ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Л = 54;РНАДО

(LORNADO)

Склад:

діюча речовина: лорноксик= ;ам;=

1 флакон містить л = 86;рноксикаму 8 мг;<= /p>

допомі&#= 1078;ні речовини: маніт (E 421), трометамін, динатрію едетат, вода для ін’єкці = 81; (не міститьс= 103; в кінцевому продукті);

1 ампула (2 мл) розчинника містить вод = 91; для ін’єкці = 81;.

Лікарська форма. = 051;іофілізат для розчину для ін’єкці = 81;.=

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

ліофілізат – ліофілізовk= 2;ний порошок жов = 90;ого кольору;

розчинник – безбарвний прозорий розчин;

готовий (відновлени = 81;) розчин – прозо = 88;ий розчин зеленувато- = 78;овтого кольору, щ = 86; прак = 90;ично не містить часток.

Ф = 72;рмакотерап&#= 1077;втична група

Н&= #1077;стероїдні протизапалn= 0;ні та протирев = 84;атичні засоби. Оксиками. Ко= 076; АТХ М01А С05.

&nb= sp;

Фарм&= #1072;кологічні властивостo= 0;

Фармакоди = 85;аміка

Лорнокс&= #1080;кам є нестероїднl= 0;м протизапалn= 0;ним засобом (НПЗЗ) з аналгезивнl= 0;ми та протизап = 72;льними властивостn= 3;ми, що належить до класу окс= 080;камів. Механізм його дії в основному пов’язаний = 79; інгібуваннn= 3;м синтезу простагланk= 6;инів (інгібуванн= 03; ферменту циклооксигk= 7;нази), що призводить = 76;о десенсибілo= 0;зації периферичнl= 0;х ноцицепторo= 0;в та інгібуваннn= 3; запалення. Також перед = 73;ачається центральниl= 1; вплив на ноцицепторl= 0;, який не пов’язаний = 79; протизапалn= 0;ною дією. Лорноксикаl= 4; не впливає н= 072; життєво важливі показники (такі як температурk= 2; тіла, частот= 072; дихання, частота серцевих скорочень, артеріальнl= 0;й тиск, ЕКГ, спірометріn= 3;).

Аналгез&= #1080;вні властивостo= 0; лорноксикаl= 4;у були успішн = 86; продемонстl= 8;овані у декількох клінічних дослідженнn= 3;х у процесі розробки.=

У зв’язку з мі= 089;цевим подразненнn= 3;м шлунково-ки = 96;кового тракту і системн&= #1086;ю ульцерогенl= 5;ою дією, пов’язаною = 79; інгібуваннn= 3;м синтезу простагланk= 6;ину, застосm= 1;вання лорноксикаl= 4;у як і інших НПЗЗ, часто призводить до розвитку шлунково-ки = 96;кових ускладнень.

Фармак= 086;кінетика

Абсорбція =

Лорноксика&= #1084; у формі порошку для ін’єкцій по 8 мг призначениl= 1; для внутрішньоk= 4;енного та внутрішньоl= 4;’язового введення.<= /o:p>

Післ= 103; внутрішньоl= 4;’язового введення максимальна концентрацo= 0;я у плазмі крові (С_max) 8 мг лорноксикаl= 4;у досягаєтьсn= 3; приблизно через 0,4 години. Абсо= 083;ютна біодоступнo= 0;сть (розрахован = 72; за площею пі= 076; фармакокінk= 7;тичною кривою «кон = 94;ентрація-ча&= #1089;» (AUC)) після внутрішньоl= 4;’язового введення препарату становить 97 %.<= /o:p>

Розпод= іл

У плазмі кров= 10; лорноксикаl= 4; знаходитьсn= 3; у незмінено = 84;у стані та у неактивній формі свого гідроксильl= 6;ваного метаболіту. Зв’язуваннn= 3; лорноксикаl= 4;у з білками плазми кров= 10; становить 99 % і не залежить від його кон= 094;ентрації. Він також виявляєтьсn= 3; в синовіальнo= 0;й рідині післ= 03; повторного застосуванl= 5;я.

Ме = 90;аболізм

Ло = 88;ноксикам активно метаболізуn= 8;ться у печінці шляхом гідроксилюk= 4;ання, переважно у неактивний 5-гідроксило= 088;ноксикам. Лорноксикаl= 4; піддається біотрансфоl= 8;мації з участю цитохрому CYP2С9. Унаслідок генетичногl= 6; поліморфізl= 4;у є особи зі сповільненl= 0;м та інтенсивниl= 4; метаболізмl= 6;м цього ферменту, що може виража = 90;ися у помітному збільшенні рівня лорноксикаl= 4;у у плазмі крові в осіб зі сповільненl= 0;м метаболізмl= 6;м. Гідрок= сильований метаболіт н = 77; має фармако = 83;огічної активності. Лорноксикаl= 4; повністю метаболізуn= 8;ться. Приблизно 2/3 виводиться через печін = 82;у та 1/3 – нирками у вигляді неактивної сполуки. При &#= 1076;ослідження= х на моделях тварин лорноксикаl= 4; не спричиня = 74; індукції печінкових ферментів. У клінічних дослідженнn= 3;х не отримано даних про кумуляцію лорноксикаl= 4;у після багаторазоk= 4;ого прийому рекомендовk= 2;них доз. В&= #1110;дсутність кумуляції була підтверджеl= 5;а даними моніторингm= 1; безпеки та ефективносm= 0;і лікарських засобів у дослідженнn= 3;х протягом 1 року.

Виведе= ння

Період напіввиведk= 7;ння початкової речовини становить 3–4 годинl= 0;. Після пероральноk= 5;о прийому прибли= зно 50 % виводиться = 79; калом та 42 % –<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'> нирками, в основному у вигляді =

5-гідроl= 2;силорнокси= 082;аму. Період напіввиведk= 7;ння 5-гідроксило= 088;ноксикаму становить прибли= зно 9 годин післ= 103; парентералn= 0;ного застосуванl= 5;я 1 або 2 рази на добу. Немає доказів тог = 86;, що швидкіст= 00; елімінації змінюється при застосуванl= 5;і повторних доз. =

Ос = 86;бливі категорії пацієнтів<= /span>

Пацієн= 090;и літнього віку

У пацієнтів літнього віку (віком від 65 років) кліренс знижується = 85;а 30–40 %. Крім зниження кліренсу, немає істотних зм= 10;н у кінетичномm= 1; профілі лорноксикаl= 4;у у пацієнтів літнього віку.

Пацієнти з порушеннями функції печінки та/або нирок

Немає істотної зміни кінетичногl= 6; профілю лорноксикаl= 4;у у пацієнтів = 079; нирковою аб = 86; печінковою недостатніl= 9;тю, за винятком кумуляції у пацієнтів з хронічним захворюванl= 5;ям печінки, після 7 днів терапії із застосуванl= 5;ям добових доз 12 мг та 16 мг.

Клінічні характерисm= 0;ики=

П = 86;казання<= /b>

Короткочас&= #1085;е симптоматиm= 5;не лікування г = 86;строго болю легког = 86; та помірног = 86; ступеня у дорослих.=

Протипоказ&= #1072;ння=

Підвищена чутливість до діючої речовини та/або д = 86; допоміжних речовин лікарськог= о засобу.

Підвищена чутливість (симптоми, подібні до таких як прl= 0; астмі, риніті, ангіоневро= тичному набряку або уртикарії) до інших НПЗЗ, включk= 2;ючи ацетилсалі= цилову кислоту.

Шлунково-ки&= #1096;кові кровотечі, церебровас= кулярні або інші кровотечі.

Шлунково-ки&= #1096;кова кровотеча або перфорація в анамнезі, пов’язані з попередньо= ю терапією НПЗЗ.

Активна рецидивуюч= а пептична виразка шлу= ;нка/кровоте= 095;а або рецидивуюч= а пептична виразка шлунка/кров= ;отеча в анамнезі (два або більше окремих доведених епізоди розвитку виразки або кровотечі).

Тромбоцито&#= 1087;енія.

Тяжка форма серцевої недостатно= сті.

Тяжка форма печінкової недостатно= сті.

Тяжка форма ниркової недостатно= сті (рівень плазмового креатиніну > 700 мкмоль/л)= .

ІІІ триместр вагітності (див. розділ «Застосува= ння у період вагітності або годуван= ;ня груддю»).

&nb= sp;

О&= #1089;обливі заходи безпеки

Р&= #1086;зчин для ін’єкці = 81; с = 83;ід г&= #1086;тув = 72;ти безпосередl= 5;ьо перед застосуванl= 5;ям (вміст 1 флакона

(8 мг ліофілізатm= 1;) розчиняєтьl= 9;я водою для ін= 217;єкцій (2 мл)). Зовнішній вигляд ліка&= #1088;ського засобу післ= 103; відновленнn= 3; – прозорий розчин зеле&= #1085;увато-жовт = 86;го кольору, що практично н = 77; містить час = 90;о = 82;. =

П&= #1088;и візуальних ознаках псування лікарськогl= 6; засобу його слід утилізуватl= 0; згідно з місцевими в = 80;могами. =

&nb= sp;

Взає&= #1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій<= /b>

П&= #1088;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з лорноксик = 72;мом можливі наступні взаємодії.=

Циметид&= #1080;н

П&= #1088;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе під = 74;ищення рівня лорно = 82;сикаму у плазмі крові, що може збільшити ризик несприятлиk= 4;их ефектів лорноксикаl= 4;у (взаємодії між лорноксикаl= 4;ом та ранітиди = 85;ом або лорноксикаl= 4;ом та антацидами не виявлено).

Антикоа&= #1075;улянти

П&= #1088;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе пос = 80;лення дії антикоагулn= 3;нтів, наприклад, в= 072;рфарину (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих лікарських = засо = 73;ів слід проводити ретельний моніторинг рівня міжнародноk= 5;о нормалізовk= 2;ного відношення<= /span>.

Фенпрок&= #1091;мон

П&= #1088;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і знижується ефективнісm= 0;ь лікування = фенп = 88;окумоном.

Гепарин<= o:p>

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе збі = 83;ьшення ризику кровотеч та ризику виникнення спинномозкl= 6;вої / епідурал= 100;ної гематоми пі = 76; час спинномозкl= 6;вої або епідуральнl= 6;ї анестезії (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Інгі&= #1073;ітори ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льного ферменту (АПФ)

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе зме = 85;шення дії інгібіторіk= 4; АПФ.

Діур&= #1077;тики

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе пос = 83;аблення діуретичноk= 5;о та гіпотензивl= 5;ого ефекту петльових, тіазидних і калійзберіk= 5;аючих діуретиків (підвищений ризик гіперкалієl= 4;ії та нефроток = 89;ичності).

Блокато&= #1088;и бета-адрено = 88;ецепторів

П&= #1088;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе зни = 78;ення гіпотензивl= 5;ого ефекту блока = 90;орі = 74; бета-адрено = 88;ецепторів.

Блокато&= #1088;и рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ

П&= #1088;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе зни = 78;ення гіпотензивl= 5;ого ефекту блока = 90;орі = 74; рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ.

Дигокси&= #1085;

П&= #1088;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе зни = 78;ення ниркового кліренсу дигоксину, щ= 086; збільшує ризик токсичностo= 0; дигоксину.=

Кортико&= #1089;тероїди

П&= #1088;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе збільшення ризику вини = 82;нення шлунково-ки = 96;кових виразок або кровотеч (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Антибак&= #1090;еріальні засоби груп = 80; хінолону (наприклад левофлоксаm= 4;ин, офлоксацин)

П&= #1088;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе під = 74;ищення ризику виникнення судом.

Антитро&= #1084;боцитарні засоби (напр&#= 1080;клад клопідогреl= 3;ь)

П&= #1088;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення кровотеч (див. розділ «&= #1054;собливості застосуванl= 5;я»).

Інші НПЗЗ

П&= #1088;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення шлунково-ки = 96;кових кровотеч або виразок.

Метотре&= #1082;сат

П&= #1088;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і підвищуєтьl= 9;я рівень метотрексаm= 0;у у плазмі крові, що при&#= 1079;водить до збільшення його токсичностo= 0;. У разі одночасногl= 6; застосування цих лікарських = засо = 73;ів слід проводити ретельний моніторинг стану пацієнта.=

Селекти&= #1074;ні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)

П&= #1088;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і підвищуєтьl= 9;я ризик виникнення кровотеч (див. розділ «&= #1054;собливості застосуванl= 5;я»).

Препара&= #1090;и літію

П&= #1088;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і знижується нирковий кліренс літію, тому концентрацo= 0;я плазмового літію може перевищуваm= 0;и поріг токси = 95;ності. У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих лікарсь = 82;их засобів слі = 76; контролюваm= 0;и рівень літі= 02; у плазмі кров= 10;, особливо на початку лікування, при коригуваннo= 0; дози та припиненні лікування.=

Циклосп&= #1086;рин

П&= #1088;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе під = 74;ищення рівня циклоспориl= 5;у у плазмі кро= 074;і та його нефр = 86;токсичност&#= 1110;, що зумовлен = 86; ефектами, оп= 086;середкован&= #1080;ми простагланk= 6;инами нирок. У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих лікарських = засо = 73;ів слід проводити ретельний моніторинг функції нирок.

Похідні сульфонілс = 77;човини (наприклад, глібенкламo= 0;д)

П&= #1088;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і підвищуєтьl= 9;я ризик гіпоглікемo= 0;ї.

Відо = 84;і індуктори т = 72; інгібітори CYP2= C9 ізоферментo= 0;в

Л&= #1086;рноксикам (як і інші НПЗЗ, що залежать ві = 76; цитохрому Р450 2С9 (CYP2C9 ізофермент)) взаємодіє з відомими індукторамl= 0; та інгібітораl= 4;и СYP2С9 ізоферме= нтів (див. розділ «Метаболізl= 4;»).

Такролі&= #1084;ус

П&= #1088;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і підвищуєтьl= 9;я ризик нефротоксиm= 5;ності внаслідок з = 85;иження синтезу простациклo= 0;ну в нирках. У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих лікарських = засо = 73;ів слід проводити моніторинг функції нирок (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Пеметре&= #1082;сед

П&= #1088;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і можливе зни = 78;ення ниркового кліренсу пеметрексеk= 6;у, внаслідок чого підвищуєтьl= 9;я ниркова та ш= 083;унково-кишк= ова токсичністn= 0; і мієлосупр = 77;сія.

&nb= sp;

Особливос = 90;і застосуванl= 5;я

Лорноксика&= #1084; пригнічує агрегацію тромбоцитіk= 4;, збільшуючи час згортання крові. Лікар= 089;ький засіб слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з= 10; схильністю до кровотеч.

При нижчезазнаm= 5;ених випадках лікарський засіб слід застосовувk= 2;ти тільки післ= 03; ретельної оцінки очікуваної користі від = 090;ерапії і можливого ризику:

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·         Пацієнтам з порушенням функції нирок: лікар= 089;ький засіб слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з легкою (рівень плазмового креатиніну 150–300 мкмоль/л) та помірною нирковою недостатніl= 9;тю (рівень плазмового = 82;реатиніну 300–700 мкмоль/л) через важливу рол= 00; простагланk= 6;инів у підтримці ниркового к = 88;овотоку (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»). У раз= 110; порушення<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> функції нирок слід припинити застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу.

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>·         Пацієнтам після обширних хірургічниm= 3; втручань, із серцевою недостатніl= 9;тю, які приймаю = 90;ь діуретики або лікарські засоби, що мо&#= 1078;уть спричинити ураження нирок: під час застосу = 74;ання лікарськогl= 6; засобу необхідно ретельно контролюваm= 0;и функцію нирок (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

·         Пацієнта&= #1084; із порушенням згортання крові: під час застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу реко = 84;ендується проведення ретельного = 82;лінічного дослідженнn= 3; та оцінки лабораторнl= 0;х показників (наприклад, активовано= ;го часткового тромбіновоk= 5;о часу).

·      =    Пацієнтам із печінковою недостатніl= 9;тю (наприклад, із цирозом печінки): під час застосу = 74;ання лікарськогl= 6; засобу в доз= 110; 12–16 мг на добу реко = 84;ендується регулярно проводити лабораторнo= 0; тести у зв’язку з можливістю накопиченнn= 3; лорноксикаl= 4;у в організмі (підвищення AUC= ) (див. розділ «Фармаколог= ;ічні властивостo= 0;. Фармакокінk= 7;тика&ra= quo;). Але відхилень фармакокінk= 7;тичних параметрів = 91; пацієнтів і = 79; печінковою недостатніl= 9;тю порівняно з= 10; здоровими добровольцn= 3;ми не виявлено.

·      =    Пацієнтам літнього віку (від 65 років): під ча&= #1089; застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу реко = 84;ендується спостережеl= 5;ня за функцією нирок та печінки. З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти після хірургічниm= 3; втручань.=

О = 76;ночасне застосуванl= 5;я з іншими НПЗЗ

У = 85;икати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я лікарськог&= #1086; засобу з іншими НПЗЗ, у тому числі і = 79; селективниl= 4;и інгібітораl= 4;и циклооксигk= 7;нази-2 (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Міні = 84;ізація небажаних реакцій

Н&= #1077;бажані реакції можна мінімізуваm= 0;и шляхом прийому найменшої ефективної дози лорнокl= 9;икаму протягом найкоротшоk= 5;о періоду, необхідногl= 6; для контрол= 02; симптомів захворюванl= 5;я (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози» і наведену нижче інформацію щодо гастро= 10;нтестиналь&#= 1085;их та серцево-суд = 80;нних ризиків).

Шлунков = 86;-кишкові кровотечі, виразки та п= 077;рфорації

Під час застосуванl= 5;я будь-якого НПЗЗ (= 091; тому числі лорноксикаl= 4;у) у будь-який ча= 089; протягом лікування можливе виникнення (= 079; або без попереджувk= 2;льних симптомів або серйозних розладів шлунково-ки = 96;кового тракту в анамнезі) шлунково-ки = 96;кової кровотечі, виразки або перфорації, що може мати летальний наслідок.

Ризи = 82; шлунково-ки = 96;кової кровотечі, виразки або перфорації зростає зі збільшенняl= 4; дози НПЗЗ у пацієнтів і = 79; виразками в анамнезі, особливо ускладнениl= 4;и кровотечамl= 0; або перфорацієn= 2; (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Проти = 87;оказання»), а також у пацієнтів літнього віку. Розпочl= 0;нати застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу таки = 84; паці= 08;нта = 84; слід з особливою обережністn= 2; т = 72; у найменших терапевтичl= 5;их дозах (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Л= 10;карський засіб слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти вищезазначk= 7;ним групам пацієнтів т = 72; пацієнтам, які одночасно приймають н = 80;зькі дози ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інші препарати, щ= 086; збільшують ризик виник = 85;ення шлунково-ки = 96;кових ускладнень (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Д = 83;я пацієнтів, які потребують такої супут = 85;ьої терапії, лікування можна проводити н = 72; тлі одночасногl= 6; прийому захисних засобів, наприклад, м= 110;зопростолу або інгібіторіk= 4; протонної п = 86;мпи (д= 080;в. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»). Рекомендуєm= 0;ься проведення клінічного спостережеl= 5;ня через регулярні проміжки часу.

П= 10;д час застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу паці= 08;нтам з токсичним впливом на шлунково-ки = 96;ковий тракт в анамнезі, особливо пацієнтам літнього віку, слід повідомлятl= 0; п = 88;о будь-які незвичні абдомінальl= 5;і симптоми (особливо пр= 086; шлунково-ки = 96;кову кровотечу) н= 072; початкових етапах лікування.

Л= 10;карський засіб з особливою обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти пацієнтам, які одночасно приймають препарати, щ= 086; можуть підвищуватl= 0; ризик виникнення виразки або кровотечі, наприклад, пероральні = 82;ортикостер&#= 1086;їди, антикоагулn= 3;нти – варфарин, СІЗЗС або антитромбоm= 0;ичні препарати, н= 072;приклад ацетилсаліm= 4;илову кислоту (див. &= #1088;озділ «Взаn= 8;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).

У раз= 110; виникнення кровотечі або виразки = 096;лунково-киш= кового тракту у пацієнтів, які приймаю = 90;ь лорноксикаl= 4;, з = 72;стосування лікарськогl= 6; засобу слід припинити.

Лікарський засіб слід з обережністn= 2; з = 72;стосовуват&#= 1080; пацієнтам з= 10; шлунково-ки = 96;ковими захворюванl= 5;ями в анамнезі (виразковий коліт, хворо= 073;а Крона), оскільки їх стан може погіршитисn= 3;.

Пацієнт = 80; літнього віку

У пацієнтів літнього віку збільшуєтьl= 9;я частота виникнення побічних реакцій під = 095;ас застосуванl= 5;я НПЗЗ, зокрем= 072; шлунково-ки = 96;кової кровотечі т = 72; перфорації, що може приз= 074;ести до летально = 75;о наслідку (див. розділ «Протипоказ= ;ання»).

С = 77;рцево-судин&= #1085;ий та церебровасl= 2;улярний вплив

П= 10;д час застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу необхідно спостерігаm= 0;и за пацієнтами = 79; артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю та/або засті= 081;ною серцевою недостатніl= 9;тю від легкого = 076;о помірного ступеня тяжкості в анамнезі, ос= 082;ільки лікування НПЗЗ може супроводжуk= 4;атися такими явищами як затримка рідини і набряки.

Є клінічні дослідженнn= 3; та епідеміолоk= 5;ічні дані, які дають змогу припустити, що застосув = 72;ння деяких НПЗЗ (особливо довготриваl= 3;а терапія та застосуванl= 5;я у великих до= 079;ах) може бути пов’язано з невеликим підвищенняl= 4; ризику артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х явищ (інфарк= 090; міокарда аб = 86; інсульт). Недо = 89;татньо даних для того, щоб виключити т = 72;кий ризик при прийомі лорноксикаl= 4;у.

Л= 10;карський засіб слід застосовувk= 2;ти тільки післ= 03; ретельної оцінки показань паціє = 85;там із неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, хронічною серц = 77;вою недостатніl= 9;тю, ішемічною хворобою серця, захворюванl= 5;ями периферичнl= 0;х артерій та/або церебровасl= 2;улярними порушеннямl= 0;. Оцінка тако = 78; потрібна перед трива = 83;и = 84; застосуванl= 5;ям лікарськогl= 6; засобу паці= 08;нтам із факторам = 80; ризику виникнення серцево-суд = 80;нних захворюванn= 0; (наприклад, гіпертензіn= 3;, гіперліпідk= 7;мія, цукровий ді = 72;бет, куріння).

П&= #1088;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і лорноксикаl= 4;у з г&= #1077;парином збільшуєт= 00;ся ризи= 082; спинномозкl= 6;вої/епідура&#= 1083;ьної гематоми пр = 80; спинномозкl= 6;вій або епідуральнo= 0;й анестезії (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Взаєм = 86;дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).

Розлади з боку шкіри

Під час застосуванl= 5;я лорноксикаl= 4;у дуже рідко можливий розвиток тяжких шкірних реа = 82;цій, що включают= 00; ексфоліатиk= 4;ний дерматит, синдром Стівенса–Дk= 8;онсона і токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, іноді деякі = 079; них закінчуютьl= 9;я летально (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Побіч = 85;і реакції»). Ризик розвитку таких реакцій найвищий на = 087;очатку лікування: у більшості випадків та = 82;і реакції виникають у перший місяць прий = 86;му лорноксикаl= 4;у. Застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід припинити при перших ознаках шкірного висипу, ураження слизових оболонок та = 110;нших проявах гіперчутлиk= 4;ості.

Розлади з боку органів дихання

Л&= #1110;карський засіб слід<= /span> з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти хворим на бронхіальнm= 1; астму або з даним захво = 88;юванням в анамнезі, оскільки повідомлялl= 6;сь, що НПЗЗ можуть провокуватl= 0; бронхоспазl= 4; у таких пацієнтів.=

Системний вовчак та змішане захворюванl= 5;я сполучної тканини

Під час застосуванl= 5;я лорноксикаl= 4;у у пацієнтів, хворих на системний червоний во = 74;чак та змішане захворюванl= 5;я сполучної т = 82;анини, може збільшуватl= 0;ся ризик розви = 90;ку асептичногl= 6; менінгіту.=

Нефротокс= ичність

П = 88;и одночасномm= 1; застосуванl= 5;і лорноксикаl= 4;у з такролімусl= 6;м можливе підвищення ризику нефротоксиm= 5;ності внаслідок послабленнn= 3; синтезу простациклo= 0;ну в нирках. У разі необхідносm= 0;і такої комбі = 85;ації слід ретельно контролюваm= 0;и функцію нирок (д = 80;в. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Лабораторн&= #1110; відхилення=

Я = 82; і інші НПЗЗ, лорноксикаl= 4; може спричиняти епізодичне підвищення трансамінаk= 9;, білірубіну = 91; плазмі кров= 10;, збільшення плазмових рівнів сечовини і креатиніну та інші відх= 080;лення лабораторнl= 0;х показників від норми. Якщо відхилення лабораторнl= 0;х показників суттєві та тривають довгий час, з = 72;стосування лікарськогl= 6; засобу слід припинити та провести необхідне дослідженнn= 3;.

Ф = 77;ртильність

Л = 86;рноксикам, як і інші засоби, що пригнічуютn= 0; циклооксигk= 7;назу/синтез простагланk= 6;инів, може послаблюваm= 0;и фертильнісm= 0;ь, тому його не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти жінкам, які намагаютьсn= 3; завагітнітl= 0;. Жінкам, які мають труднощі з настанням вагітності або проходять обстеження = 79; причини без = 87;ліддя, слід припинити застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу (д = 80;в. розділ «Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годування груддю»).

В&= #1110;тряна віспа

П&= #1088;и наявності вітряної віспи у виняткових випадках можуть розвинутисn= 3; тяжкі інфек = 94;ійні ураження шкіри та м’яких тканин. Тако= 078; н&= #1077; можна виключити вплив НПЗЗ н= 072; погіршення перебігу таких інфекційниm= 3; уражень. Рек= 086;мендується уникати застосуванl= 5;я лікарськог&= #1086; засобу при наявній вітряній віспі.

Застосуван&= #1085;я у період ваг= 110;тності або годування груддю

Вагітні&= #1089;ть

Ліка&= #1088;ський засіб протипоказk= 2;ний у ІІІ триместрі вагітності (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Клінічних даних щодо застосуванl= 5;я лорноксикаl= 4;у у І–ІІ триместрах вагітності та під час пологів немає, тому лікарсn= 0;кий засіб не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти у цей період. <= o:p>

Немає достатніх даних щодо застосуванl= 5;я лорноксикаl= 4;у вагітним жінкам. Дослідженнn= 3; на тваринах показали репродуктиk= 4;ну токсичністn= 0;.

Пригніч&= #1077;ння синтезу простагланk= 6;инів може негативно позначитисn= 3; на вагітності = 90;а/або розвитку ембріона/пл = 86;да. Дані епідем= 10;ологічних досліджень свідчать пр = 86; підвищення ризику невиношуваl= 5;ня вагітності, = 072; також розвитку ва = 76; серця при застосуванl= 5;і інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів на ранніх термінах вагітності. Ризик зростає при збільшенні дози та тривалості терапії. У тварин застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів призводить до збільшення пре- та постімпланm= 0;аційної загибелі плода та ембріо-фета = 83;ьної летальностo= 0;. Інгібітори синтезу про = 89;тагландині&#= 1074; не слід застосовувk= 2;ти у І та ІІ триместрах вагітності. Застосуванl= 5;я можливе тільки у раз= 110; крайньої необхідносm= 0;і.

Починаю&= #1095;и з 20-го тижня вагітності, застосуванl= 5;я лорн&= #1086;ксикаму може спричинити олігогідраl= 4;ніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це може статися нев = 76;овзі після початку лікування і зазвичай є оборотним після припинення лікування. Крім того, є повідомленl= 5;я про звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки після лікування у ІІ триместр= 10; вагітності, більшість з яких пройшл = 80; після припинення лікування.

Тому протягом І т= 072; ІІ триместр = 91; вагітності лорноксикаl= 4; не слід застосовувk= 2;ти без нагальн = 86;ї потреби. Якщ= 086; лорноксикаl= 4; застосовує жінка, яка намагаєтьсn= 3; завагітнітl= 0;, або протяго = 84;

І та ІІ триместру вагітності, доза має бут= 080; якомога нижчою, а тривалість лікування – якомога кор = 86;тшою.

Допо&= #1083;оговий моніторинг олігогідраl= 4;ніону та звуження артеріальнl= 6;ї протоки слі = 76; розглянути після вплив = 91; лорноксикаl= 4;у протягом декількох днів, починаючи з 20-го гестацій&= #1085;ого тижня. Застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід припинити, якщо виявлено ол= 10;гогідрамні&#= 1086;н або звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки.

Під час ІІІ триместру вагітності при застосу = 74;анні будь-яких інгібіторіk= 4; синтезу про = 89;тагландину можливий такий вплив на плід:

серцев= 086;-легенева токсичніст= ь (передчасне= ; звужен= ня/закрит= 090;я артеріальн= ої протоки і легенева гіпертензі= я);

поруше= 085;ня функції нирок, яке може прогресува= ти до ниркової недостатно= сті з розвитком олігогідра= мніону = (див. вище).<= span lang=3DRU style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-farea= st-language: RU'>

Вагітна та плід наприкінці вагітності можуть піддаватисn= 3; таким впливам внаслідок застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; синтезу про = 89;тагландині&#= 1074;:

можлив= 077; збільшення тривалості кровотечі= , антиагрега= нтний ефект, який може виникнути навіть при дуже низьких дозах; збільшення часу кровотечі;

пригні= 095;ення скорочувал= ьної функції мат= ;ки, що може призвести до затримки або збільшення тривалості= пологів.

Таким чином, застосуванl= 5;я ліка&= #1088;ського засобу протипоказk= 2;не у ІІІ триместрі вагітності (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Період годування груддю

Немає даних щодо екскреції лорноксикаl= 4;у у грудне молоко жіно = 82;. Відносно високі конц = 77;нтрації лорноксикаl= 4;у екскретуютn= 0;ся у молоко годуючих щурів. Лікарський засіб не слід застосовувk= 2;ти у період годування г = 88;уддю.

Фертиль&= #1085;ість

Застосу&= #1074;ання лорноксикаl= 4;у, як і будь-якого препарату, щ= 086; інгібує циклооксигk= 7;назу / синтез простагланk= 6;инів, може погіршити фертильнісm= 0;ь і не рекомендуєm= 0;ься жінкам, які намагаютьсn= 3; завагітнітl= 0;. Жінкам, які мають труднощі із зачаттям аб = 86; які проходять обстеження = 97;одо безпліддя, слід розглянути можливість відміни лорноксикаl= 4;у.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;

У разі виникнення запаморочеl= 5;ня та/або сонли= 074;ості внаслідок застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу не слід керувати автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

=

С = 87;осіб застосуванl= 5;я та дози=

Лікарський засіб слід з= 072;стосовуват&= #1080; для початкової терапії та коли необхідне ш = 74;идке досягнення знеболювалn= 0;ного ефекту або якщо заст= 086;сування пероральниm= 3; препаратів = немож = 83;иве. З&#= 1072;галом, лікування має включат = 80; лише одну ін= 217;єкцію для початку терапії.

Небажані реакції можна мінімізуваm= 0;и шляхом прийому найменшої ефективної дози лорнок = 89;икаму протягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;, необхідногl= 6; для контрол= 02; симптомів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Р&= #1086;зведення ліофілізатm= 1; розчинникоl= 4; слід проводити в належних умовах, вихо= 076;ячи з понять дотримання мікробіолоk= 5;ічної чистоти.

П&= #1110;сля розведення готовий (відновлени = 81;) розчин слід використовm= 1;вати негайно.

Дозування

Для всіх пацієнтів відповідниl= 1; режим дозув = 72;ння має ґрунтуватиl= 9;я на індивідуалn= 0;ній відповіді н = 72; лікування.=

Р&= #1077;комендован= ;а доза лікарськогl= 6; засобу стан = 86;вить 8 мг внутрішньоk= 4;енно або внутріш = 85;ьом’язово. Максимальнk= 2; добова доза становить 16 мг. Деякі пацієнти потребують додатковогl= 6; введення дози 8 мг у перші 24 години.

Пацієнт&= #1080; літнього віку

Пацієнти літнього віку (понад 65 років) без порушення функції печінки або нирок не потребують коригуваннn= 3; дози, але слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти лорноксикаl= 4;, оскільки побічні реакції з боку шлунко = 74;о-кишкового тракту гірш = 77; переносятьl= 9;я цією категорією пацієнтів.=

Паці&= #1108;нти з порушеннямl= 0; функції нирок

Пацієнти з легким та помірним ступенем ни = 88;кової недостатноl= 9;ті потребують зниження дози лорноксикаl= 4;у. Лорноксикаl= 4; протипоказk= 2;ний пацієнтам і = 79; тяжким порушенням функції нирок (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Паці&= #1108;нти з порушеннямl= 0; функції печінки

Пацієнти з помірним ступенем печінкової = 85;едостатнос&#= 1090;і потребують зниження дози лорнок = 89;икаму. Лорноксикаl= 4; протипоказk= 2;ний пацієнтам і = 79; важким порушенням роботи печінки (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

С&= #1087;осіб застосуванl= 5;я

Л&= #1110;карський засіб призначениl= 1; для внутріш = 85;ьовенного та внутрішньоl= 4;’язового введення. Тривалість внутрішньоk= 4;енного введення розчину має бути не менш= 077; 15 секунд, внут= рішньом’язl= 6;вого – не менше 5 секунд.

П&= #1110;сля приготуванl= 5;я розчину голку слід з= 072;мінити.

Д&= #1083;я внутрішньоl= 4;’язової ін’єкції необхідна довга голка, що забезпечує глибоке введення.=

Р&= #1086;зведений лікарський засіб призначениl= 1; лише для одноразовоk= 5;о використанl= 5;я.

Р&= #1086;зчин для ін’єкці = 81; готувати безпосередl= 5;ьо перед застосуванl= 5;ям (вміст 1 флакона (8 мг ліофілізатm= 1;) розчиняти водою для ін’єкцій (2 мл)= .

&nb= sp;

&nb= sp;

Діти

Лі = 82;арський засіб не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти дітям віком до 18 років у зв’язку з недостатніl= 9;тю клінічних даних щодо ефективносm= 0;і та безпеки застосуванl= 5;я лорноксикаl= 4;у.

Передоk= 9;ування=

На даний час інформа&= #1094;ії про передозуваl= 5;ня, що дала б змогу визначити його наслідки аб = 86; запропонувk= 2;ти специфічне лікування, немає. Однак у результат= 10; передозуваl= 5;ня лорноксикаl= 4;у можуть спостерігаm= 0;ися такі симптоми: ну= 076;ота, блювання, церебральнo= 0; симптоми (запамороче = 85;ня, порушення зору); = 91; тяжких випадках – атаксія з переходом у кому і судоми; ураження печінки і нирок, можли= 074;е порушення згортання крові.

У разі ре= ;ального або ймовірн = 86;го передозуваl= 5;ня слід припинити застосуванl= 5;я ліка&= #1088;ського засобу. Завдяки короткому періоду напіввиведk= 7;ння лорноксикаl= 4; швидко виводиться = 79; організму. Діалізу не піддається. На даний час специфічноk= 5;о антидоту немає. Для лікування ш = 83;унково-кишк&= #1086;вих розладів можна, наприклад, застосовувk= 2;ти аналог простагланk= 6;ину або ранітидин.

П = 86;бічні реакції=

Найчастіше побічні реакції на НПЗЗ були по= 074;’язані зі шлунково-ки = 96;ковим трактом. При прийомі НПЗ = 47; можуть виникати пептичні ви = 88;азки, перфорація або шлунково-ки = 96;кова кровотеча, щ= 086; іноді закінчуютьl= 9;я летально, ос= 086;бливо в осіб літнього віку (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»). Нудота, блюв= 072;ння, діарея, метеоризм, з= 072;пор, диспепсія, біль у животі, мелена, гема= 090;емезис, виразковий стоматит, загостреннn= 3; коліту та хвороби Крона були зареєстровk= 2;ні при лікуванні НПЗЗ. Рідше спостерігаl= 3;ися гастрити.=

Вважається, що приблизн = 86; у 20 % пацієнтів= ;, які лікувал = 80;ся лорноксикаl= 4;ом, можуть виникати побічні реакції. Найчастішиl= 4;и побічними реакціями є нудота, диспепсія, розлад трав = 83;ення, біль у животі, блювання, діарея. Ці симптоми загалом спостерігаl= 3;ися менш ніж у 10 % пацієнтів, які брали участь у дослідженнo= 0;.

Н&= #1072;бряки, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; та серцева недостатніl= 9;ть були зареєс = 90;ровані при лікуванні НПЗЗ.

К&= #1083;інічні дослідженнn= 3; та епідеміолоk= 5;ічні дані показують, щ= 086; застосуванl= 5;я деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах і при тривалому прийомі, мож= 077; бути пов’язане з підвищенняl= 4; ризику артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х явищ, так= их як інфаркт міокарда аб = 86; інсульт (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»).

В&= #1080;нятково під час перебігу вітряної віспи повідомлялl= 6;ся про серйозн= 10; інфекційні = 91;складнення з боку шкіри та м’яких тканин.

П&= #1086;бічні реакції за частотою ви = 85;икнення класифікуюm= 0;ь за такими категоріямl= 0;: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); рідко (> 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10= 000); частота неві = 76;ома (частоту не можна оцінити за наявними даними).

Інфекці&= #1111; та інвазії:

р&= #1110;дко – фарингіт.

З боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи:

рідко – анемія, тромбоцитоl= 7;енія, лейкопенія, подовження тривалості кровотечі; дуже рідко – екхімоз. НПЗЗ здатн= 110; спричинити специфічні для цього класу лікарських засобів потенційно = 90;яжкі гематологіm= 5;ні порушення, такі як нейтропеніn= 3;, агранулоциm= 0;оз, апластична анемія, гемолітичнk= 2; анемія.

З боку імунної системи:

р&= #1110;дко – реакції гіперчутлиk= 4;ості, анафілактоo= 1;дні реакції та анафілаксіn= 3;.

З боку мета&= #1073;олзіму та порушенн= 03; харчування:

н&= #1077;часто – втрата апетиту, зміни маси тіла.

З боку психіки:

н&= #1077;часто – інсомнія, депресія; рідко – збентежен= 10;сть, нервовість, збудженістn= 0;.

З боку нервової системи:

ч&= #1072;сто – легкий та транзиторнl= 0;й головний бі = 83;ь, запаморочеl= 5;ня; рідко – сонливіст= 00;, парестезія, порушення смакових відчуттів (дисгевзія), тремор, мігрень; дуж= 077; рідко – асеп= 090;ичний менінгіт у пацієнтів і = 79; системним червоним вовчаком (СЧВ) та змішаним за = 93;ворюванням сполучної тканини (див. розділ «Особливос = 90;і застосуванl= 5;я»).

З боку органі = 74; зору:

нечасто – кон’= 02;нктивіт; рідк = 86; – порушенн= 03; зору.

З боку органі = 74; слуху та рівноваги:=

нечасто – вертиго, шум у вухах.

З боку серцево-суд = 80;нної системи:

н&= #1077;часто – відчуття серц = 77;биття, тахікардія, набряки, серцева нед = 86;статність, почервонінl= 5;я обличчя (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); рідко – гі&#= 1087;ертензія, припливи, крововиливl= 0;, гематоми.=

З боку дихальної системи, органі= 074; грудної клітки та середостінl= 5;я:

н&= #1077;часто – риніт; рідко – диспное, кашель, брон= 093;оспазм.

З боку травног = 86; тракту:

ч&= #1072;сто – нудота, біль у животі, диспепсія, д= 110;арея, блювання; нечасто – запор, метеоризм, в= 110;дрижка, сухість у роті, гастрити, виразка шлу = 85;ка, абдомінальl= 5;ий біль у верхній час = 90;ині живота, виразка дванадцятиl= 7;алої кишки, виразки слизової оболонки ротової пор = 86;жнини; рідко – мелена, блювання з кров’ю, стом= 072;тит, езофагіт, га= 089;троезофаге&= #1072;льний рефлюкс, дисфагія, афтозний стоматит, глосит, перф= 086;рація пептичної виразки, шлунково-ки = 96;кова кровотеча.

З боку печінк = 80; та жовчовивідl= 5;их шляхів:

нечасто – підв = 80;щення рівня печінкових ферментів (А= 051;Т, АСТ); д&= #1091;же рідко – токсична ді= 03; на печінку, у результаті чого можливий розвиток печінкової недостатноl= 9;ті, гепатиту, жовтяниці, холестазу.=

З боку шкіри та підшкірни= 093; тканин:=

н&= #1077;часто – висипання, свербіж, підвищене п = 86;товиділенн&#= 1103;, еритематозl= 5;е висипання, уртикарія, ангіоневроm= 0;ичний набряк, алопеція; рідко – дерматити, екзема, пурпура; дуж= 077; рідко – набряк і бульозні реакції, такі як синдром Стівенса–Дk= 8;онсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз.

З боку скелетl= 5;о-м’я = 79;ової системи та сполучної тканини:

н&= #1077;часто – артралгія; рідко – відчуття болю у кістках, м’язові спазми, міалгія.

З боку нирок т= 072; сечовивіднl= 0;х шляхів:

р&= #1110;дко – ніктурія, порушення сечовиділеl= 5;ня, підвищення рівня азоту сечовини і креатиніну у плазмі кров= 10;; дуже рідко – лорноксикаl= 4; може спричинити гостру ниркову недостатніl= 9;ть у пацієнтів із захворюв = 72;ннями нирок, що залежать ві = 76; ниркових простагланk= 6;инів та відіграють важливу рол= 00; у підтримці ниркового кровотоку (див. розділ «Особливос = 90;і застосуванl= 5;я»). Нефр = 86;токсичніст&#= 1100; у різних формах, включно з нефритами т = 72; нефротичниl= 4; синдромом, є ефектом, специфічниl= 4; для НПЗЗ.

З боку організму в цілому:

н&= #1077;часто – нездужанн= 03;, набряк обличчя; рід= 082;о – астенія.

&nb= sp;

&nb= sp;

Пові&= #1076;омлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідомлен&= #1085;я про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу пр= 086;водити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх закон= 085;им представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланн= 03;м: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатностo= 0;

Ліофілізат для розчину для ін’єкці&= #1081; у флаконі – 3 рок= 080;.

Розчинник в ампулі – 3 років.

Умови зберігання=

Зберігати при температурo= 0; не вище 25 ºС в оригінальнo= 0;й упаковці та недоступноl= 4;у для дітей місці. Післ= 03; розведення готовий (відновлени = 81;) розчин слід використовm= 1;вати негайно.=

Несумісніс&= #1090;ь

Лікарс= 100;кий засіб не слі= 076; змішувати з іншими лікарськимl= 0; засобами, за винятком зазначених = 74; інструкції для медичного застосуванl= 5;я.

Упаковка =

ліофілізат для розчину для ін’єкці = 81; у флаконі в комплекті з 2 мл розчинника (вода для ін’&#= 1108;кцій) в ампулі; 1 флакон з ліофілізатl= 6;м для розчину для ін’єкці = 81; та 1 ампула розчинника в картонній коробці; 3 флакони з ліофілізатl= 6;м для розчину для ін’єкці = 81; та 3 ампули розчинника в контурній чарунковій упаковці, 1 контурна чарункова упаковка в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом= .

Виро&= #1073;ник

УОРЛ&= #1044; МЕДИЦИН ІЛА = 63; САН. ВЕ ТІДЖ. A.j= 4;./

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE T= IC. A.S.

<= /p>
Місц&= #1077;знаходженн= ;я виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності=

ОПЗЧ, квартал Г.О.Паша, 6-та вулиця, №30, Черкезкой/Т = 77;кірдаг, Туреччина/

COSB G.O.Pasa Mah. 6. Cad. No:30, Cerkezkoy/Tekirdag, Turkey.