ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного застосування лікарського засобу

РІСТ-НОРМА

Склад:

діючі речовини:
10 г гранул містять: Calcium
carbonicum 30CH 20 мг, Calcium
carbonicum 1000CH 20 мг, Calcium
phosphoricum 1000CH 20 мг, Calcium
fluoricum 500CH
20 мг, Silicea 1000CH 20 мг;

допоміжна
речовина: крупка цукрова.

Лікарська форма.
Гранули.

Основні
фізико-хімічні властивості: гранули однорідні за
кольором, кулеподібної форми, білого, сірувато-білого або жовтувато-білого
кольору, без запаху.

Фармакотерапевтична група. Код АТХ. Комплексний
гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фармакологічні
властивості препарату зумовлені поєднанням компонентів, що входять до складу
препарату. Регулює мінеральний обмін, сприяє нормалізації росту і репарації
кісткової тканини; зміцнює зв’язковий апарат суглобів, прискорює загоєння
хірургічних ран, має протиалергічну дію; нормалізує
діяльність травного тракту, сприяє нормалізації кишкової флори; має імуномодулюючу та протизапальну дію.

Клінічні
характеристики.

Показання.
У складі комплексної терапії: лікування і
профілактика порушень фосфорно-кальцієвого обміну
(рахіту, сколіозу, карієсу), особливо у періоди інтенсивного росту;
профілактика системного остеопорозу в осіб з підвищеним ризиком його розвитку;
у реабілітаційний період переломів кісток, операцій на кісткових тканинах, при
остеомієліті; імунодефіцитні стани у дітей.

Протипоказання. Підвищена чутливість до
компонентів препарату.

Взаємодія з іншими
лікарськими засобами та інші види взаємодій. Можливе
сполучення з будь-якими методами лікування і лікарськими засобами (у тому числі
антибіотиками, протизапальними засобами, вітамінами). Протипоказань для
поєднання з іншими фармакологічними засобами немає. У разі одночасного
застосування з іншими лікарськими засобами інтервал між прийомами має становити
не менше 30 хв.

Особливості
застосування. Гранули необхідно приймати під язик
за 15-20 хвилин до або через 1-1,5 години після їди. При необхідності гранули
можна попередньо розчинити у невеликій кількості води.

У зв’язку з
наявністю у складі допоміжної речовини - крупки цукрової - хворим на цукровий
діабет перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування у
період вагітності або годування груддю.
Жінкам у період вагітності або годування груддю перед застосуванням препарату
необхідно проконсультуватися з лікарем, який має оцінити співвідношення користі
для матері та потенційного ризику для плода/дитини.

Здатність впливати
на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не
впливає.

Спосіб застосування та
дози.

Препарат призначати у комплексній терапії як
додатковий засіб при порушеннях фосфорно-кальцієвого
обміну – 3 рази на тиждень, курсами від 3 до 6 місяців, залежно від тяжкості
стану. Після травм, операцій, для лікування остеомієліту – 3 рази на добу,
протягом 10-14 днів, при переломах кісток – до утворення кісткової мозолі. Для
підготовки до операції – 3 рази на добу, протягом 8-10 днів. Дорослим та дітям
застосовувати по 5 гранул під язик.

Як
користуватись контейнером з дозуванням

1. Візьміть контейнер ковпачком донизу.

3. Зніміть ковпачок з гранулами та використовуйте його, щоб
насипати гранули під язик.

2. Повертайте вправо або вліво, допоки в ковпачок потрапить
потрібна кількість гранул.

Діти.

Препарат не призначати дітям віком до 1 року.

Передозування. У більшості випадків не
призводить до негативних наслідків та не потребує антидотної
терапії, але в осіб з гіперчутливістю до компонентів
препарату можливе посилення проявів побічних реакцій.

Побічні реакції.
В осіб з підвищеною індивідуальною чутливістю до компонентів препарату у
поодиноких випадках можливі алергічні реакції.

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації
лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг
співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу.
Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним
представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та
відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну
систему з фармаконагляду за посиланням:
https://aisf.dec.gov.ua

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці, при
температурі не вище 25 0 С.

Упаковка. По 10 г
гранул у пеналі полімерному, по 1 пеналу в пачці з картону; або по 10 г гранул
у флаконі з кришкою, по 1 флакону в пачці з картону; або по 5 г гранул у
контейнері з дозуванням, по 2 контейнери в пачці з картону.

Категорія
відпуску. Без рецепта.

Виробник/заявник.
ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка».

Місцезнаходження
виробника та адреса місця провадження його діяльності.

ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка».

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул.
Грушевського, 19.

Місцезнаходження
заявника.

ПрАТ «Національна Гомеопатична Спілка».

Україна, 04050, м. Київ,  Шевченківський район, вул. Тургенєвська, 76-78.