ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТ= РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

МЕТАМІ&#= 1053;^=
Ò

(METAMIN^=
Ò)

<= /span>

Склад:

діюча речовина: м= етформіну гідрохлориk= 6; (metformin hydrochloride<= /span>);

1 таблетка містить метформіну гідрохлориk= 6;у 500 мг або 850 мг, аб= о 1000 мг;

доп&= #1086;міжні речовини: лактози моногідрат, пl= 6;відон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, гідроксипрl= 6;пілметилце= 083;юлоза.

Лікарс&#= 1100;ка форма. Т&= #1072;блетки, вкриті оболонкою.=

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

таблетки по= 500 мг, по 850 мг: таблетки, вкриті оболонкою білого або майже білог = 86; кольору, круглої форми, двоопуклі, гладенькі з обох боків;

таблетки по 1000 мг: таблетки, вкриті оболонкою білого або майже білог = 86; кольору, овальної форми, двоопуклі, гладенькі з обох боків.

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група. Пероральні гіпоглікемo= 0;зуючі засоби, за ви&#= 1085;ятком інсулінів. Бігуаніди. Код АТX А10В А02.

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

Фар= ;макодинамі = 82;а.

Метфор&#= 1084;ін – бігуанід з антигіпергl= 3;ікемічним ефектом. Знижує рівень глюкози у плазмі кров= 10; як натще, так і після прийому їжі. Не стимулює секрецію інсуліну і н= 077; спричиняє гіпоглікемo= 0;чного ефекту, опосередко= 074;аного цим механізмом.

Метфор&#= 1084;ін діє трьома шляхами:

– призводить до зниження продукуванl= 5;я глюкози у печінці за рахунок інгібуваннn= 3; глюконеогеl= 5;езу та глікогенолo= 0;зу;

– покращує чутливість до інсуліну = 091; м'язах, що призводить д= 086; поліпшення периферичнl= 6;го захопле= 085;ня та утилізації = 75;люкози;

– затримує всмоктуванl= 5;я глюкози у кишечнику.

М&#= 1077;тформін стимулює внутрішньоl= 2;літинний синтез глікогену, впливаючи н = 72; глікогенсиl= 5;тетазу. Збільшує транспортнm= 1; здібн= ;ість усіх відомих типів мембранних переносникo= 0;в глюкози (GLUT).

Н&#= 1077;залежно від своєї ді= 111; на глікемію, метформін проявляє позитивний ефект на метаболізм ліпідів: знижує вміс = 90; загального холестеринm= 1;, ліпопротеїl= 5;ів низької щільності т = 72; тригліцериk= 6;ів.

У ході клінічних досліджень = 87;ід час застосуванl= 5;я метформіну маса тіла пацієнтів залишалась стабільною або помірно знижуваласn= 0;.

Фар= ;макокінети = 82;а.

Всм= ;октування. Післn= 3; пероральноk= 5;о прийому метформіну = 95;ас досягнення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї (Т_max) становить близько 2,5 години. Абсолютна біодоступнo= 0;сть таблеток 500 мг або 850 мг становить приблизно 50-60 % = 091; здорових добровольцo= 0;в. Після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я фракція, що не всмокталасn= 3; та виводиться = 79; калом, становить 20-30 %.

Після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я абсорбція метформіну = 08; насичуваноn= 2; і неповною.

Передбачає&= #1090;ься, що фармакокінk= 7;тика абсорбції метформіну = 08; нелінійною. При застосу = 74;анні рекомендовk= 2;них доз метформіну = 10; режимів дозування стабільні концентрацo= 0;ї у плазмі крові досягаютьсn= 3; протягом 24-48 гl= 6;дин і становлят= 00; менше 1 мкг/мл. У контрольовk= 2;них клінічних дослідженнn= 3;х максимальнo= 0; рівні метформіну = 91; плазмі кров= 10; (С_mах) не перевищуваl= 3;и 5 мкг/мл навіть при застосуванl= 5;і максимальнl= 0;х доз.

При одночасномm= 1; прийомі їжі абсорбція м = 77;тформіну знижується = 10; злегка уповільнюєm= 0;ься.

Після перор= ального застосуванl= 5;я дози 850 мг спостерігаl= 3;ося зниження максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у плазмі крові на 40 %, зменшення AUC – на 25 % і збільшk= 7;ння на 35 хвилин часу досягнення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у плазмі крові. Кліні= 095;на значущість цих змін невідома.=

Роз= ;поділ. Зв'&#= 1103;зування з білками плазми кров= 10; незначне. Метформін проникає в еритроцити. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я в крові нижч= 072;, ніж максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі кро= 074;і, і досягаєтьсn= 3; приблизно через той са= 084;ий час. Еритроцити, = 110;мовірніше за все, представляn= 2;ть другу камер = 91; розподілу. Середній об'= 108;м розподілу (Vd) коливаєтьсn= 3; у діапазоні 63-= 276 л.

Мет= ;аболізм. Ме= 090;формін виводиться = 91; незмінному вигляді з сечею. Метаболітіk= 4; у людини не виявлено.

Виведен = 85;я. = Нирковий кліренс метформіну = 89;тановить > 400 мл/хв. Це вказує на те, що метформі = 85; виводиться за рахунок клубочковоo= 1; фільтрації та канальце = 74;ої секреції. Після пероральноk= 5;о прийому доз = 80; період напіввиведk= 7;ння становить б = 83;изько 6,5 години. При порушеній функції нирок нирковий кл= 10;ренс знижується пропорційнl= 6; до кліренсу креатиніну = 10; тому період напіввиведk= 7;ння збільшуєтьl= 9;я, що призводить до збільшен = 85;я рівня метформіну = 91; плазмі кров= 10;.

= 050;лінічні характерисm= 0;ики.

По= 082;азання.

Цукро= ;вий діабет 2<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> типу п= 088;и неефективнl= 6;сті дієтотерапo= 0;ї та режиму фізичних навантаженn= 0;, особливо у хворих з надлишковоn= 2; масою тіла;

- як монотерапіn= 3; або комбінованk= 2; терапія сум= 10;сно з іншими пероральниl= 4;и гіпоглікемo= 0;чними засобами аб = 86; сумісно з інсуліном д = 83;я лікування дорослих.=

- як монотерапіn= 3; або комбінованk= 2; терапія з ін= 089;уліном для лікування дітей віком = 074;ід 10 років та підлітків.=

Для зменшення ускладнень діабету у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу і надлишковоn= 2; масою тіла я= 082; препарат пе = 88;шої лінії після неефективнl= 6;ї дієтотерапo= 0;ї.

Протип&#= 1086;казання.

– Підвищена чутливість до метформіну або до будь-я&#= 1082;ого іншого компонента препарату;=

– бm= 1;дь-який тип гострог = 86; метаболічнl= 6;го ацидозу (наприклад л= 072;ктоацидоз, діабетичниl= 1; кето ацидоз),

- ді = 72;бетична прекома;

– ниркова недостатніl= 9;ть тяж= кого ступеня (шви= 076;кість клубочковоo= 1; фільтрації (= 064;КФ)< 30 мл/хв.;

– гl= 6;стрі стани, що протікають = 79; ризиком розвитку порушень функції нирок, такі як: зневодне= 085;ня організму, тяжкі інфекційні захворюванl= 5;я, шок;

– захворюванl= 5;я, що можуть призводити до розвитку гіпоксії тк = 72;нин (осо= ;бливо гострі захворюванl= 5;я або загостр = 77;ння хронічної хвороби): де = 82;омпенсован&#= 1072; серцева нед = 86;статність, дихальна недостатніl= 9;ть, нещодавно перенесениl= 1; інфаркт міокарда, шок;

– печінкова недостатніl= 9;ть, гостре отруєння алкоголем, алкоголізм.

Взаємоk= 6;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Комбінаціo= 1;, що не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти.

Алкоголь. Алкогольнk= 2; інтоксикацo= 0;я асоціюєтьсn= 3; з підвищени = 84; ризиком лактоацидоk= 9;у, особливо у випадках голодуваннn= 3;, недоїданні, або печінковій недостатноl= 9;ті. При лікуванні п = 88;епаратом Метамін^® слід уникат = 80; прийому алк = 86;голю і лікарськи = 93; засобів, що містять спи = 88;т.

Йодовмісні рентгенокоl= 5;трастні речовини. П&= #1072;цієнтам зас= тосування метформіну слід припинити д = 86; або під час проведення дослідженнn= 3; та не поновл= 102;вати раніше ніж через 48 годин після дослі = 76;ження, лише після повторної оцінки та вс= 090;ановлення стабільногl= 6; стану функц= 10;ї нирок (див. ро&= #1079;діли «Спосіб застосуванl= 5;я та дози» та «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Комбінаціo= 1;, що слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2;.

Деякі лікарські засоби, наприклад, нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні засоби (НПЗЗ), = включаючи селективні інгібітори циклооксигk= 7;нази (ЦОГ) II, інгібітори ангіотензиl= 5;перетворюю= 095;ого ферменту (АПФ), антагоністl= 0; рецепторів ангіотензиl= 5;у II і діуретики, особливо петльові ді = 91;ретини, можуть негативно вплинути на функцію нирок, що може збільшити ризик виникнення лактоацидоk= 9;у. На початку л= 110;кування вищезазначk= 7;ними лікарськимl= 0; засобами або їх використанl= 5;і в комбінаці= 11; з метформіноl= 4; необхідно здійснюватl= 0; ретельний контроль функції нирок.

Лікарські засоби, що чинять гіперглікеl= 4;ічну дію (глюкокорти = 82;остероїди системної т = 72; місцевої ді= 11;, симпатомімk= 7;тики). Необхідно ч = 72;стіше контролюваm= 0;и рівень глюкози у крові, особл= 080;во на початку лікування. Під час і після припи = 85;ення такої сумісної терапії необхідно коригувати дозу метфор = 84;іну під контролем рівня глікемії.=

Тра= ;нспортери органічних катіонів (ОСТ).

Метформін є субстратом обох транспортеl= 8;ів – ОТС1 і ОТС2.

Супутне зас= тосування метформіну = 79;:

• інгібітораl= 4;и ОСТ1 (такими як верапамі = 83;) може зменши = 90;и ефективнісm= 0;ь метформіну;

• індукторамl= 0; ОСТ1 (такими як рифампіцин) = 084;оже збільшити шлунково-ки = 96;кове всмоктуванl= 5;я та ефективнісm= 0;ь метформіну;

• інгібітораl= 4;и ОСТ2 (такими як циметиди = 85;, долутегравo= 0;р, ранолазин, триметоприl= 4;, вандетаніб, ізавуконазl= 6;л) може знизит = 80; ниркове виведення метформіну = 79; наступним збільшенняl= 4; концентрацo= 0;ї метформіну = 74; плазмі кров= 10;;

• інгібітораl= 4;и обох ОСТ1 і ОС&= #1058;2 (такими як кр&#= 1080;зотиніб, олапариб) може вплину = 90;и на ефективн= 10;сть та ниркове виведення метформіну.

Тому= ; рекомендуе= 090;ься виявляти особливу обережністn= 0; при супутньому застосуванl= 5;і цих препара = 90;ів з метформін = 86;м, особливо у пацієнтів з порушенням = 92;ункції нирок, оскільки концентрацo= 0;ї метформіну = 74; плазмі кров= 10; можуть зрости. За необхідносm= 0;і слід зважит = 80; можливість коригуваннn= 3; дози метфор = 84;іну, оскільки інгібітори/= 10;ндуктори ОТС можуть вплинути на ефективнісm= 0;ь метформіну.<= /span>

О= 089;обливості застосуванl= 5;я.

Лакт&= #1086;ацидоз є дуже рі= ;дкісним, але тяжким метаболічнl= 0;м ускладненнn= 3;м що найчастіше = виникає при гостром = 91; погіршенні функції нирок, серце&= #1074;о-легеневоl= 4;у захворюванl= 5;і або сепсисі. &#= 1055;ри k= 5;острому погіршенні функції нирок відбу = 74;ається кумуляція метформіну, що збілn= 0;шує ризик розвитку лактоацидоk= 9;у.

У разі зневодненнn= 3; (силь = 85;а діарея або блювання, гарячка або змеl= 5;шення споживання рідини) рекомендуєm= 0;ься тимчасово припинити застосуванl= 5;я метформіну = 10; звернутися за медичною k= 6;опомогою.

У пацієнтів, які отримають метформін, слід з обережністn= 2; розпочинатl= 0; лікування засобами, що можуть гостро погіршити функцію нир = 86;к (наприклад, гіпотензивl= 5;ими препаратамl= 0;, сечогіннимl= 0; засобами та НПЗП).

Інші факторl= 0; ризику виникнення лактоацидоk= 9;у включають недоста= ;тньо контрольовk= 2;ний цукровий діабет, кетоз, тривале голодуваннn= 3;, надмірне вживання алкоголю, печінкову недостатніl= 9;ть і будь-які стани, пов’язані з гіпоксією, а також супутнє застосуванl= 5;я лікарських = 79;асобів, що можуть призвести д = 86; лактоацидоk= 9;у (див. розділи «Протипокаk= 9;ання» та «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Пацієнти та/або особи, що здійснюють за ними догляд, мают= 100; бути проінформоk= 4;ані про ризик розвитку лактоацидоk= 9;у. Характерниl= 4;и ознаками лактоацидоk= 9;у є ацидотичн = 72; задишка, біль у животі, мʼязові судоми, асте= 085;ія та гіпотермія, = 091; подальшому можливий ро = 79;виток коми. У разі появи будь-якого симптому виникнення лактоацидоk= 9;у пацієнт пов = 80;нен припинити застосуванl= 5;я метформіну = 10; негайно звернутися до лікаря.

Діаг= ;ностичні резуль= тати лабораторнl= 0;х досліджень - &#= 1079;ниження рівня рН крові (˂7,35), підвищення = 89;ироватково&#= 1111; концентрацo= 0;ї лактат= у у плазмі крові (˃5 ммоль/л) і підвищення аніонного інтервалу т = 72; підвищення співвідношk= 7;ння вмісту лактат/піру = 74;ат. У випадку розвитку лактоацидоk= 9;у необхідно негайно госпіталізm= 1;вати пацієнта (див. розділ «Передозувk= 2;ння»). Лікар повин = 77;н попередити пацієнтів про ризик ро= 079;витку та симптоми лактоацидоk= 9;у.

Функ&= #1094;ія нирок. ШКФ слід оцінювати д = 86; початку лікування і = 088;егулярно після його завершення (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я т&#= 1072; дози»). Застосуванl= 5;я метформіну протипоказk= 2;не пацієнтам з ШКФ<30 мл/хв і має бути тимчасово припинено з = 72; наявності захворюванn= 0;, що змінюють функцію нир = 86;к (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Функція серця. Пацієнти іk= 9; серцевою не = 76;остатністю мають більш високий ризик розви = 90;ку гіпоксії та ниркової недостатноl= 9;ті. Пацієнтам з= 10; стабільною хронічною с = 77;рцевою недостатніl= 9;тю метформін можна засто = 89;овувати при регулярномm= 1; моніторингm= 1; серцевої та ниркової функції. Метформін протипоказk= 2;ний пацієнтам і = 79; гострою та нестабільнl= 6;ю серцевою недостатніl= 9;тю (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Йодовмісні рентгенокоl= 5;трастні засоби. Внутрішньl= 6;судинне введення йо = 76;овмісних контрастниm= 3; l= 8;ечовин може викликати контраст індуковану нефропатію, що призводить до накопиче = 85;ня метформіну = 10; збільшення = 88;изику розвитку лактоацидоk= 9;у.

Застосуван&= #1085;я метформіну слід припинити д = 86; або під час проведення дослідженнn= 3; та не поновлюватl= 0; раніше ніж через 48 годин після дослідженнn= 3;, лише після повторної оцінки та встанов= ;лення стабільногl= 6; стану функції нирок (див. розділи «Спосіб застосуванl= 5;я та дози» та «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).=

Хірургічні втручання<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>. Необхідно припинити застосуванl= 5;я метфор= міну під час хірургічноk= 5;о втручання, яке проводять п= 10;д загальною, с= 087;інальною або епідура = 83;ьною анестезією = 10; не поновлюватl= 0; раніше ніж через 48 годин після проведення операції аб= 086; відновленнn= 3; пероральноk= 5;о харчування, = 083;ише після повторної оцінки та встановленl= 5;я стабільногl= 6; стану функції нирок.

Діт= ;и. До початку лікування метформіноl= 4; має бути підтверджеl= 5;ий діагноз цукрового діабету 2<= /span> типу= . Не виявлено<= /span> дії метформіну на зріст і статеве дозрівання = 91; дітей. Однак немає даних щодо дії метформіну на зріст і ст&#= 1072;теве дозрівання при більш тривалому застосуванl= 5;і метформіну, тому рекоме = 85;доване уважне спостережеl= 5;ня за цими параметрамl= 0; у дітей, які лікуються метформіноl= 4;, особливо у період статевого дозрівання.

Діт= ;и віком від 10 до= 12 років. Ефективнісm= 0;ь і безпека застосуванl= 5;я метформіну у даної групи паці= 08;нтів не відрізнялиl= 9;я від такої у дітей старшого віку та підлітків. П= 088;епарат слід призначати = 79; особливою обережністn= 2; дітям віком від 10 до 12 рокі = 74;.

Інші застережні заходи. Пацієнтам необхідно дотримуватl= 0;ся дієти, рівномірно&= #1075;о прийому вуглеводів протягом доби та контролюваm= 0;и лабораторнo= 0; показники. Пацієнтам і = 79; надмірною м = 72;сою тіла слід продовжуваm= 0;и дотримуватl= 0;ся низькокалоl= 8;ійної дієти. Необхідно регулярно контролюваm= 0;и показники вуглеводноk= 5;о обміну.

Монотерапі&= #1103; метформіноl= 4; не спричиня= 08; гіпоглікемo= 0;ї, однак слід бути обережним при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і метформіну = 79; інсуліном або іншими пероральниl= 4;и гіпоглікемo= 0;чними засобами (наприклад, похідними сульфонілсk= 7;човини або меглітинідk= 2;ми).

Якщо у пацієнта встановленl= 6; непереносиl= 4;ість деяких цукрів, слід &#= 1087;роконсульт= уватися з лікарем, перш ніж приймати це = 81; лікарський засіб, оскільки пр = 77;парат містить лактозу.

Застосу= ;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітні&= #1089;ть. Неконтроль= ований діабет у період вагітності (гестаційни = 81; або постійний) з= 073;ільшує ризик розвитку вроджених аномалій і перинатальl= 5;ої летальностo= 0;. Є обмежені дані застосуванl= 5;я метформіну = 74;агітним жінкам, що не вказують на підвищений ризик вроджених аномалій. Док= 083;інічні дослідженнn= 3; не виявили негативногl= 6; впливу на вагітність, розвиток ем = 73;ріона або плода, пологи та післяпологl= 6;вий розвиток. У разі планування вагітності, = 072; також у випадку настання вагітності для лікуван = 85;я діабету рекомендовk= 2;но застосовувk= 2;ти не метформі = 85;, а інсулін дл= 103; підтримки рівня глюкози крові максимальнl= 6; наближе= ;ним до нормальн = 86;го, задля зменшення ризику розвитку ва = 76; плода.

Годуван&= #1085;я груддю. Мет= 092;ормін екскретуєтn= 0;ся у грудне молоко, але у новонароджk= 7;них/немовля&#= 1090;, які знаходилисn= 3; на грудному годуванні, побічні ефекти не спостерігаl= 3;ися. Однак, оскільки недост&#= 1072;тньо даних щодо безпеки застосуванl= 5;я препарату, годування груддю не рекомендуєm= 0;ься протягом терапії метформіноl= 4;. Рішенн= 103; щодо припинення годування груддю необхідно приймати з урахуванняl= 4; переваг грудного годування т = 72; потенційноk= 5;о ризику побічних ефектів для дитини.

Фертиль&= #1085;ість. Метформін н = 77; впливав на фертильнісm= 0;ь тварин= при застосуванl= 5;і у дозах 600 мг/к= г/на добу, що майже в три рази перевищуваl= 3;и максимальнm= 1; рекомен= ;довану добову доз = 91; для людини з розрахунку на площу поверхні ті = 83;а. =

Здатн= ;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Мон= отерапія метформіноl= 4; не впливає н= 072; швидкість реакцій при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими механізмамl= 0;, оскільки препарат не спричиняє гіпоглікемo= 0;ї.

Одн= ак слід бути обережним при застосу = 74;анні метформіну = 91; комбінації = 79; іншими гіпо = 75;лікемічним&#= 1080; засобами (похідні сул= 100;фонілсечов&= #1080;ни, інсулін або = 084;еглітидіни) через ризик розвитку гіпоглікемo= 0;ї.

Сп= 086;сіб застосуванl= 5;я та дози.

До= 088;ослі пацієн= ти з нормальною функцією нирок (ШКФ ≥ 90 мл/хв).

Мон= ;отерапія або комбінованk= 2; терапія сум= 10;сно з іншими пероральниl= 4;и гіпоглікемo= 0;чними засобами.=

Зазвичай початкова доза станов = 80;ть 500 мг або 850 мг (Ме= тамін^®, таблетки, вкриті= оболонкою, по 500 мг або 850 мг)= 2-3 рази на добу під час або після прийо = 84;у їжі.

Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувk= 2;ти відповідно до результатіk= 4; вимірювань рівня глюкози у сироватці крові.

Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту.

При лікуванні високими дозами (2000-3000 мг на добу) можливе заміщення кожних 2-х табле= ;ток препарату Метамін^®, 500 мг, на 1 таблетку препарату Метамін^®, 1000 мг.

Максимальн&= #1072; рекомендовk= 2;на доза станов = 80;ть 3000 мг на добу, розподіленk= 2; на 3 прийоми.

У випадку переходу з іншого протидіабеm= 0;ичного засобу необхідно припинити прийом цьог = 86; засобу та призначити метформін, я= 082; зазначено вище.

Ком= ;бінована терапія сумісно з інсуліном<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>.

Для досягнення кращого контролю рівня глюко = 79;и у крові метформін т = 72; інсулін можна засто = 89;овувати у вигляді комбінованl= 6;ї терапії. Зазвичай початкова доза станов = 80;ть 500 мг або 850 мг препарату М = 77;тамін^® 2-3 рази на добу= ;, у той час як дозу інсуліну слід підбирати відповідно до результатіk= 4; вимірюваннn= 3; рівня глюкози у крові.

Нир= ;кова недостатніl= 9;ть. = ШКФ слід оцінювати д = 86; початку лікування л= 10;карськими засобами, що міст= ;ять метформін, т= 072; після початку лік = 91;вання принаймні щорічно. Пацієнтам з підвищеним ризиком подальшого прогресуваl= 5;ня ниркової недостатноl= 9;ті та пацієнта = 84; літнього віку, слід проводити ретельний моніторинг функції нирок якомога частіше наприклад кожні 3-6 місяців.

ШКФ

(мл/хв)

h= 7;агальна максимальн= 072; добова доза (= має бути розділ&#= 1077;на на 2-3 добові дози)

Додаткова інформація

60-89=

3000 мг

i= 9; разі зниження функції нирок рекомендує= 090;ься розглянути можливість зменшення дози.

45-59=

2000 мг

=

=

=

Пер = 77;д початком застосуван= 085;я метформіну &#= 1089;лід розглянути фактори, що можуть збільшити ризик розвитку лактоацидо= 079;у (див. розділ «Особливос= 090;і застоl= 9;ування»).

Початкова доза становить не більше половини максимальн= 086;ї дози.

30-44=

1000 мг

<3= 0

-

Застосуван= ;ня метформіну протипоказ= 072;не.

&n= bsp;

Діти.

Мон= ;отерапія або комбінованk= 2; терапія сумісно з інсуліном.=

Препа= ;рат Метамін^® застосовувk= 2;ти дітям віком від 10 років та підліткам. Зазвичай початкова доза станов = 80;ть 500 мг або 850 мг препарату Метамін^® 1 раз на добу під час або після прийому їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувk= 2;ти відповідно до результатіk= 4; вимірювань рівня глюкози у сироватці крові.

Повіл= ;ьне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту.

Максимальн&= #1072; рекомендовk= 2;на доза станов = 80;ть 2000 мг на добу, розподіленk= 2; на 2-3 прийоми.<= /o:p>

У пацієнтів л= 10;тнього віку можливе зниження функції нирок, тому дозу метфор = 84;іну необхідно підбирати н = 72; основі оцінки функції нирок, яку необхідно проводити регулярно (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Діти.

Препа= ;рат Метамін^® застосовувk= 2;ти для лікування дітей віком = 074;ід 10 років.

Перед= ;озування.

При застосуванl= 5;і препарату у дозі до 85 г розвитку гіпоглікемo= 0;ї не спостерігаl= 3;ося. Однак у цьом= 091; випадку спостерігаk= 4;ся розвиток лактоацидоk= 9;у. Зна= чне перевищеннn= 3; дози метформіну або супутні ризики можуть спричиняти виникнення лактоацидоk= 9;у. Лактоацидоk= 9; є невідклад = 85;им станом і йог= 086; слід лікувати у стаціонарі. Найефективl= 5;ішим заходом для виведення з = 086;рганізму лактату і метформіну = 08; гемодіаліз.

Побічнo= 0; реакції.

= 053;айчастішим&= #1080; небажаними реакціями н = 72; початку лікування є нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутністn= 0; апетиту. Ці симптоми у більшості випадків минають самостійно. Для попередженl= 5;я виникнення зазначених побічних явищ рекоме = 85;дується повільне збільшення дозування т = 72; застосуванl= 5;я добової доз = 80; препарату у 2-3 прийоми.

Пору&= #1096;ення обміну речовин: лактоацидоk= 9; (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

При тривалому застосуванl= 5;і препарату м = 86;же знижуватисn= 3; всмоктуванl= 5;я вітаміну В_{12,
що
супроводжуn=
8;ться
зниженням
його рівня у
сироватці
крові.}Рекомендує&= #1090;ься враховуватl= 0; таку можлив = 91; причину гіповітаміl= 5;озу В₁₂, якщо у пацієнта наявна мегалобласm= 0;на анемія.
З боку нервової системи: порушення смаку.

З боку травного си = 89;теми: р&= #1086;злади з боку травної системи, такі як = 85;удота, блювання, діарея, біль у животі, відсутністn= 0; апетиту. Най= 095;астіше ці побічні явища виникають н = 72; початку лікування і, у більшос= ;ті випадків, спонтанно зникають. Дл= 103; попередженl= 5;я виникнення побічних явищ з боку травного тр = 72;кту рекомендуєm= 0;ься повільне збільшення = 76;озування та застосуванl= 5;я добової доз = 80; препарату у 2-3 прийоми під час або післ= 103; прийому їжі.

З боку печінки та жовчовивідl= 5;их шляхів: порушення показників функції печінки або гепатити, що повl= 5;істю зникають після відміни метформіну.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні алергічні реакції, що включа= 02;ть висипання, еритему, свербіж, кропив’янкm= 1;.

Термі= ;н придатностo= 0;. 3 роки.=

Умови зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 25 = °С в оригінальнo= 0;й упаковці.=

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаков&#= 1082;а.

Тk= 2;блетки по 500 мг, по 850 мг: по 10 таблеток у б= 083;істері. По 3 або по 10 блістерів у картонній упаковці.=

Тk= 2;блетки по 1000 мг: по 15 таблеток у блістері. По 2, по 4,<= /span> або по 6 блістерів у картонній упаковці.

Катего&#= 1088;ія відпуску. За рецептом.

Виробник. =

ТОВ «КУСУМ ФАРМ».

Місце= ;знаходженн= 03; виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

40020, Україна, Сумськ&#= 1072; область, &= #1084;. Суми, вул. Скрябіна, 54.

ШКФ (мл/хв)	h= 7;агальна максимальн= 072; добова доза (= має бути розділ&#= 1077;на на 2-3 добові дози)	Додаткова інформація
60-89=	3000 мг	i= 9; разі зниження функції нирок рекомендує= 090;ься розглянути можливість зменшення дози.
45-59=	2000 мг = = =	Пер = 77;д початком застосуван= 085;я метформіну &#= 1089;лід розглянути фактори, що можуть збільшити ризик розвитку лактоацидо= 079;у (див. розділ «Особливос= 090;і застоl= 9;ування»). Початкова доза становить не більше половини максимальн= 086;ї дози.
30-44=	1000 мг
<3= 0	-	Застосуван= ;ня метформіну протипоказ= 072;не.