= ІНСТРУКЦІЯ

= для медичного застосування лікарського засобу

ЕХІНАЦЕЯ-АСТРАФАРМ

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить висушеного соку ехінацеї пурпурової, вичавленого з назем= ної частини у період цвітіння, у перерахуванні на суху речовину 100 мг;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), натрію цикламат, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею та з рискою з одного боку, сірого кольору із слабким кремовим відтінком, з вкрапленням більш інтенсивного забарвлення.<= /p>

Фармакотерапевтична група.

Імуностиму= лятори. Код АТХ L03А Х.

= ;

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Рослинний біогенний стимулятор, який чинить імуномодулюючу і протизапальну дію, стиму= лює кістково-мозкове кровотворення, внаслідок чого збільшується кількість лейкоцитів і клітин ретикуло-ендотеліальної системи селезінки. Активує переважно клітинний імунітет, стимулює фагоцитарну активність макрофагів і хемотаксис гранулоцитів, сприяє вивільненню цитокінів, збільшує продукцію інтерлейкіну-1 макрофагами, прискорює трансформацію B-лімфоцитів у плазмати= чні клітини, підсилює антитілоутворення і T-хелперну активність. Підвищує неспецифічну резистентність організму (у т. ч. до збудників грипу і герпесу= ).

Фармакокінетика.

Добре всмоктується у травному тракті. Виводить= ся з сечею і калом.

Клінічні х= арактеристики.

Показання.=

У складі комбінованої терапії при частих рецидивах інфекційних захворювань дихальних= та сечовивідних шляхів.

При перших ознаках ГРВІ, тривалому застосуванні антибіотиків.

Протипоказання.

Гіперчутли= вість до препарату або до інших складноцвітих рослин (ромашка лікарська, календула лікарська, кульбаба); прогресуючі системні захворювання (туберкульоз, цукро= вий діабет); ревматизм; системні захворювання сполучної тканини (колагенози); р= озсіяний склероз та інші аутоімунні захворювання (системний червоний вовчак); хроніч= ні вірусні захворювання; СНІД або ВІЛ-інфекція; новоутворення; первинний імунодефіцит; імуносупресія; захворювання лейкоцитарної системи крові (лейк= оз, агранулоцитоз).

Період вагітності або годування груддю. Дитячий вік до 12 років.=

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Внаслідок імуностимулюючої дії ехінацея може зменшувати ефективність препаратів, які мають імунодепресивну дію.

Препарат не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами з гепатотоксичною дією, такими як аміодарон, метотрексат, кетоконазол, стероїдні препарати.=

<= /b>

Особливості застосування.

Препарат <= span style=3D'mso-spacerun:yes'> не слід застосовувати хворим на цукровий діабет (1 таблетка містить 577 мг сорбіту, що відповідає 0,05 ХО).

З обережні= стю препарат застосовують пацієнтам із вродженою чутливістю до фруктози.

Якщо респіраторні захворювання мають часті рецидиви і довготривалі симптоми, які проявляються утрудненим диханням, гарячкою, мокротинням з домішками = гною або крові необхідно звернутися до лікаря.

У разі посилення симптомів захворювання або підвищення температури тіла під час лікування слід негайно звернутися до лікаря.

У разі повторних скарг на порушення функції сечовивідних органів необхідно пройти медичне обстеження, хворий має перебу= вати під регулярним наглядом лікаря.

Пацієнти зі схильністю до алергії мають проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату, оскільки існує ризик анафілактичних реакцій.

Прийом препарату рекомендовано поєднувати з прийомом вітамінів А, Е, С.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом= або іншими механізмами.

Враховуючи можливий вплив ехінацеї на нерв= ову систему, слід з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози. =

Таблетки м= ожна розсмоктувати, розжовувати або ковтати, запиваючи рідиною. Час прийому препарату не залежить від часу прийому їжі.

Дорослим та дітям віком від 12 років призначають по 1 таблетці (100 мг) 2 рази на добу. Максимальна добова доза – 4 таблетки (400 мг).

Тривалість лікування – 10 днів при щоденному застосуванні препарату або 20 днів, якщо приймати препарат через день. Максимальна тривалість прийому препарату не має перевищувати 2 тижнів (при щод= енному прийомі). При хронічних захворюваннях курс лікування можна повторити після інтервалу 2-3 тижні.

Діти.

Препарат не рекомендується призначати дітям віком до = 12 років через відсутні= сть досвіду його застосування.

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, діарея, підвищена збудливість, розлади сну (безсоння).

Лікування:= терапія симптоматична, промивання шлунка, ентеросорбенти.

Побічні реакції. <= /span>

Алергічні реакції: почервоніння шкіри, свербіж, висипання, кропив’янка, набряк обличчя, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, набряк Квін= ке.

З боку дихальної системи: утруднення дихання, задишка, бронхоспазм з обструкцією, бронхіальна астма.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, порушення сну.=

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, біль у жив= оті.

Були окремі повідомлення про зв’язок з аутоімунними захворюваннями (дисемінований енцефаломієліт, вузликова еритема, імунотромбоцитопенія, синдром Еванса, синдром Шегрена-Ларссена з порушенням тубулярної функції нирок).=

При тривал= ому застосуванні (понад 8 тижнів) може виникнути лейкопенія.<= /p>
= ;

Термін придатності.

2 роки.

= ;

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС. =

Зберігати в недоступному для дітей місці.

= ;

Упаковка.

По 10 табл= еток у блістері; по 2 блістери у коробці.

= ;

Категорія відпуску.

Без рецепт= а.

= ;

Виробник.

ТОВ «Астра= фарм».

= ;

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе,<= span style=3D'mso-spacerun:yes'> вул. Київська, 6.

= ;

= ИНСТРУКЦИЯ=

= по медицинскому применению лекарственного средства

&nb= sp;

ЭХИНАЦЕЯ= -АСТРАФАРМ

=
Состав:

действующее вещество: 1 табле= тка содержит высушенного сока эхинацеи пурпурной, выжатого из наземной части в период цветения, в перерасчете на сухое вещество 100 мг;<= /p>
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), натрия цикламат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетк= и.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью и с риской с одной стороны, серого цвета со слабым кремовым оттенком, с вкраплением более интенсивной окраски.

Фармакотерапевтическая группа. =

Иммуностимулято= ры. Код АТХ L03А Х.

Фармакологическ= ие свойства.

Фармакодинамика.

Растительный биогенный стимулятор, обладающий иммуномодулирующим и противовоспалительным действие, стимулирует костно-мозговое кровообращение, вследствие чего увели= чивается количество лейкоцитов и клеток ретикуло-эндотелиальной системы селезенки. Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению цитокинов, увеличивает продуцирование интерлейкина-1 макрофагами, ускоряет трансформацию B-лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает антителообразование и T-хелперную активность. Повышает неспецифическую резистентность организма (в т. ч. к возбудителям гриппа и герпеса).

Фармакокинетика.

Хорошо всасывае= тся в пищеварительном тракте. Выводится с мочой и калом.

Клиничес= кие характеристики.

Показания.

В составе комбинированной терапии при частых рецидивах инфекционных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей.

При первых приз= наках ОРВИ, длительном применении антибиотиков.

Противопоказани= я.

Гиперчувствител= ьность к препарату или к другим сложноцветным растениям (ромашка лекарственная, календула лекарственная, одуванчик); прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, сахарный диабет); ревматизм; системные заболевания соединитель= ной ткани (коллагенозы); рассеянный склероз и другие аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка); хронические вирусные заболевания; СПИД или ВИ= Ч-инфекция; новообразования; первичный иммунодефицит; иммуносупрессия; заболевания лейкоцитарной системы крови (лейкоз, агранулоцитоз).

Период беременн= ости или кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие = с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. <= /i>

Вследствие имму= ностимулирующего действия эхинацея может уменьшать эффективность препаратов, имеющих иммунод= епрессивное действие.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с препаратами с гепатотоксическим дейс= твием, такими как амиодарон, метотрексат, кетоконазол, стероидные препараты.

Особенности при= менения.

Препарат не сле= дует применять больным сахарным диабет (1 таблетка содержит 577 мг сорбита, что = соответствует 0,05 ХЕ).

С осторожностью препарат применяют пациентам с врожденной чувствительностью к фруктозе.

Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и длительное время присутствуют симптомы, проявляющиеся утрудненны= м дыханием, лихорадкой, мокротой с примесями гноя или крови, необходимо обратиться к вр= ачу.

В случае усиления симптомов заболевания ил= и повышения температуры тела во время лечения следует немедленно обратиться к врачу.

В случае повторных жалоб на нарушение функ= ции мочевыводящих органов необходимо пройти медицинское обследование, больной должен находить= ся под регулярным наблюдением врача.

Пациенты со склонностью к аллергии должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата, так как существует р= иск анафилактических реакций.

Прием препарата рекомендовано сочетать с п= риемом витаминов А, Е, С.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом= или другими механизмами.

Учитывая возможное влияние эхинацеи на нер= вную систему, следует с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применен= ия и дозы.

Таблетки можно = рассасывать, разжевывать или глотать, запивая жидкостью. Время приема препарата не завис= ит от времени приема еды.

Взрослым и детя= м старше 12 лет назначают по 1 таблетки (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточн= ая доза – 4 таблетки (400 мг).

Длительность ле= чения – 10 дней при ежедневном применении препарата или 20 дней, если принимать п= репарат через день. Максимальная длительность приема препарата не должна превышать = 2 недель (при ежедневном приеме). При хронических заболеваниях курс лечения можно повторить после интервала 2-3 недели.

Дети.

= Препарат не рекомендуется назначать детям до 12 лет из-за отсутствия опыта его приме= нения.

Передозировка. =

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, повышенная возбудимость, расстройство сна (бессонница).

Лечение:= терапия симптом= атическая, промывание желудка, энтеросорбенты.

Побочные реакци= и.

Аллергические реакции: покрасне= ние кожи, зуд, сыпь, крапивница, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, ангионев= ротический отек, анафилактический шок, отек Квинке.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, одышка, бронхоспазм с обструкцией, бронхиальная астма.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, нарушение сна. =

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Были отдельные = сообщения о связи с аутоиммунными заболеваниями (дисеминированный энцефаломиелит, узе= лковая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена-Ларсена с н= арушением тубулярной функции почек).

При длительном (более= 8 недель) может возникнуть лейкопения.

= ;

Срок годности.<= /span>

2 года.

Условия хранения.

Хранить в ориги= нальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток = в блистере; по 2 блистера в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Астрафарм»= .

Местонахождение производителя и адрес места осуществл= ения его деятельности.

Укр= аина, 08132, Киево-Святошинский р-н, г= . Вишневое, ул. Киевская, 6.