MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2EA74.4E416460" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2EA74.4E416460 Content-Location: file:///C:/680D6871/UA64580101_98B1.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>
д&=
#1083;я
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
МІЛg=
0;СТАН
МУЛЬТИСИМПi=
8;ОМНИЙ
(MILISTAN MULTISYMPTOMIC)<= o:p>
Скла
=
76;:
д&=
#1110;ючі
речовини: 1
каплета
містить
парацетамоl=
3;у
325 мг, цетиризи=
;ну
гідрохлориk=
6;у
10 мг,
хлорфенірk=
2;міну
малеату 2 мг,
декстрометl=
6;рфану
гідроброміk=
6;у
15 мг;
д&=
#1086;поміжні
речовини: к&=
#1088;охмаль
кукурудзянl=
0;й,
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
метилпарабk=
7;н
=
(Е
218),
пропілпараk=
3;ен
(Е 216), магнію
стеарат,
тальк,
кремнію
діоксид кол
=
86;їдний
безводний,
натрію
лаурилсульm=
2;ат,
натрію
крахмальглo=
0;колят
(тип А),
гіпромелозk=
2;,
пропіленглo=
0;коль,
поліетиленk=
5;ліколь
4000, титану
діоксид (Е 171).
Л&=
#1110;карська
форма. Кап=
083;ети,
вкриті
оболонкою.
Осно
=
74;ні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: білі
або майже
білі
овальної
форми, двооп=
091;клі
каплети,
вкриті
оболонкою, з
лінією розл
=
86;му
з одного
боку.
Фарм
=
72;котерапевт=
1080;чна
група. .
А&=
#1085;алгетики
та
антипіретиl=
2;и.
Парацетамоl=
3; у
комбінації
=
79;
іншими
препаратамl=
0;
(за винятком
психолептиl=
2;ів).
Код ATХ N02B Е51.
Фармако&=
#1083;огічні
властивостo=
0;.
=
Фар=
084;акодинамік&=
#1072;.
П&=
#1072;рацетамол
має
знеболювалn=
0;ні,
жарознижувk=
2;льні,
протизапалn=
0;ні
властивостo=
0;.
Механізм
знеболювалn=
0;ного
ефекту
парацетамоl=
3;у
пов’язаний
=
79;
пригніченнn=
3;м
біосинтезу
простагланk=
6;инів.
Інгібуючи ц
=
80;клогеназу,
він
перешкоджаn=
8;
утворенню
простагланk=
6;инів
Е2 і F2, які
відіграють
важливу рол=
00;
при сприйня
=
90;ті
больових
подразнень
ноцицепторk=
2;ми
і передачі
збудження
=
91;
ЦНС.
Парацетамоl=
3;
ефективнішk=
7;
інгібує цик
=
83;ооксигеназ=
1091;
у клітинах
ЦНС та значн=
086;
слабше - у
периферичнl=
0;х
тканинах.
Відсутністn=
0;
впливу пара
=
94;етамолу
на синтез
простагланk=
6;инів
у периферич
=
85;их
тканинах
зумовлює
відсутністn=
0;
його негати
=
74;ного
впливу на
водно-сольо
=
74;ий
обмін та
слизову
шлунково-ки
=
96;кового
тракту. Анти=
087;іретичний
ефект
парацетамоl=
3;у
пояснюєтьсn=
3;
інгібуваннn=
3;м
біосинтезу
простагланk=
6;инів
безпосередl=
5;ьо
у
гіпоталамуl=
9;і,
які є медіат=
086;рами
центру
терморегулn=
3;ції.
Ц&=
#1077;тиризину
гідрохлориk=
6; =
-
селективниl=
1;
антагоніст
периферичнl=
0;х
H1-гістамінl=
6;вих
рецепторів,
метаболіт
гідроксизиl=
5;у.
Попереджає
розвиток та
полегшує пе
=
88;ебіг
алергічних
реакцій, має
протисвербo=
0;жну
та
протиексудk=
2;тивну
дію.
Спричиняє п
=
88;отиалергіч=
1085;у
дію завдяки
інгібуваннn=
2; пізньої
фази
міграції
клітин, які
беруть учас
=
90;ь
у запальній
реакції
(переважно
еозинофіліk=
4;);
також знижу=
08;
експресію
молекул адг
=
77;зії,
таких як ICAM-1 та
VCAM-1, які є
маркерами
алергічногl=
6;
запалення.
Пригнічує
дію інших
медіаторів
та індуктор=
10;в
секреції
гістаміну,
таких як PAF (трl=
6;мбоцит-акти=
1074;уючий
фактор) та
субстанція
=
56;.
Практично н
=
77;
чинить=
антихолінk=
7;ргічних
та
антисеротоl=
5;інових
ефектів.
Зменшує
проникністn=
0;
капілярів,
попереджує
розвиток
набряку
тканин,
знімає спаз
=
84;
гладких
м’язів.
Практично н
=
77;
здійснює
антихолінеl=
8;гічну
та
антисеротоl=
5;інову
дію. У терапе=
1074;тичних
дозах не має
седативної
дії.
Д&=
#1077;кстрометор=
;фану
гідроброміk=
6; –
протикашльl=
6;вий
засіб,
ефективний
при
непродуктиk=
4;ному
бронхіальнl=
6;му
кашлі.
Механізм ді=
11;
пов’язаний
=
79;
придушенняl=
4;
аферентних
імпульсів
від слизово=
11;
оболонки
дихальних
шляхів,
підвищенняl=
4;
порога
чутливості
кашльового
центру у
довгастому
мозку. У
терапевтичl=
5;их
дозах
декстрометl=
6;рфан
не спричиня=
08;
аналгетичнl=
6;ї
та седативн
=
86;ї
дії, а також
не пригнічу=
08;
дихання, не с=
1087;ричиняє
звикання, не
пригнічує
активність
миготливогl=
6;
епітелію.
Х&=
#1083;орфенірамі=
;ну
малеат –
протиалергo=
0;чний
засіб,
блокатор
гістаміновl=
0;х
Н1-рецептор=
;ів
має
протиалергo=
0;чну
дію, зменшує
проникністn=
0;
капілярів,
звужує суди
=
85;и,
усуває
набряк та
гіперемію
слизової об
=
86;лонки
носа,
носоглотки
та
придатковиm=
3;
пазух носа;
зменшує
місцеві
ексудативнo=
0;
прояви,
пригнічує
симптоми
алергічногl=
6;
риніту
(чхання,
ринорею,
свербіж оче
=
81;,
носа, горла). С=
причиняє
помірно
виражений
седативний
ефект.
Ф&=
#1072;рмакодинам=
;іка.
В&=
#1089;моктування=
;.
П&=
#1110;сля
внутрішньоk=
5;о
застосуванl=
5;я
препарат
швидко та
майже
повністю
всмоктуєтьl=
9;я
з травного
тракту.
В&=
#1080;ведення.
П&=
#1077;ріод
напіввиведk=
7;ння
парацетамоl=
3;у
становить 1-4
години. У
пацієнтів з =
094;ирозом
печінки
період
напіввиведk=
7;ння
подовжуєтьl=
9;я.
З&=
#1074;’язування
з білками
плазми кров=
10;
варіабельнk=
7;.
Нирковий
кліренс
парацетамоl=
3;у
становить 5 %.
Виводиться
із сечею
головним
чином у вигл=
103;ді
глюкуронідl=
5;их
та
сульфатних
кон’югатів.
Після
одноразовоk=
5;о
внутрішньоk=
5;о
застосуванl=
5;я
цетиризину
гідрохлориk=
6;у
період
напіввиведk=
7;ння
становить п
=
88;иблизно
10 годин, 2/3
препарату
виводиться
=
91;
незмінному
вигляді
нирками та б=
083;изько
10 % - з
каловими
масами.
Системний
кліренс - 53
мл/хв.
Період
напіввиведk=
7;ння
декстрометl=
6;рфану
гідроброміk=
6;у
становить
приблизно 4
години,
препарат
виводиться
через нирки =
091;
незміненомm=
1;
стані та у
виді
деметильовk=
2;них
метаболітіk=
4;
(включаючи
декстрорфаl=
5;).
Діючі речов
=
80;ни
препарату
проникають
через плаце
=
85;ту
та у грудне
молоко.
Клін=
10;чні
характерисm=
0;ики.
Показан&=
#1085;я.
Симптомати&=
#1095;не
лікування
грипу та
інших гостр
=
80;х
респіраторl=
5;о-вірусних
інфекцій, що
супроводжуn=
2;ться
сухим
подразнюваl=
3;ьним
кашлем,
підвищенняl=
4;
температурl=
0;
тіла, болем у
м’язах і
суглобах,
головним
болем,
закладенняl=
4;
носа,
нежитем,
сльозотечеn=
2;;
у тому числі
які
супроводжуn=
2;ться
алергією.
=
Протипо&=
#1082;азання.
Підвищена
чутливість
до
компонентіk=
4;
препарату, д=
086;
гідроксизиl=
5;у
або до
будь-якого
похідного
піперазину,
інших
антигістамo=
0;нних
препаратів.
Тяжкі
порушення
функції
нирок.
Тяжкі
порушення
функції
печінки,
вроджена
гіпербілірm=
1;бінемія,
алкоголізм, с&=
#1080;ндром
Жильбера.
Захворюван&=
#1085;я
крові, дефіцит
глюкозо-6-фос=
1092;атдегідрог=
енази,
виражена
анемія,
лейкопенія,
гіпокоагулn=
3;ція.
Закритокут&=
#1086;ва
глаукома.
Ризик
затримки
сечі у
зв’язку з
захворюванl=
5;ями
уретри та
простати,
обструкція
шийки
сечового
міхура.
Пілородуод&=
#1077;нальний
стеноз, непр=
086;хідність
кишечнику.
Важкий
перебіг
гіпертонічl=
5;ої
хвороби, зах=
074;орювання
коронарних
артерій
серця, аритм=
110;ї.
Цукровий
діабет, гіпе=
088;тиреоз.
Епілепсія.
Пацієнтам з
ризиком
виникнення
дихальної н
=
77;достатност=
1110;.
Не
застосовувk=
2;ти
разом з
інгібітораl=
4;и
моноамінокl=
9;идази
(МАО) та
протягом 2
тижнів післ=
03;
припинення
застосуванl=
5;я
інгібіторіk=
4; МАО,
антидепресk=
2;нтів
зі зворотни
=
84;
нейрональнl=
0;м
захопленняl=
4;
серотоніну
(флуоксетин,
пароксетин).
=
Взаємод&=
#1110;я
з іншими лік=
072;рськими
засобами та
інші види
взаємодій.
Особ
=
83;ивості
взаємодії п
=
88;епарату
зумовлені
властивостn=
3;ми
його складо
=
74;их.
=
Пар=
072;цетамол.
Швидкіс&=
#1090;ь
всмоктуванl=
5;я
парацетамоl=
3;у
може
збільшуватl=
0;ся
при
застосуванl=
5;і
метоклопраl=
4;іду
та
домперидонm=
1;
і
зменшуватиl=
9;я
при
застосуванl=
5;і
холестирамo=
0;ну.
Антикоагулn=
3;нтний
ефект
варфарину т
=
72;
інших кумар
=
80;нів
із
підвищенняl=
4;
ризику
кровотечі м
=
86;же
бути
посилений
при
одночасномm=
1;
довготриваl=
3;ому
застосуванl=
5;і
парацетамоl=
3;у.
Періодичниl=
1;
прийом не ма=
108;
значного
ефекту. Барб=
110;турати
зменшують
жарознижувk=
2;льний
ефект
парацетамоl=
3;у.
Антисуд&=
#1086;мні
препарати
(включаючи
фенітоїн,
барбітуратl=
0;,
карбамазепo=
0;н),
які стимулю=
02;ть
активність
мікросомалn=
0;них
ферментів
печінки,
можуть
посилювати
токсичний в
=
87;лив
парацетамоl=
3;у
на печінку
внаслідок п=
10;двищення
ступеня
перетворенl=
5;я
препарату н
=
72;
гепатотоксl=
0;чні
метаболіти.
При одночас
=
85;ому
застосуванl=
5;і
парацетамоl=
3;у
з
гепатотоксl=
0;чними
засобами
збільшуєтьl=
9;я
токсичний
вплив препа
=
88;атів
на печінку.
Одночасне
застосуванl=
5;я
високих доз
парацетамоl=
3;у
з ізоніазид
=
86;м
підвищує
ризик
розвитку
гепатотоксl=
0;чного
синдрому.
Парацет&=
#1072;мол
знижує
ефективнісm=
0;ь
діуретиків.
Не
застосовувk=
2;ти
одночасно з
алкоголем.
Коф=
077;їн
може
потенціюваm=
0;и
знеболювалn=
0;ну
дію
парацетамоl=
3;у.
Ц&=
#1077;тиризину
гідрохлориk=
6;
У
дослідженнo=
0;
багаторазоk=
4;ого
застосуванl=
5;я
теофіліну (400
мг 1 раз на
добу) та
цетиризину
спостерігаl=
3;ося
незначне (16 %)
зниження кл=
10;ренсу
цетиризину, =
091;
той час як
диспозиція
теофіліну н
=
77;
підвищувалk=
2;ся
при
одночасномm=
1; прийомі
цетиризину.
У
дослідженнo=
0;
багаторазоk=
4;ого
застосуванl=
5;я
ритонавіру (600
мг 2 рази на
добу) та
цетиризину (10
мг на добу)
тривалість
експозиції
до цетиризи
=
85;у
збільшиласn=
3;
приблизно н
=
72;
40 %, у той час як
диспозиція
ритонавіру
дещо
порушувалаl=
9;я
(-11 %) при
одночасномm=
1;
прийомі
цетиризину.
Немає даниm=
3;
щодо
посилення
ефекту
седативних
засобів при
застосуванl=
5;і
ц&=
#1077;тиризину у
терапевтичl=
5;их
дозах. Але
слід уникат
=
80;
застосуванl=
5;я
седативних
засобів під
час прийому ц&=
#1077;тиризину.
О&=
#1073;’єм
абсорбції
цетиризину
не знижуєть
=
89;я
при прийомі
їжі, хоча
показник
абсорбції з
=
84;еншується
на 1 годину.
О&=
#1076;ночасний
прийом
препарату з
алкоголем а
=
73;о
іншими
засобами, що
пригнічуютn=
0;
центральну
нервову
систему, мож=
077;
спричинити
додаткове
погіршення
уваги та
порушення
працездатнl=
6;сті,
хоча цетири
=
79;ин
не потенцію=
08;
ефект
алкоголю (пр=
080;
рівнях
алкоголю у
крові 0,5 г/л).
=
Хлорфен&=
#1110;раміну
малеат
Алкогол&= #1100;ні напої або препарати, щ= 086; пригнічуютn= 0; центральну нервову систему можуть посилити пригнічуваl= 3;ьну дію подібни = 93; або антигістамo= 0;нних препаратів, таких як хло= 088;фенірамін, що може спричинити симптоми пе = 88;едозування.<= o:p>
Хлорфен&=
#1110;рамін
пригнічує
метаболізм
фенітоїну і
може
призвести д
=
86;
токсичностo=
0;
фенітоїну.
Протипо&=
#1082;азаний
з
інгібітораl=
4;и
МАО.
Інгібітори
моноамінокl=
9;идази
(інгібітори
МАО),
включаючи
фуразолідоl=
5;
(антибактер=
10;альний
препарат) і
прокарбазиl=
5;
(протипухли
=
85;ний
препарат):
одночасний
прийом не ре=
082;омендовани&=
#1081;,
оскільки
можуть
подовжитисn=
3;
й посилитис=
03;
антихолінеl=
8;гічна
дія та пригн=
110;чення
центральноo=
1;
нервової
системи,
притаманне
антигістамo=
0;нним
препаратам.
Трицикл&=
#1110;чні
антидепресk=
2;нти
або
мапротилін
(чотирицикл=
10;чний
антидепресk=
2;нт)
та інші
препарати
антихолінеl=
8;гічної
дії: може
посилитись
антихолінеl=
8;гічна
дія цих
препаратів
чи таких
антигістамo=
0;нних
засобів, як
хлорфеніраl=
4;ін.
У разі виник=
085;ення
побічних
ефектів з
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту
пацієнти
повинні
якомога
раніше
звернутись
до лікаря,
оскільки це =
084;оже
призвести д
=
86;
паралітичнl=
6;ї
непрохідноl=
9;ті
кишечнику.
Ототокс&=
#1080;чні
препарати
можуть зама
=
89;кувати
такі
симптоми
ототоксичнl=
6;сті,
як дзвін у
вухах,
запаморочеl=
5;ня
й непритомн=
10;сть.
Фотосен&=
#1089;ибілізуючі
препарати
можуть спри
=
95;инити
появу
додаткової
фотосенсибo=
0;лізуючої
дії.
Преп&=
#1072;рат
не слід
застосовувk=
2;ти
одночасно з
протикашльl=
6;вими
засобами, що
пригнічуютn=
0;
кашльовий
рефлекс
(наприклад з
кодеїном),
особливо
перед сном.
Таке
комбінованk=
7;
застосуванl=
5;я
препаратів
утруднює
відхаркуваl=
5;ня.
Д&=
#1077;кстрометор=
;фану
гідроброміk=
6;
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
декстрометl=
6;рфану,
що входить д=
086;
складу
препарату, з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами
можливі
наступні
взаємодії:
з
інгібітораl=
4;и
МАО,
препаратамl=
0;
для лікуван
=
85;я
хвороби
Паркінсона,
специфічниl=
4;и
інгібітораl=
4;и
зворотного
захоплення
серотоніну
та іншими
антидепресk=
2;нтами
–
посилення
ефекту
останніх;
одночасне з
=
72;стосування
препарату з
вказаними
лікарськимl=
0;
засобами
протипоказk=
2;но;
з
аміодароноl=
4;,
хінідином<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> –
збільшення
плазмових
концентрацo=
0;й
декстрометl=
6;рфану.
Алкоголь
може
посилити
побічні
реакції дек
=
89;трометорфа=
1085;у.
=
=
Особлив&=
#1086;сті
застосуванl=
5;я.
Не слід
перевищуваm=
0;и
рекомендовk=
2;ну
дозу.
Зберіга=
;ти
препарат
поза полем
зору та у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Якщ=
086;
під час
застосуванl=
5;я
препарату
Мілістан
мультисимпm=
0;омний
виникає
гемоліз ери
=
90;роцитів
чи
медикаментl=
6;зна
гемолітичнk=
2;
анемія,
препарат
потрібно
негайно від
=
84;інити.
При
виникненні
шкірних вис
=
80;пань
застосуванl=
5;я
препарату
слід припин
=
80;ти.
При
тривалому
застосуванl=
5;і
необхідно к
=
86;нтролювати
функцію
печінки,
нирок, стан
кровотворнl=
6;ї
системи. Якщ=
086;
симптоми не
зникають,
слід
звернутися
до лікаря.
Якщо
захворюванl=
5;я
викликане
бактеріальl=
5;ою
інфекцією, р=
077;комендуєть&=
#1089;я
паралельне
лікування а
=
85;тибіотикам=
1080;.
Під
час
застосуванl=
5;я
препарату
забороняєтn=
0;ся
вживати
алкоголь!
=
Пов’язані
із
парацетамоl=
3;ом.
При
захворюванl=
5;ях
печінки або
нирок перед
застосуванl=
5;ям
препарату
потрібно
порадитися
=
79;
лікарем.
Перед
застосуванl=
5;ям
препарату
необхідно
порадитися
=
79; лікарем,
якщо пацієн
=
90;
застосовує
варфарин аб
=
86; подібні
препарати,
які мають
антикоагулn=
3;нтний
ефект. Слід
враховуватl=
0;,
що у хворих
на алкоголь
=
85;і
нециротичнo=
0;
ураження
печінки
збільшуєтьl=
9;я
ризик
гепатотоксl=
0;чної
дії парацет
=
72;молу;
препарат
може
впливати на
результати
лабораторнl=
0;х
досліджень
щодо вмісту =
074;
крові
глюкози та
сечової
кислоти.
Пацієнтам,
які
приймають
аналгетики
кожен день п=
088;и
артритах
легкої форм
=
80;,
необхідно
проконсульm=
0;уватися
з лікарем. У
пацієнтів з
тяжкими інф
=
77;кціями,
такими як
сепсис, які
супроводжуn=
2;ться
зниженням
рівня
глутатіону,
при прийомі
парацетамоl=
3;у
підвищуєтьl=
9;я
ризик виник
=
85;ення
метаболічнl=
6;го
ацидозу.
Симптомами
метаболічl=
5;ого
ацидозу є
глибоке,
прискорене
чи утруднен
=
77;
дихання,
нудота,
блювання,
втрата
апетиту. Слі=
076;
негайно
звернутися
до лікаря у
разі появи
цих
симптомів.
Не
приймати
препарат
одночасно з
іншими
засобами, що
містять пар
=
72;цетамол.
Якщо
симптоми не
зникають,
слід
звернутися
до лікаря.
Якщо
головний
біль стає
постійним,
слід зверну
=
90;ися
до лікаря.
=
Пов’язані
із цети
=
88;изину
гідрохлориk=
6;ом.
При
прийомі у
терапевтичl=
5;их
дозах не спо=
089;терігалося
клінічно
значущих
взаємодій з =
072;лкоголем
(при рівнях
алкоголю у
крові 0,5 г/л). Пр=
086;те
рекомендуєm=
0;ься
уникати
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
препарату з
алкоголем. Р=
077;комендуєть&=
#1089;я
з
обережністn=
2;
призначати
=
87;репарат
пацієнтам з
епілепсією
та пацієнта
=
84;
з ризиком
виникнення
судом,
З
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
пацієнтам,
схильним до
затримки
сечі
(пошкодженн=
03;
хребта,
гіперплазіn=
3;
простати),
тому що
цетиризин
може
підвищити р
=
80;зик
розвитку
затримки
сечі.
Антигіс&=
#1090;амінні
препарати
пригнічуютn=
0;
шкірну
алергічну
пробу, тому
перед її
проведенняl=
4;
прийом
препарату
необхідно
припинити з
=
72;
3 дні до
дослідженнn=
3;
(період
виведення).
=
Пов’я&=
#1079;ані
із хлор
=
92;еніраміну
малеатом
Хлорфен&=
#1072;мін,
як і інші
препарати, щ=
086;
мають
антихолінеl=
8;гічні
ефекти, слід =
1079;
обережністn=
2; застосовув=
1072;ти
при епілепс=
10;ї;
високому вн
=
91;трішньоочн=
1086;му
тиску, включ=
072;ючи
глаукому,
гіпертрофіo=
1;
передміхурl=
6;вої
залози,
важкій
гіпертензіo=
1;
або серцево-=
089;удинних
захворюванl=
5;ях,
бронхіті,
бронхоектаk=
9;ах
або астмі;
печінковій
недостатноl=
9;ті
та нирковій
недостатноl=
9;ті.
У дітей та
пацієнтів
літнього
віку на фоні
терапії
хлорфеніраl=
4;іном
частіше
можуть
виникати
побічні
реакції з
боку
нервової
системи так=
10;
як антихолі
=
85;ергічні
ефекти та
парадоксалn=
0;не
збудження
(збільшення
енергійносm=
0;і,
неспокій,
нервозністn=
0;).
Антихол&=
#1110;нергічні
властивостo=
0;
хлорфенаміl=
5;у
можуть
викликати
сонливість,
запаморочеl=
5;ня,
помутніння
зору і
порушення
психомоторl=
5;их
реакцій у
деяких
пацієнтів,
які можуть
серйозно вп
=
83;инути
на здатніст=
00;
керувати
транспортнl=
0;ми
засобами і
механізмамl=
0;.
Слід
уникати
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
хлорфеніраl=
4;іну
з алкоголем,
оскільки
вплив
останнього
посилюєтьсn=
3;.
Не слід
застосовувk=
2;ти
хлорфеніраl=
4;ін
із іншими
антигістамo=
0;нними
препаратамl=
0;.
=
Пов’язані
із декс
=
90;рометорфан=
1091;
гідроброміk=
6;ом
Пацієнт&=
#1072;м,
які мають
хронічний
кашель, спри=
095;инений
палінням аб
=
86;
бронхіальнl=
6;ю
астмою чи
кашель
внаслідок
гострого
нападу астм
=
80;
перед
використанl=
5;ям
декстрометl=
6;рфану
гідрохлориk=
6;у
слід
проконсульm=
0;уватися
із лікарем. Т=
1072;кож
необхідна
консультацo=
0;я
лікаря пере
=
76;
застосуванl=
5;ям
препарату
пацієнтам, у
яких кашель =
089;упроводжує&=
#1090;ься
надмірним
виділенням
мокроти.
Якщо
кашель
триває біль
=
96;е
7 днів або
супроводжуn=
8;ться
лихоманкою,
висипами чи =
075;оловним
болем,
необхідно
належним
чином обсте
=
78;ити
пацієнта дл=
03;
виявлення
причинного
захворюванl=
5;я.
Існують
повідомленl=
5;я
про випадки
зловживаннn=
3; д&=
#1077;кстрометор=
;фаном
гідроброміk=
6;ом.
Це необхідн
=
86;
враховуватl=
0;
при
призначеннo=
0; препарату
підліткам т
=
72;
особам
молодого
віку, а також
пацієнтам і
=
79;
обтяженим
анамнезом
щодо
зловживаннn=
3; нарк
=
86;тиками
або
психотропнl=
0;ми
речовинами.
Декстро&=
#1084;еторфан
метаболізуn=
8;ться
в печінці
цитохромом P450
2D6. Активність
цього
ферменту
обумовлена
генетично.
Близько 10%
населення, в
цілому, є
повільними
метаболізаm=
0;орами
ферменту CYP2D6. У
таких осіб, а
також у паці=
108;нтів,
які
отримують
терапію
інгібітораl=
4;и
CYP2D6, можуть
виникати
ознаки
передозуваl=
5;ня
та / або триk=
4;алого
впливу
декстрометl=
6;рфану.
Тому слід
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0; при
застосуванl=
5;і
препарату у
пацієнтів, я=
082;і
є повільним
=
80;
метаболізаm=
0;орами
CYP2D6 або
використовm=
1;ють
інгібітори CYP2=
D6.
Д&=
#1086;поміжні
речовини.
Препара&=
#1090;
містить мети
=
83;парабен
(Е 218) та
пропілпараk=
3;ен
(Е 216), тому може
спричинити
алергічні
реакції
(можливо,
уповільненo=
0;).
Застосу&=
#1074;ання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
=
Вагітні&=
#1089;ть
Не слід
застосовувk=
2;ти
препарат у
період вагі
=
90;ності.
=
Годуван&=
#1085;я
груддю
Бажано
утриматися
від
застосуванl=
5;я
препарату у
період
годування
груддю або
слід
вирішити
питання про
припинення
годування
груддю, якщо
виникла
необхіднісm=
0;ь
у
застосуванl=
5;і
препарату.
Здатніс&=
#1090;ь
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
У
разі
виникнення
неврологічl=
5;их
розладів (со=
085;ливість,
запаморочеl=
5;ня,
порушення
зору) необхі=
076;но
утриматися
від керування
автотранспl=
6;ртом
або роботи з
іншими
механізмамl=
0;.
=
=
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Доро=
089;лим
та ді=
1090;ям
віком
старше 12
років
препарат
застосовувk=
2;ти
внутрішньо
по 1 каплеті 1
раз на добу.
Максимальнk=
2;
тривалість
лікування – 5-7
діб.
Максимальн&=
#1080;й
термін
застосуванl=
5;я
для дітей бе=
079;
консультацo=
0;ї
лікаря – 3 дн=
110;.
П&=
#1072;цієнтам з
помірно
вираженою
формою
ниркової
недостатноl=
9;ті
препарат
застосовувk=
2;ти
у половинні
=
81;
дозі.
Д&=
#1083;я
пацієнтів
літнього віку з
нормальною
функцією
нирок
корекція
дози не
потрібна.
=
=
Діти
Протипоказ&=
#1072;ний дітям
до 12 років.
=
=
Передоз&=
#1091;вання.
С&=
#1080;мптоми.
Ознаки і
симптоми
передозуваl=
5;ня
окремих ком
=
87;онентів
препарату
Мілістан
Мультисимпm=
0;омний
можна
розподілитl=
0;
таким чином:
=
Пов’я&=
#1079;ані
із парацета
=
84;олом.
Ураженн&=
#1103;
печінки
можливе у
дорослих, як=
110;
прийняли
Симптом&=
#1080;
передозуваl=
5;ня
в перші 24
години: блід=
110;сть,
нудота,
блювання,
втрата
апетиту та а=
073;домінальни&=
#1081;
біль.
Ураження
печінки мож
=
77;
стати явним
через 12-48 годиl=
5;
після
передозуваl=
5;ня.
Можуть
виникати
порушення
метаболізмm=
1;
глюкози та
метаболічнl=
0;й
ацидоз. При
тяжкому
отруєнні
печінкова
недостатніl=
9;ть
може
прогресуваm=
0;и
до енцефало
=
87;атії,
крововиливo=
0;в,
гіпоглікемo=
0;ї,
коми та мати
летальний
наслідок.
Гостра нирк
=
86;ва
недостатніl=
9;ть
із гострим
некрозом
канальців
може
проявлятисn=
3;
сильним поп
=
77;рековим
болем,
гематурією,
протеїнуріn=
8;ю
і розвинути
=
89;ь
навіть при
відсутностo=
0;
тяжкого
ураження
печінки.
Відзначалиl=
9;ь
також
серцева ари
=
90;мія
та
панкреатит.
При
тривалому
застосуванl=
5;і
препарату у =
074;еликих
дозах з боку
органів
кровотвореl=
5;ня
може
розвинутисn=
3;
апластична
анемія,
панцитопенo=
0;я,
агранулоциm=
0;оз,
нейтропеніn=
3;,
лейкопенія,
тромбоцитоl=
7;енія.
При прийом=
10;
великих доз
=
Пов’я&=
#1079;ані
із це&=
#1090;иризину
гідрохлориk=
6;ом.
Перед
=
86;зування
цетиризину
головним
чином пов'яз=
072;ні
з впливом на
ЦНС або з
ефектами, що
можуть
вказувати н
=
72;
антихолінеl=
8;гічну
дію. Побічні
ефекти, про
які повідом
=
83;ялося
після
прийому доз
=
80;,
яка перевищ
=
91;вала
щонайменше
=
91;
5 разів
рекомендовk=
2;ну
добову дозу,
включають:
сплутаністn=
0;
свідомості,
діарею,
запаморочеl=
5;ня,
втомлюваніl=
9;ть,
головний
біль,
нездужання,
мідріаз, све=
088;біж,
неспокій,
седативний
ефект,
сонливість,
ступор,
тахікардію,
тремор та
затримку
сечовипускk=
2;ння.
=
Пов’я&=
#1079;ані
із хл&=
#1086;рфенірамін=
;у
малеатом.
Пер=
077;дбачувана
летальна
доза
хлорфенаміl=
5;у
становить
від 25 до 50 мг / кг
маси тіла.
При передоз
=
91;ванні
стан може
варіювати
від пригніч
=
77;ного
до
збудженого
(неспокій та =
1089;удоми).
Можуть
спостерігаm=
0;ися
атропінопоk=
6;ібні
симптоми,
включаючи
мідріаз, фотофо=
1073;ію,
сухість
шкіри та
слизових
оболонок,
підвищення
температурl=
0;
тіла, атонію =
span>кишечн=
1080;ку;
пригніченнn=
3;
ЦНС
супроводжуn=
8;ться
розладами
дихання та
порушеннямl=
0; роботи
серцево-суд
=
80;нної
системи.
=
Пов’язані
із декс
=
90;рометорфан=
1091;
гідроброміk=
6;ом
i=
7;имптоми
передозуваl=
5;ня
декстрометl=
6;рфану
гідроброміk=
6;у: нуд=
086;та
і блювання,
пригніченнn=
3;
ЦНС, запамо=
088;очення,
дизартрія,
атаксія,
нечіткість
зору,
міоклонус,
ністагм,
сонливість, =
090;ремор,
збудження,
гіперактивl=
5;ість,
сплутаністn=
0;
свідомості,
психотичні
розлади
(психоз) і
пригніченнn=
3;
дихання.
Лікування
При
передозуваl=
5;ні
необхідна
швидка меди
=
95;на
допомога.
Пацієнта
слід негайн
=
86;
доставити у
лікарню,
навіть якщо
відсутні
ранні симпт
=
86;ми
передозуваl=
5;ня.
Симптоми
можуть бути
обмежені
нудотою та
блюванням
або можуть н=
077;
відображатl=
0;
тяжкості
передозуваl=
5;ня
або ризику
ураження
органів. Слі=
076;
розглянути
=
83;ікування
активованиl=
4;
вугіллям,
якщо
надмірна
доза
препарату
була
прийнята у
межах 1
години.
Концентрацo=
0;ю
парацетамоl=
3;у
у плазмі
крові слід
вимірювати
через 4
години або п=
110;зніше
після
прийому
(більш ранні
концентрацo=
0;ї
є
недостовірl=
5;ими).
Лікув=
ання
N-ацетилцист=
077;їном
може бути
застосованl=
6;
протягом 24 го&=
#1076;ин
після
прийому
препарату,
але
максимальнl=
0;й
захисний
ефект наста=
08;
при його зас=
090;осуванні
протягом 8
годин після
прийому.
Ефе=
082;тивність
антидоту
різко
знижується
=
87;ісля
цього часу.
При
необхідносm=
0;і
пацієнту
внутрішньоk=
4;енно
слід ввести
N-ацетилцист=
077;їн,
згідно з
чинними
рекомендацo=
0;ями.
При
відсутностo=
0;
блювання
може бути
застосованl=
0;й
перорально
метіонін як
відповідна
альтернатиk=
4;а
у віддалени
=
93;
районах поз
=
72;
лікарнею.
=
Крім
вищезазначk=
7;ного,
рекомендуєm=
0;ься
проводити
симптоматиm=
5;ну
або
підтримуючm=
1;
терапію.
=
=
П&=
#1086;бічні
реакції.
З боку
шкіри та
підшкірної
клітковини: шкірні
висипання,
включаючи
генералізоk=
4;ані,
плямисто-па
=
87;ульозні,
еритематозl=
5;і;
кропив’янкk=
2;,
висипи на
слизових, гі=
087;еремія,
шкірний
свербіж,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк,
мультиформl=
5;а
ексудативнk=
2;
еритема,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
токсичний е
=
87;ідермальни=
1081;
некроліз,
стійка
медикаментl=
6;зна
еритема,
судинний
набряк, ексф=
086;ліативний
дерматит, фо=
090;очутливіст&=
#1100;.
З боку
імунної
системи: реакції
гіперчутлиk=
4;ості,
включаючи а
=
83;ергічні
реакції,
анафілаксіn=
2;, анафілакти&=
#1095;ні
реакції,
анафілактl=
0;чний
шок, шкірний
свербіж,
висипання н
=
72;
шкірі і
слизових
оболонках (з=
072;звичай
генералізоk=
4;ані
висипання,
еритематозl=
5;і,
кропив’янкk=
2;),
ангіоневроm=
0;ичний
набряк,
мультиформl=
5;а
ексудативнk=
2;
еритема (у т.ч.
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона),
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз
(синдром
Лайєлла).
З боку
травного
тракту: диспепсичн&=
#1110;
розлади, шлу=
085;ково-кишков=
і
розлади,
нудота,
блювання,
біль в
епігастрії, біль у
животі, сухіст=
ь
у роті,
діарея,
гастрит,
печія,
пронос,
запор, метео=
088;изм.
З боку
гепатобіліk=
2;рної
системи: порушення
функції
печінки,
підвищення
активності
«печінковиm=
3;»
ферментів
(трансаміна
=
79;,
лужної
фосфатази,
ГГТП), як
правило, без
розвитку
жовтяниці,
гіпербілірm=
1;бінемія,
гепатит,
жовтяниця.
При
тривалому
застосуванl=
5;і,
особливо у в=
077;ликих
дозах, не
виключена
гепатотоксl=
0;чна
дія.
З боку
ендокринноo=
1;
системи:
гіпоглікемo=
0;я,
аж до
гіпоглікемo=
0;чної
коми.
З боку
метаболізмm=
1;:підвище&=
#1085;ня
апетиту,
анорексія.
З боку
системи
крові та
лімфатичноo=
1;
системи: анемія,
сульфгемогl=
3;обінемія
і метгемогл
=
86;бінемія
(ціаноз,
задишка, бол=
110;
в серці), апла&=
#1089;тична
анемія,
гемолітичнk=
2;
анемія; агра=
085;улоцитоз,
тромбоцитоl=
7;енія,
лейкопенія, синці або
кровотечі, п=
072;тологічні
зміни з боку
крові.
З боку
дихальної
системи: фарингіт,
риніт,
бронхоспазl=
4;
у пацієнтів, =
1095;утливих
до
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти та д=
086;
інших НПЗЗ,
закладенісm=
0;ь
носа, потовщ=
077;ння
стінки
бронхів
внаслідок
збільшення
бронхіальнl=
6;ї
секреції.
З боку
нервової
системи:
запаморочеl=
5;ня,
головний
біль, можлив=
072;
парадоксалn=
0;на
стимуляція
ЦНС,
збудження, с=
077;дативний
ефект,
парестезія,
судоми, рухо=
074;і
розлади,
дисгевзія,
непритомніl=
9;ть,
синкопе,
тремор,
порушення
тонусу
(дистонія),
дискінезія,
порушення
координаціo=
1;,
підвищена
стомлюваніl=
9;ть,
сплутаністn=
0;
свідомості,
тривожністn=
0;,
знервованіl=
9;ть,
тремор,
дратівливіl=
9;ть,
безсоння,
ейфорія,
парестезія,
невроз,
неврит,
судоми;
сонливість,
кома, зміни
поведінки, п=
086;рушення
пам’яті,
амнезія, пор=
091;шення
уваги.
З боку
органів
слухи та
рівноваги:=
вертиго,=
запаl=
4;орочення, пору
=
96;ення
координаціo=
1;,
дзвін у
вухах, шум у
вухах,
гострий
лабіринтит.
З боку
сечовидільl=
5;ої
системи: ут
=
88;уднення
та затримка
сечовипускk=
2;ння
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»),
дизурія,
енурез.
З боку
органів зор
=
91;:
порушен&=
#1085;я
акомодації
ока,
нечіткість
зору,
зниження
гостроти
зору,
мимовільні
рухи очних
яблук,
затуманеннn=
3;,
двоїння,
підвищення
внутрішньоl=
6;чного
тиску,
мідріаз, сві=
090;лобоязнь.
Психічн&=
#1110;
розлади: нервове
збудження, з=
073;ентеженіст&=
#1100;,
дратівливіl=
9;ть,
тривожністn=
0;,
агресія,
сплутаністn=
0;
свідомості,
депресія, су=
111;цидальні
думки,
галюцинацo=
0;ї,
безсоння,
сонливість, =
085;ічні
кошмари,
нервовий
тик.
З боку
серцево-суд
=
80;нної
системи: тахікардія,
аритмія,
відчуття
прискореноk=
5;о
серцебиття,
коливання а
=
88;теріальног=
1086;
тиску, гіпот=
077;нзія.
З боку
опорно-рухо
=
74;ої
та сполучно=
11;
тканини: посмикуван&=
#1085;я
м’язів,
м’язова
слабкість.
Загальн&=
#1110;
розлади: астенія,
підвищена
втомлюваніl=
9;ть,
нездужання,
набряк, відч=
091;ття
стиснення в
грудях.
Лаборат&=
#1086;рні
дослідженнn=
3;:
збільшення
маси тіла.
З боку
репродуктиk=
4;ної
системи: порушення
менструальl=
5;ого
циклу;
імпотенція.
Інші: сухість
слизових
оболонок,
підвищена
пітливість,
підвищена
втомлюваніl=
9;ть.
Термін
придатностo=
0;. 3
роки.
=
Умов
=
80;
зберігання.
=
=
Зберігати
при
температурo=
0;
не вище 25 =
°=
С
в оригіналь
=
85;ій
упаковці у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
=
Упак
=
86;вка.
По 12 каплет у
блістері у
картонній
упаковці.
Кате
=
75;орія
відпуску.
Б&=
#1077;з
рецепта.
Виро
=
73;ник.
Мепро
Фармасьютиl=
2;алс
Пріват
Лімітед.
З&=
#1072;явник.
Мілі
Хелскере
Лімітед.
Місц
=
77;знаходженн=
1103;.
Фаірфакс
Хаус 15, Фалвуд
Плейс,
Лондон, WC1V 6AY, Вел=
ика
Британія.