= ІНСТ&= #1056;УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Ульк= ;авіс^®

(Ulcavis^®)

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> =

= 057;клад:

діюча речовина: bismuth subcitrate;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, м= 110;стить 120 мг вісмуту оксиду у вигляді вісмуту трикалію дицитрату (вісмуту субцитрату);

допо= ;міжні речовини: кр= 086;хмаль кукурудзянl= 0;й, повідон К-30, калію полак = 88;илін, макрогол 6000, магнію стеарат;

плів= ;кова оболонка: опадрай ІІ прозорий (містить: спирт полівінілоk= 4;ий, макрогол 4000, тальк), титан&#= 1091; діоксид (Е 171).=

Лікарс= 00;ка форма. Таблет= 082;и, вкриті плівковою оболонкою.=

Осно= ;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: ві&#= 1076; білого до майже білог = 86; кольору, круглі, дещо двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з= 110; скошеним краєм.

&= #1060;армакотера= ;певтична група. За&#= 1089;оби для лікування пептичної виразки та гастроезофk= 2;геальної рефлюксної хвороби. Вісмуту субцитрат. К= 086;д АТХ А02В Х05.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;text-deco= ration: none;text-underline:none'>Фармако= логічні властивостo= 0;.

Фарм&= #1072;кодинаміка= ;.

= 59; кислому середовищі шлунка препарат утворює на поверхні виразок і ерозій захисну плівку, що сприяє їх ру= 073;цюванню і захищає ві= 076; впливу шлункового = 89;оку; збільшує синтез простагланk= 6;ину Е2, стимулює утворення слизу і бікарбонатo= 0;в, сприяє накопиченнn= 2; епідермальl= 5;ого фактора росту в зоні дефекту, знижує активність пепсину і пепсиногенm= 1;. Лікарський засіб має бактерицидl= 5;у активність щодо Helico= bacter pylori.

Фармако= ;кінетика.

Преl= 7;арат практично н = 77; всмоктуєтьl= 9;я зі шлунково-= 082;ишкового тракту; лише незначна кі = 83;ькість активної речовини надходить у кров та екскретуєтn= 0;ся із сечею, при &= #1094;ьому концентрацo= 0;я вісмуту у плазмі післ= 03; закінчення лікування швидко знижується. Виводиться переважно з фекаліями.

Кл= 110;нічні характерисm= 0;ики.

Показан&= #1085;я.

Виразко = 74;а хвороба шлунка і дванадцятиl= 7;алої кишки, у тому числі спричинені Helicobacter pylori (у складі схем = 072;нтихелікоб&= #1072;ктерної терапії);

хронічн = 80;й гастрит і гастродуодk= 7;ніт у фазі загостреннn= 3;, в тому числі спричинениl= 1; Helicobacter pylori.

Протип = 86;казання.

Підв= ищена чутливість до активної субстанції або до будь-я&#= 1082;ої допоміжної речовини.

Тяж = 82;а ниркова недостатніl= 9;ть.

Взаємод&= #1110;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Ніяl= 2;их інших ліків, їжі а&= #1073;о напо= 11;в, антацидів, молока, фруктів або фруктових соків не слі= 076; споживати п = 88;отягом пів годl= 0;ни до та після прийому Уль = 82;авісу^{®, оскіль=
ки
вони можуть
змінювати
його дію.}

Змеl= 5;шення всмоктуванl= 5;я тетрацикліl= 5;ів теоретично можливо при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з Улькавісо = 84;^®.

Однl= 6;часне застосуванl= 5;я препаратів, що містять вісмут, підвищує ризик надмірного збільшення концентрацo= 0;ї вісмуту у крові.

Особлив&= #1086;сті застосуванl= 5;я.

Можлива зміна забар = 74;лення калу у чорни= 081; колір –<= /span> у такому разі потрібно звернутися за консульт = 72;цією до лікаря. Не слід приймати антацидні препарати т = 72; вживати молоко за пі= 074; k= 5;одини до і протяго= 084; пів години після прийому препарату, оскільки на= 03;вний шлунковий сік потрібе = 85; для формува = 85;ня захисного шару.

Три = 74;але застосуванl= 5;я сполук вісмуту не р= 077;комендуєть&= #1089;я через виникнення = 91; рідкісних випадках енцефалопаm= 0;ії. При дотрима = 85;ні рекомендовk= 2;ного режиму прийому пре = 87;арату ризик виникнення цього побічного ефекту дуже малий, однак протягом прийому цього лікар = 89;ького засобу не рекомендуєm= 0;ься приймати інші препар = 72;ти, що містять вісмут.

Калій<= /span>

Цей лікарський засіб містить 1,19 ммоль (або 46,58 м= 075;) калію на таблетку. Слід бути обережним при застосуванl= 5;і пацієнтам з= 10; зниженою функцією нирок або тим, хто дотр&#= 1080;мується дієти з конт= 088;ольованим вмістом калію.

Застосува= 085;ня у період вагітності або годування груддю.

= 63;ерез недостатніl= 9;ть даних застосуванl= 5;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю не рекомендовk= 2;но.

Здатніст= ;ь впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Немає даних про вплив преп= ;арату на здатність керувати транспортнl= 0;ми засобами аб = 86; іншими механізмамl= 0;. Однак такий вплив лікар = 89;ького засобу Уль = 82;авіс^{® малоймовір=
ний.}

<= /o:p>

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Доросли= ;м і дітям віко= 084; від 14 років за= 089;тосовувати по 1 таблетці 4 рази на добу &#= 1072;бо по 2 таблетки 2 рази на добу за 30 хвилин до їди та на ніч.<= o:p>

Дітям віком від 8 до = 14 років застосову = 74;ати по 1 таблетці 2 рази на добу за 30 хвилин до їди.

Дітям віком від 4 до 8 років призначат = 80; у дозі 8 мг/кг/добу, відповідно до маси тіла:

= - &nbs= p; Дітям з масою тіла від 15 кг до 30 кг застосовувk= 2;ти 1 таблетку на добу = 79;а 30 хвилин до їди.

&nbs= p; - &nbs= p; Дітям з масою тіла більше 30 кг застосовувk= 2;ти по 1 таблетці 2 рази на добу за 30 хвилин до їди.

Таблет&#= 1082;и необхідно к = 86;втати цілими та за= 087;ивати достатньою кількістю води. Тривал= 110;сть курсу лікув = 72;ння – 4–8 тижнів. Протягом, як мінімум, нас= 090;упних 2 місяців не слід приймати препарати, які містять вісмут.

При наявності Helicobacter pylori за= стосовуватl= 0; у схемах лікування: п= 088;и квадротераl= 7;ії рекомендуєm= 0;ься поєднання прийому Уль = 82;авісу^{®,
таблеток по 120
мг, 4 рази на
добу з
тетрацикліl=
5;ом
500 мг 4 рази на д=
086;бу,
метронідазl=
6;лом
500 мг 3 рази на
добу та
інгібітороl=
4;
протонної
помпи (омепр=
072;золом,
лансопразоl=
3;ом,
рабепразолl=
6;м,
пантопразоl=
3;ом
або
езомепразоl=
3;ом)
у
стандартніl=
1;
терапевтичl=
5;ій
дозі 2 рази на
добу.}

Триk= 4;алість комбінованl= 6;ї терапії – 10–14 днів.

Для поліпшення регенераціo= 1; виразковогl= 6; дефекту можливе подальше лікування У = 83;ькавісом^{®: по 1 таб=
;летці
4 рази на добу
– за 30 хвилин
до сніданку,
обіду, вечер=
110;
і перед сном.
Загальна
тривалість
терапії Уль
=
82;авісом^{® – до 6
тижнів
(максимум – 8
тижнів).}}

&= #1057;посіб застосуванl= 5;я

Табl= 3;етку слід ковтат = 80; цілою та запивати достатньою кількістю води.

Діти= ;.

Ульl= 2;авіс^{® можна
застосовувk=
2;ти
дітям віком
від 4 років.}

Передозува= ння.

Виникає &#= 1091; разі частог = 86; прийому великих доз = 083;ікарського засобу та може проявлятисn= 3; через 10 днів симптомами, характерниl= 4;и для нирково= 11; недостатноl= 9;ті (підвищення рівня вісмуту у пл= 072;змі крові).

= 059; разі порушення функції нирок, що супроводжуn= 8;ться високим вмістом вісмуту в плазмі кров= 10;, застосовуюm= 0;ь хелатну терапію з ко= 084;плексоутво&= #1088;ювальними сполуками – димеркаптоk= 3;урштиновою та димеркаптоl= 7;ропансульф= 086;новою кислотами.

Лік = 91;вання полягає у промиванні шлунка з нас= 090;упним застосуванl= 5;ям активованоk= 5;о вугілля та осмотичних проносних засобів. Абсорбція вісмуту як додаткове лікування н = 77; обов’язкова.

i= 0;онцентраці= 102; вісмуту в крові та сеч= 110; слід визнач = 72;ти у разі гостр= 086;ї та хронічно= 11; інтоксикацo= 0;ї для виявлен = 85;я зв’язку будь-яких симптомів і = 79; підвищеним = 88;івнем вісмуту.

При супутніх тяжких захворюванl= 5;ях нирок хелат = 85;а терапія має супроводжуk= 4;атись гемодіалізl= 6;м.<= /span>

Побічн= 10; реакції.
Дуже часто (³ 1/10):=

З боку травного тракту: випорож= ;нення чорного кольору, вна= 089;лідок утворення сульфіду вісмуту. Так= 110; випорожненl= 5;я можна легко відрізнити = 74;ід мелени.

Нечас= 090;о (³ 1/1000 R= 11; < 1/100):<= /o:p>

З боку травного тракту: нудот= а, блювання, запор, діарея.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: висип&= #1072;ння, свербіж.

Дуже рідко (< 1/10000):

З боку імунно= 11; системи: анафілактиm= 5;на реакція.

= Звіт про очікувані побічні реакції

Звітність про передбачувk= 2;ні побічні реа = 82;ції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу має в= 077;лике значення. Це дає змогу продовжуваm= 0;и моніторинг співвідношk= 7;ння «користь/ри = 79;ик» лікарськогl= 6; засобу. Інформацію про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції слі = 76; подавати відповідно до вимог законодавсm= 0;ва.

Термін придатностo= 0;. 3 рокl= 0;.

= ;

Умов&= #1080; зберігання.

Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці дл= 03; захисту від = 076;ії вологи та світла.

Зберігати у недоступн = 86;му для дітей місці.

<= /p>
Упаков = 82;а.

14 таблеток у блістері; по 2 або по 6, або по= ; 8 блістерів у картонній коробці.

Кате&= #1075;орія відпуску.= Без рецепта.

<= /p>
= Ви= 088;обник. КРКА, д.д., Ново место, Словенія / КRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Місцез = 85;аходження виробника т = 72; його адреса місця прова = 76;ження діяльності.

Шмар= ;’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія / Smarjeska cesta 6, 8501 N= ovo mesto, Slovenia.

= ІНСТ&= #1056;УКЦІЯ

<= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;text-deco= ration: none;text-underline:none'>Фармако= логічні властивостo= 0;.

= Ви= 088;обник. КРКА, д.д., Ново место, Словенія / КRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Шмар= ;’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія / Smarjeska cesta 6, 8501 N= ovo mesto, Slovenia.