MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01CF9522.42AC0470" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01CF9522.42AC0470 Content-Location: file:///C:/680B8AE5/UA86930101_5A5E.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
для медичного застосування лікарського засобу=
НОВОКАЇН
(NOVOCAIN<=
b>UM)<=
/span>
діюча
речовина: новокаїн (procaine);
100 мл розчину
містить новокаїну (прокаїну гідрохлориду)
допоміжні
речовини: розчин кислота хлористоводнева розведена, вода для ін'єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін'єкцій.
Препарати
для місцевої анестезії. Код АТХ N01В А02.
Показання=
span>.
Місцева
та інфільтраційна анестезія. Лікувальні блокади.
Протипоказання.
Підвищена
чутливість до препарату. Міастенія, артеріальна гіпотензія, гнійний процес у
місці введення, термінові хірургічні втручання, що супроводжуються гострою
крововтратою, виражені фіброзні зміни у тканинах (для анестезії методом
повзучого інфільтрату).
Спосіб застосування та дози<=
span
style=3D'mso-bookmark:bookmark7'>.
При місцевому знеболюванні доза препарату залежи=
ть
від концентрації, характеру оперативного втручання, способу введення, стану=
та
віку хворого. При паранефральній блокаді дорослим вводити 50-70 мл 0,5 % або
100-150 мл 0,25 % розчину новокаїну. Для інфільтраційної анестезії встановл=
ені
наступні вищі дози (для дорослих): перша разова доза на початку операції
− не більше
Побічні реакції.
Як правило, новокаїн добре переноситься, проте у
деяких хворих спостерігається підвищена чутливість до препарату (запамороче=
ння,
загальна слабкість, зниження артеріального тиску, колапс, шок).
З боку центральної і периферичної нервових систе=
м: головний біль, сонливість, рухове занепокоєння,
втрата свідомості, судоми, тризм, тремор, зорові і слухові порушення, ніста=
гм,
синдром кінського хвоста (параліч ніг, парестезії), параліч дихальних м’язі=
в,
блок моторний і чуттєвий, повернення болю, стійка анестезія.
З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, периферична
вазодилатація, брадикардія, аритмії, біль у грудній клітці.
З боку сечовидільної системи: мимовільне сечовипускання.
З боку травного тракту: нудота, блювання, мимовільна дефекація.
З боку системи крові: метгемоглобінемія.
Алергічні реакції: свербіж шкіри, лущення, шкірні висипання, дерматит, інші анафілакти=
чні
реакції (у т. ч. ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок), кропив’янка =
(на
шкірі і слизових оболонках).
Інші:
гіпотермія.
Передозування.
У випадках передозува=
ння
введення препарату слід негайно припинити. При проведенні місцевої анестезії
місце введення можна обколоти адреналіном. При внутрішньовенному введенні
проводити заходи з налагодження форсованого діурезу. Терапія симптоматична.=
Симптоми: блідість шкірних покривів і слизових оболонок,
запаморочення, нудота, блювання, підвищена нервова збудливість, «холодний» =
піт,
тахікардія, зниження артеріального тиску майже до колапсу, тремор, судоми,
апное, метгемоглобінемія, пригнічення дихання, раптовий серцево-судинний
колапс. Дія на центральну нервову систему проявляється відчуттям страху,
галюцинаціями, судомами, руховим збудженням. У випадках передозування введе=
ння
препарату слід негайно припинити.
Лікування: загальні реанімаційні заходи, що включають
інгаляції кисню, при необхідності – проведення штучної вентиляції
легенів. Якщо судоми тривають понад 15-20 секунд, їх слід
купірувати внутрішньовенним введенням тіопенталу (100-150 мг) або діазепаму
(5-20 мг). При артеріальній гіпотензії і/або депресії міокарда внутрішньове=
нно
вводити ефедрин (15-30 мг), у тяжких випадках – дезінтоксикаційна і симптом=
атична
терапія. У випадку інтоксикації після ін’єкцій новокаїну у м’язи ноги або р=
уки
рекомендується термінове накладення джгута для зниження подальшого надходже=
ння
препарату у загальний кровообіг.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування у період вагітності можливе за умови
доброї переносимості. У період годування груддю застосування препарату можл=
иве
після попередньої ретельної оцінки очікуваної користі терапії для матері і
потенційного ризику для немовляти. При застосуванні під час пологів можливий
розвиток брадикардії, апное, судом у новонародженого.
Діти.
Дітям
препарат не можна застосовувати.
Особливості
застосування.
З обережністю вводити хворим із серцевими блокад=
ами,
порушеннями ритму серця (особливо брадикардіями), хворим з обтяженим
алергологічним анамнезом, а також у період годування груддю. Для виявлення
побічних реакцій спочатку призначати новокаїн у малих дозах або проводити т=
ест
на чутливість. Для зменшення і ліквідації побічних реакцій застосовувати
антигістамінні засоби та кортикостероїди. Для поверхневої анестезії мало
придатний через слабку здатність проникати через неушкоджені слизові оболон=
ки.
Для зниження системної дії, токсичності та пролонгації ефекту при місцевій
анестезії прокаїн застосовувати у комбінації з вазоконстрикторами (0,1 % ро=
зчин
епінефрину гідрохлориду з розрахунку 1 крапля на 2-5 мл розчину).
Для попередження побічних реакцій спочатку слід
провести пробу на переносимість. Про
непереносимість свідчать набряк і почервоніння місця ін’єкцій. При позитивн=
ій
реакції прокаїн не застосовувати. При застосуванні препарату потрібний конт=
роль
фунції серцево-судинної, дихальної і центральної нервової систем. З обережн=
істю
призначати при тяжких захворюваннях серця, печінки і нирок. При проведенні
місцевої анестезії при застосуванні однієї і тієї ж самої загальної дози
токсичність прокаїну тим вища, чим більше концентрованим є застосовуваний
розчин. У зв’язку з цим зі збільшенням концентрації розчину загальну дозу
рекомендується зменшити або розбавити розчин препарату до меншої концентрац=
ії
(стерильним ізотонічним розчином натрію хлориду). Препарат застосовувати з
обережністю при станах, що супроводжуються зниженням печінкового кровотоку,
прогресуванні серцево-судинної недостатності (зазвичай унаслідок розвитку
блокад серця і шоку), запальних захворюваннях, дефіциті псевдохолінестерази,
нирковій недостатності, у пацієнтів літнього віку (від 65 років), тяжкохвор=
их,
ослаблених хворих, у період вагітності або годування груддю, пологів.
Здатність впливати на швидкість реакці=
ї при
керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
У
період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспор=
тними
засобами і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що
потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.=
Взаємодія з іншими лікарськими засобам=
и та
інші види взаємодій. =
Препарат
зменшує вплив антихолінестеразних засобів на нервово-м'язову передачу.
Внутрішньовенне введення новокаїну потенціює дію засобів, що застосовуються=
для
наркозу. Для зменшення всмоктування і подовження дії новокаїну при місцевому
знеболюванні введення новокаїну поєднувати із введенням 0,1 % адреналіну
гідрохлориду із розрахунку 1 крапля на 2-5-10 мл новокаїну. Новокаїн зменшує
ефективність сульфаніламідних препаратів. Застосування одночасно з інгібіто=
рами
МАО підвищує ризик розвитку артеріальної гіпотензії. Токсичність прокаїну п=
ідвищують
антихолінестеразні препарати (пригнічують його гідроліз). Можлива перехресна
сенсибілізація. При обробці місця ін’єкції місцевого анестетика дезінфекцій=
ними
розчинами, що містять важкі метали, підвищується ризик розвитку місцевої
реакції у вигляді болючості і набряку. Потенціює дію прямих антикоагулянтів=
.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Механізм анестезуючої дії пов'язаний з блокадою
натрієвих каналів, гальмуванням калієвого току, конкуренцію з кальцієм,
зниженням поверхневого натягу фосфоліпідного шару мембран, пригніченням
окислювально-відновлювальних процесів, генерації імпульсів. При надходженні=
в
кров препарат зменшує утворення ацетилхоліну, знижує збудливість периферичн=
их
холінореактивних систем, проявляє блокуючу дію на вегетативні ганглії, змен=
шує
спазм гладкої мускулатури, знижує збудливість серцевого м'яза і моторних зон
кори головного мозку.
Фармакокінетика.
В організмі препарат досить швидко гідролізуєтьс=
я,
утворюючи параамінобензойну кислоту і діетиламіноетанол. Період напіввиведення станови=
ть
30-50 секунд, у неонатальному періоді – 54-114 секунд. Виділяється переважно
нирками у вигляді метаболітів (80 %); у незміненому вигляді виводиться не
більше 2 %. Погано абсорбується слизовими оболонками.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні
властивості: прозора, безбарвна або злегка жовтуватого кольору
рідина.
Несумісність.
Не
застосовувати при лікуванні сульфаніламідами.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати
у недоступному для дітей місці.
Зберігати
в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По
100 мл, або 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл, або 1000 мл у
контейнерах.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Дочірнє
підприємство «Фарматрейд».
Місцезнаходження.
Україна, 82111, Львівська обл., м.
Дрогобич, вул. Самбірська, 85.