ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування
лікарського засобу

МУКАЛТИН®

(MUCALTIN)

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка
містить мукалтину 50 мг;

допоміжні
речовини: лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, магнію
карбонат важкий, аспартам, тальк, кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні
фізико-хімічні властивості: таблетки сірувато-буруватого
кольору з вкрапленнями, плоскоциліндричні, з рискою і
фаскою.

Фармакотерапевтична група. Відхаркувальні
засоби. Код АТХ R05C А05.

Фармакологічні властивості.

Мукалтин® – ефективний
відхаркувальний засіб, дія якого зумовленна секретолітичними та бронхолітичними
властивостями. Препарат чинить помірну протикашльову
дію, зменшує кількість нападів кашлю та їх інтенсивність. Має пом’якшувальну,
протизапальну та обволікаючу властивості. Нормалізує змінену бронхолегеневу секрецію, покращує виділення мокротиння:
зменшує його в’язкість та адгезивні властивості,
полегшує просування мокротиння з нижніх у верхні відділи дихальних шляхів та
його відхаркування.

Клінічні характеристики.

Показання.

Кашель при гострих та хронічних
захворюваннях дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням густого та
в’язкого бронхіального секрету та/або порушенням його відхаркування: бронхіти,
пневмонії, бронхоектатична хвороба, бронхіальна астма.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до мукалтину
або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з
іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

На даний момент дані про лікарські взаємодії Мукалтину® відсутні. Не призначати одночасно з
препаратами, які пригнічують кашель (кодеїн).

Особливості
застосування.

Іноді у пацієнтів із хронічними запальними
захворюваннями легень на початку лікування Мукалтином®
може підвищуватись в’язкість мокротиння за рахунок відокремлення мокротиння, що
накопичилось у бронхіальному дереві та містить велику кількість детриту, білків
і елементів запалення. Тому при дифузному ураженні бронхів, значних змінах
фізико-хімічних властивостей мокротиння і зниженні мукоциліарного
транспорту терапію Мукалтином® необхідно
поєднувати з призначенням муколітичних препаратів (бромгексину та інших).

Доцільно приймати разові дози препарату кожні 4
години.

Застосування у період вагітності
або годування груддю.

Досвід застосування препарату у період вагітності
або годування груддю відсутній.

Здатність впливати на швидкість
реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на керування автотранспортом
або роботу з іншими небезпечними механізмами.

Спосіб
застосування та дози.

Таблетки не розжовувати,
запивати великою кількістю води.

Дорослим і дітям віком від 12 років призначати по 2
таблетки 4 рази на добу до їди. Дози для дітей, залежно від віку, становлять:
1-3 роки – 1 таблетка 3 рази на добу, 3-12 років –              1 таблетка 4 рази на добу.

При застосуванні дітям препарат можна розчинити в
⅓ склянки теплої води, за бажанням додавши цукровий або фруктовий сироп.

Курс лікування – від 7 днів до 1-2 місяців, залежно
від форми захворювання.

Діти. Препарат
застосовувати дітям віком від 1 року.

Передозування.

При застосуванні вказаних терапевтичних доз
препарату передозування неможливе. При довготривалому застосуванні або
перевищенні вказаних доз можуть виникнути нудота та блювання.

Терапія — симптоматична.

Побічні
реакції.

У деяких випадках можливе виникнення
алергічних реакцій, включаючи висипання, кропив’янку, свербіж шкіри.

Термін придатності. 4 роки.

Умови
зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі
не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

10 таблеток у стрипі; 10
таблеток у стрипі, по 3 стрипи
в пачці; 30 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру в пачці; 10 таблеток у
блістері; 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПAT «Галичфарм».

Місцезнаходження
виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 79024, м. Львів, вул.
Опришківська, 6/8.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

МУКАЛТИН®

(MUCALTIN)

Состав:

действующее
вещество: 1 таблетка
содержит мукалтина 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза,
магния карбонат тяжелый,
аспартам, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная
форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки серовато-буроватого цвета
с вкраплениями, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Отхаркивающие средства. Код АТХ R05С А05.

Фармакологические свойства.

Мукалтин®
– эффективное
отхаркивающее средство, действие которого обусловлено секретолитическими
и бронхолитическими свойствами. Препарат оказывает
умеренное противокашлевое действие, уменьшает количество приступов кашля и их
интенсивность. Имеет смягчающее, противовоспалительное и обволакивающее
свойства. Нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает выделение
мокроты: уменьшает его вязкость и адгезивные свойства, облегчает продвижение
мокроты из нижних в верхние отделы дыхательных путей и ее отхаркивание.

Клинические
характеристики.

Показания.

Кашель при острых и хронических заболеваниях
дыхательных путей, сопровождающихся образованием густого и вязкого
бронхиального секрета и/или нарушением его отхаркивания: бронхиты, пневмонии,
бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма.

Противопоказания.

Повышенная
чувствительность к мукалтину или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими
лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

На данный
момент данные про лекарственные взаимодействия Мукалтина® отсутствуют. Не назначать
одновременно с препаратами, угнетающими кашель (кодеин).

Особенности применения.

Иногда у
пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями легких в начале лечения
Мукалтином® может повышаться вязкость мокроты за счет отделения
мокроты, накопившейся в бронхиальном дереве и содержащей большое количество
детрита, белков и воспалительных элементов. Поэтому при диффузном поражении
бронхов, значительных изменениях физико-химических свойств мокроты и снижении мукоцилиарного транспорта терапию Мукалтином®
необходимо объединять с назначением муколитических
препаратов (бромгексина и других).

Целесообразно
принимать разовые дозы препарата каждые 4 часа.

Применение в
период беременности или кормления грудью.

Опыт
применения препарата в период беременности или кормления грудью
отсутствует.

Способность
влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими
механизмами.

Препарат не
влияет на управление автотранспортом или работу с другими опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки не разжевывать, запивать большим количеством воды.

Взрослым и
детям с 12 лет назначать по 2 таблетки 4 раза в сутки до еды. Дозы для детей, в
зависимости от возраста, составляют: 1-3 года – 1 таблетка 3 раза в сутки, 3-12 лет – 1
таблетка 4 раза в сутки.

При
применении детям препарат можно растворять в ⅓ стакана
теплой воды, при желании добавив сахарный или фруктовый сироп.

Курс лечения – от 7 дней до 1-2 месяцев, в
зависимости от формы заболевания.

Дети. Препарат применять детям с 1 года.

Передозировка.

При
применении указанных терапевтических доз препарата передозировка невозможна.
При длительном применении или превышении указанных доз могут возникнуть тошнота
и рвота.

Терапия –
симптоматическая.

Побочные реакции.

В некоторых
случаях возможно возникновение аллергических реакций, включая сыпь, крапивницу, зуда кожи.

Срок годности. 4 года.

Условия
хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не
выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток
в стрипе; 10 таблеток в стрипе,
по 3 стрипа в пачке; 30 таблеток в контейнере, по 1
контейнеру в пачке; 10 таблеток в блистере; 10 таблеток в блистере, по 3
блистера в пачке.

Категория
отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его
адрес места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.