MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D398F1.54493320" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D398F1.54493320 Content-Location: file:///C:/68136B33/UA74400101_E983.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
АФЛ=
059;БІН®
ПЕНЦИКЛОВІi=
6;
Cклад:
діюча
речовина: пенци=
082;ловір;
1 г крем=
у
містить
пенцикловіl=
8;у
10 мг;
допоміжні
речовини: пропі=
1083;енгліколь,
парафін
білий м’яки
=
81;,
спирт
цетостеариl=
3;овий,
олія
мінеральна,
поліетиленk=
5;ліколю
цетостеариl=
3;овий
ефір, вода
очищена.
Лікарська
форма. Крем.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: гомог=
077;нний
білий крем.
Фармакотер=
;апевтична
група. Хіміотера=
087;евтичні
засоби для
місцевого з
=
72;стосування.
Противірусl=
5;і
препарати. К=
086;д
АТХ D06B
Фармаколо=
1075;ічні
властивостo=
0;.
Фар&=
#1084;акодинамік=
;а.
Пенци=
082;ловір
проявляє
високу
селективніl=
9;ть
in vivo
та in vitro проти
вірусів
герпесу
людини Herpes simplex
(тип 1 і 2), у тому
числі проти
стійких до
ацикловіру
штамів зі
зміненою
ДНК-полімер
=
72;зою,
вірусу Varicella zoster, а
також
вірусів
Епштейна-Ба
=
88;ра
і цитомегал
=
86;вірусу.
У заражених
вірусом клі
=
90;инах
пенцикловіl=
8;
швидко
перетворюєm=
0;ься
на трифосфа
=
90;
(з участю
тимідинкінk=
2;зи,
яка
індукуєтьсn=
3;
вірусом).
Пенцикловіl=
8;у
трифосфат
утримуєтьсn=
3;
у заражених
вірусом клі
=
90;инах
понад 12 годин,
де він
пригнічує р
=
77;плікацію
вірусної ДН
=
50;,
тобто значн
=
86;
довше, ніж
ацикловір.
Блокуючи
розмноженнn=
3;
вірусу, пенц=
080;кловір
значно
скорочує ча
=
89;
загоєння, на=
074;іть
після
розвитку
папул і пухи=
088;ців,
зменшує
больові
відчуття та
тривалість
періоду
лущення
кірки, яка
утворюєтьсn=
3;
при вірусні
=
81;
дії. Період
напіввиведk=
7;ння
становить 9, 10 і 20
годин у
клітинах,
заражених
вірусами Varicella zoster, Herpes simplex
тип 1 і Herpes simplex
тип 2
відповідно. =
059;
незаражениm=
3;
вірусом клі
=
90;инах,
оброблених
пенцикловіl=
8;ом,
концентрацo=
0;я
пенцикловіl=
8;у
трифосфату
практично н
=
77;
визначаєтьl=
9;я.
Таким чином,
пенцикловіl=
8;
не впливає н=
072;
незаражені
вірусом клі
=
90;ини.
Фармакокін=
етика.
При
зовнішньомm=
1;
застосуванl=
5;і
1 % крему – концентрац=
ія
пенцикловіl=
8;у
у плазмі
крові та сеч=
110;
кількісно н
=
77;
визначаєтьl=
9;я.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показа=
;ння.
Ге=
088;пес
губ (Herpes labialis).
Проти=
показання.=
Підви=
097;ена
чутливість
до пенцикло
=
74;іру,
фамцикловіl=
8;у
або інших
компонентіk=
4;
препарату
(наприклад
пропіленглo=
0;колю).
Взаємо=
;дія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Взаєм=
086;дії
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
інших
лікарських
засобів
(місцевої аб=
086;
системної
дії) при заст=
1086;суванні
препарату
при
проведенні
клінічних д
=
86;сліджень
не виявлено.
Особли=
;вості
застосуванl=
5;я.
Крем
слід
наносити
тільки на
уражені гер
=
87;есом
ділянки на
губах або на
шкірі
навколо рот
=
72;.
Не
рекомендуєm=
0;ься
наносити
крем на слиз=
086;ві
оболонки
(наприклад
очей, рота,
носа або ста=
090;евих
органів).
Слід
дотримуватl=
0;ся
особливої
обережностo=
0;,
уникати
потрапляннn=
3; крему
в очі або на
ділянки
навколо них.
Якщо
після 4 днів
терапії
кремом симп
=
90;оми
захворюванl=
5;я
не зникли,
слід зверну
=
90;ися
до лікаря.
Щоб
запобігти
поширенню
вірусу на
інші ділянк
=
80;
організму і
не заразити
оточуючих людей=
;,
слід
виконувати
наступні п
=
88;авила:
·=
; =
&=
#1079;авжди
мити руки
перед тим і
після того,
як торкатис=
03;
ураженої
ділянки;
·=
; =
&=
#1079;берігати
тубу з кремо=
084;
в
оригінальнo=
0;й
упаковці, не
дозволяти
іншим людям
користуватl=
0;ся
кремом;
·=
; =
&=
#1085;амагатися
не
проколюватl=
0;
пухирці, що
утворюютьсn=
3;
внаслідок
тривалої
вірусної ді=
11;;
·=
; =
&=
#1085;амагатися
не терти очі
(вірус може
вразити
рогівку ока);
·=
; =
&=
#1091;никати
поцілунків,
особливо з
дітьми;
·=
; =
&=
#1091;никати
спільного
використанl=
5;я
речей, через
які вірус
може
розповсюджm=
1;ватися:
рушники, чаш=
082;и,
столовий
посуд,
сигарети.
Крем містить цетостеариl= 3;овий спирт, який м= 1086;же викликати місцеві шкірні реакції (нап= 088;иклад, контактний дерматит). Та= 1082;ож крем містит= 00; пропіленглo= 0;коль, який може викликати подразненнn= 3; шкіри.
Застос=
;ування
у період
вагітності
=
72;бо
годування
груддю.
Оск=
1110;льки
у ході
клінічних
досліджень
=
73;уло
зафіксованl=
6;
мінімальниl=
1;
рівень
системної
абсорбції п
=
77;нцикловіру
після
місцевого
застосуванl=
5;я,
не існує жод=
085;их
побоювань щ
=
86;до
застосуванl=
5;я
крему у
період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Оскільки
безпеку
застосуванl=
5;я
пенцикловіl=
8;у
під час
вагітності
=
72;бо
годування
груддю не
перевіряли,
препарат
слід
застосовувk=
2;ти
у цей період =
1090;ільки
після
консультацo=
0;ї
з лікарем, у
тому випадк
=
91;,
коли
очікувана
користь від =
079;астосуванн&=
#1103;
для матері п=
077;ревищує
потенційниl=
1;
ризик для
плода/дитин
=
80;.
Інформаці=
03;
щодо
потрапляннn=
3;
пенцикловіl=
8;у
в грудне мол=
086;ко
відсутня.
Здатні=
;сть
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Не відзн=
072;чається
будь-якого
впливу
препарату н
=
72;
здатність
керувати
автотранспl=
6;ртом
або працюва
=
90;и
з іншими
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Для
дорослих
(включаючи
пацієнтів
літнього
віку) та
дітей віком =
074;ід
12 років.
Крем
слід
застосовувk=
2;ти
кожні 2
години (крім
періоду сну).
Курс
лікування с
=
90;ановить
4 дні.
Лікування
бажано
розпочинатl=
0;
якомога
раніше при
появі перши
=
93;
ознак розви
=
90;ку
інфекції.
Перед
застосуванl=
5;ям
крему слід
вимити руки.
Діт=
и. Дослі=
076;ження
впливу
препарату н
=
72;
дітей віком
до 12 років не
проводили.
Передозув
=
72;ння.
При
місцевому з
=
72;стосуванні
передозуваl=
5;ня
малоймовірl=
5;і.
Навіть у
випадку
помилковогl=
6;
пероральноk=
5;о
прийому
вмісту ціло=
11;
упаковки не
буде спосте
=
88;ігатися
небажаних
явищ,
оскільки пе
=
88;оральна
абсорбція
пенцикловіl=
8;у
низька. Прот=
077;
може
спостерігаm=
0;ися
деяке подра
=
79;нення
ротової пор
=
86;жнини.
Немає
необхідносm=
0;і
проведення
специфічниm=
3;
терапевтичl=
5;их
заходів у
випадку
помилковогl=
6;
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
вмісту ціло=
11;
упаковки.
Побіч=
ні
реакції. =
b>
Загальні
розлади та п=
086;рушення
у місці
введення
препарату:=
часті
(≥1/100, <1/10): реакції
у місці
застосуванl=
5;я
( у тому числі
біль у місці
нанесення,
гіпестезія, =
074;ідчуття
печіння, пок=
086;лювання,
оніміння).
Розлади
з боку
імунної
системи: частотk=
2;
невідома:
реакції
гіперчутлиk=
4;ості,
включаючи
кропив’янкm=
1;.
Розлади
з боку шкіри
та
підшкірної
клітковини: часто=
1090;а
невідома:
алергічний
дерматит (вк=
083;ючаючи
висипання,
свербіж,
пухирі і
набряки, у
тому числі
обличчя та г=
091;б).
Крім
того, можлив=
110;
випадки
контактногl=
6;
дерматиту (я=
082;
реакція на
цетостеариl=
3;овий
спирт) та
подразненнn=
3;
у місці
нанесення (я=
082;
реакція на
пропіленглo=
0;коль).
Випадків
підвищення
фоточутливl=
6;сті
(пігментаці=
11;
унаслідок
потрапляннn=
3; ультрафіол=
1077;тових
променів на
оброблені
кремом
ділянки
шкіри) упрод=
086;вж
клінічних
випробуванn=
0;
крему Афлуб=
10;н®
Пенцикловіl=
8;
не
спостерігаl=
3;ося.
Термі=
н
придатностo=
0;. 3 роки.
Умови
зберігання. Збері=
075;ати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці при
температурo=
0;
не вище 30 =
°С. Не
заморожуваm=
0;и.
Упаковка. По 2 г
крему в
алюмінієвих
тубах із мембран=
086;ю. =
span>Пl=
6; 1
тубі в
картонній
коробці.
Категорі=
я
відпуску. Без рецепт=
072;.
Виробник.
М
=
77;дженікс
Бенелюкс НВ/Med=
genix
Benelux NV.
Місце
=
79;находження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
В
=
83;іегвелд
21, Вевелгем, 8560, Б=
ельгія/Vliegveld
21, Wevelgem, 8560, Belgium.