ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІН= 057;ТРУКЦІЯ=

дл= 103; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ОРЦИПОЛ=

(ORCIPOL)

Склад:

діючі речов= ини: ципрофлокс= ацин, орнідазол;=

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ципрофлоксk= 2;цину (у формі ципрофлоксk= 2;цину гідрохлориk= 6;у) 500 мг та орнідазолу 500 мг;

допоміжні речовини: крохма = 83;ь кукурудзянl= 0;й, натрію крох = 84;альгліколя&#= 1090;, повідон (K30), натрію кроскармелl= 6;за, магнію стеарат, кремнію діоксид кол = 86;їдний безводний, тальк;

l= 9;клад оболонки: гіпромелозk= 2; (Е 15), титану ді = 86;ксид (Е 171), заліза оксид жовти = 81; (Е 172), пропіленглo= 0;коль, тальк.

Лі= 082;арська форма. Таблетки, в = 82;риті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: капсулопод= ібної форми таблетки, вкриті плів = 82;овою оболонкою, від блідо-жовто = 75;о до жовтого кольору з тисненням «ORCP» з одного боку та рискою з іншого.

Фа= 088;макотерапе&= #1074;тична група.

Комб&= #1110;новані антибактерo= 0;альні засоби. Ципр= 086;флоксацин, орнідазол. Код АТХ J01R A12.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

= Фармакодин&= #1072;міка.

Орципол – комбінованl= 0;й антимікробl= 5;ий та антипрот = 86;зойний лікарський засіб, фармакологo= 0;чна дія якого зумовлена властивостn= 3;ми діючих речовин, що в&#= 1093;одять до його скла= 076;у: ципрофлоксk= 2;цину (похідна фторхінолоl= 5;у II покоління) та орнідазолу (похідна
5-нітроіміда= 079;олу).

Ципроф&#= 1083;оксацин інгібує фермент ДНК-гіразу бактерій та пригнічує синтез бактеріальl= 5;ої ДНК; спричиняє морфологічl= 5;і зміни у мемб= 088;ані та клітинні = 81; стінці бактерій, що призводить до швидкої загибелі клітини. Діє на мікроорганo= 0;зми у стані рост= 091; та спокою. Має широкий спектр протимікроk= 3;ної дії, активни= 081; щодо ряду анаеробних грампозитиk= 4;них та грамнега = 90;ивних мікроорганo= 0;змів: Staphylococcus spp. (в &#= 1090;. ч. штами, що продукують та не продукують пеніцилінаk= 9;у, метицилінрk= 7;зистентні штами), Streptococcus spp. (включаючи штами S. pneumoniae і S. pyogenes<= /i>), Enterococcus spp., Listeria monocytogenes; Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxe= lla catarrhalis, Morganella morgani= i, Neisseria spp., Proteus spp., Pseudomon= as aeruginosa, Salmonella spp.= , Shigella spp., Vibrio cholerae, Campyl= obacter spp., Citrobacter spp., Yersinia enterocolitica, E.coli та інші − Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachom= atis і Mycoplasma hominis. До ципрофло= ;ксацину резистентнo= 0; Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids, Treponema pallidum.

Mexaнізм дії орнідазолу пов’язаний = 79; порушенням структури ДНК-чутливи = 93; мікроорганo= 0;змів. Активний щодо Tricho= monas vaginalis, Giardia lamblia,= Entamoeba histolytica, a також деяки = 93; анаеробних бактерій (в т. = ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. і анаеробних коків).

= Фармакокін&= #1077;тика.

Ципрофлокс= ;ацин.

Абсорб= 094;ія.

= 055;ісля пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цин швидко та добре всмоктуєтьl= 9;я, переважно і = 79; верхнього відділу тонкої кишк = 80;. Біодоступнo= 0;сть – 70–80 %. Максима= 083;ьна концентрацo= 0;я у плазмі крові (C_max) дос= ягається через 1–2 години.

Розпод= 110;л.

= 047;в’язування ципрофлоксk= 2;цину з білками пл= 072;зми крові є незначним (20–30 %), а речовина знаходитьсn= 3; в плазмі крові переважно в неіонізоваl= 5;ій формі. Ципрофлоксk= 2;цин може вільно дифундуватl= 0; в позасудиннl= 0;й простір. Вагомий об’= 08;м розподілу у стані стійкої рівноваги, який досяга= 08; 2–3 л/кг маси тіла, доводить, що ципрофлоксk= 2;цин проникає у тканини в концентрацo= 0;ях, які можуть у &#= 1073;агато разів перевищуваm= 0;и рівень ципр = 86;флоксацину в плазмі крові.

Метабо= 083;ізм.

h= 1;ули зафіксованo= 0; невеликі концентрацo= 0;ї таких чотирьох метаболітіk= 4; ципрофлоксk= 2;цину: діетилципрl= 6;флоксацин (М1), сульфоципрl= 6;флоксацин (М2), оксоципро= флоксацин (М3) та формілципрl= 6;флоксацин (М4). Метаболіти = 52;1–М3 виявляють in vitro антимікробl= 5;у активність, подібну або нижчу за активність налідиксовl= 6;ї кислоти. М4 у н= айменшій кількості є еквівалентl= 6;м норфлоксацl= 0;ну щодо антимікробl= 5;ої активності in vitro.

Виведеl= 5;ня.

j= 2;ипрофлокса= 094;ин виділяєтьсn= 3; здебільшогl= 6; у незміненомm= 1; вигляді як нирками, так і через кишечник.

Орніда= ;зол.

Абсорбція.

Післ&= #1103; пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я орнідазол швидко всмоктуєтьl= 9;я у травному тракті. Біодоступнo= 0;сть становить 90 %. C_max досягаєтьс&= #1103; в межах 3 годин.

Розподіл.

Зв’я&= #1079;ування орнідазолу = 79; білками плазми кров= 10; становить приблизно 13 %. Проникає у с= 087;инномозков&= #1091; рідину, інші рідини та тканини ор= 075;анізму. Концентрацo= 0;я орнідазолу = 91; плазмі кров= 10; знаходитьсn= 3; у діапазоні 6&#= 8211;36 мг/л.

Метаболізм.=

Орні&= #1076;азол метаболізуn= 8;ться в печінці з утворенням = 74; основному 2-гідроксиме= 090;ил- та        =        α-гідроксиl= 4;етилметабо= 083;ітів. Обидва метаболіти менш активн= 10; щодо Tricho= monas vaginalis та анаеробних бактерій, ні= 078; незмінений орнідазол.=

Виведення.

Пері&= #1086;д напіввиведk= 7;ння орнідазолу становить приблизно 13 годин. Після одноразовоk= 5;о застосуванl= 5;я 85 % дози виводиться протягом пе = 88;ших 5 днів, головним чином у вигляді метаболітіk= 4;. Близько 4 % прийнятої дози виводиться нирками у незміненомm= 1; вигляді.

Ос= 086;бливі категорії пацієнтів.=

Діти.=

j= 0;армакокіне= 090;ика ципрофлоксk= 2;цину та орнідазо = 83;у у дітей подібна до фармакокінk= 7;тики у дорослих.

Кл= 110;нічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Ліку&= #1074;ання змішаних інфекцій, що спричинені збудниками (мікроорган= 10;змами і найпростішl= 0;ми), чутливими д = 86; компонентіk= 4; лікарськогl= 6; засобу.

До= 088;ослі.

Інфе&= #1082;ції сечового тракту:

·      = не= 091;складнений гострий цистит*;

·      = го= 089;трий пієлонефриm= 0;;

·      = ус= 082;ладнені інфекції сечового тракту;

·      = ба= 082;теріальний простатит.=

Інфе&= #1082;ції статевої системи:

·      = еп= 110;дидиміт.

Інфе&= #1082;ції, що передаютьсn= 3; статевим шляхом.

Ді= 090;и.

Інфе&= #1082;ції сечового тракту:

·      = ус= 082;ладнені інфекції сечового тракту;

·      = го= 089;трий пієлонефриm= 0;.

* Тільки у раз= 110; якщо визнан = 86; неефективнl= 0;м або недоцільниl= 4; застосуванl= 5;я інших антиб = 72;ктеріальни&#= 1093; засобів, які зазвичай пр = 80;значають для лікування такої інфекції.=

=

Протипо = 82;азання.

Ураження центрально= ї нервової системи зі зниженням судомного порога (після череl= 7;но-мозкових травм, інсульту, запальних процесів у мозку та мозкових оболонок).<= /span>

Поk= 6;овжений інтервал QT, некомпенсо= вана гіпокалієм= ія, одночасне застосуван= ня з протиарит= ;мічними засобами класу IА (зинідин, пр = 86;каїнамід) або класу III (аміодарон, соталол).<= /li>
Патологічн= 110; ураження крові або інші гемато= ;логічні аномалії.

Одночасне застосуван= ня з тизанідино= м.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.= <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'><= /p>
Ципрофл= оксацин.

Засоби, які подовжують інтервал QT. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ципрофлок = 89;ацином можливе подовження інтервалу QT. Одночасне застосуванl= 5;я із засобами, що подовжують інтервал QT (наприклад, антиаритміm= 5;ні засоби клас = 91; IA і III, трициклі= 095;ні антидепресk= 2;нти, макроліди, антипсихотl= 0;ки), слід здійсн= 02;вати з обережністn= 2; (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Формування хелатного комплексу.= При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину (перорально) та лікарських засобів, що містять багатовалеl= 5;тні катіони і мінеральні добавки (так= 110; як кальцій, магній, алюміній, залізо), фосфатзв’яk= 9;уючих полімерів (наприклад, севеламер або карбона = 90; лантану), сукральфатo= 0;в або антацидів, а також препаратів = 79; великою буферною ємністю (таких як диданозин в лікарській формі таблеток), що містять магній, алюміній аб = 86; кальцій, абсорбція ципрофлоксk= 2;цину знижується. = 059; зв’язку з ци= 084; ципрофлоксk= 2;цин слід прийма = 90;и або за 1–2 години до, або принаймні через 4 години післ= 03; прийому цих препаратів. = 058;аке обмеження н = 77; стосується антацидів, щ= 086; належать до класу блокаторів H2-рецепторі&#= 1074;.

Харчові та молочні продукти. Кальцій у складі харчових продуктів незначною мірою знижу= 08; абсорбцію ципрофлоксk= 2;цину. Проте слід уникати одночасногl= 6; прийому ципрофлоксk= 2;цину і молочних або збагачених мінералами продуктів (таких як молоко, йогурт, апел= 100;синовий сік з підвищеним вмістом кальцію).

Пробенецид.= При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ципрофлок = 89;ацином можливе підвищення рівня остан = 85;ього у плазмі крові.

Метоклопра&= #1084;ід. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ципрофлок = 89;ацином можливе прискореннn= 3; його всмокт = 91;вання, в результат= 10; чого максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі крові досяг = 72;ється швидш= ;е. Не відзначено впливу на біодоступнo= 0;сть ципрофлоксk= 2;цину.

Омепразол.= При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ципрофлок = 89;ацином можливе незначне зниження C_max&#= 1110; AUC останнього.=

Тизанідин<= /i>. У ході клін= 10;чного дослідженнn= 3; з участю здорових до = 73;ровольців при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину і тизанідин = 91; виявлено зб= 10;льшення рівня тизанідину = 91; плазмі кров= 10; (збільшення = 057;_max у 7 разів, діапазон – 4–21 рази; збільшення показника AUC – у 10 разів, діапазон – 6–24 рази). Зі збільшенняl= 4; концентрацo= 0;ї тизанідину = 91; плазмі кров= 10; асоціюютьсn= 3; гіпотензивl= 5;і та седативн= 10; побічні реакції. Одночасне застосуванl= 5;я цих засобів протипоказk= 2;не (д&#= 1080;в. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Метотрекса&= #1090;. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ципрофлок = 89;ацином можливе підвищення рівня метот = 88;ексату у плазмі крові, при цьому може з= 073;ільшуватис&= #1103; імовірністn= 0; виникнення побічних токсичних реакцій, спричинениm= 3; метотрексаm= 0;ом. Одночасне застосуванl= 5;я цих засобів не рекомендуєm= 0;ься (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Теофілін. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ципрофлок = 89;ацином можливе підвищення рівня теофі = 83;іну у плазмі крові, що може призве = 89;ти до розвитку побічних реакцій. У поодиноких випадках та = 82;і побічні реакції можуть загрожуватl= 0; життю або мати летальний н = 72;слідок. У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих засобів рекомендуєm= 0;ься контролюваm= 0;и рівень теофіліну у плазмі кров= 10; та, якщо необхідно, коригувати його дозування (д= 080;в. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Інші похідні ксантину. Після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину та кофеїну або пентокс = 80;філіну (окспентифі = 83;іну) повідомлялl= 6;ся про підвищення рівнів похідних ци = 93; ксантинів у плазмі кров= 10;.

Нестеро= 11;дні протизапалn= 0;ні засоби (НПЗЗ). Дослідж&#= 1077;ння на тваринах показали, що комбінація дуже високи = 93; доз хінолонів (і= 085;гібіторів гіраз) та певних НПЗЗ (за винятком ацетилсаліm= 4;илової кислоти) мож= 077; провокуватl= 0; судоми.

Циклосп = 86;рин. Було виявлено транзиторнk= 7; підвищення креатиніну плазми кров= 10; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину та лікарськ = 80;х засобів, що містять циклоспориl= 5;. У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих засобів слід здійснюватl= 0; частий (2 рази на тиждень) контроль концентрацo= 0;ї креатиніну плазми кров= 10;.

Фенітої = 85;. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ципрофлок = 89;ацином можливе підвищення рівня феніт = 86;їну у плазмі крові. У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих засобів рекомендуєm= 0;ься моніторинг рівня феніт = 86;їну у плазмі крові.

Антагон= 10;сти вітаміну К. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ципрофлок = 89;ацином можливе посилення антикоагулn= 3;нтної дії. Ступінь ризику може варіювати з = 72;лежно від основно = 75;о виду інфекції, віку, загального стану хворого, том= 091; точно оцінити вплив ципро = 92;локсацину на підвищення значення мі = 78;народного нормалізовk= 2;ного відношення (МНВ) складно. Слід здійснюватl= 0; частий конт = 88;оль МНВ під час та одразу після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину та антагоністo= 0;в вітаміну К (наприклад варфарину, аценокумарl= 6;лу, фенпрокумоl= 5;у, флуїндіону).

Дулоксе = 90;ин. У ході клінічних досліджень було виявлено, що одночасне застосуванl= 5;я дулоксетинm= 1; із сильними інгібітораl= 4;и CYP450 1A2, такими як флувоксаміl= 5;, може призвести д = 86; збільшення AUC і C_max дулоксетинm= 1;. Незважаючи на відсутністn= 0; клінічних даних про можливу взаємодію з ципрофлоксk= 2;цином, можна очікувати схожих ефек = 90;ів при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і вказаних препаратів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Клозапі = 85;. Після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я 250 мг ципрофло= ксацину з клозапіно = 84; упродовж 7 д= 10;б плазмові концентрацo= 0;ї клозапіну і N-десметилкл= 086;запіну були підвищені н = 72; 29 % і 31 % відповід&= #1085;о. Рекомендуєm= 0;ься здійснюватl= 0; клінічний нагляд та відповідну корекцію дози клозапіну під час та одразу післ= 03; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з ципрофлок = 89;ацином (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Лідокаї = 85;. Було показано, що у здорових осіб одночасне з = 72;стосування ципрофлоксk= 2;цину (помірний ін= 075;ібітор ізоферментo= 0;в цитохрому Р450 1А2) та лікарських засобів, що містять лід = 86;каїн, знижує кліренс внутрішньоk= 4;енного лідокаїну н = 72; 22 %. Незважаючи на нормальн = 91; переносиміl= 9;ть лікування лідокаїном, можлива взаємодія з ципрофлоксk= 2;цином, що асоціюєт= 00;ся з побічними реакціями при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і цих засобів.

Ропінір = 86;л. У ході клінічних досліджень було виявлено, що одночасне застосуванl= 5;я ропініролу = 79; ципрофлоксk= 2;цином (помірний інгібітор ізоензиму CYP450 1A2), призводить до підвищення = 57;_max і AUC ропініролу на 60 % та 84 % відповідно. Моніторинг побічних ефектів ропініролу та відповідне корегуваннn= 3; дози рекоме = 85;дуються здійснюватl= 0; під час та одразу післ= 03; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з ципрофлок = 89;ацином (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Силдена = 92;іл. Після одночасногl= 6; застосуванl= 5;я 50 мг силденафілm= 1; та 500 мг ципрофлоксk= 2;цину C_max і AUC силденафілm= 1; збільшилисn= 3; приблизно в 2 рази у здорових добровольцo= 0;в. У разі одноч= 072;сного застосуванl= 5;я цих засобів слід дотрим = 91;ватись обережностo= 0; та враховуватl= 0; співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь.

Золпіде = 84;. При одно&#= 1095;асному застосуванl= 5;і з ципрофлоксk= 2;цином можливе підвищення рівня золпідему у плазмі кров= 10;. Одночасне застосуванl= 5;я цих засобів не рекомендуєm= 0;ься.

Агомела = 90;ин. У ході клінічних досліджень було виявлено, що флувоксаміl= 5; (сильний інгібітор ізоензиму CYP450 1A2) значно інгібує метаболізм агомелатинm= 1;, що призводить до збільшення експозиції останнього = 91; 60 разів. Хоча немає клінічних д = 72;них щодо можливої взаємодії з ципрофлоксk= 2;цином (помірний інгібітор ізоензиму CYP450 1A2), подібних ефектів можна очікувати при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і цих препаратів (= 076;ив. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Орнідаз= ол.

5-фторур= ацил, фенобарбітk= 2;л та інші індуктори п = 77;чінкових ферментів<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-fareast-language:#1000;mso-bidi-font-style:italic'>. Зн&= #1080;жується період циркуляції орнідазолу = 74; плазмі кров= 10;. У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих засобів = 079; орнідазолоl= 4; слід здійснюватl= 0; посилений моніторинг стану пацієнта.=

Цимети&#= 1076;ин та інші інгібітори ферментів<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-fareast-language:#1000;mso-bidi-font-style:italic'>. З<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-fareast-language:#1000'>більшу&#= 1108;ться період циркуляції орнідазолу = 74; плазмі кров= 10;.

Перора&#= 1083;ьні антикоагулn= 3;нти. Пос= 080;люється дія пероральниm= 3; антикоагулn= 3;нтів кумариновоk= 5;о ряду. У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з орнідазол = 86;м слід здійснюватl= 0; посилений моніторинг стану пацієнта та корекцію дозування пероральниm= 3; антикоагулn= 3;нтів.

Векуро&#= 1085;ію бромід. Пролонгуєтn= 0;ся міорелаксуn= 2;ча дія векурон= 10;ю броміду.

Алкого&#= 1083;евмісні засоби та напої. Хоча орнідазол (н= 072; відміну від метронідазl= 6;лу) не пригнічу= 08; альдегіддеk= 5;ідрогеназу, не можна повністю виключити можливість розвитку дисульфіраl= 4;оподібної реакції піс = 83;я вживання алкоголю. Не сліk= 6; вживати алкогольні напої під ча= 089; курсу лікування протягом не менше 3 днів після припинення застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу.

<= /a>Особлl= 0;вості застосуванl= 5;я.

Ципрофл = 86;ксацин.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Слід уникати застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину пацієнтам і = 79; серйозними = 87;обічними реакціями н = 72; хінолон або фторхінолоl= 5;овмісні засоби в анамнезі (див. розділ «Побічні реакції»). Лікування таких пацієнтів слід розпочинатl= 0; лише у разі відсутностo= 0; альтернатиk= 4;ного лікування т = 72; за умови ретел= 00;ної оцінки спів = 74;ідношення користь/риз = 80;к (див. також розділ «Протипокаk= 9;ання»).

За= 089;тосування при тяжких інфекціях та/або зміша= 085;их інфекціях, спричинениm= 3; грампозитиk= 4;ними або анаеробнимl= 0; бактеріями. <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK14'><= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-fareast-language:EN-US'><= /p>
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Ципрофлокс&= #1072;цин не слід застосовувk= 2;ти як монотера = 87;ію для лікування тяжких інфекцій та інфекцій, спричинениm= 3; грампозитиk= 4;ними або анаеробнимl= 0; бактеріями. Для лікуван = 85;я вказаних інфекцій ципрофлоксk= 2;цин слід застосовувk= 2;ти у комбінаці= 11; з відповідниl= 4;и антибактерo= 0;альними засобами.

За= 089;тосування при стрептококl= 6;вих інфекціях (включаючи Streptococ= cus pneumoniae).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Ципрофлокс&= #1072;цин не рекомендуєm= 0;ься для лікуван = 85;я стрептококl= 6;вих інфекцій через недос = 90;атню ефективнісm= 0;ь.

За= 089;тосування при інфекціях статевої си = 89;теми.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Фторхіноло&= #1085;резистентн= ;і штами Neisseria gonorrhoeae можуть спричинити гонококовиl= 1; уретрит, цер= 074;іцит, орхоепідидl= 0;міт та запальні захворюванl= 5;я тазових органів.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Отже, ципрофлоксk= 2;цин слід застосовувk= 2;ти для лікування гонококовоk= 5;о уретриту аб = 86; цервіциту тільки за умови виключення = 91; Neisseria gonorrhoeae резистентнl= 6;сті до ципрофлоксk= 2;цину.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Емпіричну терапію ципрофлоксk= 2;цином при орхоепі = 76;идиміті та запальни = 93; захворюванl= 5;ях органів малого таза можна застосовувk= 2;ти лише у комбінації = 79; іншими відповідниl= 4;и антибактерo= 0;альними засобами (наприклад, ц&#= 1077;фалоспорин= ами) за винятком клінічних с = 80;туацій, коли виключено наявність ципрофлоксk= 2;цинрезисте= 085;тних штамів Neisseria gonorrhoeae. Якщо через 3 дні не настає клінічне покращення, терапію слі = 76; переглянутl= 0;.

За= 089;тосування при інфекціях сечового тр = 72;кту.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>У країнах Європейськl= 6;го Союзу спостерігаn= 8;ться різна резистентнo= 0;сть до фторхіно = 83;онів з боку Escherichia coli, найпоширенo= 0;шого збудника, що спричиняє і = 85;фекції сечовивіднl= 0;х шляхів. Під час призначеннn= 3; терапії лікарям рекомендуєm= 0;ься враховуватl= 0; локальну поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті Escherichia coli до фторхінолоl= 5;ів.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Вважається, що одноразові дози ципрофлоксk= 2;цину, які можна застосовувk= 2;ти при неускла = 76;неному циститі у жінок у пере= 076;клімактери&= #1095;ний період, є менш ефективнимl= 0;, ніж триваліша т = 77;рапія ципрофлоксk= 2;цином. Цей факт необхідно враховуватl= 0;, зважаючи на зростаючий = 88;івень резистентнl= 6;сті Escherichia coli до хінолонів.

За= 089;тосування при ускладнениm= 3; інфекціях с = 77;чового тракту та пієлонефриm= 0;і.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Слід розглянути можливість лікування інфекцій сечового тракту із застосуванl= 5;ям ципрофлоксk= 2;цину, коли інше лікування неможливе. Лікування повинно ґрунтуватиl= 9;я на результа = 90;ах мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3;.

Інші специфічні тяжкі інфекції.=

Застосу = 74;ання ципрофлоксk= 2;цину може бути виправдане за результа = 90;ами мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3; у разі інших тяжких інфекцій згідно з офіційними рекомендацo= 0;ями або після ретельної о = 94;інки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к, коли інше лікування застосуватl= 0; не можна або коли загальнопрl= 0;йняте лікування виявилося неефективнl= 0;м.

Застосу = 74;ання ципрофлоксk= 2;цину у разі специ= 092;ічних тяжких інфекцій, окрім згаданих ви = 97;е, не оцінювалосn= 0; у ході клінічних досліджень, = 072; клінічний досвід обмежений. Отже, до лікування пацієнтів і = 79; такими інфекціями рекомендуєm= 0;ься підходити з обережністn= 2;.

Ри= 079;ик реакцій гіперчутлиk= 4;ості.<= /p>
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Гіперчутли&= #1074;ість та алергічн= 10; реакції, вкл= 102;чаючи анафілактиm= 5;ні/анафілак&#= 1090;оїдні реакції, можуть спостерігаm= 0;ися після засто = 89;ування разової доз = 80; ципрофлоксk= 2;цину (див. розділ «Побічні реакції») та &#= 1103;вляти собою загрозу для життя. У такому разі застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід припинити і, якщо необхідно, провести належне медикаментl= 6;зне лікування.=

Тр= 080;валі, інвалідизуn= 2;чі та потенційно необоротні серйозні побічні реакції.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримують хінолони та фторхінолоl= 5;и, незалежно від віку та наявних фак = 90;орів ризику, повідомлялl= 0; про тривалі (&#= 1087;ротягом місяців або років), інвал&#= 1110;дизуючі та потенційно необоротні побічні реакції, які впливають н = 72; різні, а іноді на декілька си = 89;тем організму (зокрема опорно-рухо = 74;у, нервову систему, психіку та органи чуття). Застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід негайно припинити після появи перших озна = 82; або симптомів б = 91;дь-якої побічної реакції та звернутися за консультацo= 0;єю до лікаря.

Ри= 079;ик тендиніту т = 72; розриву сухожилля.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Загалом лік= арський засіб не можна застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями сухожиль/ро = 79;ладами, пов’язанимl= 0; із застосуванl= 5;ям хінолонів в анамнезі. Попри це, у рідкісних випадках після мікро = 73;іологічног&#= 1086; дослідженнn= 3; збудника та = 086;цінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к цим пацієнт = 72;м можна призначати ципрофлоксk= 2;цин для лікування окремих тяжких інфекційниm= 3; процесів, зокрема у ра= 079;і неефективнl= 6;сті стандартноo= 1; терапії або = 073;актеріальн&= #1086;ї резистентнl= 6;сті, коли резуль = 90;ати мікробіолоk= 5;ічних досліджень виправдовуn= 2;ть застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Тендиніт та розрив сухожилля (н= 077; обмежуючисn= 0; ахілловим сухожиллям, іноді двобі = 95;ний) можуть виникати протягом 48 годин після початку лікування хінолонами та фторхінолоl= 5;ами і, як повідомлялl= 0;, навіть упродовж де = 82;ількох місяців після припинення лікування (див. розділ «Побічні реакції»). Ризик розви = 90;ку тендиніту т = 72; розриву сухожилля з = 73;ільшується у пацієнтів літнього віку, пацієн= 090;ів із порушенням функції нирок, паціє= 085;тів із трансплантk= 2;ціями цілісних органів та пацієнтів, які одночасно застосовуюm= 0;ь кортокостеl= 8;оїди. Таким чином, слід уникат = 80; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>При перших ознаках тендиніту (наприклад, б&#= 1086;лючий набряк, запалення) з= 072;стосування лікарськогl= 6; засобу слід припинити, а також слід розглянути альтернатиk= 4;не лікування. Кортикостеl= 8;оїди не слід застосовувk= 2;ти у разі виникнення ознак тендинопатo= 0;ї.

За= 089;тосування пацієнтам з міастенією гравіс.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Лікарський засіб застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам і = 79; міастенією гравіс чере = 79; можливе загостреннn= 3; симптоматиl= 2;и вказаного захворюванl= 5;я (див. розділ «Побічні реакції»).

<= i>Аневриk= 9;ма/ розшаруванl= 5;я аорти та регургіт= ;ація/ недостатніl= 9;ть серцевого клапана.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Епідеміоло&= #1075;ічні дослідженнn= 3; повідомляюm= 0;ь про підвищений ризик аневризми т = 72; розшаруван&= #1085;я аорти, особl= 3;иво у пацієнтів літнього віку, та регургітацo= 0;ї аортальногl= 6; та мітральногl= 6; клапанів пі= ;сля застосуванl= 5;я фторхінолоl= 5;ів. Повідом= 083;яли про випадки аневризми т = 72; розшаруван&= #1085;я аорти, іноді ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), та про регургітацo= 0;ю/ недостатніl= 9;ть будь-якого з клапанів серця у пацієнтів, які отримув = 72;ли фторхінолоl= 5;и (див. розділ «Побічні реакції»).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Отже, фторхінолоl= 5;и слід застосовувk= 2;ти лише після ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к та після розгляду інших терап = 77;втичних варіантів лікування пацієнтів і = 79; позитивним сімейним анамнезом а = 85;евризми чи вроджено= ;ю вадою серцевих кл = 72;панів або з існуючим діагнозом аневризми та/або розша= 088;ування аорти, або із&n= bsp;захворюван&= #1085;ям серцевого клапана чи з= 072; наявності інших факторів ризику чи сп= 088;иятливих умов

<= ![if !supportLists]>·        як д&#= 1083;я аневризми т = 72; дисекції аорти, так і при регургі= ;тації /недостатно = 89;ті серцевого клапана (наl= 7;риклад, пор= 091;шення сполучної т = 82;анини, такі як синд= 088;ом Марфана абl= 6; синдром Елерса – Дан= 083;оса, синдро&= #1084; Тернера, хвl= 6;роба Бехчета, гіпертензіn= 3;, ревматоїднl= 0;й артрит);

·      = при аневризмі т = 72; дисекції аорти (наприклад, судинні роз = 83;ади, такі як артеріїт Такаясу або гігантокліm= 0;инний артеріїт, аб= 086; відомий атеросклерl= 6;з, або синдром Шегрена);

·      = при регургітацo= 0;ї/ недостатноl= 9;ті серцевого клапана (наприклад, інфекційниl= 1; ендокардит).

= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK14'>Ризи&= #1082; аневризми і = 088;озшаруванн&= #1103; аорти та їх розрив може бути підвищений = 91; пацієнтів, які одночасно отримують системні кортикостеl= 8;оїди.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>У разі появи раптового болю у животі, груд= 103;х або спині пацієнтам слід негайн = 86; звернутися до лікаря у відділення невідкладнl= 6;ї допомоги.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Пацієнтам слід рекомендувk= 2;ти негайно зве = 88;татися за медичною допомогою у разі гостро= 11; задишки, нового нападу серцебиття або розвитк = 91; набряку живота або нижніх кінц= 10;вок.

Ри= 079;ик порушень зору.
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>При застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину повідомлялl= 0; про розвито = 82; порушень зо = 88;у. У разі погіршення зору або розвитку ін = 96;их візуальних ефектів слі = 76; негайно звернутися до лікаря.

Ри= 079;ик реакцій фоточутливl= 6;сті.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Доведено, що ципрофлоксk= 2;цин спричиняє р = 77;акції фоточутливl= 6;сті. При застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу пацієнтам рекомендуєm= 0;ься уникати прямого сонячного світла або УФ-випромін = 77;ння (див. розділ «Побічні реакції»).

Ри= 079;ик судом.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Відомо, що ципрофлоксk= 2;цин, як і інші хінолони, може спричиняти судоми або знижувати п = 86;ріг судомної готовності. Повідомлялl= 0; про випадки розвитку епілептичнl= 6;го статусу. Лік= 072;рський засіб потрібно застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам і = 79; розладами центральноo= 1; нервової системи, які можуть мати схильність до виникнен = 85;я судом. При виникненні судом застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід припинити (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»).

=

Ри= 079;ик периферичнl= 6;ї полінейропk= 2;тії.

При застосуванl= 5;і хінолонів, включаючи ц = 80;профлоксац&#= 1080;н, повідомлялl= 6;сь про випадки = 089;енсорної або сенсорно-ру = 93;ової полінейропk= 2;тії, що призводить до парестезій, гіпестезій, дизестезій або слабкості. Для поперед = 78;ення потенційно необоротниm= 3; порушень у разі розвитку таких симптомів нейропатії, як біль, печіння, поколюваннn= 3;, оніміння аб = 86; слабкість, пацієнтам слід звернутися до лікаря (див. розділ «Побічні реакції»).<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK14'>

Ри= 079;ик психотичниm= 3; реакцій.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Навіть після першого застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину можуть виникнути психотичні = 88;еакції. У поодиноки = 93; випадках депресія аб = 86; психоз можуть прогресуваm= 0;и до суїцидал= 00;них думок та вчинків, таких як самогубствl= 6; або його спроба. У цих випадках застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід припинити.=

Ри= 079;ик серцевих порушень.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Лікарський засіб потрібно за = 89;тосовувати з обережністn= 2; пацієнтам з = 074;ідомими факторами ризику подовження інтервалу QT, т= акими як:

сl= 7;адковий синдром подовження інтервалу QT;

оk= 6;ночасне застосуван= ня засобів, що можуть подовжуват= и інтервал QT (наприклад, протиаритм= ічні засоби класів IA та III, трициклічн= і антидепрес= анти, макроліди, нейролепти= ки);

нk= 7;відкоригов= 072;ний електроліт= ний дисбаланс (наприклад гіпокалієм= ія, гіпомагніє= мія);

нk= 2;явність захворюван= ь серця (напрl= 0;клад серцева недостатні= сть, інфаркт міокарда, брадикарді= я).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Пацієнти літнього віку та жінк= 080; можуть вияв = 83;яти більшу чутливість до препаратів, = 097;о подовжують QTc. Лікарський засіб застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; таким пацієнтам (див. розділи: «Взаємодія = 79; іншими ліка = 88;ськими засобами та інші види взаємодій», «Спосіб застосуванl= 5;я та дози», «Побічні реакції»).

Ризик дисглікеміo= 1;.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>Пр = 80; застосуванl= 5;і хінолонів, особливо па = 94;ієнтам з цукровим діабетом, як= 110; одночасно п = 88;иймають пероральні = 75;іпоглікемі&#= 1095;ні засоби (наприклад глібенкламo= 0;д) або інсулін, повідомлялl= 0; про зміни рівня глюкози у крові (включаючи я= 082; гіперглікеl= 4;ію, так і гіпоглікемo= 0;ю)<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK14'> <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK14'>(див. розділ «Побічні реакції»). Зафіксованl= 6; випадки гіпоглікемo= 0;чної коми. Пацієнтам і = 79; цукровим діабетом слід ретельно контролюваm= 0;и рівень глюк = 86;зи у плазмі крові.=

Вп= 083;ив на травний тракт.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Виникнення протягом аб = 86; після застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину тяжкої і стійкої діа = 88;еї (навіть чере= 079; декілька тижнів післ= 03; лікування) може свідчити пр = 86; розвиток антибіотикk= 2;соційовано= 075;о коліту (такого, що загрожує життю, з можливим летальним наслідком) т= 072; потребуватl= 0; невідкладнl= 6;го лікування (див. розділ «Побічні реакції»). У таких випадках застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід припинити і розпочати відповідну терапію. Лікарські засоби, які пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку, протипоказk= 2;ні у вказаній клінічній ситуації.=

Вп= 083;ив на нирки та сечовидільl= 5;у систему.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>При застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину повідомлялl= 0; про кристалуріn= 2; (див. розділ «Побічні реакції»). У разі застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини. Слід уникати надмірної л = 91;жності сечі.

Вп= 083;ив на гепатобіліk= 2;рну систему.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>При застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину повідомлялl= 0; про випадки розвитку некрозу печ= 10;нки та печінкової недостатноl= 9;ті, що загрожує життю пацієнта (див. розділ «Побічні реакції»). У разі появи будь-яких ознак і симптомів захворюванl= 5;я печінки (таких як анорексія, жовтяниця, темна сеча, свербіж або напруженісm= 0;ь передньої черевної стінки) застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід припинити.

За= 089;тосування пацієнтам з порушенням функції нирок.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Оскільки ципрофлоксk= 2;цин виводиться переважно у незміненій формі нирками, пацієнтам з порушенням функції нирок слід проводити корекцію дози згідно = 079; зазначеною = 91; розділі «Спосіб застосуванl= 5;я та дози» інформацієn= 2;, щоб уникнут = 80; підвищення частоти поб= 10;чних реакцій, спричинениm= 3; накопиченнn= 3;м ципрофлоксk= 2;цину.

За= 089;тосування пацієнтам і = 79; дефіцитом глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>При застосуванl= 5;і ципрофлоксk= 2;цину повідомлялl= 0; про гемолітичнo= 0; реакції у таких паціє = 85;тів. Слід уникат = 80; застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу таки = 84; пацієнтам, з= 072; винятком випадків, коли очікув = 72;на користь переважає потенційниl= 1; ризик. У тако&#= 1084;у разі слід спостерігаm= 0;и за станом пацієнта щодо можлив = 86;ї появи гемолізу.=

Ри= 079;ик розвитку резистентнl= 6;сті.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Під час або після курсу лікування ципрофлоксk= 2;цином можуть бути виділені резистентнo= 0; бактерії з або без клінічно визначеної суперінфекm= 4;ії. Можливий певний ризи = 82; виділення резистентнl= 0;х до ципрофло = 82;сацину бактерій пі = 76; час тривали = 93; курсів лікування т = 72; при лікуванні внутрішньоl= 3;ікарняних інфекцій та/або інфекцій, спричинениm= 3; видами Staphylococcus і Pseudomonas.

Од= 085;очасне застосуванl= 5;я із засобами, що метаболізуn= 2;ться ферментом ц = 80;тохрому Р450.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Ципрофлокс&= #1072;цин пригнічує CYP1A2 = 10; тому може сп= 088;ичинити підвищення плазмових рівнів одно = 95;асно застосованl= 0;х засобів, які також метаболізуn= 2;ться цим ферментом (наприклад теофіліну, клозапіну, оланзапіну, ропініролу, тизанідину, дулоксетинm= 1;). У разі одноч= 072;сного застосуванl= 5;я цих засобів із ципрофло = 82;сацином слід уважно спостерігаm= 0;и за пацієнтами щодо можливого виникнення = 82;лінічних ознак передозуваl= 5;ня. Також може виникнути н = 77;обхідність у визначенн= 10; їхніх плазмових рівнів (зокрема теофіліну)<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK14'> <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK14'>(ди&#= 1074;. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»). Одночасне застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину і тизанідин = 91; протипоказk= 2;не.

Од= 085;очасне застосуванl= 5;я з метотрексаm= 0;ом.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Одночасне застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу з метотрексаm= 0;ом не рекомендуєm= 0;ься (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Вп= 083;ив на результати лабораторнl= 0;х аналізів.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Ципрофлокс&= #1072;цин in vitro мож&= #1077; впливати на результати посіву на Mycobacterium tuberculosis шляхом пригніченнn= 3; росту культури мікобактерo= 0;й, що може призвести д = 86; хибнонегатl= 0;вних результатіk= 4; аналізу посіву у пацієнтів, які приймають ципрофлоксk= 2;цин.

<= u>Ор = 85;ідазол.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>При застосуванl= 5;і високих доз лікарськогl= 6; засобу та у разі лікува = 85;ня понад 10 днів рекомендуєm= 0;ься проводити клінічний т = 72; лабораторнl= 0;й моніторинг.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Під час застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу у раз= 110; наявності в анамнезі порушень з боку крові рекомендуєm= 0;ься контроль за лейкоцитамl= 0;, особливо пр = 80; проведенні повторних курсів лікування.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Під час застосуванl= 5;я орнідазолу = 84;ожливе посилення порушень з боку центральноo= 1; або периферичнl= 6;ї нервової системи. У разі перифе = 88;ичної нейропатії, порушень координаціo= 1; рухів (атаксії), запаморочеl= 5;ня або затьмар = 77;ння свідомості застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід припинити.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Під час застосуванl= 5;я орнідазолу може спосте = 88;ігатися загостреннn= 3; кандидомікl= 6;зу, яке вимагатиме відповідноk= 5;о лікування.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з літієм слі= 076; здійснюватl= 0; моніторинг = 88;івня літію, креат= 080;ніну та концентрацo= 0;ї електролітo= 0;в у плазмі крові.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>Ефекти інших лікарських засобів мож = 77; бути підвищено або послаблено під час лікування орнідазолоl= 4;.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Лікарс= 100;кий засіб слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам з порушенням функції печінки.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> <= /span>

<= i>Застос= 091;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK14'>

Вагітні = 89;ть.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-fareast-language:X-NONE;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-styl= e: italic'>Дані щодо застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину вагітним демонструюm= 0;ь відсутністn= 0; розвитку мальформацo= 0;й або фето/неонат = 72;льної токсичностo= 0;. Досліди на тваринах не вказують на прямий або непрямий то = 82;сичний вплив на репродуктиk= 4;ну функцію. У мо&#= 1083;одих тварин і тварин, які були піддан= 10; впливу хінолонів д = 86; народження, спостерігаk= 4;ся вплив на незрілу хрящову тканину, том= 091; не можна виключити імовірністn= 0; того, що ципр&#= 1086;флоксацин може бути шкідливим для суглобо = 74;их хрящів новонароджk= 7;них/плода.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Контрольов&= #1072;ні дослідженнn= 3; застосуванl= 5;я орнідазолу вагітним не проводилисn= 3;. Дослідженнn= 3; на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу на репродуктиk= 4;ну функцію.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Лікарський засіб протипоказk= 2;ний у період вагітності.<= o:p>

<= u>Період годування груддю.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Ципрофлокс&= #1072;цин проникає у грудне молоко. Невідомо, чи проникає орнідазол у грудне молоко. Чере= 079; потенційниl= 1; ризик пошкодженнn= 3; суглобових хрящів у новонароджk= 7;них застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу протипоказk= 2;но у період годування г = 88;уддю.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-we= ight: bold;font-style:normal'>

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;font-weight:normal;mso-bidi-font-we= ight: bold'>Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Ци = 87;рофлоксаци&#= 1085;.

Ципр&= #1086;флоксацин може впливати на здатність пацієнта керувати автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0; через реакції з боку нервов = 86;ї системи. Том= 091; здатність керувати автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0; може бути порушена.=

Ор = 85;ідазол.

Орні&= #1076;азол може впливати на здатність керувати автотранспl= 6;ртом та іншими механізмамl= 0;. При застосуванl= 5;і орнідазолу можливі так= 10; прояви, як вертиго, сонливість, ригідність, запаморочеl= 5;ня, тремор, судоми, посл= 072;блення координаціo= 1;, тимчасова втрата свід = 86;мості. Пацієнтам слід враховуватl= 0; можливість таких проявів та утриматися від керуван = 85;я автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0; у разі їх розвитку.=

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Спосіб застосуванl= 5;я.

&#= 1051;ікарський засіб призначениl= 1; для перорал= 00;ного застосуванl= 5;я.

&#= 1058;аблетки слід ковтат = 80; цілими, не розділяючи навпіл та не розжовуючи, перед вживанням їжі або чере= 079; 2 години після їди.

Дозування.

&#= 1044;озування лікарськогl= 6; засобу та тривалість лікування залежать ві = 76; чутливості = 84;ікрооргані&#= 1079;мів, тяжкості і виду інфекційноk= 5;о процесу. Кур= 089; лікування при гострих = 110;нфекціях становить 5–7 днів.

Дорослі та діти віком від 15 років.

&#= 1047;азвичай лікарський засіб застосовуюm= 0;ь у дозі 1 таблетка 2 рази на добу протягом 5 днів, потім продовжуютn= 0; ще 2–5 днів приймати ципрофлоксk= 2;цин. Лікування слід продовжуваm= 0;и не менше 3 днів після зникнення клінічних симптомів захворюванl= 5;я.

&#= 1071;кщо не призначено інше, для ниж&#= 1095;езазначени= х захворюванn= 0; рекомендуюm= 0;ься такі добові дози:

не&= #1091;складнені гострі інфе= ;кції сечового тракту − по 1 таблетці 2 рази на добm= 1; протягом 3 днів;

неуск = 83;аднений гострий цис= ;тит у жінок (до менопаузи) ͨ= 2; 1 таблетка од= ;норазово;

ускла = 76;нені інфекції се= ;чового тракту − по 1 таблетці 2 рази на добm= 1; протягом 7 д= ;нів;

неуск = 83;аднена гонорея (включаючи екстрагені= тальні вогнища інфекції) − 1 таблетка од= ;норазово;

аднек = 89;ит, бактеріаль= ний простатит, орхоепідид= иміт − по 1 таблетці 2 р = 72;зи на добу. Тривалість курсу лікування в= ;изначаєтьс= 03; чутливістю збудника до лікарськог= о засобу та клінічною картиною. Лікування слід продов= ;жувати ще мінімум 3 дні після зникнення симптомів захворюван= ня та до повноo= 1; нормалізац= ії температур= и.

Пацієн&#= 1090;и літнього віку (> 65 років).=

&#= 1055;ацієнтам літнього віку слід застосовувk= 2;ти якомога нижчі дози, залежно від ступеня тяжкості захворюванl= 5;я і функції нирок та печінки.

Пацієн= 090;и з порушення = 84; функції печінки.

Таким пацієнтам немає потреби у корекції до = 79;ування ципрофлоксk= 2;цину. Пацієнтам з тяжкою печінковою недостатніl= 9;тю слід подвоїти інтервал мі = 78; прийомами доз.

Пацієн= 090;и з порушення = 84; функції нирок.

Ре = 82;омендовані початкові т = 72; підтримуючo= 0; дози для пацієнт= 10;в з порушення = 84; функції нирок

Клір&#= 1077;нс креатиніну

[мл/хв= /1,73 м²]

Креа&#= 1090;инін плазми крові [мкмоль/л]

Доза для перорально= 075;о прийому [мг]=

> 60

< 124

Диk= 4;. звичайне до&#= 1079;ування

30–60 =

124–168

500 мг кожні 12 годин= ;

< 30

> 169

500 мг кожні 24 години

Паm= 4;ієнти на гемодіаліз= 110;

> 169

500 мг кожні 24 години (після діалізу)

Пацієнт&#= 1080; на перитонеал= 100;ному діалізі

> 169=

500 мг кожні 24 години

Пацієнти з порушенням функції нир = 86;к та печінки.

i= 5;ацієнтам з порушення = 84; функції нирок та печ= 110;нки слід коригувати дозування залежно від функції нирок (див. підрозділ «Пацієнти з порушенням функції нирок, у тому числі паціє = 85;ти, які перебуваютn= 0; на гемодіалізo= 0;»).

Дослідk= 8;ень щодо дозування ципрофлоксk= 2;цину для дітей із порушенням функції нирок та/або печінки не проводили.=

Ді = 90;и.

Лікарсь= ;кий засіб слід застосовувk= 2;ти дітям віком від 15 років.

Застосуван= ;ня лікарськогl= 6; засобу дітя = 84; потрібно проводити згідно з чинними офіційними рекомендацo= 0;ями.

Ципроф= локсацин можна застосовувk= 2;ти дітям як пре= 087;арат другої та третьої лінії для лікування ускладнениm= 3; інфекцій сечовивіднl= 0;х шляхів та го= 089;трого пієлонефриm= 0;у, спричинениm= 3; Escherichia coli.

Лікування дітей слід розпочинатl= 0; тільки післ= 03; ретельної оцінки співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь через імовірністn= 0; розвитку побічних ре = 72;кцій з боку суглобів та/або прилеглих тканин.

Клініч= ний досвід застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину дітям за іншими показаннямl= 0; обмежений.=

= Пе= 088;едозування.= <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK23'>

= Ци= 087;рофлоксаци&= #1085;.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Повідомлял&= #1086;ся, що передозуваl= 5;ня внаслідок прийому 12 г ципрофлоксk= 2;цину призводило до симптомі = 74; помірної токсичностo= 0;. Гостре передозуваl= 5;ня дозою 16 г призводило до розвитку гострої ниркової недостатноl= 9;ті.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Симптоми передозуваl= 5;ня включали запаморочеl= 5;ня, тремор, головний біль, підвищену в = 90;омлюваніст&#= 1100;, судоми, галюцинаціo= 1;, сплутаністn= 0; свідомості, абдомінальl= 5;ий дискомфорт, ниркову та печінкову недостатніl= 9;ть, а також крис= 090;алурію та гематурі= 02;. Повідомлялl= 0; також про оборотну ниркову токсичністn= 0;.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>У разі передозуваl= 5;ня слід проводити симптоматиm= 5;не лікування. Через можливе подовження інтервалу QT доцільним також є ЕКГ-монітор = 80;нг.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'> <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>Ок= 088;ім звичайних невідкладнl= 0;х заходів, що п&#= 1088;оводяться при передоз = 91;ванні, рекомендовk= 2;ний контроль функції нирок, зокрема визначення рН сечі, і в разі необхідносm= 0;і – підвищенн= 03; її кислотно = 89;ті для попередженl= 5;я явищ криста = 83;урії. Пацієнти повинні отримувати достатню кількість рідини. Антациди, що містять у св= 086;єму складі кальцій або магній, теоретично мають знижувати всмоктуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину при передозуваl= 5;ні.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'> <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>За допомогою гемодіалізm= 1; або перитонеалn= 0;ного діалізу виводиться = 90;ільки невелика кількість ципрофлоксk= 2;цину (< 10 %).

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>Орніда= зол.

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>У разі передозуваl= 5;ня можливі симптоми, як= 110; згадувалисn= 0; у розділі «Побічні реакції», ал= 077; у більш вираженій формі. Лікування с = 80;мптоматичн&#= 1077;, специфічниl= 1; антидот невідомий. У разі судом рекомендовk= 2;но внутрішньоk= 4;енне введення діазепаму.=

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>По= 073;ічні реакції<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>.

<= u>Ципрофлокс&= #1072;цин.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Під час застосуванl= 5;я ципрофлоксk= 2;цину найчастіше повідомлялl= 0; про такі побічні реа = 82;ції, як нудота та діарея.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Побічні реакції за частотою виникнення класифікуюm= 0;ь за такими категоріямl= 0;: часто (≥ 1/100 і < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 і &= lt; 1/100), рідко (≥ 1/10000 і < 1/1000), дуже рідко (= < 1/10000), невідомо (частота не визначена з = 72; наявними даними).<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>

Ін= 092;екції та інвазії:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>нечасто – гр= ;ибкові суперінфекm= 4;ії; невідомо – кандидоз слизової оболонки по = 88;ожнини рота, вагінальниl= 1; кандидоз.=

З боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>нечасто – еозинофіліn= 3;; рідко – лейкопенія, = 072;немія, нейтропеніn= 3;, лейкоцитоз, тромбоцитоl= 7;енія, тромбоцитеl= 4;ія; дуже рідко – гемолітичнk= 2; анемія, агра= 085;улоцитоз, панцитопенo= 0;я (небезпечна = 076;ля життя), пригніченнn= 3; функції кісткового мозку (небезпечне = 076;ля життя); невідомо – змінені значення рівня протромбінm= 1;, петехія (пер= 077;міжна геморагія шкіри).

З боку імунно= 11; системи:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>рідко – алергічні реакції, алергічний/ = 72;нгіоневрот&#= 1080;чний набряк; дуже рідко – анаф= 110;лактичні реакції, анафілактиm= 5;ний шок (небезпечни = 81; для життя)<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'> <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>(ди&#= 1074;. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я), реакції, подібні до сироватковl= 6;ї хвороби.=

З боку ендокринноo= 1; системи:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>не = 74;ідомо – синдром неадекватнl= 6;ї секреції антидіуретl= 0;чного гормону (SIADH).

З боку метаболізмm= 1; та харчування:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>нечасто – зниження апетиту <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>і кількості їжі, <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK24'><= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>що вживається; рідко – гіперглікеl= 4;ія, гіпоглікемo= 0;я (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); невідомо – гіпоглікемo= 0;чна кома (див. роз&= #1076;іл «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), анорексія.=

З боку психіки*:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>нечасто – психомоторl= 5;а збудливістn= 0;/тривожніст&#= 1100;; рідко – сплутаністn= 0; свідомості, = 076;езорієнтац&= #1110;я, стривоженіl= 9;ть, патологічнo= 0; сновидіння, депресія (з можливими суїцидальнl= 0;ми ідеями/думк = 72;ми або спроби/вчин = 77;ння самогубствk= 2;)<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'> <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>(ди&#= 1074;. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), галюцинаціo= 1;; дуже рідко – психотичні реакції (з можливими суїцидальнl= 0;ми ідеями/думк = 72;ми або спроби/вчин = 77;ння самогубствk= 2;)<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'> <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>(ди&#= 1074;. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); невідомо – манія, включаючи гіпоманію.=

З боку нервової системи*:<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>нечасто – головний біль, запаморочеl= 5;ня, розлади сну, порушення смаку; рідко – парестезі= 11;,

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>дизестезії, гіпестезії, тремор, судоми (вклю= 095;аючи епілептичнl= 0;й статус) (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»), вертиго; дуж= 077; рідко – мігр= 077;нь, порушення координаціo= 1;, порушення х = 86;ди, порушення нюху, внутрішньоm= 5;ерепна гіпертензіn= 3;, псевдопухлl= 0;ни мозку; невідомо – п= 077;риферична нейропатія, полінейропk= 2;тія (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), втрата смакових відчуттів (порушення смаку), паросмія (порушення нюху), втрата нюху (зазвичай об= 086;ротна при відміні = 094;ипрофлокса&= #1094;ину), сильні судоми великих м’язів, нестійка хо = 76;а, атаксія, посмикуванl= 5;я, психоз.=

З боку органі = 74; зору*:
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>рідко – порушення зору (наприклад диплопія); дуже рідко – &#= 1087;орушення сприйняття кольорів; невідомо – ахроматопсo= 0;я.

З боку органі = 74; слуху та лабіринту*:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>рідко – дзвін у вухах, втрат= 072; слуху/ поруш= 077;ння слуху.=

З боку серця^**:<= /span>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>рідко – тахікардія; невідомо – шлуночкова = 72;ритмія, піруетна тахікардія (torsades de pointes) (визначали переважно у пацієнтів і = 79; факторами ризику подовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT (див. розділи: «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я», «Передозувk= 2;ння»).

З боку судин^**:<= /span>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>рідко – вазодилатаm= 4;ія (припливи), артеріальнk= 2; гіпотензія, синкопальнl= 0;й стан; дуже рідко – васк= 091;літ; невідомо – т= 088;омбоз судин, невідомо – синкопе.=

З боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>рідко – диспное (включаючи астматичні стани); невідомо – н= 072;бряк гортані.=

З боку травного тракту:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>часто – нудота, діарея; нечасто – блювання, біль у ділянці шлунка та кишечнику, абдомінальl= 5;ий біль, диспепсія, метеоризм; рідко – анти= 073;іотикоасоц&= #1110;йований коліт (дуже рідко – з можливим летальним наслідком)<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'> <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>(ди&#= 1074;. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); дуже рідко – &#= 1087;анкреатит; невідомо – псевдомембl= 8;анозний коліт.=

З боку гепатобіліk= 2;рної системи:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>нечасто – підвищення рівнів трансамінаk= 9; плазми крові (АЛТ, АСТ, лужної фосфатази) т= 072; білірубіну; рідко – порушення функції печ= 10;нки, жовтяниця, у тому числі холестатичl= 5;а; гепатит; дуж= 077; рідко – некроз печінки (що у рідкісних випадках прогресує д = 86; печінкової недостатноl= 9;ті, небезпечноo= 1; для життя)<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'> <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>(ди&#= 1074;. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); невідомо – аномальні значення функціоналn= 0;них тестів печінки.=

З боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>нечасто – висипання, свербіж, кро= 087;ив’янка; рідко – реакції фоточутливl= 6;сті (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); дуже рідко – петехії, мультиформl= 5;а еритема, вуз= 083;икова еритема, синдром Стівенса – Д= 078;онсона (небезпечни = 81; для життя), токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (небезпечни = 81; для життя); невідомо – гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз, реакція на лікарський засіб з еозинофіліn= 8;ю і системним = 80; симптомами.

З боку скелетно-м’= 03;зової системи та сполучної тканини*:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>нечасто – м’язово-ске = 83;етний біль (наприк= 083;ад біль у кінцівках, поперековіl= 1; ділянці, грудній клі = 90;ці), артралгія; рідко – міалгія, артрит, підв= 080;щення м’язового тонусу, судоми м’язів; дуже рідко – м’язова слабкість, тендиніт, розриви сухожиль (переважно ахіллових), загостреннn= 3; симптомів міастенії гравіс (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); невідомо – набряк сугл = 86;бів.

З боку нирок т= 072; сечовидільl= 5;ої системи:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>нечасто – порушення функції нирок; рідко – ниркова недостатніl= 9;ть, гематурія, кристалуріn= 3; (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), тубулоінтеl= 8;стиціальни= 081; нефрит; невідомо – гіперкалієl= 4;ія.

З боку організму загалом*:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>нечасто – астенія, гарячка; рідко – набряки (периферичн = 80;й, васкулярниl= 1;, лицьовий), підвищена пітливість (гіпергідро = 79;).

До= 089;лідження:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>рідко – підвищення активності = 83;ужної фосфатази, а= 084;ілази та ліпази пл= 072;зми крові; невідомо – збільшення рівня МНВ (у пацієнтів, які одночасно застосовуюm= 0;ь антагоністl= 0; вітаміну К), п&= #1110;двищення рівня креатиніну та азоту сеч= 086;вини.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>*Дуже рідко повідомлялl= 0; про випадки тривалих (місяці або роки), інвалідизуn= 2;чих та потенцій = 85;о необоротниm= 3; серйозних побічних реакцій з боку різних, іноді декіл= 00;кох систем організму (тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, п= 086;рушення ходи, нейропатії = 79; парестезієn= 2;, депресією, втомлюваніl= 9;тю, порушенням пам’яті, порушенням сну та порушенням слуху, зору, нюху та смаку), асоційованl= 0;х із застосуванl= 5;ям хінолонів т = 72; фторхінолоl= 5;ів, у деяких випадках незалежно від раніше існуючих факторів ризику (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»).

<= sup>**<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>У пацієнтів, які отримували фторхінолоl= 5;и, повідомлялl= 0; про випадки аневризми т = 72; дисекції аорти, інкол= 080; ускладнені = 88;озривом (включаючи летальні випадки), та регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті будь-якого з клапанів серця (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>Та = 82;ож у післяреєстl= 8;аційний період заст = 86;сування ципрофлоксk= 2;цину були зареєстровk= 2;ні такі побічн= 10; реакції, як алергічний набряк, порушення поведінки, гіперестезo= 0;я, пухирці, нездужання, біль, відчут= 090;я серцебиття, тріпотіння передсердь, шлуночкові ектопії, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, стенокардіn= 3;, флебіт, безсоння, со= 085;ливість, слабкість, ф= 086;бія, деперсоналo= 0;зація, болючість слизової оболонки порожнини рота, дисфагія, лімфаденопk= 2;тія, збільшення рівня ліпаз = 80;, суглобові порушення, загостреннn= 3; подагри, неф= 088;ит, поліурія, порушення сечовипускk= 2;ння, уретральна кровотеча, вагініт, ацидоз, біль &#= 1091; грудних залозах, носова кровотеча, набряк леге = 85;ь, гикавка, кровохаркаl= 5;ня, бронхоспазl= 4;, легенева емболія, припливи, озноб, набря= 082; обличчя, шиї, губ, кон’юнктивl= 0;, рук, гіперпігмеl= 5;тація, зниження гостроти зору, двоїнн= 103; в очах, біль в очах, ажитація, ек= 089;фоліативни&= #1081; дерматит, ер= 080;тема, метгемоглоk= 3;інемія, ністагм, збільшення = 88;івня гаммаглутаl= 4;ілтрансфер= 072;зи крові, сечов= 086;ї кислоти, зменшення рівня гемоглобінm= 1;, геморагічнl= 0;й діатез, збільшення рівня моноц = 80;тів, циліндруріn= 3;.

За= 089;тосування дітям.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Частота випадків артропатії, зазначена вище, ґрунту= 108;ться на даних, одержаних у ході досліджень = 79; участю дорослих пацієнтів. У дітей артропатія спостерігаn= 8;ться частіше.=

<= u>Орніда= 079;ол.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>Побічні реакції за частотою виникнення = 82;ласифікуют&#= 1100; за такими категоріямl= 0;: часто (≥ 1/100 і < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 і < 1/100), рідко (≥ 1/10000 і < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (частота не визначена з = 72; наявними даними).<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>

Ін= 092;екції та інвазії:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>невідомо – вагінальна суперінфекm= 4;ія, спричинена Candida albicans, за&#= 1075;острення кандидомікl= 6;зу.

З боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>дуже рідко – лейкопенія, агранулоциm= 0;оз, апластична анемія, тромбоцитоl= 7;енія; невідомо – нейтропеніn= 3; та інші прояви впливу на кі= 089;тковий мозок, у тому числі пригніченнn= 3; кістковомоk= 9;кового кровотвореl= 5;ня.

З боку імунно= 11; системи:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>реакції під= вищеної чутливості, = 091; тому числі дуже рідко – &#= 1072;нгіоневрот= ичний набряк, анаф= 110;лактичний шок.

З боку нервової системи:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>рідко – ознаки сенсорної або змішано= 11; периферичнl= 6;ї нейропатії; невідомо – вертиго, зап= 072;морочення, сонливість, головний біль, астені= 103;, атаксія, тремор, ригідність м’язів, порушення к = 86;ординації, синкопе, судоми, сплутаністn= 0; свідомості, збудження, просторова = 76;езорієнтац&#= 1110;я, порушення настрою, тимчасова втрата свідомості.

З боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>дуже рідко – бронхоспазl= 4;.

З боку травного тракту:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>невідомо – нудота, блювання, діарея, порушення смаку, металевий присмак у роті, обклад= 077;ний язик, сухіст= 100; у роті, біль в епігастралn= 0;ній ділянці, диспепсія, втрата апетиту.=

З боку гепатобіліk= 2;рної системи:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>невідомо – ж= ;овтяниця, гепатотоксl= 0;чність, у тому числі &#= 1075;епатит, зміни печінкових функціоналn= 0;них проб (підвищення рівня печінкових ферментів), п&#= 1086;рушення біохімічниm= 3; показників функції печінки.=

З боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>невідомо – реакції гіперчутлиk= 4;ості, у тому числі шкірні висипання, кропив’янкk= 2;; свербіж, гіперемія шкіри, фіксовані медикаментl= 6;зні висипання.=

З боку скелетно-м’= 03;зової системи та сполучної тканини:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>дуже рідко – артралгія.<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK26'>

З боку організму загалом:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>невідомо – підвищення температурl= 0; тіла, озноб, з&= #1072;гальна слабкість, п= 110;двищена втомлюваніl= 9;ть, задишка.=

Ін= 096;і:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>невідомо – пот = 77;мніння кольору сеч= 10;, серцево-суд = 80;нні розлади, у т. ч. зниження артеріальнl= 6;го тиску.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>

=

<= i>Повідо= 084;лення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>По = 74;ідомлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції, що виникли після реєстрації лікарськогl= 6; засобу, дуже важливі. Це дає змогу постійно сп = 86;стерігати за співвідн = 86;шенням користі/риз = 80;ку засто= ;сування лікарськогl= 6; засобу. Працівники системи охо = 88;они здоров’я повинні повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції через національнm= 1; систему фармаконагl= 3;яду.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -ansi-language: UK'>

Те= 088;мін придатностo= 0;.

3 роки= ;.

Умови зберігання.<= /i>

Збе&= #1088;ігати при температурo= 0; не вище 25 ºC у сухому та недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

10 таблеток у блістері; 1 блістер у картонній к = 86;робці.

Категорія в= ідпуску.

З= 072; рецептом.=

Виробник.

Л= 040;БОРАТОРІЯ БЕЙЛІ-КРЕАТ, Франція/

LABORATOIRE BAILLY-CREAT, France.

= ;

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

= 64;мен де Нуізмен, Льйо-ді лє 150 Арпен, ВЕРНУЙЄ, 28500, Фр= 072;нція/

Chem= in de Nuisement, Lieu-dit les 150 Arpents, VERNOUILLET, 28500, France.=

=

= Заявн= ;ик.

= ТОВ «УОРЛД МЕДИЦИН», Україна/

= WORLD MEDICINE, LLC, Ukraine.

Клір&#= 1077;нс креатиніну [мл/хв= /1,73 м²]	Креа&#= 1090;инін плазми крові [мкмоль/л]	Доза для перорально= 075;о прийому [мг]=
> 60	< 124	Диk= 4;. звичайне до&#= 1079;ування
30–60 =	124–168	500 мг кожні 12 годин= ;
< 30	> 169	500 мг кожні 24 години
Паm= 4;ієнти на гемодіаліз= 110;	> 169	500 мг кожні 24 години (після діалізу)
Пацієнт&#= 1080; на перитонеал= 100;ному діалізі	> 169=	500 мг кожні 24 години