ІНСТРУК&= #1062;ІЯ

д&= #1083;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

&nb= sp;

ВАЛДИКА&= #1056;ДИН

Склад:

д= ;іючі речовини: m= 2;енобарбіта= 083;, етиловий ефір ɑ-бромізоваl= 3;еріанової кислоти;=

1 мл розчину (24 краплі) містить фенобарбітk= 2;лу – 18,4 мг, = 077;тилового ефіру ɑ-бром= 10;зовалеріан&#= 1086;вої кислоти – 18,4 мг;

допо = 84;іжні речовини: олія м’яти перцевої; олія хмелю; натрію цитрат; кисл= 086;та лимонна, моногідрат; етанол 96 %; водk= 2; очищена.

Л&= #1110;карська форма. Краплі оральні.

Осн= 086;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: &#= 1073;езбарвна рідина зі специфічниl= 4; ароматним запахом і гірким смаком. Допускаєтьl= 9;я опалесценцo= 0;я.

Фарм = 72;котерапевт&#= 1080;чна група. Снодійні та седативні засоби. Барбітуратl= 0; в комбінаці= 11; з препаратамl= 0; інших груп. Код АТX N05C B02.

&nb= sp;

Фарм = 72;кологічні властивостo= 0;.

Фарм = 72;кодинаміка.

Валдикарди&= #1085; – комбінова = 85;ий препарат, що містить фенобарбітk= 2;л і етилбромі = 79;овалеріана&#= 1090; (етиловий ефір α-бромі = 79;овалеріано&#= 1074;ої кислоти). Залежно від дози обидві ці речовини виявляють седативний, снодійний ефект, а у високих дозах чинят= 00; наркотичну дію. Як і інші похідні барбітуровl= 6;ї кислоти, фенобарбітk= 2;л гальмує інгібіторнm= 1; систему ретикулярнl= 6;ї формації. Етилбромізl= 6;валеріанат виявляє як спазмолітиm= 5;ні, так і седативні властивостo= 0;. При концент = 88;ації, яка міститься у = 042;алдикардин&= #1110;, етилбромізl= 6;валеріанат діє як синергіст фенобарбітk= 2;лу (швидке настання прояву ефективносm= 0;і).

Фарм = 72;кокінетика.<= /span>

Фенобарбіт&= #1072;л всмоктуєтьl= 9;я швидко (безп= 086;середньо в шлунку). Приблизно 35 % його зв’язу= 08;ться з білками плазми кров= 10;, частина, яка не зв’язана = 079; білками, фільтруєтьl= 9;я в нирках. Реабсорбціn= 3; проходить при низьком = 91; рівні pH. Оборотна дифузія не відбуваєтьl= 9;я завдяки лужності сечі. Приблизно 30 % фенобарбітk= 2;лу виділяєтьсn= 3; у незміненомm= 1; вигляді із сечею, і тільки невелика його частин = 72; окиснюєтьсn= 3; в печінці. При тривалому з = 72;стосуванні виникає накопиченнn= 3; активної ре = 95;овини в плазмі крові, а також індукція фе = 88;ментів печінки. Як результат цієї індукц= 10;ї прискорюєтn= 0;ся процес окиснення фенобарбітk= 2;лу та інших лікарських засобів.

Бром в етилбромізl= 6;валеріанат= 110; виділяєтьсn= 3; дуже повільно з організму. Якщо препар = 72;т застосовуn= 2;ть протягом тривалого часу, то виникає йог = 86; накопиченнn= 3; в ЦНС, що призводить до хронічно= 11; інтоксикацo= 0;ї бромом.

Клін= 10;чні характерисm= 0;ики.

Пока = 79;ання.

- Функ = 94;іональні розлади серцево-суд = 80;нної системи;

- неврози, які супроводжуn= 2;ться підвищеною = 76;ратівливіс&#= 1090;ю і відчуттям страху;

- псих = 86;соматично обумовлена тривожністn= 0;;

- стан = 80; збудження з виразними вегетативнl= 0;ми проявами;=

- порушення засинання.=

Протипо&= #1082;азання.

Підв = 80;щена чутливість до компонен = 90;ів препарату, брому. Гостр= 072; печінкова порфірія, тяжкі порушення функції печінки та нирок, цукровий діабет, депр= 077;сія, міастенія. Лікарські засоби, що містять фенобарбітk= 2;л, протипоказk= 2;ні при алкогол= 10;змі, медикаментl= 6;зній та наркотичніl= 1; залежності (у тому числі в анамнезі); при респіра = 90;орних захворюванl= 5;ях із задишкою, обструктивl= 5;им синдромом, вираженою артеріальнl= 6;ю гіпотензієn= 2;, при гостром = 91; інфаркті міокарда; пр= 080; депресивниm= 3; розладах зі схильністю хворого до суїцидальнl= 6;ї поведінки.

Пері = 86;д вагітності та годуванн= 03; груддю. Дитя= 095;ий вік.

Взає = 84;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Під час застосуванl= 5;я препарату з іншими ліка = 88;ськими засобами, що пригнічуютn= 0; центральну нервову систему, можливе взаємне пос = 80;лення дії (седативно-с= 085;одійного ефекту), що може супроводжуk= 4;атись пригніченнn= 3;м дихання. Фен= 086;барбітал посилює дію аналгетикіk= 4;, анестетикіk= 4;, засобів для = 085;аркозу, нейролептиl= 2;ів, транквілізk= 2;торів. Алкоголь посилює дію препарату і може збільш = 91;вати його токсичністn= 0;.

Дія л= 110;карського засобу посилюєтьсn= 3; на тлі засто= 089;ування препаратів вальпроєвоo= 1; кислоти.

Фено = 73;арбітал, який входит= 00; до складу Ва= 083;дикардину, може індуку = 74;ати ферменти печінки і, відповідно, може приско = 88;ювати метаболізм деяких лікі = 74;, які метабол= 10;зуються ферментами печінки (вкл= 102;чаючи парацетамоl= 3;, саліцилати, непрямі антикоагулn= 3;нти, серцеві глікозиди (дигітоксин), протимікроk= 3;ні (хлорамфені = 82;ол, доксицикліl= 5;, метронідазl= 6;л, рифампіцин), противірусl= 5;і, протигрибкl= 6;ві (гризеофуль = 74;ін, ітраконазоl= 3;), протиепілеl= 7;тичні (протисудом = 85;і), психотропнo= 0; (трициклічн= 10; антидепресk= 2;нти, клоназепам), гормональнo= 0; (естрогени, прогестогеl= 5;и, кортикостеl= 8;оїди, тиреоїдні гормони), імуносупреl= 9;ивні (глюкокорти = 82;остероїди, циклоспориl= 5;, цитостатикl= 0;), антиаритміm= 5;ні, антигіпертk= 7;нзивні (β-блокатори, блокатори кальцієвих каналів), пероральні цукрознижуk= 4;альні лікарські засоби тощо), через що ефективнісm= 0;ь цих ліків буде знижуватисn= 3;. Фенобарбіт&= #1072;л може прискорюваm= 0;и метаболізм пероральниm= 3; контрацептl= 0;вів, що призводитn= 0; до втрати їхнього ефе = 82;ту.

Інгі = 73;ітори МАО пролонгуютn= 0; ефект феноб = 72;рбіталу. Рифампіцин може знижувати ефект феноб = 72;рбіталу.

При застосуванl= 5;і з препарата = 84;и золота збільшуєтьl= 9;я ризик ураже = 85;ня нирок.

При тривалому одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними препаратамl= 0; існує ризик утворення виразки шлу = 85;ка та кровотеч= 10;.

Одно = 95;асне застосуванl= 5;я препаратів, що містять фенобарбітk= 2;л, із зидовуди = 85;ом посилює токсичністn= 0; обох препаратів.

Ліка = 88;ський засіб підвищує токсичністn= 0; метотрексаm= 0;у.

Особлив&= #1086;сті застосуванl= 5;я.

Н= ;ебезпечні для життя шкірні реакції при синдромі Стівенса-Дж = 86;нсона і токсичном = 91; епідермальl= 5;ому некролізі були зареєс = 90;ровані при застосу = 74;анні фенобарбітk= 2;лу. Тому при появі їх характерниm= 3; симптомів (н= 072;приклад, прогресивнl= 0;й шкірний висип, часто з пухирями, та ураження слизової оболонки) застосуванl= 5;я препарату Валд = 80;кардин слід припинити і надалі ні в якому разі н= 077; застосовувk= 2;ти лікарські засоби, які містять фенобарбітk= 2;л. Ризик розвитку си = 85;дрому Стівенса-Дж = 86;нсона та синдрому = 051;айєлла є найбільши = 84; у перші тижн= 110; лікування. Рання діагностикk= 2; та негайне припинення застосуванl= 5;я препарату, який міг спричинити симптоми синдрому Стівенса-Дж = 86;нсона або токсичн = 86;го епідермальl= 5;ого некролізу, дозволяє досягти найкращих результатіk= 4; у лікуванні.

У разі, якщо біль у ділянці серця не минає після прийому лік = 72;рського засобу, необхідно звернутися до лікаря дл= 103; виключення гострого коронарногl= 6; синдрому. З обережністn= 2; призначаютn= 0; при гіперкінезk= 2;х, гіпертиреоk= 9;і, гіпофункціo= 1; наднирковиm= 3; залоз, некомпенсоk= 4;аній серцевій недостатноl= 9;ті, тяжкому перебігу артеріальнl= 6;ї гіпотензії = 10; постійному болю, гострі= 081; інтоксикацo= 0;ї лікарськимl= 0; засобами.

Не рекомендуєm= 0;ься тривале застосуванl= 5;я Валдикардиl= 5;у через небез = 87;еку накопиченнn= 3; брому в організмі т = 72; розвитку отруєння бромом.

i= 5;остійне тривале застосуванl= 5;я препарату може спричинити звикання, медикаментl= 6;зну залежність, абстинентнl= 0;й синдром, а раптове припинення застосуванl= 5;я – синдром ві= 076;міни. Тривале застосуванl= 5;я препарату іноді супро = 74;оджується посиленням психодинамl= 0;чної активності замість очікуваної = 89;едації.

Валд = 80;кардин містить 55 % об. етанолу (алкоголю).

i= 2;інімальна доза препарату (18 крапель) містить 325,57 мг етанолу, що еквівалентl= 5;о 8,25 мл пива або 3,44 мл вина у дозі. Шкідли= 074;ий для пацієнтів, хворих на ал= 082;оголізм. Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями печінки та хворим на еп= 110;лепсію.

j= 2;ей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (= 23 мг)/дозу натрію, тобт= 086; практично вільний від натрію.

З= ;астосуванн= 03; у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Не за= 089;тосовувати у період вагітності = 72;бо годування груддю.

З= ;датність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Валд = 80;кардин послаблює швидкість реакції. Пацієнтам, які приймають препарат, слід утримуватиl= 9;я від потенційно небезпечниm= 3; видів діяльності, які потребу= 02;ть підвищеної уваги та швидкості психічних т = 72; рухових реакцій.=

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Приз = 85;ачають дорослим.=

Заст = 86;совують внутрішньо під час їжі, розводячи разову дозу = 085;евеликою кількістю рідини.

Звич = 72;йне дозування – п = 86; 18 ̶ 24 крапель 3 рази на добу; якщо у паці&= #1108;нта безсоння, можн = 72; збільшити дозу до 36 крапель.

Трив = 72;лість застосуванl= 5;я препарату визначає лікар.

Д= ;іти.

Досв= 10;д застосуванl= 5;я препарату для лікування дітей відсутній, тому лікарс= 00;кий засіб не слі= 076; застосовувk= 2;ти у педіатрич = 85;ій практиці.=

&nb= sp;

Пере&= #1076;озування.

С = 80;мпт = 86;ми.

Г = 86;стрі (в= 10;д легких до середньотяж = 82;их) отруєння барбі= 090;уратами:

k= 9;апаморочен= 085;я, втома, навіт= 100; глибокий со = 85;, від якого пацієнта неможливо розбудити.

i= 2;ожуть спостерігаm= 0;ися реакції гіперчутлиk= 4;ості: ангіоневроm= 0;ичний набряк, кропив’янкk= 2;, свербіж, висипання.=

h= 3;остре тяжке отруєння:

k= 5;либока кома, що супроводжуn= 8;ться тканинною гіпоксією, поверхневе дихання, споч = 72;тку прискорене, потім сповільненk= 7; дихання, прискорен= 077; серцебиття, серцева аритмія, ни= 079;ький артеріальнl= 0;й тиск, брадикардіn= 3;, судинний колапс, послабленнn= 3; або втрата р= 077;флексів, ністагм, головний біль, нудота, слабкість, п= 086;рушення серцевої діяльності, зниження те = 84;ператури тіла, уповільненl= 5;я пульсу, зменшення д= 10;урезу.

k= 1;кщо не лікувати отруєння, можливий летальний наслідок у результаті судинної недостатноl= 9;ті, дихального паралічу аб = 86; набряку легенів.

i= 8;ривалий прийом препаратів, що містять б= 088;ом, може призвести д = 86; отруєння бр = 86;мом, яке характеризm= 1;ється такими симп = 90;омами: стан сплутаностo= 0; свідомості, атаксія, апатія, депресивниl= 1; настрій, кон’юнктивo= 0;т, застуда, акн= 077; або пурпура.

Ліку = 74;ання.

h= 2;ипадки гострого отруєння Валд = 80;кардином слід лікувати та = 82;, як і отруєнн= 103; іншими снодійними засобами та барбітуратk= 2;ми залежно від = 090;яжкості симптомів отруєння. Пацієнта по = 90;рібно перевести у відділення інтенсивноo= 1; терапії. Дихання і кровообіг потребують стабільносm= 0;і та нормалізацo= 0;ї. Дихальна не = 76;остатність долається шляхом проведення штучного ди = 93;ання, шок купірую = 90;ь вливанням плазми і плазмозаміl= 5;ників. У разі якщо пройшло багато часу від прийому, необхідно промити шлунок (у шлунок ввод= 03;ть 10 г порошку активованоk= 5;о вугілля і сульфату натрію). З метою швидкого виведення барбітуратm= 1; з організму можна прово = 76;ити форсований діурез лугами, а так&#= 1086;ж гемодіаліз та/або гемоперфузo= 0;ю.

Ліку = 74;ання отруєнь бромом: виведення іонів брому = 079; організму можна прискорити введенням значної кількості розчину столової солі з одночасним введенням салуретичнl= 0;х засобів.

При виникненні реакцій гіперчутлиk= 4;ості призначити десенсибілo= 0;зуючі лікарські засоби.

&nb= sp;

Побічні реакції.

Частота побічних реакцій подана за такою класи = 92;ікацією: дуже часті (= ³1/= 10), часті (³<= /span>1/= 100, <1/10), нечасті (= ³1/= 1000, <1/100), рідкі (= ³1/= 10000, <1/1000), дуже рідкo= 0; (˂1/10000), частота невідома (неможливо визначити н = 72; основі наявних даних).

С= 080;стеми органів

Часто&= #1090;а

Побіч&= #1085;і реакції

З боку імунної системи

Частота невідома

Реакці= ї гіперчутли= 074;ості, включаючи ангіоневро= 090;ичний набряк, алергічні реакції (у т.ч= ;. шкірний вис&#= 1080;п, свербіж, кропив’янк= 072;, набряк обли&#= 1095;чя).=

З боку нервової системи

Частота невідома

Астенія, сл&#= 1072;бкість, порушення координаці= 111; рухів, ністагм, ата&= #1082;сія, галюцинаці= 111;, парадоксал= 100;не збудження, безсоння (у пацієнтів літнього віку), зниження концентрац= 110;ї уваги, втомлювані= 089;ть, сповільнен= 110;сть реакцій, головний біль, когнітивні порушення. <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>В окремих випадках може спостеріга= 090;ися сонливість та легке запамороче= 085;ня, сплутаніст= 100; свідомості.

З боку серцево-суд&#= 1080;нної системи

Частота невідома

Зниження артеріальн= 086;го тиску, брадикарді= 103;.

З боку органів кровотворе= 085;ня

Частота невідома

Агранулоци= ;тоз, мегалоблас= 090;на анемія, тром&= #1073;оцитопенія= ;, анемія.

З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

Частота невідома

Нудота, блювання, запор, тяжкість в епігастрал= 100;ній ділянці, при тривалому застосуван= 085;і – порушення функції печінки

З боку шкіри <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>т= ;а слизових оболонок

Частота невідома

Синдром Стівенса-Дж&#= 1086;нсона, токсичний епідермаль= 085;ий некроліз (синдром Лайєлла).

З боку дихальної системи

Частота невідома

Утруднене дихання.

З боку опорно-рухо&#= 1074;ого апарату

Частота невідома

При тривалому застосуван= 085;і засобів, що містять фенобарбіт= 072;л, існує ризик порушення о&#= 1089;теогенезу та розвитку рахіту. Були повідомлен= 085;я про скорочення мінерально= 111; щільності кісткової тканини, ост&= #1077;опенію, остеопороз і переломи у пацієнтів, які отримували тривалу терапію фенобарбіт= 072;лом. Механізм, за допомогою якого феноб&#= 1072;рбітал впливає на метаболізм кісткової тканини, не виявлено.=

Тривали&= #1081; прийом препаратів, що містять бро = 84;, може призвести д = 86; отруєння бромом, яке характеризm= 1;ється такими симптомами: пригніченнn= 3; центральноo= 1; нервової системи, депресивниl= 1; настрій, сплутаністn= 0; свідомості, атаксія, апатія, кон’юнктивo= 0;т, риніт, сльозотеча, акне або пурпура.

Термін придатностo= 0;.

3 роки.

Умов = 80; зберігання.

Збер= 10;гати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °C= .

Збер= 10;гати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

&= nbsp;

Упак = 86;вка. <= /o:p>

По 20 мл або по 50 мл у флаконі; по 1 флак = 86;ну в пачці.

Кате = 75;орія відпуску. Без рецепта – 20 мл, за рецептом – 50 мл.

Виро = 73;ник.

ТОВ « ДКП «Фармацевтl= 0;чна фабрика».=

Місце= 079;находження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

&#= 1059;країна, 12430, Житомирськk= 2; обл., Житомирськl= 0;й р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4= .

С= 080;стеми органів	Часто&= #1090;а	Побіч&= #1085;і реакції
З боку імунної системи	Частота невідома	Реакці= ї гіперчутли= 074;ості, включаючи ангіоневро= 090;ичний набряк, алергічні реакції (у т.ч= ;. шкірний вис&#= 1080;п, свербіж, кропив’янк= 072;, набряк обли&#= 1095;чя).=
З боку нервової системи	Частота невідома	Астенія, сл&#= 1072;бкість, порушення координаці= 111; рухів, ністагм, ата&= #1082;сія, галюцинаці= 111;, парадоксал= 100;не збудження, безсоння (у пацієнтів літнього віку), зниження концентрац= 110;ї уваги, втомлювані= 089;ть, сповільнен= 110;сть реакцій, головний біль, когнітивні порушення. <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>В окремих випадках може спостеріга= 090;ися сонливість та легке запамороче= 085;ня, сплутаніст= 100; свідомості.
З боку серцево-суд&#= 1080;нної системи	Частота невідома	Зниження артеріальн= 086;го тиску, брадикарді= 103;.
З боку органів кровотворе= 085;ня	Частота невідома	Агранулоци= ;тоз, мегалоблас= 090;на анемія, тром&= #1073;оцитопенія= ;, анемія.
З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту	Частота невідома	Нудота, блювання, запор, тяжкість в епігастрал= 100;ній ділянці, при тривалому застосуван= 085;і – порушення функції печінки
З боку шкіри <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>т= ;а слизових оболонок	Частота невідома	Синдром Стівенса-Дж&#= 1086;нсона, токсичний епідермаль= 085;ий некроліз (синдром Лайєлла).
З боку дихальної системи	Частота невідома	Утруднене дихання.
З боку опорно-рухо&#= 1074;ого апарату	Частота невідома	При тривалому застосуван= 085;і засобів, що містять фенобарбіт= 072;л, існує ризик порушення о&#= 1089;теогенезу та розвитку рахіту. Були повідомлен= 085;я про скорочення мінерально= 111; щільності кісткової тканини, ост&= #1077;опенію, остеопороз і переломи у пацієнтів, які отримували тривалу терапію фенобарбіт= 072;лом. Механізм, за допомогою якого феноб&#= 1072;рбітал впливає на метаболізм кісткової тканини, не виявлено.=