MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D0E4B5.5A962FF0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D0E4B5.5A962FF0 Content-Location: file:///C:/681390D5/UA35280101_EBE5.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЛІПІН-БІОЛІК®
(LIPIN-=
BIOLIK)
Склад:
діюча речовина: 1 флакон або пляшка містить лецитин-стандарт=
(у
перерахуванні на лецитин) – 500 мг;
допоміжна речовина: лактоза моногідрат.
Лікарська форма. Ліофілізат для емульсії.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які впливають на тр=
авну
систему і метаболізм.
Код АТХ А16А Х.
Фармакологічні
властивості.
ЛІПІН-БІОЛІК® має
антигіпоксичну дію, сприяє підвищенню швидкості дифузії кисню з легенів у к=
ров
та з крові у тканини, нормалізує процеси тканинного дихання. Відновлює
функціональну активність ендотеліальних клітин, синтез і виділення ендотелі=
ального
фактора розслаблення, поліпшує мікроциркуляцію та реологічні властивості кр=
ові.
ЛІПІН-БІОЛІК® інгібує процеси перекисного окиснення ліпідів у кр=
ові
і тканинах, підтримує активність антиоксидантних систем організму, чинить
мембранопротекторний ефект, виконує функцію неспецифічного детоксиканта,
підвищує неспецифічний імунітет.
При інгаляційному введенні
ЛІПІН-БІОЛІК® сприяє збереженню легеневого сурфактанта, що покра=
щує
легеневу та альвеолярну вентиляцію, збільшує швидкість транспортування кисню
через біологічні мембрани. ЛІПІН-БІОЛІК® не порушує функціональн=
ий
стан органів та систем організму, нетоксичний, не має кумулятивних
властивостей.
Після внутрішньовенного вве=
дення
ЛІПІН-БІОЛІК® як ліпосомальна композиція циркулює у крові до 2-х
годин. Максимальне накопичення препарату спостерігається у печінці та селез=
інці
(до 20 %), яке досягається через 5 хвилин після введення і зберігається
протягом 180-300 хвилин. Препарат виводиться із сечею і калом.
Клінічні характеристики.
Показання.
Препарат застосовувати у ск=
ладі
комплексної терапії.
Пульмонологія. Синдром гострої та хронічної дихальної
недостатності будь-якого генезу у дорослих і дітей, у т.ч. у новонароджених=
з
розладами дихання, пов’язаними з перенесеною перинатальною гіпоксією та
асфіксією при пологах.
Кардіологія. Гострий інфаркт міокарда і нестабільна
стенокардія.
Гастроентерологія. Гострі і хронічні активні
гепатити, хронічний некалькульозний холецистит, цироз печінки, неспецифічний
виразковий коліт.
Акушерство. Пізній гестоз, внутрішньочеревна гіпоксія пло=
да.
Нефрологія. Гострий та хронічний пієлонефрит, гломерулонефрит, діабетична нефропатія, полікістоз, ниркова недостатність.<= o:p>
Протипоказання. <= o:p>
Індивідуальна підвищена чут=
ливість
до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими
лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Можливе призначення ЛІПІН-Б=
ІОЛІК®
у комплексній терапії зі стероїдними, цитостатичними, жовчогінними та
вітамінними засобами, антибіотиками.
Особливості засто=
сування.
Препарат містить лактозу, т=
ому
пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози,
недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції
ЛІПІН-БІОЛІК® не слід застосовувати.
Застосування у період вагітності або годування груддю=
.
Заст=
осовують
у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні
автотранспортом або іншими механізмами.
Не
вивчалась.
Спосіб застосуван=
ня та
дози.
Застосовувати внутрішньовен=
но,
інгаляційно, внутрішньо та ректально. Ліпосомальну композицію (емульсію)
ЛІПІН-БІОЛІК® готувати безпосередньо перед застосуванням.
Приготування ліпосомальної композиції (емульсії).
Флакон (пляшку) витримати п=
ри
кімнатній температурі протягом 30 хвилин, після чого до ліофілізату, що
міститься у флаконі (пляшці), додати 50 мл заздалегідь підігрітого до
36 °С 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій.
Після цього флакон (пляшку) струсити 2-3 хвилини до утворення однорідної
емульсії білого кольору.
Для приготування емульсії
ЛІПІН-БІОЛІК® для внутрішнього та ректального застосування можна
використовувати дистильовану або переварену воду.
Пульмонологія.
Приготування ліпосомальної композиції (емульсії) для
інгаляційного застосування.
Флакон (пляшку) витримати п=
ри
кімнатній температурі протягом 30 хвилин, після чого до ліофілізату, що
міститься у флаконі (пляшці), додати 10 мл заздалегідь підігрітого до
36 °С 0,9 % розчину натрію хлориду для ін’єкцій або інфузій. Флакон
(пляшку) струсити протягом 2 хвилин до утворення рідини молочно-білого коль=
ору
з концентрацією препарату 50 мг/мл.
Для інгаляційного застосува=
ння
ЛІПІН-БІОЛІК® призначати по 10-15 мг/кг маси тіла на одну інгаля=
цію
1-2 рази на добу. Курс лікування 5-10 днів. Можливе під’єднання інгалятора =
до
дихального контуру апарата штучної вентиляції легень (ШВЛ). Для проведення
інгаляції необхідно використовувати ультразвукові інгалятори або інгалятори
аерозольного типу. Неприпустиме використання пароаерозольних інгаляторів! У
тяжких випадках препарат вводити внутрішньовенно з розрахунку 10-15 мг/кг м=
аси
тіла 1-3 рази на добу. Новонародженим із синдромом дихальних розладів
ЛІПІН-БІОЛІК® застосовувати у вигляді інгаляцій у дозах 25-100 м=
г/кг
маси тіла 3-4 рази на добу. Оптимальна тривалість інгаляції – 3-4 хвилини. =
Курс
лікування – 4-5 днів. При необхідності =
курс
лікування може бути подовжений до 10-12 днів.
Рекомендовано використовува=
ти
інгалятори небулайзер. Перед застосуванням витягти інгалятор з упаковки та
витримати для нагрівання до кімнатної температури. Частини інгалятора збира=
ти,
як зазначено на схемі.
|
Н=
еобхідну
кількість емульсії влити за допомогою стерильного шприца або безпосереднь=
о з
флакона (пляшки) в камеру небулайзера і закрити кришкою, як зазначено на =
рис.
1. К=
амеру
небулайзера за допомогою кисневої трубки приєднати до апарата ШВЛ або
компресора (рис. 2). Т=
-подібний
перехідник приєднати до камери небулайзера (рис. 3). До
Т-подібного перехідника приєднати відповідні насадки (носові канюлі, маски
дихальні для дітей та дорослих, загубники, інтубаційні трубки). Р=
екомендується
використовувати об’єм наповнення небулайзера 2-5 мл, потік «робочого» газу
6-8 л/хв. Інгаляцію проводити до витрачання розрахованої дози. Кардіологія. При лікуванні гострого ін=
фаркту
міокарда і нестабільної стенокардії ЛІПІН-БІОЛІК® призначати у
дозі 35 мг/кг маси тіла 4 рази на добу. Препарат вводити внутрішньовенно
повільно. Курс лікування – 4-5 днів. П=
ри
проведенні тромболітичної терапії для запобігання появи реперфузійних
ушкоджень міокарда ЛІПІН-БІОЛІК® призначати у дозі 30 мг/кг ма=
си
тіла за 30 хвилин до застосування тромболітика, а надалі – по 15 мг/кг ма=
си
тіла 4 рази на добу. Курс лікування – 7-9 днів. Акушерство. При лікуванні пізніх гест=
озів
ЛІПІН-БІОЛІК® призначати у дозі 5-10 мг/кг маси тіла 1 раз на
добу. |
Препарат вводити внутрішньо=
венно
повільно. Курс лікування – 3-10 днів, залежно від клінічних проявів гестозу=
.
Гастроентерологія. При лікуванні гострого або
хронічного активного гепатиту, хронічного некалькульозного холециститу та
цирозу печінки ЛІПІН-БІОЛІК® призначати внутрішньо по 1 г 2=
рази
на добу. Курс лікування <=
/span>– 18-21 день. У разі тяжкого перебігу захворювання,
ЛІПІН-БІОЛІК® розчинити у 0,9 % розчині натрію хлориду=
для
ін’єкцій або інфузій і вводити внутрішньовенно краплинно по 1 г 2 рази на д=
обу
протягом 10 днів. У процесі лікування можлива зміна способу введення препар=
ату.
При лікуванні неспецифічного виразкового коліту ЛІПІН-БІОЛІК®
призначати по 1 г у вигляді мікроклізм 2 рази на добу прот=
ягом
10 днів, а потім – по 0,5 г 2 рази на добу ще протягом 10 днів.
Нефрологія. При лікуванні гострого та хронічного пієлонеф=
риту
ЛІПІН-БІОЛІК® призначати у дозі 10-20 мг/кг маси тіла 1 раз на д=
обу
у складі комбінованої антибактеріальної терапії. Препарат вводити
внутрішньовенно краплинно, повільно. Курс лікування – 3-4 дні. При лікуванні
хронічного гломерулонефриту, пієлонефриту, діабетичної нефропатії на стадії
хронічної ниркової недостатності ЛІПІН-БІОЛІК® призначати у дозі
10-20 мг/кг маси тіла 1 раз на добу у поєднанні зі стандартною базовою
терапією. Препарат вводити внутрішньовенно краплинно, повільно. Курс лікува=
ння
– 14 днів.
Діти.
Заст=
осовують
дітям від народження.
Передозування.
Можливі прояви підвищеної
чутливості до компонентів препарату.
Ліку=
вання
симптоматичне.
Побічні реакції. =
Препарат у терапевтичних до=
зах
добре переноситься хворими.
З боку імунної си=
стеми: алергічні реакції=
.
З боку нервової системи=
: головний біль, за=
паморочення.
З боку серцево-судинної системи:
зниження артеріального тиску, серцебиття=
.
З боку шлунково-к=
ишкового
тракту: блювання.
З боку шкіри та підшкірної
клітковини: кропив’янка, свербіж.
Реакції у місці в=
ведення:
біль по ходу вени.
:
підв=
ищення
температури, слабкість, біль у поперековому відділі хребта, тремор кінцівок,
простріли у грудному та поперековому відділах хребта.
У цих випадках препарат слід
відмінити та призначити симптоматичне лікування.
Термін придатност=
і. 1 рік.
Умови зберігання.
Зберігати в морозильній кам=
ері
при температурі від мінус 20 <=
/span>°С до мінус 10 °С.
Зберігати у недоступному для
дітей місці.
Несумісність.
Не застосовувати в одному ш=
приці
або інгаляційному пристрої з іншими парентеральними або інгаляційними
розчинами.
Упаковка.
По 500 мг у флаконі або пля=
шці
№1; або комплект: три флакони по 500 мг з одним інгалятором NEBULISER=
span>.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця
провадження діяльності.
ПАТ&=
nbsp;«ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК»
Укра=
їна, 61070,
м. Харків, Помірки.