= ІНСТРУКЦІЯ

= для медичного застосування лікарського засобу

= ХІЛАК ФОРТЕ

= (HYLAK^® FORTE)

Склад:

= діючі речовини: 100 мл крапель містять водного субстрату метаболітів: = Escherichia coli, DSM 4087 − 24,9481 г, Enterococcus faecalis<= /span>, DSM 4086 − 12,47= 41 г, Lactobacillus ac= idophilus, DSM 4149 − 12,4741 г та водного концентрату метаболітів: Lactobacillus helvetic= us, DSM 4183 – 49,896= 0 г;

допоміжні речовини: натрію гідрофосфату гептагідрат, калію гідрофосфат, кислота молочна, кислота фос= форна концентрована, калію сорбат, кислоти лимонної моногідрат.

Лактоза входить до складу препарату як продукт життєдіяльності бактерій.

Лікарська форма. Краплі оральні, розчин.

= Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, жовтувато-коричневого коль= ору розчин з характерним кислуватим ароматом карамелі, протягом терміну зберіга= ння можуть з’являтися суспендовані частки коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм. Антидіарейні препарати; засоби, що застосовуються для лікування інфекційно-запальних захворювань кишечника. Антидіарейні мікробні препарати.= = Код АТХ А07F A.

Фармакологічні властивості.

Краплі Хілак форте – лікарський засіб, що нормалізує кишкову флору, рН та водно-електролі= тний баланс у просвіті кишечника і стимулює синтез епітеліальних клітин кишкової стінки.

Природна фізіологічна мікрофлора кишечника може бути значно порушена внаслідок таких зовнішніх впливів, як терапія антибіотиками, опромінення, хірургічні втручання на шлунку (операція Більрот II), а так= ож у результаті порушення харчування, що іноді може стимулювати надмірне розмноження патогенних мікробі= в. Внаслідок цього виникають відчуття тяжкості, метеоризм, пронос або запор. <= o:p>

Введені до складу лікарського засобу Хілак = форте численні продукти обміну фізіологічних кишкових мікробів (виробників молочн= ої кислоти, а також грампозитивних і грамнегативних симбіонтів тонкого та товстого кишечника) сприяють збереженню фізіологічної функції слизової оболонки кишечника та відновленню його нормальної флори.

Завдяки тому, що Хілак форте містить біосинтетичну молочну кислоту та її буферні солі, нормалізується кислотність у кишечнику.

Летючі кислоти жирного ряду, які містяться у краплях Хілак форте, роблять можливими не тільки профілактику, але і відновлення ушкоджен= ого кишкового середовища при інфекційних шлунково-кишкових захворюваннях, вони також сприяють всмоктуванню води та електролітів (натрій, хлор).=

Хілак форте не всмоктується в кров, виводиться через шлунково-кишковий тракт.

Клінічні характеристики.=

Показання.

– Розлади т= равлення, такі як метеоризм, діарея, запор;

– під час та після терапії із застосуванням антибіотиків і сульфаніламідних препаратів, а також радіотерапії;

– розлади печінково= го метаболізму;

– гастроінтестинальні розлади, обумовлені зниженою кислотністю;

– хронічний атрофічний гастроентерит («сенільний кишечник»);

– шлунково-= кишкові розлади, пов’язані зі зміною клімату (зокрема, поїздка в теплі країни);

– симптоми, пов’язані з хронічною кишковою інтоксикацією, такі як нудота, порушення кровообігу, схильність до швидкої втоми тощо.

Застосування цього лікарського засобу є лише підтримувальним заходом. Його можна застосовувати тільки в комплексі з інши= ми ефективними терапевтичними заходами. Зокрема при наявності у хворого діареї застосування крапель Хі= лак форте не заміняє терапію поповнення втрати рідини та інших заходів, таких як тимчасове утримання від вживання твердої їжі («перерва на чай»).=

Протипоказання.

Підвищена чутливість до складових препарату. Гос= тра діарея, що супроводжується високою температурою та наявністю крові у калі.<= o:p>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.=

Слід уникати одночасного застосування з антацидн= ими засобами.

Препарат має значення рН, що відповідає кислому середовищу, тому може викликати згортання молока. Чер= ез це Хілак форте не слід застосовувати з молоком.=

Особливості застосування.

Хілак форте не можна застосовувати без попереднього розведення (можна розводити водою, чаєм, апельсиновим соком). = 1 мл лікарського засобу Хілак форте містить 20 крапель.

Слід порад= итись із лікарем при виникненні серйозних симптомів, наприклад гострої діареї з високою температурою або кров’ю в калі, якщо діарея триває понад 2 дні або з’являються інші стійкі або нез’ясовані шлунково-кишкові симптоми.

При виникненні діареї, особливо у дітей та літніх пацієнтів, обов’язковим при лікуванні є поповнення втрати рідини та електролітів.

Препарат Хілак форте= слід з обережністю призначати хворим з підвищеною кислотністю шлункового соку за наявності рефлюкс-езофагіту. Добова доза для та= ких хворих не повинна перевищувати 6 мл, яку слід приймати не менш ніж за 3 прийоми.

Хілак форте міс= тить лактозу. Тому препарат не слід призначати пацієнтам при наявності рідкісних спадкових форм непереносимості галактози, дефіциту лактази або порушення аб= сорбції глюкози-галактози.

Застосування у період вагітно= сті або годування груддю.

Немає достатніх епідеміологічних даних щодо вияв= лення потенційного ризику застосування препарату під час вагітності або годування= груддю. Перед застосуванням препарату Хілак форте у пер= іод вагітності або годування груддю слід оцінити співвідношення користь/ризик.<= o:p>

Здатність впливати на швидкіс= ть реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Хілак форте приймають внутрішньо, до або під час їди, р= озвівши у невеликій кількості рідини (за винятком молока).

Хілак форте в перші кілька днів хвороби призначають 3 р= ази на добу:

дорослим і дітям віком від 12 років – по 40= –60 крапель на прийом;

дітям від 2 до 12 років – по 20–40 крапель на прийом.

Після покращення стану добову дозу можна зменшити вдвічі.

Хворим із підвищеною кислотністю шлункового соку та печією, що часто пов’язується з цим станом, добову дозу = слід розділити не менш ніж на 3 прийоми.

Тривалість застосування визначають індивідуально.

Діти.

Не застосовують дітям віком до 2 років.

Передозування.

Випадків передозування не спостерігалось.

Побічні реакції.

За частотою побічні ефекти розподілені таким чин= ом: рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000).=

= З боку імунної системи. Рідко: реакція гіперчутливо= сті у вигляді шкірних реакцій і реакцій слизової оболонки.

= З боку шлунково-кишкового тракту. Дуже рідко: незначний дискомфорт у черевній порожнині.

Термін придатності. 5 років.

Після відкриття флакона – 12 місяців.

Умови зберігання.<= /span>

Зберігати у недоступному для дітей місці. Лікарський засіб не потребує спеціальних ум= ов зберігання.

Упаковка.

По 30 або 100 мл розчину у флаконі з пробкою-крапельницею; по 1 флакону у коро= бці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник. <= /b>

Меркле ГмбХ.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 = Блаубойрен, Німеччина.