MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D07050.839ACFC0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D07050.839ACFC0 Content-Location: file:///C:/6A0C6AE5/UA70640102_795E.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для мед&=
#1080;чного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
АМОКСИ=
1050;ЛАВ®
2Х
(AMOKSIKLAV&re=
g; 2Х)
Склад:
ді=
02;чі
речовини: амокс=
;ицилін,
кислота
клавулановk=
2;;
1 таблетка мo=
0;стить
875 мг
амоксициліl=
5;у
у формі
тригідрату
та 125 мг кислот=
;и
клавулановl=
6;ї
у формі
калієвої со
=
83;і;
допом=
;іжні
речовини: кремн=
;ію
діоксид
колоїдний
безводний,
кросповідоl=
5;,
натрію
кроскармелl=
6;за,
магнію стеа
=
88;ат,
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна;
оболонка:=
i>
гідроксипрl=
6;пілцелюлоз=
072;,
етилцелюлоk=
9;а,
полісорбат,
триетилцитl=
8;ат,
тальк, титан=
091;
діоксид (E 171).
Лікарс= 1100;ка форма. Таблет= 082;и, вкриті плівковою оболонкою.
Ос
=
85;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: білого
або майже
білого
кольору
довгасті та
=
73;летки,
вкриm=
0;і
плівковою
оболонкою,
зі скошеним
=
80;
краями,
насічкою і
тисненням «875/=
125»
з одного бок=
091;
і тисненням
«АМС» з іншо=
075;о
боку.
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група.
= 040;нтибактері&= #1072;льні засоби для с= 080;стемного застосуванl= 5;я. Код АТХ J01C R= 02.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
Фармакоди=
085;аміка.
Амокс=
;ицилін
–
напівсинтеm=
0;ичний
антибіотик
=
79;
широким спе
=
82;тром
антибактерo=
0;альної
активності
=
87;роти
багатьох гр
=
72;мпозитивни=
1093;
і
грамнегатиk=
4;них
мікроорганo=
0;змів.
Амоксициліl=
5;
чутливий до
β-лактамазl=
0;
та зазнає
розпаду під
її впливом,
тому спектр
активності
амоксициліl=
5;у
не включає
мікроорганo=
0;зми,
що синтезую
=
90;ь
цей фермент.
Клавулановk=
2;
кислота має =
46;-лактамну
структуру,
подібну до
пеніцилініk=
4;,
а також
здатність
інактивуваm=
0;и
β-лактамазнo=
0;
ферменти, вл=
072;стиві
мікроорганo=
0;змам,
які
резистентнo=
0;
до
пеніцилініk=
4;
і
цефалоспорl=
0;нів.
Зокрема, вон=
072;
має виражен
=
91;
активність
щодо важлив
=
80;х
з клінічної
точки зору
плазмідних
β-лактамаз, я=
082;і
часто
відповідаюm=
0;ь
за
виникнення
перехресноo=
1;
резистентнl=
6;сті
до
антибіотикo=
0;в.
Присутністn=
0;
клавулановl=
6;ї
кислоти у
складі
препарату
захищає
амоксициліl=
5;
від розпаду
під дією
ферментів
β-лактамаз і
розширює
спектр
антибактерo=
0;альної
дії амоксиц
=
80;ліну,
включаючи д
=
86;
нього багат
=
86;
мікроорганo=
0;змів, резис=
;тентних
до
амоксициліl=
5;у
та до інших п=
1077;ніцилінів
і
цефалоспорl=
0;нів.
Мікроо=
1088;ганізми,
зазн&=
#1072;чені
нижч&=
#1077;,
клас&=
#1080;фіковані
відпо=
відно
до чу=
тливості
до амокс=
ициліну/
клавуланатm=
1; in vitro.
Чутливі
мікроорганo=
0;зми
Грампозити&=
#1074;ні
аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>, Nocardia asteroides, Streptococcus<=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:UK'> pneumoniae, Streptococcus pyo=
genes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus<=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:UK'> viridans інші
β-гемолітичl=
5;і
види Streptococcus, Staphylococcus aur=
eus (ме=
1090;ицилінчутл=
иві
штами), Staphylococcus saprophyticus (метицилін=
095;утливі
штами), коаг=
1091;лазонегати=
вні
стафілококl=
0;
(метицилінч
=
91;тливі
штами).
Грамнегати&=
#1074;ні
аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,
Helicoba=
cter pylori, Moraxella catarrhalis
Інші: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ict=
erohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грампозити&=
#1074;ні
анаероби: види Clostridium
Грамнегати&=
#1074;ні
анаероби: види =
span>Bacteroides
Штами з
можливою
набутою
резистентнo=
0;стю
Грамне=
1075;ативні
аероби: Escherichia coli, <=
/span>Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, ви=
076;и
Klebsiella=
span>, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, види Proteus, види <=
i>Salmonella, ви=
076;и
Shigella=
.
Грампо=
1079;итивні
аероби: види=
Corynebacterium, Enterococcus faecium=
.
Нечутл=
1080;ві
мікроорганo=
0;зми
Грамне=
1075;ативні
аероби: види=
Acinetobacter<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>, Citrobacter freundii, в=
иди
Enteroba=
cter, Hafnia alvei, =
Legionella pneumophila, Morganella morganii, види <=
i>Providencia
Інші: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, види <=
i>Chlamydia, Coxiella burnetti, в=
иди
Mycoplas=
ma.
Фармакокі=
085;етика.
Фарма=
;кокінетичн=
10;
параметри
двох компон
=
77;нтів
препарату
тісно
сполучені.
Пік концент
=
88;ації
у сироватці
крові обох к=
086;мпонентів
досягаєтьсn=
3;
приблизно
через 1 годин=
1091;
після
пероральноk=
5;о
прийому
препарату.
Оптимальниl=
1;
рівень
абсорбції
досягаєтьсn=
3;,
якщо
приймати
препарат на
початку їди.
Подво=
;єння
дози
збільшує
рівень
препарату в
сироватці
крові
приблизно
удвічі.
Обидва компоненти, як клавуланат так і амоксициліl= 5;, мають низький рівень зв’язуваннn= 3; з білками сироватки крові, приблизно 70 % з них залишаю = 90;ься у сироватці крові у незв’язаноl= 4;у стані.
Кліні=
1095;ні
характерисm=
0;ики.
Показання.
Лі = 82;ування бактеріальl= 5;их інфекцій у дорослих та дітей, спричинениm= 3; чутливими д = 86; препа= ;рату мікрооргаl= 5;ізмами:
–=
< 40 кг
максимальнk=
2;
добова доза
становить 1000-2800
мг
амоксициліl=
5;у/143-400
мг
клавулановl=
6;ї
кислоти при
призначеннo=
0;
як зазначен
=
86;
нижче.
Якщо для
лікування
потрібно
призначати
=
73;ільші
дози
амоксициліl=
5;у,
слід
застосовувk=
2;ти
інші форми
комбінованl=
6;го
препарату,
щоб уникнут
=
80;
призначеннn=
3;
зайвих
високих доз
клавулановl=
6;ї
кислоти.
Тривалість
лікування
визначати з
=
72;
клінічною
відповіддю
пацієнта на
лікування.
Деякі
інфекції
(наприклад,
остеомієліm=
0;)
потребують
тривалішогl=
6;
лікування.
Діти =
з
масою тіла < 40 кг
Реком=
;ендуються
дози від 25 мг/3,6 мг/кг
маси
тіла/добу до 45
мг/6,4 мг/кг масl=
0;
тіла/добу,
розподіленo=
0;
на 2 прийоми.
Пацієнти
літнього
віку
Дозування
при
порушенні
функції
нирок
Препа=
;рат
призначати
=
83;ише
для
лікування
хворих з
кліренсом
креатиніну
більше 30 мл/хв.
При
нирковій н
=
77;достатност=
1110;
з кліренсом
креатиніну
менше 30 мл/хв п=
;репарат
не застосов
=
91;вати.
i=
8;аблетку
слід ковтат
=
80;
цілою, не
розжовуючи.
Якщо
необхідно,
таблетку
можна
розламати
навпіл та пр=
086;ковтнути
половинки, н=
077;
розжовуючи.
Трива=
;лість
лікування
визначати
індивідуалn=
0;но.
Лікування н
=
77;
слід продов
=
78;увати
більше 14 діб
без оцінки
стану
хворого.
Лікув=
;ання
можна розпо
=
95;ати
з
парентералn=
0;ного
введення, а
потім
продовжити
пероральне
=
79;астосуванн=
1103;.
Діти.
Препарат у
цьому
дозуванні н
=
77;
рекомендуєm=
0;ься
для
лікування
дітей віком
до 12 років.
Передозува&=
#1085;ня.
Передозув
=
72;ння
може
супроводжуk=
4;атися
симптомами
=
79;
боку шлунко
=
74;о-кишкового
тракту та
розладом
водно-елект
=
88;олітного
балансу. Ці
явища слід
лікувати
симптоматиm=
5;но,
приділяючl=
0;
увагу
корекції
водно-елект
=
88;олітного
балансу.
Повідомлялl=
6;ся
про випадки
кристалуріo=
1;,
що іноді
призводили
до ниркової
недостатноl=
9;ті
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Препарат
може бути
видалений з
кровотоку
методом гем
=
86;діалізу.
Побічні
реакції.
Побічні
ефекти були
класифіковk=
2;ні
за частотою
їх
виникнення – віk=
6;
дуже частих
до дуже
рідкісних. Засто&=
#1089;овується
така
класифікацo=
0;я
частоти
виникнення
побічних
ефектів: дуже&n=
bsp;
=
95;асто ³ 1/10; часто=
; ³ 1/100 та < 1/10;
нечасто ³ 1/1000
та =
<
1/100; рідко ³ 1/10000
та =
<
1/1000; дуже рідко <
1/10000.
Інфекції
та інвазії.
Кровотворн&= #1072; та лімфатична системи. Рідко – оборотна лейкопенія (включаючи н= 077;йтропенію) та тромбоцитоl= 7;енія; дуже рідко – оборотний агранулоциm= 0;оз і гемолітич = 85;а анемія. Збі= 083;ьшення часу кровотечі т = 72; протромбінl= 6;вого індексу.
Алергічні реакції. Дуж= ;е рідко – ангіоневроm= 0;ичний набряк, анаф= 110;лаксія, сироваткопl= 6;дібний синдром, але= 088;гічний васкуліт.
Нервова система. Неча = 89;то – запаморочеl= 5;ня, головний біль; дуже рідко = 211; оборотна гіперактивl= 5;ість, асептичний менінгіт і судоми. Судо= 084;и можуть виникати у пацієнтів з порушеною функцією нирок або у тих, хто отримує вис = 86;кі дози препарату.
Діти. Час= то – діарея, нудота, блювання.
Нудота частіше асоціюєтьсn= 3; з високими д= 086;зами препарату. Вищезазначk= 7;ні симптоми з б= 086;ку шлунково-ки = 96;кового тракту можуть бути зменшені пр = 80; прийомі препарату н = 72; початку їди.
Нечасто
– порушення
травлення. Дуже
рідко –
антибіотикl=
6;асоційован=
080;й
коліт
(включаючи
псевдомембl=
8;анозний
коліт і гемо=
088;агічний
коліт – див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»),
чорний
«волосатий&raqu=
o;
язик.
Термін
придатностo=
0;. 2
роки.
Умови
зберігання.
Зберігати =
при
температурі не вище
Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.
Упаков=
1082;а.
По 7 таблето=
082;
у блістері;
по 2 (7 × 2)
блістери у к=
072;ртонній
коробці.
Катего=
1088;ія
відпуску. З&=
#1072;
рецептом.
Виробн=
1080;к.
Лек
Фармацевтиm=
5;на
компанія д. д.,
Словенія/Lek Pharmaceuticals<=
/span> d. d., Slovenia.
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Персоналі 47, 2391
Превальє,
Словенія/Perzonali 47, Prevalje 2391, Slovenia
(виl=
8;обництво
за повним
циклом).
Веровшкова =
57,
Любляна 1526,
Словенія/Verovskova 57, 1526 Ljublja=
na, Slovenia (випуl=
9;к
серії).