ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
АРТИФЛЕКС ХОНДРО
(ARTIPHLEX CHONDRO)
Склад:
діюча речовина: <= /i>chondroitin= sulfate;
1 мл розчину містить хондроїтину сульфату натрію 1= 00 мг;
допоміжні речовини: спирт бензиловий, вода для ін’єкцій.<= /span>
=
Лікарська форма.<= /b> Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'>прозора безбарвна або зі злегка жовтув= атим відтінком рідина з запахом спирту бензилового.
=
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на опорно-руховий апарат. Хондроїтину сульфат. Код АТХ М01А Х25.
= Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
= Основні діючі речовини лікарського засобу – натрієві солі хондроїтину сульфату А та= С (середня молекулярна маса 11000 дальтонів). Хондроїтину сульфат – високомолекулярний мукополісахарид. Вiн є основним компонентом протеогліканів, які разом із колагеновими волокнами утворюють хрящовий матрикс.
=
Препарат
гальмує процес дегенерації та стимулює регенерацію хрящової тканини, має
= Застосування препарату сприяє відновленню суглобної сумки та хрящових поверхонь суглобів, запобігає стисненню сполучної тканини, виконує роль мастила суглобних поверхонь, нормалізує продукування суглобної рідини, поліпшує рухливість суглобів, сприяє зменшенню інтенсивності болю, поліпшує якість життя.
= Препарат сповільнює резорбцію кісткової тканини та зменшує втрати кальцію, прискорює процеси відновлення кісткової тканини.
Фармакокінетика.
= Після внутрішньом’язового введення хондроїтину сульфат проникає у синовіальну рід= ину. Cmax у синовіальній рідині досягається через 4–5 годин після ін’єкції. Виводиться з організму в= продовж 24 годин. Елімінується переважно нирками.
Клінічні характеристики.
= Показання.= Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів та хребта (первинний артроз, міжхребцевий остеохондро= з, остеоартроз), остеопороз, пародо= нтопатії, переломи (для прискорення утворення кісткової мозолі), а також з метою лікування наслідків операцій на суглобах.
=
= Протипоказання.= Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу, схильність до кровоточивості, тромбофлебіти, ниркова недостатність, недостатність функції печінки у стадії декомпенсації, вагітність, період годування груддю, дитячий вік.
З обережністю застосовувати:= при порушенні згортання крові; цукровому діабеті; особам з підвищеною масою тіла; при порушенні функції нирок; жінкам,= що планують вагітність.
=
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.=
= При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами та нестероїдними протизапальними засобами хондроїтину сульфат може зменшувати потребу в них,= а також потребу у знеболювальних засобах. Виявляє синергізм дії при одночасно= му застосуванні з глюкозаміном та іншими хондропротектора= ми. Ефективність лікування підвищується при збагаченні дієти вітамінами А, С та солями марганцю, магнію, міді, цинку і селену.
При одночасному прийомі з ацетилсаліциловою кислотою або з іншими антикоагулянтами чи антиагрегантами рекомендова= но проводити контроль згортання крові. При одночасному застосуванні з тетрациклінами хондроїтин може впливати на концентрацію тетрацикліну у сироватці крові.
Особливості застосування.
= Для досягнення стабільного клінічного ефекту необхідно не менше 25 ін’єкцій препарату. Ефект зберігається впродовж багатьох місяців після закінчення лікування. Для попередження загострень застосовувати повторні курси лікуван= ня. Рекомендується збільшення доз під контролем лікаря для пацієнтів із надлишк= овою масою тіла, пептичною виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки, при одночасному прийомі діуретиків, а також на початку лікування за потреби прискорення клінічної відповіді.
При алергічних реакціях або геморагіях лікування слід припинити.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тоб= то практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування гру= ддю= Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.
=
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
= Під час застосування лікарського засобу немає обмежень щодо керування автотранспортом і складними механізмами.
=
= Спосіб застосування та дози= Препарат вводити дорослим внутрішньом’язово по 1 мл через день. У разі доброї переносимості дозу збільшувати до 2 мл, починаючи з четвертої ін’єкції. Курс лікування – 25–35 ін’єкцій. Повторні курси – через 6 місяців.
=
Діти. Досвід застосування препарату дітям відсутній.
Передозування.
На даний час про явища передозування при застосува= нні препарату не повідомлялося. Разом з тим можна припустити, що при перевищенні добової дози можливе посилення виявлення побічної дії препарату. Лікування симптоматичне.
=
Побічні реакції.
= При застосуванні пацієнтам з підвищеною чутливістю до препарату можливі порушен= ня:
з боку імунної системи: алергічні реакції, анафілактичний шо= к, ангіоневротичний набряк;
з боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірні ви= сипи, свербіж, еритема, кропив’янка, дерматит, алопеція;
зміни у місці введення, у т. ч. почервоніння та свербіж;
з б= оку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль у животі, метеоризм, диспепс= ичні явища, діарея;
інші: порушення з боку органів зору, кератопатія, запаморочення, периферичні набряки.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температур= і не вище 25 °С.=
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність. Випадків несумісності не задокументовано з початку використання хондроїтину сульфату (1960 р.), однак слід уникати змішування розчинів високомолекулярних полісахаридів (у т. ч. хондроїтину сульфату) з розчинами інших лікарських засобів.
Упаковка.=
П
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРА= ЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.