MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D0B7D7.56D2C690" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D0B7D7.56D2C690 Content-Location: file:///C:/680A0E84/UA107800101_2B2D.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНС=
;ТРУКЦІЯ
для=
;
медичного
застосува &=
nbsp; ння лікар=
;ського
засобу
ФОР=
;ТІКС
(FORTIX)
Склад:
дiюча
речовина: формо=
;терол;
1 капсула
містить фор
=
84;отеролу
фумарату
дигідрату
еквівалентl=
5;о
формотеролm=
1; фумарату
12 мкг;
допом=
;іжні
речовини: лактl=
6;зи
моногідрат
напівмікроl=
5;ізований,
лактози
моногідрат
мікронізовk=
2;ний;
капсу=
;ла: желаm=
0;ин.
Лiкарська
форма. Порошо&=
#1082;
для
інгаляцій,
тверді капс
=
91;ли.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: білиl=
1;
порошок у
прозорих
безбарвних
твердих жел
=
72;тинових
капсулах
розміру «3».
Фар=
;макотерапе
=
74;тична
група. Засоби, що
застосовуюm=
0;ься
при
обструктивl=
5;их
захворюванl=
5;ях
дихальних
шляхів.
Селективні
=
72;гоністи
β2-адреноре=
цепторів.
Код АТХ R03A C13.
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
Фармак=
1086;динамiка.
Ф=
ормотеролу
фумарат – це
селективниl=
1; b2-адрен=
;ергічний
стимулятор.
У пацієнтів =
079;
обо=
ротною
обструкцієn=
2;
дихальних
шляхів він с=
087;ричиняє
швидкий
бронходилаm=
0;аторний
ефект (протягом 1-3
Формотеl=
8;ол
інгібує
вивільненнn=
3;
гістамінів =
10;
лейкотрієнo=
0;в
з пасивно
сенсибілізl=
6;ваних
легенів людини. Формот=
1077;рол
ефективно
попереджає
бронхоспазl=
4;,
спричинениl=
1;
алергенами,
фізичним на
=
74;антаженням,
холодним
повітрям,
гістаміном
чи
метахоліноl=
4;.
Оскільки
бронхорозшl=
0;рювальний
ефект
препарату є
вираженим
протягом 12
годин після
інгаляції,
підтримуючk=
2;
терапія, при
якій
формотерол
призначаютn=
0; 2
рази на добу,
дозволяє у
більшості
випадків за
=
73;езпечити
необхідний
контроль
бронхоспазl=
4;у
при
хронічних
захворюванl=
5;ях
легенів як
протягом дн=
03;,
так і вночі.
Фармакокін=
;етика.
Терап=
;евтична
доза формот
=
77;ролу
становить
від 12 до 24 мкг 2 рази
на добу.Періоди
напіввиведk=
7;ння
у фазі
елімінації,
розрахованo=
0;
для сечі та
плазми кров=
10;,
схожі.
Всмок=
;тування.
=
55;ри
застосуванl=
5;і
формотеролm=
1;
в дозі, що пер&=
#1077;вищує
терапевтичl=
5;у
(разова доза 120
мкг),
максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
(Cmax) у плазмі
крові (266
пмоль/л)
спостерігаl=
3;ася
через 5 хвили=
1085;
після
інгаляції. У
хворих на
ХОЗЛ, які
отримували
формотерол
=
91;
дозах 12 або 24
мкг 2 рази на д=
обу
протягом 12
тижнів,
концентрацo=
0;ї
формотеролm=
1;
у плазмі
крові, що
вимірювалиl=
9;я
через 10 хвиl=
3;ин,
2 години і 6
годин після
інгаляції,
знаходилисn=
3;
у діапазона
=
93;
11,5-25,7 пмоль/л і =
&nb=
sp;
23,3-50,3 пмоль/л
відповідно.
=
42;изначення
сумарної
екскреції
формотеролm=
1;
та (або) його (R,R)- =
i (<=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-bidi-font-size:9.0pt;mso-fareast-font-family:"Ari=
al Unicode MS";
mso-ansi-language:EN-US'>S,S)-е&=
#1085;антіомерів
показало, що
кількість
формотеролm=
1;
у кровотоці
збільшуєтьl=
9;я
пропорційнl=
6;
до об’єму
застосованl=
6;ї
дози (12-96 мкг).
=
55;ісля
інгаляції 12
або 24 мкг
формотеролm=
1;
фумарату 2
рази на добу
протягом 12
тижнів
видалення ф
=
86;рмотеролу
у незмінній
формі з сече=
102;
збільшувалl=
6;ся
від 63 % до 73 %
(остання доз=
072;
порівняно з
першою дозо=
02;)
у хворих з
бронхіальнl=
6;ю
астмою та ві=
076;
19 % до 38 % у хворих
на ХОЗЛ. Ці
дані вказую
=
90;ь
на обмежену
кумуляцію
формотеролm=
1;
у плазмі
крові після
багаторазоk=
4;ого
прийому.
Після багат
=
86;разового
прийому не с=
087;остерігала&=
#1089;я
відносно
більша
кумуляція
одного з
енантіомерo=
0;в
порівняно з
іншим. =
іншими
препаратамl=
0;,
які застосо
=
74;ують
за допомого=
02;
інгалятора,
слід
очікувати, щ=
086;
більша
частина доз
=
80;
формотеролm=
1;
з інгалятор
=
72;
проковтнетn=
0;ся
та буде поті=
084;
адсорбуватl=
0;ся
зі
шлунково-ки
=
96;кового
тракту. Післ=
103;
прийому вну
=
90;рішньо
80
мікрограміk=
4;
формотеролm=
1;
фумарату з
позначкою 3Н
двом
здоровим
добровольцn=
3;м
всмоктувалl=
6;ся
щонайменше 65
%
прийнятої
дози.
Розпо=
;всюдження.
=
47;в’язування
формотеролm=
1;
з білками
плазми кров=
10;
становить 61-64 %
(у першу
чергу
зв’язуваннn=
3;
відбуваєтьl=
9;я
з альбуміно
=
84;
— 34 %). Щодо
концентрацo=
0;ї,
яка
досягаєтьсn=
3;
після
прийому
терапевтичl=
5;их
доз –
сатурація місць
зв’язуваннn=
3; не
відбуваєтьl=
9;я.
Метаб=
;олізм.
=
54;сновним
шляхом
метаболізмm=
1;
формотеролm=
1;
є пряма
глюкуронізk=
2;ція.
Інший шлях
метаболізмm=
1;
— О-деметилю=
074;ання
з подальшою
глюкуронізk=
2;цією.
Інші
метаболічнo=
0;
процеси:
кон'югація ф=
086;рмотеролу
з сульфатом
та
деформілювk=
2;ння,
після якого
відбуваєтьl=
9;я =
кон'югація
формотеролm=
1;
з сульфатом. =
1054;-деметилюва=
;ння та
глюкуронізk=
2;ція
каталізуютn=
0;ся
багатьма
ізоферментk=
2;ми
(відповідно UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15=
та CYP2=
D6,
2C19, 2A6), що
вказує на
невелику ім
=
86;вірність
появи
взаємодії з
іншими ліка
=
88;ськими
засобами
через
гальмуваннn=
3;
специфічниm=
3;
ізоферментo=
0;в,
що беруть
участь у
метаболізмo=
0;
формотеролm=
1;. Формотерол
у
терапевтичl=
5;их
концентрацo=
0;ях
не гальмує
ізоферментl=
0;
цитохрому Р450.=
Вивед=
;ення.
=
59;
хворих на бр=
086;нхіальну
астму або
ХОЗЛ, які
лікувалися
протягом 12 ти&=
#1078;нів
дозами по =
12
або 24 мкг
формотеролm=
1;
фумарату 2
рази на добу,
відповідно
=
87;риблизно
10 % та 7 % дози
видалялося
=
91;
незміненій
формі з
сечею.
Енантіомерl=
0; (R,R) <=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-bidi-font-size:9.0pt;mso-fareast-font-family:"Ari=
al Unicode MS";
mso-ansi-language:EN-US'>i (<=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-bidi-font-size:9.0pt;mso-fareast-font-family:"Ari=
al Unicode MS";
mso-ansi-language:EN-US'>S,S) с&=
#1090;ановили
відповідно 40 %
та 60 %
кількості
формотеролm=
1;
у незмінені
=
81;
формі у сечі,
після
прийому одн=
10;єї
дози (від 12 до
120
мкг)
здоровими д
=
86;бровольцям=
1080;
та після
одноразовоk=
5;о
та
багаторазоk=
4;ого
прийому
хворими на б=
088;онхіальну
астму.
=
40;ктивна
речовина та
її
метаболіти
повністю
елімінуютьl=
9;я
з організму; =
1087;риблизно
⅔ від дози,
застосованl=
6;ї
внутрішньо,
виводиться
із сечею, а ⅓ з
калом.
Нирковий
кліренс
формотеролm=
1;
становить 150
мл/хв.
=
59;
здорових до
=
73;ровольців
період
напіввиведk=
7;ння
формотеролm=
1;
з плазми
крові після
інгаляції
одноразовоo=
1;
дози 120 мкг фор=
;мотеролу
фумарату ст
=
72;новить
10 годин,
натомість
періоди
напіввиведk=
7;ння
енантіомерo=
0;в
(RR) i (S,S),
розрахованo=
0;
на підставі
показників
видалення з
сечею, стано=
074;лять
відповідно 13,9
та 12,3 години.
=
60;армакокіне=
1090;ичні
властивостo=
0;
формотеролm=
1;
у пацієнтів
літнього
віку та у хво=
1088;их
із
порушеннямl=
0;
функції
печінки або =
085;ирок
не
досліджуваl=
3;ися.
Клiнiчнi
характерисm=
0;ики.
Показання<=
/i>.
П= b2-= адрен= ;ергічних стимуляторo= 0;в.
Т= ахіаритмія, атріовентрl= 0;кулярна блокада третього ступеня, ідіопа= 1090;ичний підклапаннl= 0;й аортальний = 89;теноз, гіпе= ртрофічна обструктивl= 5;а кардіоміопk= 2;тія, тире= отоксикоз.
П= ацієнти з підозрюванl= 0;м чи відомим подовженняl= 4; інтервалу QT (QTc > 0= ,44 сек).=
Взаємодія з
іншими ліка
=
88;ськими
засобами та
інші види
взаємодій.
О=
дночасне
застосуванl=
5;я
формотеролm=
1;
і таких
лікарських
засобів як
хінідин,
дизопіраміk=
6;,
прокаїнаміk=
6;,
фенотіазин,
антигістамo=
0;нні
препарати і
трициклічнo=
0;
антидепресk=
2;нти,
інгібітори
МАО, макролі=
090;и
або
препаратів, =
097;о
подовжують
інтервал QT,
вимагає
обережностo=
0;,
тому що їхня
дія на серце=
074;о-судинну
систему мож
=
77;
посилюватиl=
9;я
(наприклад,
препарати,
які
збільшують
інтервал QT,
збільшують
ризик
виникнення
шлуночковиm=
3;
аритмій).
О=
дночасне
застосуванl=
5;я
з
макролідамl=
0;
вимагає
обережностo=
0;,
тому що їхня
дія на
серцево-суд
=
80;нну
систему мож
=
77;
посилюватиl=
9;я.
О= дночасне застосуванl= 5;я інших симпатомімk= 7;тичних засобів мож = 77; посилювати побічну дію = 092;ормотеролу<= /span>.
О=
дночасне
застосуванl=
5;я
похідних
ксантину,
стероїдів а
=
73;о
діуретиків
може посилю
=
74;ати
потенціальl=
5;у
гіпокаліємo=
0;чну
дію b2-адреностим&=
#1091;ляторів.
Гіпокалo=
0;ємія
може
підвищити
схильність
=
76;о
серцевої
аритмії у
пацієнтів,
які приймаю
=
90;ь
диг=
італіс.
У
пацієнтів,
які
одночасно
приймають
знеболювалn=
0;ні
препарати у
формі
галогеноваl=
5;их
вуглеводніk=
4;,
є ризик появ=
080;
порушень
ритму серця.
b- = 72;дренергічн= 1110; блокатори можуть послабити ч = 80; звести нанівець ефект формотеролm= 1;, тому= b-блока= ;тори (у тоl= 4;у числі й очні краплі) не можн&= #1072; призначати разом з формотеролl= 6;м, якщо лише немає іншої альтернатиk= 4;и.
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
Дозу m=
2;ормотеролу
слід
підбирати
відповідно
до
індивідуалn=
0;них
потреб
хворого
якнайменшm=
1;
можливу доз
=
91;,
що
забезпечує
терапевтичl=
5;у
дію. Не слід
перевищуваm=
0;и
максимальнm=
1;
рекомендовk=
2;ну
дозу
(див. «Спосі=
;б
застосуванl=
5;я
та дози»).
Про=
;тизапальне
лікування.
П= еред призначеннn= 3;м формотеролm= 1; слід оцінит = 80; стан пацієнта, що= 073; визначити, ч= 080; достатнє пр = 86;тизапальне лікування він отримує. = span>Коли симптоми бронхі= 1072;льної астми будуть під контролем, слід провести поступове зниження дози формот = 77;ролу. У період зниження дози стан па= 094;ієнта треб= а регулярно перевіряти.
Хоча формот= 1077;рол можна включати до режиму ліку = 74;ання у випадку, якщо інгаляційнo= 0; кортикостеl= 8;оїди не забезпечуюm= 0;ь достатній контроль симптомів бронхіальнl= 6;ї астми, не слі= 1076; розпочинатl= 0; лікування з формотеролm= 1; під час сильног = 86; загостреннn= 3; астми чи у випадку значного аб = 86; гострого погіршення її перебігу.
Н= а початку лікування формот= 1077;ролом можливий ризик побічних ефектів, пов’язаних = 79; бронх= ;іальною астмою, а також погіршення&= #1084; її перебігу. Якщо симптоми бронхі= 1072;льної астми залишаютьсn= 3; неконтрольl= 6;ваними чи якщо післ= 103; інгаляції формот= 1077;ролу пацієнту стає гірше, йому слід проконсульm= 0;уватися з лікарем щодо доцільност= 10; продовженнn= 3; лікування.
Не слід
застосовувk=
2;ти
формотерол
=
79;
іншими =
946;2-адреl=
5;остимулято=
088;ами
пролонговаl=
5;ої
дії
(англ. LABA). П=
ід
час
лікування
хворих з бронх=
іальною
астмою слід =
079;астосовува&=
#1090;и
формотерол
=
83;ише
як
допоміжний
препарат, що
застосовуєm=
0;ься
разом
з
кортикостеl=
8;оїдами
інгаляційнl=
6;го
використанl=
5;я,
у хворих, в
яких бронхі
=
72;льна
астма не
контролюєтn=
0;ся
відповідниl=
4;
чином за
допомогою
інгаляційнl=
0;х
кортикостеl=
8;оїдів
або у хворих,
у яких
загостреннn=
3;
хвороби дає
підставу дл=
03;
початку
лікування з
=
72;
допомогою к
=
86;ртикостеро=
1111;дів
інгаляційнl=
6;го
використанl=
5;я
та β2-адреностим=
091;лятора
пролонговаl=
5;ої
дії.
Дітям віком
від 6 до 12 рокіk=
4;
рекомендуєm=
0;ься
заст&=
#1086;сування
комплексноk=
5;о
препарату, щ=
086;
містить
кортикостеl=
8;оїди
інгаляційнl=
6;го
застосуванl=
5;я
та β2-адрено&=
#1089;тимулятор
пролонговаl=
5;ої
дії, за винят=
1082;ом
випадків,
коли
вимагаєтьсn=
3;
застосуванl=
5;я
окремих
інгаляційнl=
0;х
кортикостеl=
8;оїдів
та β2-адрено&=
#1089;тимулятора
пролонговаl=
5;ої
дії.
Х=
ворі, які не
одержують
протизапалn=
0;ного
лікування, його
слід розпо
=
95;ати
одночасно з
початком
застосуванl=
5;я
форм=
отеролу.
Хворим слід
рекомендувk=
2;ти
продовженнn=
3;
протизапалn=
0;ної
терапії
після
початку зас
=
90;осування
форм=
отеролу,
навіть якщо
відз=
начено
поліпшення
стану. Стійкість
симптомів ч
=
80;
необхіднісm=
0;ь
у підвищенн=
10;
дози
формотеролm=
1;
для їх
контролю
зазвичай
свідчить пр
=
86;
погіршення
основного
захворюванl=
5;я
і
необхіднісm=
0;ь
перегляду
лікування.
Якщо симпто=
ми
бронхіальнl=
6;ї
астми
зменшаться,
можна
розглянути
поступове
зменшення
дози формот
=
77;ролу.
Важливо
регулярно
контролюваm=
0;и
стан пацієн
=
90;ів
у період зме=
085;шення
дози. Слід
застосовувk=
2;ти
найменшу еф
=
77;ктивну
дозу формот
=
77;ролу.
П= овідомлялоl= 9;я про фатальн= 10; випадки при = 085;адмірному застосуванl= 5;і препаратів, що містять = b-адрен= ;ергічні стимуляторl= 0;, хоча точна причина смерті невідома. У декількох випадках причиною смерті була зупинка серця. = Паціє= ;нтів слід повідомити про важливість суворого дотримання рекомендацo= 0;й з дозування та неприпустиl= 4;ість перевищеннn= 3; максимальнl= 6;ї дози.
Заг=
;острення
бронхіальнl=
6;ї
астми.
Кліні=
;чні
дослідженнn=
3;
із
застосуванl=
5;ям
формотеролm=
1;
вказують на
частішу
появу тяжки
=
93;
загострень
=
73;ронхіально=
1111;
астми у
пацієнтів, я=
082;і
приймали фо
=
88;мотерол,
ніж у
пацієнтів,
які
одержували
плацебо, зок=
088;ема
у дітей віко=
084;
від 6 до 12 рокіk=
4;.
Ці
дослідженнn=
3;
не дають
можливості
=
90;очного
визначення
різниці у
кількості в
=
80;падків
загостреннn=
3; бронхіальн=
1086;ї
астми поміж
досліджуваl=
5;ими
групами.
Якщо
симптоми
залишаютьсn=
3;
або
кількість д
=
86;з
формотеролm=
1;,
потрібна дл=
03;
контролю
симптомів
захворюванl=
5;я,
збільшуєтьl=
9;я,
це зазвичай
вказує на
погіршення
перебігу
основного
захворюванl=
5;я
і необхідні
=
89;ть
перегляду
лікарем
базової тер
=
72;пії
бронхіальнl=
6;ї
астми.
Не
слід
розпочинатl=
0;
лікування
препаратом, =
072;
також
збільшуватl=
0;
дозування в
період заго
=
89;трення
бронхіальнl=
6;ї
астми.
У
випадку
нападу брон
=
93;іальної
астми слід
застосуватl=
0; β2-адреносm=
0;имулятор швидкої дії=
;.
Слід проінф
=
86;рмувати
пацієнта пр
=
86;
необхіднісm=
0;ь
невідкладнl=
6;ї потреби
у медичній
допомозі у
випадку рап
=
90;ового
загостреннn=
3; бронхіальн=
1086;ї
астми.
=
53;еобхідніст=
1100;
частого
прийому
препарату
(тобто
профілактиm=
5;не
лікування,
наприклад з
=
72;
допомогою
кортикостеl=
8;оїдів
та β2-адреl=
5;остимулято=
088;ів
пролонговаl=
5;ої
дії) з метою
профілактиl=
2;и
бронхоспазl=
4;у, сприч=
;иненого
фізичним
навантаженl=
5;ям,
кілька разі
=
74;
на тиждень,
незважаючи
на
підтримуючm=
1;
терапію, мож=
077;
бути
симптомом
недостатньl=
6;го
контролю бр
=
86;нхіальної
астми та мож=
077;
бути
підставою
перегляду л=
10;кування
та оцінки
виконання
пацієнтом
рекомендацo=
0;й
лікаря.Супут=
;ні
захворюванl=
5;я.
=
60;ормотерол
необхідно
застосовувk=
2;ти
з особливою
обережністn=
2;
та під нагля=
076;ом
лікаря, особ=
083;иво
з точки зору =
1076;отримання
рекомендовk=
2;ної
дози: ішеміч=
085;а
хвороба
серця; інфар=
082;т
міокарда; по=
088;ушення
серцевого
ритму і
провідностo=
0;, особливо
AV-блокада III
ступеня;
тяжка
серцева нед
=
86;статність
або тяжка
некомпенсоk=
4;ана
серцева
недостатніl=
9;ть,
ідіопатичнl=
0;й
підклапаннl=
0;й
аортальний
=
89;теноз,
тяжка
артеріальнk=
2; гіпертензі=
1103;,
аневризма,
феохромоциm=
0;ома,
гіпертрофіm=
5;на
обструктивl=
5;а
кардіоміопk=
2;тія;
тиреотоксиl=
2;оз;
відоме або
підозрюванk=
7;
подовження =
10;нтервалу
QT (QT
скоригованl=
0;й
> 0,44 сек).
У дозах
вище рекоме
=
85;дованих
=
b-агонo=
0;ст
призводив д
=
86;
подовження
інтервалу QT <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>на ЕКh=
3;,
підвищуючи
ризик змін
шлуночковоk=
5;о
ритм=
у.
=
63;ерез
гіперглікеl=
4;ічний
ефект,
властивий β=
2-адрености
=
84;уляторам,
пацієнтам,
хворим на цу=
082;ровий
діабет,
рекомендуєm=
0;ься
додатковий
контроль
рівня глюко
=
79;и
у крові.
Гіпок=
;аліємія.
=
53;аслідком
терапії β2-а=
;дреностиму
=
83;яторами
може бути
розвиток по
=
90;енційно
серйозної
гіпокаліємo=
0;ї.
Оскільки ця
дія
препарату
може бути
посилена гі
=
87;оксією
і супутнім
лікуванням,
особливої
обережностo=
0;
слід
дотримуватl=
0;ся
хворим на
бронхіальнm=
1;
астму
тяжкого
перебігу. У
цих випадка
=
93;
рекомендуєm=
0;ься
регулярний
контроль рі
=
74;ня
калію у
сироватці
крові.
Парад=
;оксальний
бронхоспазl=
4;.
=
71;к
і при
проведенні
іншої
інгаляційнl=
6;ї
терапії, при
застосуванl=
5;і
формотеролm=
1;
слід
враховуватl=
0;
можливість
розвитку па
=
88;адоксально=
1075;о
бронхоспазl=
4;у.
У цьому випа=
076;ку
слід негайн
=
86;
відмінити
препарат і
призначити
альтернатиk=
4;не
лікування.
=
55;репарат
містить
лактозу, том=
091;
пацієнтам з
рідкісними
спадковими
формами
непереносиl=
4;ості
галактози,
недостатніl=
9;тю
лактози
Лаппа або
синдромом г
=
83;юкозо-галак&=
#1090;озної
мальабсорбm=
4;ії не
слід
застосовувk=
2;ти
препарат.
Застосува
=
85;ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Б= езпека застосуванl= 5;я формотеролm= 1; у період вагітності = 72;бо годування груддю не встановленk= 2;. Його не слід застосовувk= 2;ти у період вагітності, лише якщо не існує іншої безпечної альтернатиk= 4;и. Як і інші b2-адрен= ;ергічні стимуляторl= 0;, формотерол може затримуватl= 0; пологи чере = 79; релаксуючиl= 1; вплив на гладеньк = 91; мускулатурm= 1; матки.
Н=
евідомо,
чи екскрету=
08;ться
формотерол
=
91;
грудне
молоко.
Жінкам на
період ліку
=
74;ання
слід
припинити
годування
груддю.
=
047;датність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
У
випадку
появи
запаморочеl=
5;ня,
тремору, суд=
086;м
під час
лікування н
=
77;
слід
керувати ав
=
90;отранспорт=
1086;м
або
працювати з=
10;
складними
механізмамl=
0;.
Спо=
;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Формо=
;терол
призначениl=
1;
для інгал=
яційного
застосуванl=
5;я
дорослим,
включаючи
пацієнтів
літнього
віку, та дітя=
1084;
віком від 6
років.
Бронх=
;іальна
астма.
1-2 капсули для
інгаляції (12-24 мкг) 2 рази
на добу.
Максимальнk=
2;
рекомендовk=
2;на
добова доза =
076;ля
підтримуючl=
6;ї
терапії
становить 48
мкг на добу. У
разі
необхідносm=
0;і
можна
додатково з
=
72;стосувати
1-2 капсули на
добу з метою
зменшення
прояву
симптомів. Як=
1097;о
потреба у
застосуванl=
5;і
додаткових
=
76;оз
препарату
настає част=
10;ше,
ніж 2 дні на
тиждень, слі=
076;
переглянутl=
0;
лікування,
оскільки це
може
вказувати н
=
72;
погіршання
перебігу
основного
захворюванl=
5;я.
Хронічн
=
72;
обструктивl=
5;а
хвороба
легенів.
1 -2 капсули для інгал=
яцій (12 -24 мкг) 2
рази на добу.
Максимал=
;ьна
добова доза для
підтримуючl=
6;ї
терапії
становить 48
мкг на добу. <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";mso-ansi-lang=
uage:
UK'>
Профі=
;лактика
бронхоспазl=
4;у, сприч=
;иненого
фізичним
навантаженl=
5;ям,
алергенами
або холодни
=
84;
повітрям.
=
30;нгалювати
вміст 1
капсули (12 мкг)
за 15 хвилин до
фізичного
навантаженl=
5;я
або
передбачувk=
2;ного
контакту з а=
083;ергеном.
Хворим на
бронхіальнm=
1;
астму тяжко
=
75;о
перебігу
може
знадобитисn=
3;
застосуванl=
5;я
2 капсул д
інгаляції (24
мкг) на добу.<=
u>
&=
#1044;іти
віком від 6 ро&=
#1082;ів.
Бро=
;нхіальна
астма.
1 капсула для інгаляції (12 мкг) 2 рази на добу.
Максимал=
;ьна
рекомендовk=
2;на
добова доза =
089;тановить
24
мкг на добу.
Профі=
;лактика
бронхоспазl=
4;у,
спричиненоk=
5;о
фізичним
навантаженl=
5;ям,
алергенами
або холодни
=
84;
повітрям.
=
57;лід
інгалювати
вміст 1
капсули (12 мкг)
за 15 хвилин до
навантаженl=
5;я
або до
передбачувk=
2;ного
контакту з
алергеном.
Засто=
;сування.
Ліка=
;р
чи інший
медичний
працівник
повинен поя
=
89;нити
пацієнту, як
слід
застосовувk=
2;ти
інгалятор.
Капс=
;ули
слід виймат
=
80;
з блістера
лише
безпосередl=
5;ьо
перед
застосуванl=
5;ям.
1. =
Зняти
захисний
ковпачок.
2. &n=
bsp; Щоб
відкрити
інгалятор,
слід твердо =
074;зятися
за його осно=
074;у
і повернути
мундштук за
стрілкою.
3. &n= bsp; Поміс= ;тити капсулу у камеру в основі інгалятора. Важли= ;во виймати капсулу з блістерної упаковки лише безпосередl= 5;ьо перед застосуванl= 5;ям.
 =
; &n=
bsp;  =
;
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>4.&n=
bsp;  =
;
Повернути
мундштук у
закрите
положення.
5. &n= bsp; Натис= ;нути червоні кно = 87;ки, утримуючи інгалятор вертикальнl= 6;. Відп= устити кнопки.
6. &n= bsp; Повні= ;стю видихнути.
7. &n= bsp; Поміс= ;тити мундштук у рот і трохи відхилити голову наза = 76;. Зати= снути мундштук губами і швидко та безперервнl= 6; вдихнути настільки глибоко, наскільки ц = 77; можливо.
8. &n=
bsp; Затри=
;мати
дихання так
довго, як це
можливо без
створення
дискомфортm=
1;,
одночасно
вийнявши
інгалятор і
=
79;
рота. Потім
видихнути.
9. &n= bsp; Після застосуванl= 5;я видалити порожню капсулу, закрити мундштук і знову закри = 90;и інгалятор кришкою.
Щоб
видалити
залишки
порошку, слі=
076;
очистити
мундштук і
камеру для
капсули за
допомогою
сухої
тканини. Також моk=
8;на
використатl=
0;
для очищенн=
03;
м’яку
щіточку.
Дiт=
1080;.
Формот
=
77;рол
не застосов
=
91;вати
дітям віком
до 6 років у
зв’язку з
відсутністn=
2;
достатньогl=
6;
клінічного
досвіду у ці=
081;
групі
пацієнтів.
=
Передозува&=
#1085;ня.
передозуваl=
5;ня
формотеролm=
1;
може призве
=
89;ти
до явищ,
характерниm=
3;
для
надмірної
дії інших β2-адреностим=
091;ляторів,
таких як
нудота,
блювання,
головний
біль, тремор,
сонливість,
відчуття
серцебиття,
тахікардія,
запаморочеl=
5;ня,
шлуночкові
аритмії,
метаболічнl=
0;й
ацидоз, гіпо=
082;аліємія,
гіперглікеl=
4;ія,
подовження =
10;нтервалу
QT на
кардіограмo=
0;,
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;.
показан=
077;
проведення
підтримуючl=
6;ї
і симптомат
=
80;чної
терапії. У
серйозних
випадках не
=
86;бхідна
госпіталізk=
2;ція.
=
52;оже
розглядатиl=
9;я
застосуванl=
5;я
β-адреноблоl=
2;аторів,
але тільки з=
072;
умови
дотримання
надзвичайнl=
6;ї
обережностo=
0;,
оскільки за
=
89;тосування
цих засобів
може спричи
=
85;ити
бронхоспазl=
4;.
=
59;
випадку
сильної
інтоксикацo=
0;ї
потрібно сл=
10;дкувати
за
концентрацo=
0;єю
електролітo=
0;в
(наприклад
калію) у
сироватці
крові та кис=
083;отно-лужним
балансом.
Побічні реа=
кції.
Тяжке
загостреннn=
3; бронхіальн=
1086;ї
астми.
Ч=
астоту
появи
визначено
наступним ч
=
80;ном:
дуже часто (≥1/=
10),
часто (≥1/100, <1/10),
іноді (≥1/1000, <1/100), р=
10;дко
(≥1/10000, <1/1000) та дуже
рідко (<1/10000).
З боку
імунної
системи |
h=
4;уже
рідко:  =
; алергічн=
10;
реакції, вис&=
#1080;пання,
реак
=
94;ії
|
Рідк
=
86;: &nbs=
p; &=
nbsp;
гіпокаліє=
084;ія
Дуже
рідко: &nbs=
p;
гіп=
еркаліємія,
гіпергліке=
084;ія
|
З боку
нервової
системи |
= 1063;асто:  = ; &n= bsp; головн= 080;й біль, тремор<= o:p> =
1030;ноді:
 =
; &n=
bsp; збудж
=
77;ння,
відчуття
тривожност=
110;,
нервозніст=
100;,
=
1044;уже
рідко: &nbs=
p; =
змінk=
2;
смакових
відчуттів |
|
З боку
серцево-суд=
1080;нної
системи |
=
1063;асто:
 =
; &n=
bsp; відчут=
090;я
серцебиття =
1030;ноді:
 =
; &n=
bsp; тахік
=
72;рдія,
підвищення
артеріальн=
086;го
тиску
=
1056;ідко: &nbs=
p;
&nbs=
p; аритмія,
наприклад,
фібриляція
передсердь,
=
1044;уже
рідко: &nbs=
p; =
периферичl=
5;і
набряки,
артеріальн=
072;
гіпотензія =
span> |
|
З боку
дихальної
системи та
грудної
клітки |
=
1030;ноді:
 =
; &n=
bsp; парад
=
86;ксальний
бронхоспа=
079;м,
кашель,
|
|
З бок=
091;
шлунково-ки=
1096;кового
тракту |
=
1044;уже
рідко: &nbs=
p; =
нудота |
|
З
боку кістко=
1074;о-м’язової
системи |
=
1030;ноді:
 =
; &n=
bsp; міалг=
10;ї |
|
Інші |
Част
=
86;та
невідома:
сухість у
роті,
подразненн=
103;
слизової
оболонки &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p;
очей,
набряк
повік |
Термін
придатностo=
0;.
2 роки.
Умо=
;ви
зберігання.
З=
берігати
при
температурo=
0;
не вище 25 ºC.
З=
берігати
в
оригінальнo=
0;й
упаковці.
З=
берігати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упа=
;ковка.
По 10 капсул у
блістері; по 6
блістерів у
картонній
коробці в
комплекті з
інгалятороl=
4;.
Кат=
;егорiя
відпуску.
За рецептом=
.
Виробник. Лабораторі= ;ос Ліконса, С.А.
Місцезнахо&=
#1076;ження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Пр.
Міралкампо, =
470;
7, Полігоно
Індастріал
Міралкампо, 192=
00,
Азукека-де-Е=
085;арес,
Гвадалахарk=
2;,
Іспанія.