ПРЕДСТАВИi= 8;ЕЛЬСТВО “МЕДИМПЭКС̶= 1;

ІНi= 7;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

БЕТАДИi= 3;^®

(BETADINЕ^®)

&= #1057;клад:

діюча речовина: повідон-йод;

1 вагінальниl= 1; супозиторіl= 1; містить 200 мг повідон-йод = 91; (відповідає 18-24 мг активного йоду);

допоміжні речовини:= макро= ;гол 1000.

Лік= ;арська форма. = Супозиторі= 111; вагінальні.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: торпедопод= 110;бні гомогенні супозиторіo= 1; темно-корич = 85;евого кольору із запахом йод = 91;.

Фармак= 086;терапевтич&= #1085;а група. П&= #1088;отимікробн= ;і та антисептичl= 5;і засоби, що застосовуюm= 0;ься у гінекологіo= 1;. Код АТХ G01А Х11.

&= #1060;армакологі= ;чні властивостo= 0;.

Фармако= 076;инаміка.

&= #1055;овідон-йод є комплексо = 84; йоду та полімеру по = 83;івінілпіро&#= 1083;ідону, що виділяє йод протяго = 84; певного час = 91; після його нанесення н = 72; шкіру. Елементарнl= 0;й йод проявля= 08; сильну бакт = 77;рицидну дію, має широкий спектр прот = 80;мікробної дії щодо бактерій, вірусів, гри= 073;ків та найпростішl= 0;х мікроорганo= 0;змів.

&= #1052;еханізм дії: вільний йод здійсню= 08; швидкий бактерицидl= 5;ий ефект, а полімер є депо для йод= 091;.

&= #1055;ри контакті зі шкірою та слизовими оболонками = 79; полімера виділяєтьсn= 3; значна кіль = 82;ість йоду.

&= #1049;од реагує з окислювальl= 5;ими-сульфід&#= 1085;ими (SH) та гідроксильl= 5;ими (ОН)-групами амінокислоm= 0;, що входять д= 086; складу ферментів і структурниm= 3; білків мікроорганo= 0;змів, інактивуючl= 0; або руйнуюч = 80; ці білки. Більшість мікроорганo= 0;змів знищуються при дії in vitro менш ніж за х&#= 1074;илину, а основна руйнівна ді= 03; відбуваєтьl= 9;я у перші 15-30 секунд. При цьому йод зн= 077;барвлюєтьс&= #1103;, у зв’язку з чим зміна насиченостo= 0; коричневогl= 6; кольору є індикатороl= 4; його ефективносm= 0;і.

Акт&= #1080;вна речовина препарату Бетадин^® супозиторіo= 1; вагінальні має широкий антимікробl= 5;ий спектр дії, а саме – діє на грампозитиk= 4;ні та грамнегатиk= 4;ні бактерії (бактерицид = 85;ий), на віруси (віруліцидн = 80;й), на грибки (фунгіцидни = 81;) та спори грибків (спорицидни = 81;), а також на деяких простіші мі = 82;роорганізм&#= 1080; (протозойни = 81;).

Завд= ;яки механізму дії резистентнo= 0;сть на препарат, у тому числі вторинна резистентнo= 0;сть при довготр = 80;валому застосуванl= 5;і не очікується.

Препарk= 2;т розчиняєтьl= 9;я у воді і легко змива= 08;ться водою.

Довг= ;отривале нанесення препарату н = 72; великі ранові поверхні чи тяжкі опіки, а також слиз= 086;ві оболонки може призвести д = 86; всмоктуванl= 5;я значної кількості йоду. Яl= 2; правило, внаслідок довготриваl= 3;ого застосуванl= 5;я препарату вміст йоду у крові швидк = 86; підвищуєтьl= 9;я. Концентраm= 4;ія повертаєтьl= 9;я до початковогl= 6; рівня через 7-14 діб після останнього застосуванl= 5;я препарату.=

У пацієнтів з нормальною функцією щитовидної залози збіл= 00;шення запасів йод = 91; не спричиня= 08; клінічно зн = 72;чущих змін тиреоідногl= 6; гормональнl= 6;го статусу.

Фармакокін= ;етика.

&= #1040;бсорбція і ниркова екскреція повідон-йод = 91; залежить ві = 76; його молекулярнl= 6;ї маси, а оскіл&#= 1100;ки вона коливаєтьсn= 3; у межах 35000-50000, то можлива затримка речовини.

&= #1040;бсорбція повідон-йод = 91; або йодиду є така ж сама, як і звичайного йоду з інших джерел.

Об’є= ;м розподілу відповідає приблизно 38 % маси тіла, час біологічноk= 5;о напіввиведk= 7;ння після вагінальноk= 5;о застосуванl= 5;я становить близько 2-х діб. Нl= 6;рмальний загальний рівень йоду = 091; плазмі кров= 10; становить приблизно 3,8-6 мкг/дл, а ріве&= #1085;ь неорганічнl= 6;го йоду –
0,01-0,5 мкг/дл. Виводиться препарат з організму п = 77;реважно через нирки = 079; кліренсом від
15 до 60 мл/хв залежно від рo= 0;вня йоду у плазм= 110; крові та кліренсу креатиніну (= 091; нормі: 100-300 мкг йоду на 1 г креатиніну).

Клініч= 085;і характерисm= 0;ики.

Показа= 085;ня. =

Гос= 090;рі та хронічні вагінальні інфекції (ко= 083;ьпіт):

· = зм&#= 1110;шані інфекції;=

· = не&#= 1089;пецифічні інфекції (бактеріаль = 85;ий вагіноз, спричинениl= 1; Cardnerella vaginalis);

· = гр&#= 1080;бкові інфекції (Candida albicans<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weight:normal; font-style:normal'>);

· = ва&#= 1075;інальні інфекції внаслідок лікування антибіотикk= 2;ми та стероїднимl= 0; препаратамl= 0;;

· = тр&#= 1080;хомоніаз (при необхідносm= 0;і слід провод = 80;ти комбінованk= 7; системне лікування).

Пер&= #1077;допераційн= ;а профілактиl= 2;а при хірургічниm= 3; операціях у піхві або діагностичl= 5;их процедурах.

Протипоказ= ;ання.

· = Підви= ;щена чутливість до йоду чи підозра на неї або до інших компонентіk= 4; препарату.

· = Паціє= ;нти з порушеннямl= 0; функції щитоподібнl= 6;ї залози (вузловий колоїдний зоб, ендеміч= 085;ий зоб і тиреоідит Хашимото).

· = Паціє= ;нти з гіпертіреоo= 1;дизмом або іншими г= 086;стрими порушеннямl= 0; щитоподібнl= 6;ї залози.

· = Перед та після лікування т = 72; сцинтиграфo= 0;ї з радіоактивl= 5;им йодом у пацієнтів і = 79; карциномою щитовидної залози.

· = Герпе= ;тиформний дерматит Дюринга. <= /span>

· = Нирко= ;ва недостатніl= 9;ть.

Взаємодія k= 9; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій.

&= #1050;омплекс повідон-йод активний по відношенню до мікроорганo= 0;змів при рН 2-7.

Одн&= #1086;часне застосуванl= 5;я ПВПйоду та перекису водню, а також ферментних препаратів, = 097;о містять срібло і таулоридин, для обробки ран або антисептичl= 5;их препаратів, призводить до взаємног = 86; зниження ефективносm= 0;і.

Заст= ;осування повідон-йод = 91; одночасно або зразу після застосуванl= 5;я з антісептикk= 2;ми які містять октенідин, може призвести д = 86; виникнення темних некрозів в місцях застосуванl= 5;я препарату.=

ПВП&= #1081;од не можна застосовувk= 2;ти з препарата = 84;и ртуті у зв’язку з ризиком утворення л = 91;жного йодиду ртут= 10;. Препарат може вступа = 90;и у реакції з білками і ненасичениl= 4;и органічнимl= 0; комплексамl= 0;, тому ефект ПВПйоду мож = 77; бути компенсоваl= 5;ий підвищенняl= 4; його дози.

Слі&= #1076; уникати довготриваl= 3;ого застосуванl= 5;я препарату пацієнтам, які отримують препарати літію= ;.

Завд= ;яки своїм окислювальl= 5;им властивостn= 3;м повідон-йод може вплинути на результати деяких діагностичl= 5;их тестів, таки= 093; як виявленн= 03; прихованої крові у калі або у сечі, або глюкози = 091; сечі.

При застосуванl= 5;і повідон-йод = 91; поглинання йоду щитовидною залозою мож = 77; зменшити, це може вплинути на результати деяких діаг = 85;остичних тестів (наприклад сцинтиграфo= 0;я щитовидної залози, визначення йоду, пов’яз= 072;ного з білком, на вимірюваннn= 3; радіактивнl= 6;го йоду) або може протидіяти = 79; йодом, що зас&#= 1090;осовується для терапії щитовидної залози.

Сцин= ;тиграфію щитовидної залози слід проводити після припинення довготриваl= 3;ої терапії протягом 1-2-х тижнів, щоб отримати до = 89;товірні результати.

Особли= 074;ості застосуванl= 5;я.

Заст= ;осування ПВПйоду мож = 77; зменшити поглинання = 81;оду щитовидною залозою, що може вплинути на результати деяких обстежень і процедур (сц= 080;нтиграфії щитовидної залози, визначення білкозв’язm= 1;ючого йоду, діагностичl= 5;і процедури і = 79; застосуванl= 5;ям радіактивнl= 6;го йоду), у зв’язку з чи= 084; планування лікування захворюванl= 5;я щитовидної залози препаратамl= 0; йоду може бути неможливим.

У застосуванl= 5;і ПВПйоду необхідно зробити перерву не менше 1-4 тижнів.

Не слід застосовувk= 2;ти препарат пацієнтам д = 86; або після лікування раку щитоподібнl= 6;ї залози радиактивнl= 0;м йодом або проведення = 89;цинтографі&#= 1111; ради активним йодом.

Значн= ;і кількості йоду можуть викликати г= 10;пертиреоз у хворих із порушенням функції щитовидної залози (наприклад вузловий ко = 83;оїдний зоб, ендемічний зоб). Тому їм обмежують застосовувk= 2;ння мазі щодо часу і площі поверхні шкіри, що обробляєтьl= 9;я.

Навіт= ;ь після закінчення лікування потрібно спостерігаm= 0;и за виникненняl= 4; ранніх симп = 90;омів гіпертиреоk= 9;у та контролюваm= 0;и функцію щитоподібнl= 6;ї залози.

Окис= ;лювальна дія ПВПйоду може спричинити корозію металів, тод= 110; як пластмасовo= 0; і синтетичн= 10; матеріали зазвичай не чутливі до ПВПйоду. В окремих випадках може спостерігаm= 0;ися зміна кольору, що зазвичай відновлюєтn= 0;ся.

ПВПй= ;од легко видаляєтьсn= 3; з текстильниm= 3; та інших матеріалів теплою водо= 02; з милом. Плям&#= 1080;, що важко видаляютьсn= 3;, слід обробити ро = 79;чином аміаку чи тіосульфатl= 6;м натрію.

Надм= ;ірне вживання йоду може спричинити = 75;іпертиреоз у пацієнтів із захворюванl= 5;ями щитовидної залози. Застосуванl= 5;я препарату Бетадин^® вагінальні супозиторіo= 1; має тривати найкоротшиl= 1; час у таких пацієнтів. Потрібно пр = 86;водити тести функції щитовидної залози, якщо з’являютьсn= 3; симптоми гіпертиреоk= 9;у після лікув = 72;ння.

Слід уникати регулярногl= 6; застосуванl= 5;я Бетадин^® вагінальні супозиторіo= 1; хворим, які отримують препарати літію.

Окис= ;лювальна дія повідон-йод = 91; може призве = 89;ти до хибно-позит = 80;вних результатіk= 4; діагностичl= 5;их тестів (напр= 080;клад, толуїдиновk= 2; і гваякова проба на гем= 086;глобін та глюкозу у калі та сечі).<= o:p>

Застос= ;ування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

&= #1055;овідон-йод слід застосовувk= 2;ти в випадках строго призначениm= 3; лікарем, але в самих мали= 093; дозах. Йод проникає через плацентарl= 5;ий бар’єр і мож= 077; проникати у грудне молоко, тому може виникнути ризик гіперчутлиk= 4;ості плода або новонароджk= 7;них до йоду. Рівень пові = 76;он-йоду вищий в грудному молоці ніж у сироватці крові. Тому препарат може стати причиною виникнення гіпертиреоk= 9;у або підвище = 85;ому рівню тиреоїдногl= 6; гормону у пл= 086;да або новонароджk= 7;ного. Є необхіднісm= 0;ь перевірки функції щитоподібнl= 6;ї залози у діт= 077;й.

Препарат протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти після 2-го місяця вагітності та у період годування г = 88;уддю. На час лікування необхідно припинити годування груддю.

Ферт= ;ильність.

Преп= ;арат має сперміциднl= 0;й ефект, тому не рекоменд = 91;ється застосовувk= 2;ти жінками, які планують вагітність.

Здатні= ;сть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Бета= ;дин^® вагінальні супозиторіo= 1; не впливає н= 072; швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими механізмамl= 0;.

Спос= ;іб застосуванl= 5;я та дози.

Преп= ;арат застосовувk= 2;ти вагінально.

Реко= ;мендується застосовувk= 2;ти препарат 1 ра&#= 1079; на добу протягом 7 днів.

У випадку більш тяжки = 93; інфекцій рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти протягом ще 7 днів. При стійких інфекціях препарат призначати 2 &#= 1088;ази на добу (після консультацo= 0;ї з лікарем).

Супо= ;зиторій вийняти з оболонки і після зволо = 78;ення ввести глиб = 86;ко у піхву.

Під час лікування супозиторіn= 3;ми рекомендуєm= 0;ься використанl= 5;я гігієнічниm= 3; прокладок.=

Спосіб введення.=

1 вагінальниl= 1; супозиторіl= 1; ввести глибоко у піхву ввечері перед сном. Препарат слід застос = 86;вувати щодня (навіт= 100; під час менструаціo= 1;).

Діти. =

Бета&= #1076;ин^® вагінальні супозиторіo= 1; не застосовувk= 2;ти дітям.

&= #1055;ередозуван= ;ня.

&= #1055;ри гострій йодній інтоксикацo= 0;ї характерні такі симптоми:=

&= #8211; металевий присмак у роті, підвищене слиновиділk= 7;ння, відчуття печії чи біл= 100; у роті або у горлі= ;;

&= #8211; п&= #1086;дразнення та набряк оч= 077;й;

&= #8211; шкірні реакції;

&= #8211; шлунково-ки = 96;кові розлади та діарея;

&= #8211; порушення функції нирок та анурія;

&= #8211; недостатніl= 9;ть кровообігу;

= – &#= 1085;абряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легень, метаболічнl= 0;й ацидоз, гіпернатріn= 8;мія.

Лікування: слід провести симптоматиm= 5;ну та підтримуючm= 1; терапію з урахуванняl= 4; електролітl= 5;ого балансу, функції нирок і щито= 074;идної залози.

Побічн= 110; реакції.

Пові= ;дон-йод зазвичай добре переноситьl= 9;я. Можливі місцеві реакції, хоч= 072; ця речовина = 074;важається менш подразнюваl= 3;ьною.

З боку імунно= 11; системи: гіперчутли = 74;ість, анафілактиm= 5;ні реакції.

З боку шкіри т= 072; підшкірних тканин: &#= 1084;ісцеві шкірні реакції гіперчутлиk= 4;ості, такі як контактний дерматит з утворенням = 87;соріазопод&#= 1110;бних червоних дрібних бул= 00;озних утворень; алергічні реакції, включаючи свербіж, почервонінl= 5;я, висипання, ангіоневроm= 0;ичний набряк, ексфоліатиk= 4;ний дерматит, сухість шкіри, хіміч= 085;ий та термічни = 81; опік шкіри.

Якщо виникли вищевказанo= 0; симптоми лікування, слід негайн = 86; припинити застосуванl= 5;я препарату т = 72; звернутися до лікаря.

З боку ендокринноo= 1; системи: г&= #1110;пертиреоз (іноді с такими симптомами як тахікард= 10;я або занепокоєнl= 5;я); гіпотиреоз.

Метаболіз = 84; та розлади харчування: електролітl= 5;ий дисбаланс; метаболічнl= 0;й ацидоз.

З боку нирок і сечовидільl= 5;ої системи: п&= #1086;рушення функції нирок, гострk= 2; ниркова недостатніl= 9;ть.

Трив= ;але застосуванl= 5;я повідон-йод = 91; може призве = 89;ти до поглинання великої кількості йоду.

У деяких випадках бу = 74; описаний йод-індуков = 72;ний гіпертиреоk= 9;, що виник у результаті = 90;ривалого застосуванl= 5;я препарату в основному у пацієнтів з існуючим захворюванl= 5;ям щитовидної залози.

З боку інших органів та систем побічні ефе = 82;ти були зареєстровk= 2;ні тільки епізодично.

Супо= ;зиторії мають сперміциднl= 0;й ефект, отже, його застосуванl= 5;я не рекомендуєm= 0;ься тим, хто планує вагітність.

В окремих випадках можливі генералізоk= 4;ані гострі реакції зі зниженням артеріальнl= 6;го тиску та/або утрудненим диханням (анафілакти = 95;ні реакції).

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

<= o:p>

Умови зберігання.

Зберігат= ;и у холодильниl= 2;у при температурo= 0; 5±3 °С у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упа= ;ковка.

По 7 супозиторіo= 1;в у блістері; по 1 або 2 блістери у картонній п = 72;чці.

Кат= ;егорія відпуску. Без рецепта.

Виро= ;бник.

З= АТ Фа= рмацевтичнl= 0;й завод ЕГІС, Угорщина.=

Місцез= 085;аходження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.<= o:p>

9900, &#= 1084;. Керменд, вул. Матяш кірай 65<= /span>, Угl= 6;рщина.