ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Грипоцитрон РИНІС=
(GRIPOCITron RINOSE)
Склад:
діючі речовини: диметиндену малеат, фенілефрин;
1 мл препарату містить диметиндену малеату 0,25 мг, фенілефрину 2,5 мг;
допоміжні речовини: = кислота лимонна, моногідрат; натрію гідрофосфат безводн= ий; сорбіт = (Е 420); бензалконію хлорид; олія м’яти перцевої; вода очищена.
Лікарська форма. Краплі н= азальні, розчин.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного д= о злегка жовтуватого кольору зі специфічним запахом. Допускається опалесценція.
Фармакотерапевтична група. Протинабрякові т= а інші ринологічні препарати для місцевого застосуванн= я. Симпатоміметики, комбінації, за винятком кортикостеро= їдів. Код ATХ R01A B.
Фармакологічні властивості.
<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Фармакодинаміка<= i>.
Комбінова= ний препарат, що містить фенілефрин і диметинден.<= /span>
Препарат зменшує виділення з носа та сприяє очищенню носових ходів, не порушуючи при цьому фізіологічних функцій миготливого = епітелію і слизової оболонки носа.
Фенілефрин належить до с= импатоміметичних амінів. Застосовується як назальний деконгестант із помірною судинозвужувальною дією, селективно ст= имулює α1-адренергічні рецептори кавернозної венозної тканини слиз= ової оболонки носа. Таким чином, швидко і надовго усуває набряк слизової оболонки носа та його придаткових пазух.
Диметинден
Фармакокінетика.
Препарат застосовується місцево, тому його активність не корел= ює з концентрацією активних речовин у плазмі крові.
При випадковому пероральному всмоктуванні біодосту=
пність
фенілефрину зменшувалася і становила приблизно =
38 %
через метаболізм при першому проходженні у кишечнику та печінці, період
Системна біодоступність диметиндену після прийому перорально у розчині становить приблизно 70 %, період напіввиведення – приблизно 6 годин.
Клінічні характеристики.
Показання.
c<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>имптоматичне лікування застуди, закладе= ності носа, гострих і хронічних ринітів, сезонного (сінна пропасниця) та несезонн= ого алергічного ринітів, гострих та хронічних синуситів, вазомоторних ринітів. Допоміжна терапія при гострому середньому отиті.
Підготовка до хірургічного втручання у ділян= ці носа та усунення набряку слизової оболонки носа і придаткових пазух після хірургічного втручання.
Протипоказання.
Гіперчутливість до фенілефрину, диметиндену малеату або до будь-яких допоміжних речовин препарату. Через вміст = фенілефрину препарат, як і інші судинозвужувальні засоби, протипоказаний при атрофічному риніті, закритокут= овій глаукомі, а також пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО= ), або які приймали їх попередні 14 днів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.<= /i>
Одночасне застосування препарату з інгібіторами МАО та протягом 14 днів після їх застосування протипоказане.
Слід з обережністю призначати судинозвужувальні засоб=
и з
трициклічними і тетрациклічними антидепресантам=
и та антигіпертензивними препаратами, такими як β-
Особливості засто= сування.
Препарат, як і інші симпатоміметики, слід із обережністю застосовувати пацієнтам з вираженою реакцією на адренергічні речовини, що проявляється такими ознаками як безсоння, запаморочення, тремор, серцеві аритмії чи підвищення артеріального тиску.
слід застосовувати безперервно довше 3 днів. Якщо симп= томи не зникають більше 3 днів або погіршуються, слід звернутися до лікаря. Тривале а= бо надмірне застосування препарату може спричинити тахіфі= лаксію та ефект «рикошету» (медикаментозний риніт).
Як і при застосуванні інших судинозвужувальних засобів, не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату. Надмірне застосування препарату, особливо дітям та пацієнтам літнього віку, може спричинити прояви системної дії препарату.
Слід з обережністю признача= ти препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, хворим на артеріаль= ну гіпертензію, з гіпертиреозом, цукровим діабетом та пацієнтам з обструкцією шийки сечового міхура (наприклад, гіпертрофією передміхурової залози).
Через вміст H1-антигістамінового засобу
Досліджень застосування фенілефрину та диметиндену малеату у період вагітності або годування грудд= ю не проводили. З огляду на потенційний системний судинозвужувальний ефект фенілефрину рекомендується утримуватися від застосува= ння препарату у період вагітності.
Рекомендується утримуватися від застосування препарату під час годування груддю.
Фе= ртильність.
Ві= дсутні належні дані щодо впливу фенілефрину та диметиндену малеату на фертильність людини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні= автотранспортом або іншими механізмами.
Дані відсутні.
Спосіб застосування та дози.
Перед введенням препарату слід рете= льно прочистити ніс.
Пацієнт повинен відхилити голову наз= ад, сидячи чи стоячи, або набік, якщо він лежить у ліжку. Після закапування кра= пель бажано залишити голову відхиленою на кілька хвилин, щоб дати змогу препарату розповсюдитись у носовій порожнині.
Слід вимит= и та висушити кришку-крапельницю перед нагвинчуванням на флакон.
Діти віком= від 2 до 6 років.
По 1–2 кра= плі у кожний носовий хід 3–4 рази на день.
Діти віком= від 6 років та дорослі.
По 3–4 кра= плі у кожний носовий хід 3–4 рази на день.
Термін безперервного лікування не має перевищувати 3 днів і залежить від перебігу захворювання.
Застосування препа= рату дітям віком від 2 до 12 років слід здійснювати під наглядом дорослих.
Діти.
Передозування.
При передозуванні препарат може спричинити такі симпатоміметичні = та антихолінергічні ефекти як посилене серцебиття, перед= часне скорочення шлуночків серця, біль у потилиці, тремтіння або тремор, легка тахікардія, підвищений артеріальний тиск, мідріаз, оніміння, збудження, галюцинації, судоми, безсоння та блідість. Передозування препаратом може зумовити помірну сед= ацію, підвищену втомлюваність, кому, біль у шлунку, нудоту, блювання.
Не було відзначено ніяких серйозних побічних ефектів після випадкового застосування препарату. Випадкове потрапляння у шлунково-кишковий тракт доз диметиндену<= /span> до 20 мг не призводило до появи тяжких симптомів.
Лікування: застосування активованого вугілля, можливо – <= span class=3DSpellE>проносних засобів дітям молодшого віку (промивання шлунка не потрібне); дорослим і дітям старшого віку призначати велику кількість рідини для пиття.
Індуковану фенілефрином артеріальну гіперте= нзію, яка виявляє недостатню реакцію на бензодіазепіни, можна усунути, застосовуючи α-адренергічний блокатор.
Центральні анти= холінергічні симптоми можна лікувати за допомогою фізостигміну. Доцільно проконсультуватися з лікарем щодо застосування антидотів. Оскільки дані щодо потрапляння у шлунково-кишковий тракт доз ди= метиндену понад 20 мг відсутні, пацієнтам зі значним передозуванням показаний медичний нагляд та, якщо призначить лікар, прийом разової дози активованого вугілля. Тяжкі випадки збудженості та судомних нападів слід лікувати бензодіазепінами.
= Побічні реакції.
Зазвичай препарат добре переноситься. Побічні реакції= , зазначені<= span style=3D'background:white'> нижче, розподілені за частотою таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), = дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна визначити на основі наявних даних).
З боку респіраторної систем= и, органів грудної клітки та середостіння: рідко – дискомфорт у носовій порожнині, сухість носової порожнини, кровотеча з носа= .
<= span style=3D'background:white'>Загальні розлади та реакції у місці введення: рідко – відчуття печіння у місці нанесення, дуже рідко – загаль= на слабкість, розвиток алергічних реакцій (зокрема місцевих з боку шкіри, свер= біж тіла, набряк повік, обличчя).=
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригі= нальній упаковці при температурі не вище 25 °= С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упа= ковка. По 15 мл у флакон= і з кришкою-крапельницею зі скляною піпеткою у коробці.
Кат= егорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.<= /b> ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ = ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.