MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D46557.8503B5C0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D46557.8503B5C0 Content-Location: file:///C:/6812D659/UA130690101_D419.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
Інструкція<=
/span>
про
застосуванl=
5;я
медичного
імунобіолоk=
5;ічного
препарату
ТЕТРАКСИМ/=
TETRAXIM
Вакцина для
профілактиl=
2;и
дифтk=
7;рії,
правця,
кашлюку
(ацелюлярни
=
81;
компонент) т=
072;
поліомієліm=
0;у
адсорбованk=
2;,
інактивоваl=
5;а,
рідка
З=
;АГАЛЬНА
ХАРАКТЕРИСi=
8;ИКА
міжнаро
=
76;на
непатентовk=
2;на
назва: Diphtheria, tetanus, p=
ertussis (=
span>acellular, c=
omponent), poliomyelitis (i=
nactivated) vaccine (a=
dsorbed)
основні
властивостo=
0;
лікарської
форми:
стерильна,
каламутна з
білуватим
відтінком
суспензія
дифтерійноk=
5;о
та
правцевого
=
72;натоксинів,
ацелюлярноk=
5;о
компоненту
кашлюку,
інактивоваl=
5;ого
вірусу
поліомієліm=
0;у,
адсорбованk=
2; алюміні=
08;м
гідроксидоl=
4;
дигідратом.
Я=
;КІСНИЙ
ТА
КІЛЬКІСНИЙ
СКЛАД
Одна
імунізуюча
доза вакцин
=
80;
(0,5 мл) містить:
Д=
;іючі
речовини:
Дифтері
=
81;ний
анатоксин* &=
nbsp; =
&nb=
sp;
=
&nb=
sp; =
&nb=
sp; не
менше 30 МО
Правцев
=
80;й
анатоксин* &=
nbsp; =
&nb=
sp;
=
&nb=
sp; =
&nb=
sp; не
менше 40 МО
Антиген
=
80; Bordetella <=
span
style=3D'font-family:"Times New Roman","serif"'>pertussis:
&nb=
sp; -
кашлюковий
=
72;натоксин* &=
nbsp;
=
&nb=
sp; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; 25 =
084;кг
&nb=
sp; -
філаментниl=
1;
гемаглютинo=
0;н
(ФГА)* &=
nbsp; &nbs=
p; =
&nb=
sp; =
&nb=
sp; 25
мкг
Інактив
=
86;ваний вірус
поліомієліm=
0;у типу 1 &=
nbsp; =
=
&nb=
sp; =
40 D-о=
;диниць**
Інактив
=
86;ваний вірус
поліомієліm=
0;у типу 2 &=
nbsp; &nbs=
p;
=
&nb=
sp; =
8 D-о=
;диниць**
Інактив
=
86;ваний вірус
поліомієліm=
0;у
типу 3 &=
nbsp; =
=
&nb=
sp; =
&nb=
sp; 32 D-о=
;диниці**
*
адсорбованo=
0;
алюмінієм
гідроксидоl=
4;
дигідратом =
&nb=
sp; =
=
0,3
мг Al3+
** D –
антигенні
одиниці або
еквівалентl=
5;а
кількість
антигену, ви=
079;начена
з
використанl=
5;ям
відповідноk=
5;о
імунохімічl=
5;ого
методу.
Допоміжні
речовини:
середовище 199
з солями Хен=
082;са
без фенолу
червоного
(суміш аміно=
082;ислот
включаючи
фенілаланіl=
5;,
мінеральниm=
3;
солей,
вітамінів т
=
72; інших
компонентіk=
4;,
включаючи
глюкозу), оцт=
1086;ва
кислота і/аб=
086;
гідроксид
натрію для
встановленl=
5;я
рН,
формальдегo=
0;д,
феноксіетаl=
5;ол,
вода для
ін’єкцій.
ФОРМА ВИПУСКУ <= o:p>
Cуспе=
;нзія
для ін’єкці
=
81;.
КОД ЗА АТ=
1057;
=
J07СА02
J07 (vaccines), CA (=
Bacterial <=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-langua=
ge:EN-US'>and <=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-langua=
ge:EN-US'>viral <=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-langua=
ge:EN-US'>vaccines,
combined), 02 (diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus).
ІМУНОЛОГІЧ&=
#1053;І
ТА
БІОЛОГІЧНІ
ВЛАСТИВОСТg=
0;
В
результаті
проведених
досліджень
імуногенноl=
9;ті
встановленl=
6;:
Всі
немовлята (100 %),
що були
вакцинованo=
0;
трьома доза
=
84;и
вакцини,
починаючи з
2-ох
місячного
віку, розвил=
080;
серозахиснl=
0;й
титр антиті
=
83;
(> 0,01
МО/мл) проти
антигенів
дифтерії і
правця.
Понk=
2;д
87 % дітей
молодшого
віку через
один-два міс=
103;ці
після
завершення
первинного
курсу
імунізації
досягли
зростання т
=
80;трів
антитіл про
=
90;и
кашлюковогl=
6;
анатоксину
=
90;а
ФГА в 4 рази.
Щонk=
2;йменше
99,5 % дітей післ=
03;
первинної
вакцинації
мали захисн
=
80;й
титр антиті
=
83;
проти вірус
=
91;
поліомієліm=
0;у
типів 1, 2 і 3.
Пісl=
3;я
першої дози
ревакцинацo=
0;ї
(16-18 місяців),
всі діти
молодшого
віку мали за=
093;исні
антитіла
проти
дифтерії (> 0,1
МО/мл), правця
(> 0,1 МО/мл) та 87,5 %
проти
вірусів
поліомієліm=
0;у.
Покk=
2;зник
сероконверl=
9;ії
в антитілах
кашлюка
(титри у 4 рази
більше у
порівнянні
=
79;
титрами до
вакцинації)
складає 92,6 % дл=
03;
кашлюковогl=
6;
анатоксину =
10;
89,7 % для ФГА.
Після
ревакцинацo=
0;ї
всі діти у
віці від 5 до 13
=
88;оків
мали захисн=
10;
титри
антитіл
проти правц=
03;
(> 0,1 МО/мл) та
вірусів
поліомієліm=
0;у.
З них, як
мінімум, 99,6 % мали з=
;ахисні
титри
антитіл
проти
дифтерії (> 0,1 МО/мл).
Показники
сероконверl=
9;ії
в антитілах
кашлюку
(титри більш=
077;
у 4 рази від
титрів до
вакцинації)
складали ві
=
76;
89,1 % до 98 % для
кашлюковогl=
6;
анатоксину (=
030;ФА)
та від 78,7 % до 91 %
для ФГА (ІФА).=
ПОКАЗАН
=
53;Я
ДЛЯ
ЗАСТОСУВАНi=
3;Я
Профіла
=
82;тика
дифтерії,
правця,
кашлюку та п=
086;ліомієліту:=
- =
для
первинної і
=
84;унізації
немовлят,
починаючи з 3-m=
3;
місячного
віку;
- =
для
ревакцинацo=
0;ї
на 2-му році
життя через
рік після
первинної і
=
84;унізації
цією вакцин
=
86;ю.
С=
;ПОСІБ
ЗАСТОСУВАНi=
3;Я
ТА ДОЗИ
При
проведенні
імунізації
дітей на
території
України, щод=
086;
протипоказk=
2;нь,
схем імуніз
=
72;ції
та взаємоді=
11;
з іншими
лікарськимl=
0;
препаратамl=
0;,
слід
керуватися
діючими Нак
=
72;зами
МОЗ України. =
span>
В&=
#1072;кцинація
проводитьсn=
3;
медичним
персоналом
=
91;
кабінетах
профілактиm=
5;них
щеплень
лікувально-
=
87;рофілактич=
1085;их
закладів.
Преl=
7;арат
можна
використовm=
1;вати
для планово=
11;
(за віком)
вакцинації
проти
кашлюка, диф=
090;ерії,
правця та
поліомієліm=
0;у
для дітей у в=
1110;ці
3 та 4 місяці;
для дітей у
віці 3-4-5-18
місяців, які
мають
протипоказk=
2;ння
до введення
живої
поліомієліm=
0;ної
вакцини (ОПВ),
та дітей
віком до 6
років 11
місяців 29
днів з
порушенням
Календаря
щеплень, які
мають
протипоказk=
2;ння
до введення
живої
поліомієліm=
0;ної
вакцини (ОПВ). =
Вакцину
вводять
внутрішньоl=
4;’язово.
Рекомендовk=
2;не
місце
щеплення дл=
03;
немовлят та
дітей < 1 року =
211;
передньо-ла
=
90;еральна
поверхня
стегна (сере=
076;ня
третина), для
дітей > 1 року =
211;
найбільш
щільна
частина
дельтоподіk=
3;ного
м´язу.
П&=
#1056;ОТИПОКАЗАН=
;НЯ
Реакція
гіперчутлиk=
4;ості
на один з
компонентіk=
4;
вакцини або
алергічна
реакція до з=
072;лишків
виробничогl=
6;
процесу, що
можуть бути
присутніми
=
91;
слідовій
кількості
(глютаральд
=
77;гід,
неоміцин,
стрептоміцl=
0;н
і полімікси
=
85; В), або
на
кашлюковий
компонент
(ацелюлярни
=
81;
або
цільноклітl=
0;нний),
або реакція,
що загрожує
життю на
попереднє
введення да
=
85;ої
вакцини або
вакцини, що
містить
аналогічні
компоненти.
=
У
випадку
гострого аб
=
86;
хронічного
захворюванl=
5;я
вакцинацію
необхідно
відкласти.
=
Прогресуючk=
2;
енцефалопаm=
0;ія
(церебральн
=
77;
ураження).
=
Енцефалопаm=
0;ія,
що виникла
протягом 7
діб після пр=
086;ведення
щеплення
будь-якою
вакциною з
кашлюковим
компонентоl=
4;
(ацелюлярни
=
84;
або
цільноклітl=
0;нним).
П=
;ОБІЧНА
ДІЯ
Часm=
0;ота
побічних
ефектів
оцінюваласn=
3;
за наступни
=
84;и
критеріями:
Дужk=
7;
часто: ≥ 10 %
Часm=
0;о:
≥ 1 % і ˂ 10 %
Нечk=
2;сто:
≥ 0,1 % і ˂ 1 %
Рідl=
2;о:
≥ 0,01 % і ˂ 0,1 %
Дужk=
7;
рідко: ˂ 0,01 %,
включаючи
окремі звіт
=
80;
Данo=
0;
клінічних
досліджень
Булl=
6;
проведено
три клінічн=
10;
дослідженнn=
3; за
участю пона
=
76;
2800 дітей, які
були
вакцинованo=
0;
одночасно
Тетраксимоl=
4;
і Акт-ХІБ в
одну або в
різні
ділянки
тіла.
Понk=
2;д
8400 доз
Тетраксима
були
введенні в
якості
первинної
вакцинації
при цьому на=
081;більша
кількість з
=
74;ітів
щодо реакці
=
81;
включали:
дратівливіl=
9;ть
(20,2 %), місцеві
реакції в
місці
ін’єкції,
такі як поче=
088;воніння
(9 %) та
ущільнення
діаметром
більше 2 см (12 %).
Ці симптоми
зазвичай
з’являютьсn=
3;
протягом 48
годин після
щеплення і
тривають
протягом 48-72
годин. Вони
зникають
спонтанно
без будь-яко=
075;о
медичного
втручання.
Розлади =
079;
боку
нервової
системи
Часm=
0;о:
сонливість
(млявість).
Шлунков
=
86;-кишкові
розлади
Часm=
0;о:
діарея,
блювота.
Метабол=
10;зм
і розлади
харчування
Часm=
0;о:
втрата
апетиту.
Загальн=
10;
та місцеві
реакції
Часm=
0;о:
еритема,
ущільнення
=
74;
місці
ін’єкції,
гіпертерміn=
3;
(лихоманка) ≥ 38
°С.
Нечk=
2;сто:
почервонінl=
5;я
та припухлі
=
89;ть
(набряк)
діаметром ≥ 5 см,
гіпертерміn=
3;
(лихоманка) =
≥ 39 °С.
Рідl=
2;о:
лихоманка > 40 °С.
Такl=
6;ж
рідко може
спостерігаm=
0;ися
набряк нижн=
10;х
кінцівок в
результаті
введення ва
=
82;цини,
що містить
компонент Haemophilus influenzae
типу b.=
Такі
реакції
представляn=
2;ть
собою набря
=
82;
з ціанозом
або
тимчасовою
пурпурою, що
з’являютьсn=
3;
протягом
перших кіль
=
82;ох
годин після
проведення
щеплення та
спонтанно
зникають бе
=
79;
наслідків. Ц=
110;
реакції
можуть
супроводжуk=
4;атися
лихоманкою,
болем і
плачем. Вони
не
супроводжуn=
2;ться
кардіо-респ=
10;раторними
симптомами.
Ці реакції м=
086;жуть
виникати,
коли
Тетраксим
вводиться
одночасно з
кон’югованl=
6;ю
вакциною дл=
03;
профілактиl=
2;и
інфекцій,
спричинениm=
3; Haemophilus influenzae
типу b.=
Психіат
=
88;ичні
розлади
Часm=
0;о:
знервованіl=
9;ть,
дратівливіl=
9;ть,
безсоння,
порушення
сну.
Нечk=
2;сто:
анормальниl=
1;
плач,
тривалий
безутішний
плач.
Такl=
6;ж
були
повідомленl=
5;я
про
наявність
гіпотонічнl=
6;-гіпореспен=
1089;ивних
синдромів
після
введення
вакцини, що м=
1110;стить
компонент
кашлюку.
Данo=
0;
пост-маркет
=
80;нгового
досвіду
На
підставі
спонтанних
звітів було
складено
наступний
перелік
побічних
реакцій піс
=
83;я
комерційноk=
5;о
використанl=
5;я
препарату, щ=
086;
спостерігаl=
3;ися
дуже рідко,
однак показ
=
85;ики
захворюванl=
6;сті
не можуть
бути точно
розрахованo=
0;.
Розлади =
079;
боку
нервової
системи: фебриль=
085;і
або
афебрильні
судоми, непр=
080;томність
(втрата
свідомості).
Шкіра та
підшкірна
тканина: висип,
еритема,
кропив’янкk=
2;.
Загальн=
10;
та місцеві
розлади: біль у
місці
ін’єкції,
сильно
виражена мі
=
89;цева
реакція
(набряк
м´яких
тканин пона
=
76;
50 мм у
діаметрі),
включаючи
великий
набряк
кінцівки, що
може поширю
=
74;атися
від місця
введення на
одну або оби=
076;ві
кінцівки. Ці
реакції
проявляютьl=
9;я
протягом 24-72
годин після
вакцинації
та можуть су=
087;роводжуват&=
#1080;ся
такими
симптомами,
як еритема,
місцеве
підвищення
температурl=
0;,
чутливість
або біль у
місці
ін’єкції.
Симптоми зн
=
80;кають
спонтанно
протягом 3-5
днів.
Вірl=
6;гідність
розвитку
подібних
реакцій зал
=
77;жить
від
кількості
попередньо
отриманих
доз вакцин,
що містять
кашлюковий
компонент
(ацелюлярни
=
81;),
найбільший
ризик після
введення 4-ї
та 5-ї доз.
Розлади
імунної
системи: миттєві
реакції
гіперчутлиk=
4;ості
такі, як набр=
1103;к
обличчя,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк, набр=
103;к
Квінке та
анафілактиm=
5;ні
реакції.
Потенці
=
81;ні
побічні
реакції (тобто
несприятлиk=
4;і
події, які
були зареєс
=
90;ровані
з іншими
вакцинами, щ=
086;
містять оди
=
85;
або кілька
компонентіk=
4;
аналогічниm=
3;
Тетраксиму):
- =
пісl=
3;я
введення
вакцини, що
містить
правцевий
анатоксин,
зафіксованo=
0;
випадки
розвитку
плечового
невриту та
синдрому
Гійєна-Барр
=
77;;
- =
апнl=
6;е
у
недоношениm=
3;
дітей, що
народилися
=
85;а
ранніх
строках ваг=
10;тності
(≤ 28 тижнів).
Лікар ма=
108;
бути
інформованl=
0;й
про всі випа=
076;ки
побічних
реакцій, в
тому числі н=
077;
зазначених
=
74;
даній
інструкції.
О=
;СОБЛИВОСТІ
ЗАСТОСУВАНi=
3;Я
Для
шприців без
приєднаної
голки змінн
=
72;
голка
повинна бут
=
80; міцно
прикріпленk=
2;,
обертаючи ї=
11;
на чверть
обороту
відносно
шприца. Пере=
076;
використанl=
5;ям
шприц із
суспензією
слід струси
=
90;и
до отриманн=
03;
гомогенної
суспензії м
=
91;тновато-біл&=
#1086;го
відтінку.
Після використанl= 5;я всі залишки вакцини, шпр= 080;ци та флакони необхідно знищити безпечним способом, згідно з діючими вимогами щодо утилізації біологічниm= 3; відходів. Не використовm= 1;вати вакци= ;ну за наявност= 10; зміни кольору та сторонніх домішок.<= o:p>
При
отриманні
імуносупреl=
9;ивної
терапії або
при
імунодефіцl=
0;тних
станах,
імунна
відповідь
(захисний
рівень анти
=
90;іл)
на введення =
074;акцини
може бути
знижена. В
таких
випадках ре
=
82;омендуєтьс=
1103;
відкласти
вакцинацію
до закінчен
=
85;я
лікування
або
захворюванl=
5;я. Але,
вакцинація
осіб з
хронічним і
=
84;унодефіцит=
1086;м,
наприклад,
ВІЛ-інфекці=
08;ю,
рекомендовk=
2;на
навіть, якщо
імунна
відповідь
може бути
ослабленою.
Якщо
після
попередньоk=
5;о
введення
вакцини, що
містить
правцевий
анатоксин,
розвився
синдром
Гійєна-Барр
=
77;
або плечови
=
81;
неврит,
рішення про
застосуванl=
5;я
будь-якої
вакцини, що
містить
правцевий
анатоксин,
повинно
прийматися
на основі
співвідношk=
7;ння
«користь-ри
=
79;ик».
Як правило, в
таких
випадках об=
69;рунтованим
являється
завершення
курсу перви
=
85;ної
імунізації
(тобто було
введено мен
=
96;е
3-х доз).
Н&=
#1077;
вводити
внутрішньоl=
9;удинно:
переконатиl=
9;я,
що голка не
потрапила у
судинне
русло.
Н&=
#1077;
вводити
внутрішньоm=
6;кірно.
Як і всі
ін'єкційні
вакцини,
Тетраксим
вводиться з
обережністn=
2;
особам з
тромбоцитоl=
7;енією
або
порушенням
згортання
крові. Існує
ризик
кровотечі
під час
внутрішньоl=
4;’язового
введення.
Перед
проведенняl=
4;
щеплення,
слід зібрат
=
80; попередній
загальний
анамнез
життя у бать=
082;ів
або опікуні
=
74;
пацієнта,
включаючи б=
10;ографічні
дані,
сімейний
анамнез,
історію
імунізації,
стан
здоров’я на
теперішній
=
95;ас,
наявність
небажаних
реакцій на
попередні
щеплення.
Якщо
відомо, що
будь-який з н=
1072;ведених
нижче
симптомів
був
пов’язаний
=
91;
часі з
отриманням
вакцини, що
має в складі
кашлюковий
компонент,
слід
переглянутl=
0;
подальше
використанl=
5;я
такої
вакцини:
- &n=
bsp; темп=
;ература
≥ 40 °С
протягом 48
годин, не
пов’язана з
будь-якою
іншою
причиною;
- &n=
bsp; кола=
;пс
або
шокоподібнl=
0;й
стан
(гіпотонічн
=
86;-гіпореспен&=
#1089;ивний
синдром)
протягом 48
годин після
щеплення;
- &n=
bsp; трив=
;алий
плач протяг
=
86;м
3 години та
більше (післ=
103;
вакцинації
протягом 48
годин);
- &n=
bsp; фебр=
;ильні
або
афебрильні
судоми
протягом 3-х
днів після
щеплення.
Наявніс
=
90;ь
в анамнезі
пацієнта
фебрильних
судом, не
пов’язаних
=
79;
попереднім
введенням
вакцини, не є
протипоказk=
2;нням
для
вакцинації. =
059;
цьому випад
=
82;у
дуже важлив
=
86;
вимірювати
температурm=
1;
тіла
протягом 48
годин після
щеплення, та =
1079;а
необхідносm=
0;і
використоk=
4;увати
жарознижуюm=
5;і
засоби для
зменшення
температурl=
0;.
Випадки =
079;
афебрильниl=
4;и
судомами, не
пов’язані з
попереднім
введенням
вакцини,
повинні бут
=
80;
проаналізоk=
4;ані
спеціалістl=
6;м,
перш ніж буд=
077;
прийнято
рішення
стосовно
вакцинації.
При
проведенні
первинної
імунізації
недоношениm=
3;
дітей, що
народилися
на 28 тижні ваг=
ітності
або раніше,
необхідно
враховуватl=
0;
потенціальl=
5;ий
ризик апное
та необхідн=
10;сть
проведення
моніторингm=
1;
дихальних ф
=
91;нкцій
протягом 48-72
годин,
особливо у
дітей з незр=
110;лістю
дихальної
системи в
анамнезі.
Оскільки
користь
вакцинації
для таких
пацієнтів
висока, її не
слід
скасовуватl=
0;
або відклад
=
72;ти.
Я&=
#1082;
і при
застосуванl=
5;і
будь-якого
імунобіолоk=
5;ічного
препарату,
повинні бут
=
80;
у наявності
усі
необхідні
лікарські
засоби для н=
072;дання
невідкладнl=
6;ї
медичної
допомоги у в=
080;падку
розвитку
серйозних
алергічних
реакцій та
анафілактиm=
5;ного
шоку.
ВЗАЄМОД
=
30;Я
З ІНШИМИ
ЛІКАРСЬКИМh=
8;
ЗАСОБАМИ
Тетраксим
можна
одночасно
вводити з
вакциною дл=
03;
профілактиl=
2;и
кору,
епідемічноk=
5;о
паротиту та
краснухи аб
=
86;
з вакциною
для
профілактиl=
2;и
гепатиту В,
Для
первинної
імунізації
та у якості
бустера,
вакцина
Тетраксим
може
застосовувk=
2;тися
у якості
розчинника
вакцини для
профілактиl=
2;и
інфекцій,
спричинениm=
3; Haemophilus influenzaе
типу b =
(Акт-ХІБ),
або обидві
вакцини
можуть
вводитися в
один день,
окремими
шприцами та =
091;
різні
ділянки тіл
=
72;.
Вакцина не
повинна
змішуватисn=
3;
з іншими вак=
094;инами
або
лікарськимl=
0;
засобами,
крім тих, що
перелічені
вище.
П=
еред
щепленням
необхідно
попередити
лікаря про
прийом
будь-яких
медикаментo=
0;в
або вакцин=
.
В=
АГІТНІСТЬ
ТА ЛАКТАЦІЯ
Не
застосовуєm=
0;ься.
Вакцина
призначена
тільки для
використанl=
5;я
в педіатрії.
У=
;МОВИ
ЗБЕРІГАННЯ
&=
#1047;берігати
при
температурo=
0;
від 2 до 8 °С (в
холодильниl=
2;у).
Не замо=
;рожувати.
Захища=
090;и
від світла.
Зберігати в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
ТЕРМІН
ПРИДАТНОСТg=
0;
3 роки.
ПАКУВАН
=
53;Я
По 1 попер&=
#1077;дньо
заповненомm=
1; шприцу
по 0,5 мл
(1
доза) з
прикріпленl=
6;ю
голкою (або
2-ма окремими
голками), що
містить
суспензію
для ін’єкці
=
81;,
в картонній
коробці,
разом з
інструкцієn=
2;
про
застосуванl=
5;я.
Влас=
;ник
ліцензії на
право
продажу:
=
Санофі
Пастер С.A.,
Франція
=
Адреса:
2 авеню Понт
Пастер, F-69007,
Ліон, Франці=
103;
=
ВИРО=
;БНИКИ
=
Санофі
Пастер С.A.,
Франція
=
Адреса:
2 авеню Понт
Пастер, F-69007,
Ліон, Франці=
103;
=
&=
nbsp; &nbs=
p;
=
ЗАТ
«Санофі-Аве
=
85;тіс»,
Угорщина
=
Адреса:
Угорщина, 1225
Будапешт, в=
;ул.
Кампона, 1
(Харбор Парк)=
span>
У випадк=
091;
НППІ
(несприятли
=
74;ої
події після =
110;мунізації)
після
застосуванl=
5;я
МІБП необхі
=
76;но
направити
термінове
повідомленl=
5;я
до:
Департамен&=
#1090;у
з питань
якості меди
=
95;ної
та
фармацевтиm=
5;ної
допомоги,
Міністерстk=
4;а
охорони
здоров´я
України (01601,
м.
Київ, =
вул.
Грушевськl=
6;го,
7, тел=
;.
(044) 253-61-94);
Державного
підприємстk=
4;а
«Державний
експертний
центр
Міністерстk=
4;а
охорони здо
=
88;ов´я
України» (03151, м
Київ, вул.
Ушинського, 40,
тел. (044) 393-75-86) та на
адресу
підприємстk=
4;а
виробника;
ТОВ
«Санофі-Аве
=
85;тіс
Україна»,
підрозділ п
=
86;
роботі з
вакцинами
виробництвk=
2;
Санофі Паст
=
77;р
(01033, м. Київ, вул.
Жилянська, 48-50h=
0;,
тел. (044) 354-20-00, факс. (044)
354-20-01).