ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарсь= кого засобу

&nb= sp;

КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ’Я

(COLIGAS= -ZDOROVYE)

Склад:

діюча речовина: simethicone;

1 таблетка містить симетикону, у перерахува= нні на полідиметилсилоксан 125 мг;

допоміжні речовини: = глюкоза; кальцію гідрофосфат; целюлоза мікрокристалічна; кремнію діоксид колоїдний безводний; кислота стеаринова; кислота лимонна, моногідрат (Е 330); маніт= (Е 421); хіноліновий жовтий (Е 104); понсо 4R (Е 124); ароматизатор «Червоний апельсин», = що містить етанол, триацетилгліцерин (Е 1518), апельсинову ефірну олію, натуральний екстракт апельсина, природні ароматичні сполуки (альдегіди та ефіри), бутилгідроксіанізол (Е 320).

Лікарська форма. Таблетки жувальні.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки від світло-оранжевого до оранжевого кольору, з вкрапленнями, овальної форми, з двоопуклою поверхнею та рискою з однієї сторони, зі смаком апельсина.

Фармакотерапевтична гр= упа.

Засоби, що застосовуються= при функціональних шлунково-кишкових розладах. Силікони.

Код АТХ А03А Х13.

Фармакологічні влас= тивості.

Фармакодинаміка.

Симетикон, який входить д= о складу лікарсь= кого засобу, — це нетоксична інертна поверхнево-активна речовина, виготовлена на основі кремнію, є піногасником. Він змінює поверхневий натяг= пухирців газу, що утворюють= ся у кишечнику, і спричиняє їх руйнування. Гази, що вивільняються при цьому, можуть як поглинатися стінками кишечн= ику, так і виводитися з організму завдяки перистальтиці кишечнику. Застосування = симетикону до початку діагностичних досліджень органів черевної порожнини попереджає виникнення дефектів зображення, що спричиняют= ься пухирцями газу; сприяє ретельному зрошенню слизової оболонки товстої кишки контрастною речовиною, що запобігає розриву контрастної плівки навіть у разі здуття кишечнику.

Фармакокінетика.

Симетикон діє винятково на поверхні пухирців газу і не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту. Симетикон після перор= ального прийому виводиться у незміненому вигляді. <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Симетикон не чинить центральної дії.

Клінічні характеристик= и.

Показання.

- Симптоматичне лікування порушень з= боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням, наприклад метеоризм= у, у тому числі у післяопераційний період.

- Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження) та при підготовці до гастро= дуоденоскопії.

- Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами).

Протипоказання.

- Підвищена чутливість до симетикону або до інших компонентів лікарського засоб= у.

- Кишкова непрохідність.=

- Обструктивні захворювання травного тракту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Левотироксин може зв’язуватися з си= метиконом. Абсорбція левотироксину у кишечнику може бути порушена при одночасному прийомі з симетиконом.

Особливості застосу= вання.

Якщо розлади з боку травного тракту не минають впродовж тривалого часу = або з’являються повторно, слід звернутися до лікаря.

Якщо у пацієнта встановлена непереносимість = деяких цукрів, потрібно прок= онсультуватися з лікарем, перш ніж = приймати цей лікарський засіб.=

Через наявність у складі глюкози препарат може бути шкідливим для зубів.

Наявний у складі таблеток барвник понсо 4R може спричиняти алергічні реакції.

Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічних даних щодо застосування лікарського засобу вагітними немає. Оскільки активний компонент не всмоктується слизовою оболонкою травного тра= кту, не слід очікувати жодного впливу лік= арського засобу на плід або накопичення препарату= у грудному молоці.

Застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода або дитини.<= o:p>

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспорт= ом або іншими механізмами. =

Оскільки симетикон є інертною речовиною, як= а не абсорбується, вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами практично виключений.

Спосіб застосування та дози= .

Таблетки жувальні застосовувати перорально дорослим та дітям віком від 12 років. Прийом лікарського засобу не залежить= від прийому їжі.

Симптоматичне лікування порушень з боку шлунково-кишкового тракту: по 1 таблетці 3 рази на добу.

Як допоміжний засіб при проведенні діагности= чних досліджень органів черевної порожнини: по 1 таблетці 3 рази на добу за де= нь до дослідження і ще 1 таблетку — вранці в день його проведення. =

Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами): дозування залежить від тяжкості інтоксикації. Мінімальна рекомендована = доза — 3 таблетки.

Тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально. За необхідності препарат можна приймати тривалий час.

Діти. Таб= летки жувальні застосовують дітям віком від 12 ро= ків.

Дітям віком до 12 років препарат призначають у вигляді рідких лікарських форм.

Передозування.

До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. У разі застосуван= ня доз, більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

З боку імунної систе= ми: алергічні прояви, реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

Повідомлення про побічні реакції<= span style=3D'background:#CCCCFF'>

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід = повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності = лікарського засобу через = Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.=

Термін придатності.= 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній = упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному = для дітей місці.

Упаковка. Таблет= ки № 7 (7×1), № 14 (7×2) у блістері у коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Ви= робник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОР= АЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.=

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.