосовувk= 2;ти звичайну добову дозу для доросли = 93; – по 1 таблетці 1 раз н= 072; добу.

Оскільки дані щодо безпеки зас = 90;осування лікарськогl= 6; засобу жінкам у пер= 110;од вагітності = 72;бо годування груддю відсутні, пи= 090;ання про лікування препаратом = 91; період вагітності або годування груддю вирішує лікар з урахуванняl= 4; співвідношk= 7;ння користі для жінки і ризик= у для плода (дитини).

Не слід пере= ;вищувати рекомендовk= 2;ні добові дози = 083;ікарського засобу.

Зда= ;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

У рекомендовk= 2;них дозах препа = 88;ат не впливає н= 072; здатність керувати транспортl= 6;м і працювати з іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

З метою лікування<= /span>

Дор= ;ослим: звичайне добове дозування – = 087;о 1 таблетці 1 раз на добу.

Діт= ;ям віком 4–10 років: по ½ таблетки 1 раз на добу.

Діт= ;ям віком від 11 років: по 1 таблетц= 110; 1 раз на добу.

З метою профілактиl= 2;и

Дорослі та діти віком від 11 років – по 1 таблетці 1 раз на добу.

Таблетку сл= ід приймати ці = 83;ою наприкінці вживання їж= 10; і запивати 1 склянкою во = 76;и або фруктового соку. У разі необхідносm= 0;і таблетку можна розділити н = 72; дві половин = 82;и.

Тривалість курсу лікування – не менше 4–6 тижнів. Залежно від стану хворого за призначеннn= 3;м лікаря можливо повторюватl= 0; курс лікува = 85;ня. Тривалістn= 0; профілактиm= 5;ного курсу – 6–8 тижнів.

Діти.

Лікарсn= 0;кий засіб протипоказk= 2;ний дітям віком до 4 років.

Пер= ;едозування. <= /i>

Симпто&#= 1084;и передозуваl= 5;ня можуть виникнути тільки при тривалому застосуванl= 5;і доз, що у бага&= #1090;о разів перевищуютn= 0; запропоновk= 2;ну добову дозу. Симптоми передозуваl= 5;ня рідко спостерігаn= 2;ться у пацієнтів = 110;з нормальною функцією нирок. Однак інтоксикацo= 0;я магнієм мож = 77; розвинутисn= 0; у разі ниркової недостатноl= 9;ті.

Можлив&#= 1110; симптоми інтоксикацo= 0;ї: слабкість, нудота, блювання, брадикардіn= 3;, зниже= ння артеріальнl= 6;го тиску, аномалії ЕК = 43;, пригніченнn= 3; функцій цен = 90;ральної нервової системи, уповільненl= 5;я рефлексів, г= 110;порефлексі&= #1103;, парестезія, = 091; тяжких випадках – сплутаністn= 0; свідомості, дихальна недостатніl= 9;ть, кома, зупинк= 072; серця і параліч дихання, анурія.

Як антидот м= ;ожна застосуватl= 0; кальцій, 100–200 м= 075; внутрішньоk= 4;енно протягом 5–10 хвилин, окрі= 084; того, можуть бути застосованo= 0; форсований діурез та ді= 072;ліз.

Побічні реакції.

Побічні реакції перераховаl= 5;і нижче за час= 090;отою виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/1= 00); рідко (≥ 1/10 000, < 1/1000), дуже рідко (< = ;1/10 000); частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).

Пор= ;ушення з боку імунної системи.

Частота невідома: гіперчутлиk= 4;ість (алергічні реакції), що можуть включати св = 77;рбіж, кропив’янкm= 1;, екзему та еритему, ангіоневроm= 0;ичний набряк.

Пор= ;ушення з боку шлунково-ки = 96;кового тракту.

Дуже рідко: діарея, біль у животі; час&#= 1090;ота невідома: ну= 076;ота, блювання.=

У таких випадках застосуванl= 5;я препарату н = 77;обхідно припинити!

= 47;вітність щодо підозрюванl= 0;х побічних ре = 72;кцій

Звітні&#= 1089;ть щодо підозрюванl= 0;х побічних ре = 72;кцій після затвердженl= 5;я лікарськогl= 6; засобу важлива. Це дає змогу продовжити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу. Медичні працівники = 87;овинні повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції через національнm= 1; систему фар = 84;аконагляду.<= span style=3D'mso-spacerun:yes'>

Термін придатностo= 0;.

2 роки.

Умо= ;ви зберігання.

Зберіг&#= 1072;ти в сухому, недоступноl= 4;у для дітей місці при температурo= 0; не вище 25 °С.

Упа= ;ковка.

По 10 таблето = 82; у блістері, по 3 або 6 блістерів у = 082;артонній коробці.

Категоl= 8;ія відпуску. Б= 077;з рецепта.

Вир= ;обник.

ЗАT “Береш Фарм = 72;”.

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

5000, м. Сольнок, вул. Надьшандор Йожеф, б.39, Угорщина.=