ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Г= ІОКСИЗОН

(= HYOXYSON)

Склад:

діючі речовини: гідрокортизон, окситетрацик= лін;

1 г мазі містить: гідрокорт= изону ацетат 10 мг, окситетрацикліну гідрохлорид 30 мг;

допоміжні речовини: м= етилпарагідроксибензоат (Е 218), олія мінеральна, парафін жовтий м= ’який.

<= o:p>

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група. Низькоактивні кортикостероїди у комбінації з антибіотиками. Гідрокортизон і антибіотики.

Код АТХ D0= 7С А01.

= ;

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Л= ікарському засобу Гіоксизон притаманна комбінована дія.

О= кситетрациклін є антибіотиком групи тетрациклінів, механізм дії якого полягає у пригніченні синтезу білка мікроорганізмів. Препарат чинить бактеріостатичну дію як на грампозитивні, так і на грамнегативні бактерії.

Г= ідрокортизону ацетат належить до групи кортикостероїдів з помірною місцевою протизапально= ю, протисвербіжною та судинозвужувальною діями.

Фармакокінетика.

Окситетрациклін при місцево= му застосуванні у невеликій кількості проникає у системний кровотік.

Гідрокортизону ацетат при місцевому застосуванні, особливо на невеликі ділянки шкіри, абсорбується че= рез шкіру, метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньо= в епідермісі, і тільки невелика части= на потім абсорбується у печінці.

Метаболіти та незначна част= ина незміненого гідрокортизону ацетату виводяться з сечею або з жовчю.

Клінічні характеристики.

Показання.

Л= ікування ускладнених інфекцією дерматозів (сухих форм та ділянок, що лущаться); первинних алергічних дерматозів, різних форм екземи, пруриго, контактного та себорейного дерматиту, застарілого псоріазу.

Протипоказання.

П= ошкодження шкіри, викликані бактеріальними інфекціями (наприклад піодермія, сифілітичн= і пошкодження), вірусними інфекціями (напри= клад оперізувальний герпес, бородавка звичайна, бородавка плоска, гострокінцева кондилома, контагіозний молюск); інфекції, спричинені грибками та дріжджами; паразитарні інфекції (наприклад короста); виразкові ураження шкіри; іхтіоз, ювенільний підошовний дерматоз, вульгарні вугри, розацеа, ламкість судин шк= іри, атрофія шкіри; новоутворення шкіри.

А= лергія на кортикостероїди, окситетрацикліну гідрохлорид або на інші компоненти лікарсько= го засобу. Не рекомендується застосовувати при звичайних та рожевих вуг= рах, періоральному дерматиті (dermatitis perioralis), після профілактичних щеплень. Не застосовувати на рани, при передракових станах шкірного покриву= та при раку шкіри. Протипоказаний при бактеріальних інфекціях (у т. ч. при туберкульозі), вірусних інфекціях (у т. ч.= при герпесі, вітряній віспі).

Особливі заходи безпеки.

Лікування слід припинити при появі симптомів подразнення шкіри.

Якщо після 7 днів застосування препарату покращення не спостерігається, лікування слід припинити у зв’язку з тим, що гідрокортизон може маскув= ати симптоми інфекції, що розвивається.

Не застосовувати безперервно більше 2 тижнів. Довготривале застосування може призвести до розвитку резистентності бактерій до окситетрацикліну гідрохлориду та мітотичної суперінфекції.

Слід запобігати контакту препарату з очима, слизовими оболонками та ранами.

Не застосовувати навколо очей у зв’язку з ризиком глаукоми або катаракти.

Шкіра обличчя та волосистої ділянки голови, а також геніталій особливо чутлива до виникнення побічних реакцій. При невідповідному застосуванні, а також при наявності бактеріальних, паразитар= них, грибкових або вірусних інфекцій прояви цих захворювань можуть маскуватися та/або посилюватися. На шкіру обличчя, а також у паховій ділянці застосовув= ати тільки у разі нагальної потреби, оскільки можливе підвищення всмоктування та високий ризик розвитку побічних ефектів (телеангіектазії, періорального дерматиту) навіть після нетривалого застосування. Слід обережно застосовува= ти лікарський засіб при наявності атрофії підшкірної клітковини, переважно осо= бам літнього віку.

У зв’я= зку з тим, що кортикостероїди можуть проникати крізь шкіру, слід уникати застосув= ання препарату протягом тривалого часу та на великі ділянки шкіри. Не слід застосовувати препарат під оклюзійну пов’<= /span>язку через можливу атрофію епідермісу, розтягнення шкіри та суперінфекцію. Кортикостероїдам притаманні системні побічні ефекти, гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозна дисфункція, включаючи гіперглікемію при синдромі Кушинга, глюкозурія.

Через вміс= т кортикостероїдів препарат слід застосов= увати з обережністю хворим на псоріаз.

До складу препарату входить метилпарагідроксибензоат (Е 218), що може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види = взаємодій.

При місцевому застосуванні за призначенням у рекомендованих дозах взаємодії не = виявлено.

Не рекомендується застосовувати два або більше лікарських засоби для місцевого застосування одночасно у зв’язку з можливими змінами концентрації діючих речовин у місці нанесення препаратів = або почервонінням шкіри.

В період лікування маззю не рекомендується проводити вакцинацію проти віспи а= бо інші види імунізації.

=

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипок= азаний у період вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидк= ість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Л= ікарський засіб не обмежує психічну та рухову здатність, а також здатність керувати транспортними засобами і працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Лікарський засіб призначений для місцевого застосування. Мазь наносити тонким шаром на суху уражену шкіру та ділянки, що лущаться, 2–3 рази на добу. Не слід застосовувати мазь під оклюзійну пов’язку. Лікування зазвичай проводити прот= ягом 1–2 тижнів. Не можна застосовувати на шкір= у обличчя більше 1 тижня. Протягом тижня рекомендується застосовувати не більше 10 г мазі.

<= o:p>

Д= іти.

Препарат не застосовувати д= ітям.

Передозування.

При тривалому застосуванні на великі ділянки шкіри, у великих дозах, при застосуванні під оклюзійну пов’язку можуть з’явитися симптоми передозування, що проявляються посиленням системн= их побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів (гіперглікемія, глюкозур= ія, синдром Кушинга) або для окситетрацикліну. У разі передозування слід поступ= ово припинити застосування препарату.

Побічні реакції.<= /span>

З= боку шкіри та підшкірної клітковини:

– місцеве подразнення шкіри, висипання, відчуття печіння, свербіж, пітниця, сухість шкіри;

– гіпертрихоз, знебарвлення або депігментація шкіри;

– контактний дерматит, екзема, уповільнене загоювання ран, почервоніння, утворення стрій, стероїдної пурпури, зміна кольору шкіри, мацерація шкіри, вуг= роподібні ураження;

– періоральний дерматит, що супроводжується або не супроводжується атрофією шкіри, пригнічення росту епідермісу, атрофія підшкірної клітковини;<= /p>
– запалення волосяних фолікулів, розвиток вторинних бактеріальних або грибков= их інфекцій;

– “ефект рикошету”, що може призвести до стероїдної залежності;

– телеангіектазія.

З= боку ендокринної системи: адренокортикальна супресія, гіперглікемія, глюкозурія.

С= истемні розлади спостерігаються завдяки абсорбції гідрокортиз= ону ацетату в системний кровотік та викликають:

– синдром Кушинга, внутрішньочерепна гіпертензія;

– ангіоневротичний набряк;

– підвищення резистентності штамів бактерій;

– бластомікоз.

З= боку органів зору: підвищення внутрішньоочного тиску та ризик виникнення катаракти (при систематичному попаданні препарату на кон’юнктиву).

З= боку імунної системи: алергічні реакції, реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізацію.

<= o:p>

Термін придатност= і.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 15 г мазі у тубі № 1 у пачці з кар= тону= .

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

61010, Україна, м. Харків, = вул. Гордієнківська, 1.