ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
лікарського засобу

СОРБЕКС®

SORBEX®

Склад:

діюча
речовина: вугілля
активоване;

1 капсула
містить
вугілля
активованого
0,25 г;

допоміжні
речовини: желатин,
заліза оксид
чорний (Е 172),
діамантовий
чорний (Е 151).

Лікарська
форма. Капсули.

Основні
фізико-хімічні
властивості: тіло
капсули
чорного
кольору,
кришечка
чорного
кольору з
нанесеним
маркуванням
«SORBEX» жовтим/золотим
кольором або без
нанесення
такого
маркування.
Вміст
капсули –
сипкий
порошок
чорного
кольору.

Фармакотерапевтична група.

Ентеросорбенти.
Код АТХ А07В А01.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка. Ентеросорбент
СОРБЕКС®
чинить детоксикаційну
дію.

Активна
речовина
лікарського
засобу СОРБЕКС®
– вугілля
активоване
рослинного
походження з
розвиненою
активною
поверхнею,
здатне
адсорбувати
гази та рідкі
токсичні
сполуки, що
утворюються
і накопичуються
у
надлишковій
кількості при
гострих та
хронічних
захворюваннях
або потрапляють
в організм ззовні.

Фармакокінетика.
Вугілля
активоване є
нетоксичною
інертною
речовиною.
Під час
перебування
в організмі воно
не зазнає
хімічних
змін та
метаболічних
перетворень,
не
всмоктується
із просвіту
кишечнику, не
потрапляє за
межі шлунково-кишкового
тракту, не
виявляється
у будь-яких
концентраціях
у
біологічних
рідинах і
видаляється
з організму
через кишечник.

Клінічні
характеристики.

Показання.

СОРБЕКС®
застосовують:

– при
хронічних
отруєннях
побутовими і
промисловими
токсинами
(алкалоїдами,
солями
важких
металів,
іншими
речовинами),
продуктами
харчування,
лікарськими
препаратами,
алкогольно-харчових
перевантаженнях
з метою
зменшення
поглинання,
попередження
подальшого
всмоктування
і прискорення
видалення з
організму
токсичних
речовин;

– при
проживанні у
несприятливих
екологічних
умовах або
дії
шкідливих
виробничих
чинників,
зміні
звичайного
способу харчування
під час
відпустки,
відрядження,
подорожей;

у якості
допоміжної
терапії:

– при
розладах та
інфекційних
захворюваннях
шлунково-кишкового
тракту
(диспепсія,
метеоризм,
кишкові
інфекції,
гострі та хронічні
вірусні
гепатити);

– при
захворюваннях,
що
супроводжуються
синдромом
ендогенної
інтоксикації:
гострих та
хронічних
ураженнях
печінки,
нирок, алергічних,
аутоімунних
та
онкологічних
захворюваннях,
а також при
підвищеному
вмісті
холестерину.

Протипоказання.

Індивідуальна
підвищена
чутливість
до сорбенту.
Виразкові та
ерозивні
ураження шлунково-кишкового
тракту в
стадії
загострення,
шлунково-кишкова
кровотеча,
кишкова
непрохідність.

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

Маючи адсорбуючі
властивості
вугілля
активоване
здатне
зменшувати
ефективність
лікарських
засобів, які
приймають
одночасно з
ним. Тому при
супутній
фармакотерапії
СОРБЕКС® приймають
за 1 – 1,5 години
до або після
прийому
інших лікарських
засобів.

За умови
дотримання
способу
застосування
препарат
можна
застосовувати
в комплексній
терапії
іншими
лікарськими
засобами.

Особливості
застосування.

Жінкам,
які
приймають
протизаплідні
препарати,
рекомендується
у період
лікування
препаратом СОРБЕКС®
використовувати
інші
протизаплідні
засоби.

Одночасне
приймання
препарату та
їжі зменшує
адсорбційну
активність
лікарського
засобу,
тому СОРБЕКС®
приймають за
1 – 1,5 години до
або після
вживання їжі.

Тривалий
прийом (понад
15 діб) може
супроводжуватися
порушеннями
всмоктування
та спричиняти
в організмі
дефіцит
вітамінів,
гормонів,
жирів, білків,
що потребує
відповідної
лікарської або
аліментарної
корекції.

Кал
після
прийому
лікарського
засобу СОРБЕКС®
забарвлюється
у чорний
колір.

При
наявності
гіповітамінозу,
яким може супроводжуватися
тривале застосування
вугілля
активованого,
необхідно
призначати
полівітаміни.

До
складу
капсул
лікарського засобу
СОРБЕКС® входить
барвник діамантовий
чорний (Е 151),
який може
спричиняти
алергічні
реакції.

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

Даних
про
негативний
вплив
лікарського
засобу СОРБЕКС®
у
період
вагітності
або
годування
груддю немає.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.

СОРБЕКС®
не
протипоказаний
при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.

Спосіб
застосування
та дози.

При
метеоризмі
та диспепсії
дорослим застосовувати
по 1 – 3 капсули 3 –
4 рази на добу.

При
отруєннях та
інтоксикаціях
дорослим застосовувати
по 2 – 6 капсул 3
рази на добу.

Дітям віком
від 7 років
застосовувати
по 1 – 3 капсули 3 –
4 рази на добу.

Препарат
застосовувати
за 1,5 – 2 години
до або після
їди чи
прийому
лікарських
засобів,
запиваючи
водою.

Курс
лікування
при гострих
станах
становить до
3 – 5 днів, при
хронічних
захворюваннях,
які зумовлені
ендогенними
інтоксикаціями,
– до 10 – 15 днів.

Діти.

Дітям до
7 років
недоцільно
застосовувати
препарат у
цій
лікарській
формі.

Передозування.

Значне
перевищення
максимальних
разових доз
може
призвести до
побічної дії:
нудоти,
блювання,
запорів.

Побічні
реакції.

Можливі
нудота,
блювання та
прояви
підвищеної
чутливості.
Тривале
застосування
може
супроводжуватися
розладами
функцій
кишечнику
(діарея,
запор), що
легко
усуваються
припиненням
прийому
препарату і
призначенням
симптоматичної
терапії. Тривалий
прийом (понад
15 діб) може
супроводжуватися
порушеннями
всмоктування
та спричиняти
в організмі
дефіцит
вітамінів,
гормонів,
жирів,
білків, що
потребує
відповідної
лікарської
або
аліментарної
корекції.

При
прояві
будь-яких
побічних
ефектів, про які
не вказано в
інструкції
для
застосування,
терміново
повідомте
про це
лікаря!

Термін
придатності. 5 років.

Умови
зберігання.

Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 ºС.
Зберігати
окремо від
речовин та
матеріалів,
які
виділяють
гази та пари.

Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.

Упаковка. Капсули
по 0,25
г;

по 10
капсул у
блістері, по 1
або по 2
блістери у
пачці;

по 2
капсули у
блістері, по 100
блістерів у
пачці.

Категорія
відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ТОВ
«ВАЛАРТІН
ФАРМА».

Місцезнаходження
виробника та
його адреса
місця
провадження
діяльності.

Україна, 08135,
Київська обл.,
Києво-Святошинський
р-н, с. Чайки,
вул. Грушевського,
буд. 60.

Заявник.

ТОВ
«ВАЛАРТІН
ФАРМА».

Місцезнаходження
заявника.

Україна, 08135,
Київська обл.,
Києво-Святошинський
р-н, с. Чайки,
вул. Грушевського,
буд. 60.