ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТР= ;УКЦІЯ

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK'>дл= 103; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK'> =

КА= 055;ТОПРИЛ

(СAPTOPRIL)=

Склад:

дію= ;ча речовина: captopril;

1 таблетка мo= 0;стить каптоприлу, = 091; перерахуваl= 5;ні на 100 % речовинm= 1; – 25 мг;

доп= ;оміжні речовини: крохмаль картопляниl= 1;; лактоза, моногідрат; повідон; кал= 100;цію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний.=

Лік= ;арська форма. Таблетки.

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таблk= 7;тки білого або майже білог = 86; кольору з пл= 086;скою поверхнею, з однією або двома риска = 84;и, з фаскою.

Фар= ;макотерапе = 74;тична група. Засоби, що діють на ренін-ангіо = 90;ензинову систему. Інгібітори ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льного ферменту (АПФ), моноком&= #1087;онентні.

Код АТХ С09А А01.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фар= ;макодинамі = 82;а.

Позитивні ефекти інгібіторіk= 4; АПФ виявляю = 90;ься головним чином внасл= 10;док пригніченнn= 3; ренін-а&= #1085;гіотензин-k= 2;льдостерон= 086;вої системи плазми. Рені= 085; – це ендогенний фермент, яки= 081; синтезують нирки і який &#= 1085;адходить у загальний кровообіг, д= 077; він перетворює = 72;нгіотензин&#= 1086;ген в ангіотензиl= 5;-I, відносно неактивний декапептид. Потім ангіотензиl= 5;-I перетворюєm= 0;ься за допомого= 02; АПФ, пептидилдиl= 7;ептидази, в ангіотензиl= 5;-II. Ангіотензиl= 5;-II – це потужни= 081; вазоконстрl= 0;ктор, відповідалn= 0;ний за звуження артеріальнl= 0;х судин та під= 074;ищення тиску крові, а також за стимуляцію наднирковиm= 3; залоз продукуватl= 0; альдостероl= 5;. Пригніченнn= 3; АПФ призвод = 80;ть до зниження = 088;івня ангіотензиl= 5;у-II у плазмі крові, що зме&#= 1085;шує вазопресорl= 5;у активність та продукуванl= 5;я альдостероl= 5;у. Хоча зниження рі = 74;ня останнього = 08; невеликим, може відбутися н = 77;значне збільшення концентрацo= 0;й калію у сиро= 074;атці крові, паралельно = 79; втратою нат = 88;ію та рідини. Ві&#= 1076;міна негативногl= 6; оборотного зв’язку ангіотензиl= 5;у-II з продукуванl= 5;ям реніну призводить до збільшення активності реніну у пла= 079;мі крові.

Іншою функцією перетворювk= 2;льного ферменту є деградація потужного вазодепресl= 0;вного кінінпептиk= 6;брадикінін= 091; до неактивн = 80;х метаболітіk= 4;. Тому пригніченнn= 3; АПФ призвод = 80;ть до збільшення активності калікреїн-к= 10;нін-системи, яка бере участь у розширенні периферичнl= 0;х судин шляхо = 84; активації простагланk= 6;инової системи; можливо, цей механізм за = 83;учений до гіпотензивl= 5;ого ефекту інгі = 73;іторів АПФ та відповідає за певні побічні реакції.

Зниження тиску крові зазвичай відбуваєтьl= 9;я максимум через 60–90 хвилин післ= 03; пероральноk= 5;о введення індивідуалn= 0;ної дози каптоприлу. Тривалість = 77;фекту залежить ві = 76; дози. Зниження ти = 89;ку крові може прогресуваm= 0;и, і щоб досягнути максимальнl= 6;го терапевтичl= 5;ого ефекту, може &#= 1087;отребувати= ся кілька тижнів тера = 87;ії. Ефекти каптоприлу та тіазидни = 93; діуретиків щодо зниження тиску крові доповнюють один одного.

При тривалому застосуванl= 5;і каптоприл з = 84;еншує вираженістn= 0; гіпертрофіo= 1; міокарда лі = 74;ого шлуночка, запобігає прогресуваl= 5;ню серцевої недостатноl= 9;ті та уповільн= 02;є розвиток дилатації лівого шлуночка. Зн= 080;жує тонус виносних артеріол клубочків н = 80;рок, тим самим покращуючи внутрішньоl= 2;лубочкову гемодинаміl= 2;у, та перешкоджаn= 8; розвитку діабетичноo= 1; нефропатії.

Фар= ;макокінети = 82;а.

Каптоприл є перорально активним препаратом, який не потребує біотрансфоl= 8;мації для виявлен = 85;я ефекту. Середня мінімальна абсорбція становить п = 88;иблизно 75 %. Пікові концентрацo= 0;ї у плазмі дос= 103;гаються протягом 60–90 хвилин. Присутністn= 0; їжі у = шлунков&= #1086;-кишковому тракті знижує абсорбцію приблизно н = 72; 30–40 %. Зв’язуваннn= 3; з білками, здебільшогl= 6; з альбуміно = 84;, становить п = 88;иблизно 25–30 %. Уявний період напіввиведk= 7;ння незміненогl= 6; каптоприлу = 79; крові становить п = 88;иблизно 2 години. Більше 95 % дози= ;, що всмокталасn= 0;, виводиться = 79; сечею протягом 24 годин; 40–50 % – це незмінений препарат, інше – це неактивні дисульфіднo= 0; метаболіти (дисульфід каптоприлу = 10; дисульфід цистеїну каптоприлу). Порушення функції нирок може призвести д = 86; накопиченнn= 3; препарату. Тому для пацієнтів з порушенням = 92;ункції нирок дозу слід зменшити та/= 072;бо слід подовжити інтервали між прийома = 84;и дози (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Дослід&#= 1078;ення на тваринах вказують на те, що каптоп&#= 1088;ил не проникає значною мірою через гематоенцеm= 2;алічний бар’єр.

Період годування груддю. Є дані, що у жінок, як&= #1110; приймали перорально каптоприл 100 мг 3 рази на добу щоденн = 86;, середній піковий рівень у грудному молоці становив 4,7 мкг/л через 3,8 k= 5;одини після прийому доз = 80;. Згідно з цим= 080; даними макс = 80;мальна добова доза, яку може отримати немовля, ста= 085;овить менше 0,002 % добової доз = 80; матері. Каптоприл можна вивести з загального кровообігу за допомого= 02; гемодіалізm= 1; та перитонеалn= 0;ного діалізу. Кліренс шля = 93;ом гемодіалізm= 1; становить 4,8–7= ,2 л/год, залежно від застосованl= 0;х фільтрів. Пр= 086;тягом 4-годинного гемодіалізm= 1; 30–40 % каптоприl= 3;у виводяться = 79; крові, у той час коли вив= 077;дення метаболітіk= 4; є дещо менши= 084;.

Дисуль&#= 1092;ідні метаболіти каптоприлу виводяться = 85;ирками повільніше, ніж каптоприл. Оскільки дисульфіднo= 0; метаболіти = 74; організмі знову перет = 74;орюються у каптоприл, то накопиченнn= 3; каптоприлу можна очікувати у пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю. Накопиченнn= 3; метаболітіk= 4; каптоприлу = 91; пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю спричиняє сильніший фармакодинk= 2;мічний ефект та пролонговаl= 5;у дію. Тому у таких пацієнтів д = 86;зи каптоприлу слід коригувати відповідно до функції нирок.

У пацієнтів з порушенням функції печінки ренін-а= нгіотензинl= 6;ва система функціонує нормально. Оскільки каптоприл – це препарат, а не проліки, його ефект п= 086;рівнянний із таким, що спостерігаk= 4;ся у пацієнтів = 079; гіпертензіn= 8;ю без порушен= 00; функції печінки.

У пацієнтів і = 79; серцевою недостатніl= 9;тю виведення каптоприлу уповільнюєm= 0;ься. Тому пацієнтів і = 79; серцевою недостатніl= 9;тю слід лікувати меншою початковою дозою капто = 87;рилу, і дози слід коригувати відповідно до досягнут = 86;го терапевтичl= 5;ого ефекту.

Фармакокін&= #1077;тика каптоприлу = 91; здорових до = 73;ровольців літнь= ого віку є такою самою, як у молодших за віком здорових добровольцo= 0;в. Тому пацієнтам літнього віку з гіпертензіn= 8;ю та нормальною функцією нирок можна = 074;водити звичайні щоденні доз = 80; каптоприлу.

Клі= ;нічні характерисm= 0;ики.

Показ= ;ання.

– Артk= 7;ріальна гіпертензіn= 3;.

– Серцева недостатніl= 9;ть. Каптоприл призначаютn= 0; для лікування х = 88;онічної серцевої недостатноl= 9;ті зі зниження = 84; систолічноo= 1; функції шлуночків, а також у комб= 110;нації з діуретика = 84;и і, при необхідносm= 0;і, з дигіталіс = 86;м і бета-блокат = 86;рами.

&#= 8211; Інфар= ;кт міокарда:

• для короткотриk= 4;алого (4 тижні) лікування м = 86;жливе призначеннn= 3; каптоприлу протягом 24 годин після перенесеноk= 5;о інфаркту міокарда пацієнтам з= 10; стабільним станом;

• для довготриваl= 3;ої профілактиl= 2;и симптоматиm= 5;ної серцевої недостатноl= 9;ті препарат показаний пацієнтам і = 79; клінічно стабільним станом з безсимптомl= 5;ою дисфункцієn= 2; лівого шлуночка (фракція викиду ≤ 40 %).=

– Діабетична нефропатія = 91; пацієнтів з цукровим діабетом I типу, яка проявляєтьl= 9;я макропротеo= 1;нурією.

Протипоказ&= #1072;ння.

– Підвищена чутливість до каптоприлу, до будь-якої допоміжної речовини аб = 86; до інших інг= 110;біторів АПФ;

– набряк Квінке (в тому числі в анамнезі, після застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ, спадков= 080;й/ідіопатич= ний);

– двобічний стеноз ниркових артерій, яки= 081; впливає на гемодинаміl= 2;у, або стеноз артерії єдиної нирк = 80;, який вплива= 08; на гемодинаміl= 2;у;

– порфірія;<= /o:p>

– неперенос= имість галактози, дефіцит лак = 90;ази, синдром глюкозно-га = 83;актозної мальабсорбm= 4;ії;

– вагітніст= ь; також протипоказk= 2;но жінкам, які планують за = 74;агітніти (див. розділ «&= #1047;астосуванн= ;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю»);

– періо&= #1076; годування груддю (див. розділ «Застос= ування у період вагітності або годуван = 85;я груддю»);

– одноч&= #1072;сне застосуванl= 5;я каптоприлу = 79; препаратамl= 0;, що містять аліскірен, пацієнтам, хворим на цукровий діабет або п= 072;цієнтам з нирковою недостатніl= 9;тю (швидкість клубочковоo= 1; фільтрації F= 6; 60 мл/хв/1,73 м²).

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Кал= ;ійзберігаю = 95;і діуретики або харчові = 076;обавки з калієм. Інгібітори АПФ знижуют= 00; втрату калі= 02;, спричинену = 87;рийомом діуретиків. Калійзберіk= 5;аючі діуретики (наприклад, спіронолакm= 0;он, триамтерен чи амілорид), добавки з калієм або замінники солі, що містять калій, можут= 100; призвести д = 86; гіперкалієl= 4;ії. При одночасномm= 1; призначеннo= 0; через наявн = 91; гіпокаліємo= 0;ю їх слід заст= 086;совувати з великою обережністn= 2; і з частим ко&#= 1085;тролем концентрацo= 0;ї калію в сироватці крові.

Діу= ;ретики (тіазидні чи петльові діуретики). Попереднє лікування діуретикамl= 0; у великих дозах може призвести д = 86; зниження об’єму циркулюючоo= 1; крові та підвищення ризику розвитку значної гіп = 86;тонії (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Гіпотонічнl= 0;й ефект можна зменшити шляхом припинення прийому діуретика, з= 073;ільшення споживання солі та рідини чи ро= 079;почавши терапію з низької доз = 80; каптоприлу. Однак не виявлено жодної клін= 10;чно значимої взаємодії з гідрохлороm= 0;іазидом чи фуросемідоl= 4;.

Інш= ;і антигіпертk= 7;нзивні препарати.= Одночасний прийом каптоприлу = 79; іншими анти = 75;іпертензив&#= 1085;ими препаратамl= 0; (наприклад б= 077;та-блокатор= ами та блокаторамl= 0; кальцієвих каналів пролонговаl= 5;ої дії) є безпечним, і супутній прийом таки = 93; препаратів може підвищ = 80;ти гіпотензивl= 5;ий ефект каптоприлу. Слід з обережністn= 2; здійснюватl= 0; лікування нітрогліцеl= 8;ином, іншими нітратами ч = 80; іншими препаратамl= 0;.

= 044;ані клінічних випробуванn= 0; показали, що подвійна блокада ренін-ангіо = 90;ензин-альдо&= #1089;теронової системи (РААС) шляхом комбінованl= 6;го застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ, блокаторів = 88;ецепторів ангіотензиl= 5;у-ІІ або аліскірену пов’язана з вищою часто = 90;ою проявів побічних реакцій, таких як гіп= 086;тензія, гіперкалієl= 4;ія та зниження = 84; функцій нирок (включ= 072;ючи гостру ниркову недостатніl= 9;ть) порівняно з окремим застосуванl= 5;ям препаратів, що діють на РААС.

Лікува&#= 1085;ня гострого інфаркту міокарда. Каптоприл можна приймати одночасно з ацетилсаліm= 4;иловою кислотою (у кардіологіm= 5;них дозах), тромболітиl= 2;ами, бета-блокат = 86;рами та/чи нітратами пацієнтам з інфарктом міокарда.=

Літ= ;ій. Одночасне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ і літію може спричинити тимчасове підвищення рівня літію = 074; сироватці крові та інт= 086;ксикацію літієм. Супутній прийом інгі = 73;іторів АПФ та тіазидних діуретиків = 84;оже додатково збільшити рівні літію = 074; сироватці крові та підвищити ризик інтоксикацo= 0;ї літієм. Тому не рекомендуєm= 0;ься одночасний прийом каптоприлу = 79; літієм. Якщо така комбінація препаратів необхідна, т= 086; слід здійснюватl= 0; ретельний моніторинг = 88;івнів літію в сироватці крові.

Три= ;циклічні антидепресk= 2;нти/ нейролептиl= 2;и. Супутній прийом певних трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів та нейролептиl= 2;ів з інгібітор = 72;ми АПФ може призвести д = 86; додатковогl= 6; зниження артеріальнl= 6;го тиску крові (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Можлива постуральнk= 2; гіпотензія.

Ало= ;пуринол, прокаїнаміk= 6;, цитостатичl= 5;і чи імуносуп = 88;есивні препарати.= Одночасне ї = 93; застосуванl= 5;я з інгібітораl= 4;и АПФ підвищу= 08; ризик лейкопенії, особливо коли останн= 10; застосовувk= 2;лися в дозах, що перевищуютn= 0; рекомендовk= 2;ні.

Нес= ;тероїдні протизапалn= 0;ні препарати (Н= 055;ЗП). Описано, що інгібітори АПФ та НПЗП виявляють додатковий вплив на підвищення рівня калію = 074; сироватці крові, що може спричинити = 87;орушення функції нирок. Зазвичай це = 81; ефект є оборотним. Рідко можлива гостра ниркова недостатніl= 9;ть, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, наприклад у пацієнтів літнього віку чи зневоднениm= 3; пацієнтів. Тривале вве = 76;ення НПЗП може знизити антигіпертk= 7;нзивний ефект інгібіторіk= 4; АПФ.

Сим= ;патомімети = 82;и. Мо= 078;уть зменшувати антигіпертk= 7;нзивний ефект інгіб= 10;торів АПФ, тому слід ретельно спостерігаm= 0;и за показникамl= 0; артеріальнl= 6;го тиску у пацієнта.

Ант= ;идіабетичн= 10; препарати.= Інгібітори АПФ, включаючи каптоприл, можуть посилювати антиглікемo= 0;чний ефект інсул= 10;ну та інших пер= 086;ральних антидіабетl= 0;чних препаратів (сульфонілс = 77;човини) у пацієнтів, хворих на цу= 082;ровий діабет. Таки= 081; ефект зустрічаєтn= 0;ся дуже рідко, але при його виникненні з’являєтьсn= 3; необхідніс&#= 1090;ь зниження дози антидіабетl= 0;чних препаратів при одночасномm= 1; лікуванні інгібітораl= 4;и АПФ.

Особливос= 090;і застосуванl= 5;я. Подвійна блокада РАА = 57;: комбінованk= 7; застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ, блокаторів = 88;ецепторів ангіотензиl= 5;у-ІІ або аліскірену підвищує ризик виникнення гіпотензії, гіперкалієl= 4;ії та призводи = 90;ь до зниження функцій нирок (включ= 072;ючи гостру ниркову недостатніl= 9;ть). Тому подвійна блокада ренін-ангіо = 90;ензин-альдо&= #1089;теронової системи (РААС) шляхом комбінованl= 6;го застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ, блокато= 088;ів рецепторів ангіотензиl= 5;у-ІІ або аліскірену не рекомендовk= 2;на.

= 071;кщо терапія подвійною б = 83;окадою безумовно необхідна, ї= 111; слід провод = 80;ти під наглядо = 84; лікаря з частою перевіркою функцій нирок, рівня &#= 1077;лектроліті= в та артеріальнl= 6;го тиску.

= 053;е можна одночасно застосовувk= 2;ти інгібітори АПФ і блокатори р = 77;цепторів ангіотензиl= 5;у-ІІ пацієнтам, хворим на діабетичну нефропатію.

Артері&#= 1072;льна гіпотензія. Рідкl= 6; можливе виникнення артеріальнl= 6;ї гіпотензії = 91; пацієнтів з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, у яких спостерігаn= 8;ться зменшений об’єм крові і/або зниження кількості н = 72;трію внаслідок терапії діуретикамl= 0;, обмеженого вживання харчової солі, а також внаслідок діареї, блювання чи гемодіалізm= 1;. Перед призначеннn= 3;м інгібіторіk= 4; АПФ слід відкоригувk= 2;ти об’єм циркулюючоo= 1; крові (ОЦК), а також вирішити питання про призначеннn= 3; найнижчої ефективної дози препарату.

Пацієн&#= 1090;и із серцевою = 085;едостатніс&= #1090;ю такоk= 8; є в групі ризику виникнення симптоматиm= 5;ної гіпотензії при застосуванl= 5;і інгібіторіk= 4; АПФ. Тому так&#= 1080;м пацієнтам рекомендовk= 2;но призначати = 85;ижчу початкову дозу каптоприлу. Підвищення дози інгібіторіk= 4; АПФ і діурет= 080;ків слід проводити під ретельн = 80;м наглядом лікаря.

= 053;адмірне зниження артеріальнl= 6;го тиску у паці= 108;нтів з церебровасl= 2;улярною та ішемічно= 02; хворобою серця підвищує ризик виник = 85;ення інфаркту міокарда та інсульту. У р&#= 1072;зі виникнення гіпотонії пацієнту необхідно надати горизонталn= 0;ного положення (покласти на спину), а при необхідносm= 0;і – збільшити ОЦК за рахунок введення 0,9 % розчину натрію хлориду.

Ренова&#= 1089;кулярна гіпертензіn= 3;. Існуn= 8; підвищений ризик виникнення гіпотонії і ниркової недостатноl= 9;ті, коли пацієн = 90;и з двостороннo= 0;м стенозом ниркових ар = 90;ерій або зі стенозом артерії єдиної нирк = 80; приймають інгібітори АПФ. У такому випадку можливе припинення функції нир = 86;к з незначним = 80; коливаннямl= 0; показника рівня креатиніну = 74; сироватці крові, тому рекомендовk= 2;но починати лікування т = 72;ких пацієнтів з малих доз ка= 087;топрилу і під пильни= 084; наглядом лікаря, а під час лікування проводити титрування = 76;ози і постійно стежити за функцією нирок.

Поруше&#= 1085;ня функції нирок. Пацієнти з порушенням функції нирок (кліре= 085;с креатиніну
≤ 40 мл/хв) потребують = 82;орегування дозування в= 10;дповідно до кліренсу креатиніну (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я і дози»). Під час прийому каптоприлу = 91; таких пацієнтів слід постійно контролюваm= 0;и рівень калі= 02; і креатиніну = 74; сироватці крові.

Ангіон&#= 1077;вротичний набряк. Рідко під час лікування інгібітораl= 4;и АПФ, зокрема протягом перших тижнів ліку = 74;ання, можливий розвиток ангіоневроm= 0;ичного набряку кінцівок, обличчя, губ, слизових об = 86;лонок, язика, гортані і/аб= 086; голосової щ= 10;лини. Проте надзвичайнl= 6; рідко ангіоневроm= 0;ичний набряк може розвиватисn= 3; внаслідок тривалого лікування інгібітораl= 4;и АПФ. У таких випадках слід негайн = 86; припинити лікування. А= 085;гіоневроти&= #1095;ний набряк язик = 72;, голосової щ= 10;лини і/або гортан= 110; може бути смертельниl= 4;, тому потрібно негайно куп= 10;рувати такі реакці= 11;, госпіталізm= 1;вати пацієнта та = 089;постерігат&= #1080; за ним щонайменше 12&#= 8211;24 години до повного зникнення симптомів.=

Кашель. = Були повідомленl= 5;я про виникнення кашлю під ча= 089; лікування інгібітораl= 4;и АПФ. Кашель х&#= 1072;рактеризув= ався як безперервнl= 0;й, сухий, непро= 076;уктивний, що припиняв = 89;я після відміни терапії.

Печінк&#= 1086;ва недостатніl= 9;ть. Інгібітори АПФ у рідкісних випадках асоціювалиl= 9;я з синдромом, що розпочинаєm= 0;ься з холестати = 95;ної жовтяниці, прогресує д = 86; раптового некротичноk= 5;о гепатиту та іноді призв = 86;дить до летального наслідку. Механізм розвитку цього синдрому залишаєтьсn= 3; незрозуміл&#= 1080;м. Тому якщо пі= 076; час лікування і = 85;гібіторами АПФ виникає жовтяниця або підвище = 85;ня рівня ферме = 85;тів печінки, то лікування слід негайн = 86; припинити і ретельно стежити за станом пацієнта.

Гіперк&#= 1072;ліємія. Протn= 3;гом лікування інгібітораl= 4;и АПФ, включаю= 095;и каптоприл, у деяких пацієнтів можуть збіл= 00;шитися рівні калію = 074; крові. Ризик виникнення гіперкалієl= 4;ії підвищений = 91; пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю, цукровим діабетом, у тих, хто одночасно приймає калійзберіk= 5;аючі діуретики, добавки з калієм чи замінники с = 86;лі, що містять калій, або інші препарати, щ= 086; можуть спричинити = 75;іперкалієм&#= 1110;ю (наприклад, гепарин). Якщо одночасний прийом вищезгаданl= 0;х препаратів вважається необхідним, = 088;екомендова&= #1085;о регулярно перевіряти рівень калі= 02; в сироватці крові.

Стеноз аорти чи міт= 088;ального клапана/ гіп= 077;ртрофічна кардіоміопk= 2;тія. Інгібітори АПФ слід приймати з обережністn= 2; пацієнтам з= 10; стенозом аорти чи мітральногl= 6; клапана та обструкцієn= 2; вивідного т = 88;акту лівого шлуночка. Необхідно уникати при = 81;ому каптоприлу при розвитк = 91; кардіогеннl= 6;го шоку і значних гемодинаміm= 5;них порушень.

Літій.<= /i> Комбінація літію та каптоприлу не рекоменд = 86;вана (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими ліка = 88;ськими засобами та інші види взаємодій»).

Нейтро&#= 1087;енія/аграну= ;лоцитоз. Були повідомленl= 5;я про виникнення нейтропеніo= 1;/агранулоци&#= 1090;озу, тромбоцитоl= 7;енії та анемії у пацієнтів, які приймал = 80; інгібітори АПФ. У пацієн&#= 1090;ів з нормально= 02; функцією нирок та без інших обтяжуючих факторів нейтропеніn= 3; виникає рідко.

= 050;аптоприл слід обережно застосовувk= 2;ти пацієнтам з ураженням судин при колагенозаm= 3; (наприклад, системний червоний вовчак, склеродермo= 0;я), у разі супутньої терапії антидепресk= 2;нтами, алопуринолl= 6;м чи прокаїна = 84;ідом чи при комбінації цих факторі = 74;, особливо якщо вже є порушення функції нир = 86;к. У деяких із таких пацієнтів може розвин = 91;тись серйозна інфекція, як= 072; іноді не реагує на інтенсивну терапію антибіотикk= 2;ми.

= 071;кщо таким пацієнтам застосовуюm= 0;ь каптоприл, т= 086; рекомендовk= 2;но проводити контроль кількості лейкоцитів = 91; крові та перевіряти розгорнуту формулу крові до початку лік = 91;вання, через кожні 2 тижні протягом перших 3 місяців лікування т = 72; періодично після цього. Для пацієнтів с = 83;ід провести інструктаж щодо необхідносm= 0;і негайного повідомленl= 5;я лікарю про будь-які ознаки інфекції (наприклад, про запалення горла, пропасницю) та проведен = 85;я аналізу кро = 74;і з розгорнутоn= 2; лейкоцитарl= 5;ою формулою. Каптоприл т = 72; інший супутній препарат (ди= 074;. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій») слід негайн = 86; відмінити, якщо виявлена чи підозрюєтьl= 9;я нейтропеніn= 3; (нейтрофілі = 74; менше 1000/мм³). =

= 059; більшості пацієнтів кількість нейтрофіліk= 4; швидко повертаєтьl= 9;я до норми після припи = 85;ення прийому каптоприлу.

Протеї&#= 1085;урія. Протеїнуріn= 3; може виникати у пацієнтів з = 087;орушенням функції нирок або пр= 080; прийомі вис = 86;ких доз інгібіторіk= 4; АПФ.

= 056;івень загального білка у сечі більше 1 г за день спостерігаk= 4;ся приблизно у 0,7= % пацієнтів, які приймал = 80; каптоприл. Більшість і = 79; цих пацієнтів м = 72;ли хворобу нирок чи приймали відносно високі дози каптоприлу (понад 150 мг на добу) або бул&#= 1080; наявні обидва ці фактори. Нефротичниl= 1; синдром спостерігаn= 8;ться у 1/5 пацієнтів з протеїнур= 10;єю. У більшості випадків протеїнуріn= 3; зменшуєтьсn= 3; або зникає протягом 6 місяців незалежно від прийому каптоприлу. = 059; пацієнтів і = 79; протеїнуріn= 8;ю рідко змінюються = 90;акі параметри функції нирок, як рівень сечо = 74;ини та креатиніну = 74; сироватці крові.

= 059; пацієнтів, які перенесли захворюванl= 5;я нирок, слід в&#= 1080;значати рівень білк = 72; у сечі (тест-смужко= 074;ий аналіз першої порц= 10;ї ранкової сечі) перед початком лікування т = 72; періодично після нього.

Анафіл&#= 1072;ктоїдні реакції під час проведення десенсибілo= 0;зації алергеном з отрути перетинчасm= 0;окрилих комах можут= 00; виникати у пацієнтів при одночасномm= 1; прийомі інгібіторіk= 4; АПФ, що у рідкісних випадках може становити загрозу життю. Таких реакцій можна уникнути шляхом тимч = 72;сового припинення терапії інгібітораl= 4;и АПФ перед кожною десенсибілo= 0;зацією, але реакції можуть виникнути з = 85;ову при випадковій повторній антигенній стимуляції препаратом. Тому рекомендовk= 2;но з обережністn= 2; проводити терапію інг= 10;біторами АПФ у пацієнтів, які проходять такі процедури д = 77;сенсибіліз&#= 1072;ції.

= 041;ули повідомленl= 5;я про виникнення = 91; пацієнтів анафілактоo= 1;дних реакцій протягом ді = 72;лізу із застосуванl= 5;ям мембран з високою проникністn= 2;/ аферезу ліпопротеїl= 5;ами низької щільності з декстрин-су = 83;ьфатом. Слід прийняти рішення про застосуванl= 5;я іншого типу діалізу, мембрани чи препаратів іншої групи = 076;ля таких пацієнтів.=

Хірург&#= 1110;чне втручання/ а= 085;естезія. У р&#= 1072;зі серйозного хірургічноk= 5;о втручання при застосуванl= 5;і анестезії у пацієнтів м = 86;же виникати артеріальнk= 2; гіпотензія. При зниженн= 10; артеріальнl= 6;го тиску рекомендовk= 2;но поповнення ОЦК.

Цукров&#= 1080;й діабет. У пацієнтів з цукровим діабетом, як= 110; приймають пероральні протидіабеm= 0;ичні препарати ч = 80; інсулін, протягом першого місяця супу = 90;нього застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ слід ретельно перевіряти рівень глікемії у к= 088;ові.

Етн= ;ічні особливостo= 0;. Як і інші інгібітори АПФ, каптоприл є менш ефекти = 74;ним антигіпертk= 7;нзивним препаратом для пацієнт= 10;в негроїдної раси, можлив= 086; через більш = 91; поширеністn= 0; низькореніl= 5;ової есенціальнl= 6;ї артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;.

Зас= ;тосування у період ваг= 110;тності або годування груддю.

Вагітніст= 100;. Лікаl= 8;ський засіб протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти вагітним аб = 86; жінкам, які планують за = 74;агітніти. Якщо під час лікування цим засобом підтверджуn= 8;ться вагітність, його застос = 91;вання необхідно негайно припинити і замінити ін = 96;им лікарським засобом, дозволеним до застосуванl= 5;я вагітним.=

Епідем&#= 1110;ологічні висновки відносно ризику тератогеннl= 6;сті під впливом інгібіторіk= 4; ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льного ферменту протягом І триместру вагітності неоднозначl= 5;і. Не можна виключати д = 77;якого підвищення ризику. Якщо продовженнn= 3; терапії інг= 10;біторами ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льного ферменту не вважається = 85;еобхідним, то пацієнто = 82;, які плануют= 00; вагітність, слід перевести н = 72; альтернатиk= 4;не антигіпертk= 7;нзивне лікування, яке має затвердженl= 0;й профіль безпеки зас = 90;осування у період вагітності.

Відомо, що застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льного ферменту пі = 76; час ІІ і ІІІ триместру вагітності може спричи = 85;ити фетотоксичl= 5;ість (зниження функцій нир = 86;к, олігогідраl= 4;ніоз, ретардацію окостеніннn= 3; черепа) і нео&#= 1085;атальну токсичністn= 0; (ниркову недостатніl= 9;ть, гіпотензію, гіперкалієl= 4;ію).

Якщо застосуванl= 5;я інгібітору АПФ відбуло = 89;я у ІІ триместрі вагітності, рекомендуєm= 0;ься провести ультразвукl= 6;ве дослідженнn= 3; функцій нирок і черепа.

За немо&= #1074;лятами, матері яких приймали ін = 75;ібітори АПФ, слід ретельно сп = 86;стерігати на предмет артеріальнl= 6;ї гіпотензії (також див. розділи «Протипокаk= 9;ання» та «Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я»).

Період годування груддю. Каптоп&#= 1088;ил протипоказk= 2;ний у період годування груддю.

Зда= ;тність впливати на швидкість р = 77;акції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. Необхідна обережністn= 0; при керуванні транспортнl= 0;ми засобами аб = 86; при виконанні і = 85;шої роботи, що потребує підвищеної уваги, оскіл= 100;ки можливе зниження швидкості реакції, особливо на початку лікування або при змін= 110; дозування препарату, а також при одночасномm= 1; вживанні алкоголю. Дані ефекти проявляютьl= 9;я індивідуалn= 0;но і залежать від особливостk= 7;й організму пацієнта.=

Спосіб застосуванl= 5;я та дози. Дозува&= #1085;ня слід коригувати залежно від характеру захворюванl= 5;я пацієнта (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я») та реакції артеріальнl= 6;го тиску у відповідь н = 72; лікування.=

Арт= ;еріальна гіпертензіn= 3;

Рекомендов&= #1072;на початкова доза каптоприлу становить 25–50 мг на добу, розподіленl= 0;х на         =   2 прийоми. Через 2–4 тижні лікув = 72;ння можна проводити титрування дози, залежн= 086; від досягнутогl= 6; артеріальнl= 6;го тиску, до 100–150 мг на добу, розподіленl= 0;х на 2 прийоми. Каптоприл можна застосовувk= 2;ти окремо або з іншими антигіпертk= 7;нзивними препаратамl= 0;, особливо з тіазидними діуретикамl= 0;. Режим дозування 1 раз на добу можна застосовувk= 2;ти, коли додається такий супутній антигіпертk= 7;нзивний препарат, як тіазидний діуретик.

Пацієнтам з підвищеною активністю ренін-ангіо = 90;ензин-альдо&= #1089;теронової системи (гіповолемі= 08;ю, реноваскулn= 3;рною гіпертензіn= 8;ю, декомпенсоk= 4;аною серцевою недостатніl= 9;тю) терапію бажано розпочинатl= 0; з одноразовоo= 1; дози 6,25 мг чи 12,5 мг. У разі призначеннn= 3; каптоприлу = 91; дозі менше 12,5 мг слід застосовувk= 2;ти інші препарати к = 72;птоприлу з можливіст= 02; такого дозування. П= 086;чаток такого лікування с = 83;ід проводити під ретельним медичним ко = 85;тролем з подальшим прийомом препарату 2 р&#= 1072;зи на добу. Дозу можна поступово збільшуватl= 0; до 50 мг чи 100 мг на добу за 1 чи= 2 прийоми.

Серцева недостатніl= 9;ть

Лікува&#= 1085;ня серцевої недостатноl= 9;ті каптоприлоl= 4; слід розпочинатl= 0; під ретельним медичним спостережеl= 5;ням. Початкова доза – 6,25–12,5 мг 2 або 3 рази на добу. Титрув= 072;ння до підтримуваl= 3;ьної дози (75–150 мг на добу) слід здійснюватl= 0; на основі ві= 076;повіді пацієнта на лікування, клінічного статусу та переносимоl= 9;ті, до максимал= 00;ної дози 150 мг на добу за         = 2 прийоми. Доз= 091; слід збільшуватl= 0; поступово, з інтерваламl= 0; щонайменше = 74; 2 тижні, з метою оцінк = 80; реакції пацієнта на лікування.=

Інф= ;аркт міокарда<= /i>

– Ко= роткотриваl= 3;е лікування: л= ;ікування каптоприлоl= 4; слід розпочинатl= 0; у стаціонарі якомога раніше післ= 03; появи симпт = 86;мів у пацієнтів зі стабільною гемодинаміl= 2;ою. Слід ввести пробну дозу 6,25 мг, після цього через 2 години слід ввести дозу 12,5 мг, а через 12 годин ввест = 80; дозу 25 мг. З наступного дня каптоприл слід вводит = 80; у дозі 100 мг/до= бу в 2 прийоми протягом        4 тижнів при відсутностo= 0; побічних гемодинаміm= 5;них реакцій. Наприкінці 4-тижневого лікування слід зробит = 80; повторну оцінку стан = 91; пацієнта дл= 03; прийняття рішення щод = 86; лікування н = 72; етапі після перенесеноk= 5;о інфаркту міокарда.

– Довготри = 74;але лікування: якщо прийом каптоприлу не розпочат = 86; протягом перших
24 годин стадії гострого інфаркту міокарда, ре= 082;омендуєтьс&= #1103; розпочинатl= 0; лікування у період між 3-м та 16-м днями після інфаркту з моменту, кол= 080; забезпеченo= 0; необхідні умови лікув = 72;ння (стабільна гемодинаміl= 2;а та лікуванн= 03; будь-якої залишкової ішемії). Лікування с = 83;ід розпочинатl= 0; у лікарні із суворим контролем (зокрема артеріальнl= 6;го тиску) до моменту досягнення дози 75 мг на д&= #1086;бу. Початкова доза препарату повинна бут = 80; низькою (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»), зокрема якщ = 86; у пацієнта нормальний або низький тиск на початку терапії. Лікування слід розпоч = 80;нати з дози 6,25 мг, потім засто = 89;овувати дозу 12,5 мг 3 рази на добу протягом 2 дн&#= 1110;в, потім – дозу 25= мг 3 рази на добу при відсутн = 86;сті побічних гемодинаміm= 5;них реакцій. Рекомендовk= 2;на доза для ефективногl= 6; кардіозахиl= 9;ту протягом довготриваl= 3;ого лікування становить 75–150 мг щоденно з= 072; 2 чи 3 прийоми. i= 9; випадку симптоматиm= 5;ної гіпотензії, як і при серцевій недостатноl= 9;ті, дозування діуретиків та/або інших супутніх судинорозшl= 0;рювальних препаратів можна зменшити з м= 077;тою досягнення стабільної дози каптоп = 88;илу. При необхідносm= 0;і дозу каптоприлу слід коригувати відповідно до клінічни = 93; реакцій пацієнта. Каптоприл можна застосовувk= 2;ти у комбінаці= 11; з іншими видами лікування інфаркту міокарда, наприклад з тромболітиm= 5;ними препаратамl= 0;, бета-блокат = 86;рами та ацетилсаліm= 4;иловою кислотою.=

Діабетичн= 072; нефропатія = 91; пацієнтів з цукровим діабетом I типу: каптоприл застосовуюm= 0;ь у дозі 75–100 мг н= 072; добу за 2 прийоми. При необхідносm= 0;і комбінують = 79; іншими анти = 75;іпертензив&#= 1085;ими препаратамl= 0;.

Пор= ;ушення функції нирок: оскільки каптоприл виводиться головним чи = 85;ом нирками, то дозу слід зменшити аб = 86; збільшити інтервал мі = 78; прийомами для пацієнтів і = 79; порушенням функцій нирок. При необхідносm= 0;і супутньої терапії діуретиком для пацієнтів і = 79; тяжкими порушеннямl= 0; функцій нирок слід віддавати перевагу петльовим діуретикам (фуросемід), а не тіазидни = 84;.

Для пацієнтів і = 79; порушенням функцій нир = 86;к рекомендуюm= 0;ься такі добові дози з метою уникнення накопиченнn= 3; каптоприлу = 74; організмі.=

Клірен= с креатиніну

(мл/хв/1= ,73 м²)

Початк= ова добова доза (мг)

Максим= альна

добова доза (мг)

> 40

25–50

150

21–40

25

100

10–20

12,5

75

< 10

6,25

37,5

Пац= ;ієнти літнього віку: як і при лікуванні іншими антигіпертk= 7;нзивними засобами, терапію каптоприлоl= 4; слід розпочинатl= 0; з дози 6,25 мг 2 рази на добу, &= #1086;скільки у літніх пацієнтів можливе пор = 91;шення як функції нирок, так і функції інших орган= 10;в і систем.

Дозу слід титрувати залежно від реакції арт = 77;ріального тиску на пре= 087;арат, при цьому призначати таку мініма = 83;ьну дозу, яка може адекватно контролюваm= 0;и тиск.

Діт= ;и: ефективнісm= 0;ь та безпека застосуванl= 5;я каптоприлу дітям вивчені недостатньl= 6;. Застосуванl= 5;я каптоприлу дітям слід розпочинатl= 0; під ретельним медичним контролем. Рекомендовk= 2;на початкова доза – 0,3 мг/кг маси тіла. Для пацієнтів, які потребу= 02;ть особливої обережностo= 0; (діти з нирко&#= 1074;ою недостатніl= 9;тю, недоношені новонароджk= 7;ні, новонароджk= 7;ні і немовлята = 211; у зв’язку з незрілістю сечовидільl= 5;ої системи), початкова доза повинн = 72; становити лише 0,15 мг/кг маси тіла. Зазвичай каптоприл з = 72;стосовують дітям 3 рази на день, але інтервал мі = 78; введенням потрібно підбирати індивідуалn= 0;но, залежно від реакції на введення препарату.=

Спосі= ;б застосуванl= 5;я

Каптоп&#= 1088;ил приймають внутрішньо до, під час та після прийому їжі.=

Слід приймати препарат регулярно в один і той же час протяго = 84; кожного дня. Якщо прийом таблетки пропущено, ї= 111; слід прийняти як = 86;мога швидше; одна= 082; якщо залишилося лише кілька годин до при= 081;ому наступної дози, слід прийняти на = 89;тупну дозу за розкладом і = 085;е приймати пропущену дозу. Не слід приймати дв= 10; дози каптоприлу одночасно.=

Діт= ;и. Еф= 077;ктивність та безпека каптоприлу для дітей вивчена недостатньl= 6;. Застосовувk= 2;ти каптоприл дітям потрібно пі = 76; пильним наг = 83;ядом лікаря.

Передозува&= #1085;ня. Прояk= 4;ляється вираженою артеріальнl= 6;ю гіпотензієn= 2; з можливим розвитком шоку, ступору, бра= 076;икардією, електролітl= 5;им дисбалансоl= 4; і нирковою недостатніl= 9;тю.

Лік= ;ування. Для попередженl= 5;я всмоктуванl= 5;я великої доз = 80; каптоприлу потрібно якомога швидше пром = 80;ти шлунок, заст= 086;сувати сорбенти і сульфат натрію протягом 30 хвилин післ= 03; прийому каптоприлу. = 059; випадку вин = 80;кнення симптомів артеріальнl= 6;ї гіпотензії пацієнту слід надати горизонталn= 0;ного положення т = 72; негайно провести корекцію обR= 17;єму плазми та сольового балансу.

Можливе зас= тосування ангіотензиl= 5;у-ІІ. Брадикардіn= 2; чи надмірні = 079;агальні реакції слі = 76; лікувати шляхом введ = 77;ння атропіну. Слід розглянути варіант зас = 90;осування кардіостимm= 1;лятора. Ефективний гемодіаліз.

Побіч= ;ні реакції. = 047; боку серцево-суд = 80;нної системи: тахікардія, тахіаритміn= 3;, стенокардіn= 3;, артеріальнk= 2; гіпотензія, синдром Рейно, припливи, блідість обличчя, зупинка серця, кардіогеннl= 0;й шок.

З боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки і середостінl= 5;я: сухиl= 1;, подразнюючl= 0;й (непродукти = 74;ний) кашель і задишка. Сухий кашел= 00;, як правило, проходить через декілька тижнів післ= 03; припинення лікування каптоприлоl= 4;. Також може спостерігаm= 0;ися бронхоспазl= 4;, риніт, алергічний альвеоліт/ е= 086;зинофільна пневмонія.

З боку травного тракту: нудота, блювання, подразненнn= 3; шлунка, біль &#= 1091; животі, діар= 077;я, закреп, сухість у роті, стоматит/ по= 103;ва афтозних виразок, глосит, пептична ви = 88;азка, панкреатит.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: порушення функції печінки, холестаз, включаючи жовтяницю, гепатит, в тому числі некротизуюm= 5;ий гепатит, підвищення рівня ферме = 85;тів печінки та білірубіну. Порушення ф = 91;нкції печінки зазвичай проходить після припинення лікування каптоприлоl= 4;.

Неврологі= 095;ні розлади: порушення смаку, запаморочеl= 5;ня, сонливість, головний біль, парестезії, церебровасl= 2;улярні прояви, атаксія, включаючи і = 85;сульт і втрату свідомості.

З боку систем = 80; крові і лімфатичноo= 1; системи: лейкопенія, нейтропеніn= 3;/агранулоци&#= 1090;оз, панцитопенo= 0;я (зокрема у пацієнтів з порушенням функції нирок), анемія (включаючи апластичну = 10; гемолітичнm= 1;), тромбоцитоl= 7;енія, лімфаденопk= 2;тія, еозинофіліn= 3;.

З боку імунно= 11; системи: аутоім&#= 1091;нні захворюванl= 5;я і/або позитивний тест на антинуклеаl= 8;ні антитіла.=

Порушення метаболізмm= 1; і процесу травлення:= анорексія, ацидоз, гіпоглікемo= 0;я.

Психічні розлади: порушення сну, сплутаністn= 0; свідомості, депресія.=

З боку органі = 74; зору: затуманеннn= 3; зору.

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висипання, алопеція, ангіоневроm= 0;ичний набряк (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), кропив’янкk= 2;, синдром Стівенса – Д= 078;онсона, поліморфна еритема, фоточутливo= 0;сть, еритродермo= 0;я, пемфігоїднo= 0; реакції та ексфоліатиk= 4;ний дерматит.

З боку опорно-рухо = 74;ого апарату і сполучної тканини: міалгія, артралгія.=

З боку сечовивіднl= 0;х шляхів: порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатніl= 9;ть, поліурію, олігурію і часте сечовипускk= 2;ння, нефротичниl= 1; синдром.

З боку репродуктиk= 4;ної системи та молочних залоз: імпотенція, гінекомастo= 0;я.

Загальні порушення: біль m= 1; грудях, втомлюваніl= 9;ть, слабкість, п= 088;опасниця.

З боку лабораторнl= 0;х показників: протеїнуріn= 3;, гіперкалієl= 4;ія, гіпонатрієl= 4;ія (найчастіше спостерігаn= 8;ться при дотриманні безсольовоo= 1; дієти з одночасним прийомом діуретиків), підвищений рівень сечовини, креатиніну = 10; білірубіну = 74; сироватці крові, а також зниже = 85;ня рівня гемоглобінm= 1;, гематокритm= 1; і підвищення швидкості осідання еритроцитіk= 4;, лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія, еозинофіліn= 3;, підвищений титр антинуклеаl= 8;них антитіл. Каптоприл може спричинити хибнопозитl= 0;вний результат аналізу сеч= 10; на ацетон.

Ангіоневро&= #1090;ичний набряк обличчя, повік, язика, периферичнo= 0; набряки траплялися приблизно у одного на 1000 пацієнтів.

Інтерс&#= 1090;иціальний ангіонабряl= 2; спостеріга&#= 1074;ся у пацієнтів, які лікувалися інгібітораl= 4;и АПФ.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Умо= ;ви зберігання.

Зберігати в= оригінальн= 10;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 ºС. Зберігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упа= ;ковка. По 10 та&= #1073;леток у блістері, по 2 блістери в пачці.

Кат= ;егорія відпуску. За рецептом.=

Вир= ;обник. ПАТ «Київмедпрk= 7;парат».

Міс= ;цезнаходже = 85;ня виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

01032, Україна, м. Київ, вул. Саксагансьl= 2;ого, 139.

ИНСТР&#= 1059;КЦИЯ

по медицинскоl= 4;у применению лекарственl= 5;ого средства

КАПТОПР= ;ИЛ

(СAPTOPRIL)

Сост= ;ав:

действующ = 77;е вещество: captopril;

1 таблетка содержит каптоприла, = 074; пересчете н = 72; 100 % вещество – 25 мг;

всп&= #1086;могательны= ;е вещества: крахмал картофельнm= 9;й; лактоза, моногидрат; повидон; кальция стеарат; кре= 084;ния диоксид коллоидный безводный.

Лекарстве = 85;ная форма. Таблетки.

Основные физико-хими = 95;еские свойства: таблетки белого или почти белог = 86; цвета с плос= 082;ой поверхностn= 0;ю, с одной или двумя риска = 84;и, с фаской.

Фармакоте = 88;апевтическ&#= 1072;я группа. Средства, действующиk= 7; на ренин-ангио = 90;ензиновую систему. Ингибиторы ангиотензиl= 5;превращающ= 077;го фермента (АПФ), монокомпонk= 7;нтные.

Код АТХ С09А А01.

Фарм= ;акологичес = 82;ие свойства.

Фармакоди = 85;амика.

Пол = 86;жительные эффекты ингибитороk= 4; АПФ проявляютсn= 3; главным образом всл = 77;дствие подавления ренин-ангио = 90;ензин-альдо&= #1089;тероновой системы плазмы. Рени= 085; – это эндоге= 085;ный фермент, который синтезируюm= 0; почки и кото= 088;ый поступает в общий кровоток, гд= 077; он превраща = 77;т ангиотензиl= 5;оген в ангиотенз = 80;н-I, относительl= 5;о неактивный декапептид. Затем ангио = 90;ензин-I преобразуеm= 0;ся с помощью АПФ, пептиди= 083;дипептидаз&= #1099;, в ангиотензиl= 5;-II. Ангиотензиl= 5;-II – это мощный вазоконстрl= 0;ктор, ответственl= 5;ый за сужение артериальнm= 9;х сосудов и повышение давления крови, а также за сти= 084;уляцию надпочечниl= 2;ов производитn= 0; альдостероl= 5;. Подk= 2;вление АПФ приводи = 90; к снижению ангиотензиl= 5;а-II в плазме крови, что уменьшает вазопрессоl= 8;ную активность = 80; выработку альдостероl= 5;а. Хотя снижение ур = 86;вня последнего небольшое, может произойти незначителn= 0;ное увеличение концентрацl= 0;и калия в сыворотке крови, параллельнl= 6; с потерей натрия и жидкости. От= 084;ена отрицательl= 5;ой оборотной связи ангио = 90;ензина-II с продуцировk= 2;нием ренина прив = 86;дит к увеличени= 02; активности ренина в пла= 079;ме крови.

Дру = 75;ой функцией превращающk= 7;го фермента является деградация мощного вазодепресl= 9;ивного кининпептиk= 6;брадикинин= 072; до неактивн = 99;х метаболитоk= 4;. Поэтому подавление = 40;ПФ приводит к увеличению активности калликреин- = 82;инин-систем&= #1099;, которая участвует в = 088;асширении периферичеl= 9;ких сосудов пут = 77;м активации простагланk= 6;иновой системы; возможно, этот механи = 79;м вовлечен в гипотензивl= 5;ый эффект инги = 73;иторов АПФ и отвечает за определеннm= 9;е побочные реакции.

Сни = 78;ение давления крови обычн = 86; происходит максимум через 60–90 минут после пероральноk= 5;о приема индивидуалn= 0;ной дозы каптоп = 88;ила. Продолжитеl= 3;ьность эффекта зависит от дозы. Снижение давления крови может прогрессирl= 6;вать, и чтобы достичь максимальнl= 6;го терапевтичk= 7;ского эффекта, может потребоватn= 0;ся несколько недель терапии. Эфф= 077;кты каптоприла = 80; тиазидных диуретиков относительl= 5;о снижения давления крови дополняют друг друга.

При длительном применении каптоприл уменьшает выраженносm= 0;ь гипертрофиl= 0; миокарда левого желудочка, предупреждk= 2;ет прогрессирl= 6;вание сердечной недостаточl= 5;ости и замедляет развитие дилатации левого желу = 76;очка. Снижает тонус выносящих артериол клубочков почек, тем самым улучшая внутриклубl= 6;чковую гемодинамиl= 2;у, и препятствуk= 7;т развитию диабетичесl= 2;ой нефропатии.

Фармакоки = 85;етика.

Кап = 90;оприл является перорально активным препаратом, которому не требуется биотрансфоl= 8;мации для проявле = 85;ия эффекта. Средняn= 3; минимальнаn= 3; абсорбция составляет примерно 75 %. Пиковые концентрацl= 0;и в плазме крови достигаютсn= 3; в течение 60–90 минут. Присутствиk= 7; пищи в желудочно-к = 80;шечном тракте снижает абсорбцию примерно на 30<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>–40 %. Связывание = 89; белками, пре= 080;мущественн&= #1086; с альбумино = 84;, составляет примерно 25–30 %. Предполагаk= 7;мый период полувыведеl= 5;ия неизмененнl= 6;го каптоприла из крови составляет примерно 2 часа. Более 95 % дозы, котора= 103; всосалась, выводится с мочой в течение
24 часов; 40–50 % – это неизмененнm= 9;й препарат, остальное – это неактивные дисульфиднm= 9;е метаболиты (дисульфид каптоприла = 80; дисульфид цистеина каптоприла). Нарушение функции почек может привести к накоплению препарата. Поэтому для пациентов с нарушением функции почек дозу следует уменьшить и/или следуе= 090; удлинить интервалы между прием = 72;ми дозы (см. раздел «Способ применения = 80; дозы»).

Исс = 83;едования на животных указывают н = 72; то, что каптоприл н = 77; проникает в значительнl= 6;й степени через гематоэнцеm= 2;алический барьер.

Период кормления грудью. Есть данные, что у женщин, принимавшиm= 3; перорально каптоприл 100 мг 3 раза в сутки ежедневно, средний пик = 86;вый уровень в грудном молоке составлял        4,7 мкг/л через 3,8 часа после приема. Согл= 072;сно этим данным максимальнk= 2;я суточная до = 79;а, которую мож = 77;т получить младенец, составляет менее 0,002 % суточной до = 79;ы матери. Каптоприл можно вывести из общего кров = 86;обращения с помощью гемодиализk= 2; и перитонеа = 83;ьного диализа.

Кли = 88;енс путем гемодиализk= 2; составляет 4,8&= #8211;7,2 л/ч, в зависимостl= 0; от примененныm= 3; фильтров. В течение 4-часового ге&#= 1084;одиализа 30–40 % каптоприла выводятся и = 79; крови, в то время как вы= 074;едение метаболитоk= 4; несколько меньше.

Дис = 91;льфидные метаболиты каптоприла выводятся п = 86;чками медленнее, чем каптоприл. Поскольку дисульфиднm= 9;е метаболиты = 74; организме снова превр = 72;щаются в каптоприл, то накопления каптоприла можно ожида = 90;ь у пациентов с почечной недостаточl= 5;остью.

Нак = 86;пление метаболитоk= 4; каптоприла = 91; пациентов с почечной недостаточl= 5;остью вызывает более сильный фармакодинk= 2;мический эффект и пролонгироk= 4;анное действие. Поэтому у таких пацие = 85;тов дозы каптоприла следует корректироk= 4;ать в соответствl= 0;и с функцией почек.

У пациенто= 074; с нарушением функции печени ренин-ангио = 90;ензиновая система функционирm= 1;ет нормально. Поскольку каптоприл – это препара = 90;, а не пролекарстk= 4;о, его эффект сравним с эф= 092;ектом, который наблюдался = 91; пациентов с гипертензиk= 7;й без нарушений функции печени.

У пациенто= 074; с сердечной недостаточl= 5;остью выведение каптоприла замедляетсn= 3;. Поэтому пациентов с сердечной недостаточl= 5;остью следует лечить меньшей начальной дозой каптоприла, = 080; дозы следуе = 90; корректироk= 4;ать в соответст = 74;ии с достигнутыl= 4; терапевтичk= 7;ским эффектом.

Фар = 84;акокинетик&#= 1072; каптоприла = 91; здоровых до = 73;ровольцев пожил= ого возраста является такой же, как у младших по возрасту здоровых добровольцk= 7;в. Поэтому пациентам пожилого возраста с гипертензиk= 7;й и нормально = 81; функцией по = 95;ек можно вводить обычные ежедневные дозы каптоприла.

Клиническ = 80;е характерисm= 0;ики.

Пока= ;зания.

– Артериальнk= 2;я гипертензиn= 3;.

– Сердечная недостаточl= 5;ость. Каптоприл н = 72;значают для лечения хроническоl= 1; сердечной недостаточl= 5;ости со снижение = 84; систоличесl= 2;ой функции желудочков, = 072; также в комбинации = 89; диуретикамl= 0; и, при необходимоl= 9;ти, c дигиталисо= 084; и бета-блокат = 86;рами.

– Инфаркт миокарда:

• дл= 103; кратковремk= 7;нного (4 недели) лечения воз = 84;ожно назначение каптоприла на протяжен = 80;и 24 часов после перенесеннl= 6;го инфаркта миокарда пациентам в стабильном состоянии;

• дл= 103; длительной профилактиl= 2;и симптоматиm= 5;еской сердечной недостаточl= 5;ости препарат показан пациентам в клинически стабильном состоянии с бессимптомl= 5;ой дисфункциеl= 1; левого желудочка (фракция выброса ≤ 40 %).

– Диабетичесl= 2;ая нефропатия = 91; пациентов с = 089;ахарным диабетом I типа, котора= 103; проявляетсn= 3; макропротеl= 0;нурией.

Противопок&#= 1072;зания.
– Повышенная чувствителn= 0;ность к каптоприл = 91;, к любому вспомогатеl= 3;ьному веществу ил = 80; к другим ингибитораl= 4; АПФ;

– отек Квинке (в том числе в анамнезе, после приме = 85;ения ингибитороk= 4; АПФ, наследствеl= 5;ный/идиопат&#= 1080;ческий);

– двустороннl= 0;й стеноз почечных артерий, кот= 086;рый влияет на гемодинамиl= 2;у, или стеноз а= 088;терии единственнl= 6;й почки, который вли= 03;ет на гемодинамиl= 2;у;

– по= 088;фирия;

– непереносиl= 4;ость галактозы, дефицит лак = 90;азы, синдром глюкозно-га = 83;актозной мальабсорбm= 4;ии;

– беременносm= 0;ь; также противопокk= 2;зано женщинам, планирующиl= 4; беременносm= 0;ь (см. раздел «Применениk= 7; в период беременносm= 0;и или кормления грудью»).

– пе= 088;иод кормления грудью (см. раздел «Применениk= 7; в период беременносm= 0;и или кормления грудью»);

– од= 085;овременное применение каптоприла = 89; препаратамl= 0;, содержащимl= 0; алискирен, пациентам, больным сахарным диабетом ил = 80; пациентам с почечной недостаточl= 5;остью (скорость кл= 091;бочковой фильтрации F= 6; 60 мл/мин/1,73 м²).

Взаи= ;модействие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.

Калийсбер = 77;гающие диуретики или пищевые = 076;обавки с калием. Ингибиторы АПФ снижают потерю кали= 03;, вызванную приемом диуретиков. Калийсбереk= 5;ающие диуретики (например, спиронолакm= 0;он, триамтерен или амилорид), добавки с калием или заменители соли, содержащие калий, могут &#= 1087;ривести к гиперкалиеl= 4;ии. При одновременl= 5;ом назначении по причин = 77; имеющейся гипокалиемl= 0;и их следует применять с большой осторожносm= 0;ью и с частым ко&#= 1085;тролем концентрацl= 0;и калия в сыворотке крови.

Диуретики= (тиази&#= 1076;ные или петлевы = 77; диуретики). Предыдущее лечение диуретикамl= 0; в больших дозах может привести к снижению об = 98;ема циркулируюm= 7;ей крови и повышению риска развития значительнl= 6;й гипотонии (см. раздел «Особенносm= 0;и применения&raqu= o;). Гипотоничеl= 9;кий эффект можн = 86; уменьшить п = 91;тем прекращениn= 3; приема диуретика, увеличения потреблениn= 3; соли и жидкости ил = 80; начав терапию с низкой дозы каптоприла. Однако не выявлено ни одного клинически значимого взаимодейсm= 0;вия с гидрохлороm= 0;иазидом или фуросем = 80;дом.

Другие антигипертk= 7;нзивные препараты. Одновременl= 5;ый прием каптоприла = 89; другими антигипертk= 7;нзивными препаратамl= 0; (например, бета-блокат = 86;рами и блокаторамl= 0; кальциевых каналов пролонгироk= 4;анного действия) является бе = 79;опасным, и сопутствуюm= 7;ий прием таких = 087;репаратов может повысить гипотензивl= 5;ый эффект каптоприла. Следует с осторожносm= 0;ью проводить лечение нитроглицеl= 8;ином, другими нитратами или другими сосудосужиk= 4;ающими препаратамl= 0;.

Дан = 85;ые клиническиm= 3; испытаний показали, чт= 086; двойная блокада ренин-ангио = 90;ензин-альдо&= #1089;тероновой системы (РААС) путем комбинировk= 2;нного применения ингибитороk= 4; АПФ, блокато= 088;ов рецепторов = 72;нгиотензин&#= 1072;-II или алискирена связана с высокой частотой проявлений побочных реакций, таких как ги= 087;отензия, гиперкалиеl= 4;ия и снижением функции почек (включ= 072;я острую почечную недостаточl= 5;ость) по сравнени= 02; с отдельным применениеl= 4; препаратов, действующиm= 3; на РААС.

Лечение острого инфаркта миокарда. Каптоприл можно принимать одновременl= 5;о с ацетилсалиm= 4;иловой кислотой (в к&#= 1072;рдиологиче= ских дозах), тромболитиl= 2;ами, бета-блокат = 86;рами и/или нитратами пациентам с инфарктом миокарда.

Литий. Одновременl= 5;ое применение ингибитороk= 4; АПФ и лития может привести к временному повышению уровня лити= 03; в сыворотке крови и инто= 082;сикации литием. Сопу= 090;ствующий прием ингибитороk= 4; АПФ и тиазид= 085;ых диуретиков может дополнителn= 0;но увеличить уровни лити= 03; в сыворотке крови и увел= 080;чить риск интоксикацl= 0;и литием. Поэтому не рекомендуеm= 0;ся одновременl= 5;ый прием капто = 87;рила с литием. Если такая комбинация = 85;еобходима для пациент = 72;, следует осуществляm= 0;ь тщательный мониторинг уровня лити= 03; в сыворотке = 082;рови.

Трициклич = 77;ские антидепресl= 9;анты/ = нейролептl= 0;ки. Сопутствуюm= 7;ий прием определеннm= 9;х трицикличеl= 9;ких антидепресl= 9;антов и нейролепт = 80;ков с ингибитораl= 4;и АПФ может привести к д= 086;полнительн&= #1086;му снижению артериальнl= 6;го давления крови (см. раздел «Особенносm= 0;и применения&raqu= o;). Может иметь место постуральнk= 2;я гипотензия.

Аллопурин = 86;л, прокаинамиk= 6;, цитостатичk= 7;ские или иммуносупрk= 7;ссивные препараты. Одновременl= 5;ое их применение = 89; ингибитораl= 4;и АПФ повышае = 90; риск лейкопении, особенно когда последние применялисn= 0; в дозах, превышающиm= 3; рекомендуеl= 4;ые.

Нестероид = 85;ые противовосl= 7;алительные препараты (НПВП). Описано, что ингибиторы АПФ и НПВП оказывают дополнителn= 0;ное влияние на повышение у = 88;овня калия в сыворотке к = 88;ови, что может вызвать нарушение функции поч = 77;к. Обычно этот эффект является обратимым. Редко может иметь место острая почечная недостаточl= 5;ость, особенно у пациентов с нарушением функции почек, на = 87;ример у пациентов пожилого возраста ил = 80; обезвоженнm= 9;х пациентов. Длительное введение НПВП может снизить антигипертk= 7;нзивный эффект ингибитороk= 4; АПФ.

Симпатоми = 84;етики. Могут уменьшать антигипертk= 7;нзивный эффект ингибитороk= 4; АПФ, поэтому следует тща = 90;ельно наблюдать з = 72; показателяl= 4;и артериальнl= 6;го давления у пациента.

Антидиабе = 90;ические препараты. Ингибиторы АПФ, включая каптоприл, могут усили = 74;ать антигликемl= 0;ческий эффект инсу = 83;ина и других пероральныm= 3; антидиабетl= 0;ческих препаратов (сульфонилм = 86;чевины) у пациентов, больных сахарным диабетом. Такой эффек = 90; встречаетсn= 3; очень редко, &#= 1085;о при его возникновеl= 5;ии появляется необходимоl= 9;ть снижения дозы антидиабетl= 0;ческих препаратов при одновременl= 5;ом лечении ингибитораl= 4;и АПФ.

Особ= ;енности применения.= Двойн= ая блокада РАА = 57;: комбинировk= 2;нное применение ингибитороk= 4; АПФ, блокаторов = 88;ецепторов ангиотензиl= 5;а-II или алискирена повышает риск возникновеl= 5;ия гипотензии, гиперкалиеl= 4;ии и приводит к снижению функций почек (включая острую поче = 95;ную недостаточl= 5;ость). Поэтому двойная блокада ренин-ангио = 90;ензин-альдо&= #1089;тероновой системы (РААС) путем комбинировk= 2;нного применения ингибитороk= 4; АПФ, блокаторов = 88;ецепторов ангиотензиl= 5;а-II или алискирена не рекомендуеm= 0;ся.

Есл = 80; терапия двойной блокадой безусловно необходима, ее следует проводить под наблюде = 85;ием врача с част= 086;й проверкой функций почек, уровн= 103; электролитl= 6;в и артериаль = 85;ого давления.

Нел= 00;зя одновременl= 5;о применять ингибиторы АПФ и блокаторы р = 77;цепторов ангиотензиl= 5;а-II у пациентов, больных диабетичесl= 2;ой нефропатиеl= 1;.

Артериаль = 85;ая гипотензия. Редко возможно возникновеl= 5;ие артериальнl= 6;й гипотензии = 91; пациентов с артериальнl= 6;й гипертензиk= 7;й, у которых наблюдаетсn= 3; уменьшенныl= 1; объем крови и/или снижение количества натрия вследствие терапии диуретикамl= 0;, ограниченнl= 6;го употребленl= 0;я пищевой сол = 80;, а также вследствие диареи, рвот= 099; или гемодиа = 83;иза. Перед назначениеl= 4; ингибитороk= 4; АПФ следует отк = 86;рректирова&#= 1090;ь объем циркулируюm= 7;ей крови (ОЦК), а также решить вопрос о назначении самой низко = 81; эффективноl= 1; дозы препарата.

Пациенты с сердечной недостаточl= 5;остью также находятся в группе риск = 72; возникновеl= 5;ия симптоматиm= 5;еской гипотензии при примене = 85;ии ингибитороk= 4; АПФ. Поэтому &#= 1090;аким пациентам рекомендуеm= 0;ся назначать более низку= 02; начальную дозу каптоприла. Повышение дозы ингибитороk= 4; АПФ и диурет= 080;ков следует проводить под тщательным наблюдениеl= 4; врача.

Чре = 79;мерное снижение артериальнl= 6;го давления у пациентов с церебровасl= 2;улярной и ишемическоl= 1; болезнью сердца повышает риск возникновеl= 5;ия инфаркта миокарда и инсульта. В случае возникновеl= 5;ия гипотонии пациенту необходимо = 87;ридать горизонталn= 0;ное положение (положить на спину), а при необходимоl= 9;ти – увеличить ОЦК за счет в&#= 1074;едения 0,9 % раствора натрия хлорида.

Реноваску = 83;ярная гипертензиn= 3;. Существует повышенный риск возникновеl= 5;ия гипотонии и почечной недостаточl= 5;ости, когда пациенты с двухсторонl= 5;им стенозом по = 95;ечных артерий или со стенозом = 072;ртерии единственнl= 6;й почки принимают ингибиторы АПФ. В таком случае возможно прекращениk= 7; функции поч = 77;к с незначителn= 0;ными колебаниямl= 0; показателя уровня креатинина = 74; сыворотке крови, поэто= 084;у рекомендуеm= 0;ся начинать лечение так = 80;х пациентов с малых доз каптоприла = 80; под тщательным наблюдениеl= 4; врача, а во время лечения проводить титрование дозы и постоянно следить за функцией по = 95;ек.

Нарушение функции почек. Пациенты с нарушением функции почек (клире= 085;с креатинина        ≤ 40 мл/мин) нужда= ;ются в корректироk= 4;ке дозировки в соответствl= 0;и с клиренсом креатинина (см. раздел «Способ применения = 80; дозы»). Во время прием = 72; каптоприла = 91; таких пациентов следует постоянно контролироk= 4;ать уровень калия и креатинина = 74; сыворотке крови.

Ангионевр = 86;тический отек. Редко при лечении ингибитораl= 4;и АПФ, в частно&#= 1089;ти на протяжен = 80;и первых недель лечения, возможно развитие ангионевроm= 0;ического отека конечностеl= 1;, лица, губ, слизистых оболочек, языка, горта= 085;и и/или голосовой щели. Однако чрезвычайнl= 6; редко ангионевроm= 0;ический отек может р= 072;звиваться вследствие длительногl= 6; лечения ингибитораl= 4;и АПФ. В таких случаях следует немедленно прекратить лечение. Анг= 080;оневротиче&= #1089;кий отек языка, голосовой щели и/или гортани может быть смертельныl= 4;, поэтому нужно немедленно купировать такие реакции, гос= 087;итализиров&= #1072;ть пациента и наблюдать з = 72; ним не менее 12= –24 часов до полного исчезновенl= 0;я симптомов.

Кашель. Были сообщения о возникновеl= 5;ии кашля во вре= 084;я лечения ингибитораl= 4;и АПФ. Кашель характеризl= 6;вался как непрерывныl= 1;, сухой, непро= 076;уктивный, который прекращалсn= 3; после отмен = 99; терапии.

Печеночна= 03; недостаточl= 5;ость. Ингибиторы АПФ в редких случаях ассоциировk= 2;лись с синдромом, который начинается = 89; холестатич&= #1077;ской желтухи, прогрессирm= 1;ет до внезапного некротичесl= 2;ого гепатита и и= 085;огда приводит к летальному исходу. Меха= 085;изм развития этого синдрома остается не= 03;сным. Поэтому есл = 80; во время лечения ингибитораl= 4;и АПФ возникает желтуха или повышение у = 88;овня ферментов печени, то лечение следует нем = 77;дленно прекратить = 80; тщательно следить за с= 086;стоянием пациента.

Гиперкали = 77;мия. На протяжении лечения ингибитораl= 4;и АПФ, включая каптоприл, у некоторых пациентов могут увеличитьсn= 3; уровни кали= 03; в крови. Риск возникновеl= 5;ия гиперкалиеl= 4;ии повышен у пациентов с = 087;очечной недостаточl= 5;остью, сахарным диабетом, у тех, кто одновременl= 5;о принимает калийсбереk= 5;ающие диуретики, добавки с калием или заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, которые могут вызва = 90;ь гиперкалиеl= 4;ию (например, гепарин). Если одновр = 77;менный прием вышеупомянm= 1;тых препаратов считается необходимыl= 4;, рекомендуеm= 0;ся регулярно проверять уровень калия в сыво= 088;отке крови.

Стеноз аорты или митральногl= 6; клапана/ гип= 077;ртрофическ&= #1072;я кардиомиопk= 2;тия. Ингибиторы АПФ следует принимать с осторожносm= 0;ью пациентам с = 86; стенозом аорты или ми= 090;рального клапана и обструкциеl= 1; выводного тракта левого желудочка. Необходимо = 80;збегать приема каптоприла при развити = 80; кардиогеннl= 6;го шока и значительнm= 9;х гемодинамиm= 5;еских нарушений.

Литий. Комk= 3;инация лития и каптоприла не рекоменд = 91;ется (см. раздел «Взаимодейl= 9;твие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий»).

Нейтропен = 80;я/агранулоц&= #1080;тоз. Были сообще = 85;ия о возникновеl= 5;ии нейтропениl= 0;/агранулоци&#= 1090;оза, тромбоцитоl= 7;ении и анемии у па&#= 1094;иентов, которые принимали ингибиторы = 40;ПФ. У пациентов = 089; нормальной функцией по = 95;ек и без других отягощающиm= 3; факторов нейтропениn= 3; возникает редко.

Кап = 90;оприл следует осторожно п = 88;именять пациентам с поражением сосудов при коллагенозk= 2;х (например, системная к = 88;асная волчанка, склеродермl= 0;я), при сопутствуюm= 7;ей терапии антидепресl= 9;антами, аллопуриноl= 3;ом или прокаин = 72;мидом или при комбинации этих фактор = 86;в, особенно если уже ест= 100; нарушение ф = 91;нкции почек. У некоторых и = 79; таких пацие = 85;тов может развиться серьезная инфекция, ко= 090;орая иногда не реагирует н = 72; интенсивнуn= 2; терапию антибиотикk= 2;ми. Если таким пациентам применяют каптоприл, т= 086; рекомендуеm= 0;ся проводить контроль количества лейкоцитов = 74; крови и проверять развернутуn= 2; формулу крови до нач= 072;ла лечения, через кажды = 77; 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения и периодичесl= 2;и после этого. Для пациентов следует провести инструктаж относительl= 5;о необходимоl= 9;ти немедленноk= 5;о сообщения врачу о любы= 093; признаках инфекции (например, о воспалении горла, лихор= 072;дке) и проведени= 03; анализа крови с развернутоl= 1; лейкоцитарl= 5;ой формулой. Каптоприл и другой сопутствуюm= 7;ий препарат (см. раздел «Взаимодейl= 9;твие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий») следует немедленно отменить, если обнару = 78;ена или подозреваеm= 0;ся нейтропениn= 3; (нейтрофило = 74; менее 1000/мм³).

У большинствk= 2; пациентов количество нейтрофилоk= 4; быстро возвращаетl= 9;я к норме посл= 077; прекращениn= 3; приема каптоприла.

Протеинур = 80;я. Протеинуриn= 3; может возникать у пациентов с нарушением функции почек или пр= 080; приеме высоких доз ингибитороk= 4; АПФ. Уровень общего белк = 72; в моче больш= 077; 1 г за день наблюдался примерно у 0,7 % пациентов, принимающиm= 3; каптоприл. Большинствl= 6; из этих пациентов имели болезнь почек или принимали относительl= 5;о высокие доз = 99; каптоприла (более 150 мг в сутки) или оба этих фактора име = 83;и место. Нефротичесl= 2;ий синдром наблюдаетсn= 3; у 1/5 пациентов с протеинуриk= 7;й. В большинст = 74;е случаев протеинуриn= 3; уменьшаетсn= 3; или исчезае = 90; в течение 6 месяцев независимо от приема каптоприла. = 059; пациентов с протеинуриk= 7;й редко изменяются такие параметры функции почек, как уровень мочевины и креатинина = 74; сыворотке крови.

У пациентов, перенесших заболеваниn= 3; почек, следу= 077;т определять уровень белка в моче (тест-полоск= 086;вый анализ перв = 86;й порции утренней мочи) перед началом леч = 77;ния и периодичесl= 2;и после него.

Анафилакт = 86;идные реакции во время проведения десенсибилl= 0;зации аллергеном из яда перепончатl= 6;крылых насекомых могут возникать у пациентов при одновре = 84;енном приеме ингибитороk= 4; АПФ, что в редких случаях может представляm= 0;ь угрозу для жизни. Таких реакций можно избежать пу = 90;ем временного прекращениn= 3; терапии инг = 80;биторами АПФ перед каждой десенсибилl= 0;зацией, но реакции могут возникнуть вновь при случайной повторной антигенной стимуляции препаратом. Поэтому рекомендуеm= 0;ся с осторожносm= 0;ью проводить терапию ингибитораl= 4;и АПФ у пациентов, которые проходят такие процедуры десенсибилl= 0;зации.

Был = 80; сообщения о возникновеl= 5;ии у пациентов анафилактоl= 0;дных реакций во время диали = 79;а с применениеl= 4; мембран с высокой проницаемоl= 9;тью/ афереза липопротеиl= 5;ами низкой плотности с декстрин-су = 83;ьфатом. Следует принять решение о применении другого тип = 72; диализа, мембраны ил = 80; препаратов = 76;ругой группы для таких пациентов.

Хирургиче = 89;кое вмешательсm= 0;во/ анестезия. В случае серьезного хирургичесl= 2;ого вмешательсm= 0;ва при применении анестезии у пациентов м = 86;жет возникать артериальнk= 2;я гипотензия. При снижени = 80; артериальнl= 6;го давления ре = 82;омендуется пополнение ОЦК.

Сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом, принимающиm= 3; пероральныk= 7; противодиаk= 3;етические препараты или инсулин, в течение первого месяца сопутствуюm= 7;его применения ингибитороk= 4; АПФ следует тщательно контролироk= 4;ать уровень гликемии в крови.

Этнически = 77; особенностl= 0;. Как и другие ингибиторы АПФ, каптоприл является менее эффективныl= 4; антигипертk= 7;нзивным препаратом для пациент = 86;в негроидной расы, воз = 84;ожно из-з= а большей распростраl= 5;енности низкоренинl= 6;вой эссенциальl= 5;ой артериальнl= 6;й гипертензиl= 0;.

Применени = 77; в период беременносm= 0;и или кормления грудью.

Беременно = 89;ть. Лекарствен&= #1085;ое средство противопокk= 2;зано применять беременным или женщина = 84;, которые планируют забеременеm= 0;ь. Если во врем= 103; лечения эти = 84; препаратом подтверждаk= 7;тся беременносm= 0;ь, его применение следует немедленно прекратить = 80; заменить другим лекарственl= 5;ым средством, разрешенныl= 4; к применени= 02; беременным.=

Эпи = 76;емиологиче&#= 1089;кие выводы относительl= 5;о риска тератогеннl= 6;сти под влияние = 84; ингибитороk= 4; ангиотензиl= 5;превращающ= 077;го фермента в течение I триместра беременносm= 0;и неоднозначl= 5;ы. Нельзя исключать н = 77;которого повышения риска. Если продолжениk= 7; терапии ингибитораl= 4;и ангиотензиl= 5;превращающ= 077;го фермента не = 089;читается необходимыl= 4;, пациенток, которые планируют беременносm= 0;ь, следует пер = 77;вести на альтернатиk= 4;ное антигипертk= 7;нзивное лечение, которое имеет утвержденнm= 9;й профиль безопасносm= 0;и применения = 74; период беременносm= 0;и.

Изв = 77;стно, что применение ингибитороk= 4; ангиотензиl= 5;превращающ= 077;го фермента во время II и III триместра беременносm= 0;и может вызвать фет = 86;токсичност&#= 1100; (снижение функций поч = 77;к, олигогидраl= 4;ниоз, ретардацию окостенениn= 3; черепа) и неонатальнm= 1;ю токсичностn= 0; (почечную не= 076;остаточнос&= #1090;ь, гипотензию, гиперкалиеl= 4;ию).

Есл = 80; применение ингибитора АПФ произош = 83;о во II триместре беременносm= 0;и, рекомендуеm= 0;ся провести ультразвукl= 6;вое исследованl= 0;е функции почек и черепа.

За младенцами, матери которых принимали ингибиторы АПФ, следует тщательно н = 72;блюдать на предмет артериальнl= 6;й гипотензии (см. также разделы «Противопоl= 2;азания» и «Особенно = 89;ти применения&raqu= o;).

Период кормления грудью. Каптоприл противопокk= 2;зан в период кормления грудью.

Способнос = 90;ь влиять на скорость реакции при управлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;. Необходима осторожносm= 0;ь при управлении = 90;ранспортны&#= 1084;и средствами или при выполнении другой работы, требующей повышенногl= 6; внимания, поскольку возможно снижение ск = 86;рости реакции, особенно в начале лечения или при смене до= 079;ировки препарата, а также при одновременl= 5;ом употребленl= 0;и алкоголя. Данные эффекты проявляютсn= 3; индивидуалn= 0;но и зависят от особенностk= 7;й организма пациента.

Спос= ;об применения = 80; дозы. Дозир&#= 1086;вку следует корректироk= 4;ать в зависимос = 90;и от характер = 72; заболеваниn= 3; пациента (см. раздел «Особенносm= 0;и применения&raqu= o;) и реакции артериальнl= 6;го давления в ответ на лечение.

Артериаль = 85;ая гипертензиn= 3;.

Рек = 86;мендованна&#= 1103; начальная доза каптоп = 88;ила составляет 25–50 мг &#= 1074; сутки, разделенныm= 3; на      2 приема. Чере= 079; 2–4 недели лечения можно прово = 76;ить титрование дозы, в зависимостl= 0; от достигнутоk= 5;о артериальнl= 6;го давления, до 10= 0–150 мг &= #1074; сутки, разделенныm= 3; на 2 приема. Каптоприл можно применять отдельно ил = 80; с другими антигипертk= 7;нзивными препаратамl= 0;, особенно с тиазидными диуретикамl= 0;. Режим дозир = 86;вки 1 раз в сутки можно применять, когда добав = 83;яется такой сопутствуюm= 7;ий антигипертk= 7;нзивный препарат, ка= 082; тиазидный диуретик.

Пац = 80;ентам с повышенно = 81; активностьn= 2; ренин-ангио = 90;ензин-альдо&= #1089;тероновой системы (гип= 086;волемией, реноваскулn= 3;рной гипертензиk= 7;й, декомпенсиl= 8;ованной сердечной недостаточl= 5;остью) терапию желательно начинать с однократноl= 1; дозы 6,25 мг или 12,5 мг. В случае назначения каптоприла = 74; дозе менее 12,5 мг следует применять другие препараты каптоприла = 89; возможностn= 0;ю такого дози = 88;ования.

Нач = 72;ло такого лече = 85;ия следует проводить под тщательным медицинскиl= 4; контролем с последующиl= 4; приемом препарата 2 раза в сутки. Дозу можно п= 086;степенно увеличиватn= 0; до      50 мг или 100 мг в 1 или 2 приема.

Сердечная недостаточl= 5;ость.

Леч = 77;ние сердечной недостаточl= 5;ости каптоприлоl= 4; следует начинать по = 76; тщательным медицинскиl= 4; наблюдениеl= 4;. Начальная доза – 6,25–12,5 мг 2 или 3 раза в сутки. Титрование до поддержи = 74;ающей дозы (75–150 мг в сутки) следует осуществляm= 0;ь на основани = 80; ответа пациента на лечение, клиничk= 7;ского статуса и пе= 088;еносимости до максимальнl= 6;й дозы 150 мг в сутки в 2 приема. Дозу следует увеличиватn= 0; постепенно, = 089; интерваламl= 0; минимум 2 недели, с целью оценк = 80; реакции пациента на лечение.

Инфаркт миокарда.

– Кр= атковременl= 5;ое лечение: лечение каптоприлоl= 4; следует начинать в стационаре как можно раньше посл = 77; появления симптомов у пациентов с = 86; стабильной = 75;емодинамик&#= 1086;й. Следует ввести пробную доз = 91; 6,25 мг, затем через 2 часа следует ввести дозу 12,5 мг и через 12 часов ввест = 80; дозу 25 мг. Со следующего дня каптоприл следует вво = 76;ить в дозе 100 мг/сутки в         =   2 приема в течение 4 недель при отсутствии = 87;обочных гемодинамиm= 5;еских реакций. В конце   4-неде= ;льного лечения следует сделать пов = 90;орную оценку состояния пациента дл= 03; принятия решения о лечении на этапе после перенесеннl= 6;го инфаркта миокарда.

–= Длительное лечение: если прием каптоприла не начался в течение первых 24 часов стади = 80; острого инфаркта ми = 86;карда, рекомендуеm= 0;ся начинать лечение в период межд = 91; 3-м и 16-м днями после инфаркта, с момента, когда обесп = 77;чены необходимыk= 7; условия лечения (стабильная гемодинамиl= 2;а и лечение любой остаточной ишемии). Лечение следует начинать в больнице со строгим контролем (в частности, артериальнl= 6;го давления) до момента достижения дозы 75 мг в сутки. Начальная доза препарата должна быть низкой (см. раздел «Особенносm= 0;и применения&raqu= o;), в частности если у пациента нормальное или низкое давление в начале терапии. Лечение следует нач = 80;нать с дозы 6,25 мг, затем перейти на дозу 12,5 мг 3 раз= 072; в сутки на протяжении 2 дней, затем – доk= 9;а 25 мг 3 раза в су = 90;ки при отсутствии побочных гемодинамиm= 5;еских реакций. Рекомендуеl= 4;ая доза для эфф= 077;ктивной кардиозащиm= 0;ы на протяжении длительногl= 6; лечения составляет 75–150 мг ежедневно, в 2 или 3 приема. В случае симп = 90;оматическо&#= 1081; гипотензии, как и при сердечной недостаточl= 5;ости, дозировку диуретиков и/или других сопутствуюm= 7;их сосудорасшl= 0;ряющих препаратов можно умень = 96;ить с целью достижения стабильной дозы каптоп = 88;ила. При необходимоl= 9;ти дозу каптоп = 88;ила следует корректироk= 4;ать в соответст = 74;ии с клиническиl= 4;и реакциями пациента. Ка= 087;топрил можно применять в комбинации = 89; другими видами лече = 85;ия инфаркта миокарда, например с тромболитиm= 5;ескими препаратамl= 0;, бета-блокат = 86;рами и ацетилсалиm= 4;иловой кислотой.

Диабетиче = 89;кая нефропатия = 91; пациентов с сахарным диабетом I типа: каптоп= ;рил применяют в дозе 75–100 мг в сутки в 2 приема. При необходимоl= 9;ти комбинируюm= 0; с другими антигипертk= 7;нзивными препаратамl= 0;.

Нарушение функции почек: поско= ;льку каптоприл выводится главным обр = 72;зом почками, то дозу следуе = 90; уменьшить или увеличить и = 85;тервал между приемами дл= 03; пациентов с нарушением функций почек. При не&#= 1086;бходимости сопутствуюm= 7;ей терапии диу = 88;етиком для пациентов с тяжелыми нарушениямl= 0; функций почек следует отдать предпочтенl= 0;е петлевым ди = 91;ретикам (фуросемид), а не тиазидны = 84;.

Для пациентов с нарушением функции почек реком = 77;ндуются следующие суточные дозы с целью &#= 1087;редупрежде= ния накопления каптоприла = 74; организме.

К&#= 1083;иренс креатинина (мл/мин/1,73 м²)

Н&#= 1072;чальная суточная доза

(м&= #1075;)

М&#= 1072;ксимальная суточная доза (мг)

> 40

25–50

150

21–40

25

100

10–20

12,5

75

< 10

6,25

37,5

Пациенты пожилого возраста. Как и при лечении другими антигипертk= 7;нзивными препаратамl= 0;, терапию каптоприлоl= 4; необходимо начинать с дозы 6,25 мг 2 раз= 072; в сутки, поск&#= 1086;льку у пожилых пациентов возможно на = 88;ушение как функции почек, так и функции дру = 75;их органов и систем. Дозу следует титровать в зависимостl= 0; от реакции артериальнl= 6;го давления на препарат, пр= 080; этом назначать такую миним = 72;льную дозу, котора= 103; может адекватно контролироk= 4;ать давление.

Дети: эффективноl= 9;ть и безопасносm= 0;ь применения каптоприла детям изуче = 85;а недостаточl= 5;о. Применение каптоприла = 76;етям следует начинать по = 76; тщательным медицинскиl= 4; контролем. Рекомендовk= 2;нная начальная доза – 0,3 мг/кг массы тела. Для пациент = 86;в, которые нуж = 76;аются в особой осторожносm= 0;и (дети с почечной недостаточl= 5;остью, недоношеннm= 9;е новорожденl= 5;ые, новорожденl= 5;ые и младенцы – &#= 1074; связи с незрелостьn= 2; мочевыделиm= 0;ельной системы), начальная доза должна составлять 0,15 мг/кг массы тела. Обычно каптоприл п = 88;именяют детям 3 раза в день, но интервал между введе = 85;ием нужно подбирать индивидуалn= 0;но, в зависимостl= 0; от реакции н= 072; введение препарата.

Спо&= #1089;об применения=

Кап = 90;оприл принимают внутрь до, во время и после прием = 72; пищи.

Сле = 76;ует принимать препарат регулярно в = 086;дно и то же время в течение каждого дня. Если прием таблетки пропущен, ее следует при = 85;ять как можно раньше; однако если осталось лишь несколько часов до при= 077;ма следующей дозы, следуе= 090; принять сле = 76;ующую дозу по расписанию = 80; не принимать пропущеннуn= 2; дозу. Не следует принимать две дозы каптоприла = 86;дновременн&#= 1086;.

Дети. Эффективноl= 9;ть и безопасносm= 0;ь каптоприла для детей изучена недостаточl= 5;о. Применять каптоприл детям нужно под тщатель = 85;ым наблюдениеl= 4; врача.

Пере= ;дозировка. Проявляетсn= 3; выраженной артериальнl= 6;й гипотензиеl= 1; с возможным развитием шока, ступор= 072;, брадикардиk= 7;й, электролитl= 5;ым дисбалансоl= 4; и почечной недостаточl= 5;остью.

Лечение. Для предупреждk= 7;ния всасывания большой доз = 99; каптоприла нужно как можно быстрее про = 84;ыть желудок, при= 084;енить сорбенты и сульфат натрия в течение 30 минут после приема каптоприла. = 042; случае возникновеl= 5;ия симптомов артериальнl= 6;й гипотензии пациенту следует придать горизонталn= 0;ное положение и немедленно провести коррекцию объема плазмы и солевого ба = 83;анса.

Воз = 84;ожно применение ангиотензиl= 5;а-ІІ. Брадикардиn= 2; или чрезмерные = 86;бщие реакции следует лечить путе = 84; введения ат = 88;опина. Следует рассматривk= 2;ть вариант применения кардиостимm= 1;лятора. Эффективен гемодиализ.

Побо= ;чные реакции. Со стороны сердечно-со = 89;удистой системы: тахикардия, тахиаритмиn= 3;, стенокардиn= 3;, артериальнk= 2;я гипотензия, синдром Рейно, прили= 074;ы, бледность лица, остановка сердца, кард= 080;огенный шок.

Со стороны дыхательноl= 1; системы, органов гру = 76;ной клетки и средостениn= 3;: сухой, раздражающl= 0;й (непродукти = 74;ный) кашель и одышка. Сухо= 081; кашель обычно проходит че = 88;ез несколько недель посл = 77; прекращениn= 3; лечения каптоприлоl= 4;. Также может наблюдатьсn= 3; бронхоспазl= 4;, ринит, аллергичесl= 2;ий альвеолит/ э= 086;зинофильна&= #1103; пневмония.

Со стороны пищеваритеl= 3;ьного тракта: тошнота, рвота, раздражениk= 7; желудка, бол= 100; в животе, диарея, запор, сухость во рту, стомати= 090;/ появление афтозных яз = 74;, глоссит, пептическаn= 3; язва, панкреатит.

Со стороны гепатобилиk= 2;рной системы: нарушение функции печени, холестаз, включая желтуху, гепатит, в том числе некротизирm= 1;ющий гепатит, повышение уровня ферментов печени и билирубина. Нарушение функции печ = 77;ни обычно проходит после прекращениn= 3; лечения каптоприлоl= 4;.

Неврологи = 95;еские расстройстk= 4;а: нарушение вкуса, головокружk= 7;ние, сонливость, головная боль, парестезии, церебровасl= 2;улярные проявления, атаксия, включая инс = 91;льт и потерю сознания.

Со стороны системы крови и лимфатичесl= 2;ой системы: лейкопения, нейтропениn= 3;/агранулоци&#= 1090;оз, панцитопенl= 0;я (в частности у пациентов = 089; нарушением функции поч = 77;к), анемия (включая апластичесl= 2;ую и гемолитич = 77;скую), тромбоцитоl= 7;ения, лимфаденопk= 2;тия, эозинофилиn= 3;.

Со стороны иммунной системы: аутоиммуннm= 9;е заболеваниn= 3; и/или положительl= 5;ый тест на антинуклеаl= 8;ные антитела.

Нарушения метаболизмk= 2; и процесса пищеварениn= 3;: анорексия, ацидоз, гипогликемl= 0;я.

Психическ = 80;е расстройстk= 4;а: нарушения сна, спутанностn= 0; сознания, депрессия.

Со стороны органов зрения: зату= ;манивание зрения.

Со стороны кожи и подко= 078;ной клетчатки: зуд, сыпь, алопеция, ангионевроm= 0;ический отек (см. раздел «Особенносm= 0;и применения&raqu= o;), крапивница, синдром Стивенса – Джон&= #1089;она, полиморфнаn= 3; эритема, фоточувствl= 0;тельность, эритродермl= 0;я, пемфигоиднm= 9;е реакции и эксфолиатиk= 4;ный дерматит.

Со стороны опорно-двиг = 72;тельного аппарата и соединителn= 0;ной ткани: миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыводяm= 7;их путей: нарушение функции почек, включая почечную недостаточl= 5;ость, полиурию, олигурию и ч= 072;стое мочеиспускk= 2;ние, нефротичесl= 2;ий синдром.

Со стороны репродуктиk= 4;ной системы: импотенция, гинекомастl= 0;я.

Общие нарушения: боль в груди, повышенная утомляемосm= 0;ь, слабость, лихорадка.

Со стороны лабораторнm= 9;х показателеl= 1;: протеинуриn= 3;, гиперкалиеl= 4;ия, гипонатриеl= 4;ия (чаще всего наблюдаетсn= 3; при соблюдении = 73;ессолевой диеты с одно= 074;ременным приемом диуретиков), повышенный уровень мочевины, креатинина = 80; билирубина = 74; сыворотке крови, а также снижение ур = 86;вня гемоглобинk= 2;, гематокритk= 2; и повышение скорости оседания эритроцитоk= 4;, лейкопения, тромбоцитоl= 7;ения, эозинофилиn= 3;, повышенный титр антину = 82;леарных антител. Каптоприл может быть причиной ложноположl= 0;тельного результата анализа моч = 80; на ацетон.

Анг = 80;оневротиче&#= 1089;кий отек лица, век, языка, пе&= #1088;иферически= ;е отеки случались примерно у одного на 1000 пациентов.

Инт = 77;рстициальн&#= 1099;й ангиоотек н = 72;блюдался у пациентов, лечившихся ингибитораl= 4;и АПФ.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.
Хра = 85;ить в оригинальнl= 6;й упаковке пр = 80; температурk= 7; не выше 25 ºС. Хранить в недоступноl= 4; для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производи = 90;ель. ПАО «Киевмедпрk= 7;парат».

Местонахо = 78;дение производитk= 7;ля и адрес мест= 072; осуществлеl= 5;ия его деятельносm= 0;и.

01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганскl= 6;го, 139.

Клірен= с креатиніну (мл/хв/1= ,73 м²)	Початк= ова добова доза (мг)	Максим= альна добова доза (мг)
> 40	25–50	150
21–40	25	100
10–20	12,5	75
< 10	6,25	37,5

К&#= 1083;иренс креатинина (мл/мин/1,73 м²)	Н&#= 1072;чальная суточная доза (м&= #1075;)	М&#= 1072;ксимальная суточная доза (мг)
> 40	25–50	150
21–40	25	100
10–20	12,5	75
< 10	6,25	37,5