УТВЕРЖДЕНi= 4;

ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікаl= 8;ського засобу

ОФЛ= ;ОКАЇН-ДАРНИ= 062;Я^®

(OFLOCAIN= -DARNITSA)

Склад:

діючі речовини: lidocaine hydrochloride, ofloxacin;

1 г маз&#= 1110; містить: офлоксацинm= 1; 1 мг, лідокаїн= 091; гідрохлориk= 6;у 30 мг;

допоміжні речовини: пропіл= 077;нгліколь, полоксамер, макрогол 400, макрогl= 6;л 150= 0, ма= ;крогол 600= 0.

Лік= ;арська форма. Мазь.

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: однор= ;ідна мазь білого кольору зі слабким спе = 94;ифічним запахом.

Фармакотер&= #1072;певтична група. Антибіо = 90;ики та хіміотерапk= 7;втичні препарати для застосуванl= 5;я у дерматологo= 0;ї. Хіміотерапk= 7;втичні засоби для м= 110;сцевого застосуванl= 5;я.

Ко= д АТХ D06B X.

Фармакl= 6;логічні властивостo= 0;.

Фармакl= 6;динаміка.

Офl= 3;окаїн-Дарни&#= 1094;я^®є комбінацієn= 2; протимікроk= 3;ного засобу груп = 80; фторхінолоl= 5;ів офлоксацинm= 1; та місцевог = 86; анестетика R= 11; лідокаїну – на гідрофіл= 00;ній, гіперосмолn= 3;рній і водорозчинl= 5;ій основі. Фармакологo= 0;чні ефекти мазі зумовлені властивостn= 3;ми діючих речовин, які &#= 1074;ходять до її складу.

Офl= 3;оксацин діє на бактеріальl= 5;ий фермент ДНК-= 075;іразу та бактеріальl= 5;у тропоізомеl= 8;азу ІV= , проя = 74;ляє бактерицидl= 5;ий ефект за рахунок дес = 90;абілізації ланцюгів ДН = 50; бактерій.=

Офl= 3;оксацин забезпечує протимікроk= 3;ні властивостo= 0; мазі за рахунок дії на грампози = 90;ивні і більшою мірою на грамнегатиk= 4;ні бактерії, аеробну та анаеробну, спороутворn= 2;вальну та аспорогеннm= 1; мікрофлору = 91; вигляді монокультуl= 8; і мікробних асоціацій. Офлоксацин ефективний також відносно госпітальнl= 0;х штамів, стійких до антибіотикo= 0;в і сульфаніл = 72;мідів.

Гіl= 7;еросмолярн= 072;, полімерна мазева основа ліка = 88;ського засобу забезпечує рух води в рані у напрямку до мазевої основи. За рахунок цього зменшуєтьсn= 3; набряк тканин навк = 86;ло рани, сорбується гнійно-некр = 86;тичний вміст рани. Допоміжні речовини мазевої осн = 86;ви здатні проводити офлоксацин = 91; навколишні тканини ран = 80;, чим забезпечуєm= 0;ься вплив як на поверхневу, так і на глибоку ран = 86;ву інфекцію.

Мех&= #1072;нізм місцевоанеl= 9;тезуючої дії лідокаї = 85;у полягає у стабілізацo= 0;ї нейрональнl= 6;ї мембрани за рахунок зниження її проникностo= 0; для іонів натрію, що перешкоджаn= 8; виникненню потенціалу дії та проведенню = 10;мпульсів по нервових волокнах. Можливий ан = 90;агонізм із іонами кальцію. Пригнічує п = 88;оведення не тільки больових імпульсів, але й імпульсів іншої модальностo= 0;. Швидко гідролізуєm= 0;ься у слабколужнl= 6;му середовищі тканин і піс= 083;я короткого латентного періоду діє протягом 60-90 хвилин. Анестезуючk= 2; дія лідокаїну у 2&#= 727;6 разів сильніша, ні= 078; прокаїну. Пр= 080; місцевому застосуванl= 5;і розширює судини, не чинить місцевоподl= 8;азнювально= 111; дії. При запаленні тканин (тканинний ацидоз) анестезуючk= 2; активність знижується. Ефективний при всіх видах місцевого знеболюванl= 5;я. Розширює судини. Не подразнює тканини.

Фармакокін&= #1077;тика.

Офлоксацин і лідокаїн практично н = 77; надходять у системний кровотік пр = 80; нанесенні мазі на здорову шкіру. Після нанесення н = 72; ранову пове = 88;хню, коли бар’єрні функції шкіри порушені, у системний к = 88;овотік потрапляє близько 3 % застосованl= 6;ї дози офлоксацинm= 1;. Пік концент = 88;ації речовин в крові спостерігаn= 8;ться через 3-4 години. Чере= 079; 6 годин після аплікації мазі офлоксацин = 91; крові не визначаєтьl= 9;я.

Клінічні характерисm= 0;ики.

П= 086;казання.

Ускла= ;днені інфіковані рани у І фазі ранового процесу різної локалізаціo= 1; та походження: ампутаційнo= 0; культі кінцівок, рани після хірургічноo= 1; обробки гнійних вогнищ. Пролежні, тр= 086;фічні виразки, післяопераm= 4;ійні ускладнені рани та фістули, абсцеси та флегмони ще = 83;епно-лицьов&= #1086;ї ділянки після їхньо= 11; хірургічноo= 1; обробки.

Профі= ;лактика та лікуванн= 03; нагноєння опікових ра = 85;.

Гнійно-запа= льні захворюванl= 5;я шкіри, сприч= 080;нені чутливою до офлоксацинm= 1; бактеріаль&#= 1085;ою мікрофлороn= 2;.

Протипl= 6;казання.<= /b>

Під&= #1074;ищена чутливість до офлоксацинm= 1; або до інших похідних хінолону; підвищена чутливість до лідокаїн = 91; гідрохлориk= 6;у або до іншої місцевої анестезії амідного типу (наприклад, бупівакаїн, етидокаїн, мепівакаїн та прилокаї = 85;); підвищена чутливість до інших ком= 087;онентів лікарськогl= 6; сасобу.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Абl= 9;орбція лідокаїну через шкіру зазвичай низька, прот= 077; необхідно з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти лікарський засіб хвори = 84;, які приймають протиаритмo= 0;чні препарати І класу (токаїнід, мексилетин) або інші місцеві анестетики, оскільки можливий ри = 79;ик виникнення сукупних системних ефектів.

Інгіб= ;ітори моноамінокl= 9;идази посилюють м= 10;сцевоанест&#= 1077;зуючу дію лідокаїну.=

= ;

О= 089;обливості застосуванl= 5;я.

Перед нанесенням = 83;ікарського засобу на ранову поверхню рану бажано промити асе = 87;тичним розчином.=

Застосуван&= #1085;я у період ваг= 110;тності або годування груддю.

Лікар= ;ський засіб не застосовувk= 2;ти у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Лікар= ;ський засіб не впливає на швидкість нервово-м’я = 79;ової провідностo= 0;, у рекомендовk= 2;них дозах його можна засто = 89;овувати особам, які керують автотранспl= 6;ртом і працюють з= 110; складними механізмамl= 0;.

С= 087;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Офl= 3;окаїн-Дарни&#= 1094;я^® застосовувk= 2;ти місцево.

Піl= 9;ля звичайної хірургічноo= 1; обробки ран = 110; опіків мазь = 085;аносити безпосередl= 5;ьо на ранову поверхню, після чого накладати стерильну марлеву пов’язку. Можна спочатку нанести маз= 00; на перев’язний матеріал, а потім накласти його на рано= 074;у поверхню.=

Таl= 4;понами, просоченимl= 0; маззю, заповнити п = 86;рожнини гнійних ран після їхньо= 11; хірургічноo= 1; обробки, а марлеві тур = 91;нди з маззю вводити у фістульні ходи.

Прl= 0; лікуванні гнійних ран мазь застосовувk= 2;ти 1 раз на добу, при лікуванні опіків – щод= 085;я або 2-3 рази на тиждень залежно від інтенсивноl= 9;ті гнійних виділень.=

Кіl= 3;ькість мазі, що вико&#= 1088;истовуєтьс= я, визначаєтьl= 9;я площею рано = 74;ої поверхні (мазь повинн= 072; покривати в = 89;ю уражену ділянку) і ступенем гнійної екс = 91;дації.

Трl= 0;валість лікування визначає лікар залеж = 85;о від динамік = 80; очищення рани від гнійного ексудату та термінів купіруваннn= 3; запального процесу.

При лікуванні дерматологo= 0;чних захворюванn= 0; мазь тонким шаром наносити на уражені ділянки шкіри 1-2 рази на добу або на марлеву пов’язку з наступною аплікацією.

Діти.

Лікарський засіб не застосовувk= 2;ти дітям.

Передоk= 9;ування.

Про випадки передозуваl= 5;ня не повідомлялl= 6;ся.

Побічнo= 0; реакції.

При застосуванl= 5;і мазі можуть мати місце т= 072;кі реакції: свербіж, відчуття печіння, вис= 080;пання, гіперемія, мокнуття, алергічні реакції, включаючи дерматит, кропив’янкm= 1;, набряк Квінке. Пропіленглo= 0;коль, що входить д= 086; складу ліка = 88;ського засобу, може спричинити розвиток подразненнn= 3; шкіри.

Термін придатностo= 0;. 2 роки.

Умови зберігання.

Збері= ;гати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 15 °С.

Збері= ;гати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Несуміс&= #1085;ість.

Небажано од= ночасно застосовувk= 2;ти інші лікарські засоби у місцях нанесення Офлокаїн-Да = 88;ниця^®.

Упаковка.

По 15 г або 30 г у тубі; по 1 тубі у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Вир= ;обник. Пр= 040;Т «Фармацевтl= 0;чна фірма «Дарниця».

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; його адреса місц= 03; провадженнn= 3; діяльності.<= o:p>

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльсь = 82;а, 13.