ІН= СТРУКЦІЯ

для медичного застосува= ння лікарського засобу

БЕНЗОНАЛ ІС^�=
�

(BENZONAL ІС)<= /span>

Склад:<= /o:p>

діюча речовина: benzobarbital;

1 таблетка міст= ить бензобарбіталу 50 мг або 100 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмал�= � картопляний, кальцію стеарат, желатин, натрію кроскармелоза.

Лікарська �= �орма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, плоскоцилінд= ричної форми з фаскою; на одній поверхні таблетки нанесений товарний зн�= �к підприємства, на другій поверхні таблетки – риска (таблетка дозуванням 50 �= �г містить риску для поділу на дві рівні дози).

Фармакотерапевтична гр�= �па.

Протиепілептичні засоби. Барбітурати �= �а їх похідні. Код АТХ N03A А.

Фармаколог= ічні властивості.

Фармакодинаміка.

Бензобарбітал = чинить протисудомну дію, виконує роль індуктора ферментів, пі= двищує активність монооксигеназної ферментної системи печінки. Практично не= має снодійного ефекту.

Фармакокінетика.

Бензобарбітал = швидко метаболізується в організмі, вивільняюч�= � фенобарбітал, який проявляє протиепілептичний ефект. Зв’язок з білк�= �ми плазми слабкий. Рівномірно розподіляється у різних органах і тка�= �инах. Проникає крізь гістогематичні бар’єри та в грудне молоко. Метаболізуєт= ься мікросомальними ферментами. Вивільняється повільно. Кумулюється. Пер= іод напіввиведення – 3–4 доби. Виводиться нирками як у незміненому вигл= яді, так і у вигляді метаболітів.

Клінічні х�= �рактеристики.

Показання.

Різні форми еп�= �лепсії. Лікування безсудомних і поліморфних епілептичних �= �ападів у комбінації з іншими протиепілептичними засобами.

Протипоказ= ання.

Підвищена чутл= ивість до будь-яких компонентів лікарського зас�= �бу. Тяжкі паренхіматозні ураження печінки, печінкова недостатніс�= �ь, ураження нирок із порушенням їх функції, декомпенсація серцевої діяльно�= �ті, анемія, порфірія, бронхіальна астма, дихальна недостатність, тяжка міа�= �тенія, цукровий діабет, гіпертиреоз, наднирковозалозна недостатність, гіперк= інезія, депресивні стани, депресивні стани із суїцидальними спробами, алкогол= ізм, наркоманія. Період вагітності або годування груддю. Дитячий вік до 3 років.

&n= bsp;

Взаємодія �= � іншими лікарськими засобами та інші види взаємо= дій.

Посилює ефект �= �аркотичних аналгетиків, засобів загальної анестезі�= �, нейролептиків, транквілізаторів, трициклічних антидепресантів, етанолу, с= нодійних засобів, знижує ефект парацетамолу, антикоагулянтів, тетрацик�= �інів, гризеофульвіну, глюкокортикостероїдів, мінералокортико�= �дів, серцевих глікозидів, хінідину, вітаміну D, ксантинів.

Бензобарбітал здатний посилювати акти= вність монооксигеназної ферментної системи печінки, що слід враховувати при = одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами через можливе змен�= �ення ефективності останніх.

&n= bsp;

Особливості застосування.<= /b>

Рішення щодо л�= �кування хворих на епілепсію лікарським засобом Бензонал І�= �^® приймає лікар, враховуючи перебіг захворювання, стан пацієнта та е�= �ективність попередньої протиепілептичної терапії. У пацієнтів, �= �кі раніше приймали барбітурати, при переході на лікування бензобарбіталом м�= �жливе порушення сну. У цих випадках на ніч можна призначати фенобарбітал (50−100 �= �г) або інші снодійні засоби.

Під час лікува�= �ня забороняється вживання алкогольних напоїв.

При раптовому �= �рипиненні прийому лікарського засобу може виникнути синдр�= �м відміни.

Під час лікува�= �ня бензобарбіталом слід утримуватися від потенційно небезп�= �чних видів діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидко�= �ті психомоторних реакцій.

Пацієнтам із в�= �тановленою непереносимістю деяких цукрів, перш ніж приймати цей ліка= рський засіб, необхідно проконсультуватися з лікарем. Через вміс= т лактози лікарський засіб не слід приймати паці= єнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, де�= �іцитом лактази або синдромом мальабсорб= ції глюкози-галактози.

&n= bsp;

Застосуван= ня у період вагітності або годування груддю.

У період вагіт�= �ості застосування лікарського засобу протипоказане.<= /span>

У разі необхідності застосування ліка�= �ського засобу слід припинити годування груддю.

&n= bsp;

Здатність �= �пливати на швидкість реакції при керуванні автотра�= �спортом або іншими механізмами.

У період лікування препаратом слід утр= имуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими м�= �ханізмами.

&n= bsp;

Спосіб зас�= �осування та дози.

Лікарський зас= іб застосовувати всередину після їди. Дозу встановлює лікар індивід�= �ально. Доза лікарського засобу залежить від віку пацієнта, характеру і ч= астоти нападів. Для дорослих разова доза становить 100–200 мг, максимальна добо= ва доза – 800 мг. Частіше за все лікарський засіб можна застосовувати по = 100 мг 3 рази на добу. Лікування розпочинати з одноразового застосува�= �ня разової дози. Через 2–3 доби дозу підвищувати до досягнення клінічного еф�= �кту (зниження частоти або повна відсутність нападів). Лікування продовжу= вати тривалий термін, не менше 1–3 років (навіть при відсутності нападів), з�= �стосовуючи по одній разовій дозі на добу. У випадку п= оновлення нападів слід повернутися до попередньої = добової дози.

Дорослі.

М�= �ксимальні дози для дорослих: разова – 300 мг, добова �= �� 800 мг.

Діти.

Для дітей віком 3–6 років разова доза становить 25–50 мг на прийом (100−150 мг на добу), 7–10 років – по 50–100 мг на прийо= м (150–300 мг на добу),= 11–14 років – по 1= 00 мг на прийом (300–400= мг на добу). Н�= �йвищі дози для дітей віком від 14 років: разова – 150 м�= �, добова – 450 мг.

Якщо пацієнт раніше застосовував інші = протисудомні лікарські засоби, перехід до застосування бензобарбіталу �= �овинен бути поступовим: бензобарбіталом спочатку слід замінити одну дозу, а потім= (через 3–5 діб) другу і третю дози лікарського засобу.

Діти.

Лікарський засіб у даній лікарській фо= рмі слід застосовувати дітям віком від 3 років.

Передозування.

При передозува= нні бензобарбіталом спостерігається пригнічення функції цен= тральної нервової системи (сплутаність свідомості, сонливість, атаксія, дизартр�= �я, ністагм, погіршення зору, у тяжких випадках – кома), тахікардія, аритмії, арт= еріальна гіпотензія, порушення функції ни�= �ок, пригнічення дихального центру.

Симптоми ін= токсикації: головний біль, = загальмованість або збудження, сплутаність свідомості, п�= �двищення або зниження температури тіла, збільшення або зменшення частоти д�= �хання, задишка, набряк легень, тахі- або брадикардія, звуження зіниць, ціаноз,= геморагії на шкірі у місцях стиснення, виражена слабкість, кома. При �= �ронічній інтоксикації – дратівливість, послаблення здатності до = критичної оцінки, порушення сну, сплутаність свідомості.

Лікування. Промивання шлунка із застосу= ванням абсорбентів. Симптоматична та реанімаційна терапія, я= ка спрямована на відновлення та підтримк= у функції дихальної та серцево-судинної си= стеми, печінки, нирок, центральної нервової системи. При тяжкому отруєнні п�= �цієнта слід госпіталізувати, показаний форсований діурез, а також гемодіаліз; пр= и явищах центральної гіповентиляції – штучна вентиляція легень.

Побічні ре�= �кції.

З боку нерв�= �вої системи: = сонливіс�= �ь, загальмованість, головний біль, зниження= апетиту, в’ялість, утруднення мовлення, атаксія.

З = боку органів зору: ністагм.

З боку психіки: = уповільнення псих�= �чних реакцій.

З боку дихальн�= �ї системи: бронхо= спазм.

З боку серцево-= судинної системи: артері= альна гіпотензія.

З боку сист�= �ми крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, анемія, тромбофлебіт.=

З боку шлунков�= �-кишкового тракту: діарея, запор.

З �= �оку шкіри та підшкірної клітковини: алергічні реакції, включаючи= висипання на шкірі.

Загальні по= рушення: при тривалому �= �астосуванні можливий розвиток медикаментозної залеж= ності, при раптовому припиненні терапії бензобарбіталом – синдром відміни.

Термін придатності.

4 роки.

Умови зберігання.<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>

Зберігати в оригінальній упаковці при = температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей міс= ці.

Упаковка.

По 10 табле= ток у блістері; по 3 блістери (для дозування 50 м�= �) або по 5 блістерів (для дозування 100 мг) у пачці.

Категорія відпуску.<= /b>

За рецептом.

Виробник.

Товариство з додатковою відповідальні= стю «ІНТЕРХІМ».

Місцезнаходження �= �иробника та адреса місця провадження його діяльності.<= /p>
Україна, 65025, м. Одеса, 21-й= км. Старокиївської дороги, 40-А.