MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D42024.0ADF39E0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D42024.0ADF39E0 Content-Location: file:///C:/68119E50/UA159200101_AF10.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЛОРОЛІК
(LOROLIK)
Склад:
діючі речовини: гексетидин,
холіну саліцилат, хлорбутанолу гемігідрат;
1 мл розчину містить гексетидину 1,0 мг; холіну
саліцилату 5,0 мг; хлорбутанолу гемі- гідрату у перерахунку на хлорбутанол =
2,5
мг;
=
допоміжні речовини: =
етанол 96
%, полісорбат 20, сахарин натрію, кислота пропіонова, ароматизатор лимонний=
(містить
пропіленгліколь), вода очищена.
= Лікарська форма. Розчин для ротової порожнини.<= o:p>
Основні фізико-хімічні властивості: =
прозорий розчин, злегка жовтуватого кольору, зі
специфічним лимонно-спиртовим запахом.
Фармакот=
ерапевтична
група.
Зас=
оби,
що діють на респіраторну систему. Препарати, що застосовуються при
захворюваннях горла. Антисептики.
Код=
АТХ
R02A A20.
Фармакологічні властивості.
=
Фармакодинаміка.
Дія
препарату зумовлена трьома активними компонентами.
Антибак=
теріальна
та протигрибкова активність.
Гексети=
дин
має антибактеріальний вплив як на грампозитивні, так і на грамнегативні шта=
ми
мікроорганізмів, як на аероби, так і на анаероби.
На аеро=
бні
штами він проявляє загалом бактеріостатичний вплив, бактерицидна дія – слаб=
ка.
На анаеробні штами гексетидин проявляє виражений бактерицидний вплив. Механ=
ізм
дії полягає у конкурентній дії з тіаміном: структура гексетидину схожа на
структуру тіаміну, необхідного для росту мікроорганізмів.
Протиза=
пальна
активність
Холіну
саліцилат має аналгезивну, жарознижувальну та протизапальну дії. Застосовую=
ть
для лікування захворювань ротової порожнини.
Знеболю=
вальна
активність.
Хлорбут=
анол
має аналгезивну дію. Можна застосовувати, зокрема, в отоларингології (крапл=
і у
ніс, полоскання) та у стоматологічній практиці (аплікації та зрошення).
Класично можна застосовувати як анестетик.
Активні
речовини фіксуються на слизовій оболонці ротової порожнини, звідки вони
поступово вивільняються.
Клінічні характеристики.
Показання.
Місцеве лікування інфекцій ротової порожнини. Післяопераційний догляд у
стоматології.
Протипоказання.
-&nb=
sp;
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату;
-&nb=
sp;
атрофічний фарингіт;
-&nb=
sp;
бронхіальна астма або будь-які інші захворювання дихальних шляхів,
пов’язані з гіперчутливістю дихальних шляхів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші ви=
ди
взаємодій.
Не
застосовувати разом із препаратами, що містять антисептики.
Гек=
сетидин
може бути інактивований лужними розчинами.
Особливості застосування.
При
застосуванні препарат не ковтати та уникати контакту з очима, оскільки преп=
арат
містить етанол.
Препарат
слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Препарат може
зменшувати епілептичний поріг та спричинити судоми у дітей.
З
обережністю застосовувати пацієнтам зі схильністю до алергічних реакцій,
включаючи бронхіальну астму, особливо у пацієнтів з алергією до
ацетилсаліцилової кислоти. При появі ознак гіперчутливості до препарату його
використання слід негайно припинити.
Оскільки
препарат містить етанол, його слід з обережністю призначати пацієнтам із
захворюванням печінки.
Не
рекомендується тривале застосування, оскільки може змінитися природний
мікробний баланс ротової порожнини=
та
горла, де є ризик бактеріального та грибкового розповсюдження.
У разі
появи загальних клінічних ознак бактеріальної інфекції слід призначити зага=
льну
антибактеріальну терапію.
Якщо
симптоми зберігаються довше 5 днів та/або температура тіла підвищена, необх=
ідно
переглянути тактику лікування.
При
посиленні запалення лікування препаратом слід відмінити.
Застосування у період вагітності=
або
годування груддю.
Дані
досліджень у людей щодо можливості проникнення крізь плаценту та екскреції у
грудне молоко гексетидину відсутні, тому препарат не слід застосовувати під=
час
вагітності та у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість
реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Пре=
парат
містить етанол. Водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом 30
хвилин після застосування препарату.
=
Спосіб застосування та дози.
Зас=
тосовувати
як місцевий засіб для полоскання ротової порожнини.
Для
одного полоскання ротової порожнини дорослим та дітям від 6 років: 2 чайні
ложки препарату розчинити в ¼ склянки теплої води.
Від=
2
до 4 полоскань на добу.
Не
ковтати.
Курс
лікування – 5 днів.
Діти.
Не
застосовувати дітям віком до 6 років.
=
Передозу=
вання.
Повідомлень щодо
передозування препарату не надходило.
Внаслідок всмоктуван=
ня
достатньої кількості розчину у ротовій порожнині може виникнути алкогольна
інтоксикація через вміст етилового спирту.
Концентрація гексети=
дину
в препараті не є токсичною, якщо препарат використовувати за призначенням. =
Виникнення гострої
алкогольної інтоксикації малоймовірне. Якщо дитина проковтнула значну дозу
препарату, може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спи=
рту.
Не відзначалося випа= дків надмірного застосування гексетидину та виникнення реакцій гіперчутливості.<= o:p>
Лікування передозува=
ння
є симптоматичним, але рідко буває необхідним. У разі проковтування дитиною
вмісту флакона слід негайно звернутися до лікаря. Необхідно розглянути
можливість проведення промивання шлунка протягом 2 годин після ковтання та
вжити заходів щодо усунення ознак алкогольної інтоксикації.
=
Побічні реакції.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний
набряк, ларингоспазм, бронхоспазм.
З боку нервової системи: агевзія, дисгевзія, зміна смакових відчуттів протягом 48 годин
(відчуття «солодкого» може двічі змінюватися на відчуття «гіркого»).
З боку дихальної системи, органів грудної кліт=
ки
та середостіння: кашель, задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, дисфагія, збільшення слинних
залоз, біль при ковтанні. При випадковому проковтуванні препарату можуть
виникнути шлунково-кишкові розлади, насамперед нудота і блювання.
З боку шкіри і підшкірних тканин: алергічний контактний дерматит, шкірні реакції
(висипання).
Загальні розлади та порушення в місці введення=
: місцеві реакції – оборотна зміна кольору зубі=
в та
язика; чутливість слизової оболонки, а саме: печіння, відчуття оніміння;
подразнення (болісність, відчуття жару, свербіж) язика та/або слизової обол=
онки
ротової порожнини; зниження чутливості; парестезія слизової оболонки;
запалення; пухирці; виникнення виразок на слизовій оболонці, відчуття
подразнення у горлі, набряк у місці контакту, сухість слизової оболонки
носа/горла.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінал=
ьній
упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По =
125
мл у банці; по 1 банці у пачці з картону.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
ПрАТ
«Технолог».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадж=
ення
його діяльності.
Україна, 2=
0300,
Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению
лекарственного средства
ЛОРОЛИК
(LOROLIK)
Состав:
действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат;
1 мл раствора содержит гексетидина 1,0 мг; холина
салицилата 5,0 мг; хлорбутанола гемигидрата в пересчете на хлорбутанол 2,5 =
мг;
вспомогательные вещества: этанол 96 %,
полисорбат 20, сахарин натрия, кислота пропионовая, ароматизатор лимонный=
span>
(содержит пропиленгликоль), вода очищенная.
= Лекарственн= ая форма. Раствор для ротовой полости.<= o:p>
Основные физико-химические
свойства:
прозрачный раствор, слегка желтоватого цвета, со специфическим
лимонно-спиртовым запахом.
Фармакотера=
певтическая
группа.
Средства, действующие на респираторную систему.
Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.
Код АТХ R02A A20.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Действие препарата обусловлено тремя активными компонентами.
Антибактериальная и противогрибковая активность.
Гексетидин имеет антибактериальное влияние как на грамположительные, та=
к и
на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэро=
бы.
На аэробные штаммы он проявляет в целом бактериостатическое воздействие,
бактерицидное действие – слабое. На анаэробные штаммы гексетидин проявляет
выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурен=
тном
действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина,
необходимого для роста микроорганизмов.
Противовоспалительная активность.
Холина салицилат имеет анальгезирующее, жаропонижающее и
противовоспалительное действие. Применяют для лечения заболеваний ротовой
полости.
Обезболивающая активность.
Хлорбутанол имеет анальгезирующее действие. Можно применять, в частност=
и, в
отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике
(аппликации и орошения). Классически можно применять как анестетик.
Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, от=
куда
они постепенно высвобождаются.
Клинические характеристики.
Показания.
Местное лечение инфекций ротовой полости. Послеоперационный уход в
стоматологии.
Противопоказания.
- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;<= /span>
- атрофический фарингит;
- бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с гиперчувствительностью дыхательных путей.
Взаимодействие с другими
лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не применять вместе с препаратами, содержащими антисептики.
Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.
Особенности
применения.
При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, поско=
льку
препарат содержит этанол.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Преп=
арат
может уменьшать эпилептический порог и вызвать судороги у детей.
С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим
реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к
ацетилсалициловой кислоте. При появлении признаков гиперчувствительности к
препарату его применение следует немедленно прекратить.
Поскольку препарат содержит
этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием пече=
ни.
Не рекомендуется длительное
применение, поскольку может измениться природный микробный баланс ротовой
полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения.=
При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует
назначать общую антибактериальную терапию.
Если симптомы сохраняются бол=
ее 5
дней и/или температура тела повышена, необходимо пересмотреть тактику лечен=
ия.
При усилении воспаления лечен=
ие
препаратом следует отменить.
=
Применение в период
беременности или кормления грудью.
=
Данные исследований у людей относительно возможности проникновения через
плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому преп=
арат
не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реак=
ции
при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в
течение 30 минут после применения
препарата.
=
Способ применения и дозы.
Применять как местное средство для полоскания ротовой полости.
Для одного полоскания ротовой полости взрослым и детям от 6 лет: 2
чайные ложки препарата растворить в ¼ стакана теплой воды.
От 2 до 4 полосканий в сутки.
Не глотать.
Курс лечения – 5 дней.
Дети.
Не применять детям до 6 лет.
Передозировки.
Сообщений о передозировке препарата не поступало.
Вследствие всасывания
достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогол=
ьная
интоксикация из-за содержания этилового спирта.
=
Концентрация гексетидина в препарате не является токсичной, если препар=
ат
использовать по назначению.
=
Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок
проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная
интоксикация из-за содержания этилового спирта.
=
Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина и возникновения
реакций гиперчувствительности.
=
Лечение передозировки является симптоматическим, но редко бывает
необходимым. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует
немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения
промывания желудка в течение
2 часов после глотания и принять меры по устранению признаков
алкогольной интоксикации.
=
Побочные
реакции.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая
крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов
(ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»).
Со стороны дыхательной системы, орг=
анов
грудной клетки и средостения: кашель, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного трак=
та:
сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При
случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные
расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:<=
/i> аллергический контактный дерматит, кожные
реакции (высыпания).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: местные реакции – обратимое
изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а
именно: жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара,
зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительно=
сти;
парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновения язв на
слизистой оболочке, ощущение першения в горле, отек в месте контакта, сухос=
ть
слизистой оболочки носа/горла.
Срок
годности. 2 года.
Условия<=
/b> хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 125 мл в банке; по 1 банке в пачке из картона.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель. ЧАО «Технолог».=
Местонахождение производителя =
и адрес
места осуществления его деятельности.
Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, д=
ом
8.