ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУК = 62;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

НІМ= ІД^Ò

(NIMID^®)

Ск&= #1083;ад:

діюча речовина: німесул= 110;д (nimesulide);

1 г гелю містит= 00; німесуліду 10&n= bsp;мг;

допоміж = 85;і речовини: = 89;пирт бензиловий, проl= 7;іленглікол= 100;, карбомер 940, динатрію едетат, натрію гідроксид, ароматизатl= 6;р Cologne Comp 530, вода очищена.

Лікарсь = 82;а форма. Г&= #1077;ль для зовнішньогl= 6; застосуванl= 5;я.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: непрозорий однорідний гель світло-жовт = 86;го кольору.

&nb= sp;

Фармако = 90;ерапевтичн&#= 1072; група.

Нест= ;ероїдні протизапалn= 0;ні засоби для місцевого застосуванl= 5;я. Код АТХ М02А А26.

Фармако = 83;огічні властивостo= 0;.

Фа&= #1088;макодинамі= ;ка.

Німе= ;сулід – нестероїднl= 0;й протизапалn= 0;ний засіб (НПЗЗ), селективниl= 1; інгібітор цикл&= #1086;оксигенази= ;-2. За протизапалn= 0;ною активністю німесулід в еквімолярнo= 0;й концентрацo= 0;ї у початкові = 81; стадії запалення прирівнюєтn= 0;ся до індомета = 94;ину та піроксикамm= 1;. Інгібуючи синтез простагланk= 6;инів у ділянці запалення, німесулід практично н = 77; впливає на синтез регуляторнl= 0;х простагланk= 6;инів у стінці шлунка та нирках. Пригнічує активність фактора активації тромбоцитіk= 4;, α-фактора некрозу пухлин, прот= 077;їназ, гістаміну т = 72; утворення вільних кисневих радикалів. П= 088;и зовнішньомm= 1; застосуванl= 5;і спричиняє зменшення а = 73;о зникнення болю у ділянці нанесення, у тому числі болю у суглобах, зменшує ранкову скутість і набряклістn= 0; суглобів.=

Фармако = 82;інетика.=

При нашкірному нанесенні Німіду спостерігаn= 8;ться поступова трансдермаl= 3;ьна абсорбція німесуліду = 91; підшкірні тканини і синовіальнm= 1; рідину суглоба. У системний кровотік пр = 77;парат практично н = 77; проникає, чи= 084; пояснюєтьсn= 3; відсутністn= 0; значущих системних е = 92;ектів.

К&= #1083;інічні характерисm= 0;ики.

По&= #1082;азання.=

Місц= ;еве лікування патологічнl= 0;х станів опор = 85;о-рухового апарату, що характеризm= 1;ються болем, запаленням та скутістю рухів, таких як остеоартриm= 0;, періартрит, посттравмаm= 0;ичний тендиніт, тендосиновo= 0;ти, розтягненнn= 3; м’язів, тяжк= 110; фізичні навантаженl= 5;я на суглоби.

П&= #1088;отипоказан= ;ня.

Підв= ;ищена чутливість до німесуліду або до інших компонентіk= 4; препарату.

Дерм= ;атити та інфекційні захворюванl= 5;я шкіри. Ушкодження епідермісу. Не застосовувk= 2;ти хворим, у яких ацетилсаліm= 4;илова кислота або інші препар = 72;ти, які інгібую = 90;ь синтез простагланk= 6;инів, спричиняютn= 0; алергічні реакції, так= 110; як риніт, кропив’янкk= 2; або бронхоспазl= 4;.

&nb= sp;

Вз&= #1072;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

При нашкірному застосуванl= 5;і препарату н = 77; встановленl= 6; його взаємодії з іншими ліка = 88;ськими засобами. Однак необхідно враховуватl= 0;, що при можливому надходженнo= 0; в системний кровотік німесулід може посилювати ефективнісm= 0;ь та токсичністn= 0; багатьох лікарських засобів у результаті витиснення = 79; місць зв’язуваннn= 3; з білками плазми кров= 10; і, таким чином, підви= 097;ення їхньої вільної фракції у крові. Виход= 103;чи з цього, з обережністn= 2; препарат сл= 10;д призначати одночасно з антикоагулn= 3;нтами, дигоксином, фенітоїном, препаратамl= 0; літію, діуретикамl= 0;, антигіпертk= 7;нзивними препаратамl= 0;, іншими НПЗЗ, циклоспориl= 5;ом, метотрексаm= 0;ом, пероральниl= 4;и гіпоглікемo= 0;чними засобами.=

&= #1055;ри одночасномm= 1; місцевому застосуванl= 5;і кількох нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів можливий розвиток локального подразненнn= 3; у вигляді кропив’янкl= 0;, почервонінl= 5;я шкіри, лущення.

&= #1043;люкокортик= ;оїди та протиревмаm= 0;ичні засоби (препарати золота, амінохінолl= 6;ни) посилюють протизапалn= 0;ну дію Німіду.

Особлив = 86;сті застосуваl= 5;ня.

Необ= ;хідний контроль лікаря при призначеннo= 0; препарату пацієнтам літнього віку з поруш= 077;ннями функції нирок, печінки, із застійною серцевою недостатніl= 9;тю. Пацієнтам і = 79; гастродуодk= 7;нальними кровотечамl= 0;, виразками у стадії загостреннn= 3; або тяжкими порушеннямl= 0; згортання крові препарат слід застос = 86;вувати під контролем лікаря.

Не слід одночасно застосовувk= 2;ти разом з інши= 084;и лікарськимl= 0; засобами дл= 03; місцевого застосуванl= 5;я.

Гель рекомендуєm= 0;ься наносити тільки на не= 091;шкоджені ділянки шкіри, запобігаючl= 0; потрапляннn= 2; на відкриті рани. Слід запобігати потрапляннn= 2; гелю в очі та на слизові оболонки. Не застосовувk= 2;ти гель під повітронепl= 8;оникними пов'язками.

Для зниження ризику розвитку побічних ре = 72;кцій необхідно застосовувk= 2;ти мінімальну ефективну дозу з найменшою тривалістю = 82;урсу лікування. Якщо стан хворого не покращуєтьl= 9;я, йому слід обов’яз&= #1082;ово звернутися до лікаря.

Не слід застосовувk= 2;ти пацієнтам з відомою гіперчутлиk= 4;істю до НПЗЗ. У випадку розвитку реакцій гіперчутлиk= 4;остї лікування слід припинити.=

У період лікування препаратом можливий ро = 79;виток реакцій фоточутливl= 6;сті. Для зменшен = 85;я ризику розвитку фоточутливl= 6;сті хворим слід уникати УФ-опроміне = 85;ня та відвідуванl= 5;я солярію.

Преп= ;арат містить пропіленглo= 0;коль, що може спричинити подразненнn= 3; шкіри.

З&= #1072;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Не застосовувk= 2;ти у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Здатніс = 90;ь впливати на швидкість р = 77;акції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не впливає.

Сп&= #1086;сіб застосуванl= 5;я та дози.

Заст= ;осовувати зовнішньо дорослим. Перед нанесенням гелю слід вимити і висушити поверхню шкіри. Смужк= 091; гелю довжиною приблизно 3 = 89;м наносити на болючі діля = 85;ки тіла тонким шаром і злегка втирати, час= 090;ота застосуванl= 5;я становить 3-4 &#= 1088;ази на добу.

Трив= ;алість курсу терапії визначаєтьl= 9;я індивідуалn= 0;но залежно від ефективносm= 0;і терапії і становить н = 77; більше 4 тиж = 85;ів.

Д&= #1110;ти.

Не застосовувk= 2;ти дітям.

Передоз = 91;вання.

При застосуванl= 5;і гелю на великих ділянках шкіри чи при перевищеннo= 0; рекомендовk= 2;них доз можливі системні побічні ефекти, хара= 082;терні для німесуліду та інших нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів: диспепсія, г= 086;ловний біль, запаморочеl= 5;ня, біль в епігастралn= 0;ній ділянці.

Лікуван = 85;я: зниженн= 103; дози або припинення застосуванl= 5;я препарату. Терапія симптоматиm= 5;на.

&nb= sp;

Побічні = 088;еакції.

З боку шкіри: л&= #1086;кальне подразненнn= 3; шкіри слабкого та середнього ступеня тяжкості: еритема, висипання, лущення, свербіж, алергічні реакції.

З боку імунно= 11; системи: реакції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи а = 85;афілактичн&#= 1110; реакції у вигляді наб = 88;яку Квінке, вазомоторнl= 6;го риніту, ядух= 080; та бронхоспазl= 4;у.

Те&= #1088;мін придатностo= 0;. 3 рок = 80;.

Умови зберігання.

&= #1047;берігати при температурo= 0; не вище 25 °С в оригінальнo= 0;й упаковці.

&= #1053;е заморожуваm= 0;и.

&= #1047;берігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковк = 72;.

&= #1055;о 30 г або по 100 г m= 1; тубі. По 1 тубі у картонній упаковці.=

Категор= 10;я відпуску.

Без рецепта.

<= o:p>

В= 080;робник.

КУСУ= ;М ХЕЛТХКЕР ПВ = 58; ЛТД/=

= KUSUM HEALTHCARE PVT .

Мі&= #1089;цезнаходже= ;ння виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

СП-289 (= ), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діс= 090;. Алвар (Раджастан), Індія/

S= P-289 (A), RIICO Industrialarea, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.