ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

І= ;НСТРУКЦІЯ=

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ЦЕФТРИАКСО&= #1053;

Склад:

д= іюча речовина: ceftriaxone;

1 флакон містить: цефтриаксоl= 5;у натрію еквівалентl= 5;о цефтриаксоl= 5;у 1000 &= #1084;г.

Лікарська форма. Порошок для= приготуван = 85;я розчину для ін’єкцій.=

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: кр = 80;сталічний порошок від білого до жовто-оранж = 77;вого кольору= .

Фармакотер&= #1072;певтична група.

Анти= 073;актеріальн&= #1110; засоби для системного = 79;астосуванн&#= 1103;. Цефа= 083;оспорини ІІІ покоління.

Код АТХ J01D D04.

Фарм&#= 1072;кологічні властивостo= 0;.

Фа = 88;макодинамі&#= 1082;а.

М&= #1077;ханізм дії

Цефтри&#= 1072;ксон пригнічує синтез клітинної с = 90;інки бактерій після приєднання до пеніцилі = 85;зв’язуючих білків. У результаті припиняєтьl= 9;я біосинтез клітинної стінки (пепт= 080;доглікану), що в свою чергу призводить = 76;о лізису бактеріальl= 5;ої клітини і її загибелі.=

Резистентн= 10;сть

&#= 1041;актеріальн= а резистентнo= 0;сть до цефтриак = 89;ону може розвиватисn= 3; внаслідок дії одного або декількох механізмів:

&#= 8226; Гідролізу бета-лактам = 72;зами, включаючи б = 77;та-лактамаз&= #1080; розширеногl= 6; спектра, карбапенемk= 2;зи і ферменти Amp C, які можуть бути індуковані або стійко пригнічені = 91; деяких аеробних грамнегатиk= 4;них бактерій.=

&#= 8226; Зниженої афінності пеніцилінзk= 4;’язуючих білків до цефтриаксоl= 5;у.

&#= 8226; Непроникно= ;сті зовнішньої мембрани у грамнегатиk= 4;них бактерій.=

&#= 8226; Бактеріаль= ;ного ефлюксного насоса.

Гранич&#= 1085;і значення пр = 80; визначенні чутливості=

Гранич&#= 1085;і значення дл= 03; мінімальноo= 1; інгібуючої концентрацo= 0;ї визначені Європейськl= 0;м комітетом з тестування антимікробl= 5;ої чутливості (EUCAST):

Патоген=	Метод розведень (мінімальна інгібуюча концентрац&#= 1110;я, мг/л)
Чутлив= ;ий (Ч ≤)	Резист= ;ентний (Р >)
Br= ucella melitensis (мен= інгіт)	(2)¹	(2)¹
Cu= tibacterium acnes	0,06²	0,06²
Enterobacterales (показання, крім менінгіту)	1	2
En= terobacterales (менінг= ;іт)	1	1
Haemophilus = influenzae (= показання, крім менінгіту)	0,125=	0,125=
Ha= emophilus influenzae (мен= інгіт)	0,125=	0,125=
Ki= ngella kingae	0,06<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk26551127'>	0,06<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk26551127'>
Mo= raxella catarrhalis<= i>	1	2
Ne= isseria gonorrhoeae<= i>	0,125=	0,125=
Neisseria meningitidis (усі показання, включаючи профілакти&#= 1082;у)	0,125=	0,125=
St= aphylococcus spp.	Приміт= ;ка³	Приміт= ;ка³
Streptococcus груп A, B, C та G=	Приміт= ;ка⁴	Приміт= ;ка⁴
Streptococcus pneumoniae (= показання, крім менінгіту)	0,5	2
Streptococcus pneumoniae (менінг= ;іт)	0,5	0,5
Str= eptococci груп = 80; Viridans	0,5	0,5

1. Інформацію щодо використанl= 5;я граничних з = 85;ачень у дужках можна знайт = 80; за посиланн= 03;м: [https://www.eucast.org/eucastguidancedocuments/](https://www.eucast.org/eu= castguidancedocuments/).

2. Ізоляти, чутливі до бензилпеніm= 4;иліну, можуть вважатися чутливими д = 86; всіх бета-лактам = 85;их антибактерo= 0;альних засобів, для яких встановленo= 0; граничні значення (включаючи ті, що мають примітку), без додатковогl= 6; тестування. Ізоляти, резистентнo= 0; до бензилпе = 85;іциліну, слід тестувати н = 72; чутливість = 76;о окремих препаратів.

3. Чутливість стафілококo= 0;в до цефалоспорl= 0;нів визначаєтьl= 9;я на підставі чутливості = 76;о цефокситинm= 1;, за винятком цефіксиму, цефтазидимm= 1;, цефтазидимm= 1;-авібактаму, цефтибутенm= 1; та цефтолозанm= 1;-тазобактам&#= 1091;, для яких граничні значення не встановленo= 0; і які не слід застосовувk= 2;ти для лікування стафілококl= 6;вих інфекцій. Дл= 103; лікарських засобів, що застосовуюm= 0;ься перорально, необхідно з = 72;безпечити достатню експозицію = 91; вогнищі інфекції. Якщо для метицилінчm= 1;тливих стафілококo= 0;в повідомляєm= 0;ься про чутливість до цефотаксимm= 1; та цефтриак = 89;ону, вона має бут= 080; зазначена я = 82; «Чутливий з = 72; умови підвищеної експозиції&raqu= o; (I). Деякі метиц= ;илінрезист = 77;нтні S. aureus є чутливими д = 86; цефтаролінm= 1; та цефтобіпроl= 3;у (див. примітки 6/D і 8/F).<= span style=3D'mso-spacerun:yes'>

4. Чутливість стрептококo= 0;в груп A, B, C і G до цефалоспорl= 0;нів визначаєтьl= 9;я на підставі чутливості до бензилпеніm= 4;иліну.

Клініч&#= 1085;а ефективнісm= 0;ь щодо конкретних = 79;будників <= o:p>

Пошире&#= 1085;ість набутої резистентнl= 6;сті може змінюватисn= 3; географічнl= 6; та в часі для окремих видів, тому бажано мати інформацію = 87;ро місцеву резистентнo= 0;сть, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхідносm= 0;і, коли локальна поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті така, що користь застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у, принаймні щодо лікування деяких виді = 74; інфекцій, викликає сумніви, слі= 076; звернутися до експерті = 74;.

Зага= ;лом чутливі вид = 80;

Грампозити&= #1074;ні аероби

Staphylococcus aureus (&= #1084;етициліноч= ;утливий)^£, коагулазонk= 7;гативні стафілококl= 0; (метициліно = 95;утливі)^£, Streptococcus pyogenes (г= рупи А), Streptococcus agalactiae = (групи В), Streptococcus pneumoniae<= /i>, Streptococci гру= пи Viridans.

Грамнегати = 74;ні аероби

Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp., Treponema pallidum.=

Види= ;, які можуть набувати резистентнl= 6;сть

Грампозити&= #1074;ні аероби

S= taphylococcus epidermidis⁺, Staphylococcus haemolyticus⁺, Staphylococcus hominis⁺.

Грамнегати = 74;ні аероби

Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli^%, Klebsiella pneumoniae%, Klebsiella oxytoca^%, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serr= atia marcescens.

Aнаероби

Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

Поча= ;тково резистентнo= 0; мікроорганo= 0;зми

Грампозити&= #1074;ні аероби

E= nterococcus spp., Listeria monocytogenes.

Грамнегати = 74;ні аероби

A= cinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.=

Aнаероби

C= lostridium difficile.

Інші:

C= hlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legio= nella spp., Ureaplasma urealyticum.<= /o:p>

£ Всі метициліноl= 8;езистентні стафілококl= 0; резистентн&#= 1110; до цефтриаксоl= 5;у.

⁺Частота резистентнl= 6;сті > 50 % щонайменше = 74; одному регіоні.=

^%Штами, що продукують бета-лактам = 72;зу розширеногl= 6; спектра, завжди резистентнo= 0;.

Фа = 88;макокінети&#= 1082;а.

Всмоктува= 085;ня

Вн = 91;трішньом’я&#= 1079;ове введення<= /i>

Після внутрішньоl= 4;’язової ін’єкції середній піковий рівень цефтриаксоl= 5;у у плазмі крові становить приблизно половину ві = 76; такого, що спостерігаn= 8;ться після внутрішньоk= 4;енного введення еквівалентl= 5;ої дози. Максим= 072;льна концентрацo= 0;я у плазмі крові після одноразовоk= 5;о внутрішньоl= 4;’язового введення 1 г препарату становить 81 мг/л та досяг&#= 1072;ється через 2–3 години післ= 03; введення. Пл= 086;ща під кривою «концентраm= 4;ія – час» у плазмі кров= 10; після внутрішньоl= 4;’язового введення дорівнює такій після внутрішньоk= 4;енного введення еквівалентl= 5;ої дози.

Вн = 91;трішньовен&#= 1085;е введення<= /i>

Після внутрішньоk= 4;енного болюсного введення цефтриаксоl= 5;у у дозі 500 мг і 1 г середній пі = 82;овий рівень цефтриаксоl= 5;у у плазмі кро= 074;і становить приблизно 120 і= 200 мг/л відповідно. = 055;ісля внутрішньоk= 4;енних інфузій цефтриаксоl= 5;у у дозі 500 мг, 1 г і 2 г рівень цефтриаксоl= 5;у у плазмі крові становить приблизно 80, 150 = 110; 250 мг/л відпові= ;дно.

Розпод&#= 1110;л.

Об’єм розподілу цефтриаксоl= 5;у становить 7–12 л. Концентрацo= 0;ї, що набагато перевищуютn= 0; мінімальні пригнічуваl= 3;ьні концентрацo= 0;ї для більшості значимих збудників інфекцій, виявляютьсn= 3; у тканинах, включаючи легені, серце, жовчовивідl= 5;і шляхи, печінку, миг= 076;алики, середнє вух = 86; та слизову носа, кістки, а також спинномозкl= 6;ву, плевральну та синовіал= 00;ну рідини, секрет простати. Збільшення середньої пікової концентрацo= 0;ї у плазмі крові на 8–15 % (C_{max<=
/sub>)
спостерігаl=
3;ося
при
повторному
введенні; рі=
074;новажний
стан
досягався у =
073;ільшості
випадків
протягом 48–72
годин залеж
=
85;о
від шляху
введення.}=

Проникненн= 03; в окремі тканини

&#= 1062;ефтриаксон проникає в оболонки головного мозку. Пенетрація більш виражена пр = 80; запаленні оболонок головного мозку. Серед= 085;я пікова концентрацo= 0;я цефтриаксоl= 5;у в спинномоз = 82;овій рідині у пацієнтів з бактеріальl= 5;им менінгітом становить д = 86; 25 % від такої у плазмі у порівнянні із 2 % у пацієнтів без запалення оболонок головного мозку. Піков= 110; концентрацo= 0;ї цефтриаксоl= 5;у в спинномозкl= 6;вій рідині досягаютьсn= 3; приблизно через 4–6 годин після внутрішньоk= 4;енної ін’єкції. Цефтриаксоl= 5; проходить ч = 77;рез плацентарнl= 0;й бар’єр, очік= 091;ється його присутністn= 0; в малих концентрацo= 0;ях у грудному молоці (див. розділ «Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годування груддю»).

Зв’язу&#= 1074;ання з білками=

Цефтри&#= 1072;ксон оборотно зв’язуєтьсn= 3; з альбуміно = 84;. Зв’язуваннn= 3; із білками плазми стан = 86;вить близько 95 % при концентрацo= 0;ї у плазмі крові менше 100 мг/л. Зв’язуваннn= 3; є насичуван = 80;м, і ступінь зв’язуваннn= 3; зменшуєтьсn= 3; зі зростанн= 03;м концентрацo= 0;ї (до 85 % при концентрацo= 0;ї в плазмі крові 300 мг/л).=

Біотра&#= 1085;сформація

Цефтри&#= 1072;ксон не піддається системному метаболізмm= 1;, а перетворюєm= 0;ься у неактивні = 084;етаболіти під дією кишкової флори.

Виведе&#= 1085;ня

Загаль&#= 1085;ий плазмовий кліренс цефтриаксоl= 5;у (зв’язаного = 110; незв’язаноk= 5;о) становить 10–22 мл/хв. Нирковий кліренс дорівнює 5–12 мл/хв. 50–60 % цефтриаксоl= 5;у виводиться = 91; незміненомm= 1; вигляді нирками, в першу чергу шляхом глом = 77;рулярної фільтрації, 40–50 % – у незміненомm= 1; вигляді з жовчю. Періо= 076; напіввиведk= 7;ння цефтриаксоl= 5;у у дорослих с= 082;ладає близько 8 годин.

Пацієн&#= 1090;и із нирковою або печінковою недостатніl= 9;тю

&#= 1059; хворих з порушення= 084; функцій нирок або печінки фармакокінk= 7;тика цефтриаксоl= 5;у змінюється незначною мірою, відзначаєтn= 0;ся лише незнач = 85;е збільшення періоду напіввиведk= 7;ння (менше ніж у

2 рази), навіть у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок.

&#= 1042;ідносно помірне збільшення періоду нап= 10;ввиведення при порушенні функції нирок поясн= 02;ється компенсатоl= 8;ним збільшенняl= 4; позанирковl= 6;го кліренсу у результаті зменшення зв’язуваннn= 3; з білками і відповідниl= 4; збільшенняl= 4; позанирковl= 6;го кліренсу за = 75;ального цефтриаксоl= 5;у.

&#= 1059; пацієнтів з порушенням функції печінки пер= 10;од напіввиведk= 7;ння цефтриаксоl= 5;у не збільшує = 90;ься у зв’язку з компенсатоl= 8;ним збільшенняl= 4; ниркового кліренсу. Це відбуваєтьl= 9;я також у результаті збільшення вільної фракції цефтриаксоl= 5;у у плазмі крові, внасл= 110;док якого спостерігаn= 8;ться парадоксалn= 0;не збільшення загального кліренсу препарату і = 79; збільшенняl= 4; об’єму розподілу.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів віком від 75 років середній період напіввиведk= 7;ння зазвичай у 2–3 рази вищий, ніж у дорослих молодого віку.

Діти

&#= 1055;еріод напіввиведk= 7;ння цефтриаксоl= 5;у подовжений = 91; новонароджk= 7;них віком до 14 днів. Рівень вільного цефтриаксоl= 5;у може надалі = 079;ростати у результат= 10; дії таких факторів, як зменшення клубочковоo= 1; фільтрації = 10; порушення зв’язуваннn= 3; з білками. У дітей періо = 76; напіввиведk= 7;ння менший, ніж у новонароджk= 7;них або доросли = 93;.

&#= 1055;лазмовий кліренс і об’єм розподілу загального цефтриаксоl= 5;у вищі у новонароджk= 7;них, немовлят і дітей, ніж у дорослих.=

Лінійність/= 085;елінійніст&= #1100;

&#= 1060;армакокіне= тика цефтриаксоl= 5;у є нелінійно= 02;, і всі основн= 110; фармакокінk= 7;тичні параметри, з= 072; винятком періоду напіввиведk= 7;ння, залежать ві = 76; дози, і зменшуютьсn= 3; меншою міро= 02;, ніж пропорційнl= 6; дозі. Нелінійнісm= 0;ь спостерігаn= 8;ться у результат= 10; насичення зв’язуваннn= 3; з білками плазми кров= 10; і тому для за&#= 1075;ального цефтриаксоl= 5;у це спостерігаn= 8;ться у плазмі крові, а для вільного (незв’язано = 75;о) – ні.

Фармакокін = 77;тичний/фарм&= #1072;кодинамічн= ;ий взаємозв’яk= 9;ок

&#= 1071;к і в інших бета-лактам= 10;в, фармакокінk= 7;тичний/фарм&#= 1072;кодинамічн= ий індекс, який демонструє найкращу кореляцію з ефективнісm= 0;ю in vivo, є відсоток інтервалу дозування, при якому не= 079;в’язана концентрацo= 0;я залишаєтьсn= 3; вище мінімальноo= 1; інгібуючої концентрацo= 0;ї цефтриаксоl= 5;у для окремих цільових видів (тобто, %T > мінімальноo= 1; інгібуючої концентрацo= 0;ї).

Доклінічні дані з безпеки

&#= 1030;снуючі дані досліджень на тваринах вказують на те, що високі дози кальцієвої солі цефтри = 72;ксону призводили до утворенн= 03; конкрементo= 0;в та осадів у жовчному міхурі соба = 82; і мавп, які виявилися оборотними. Досліджен&#= 1085;я на тваринах не виявили токсичної дії на репродуктиk= 4;ну систему та генотоксичl= 5;ість. Дослідженнn= 3; канцерогенl= 5;ості цефтриаксоl= 5;у не проводил = 80;.

= Клінічні характерисm= 0;ики.

Показа&#= 1085;ня.

Це&#= 1092;триаксон застосовувk= 2;ти для лікування нижчеперелo= 0;чених інфекцій у дорослих і дітей, у тому числі доношених новонароджk= 7;них (від народже= 085;ня):

–      =             &nb= sp; б= актеріальнl= 0;й менінгіт;=

–      =             &nb= sp; п= озалікарняl= 5;а пневмонія;=

–      =             &nb= sp; г= оспітальна пневмонія;=

–      =             &nb= sp; г= острий середній отит;

–      =             &nb= sp; в= нутрішньочk= 7;ревні інфекції;=

–      =             &nb= sp; у= складнені інфекції сечовивіднl= 0;х шляхів (включаючи пієлонефриm= 0;);

–      =             &nb= sp; і= нфекції кісток і суглобів;=

–      =             &nb= sp; у= складнені інфекції шкіри і м’яких ткан = 80;н;

–      =             &nb= sp; г= онорея;

–      =             &nb= sp; с= ифіліс;

–      =             &nb= sp; б= актеріальнl= 0;й ендокардит.

Цефтри&#= 1072;ксон можливо застосовувk= 2;ти для:

–      =             &nb= sp; л= ікування гострого ускладненнn= 3; хронічної обструктивl= 5;ої хвороби легень у дорослих;=

–      =             &nb= sp; д= ля лікування дисеміноваl= 5;ого бореліозу Л = 72;йма [раннього (ІІ стадія) і пізнього (ІІ= 030; стадія)] у дорослих і дітей, включаючи новонароджk= 7;них віком від 15 днів;

–      =             &nb= sp; п= ередоперацo= 0;йної профілактиl= 2;и інфекцій в місці хірургічноk= 5;о втручання;=

–      =             &nb= sp; д= ля ведення пацієнтів з нейтропеніn= 8;ю, у яких розвилася лихоманка з підозрою на бактеріальl= 5;у інфекцію;=

–      =             &nb= sp; л= ікування пацієнтів з бактерієміn= 8;ю, яка виникла = 091; зв’язку з будь-якою з вищезазначk= 7;них інфекцій аб = 86; якщо є підозра на будь-яку із вищезазначk= 7;них інфекцій.=

Цефтри&#= 1072;ксон слід призначати разом з іншими антибактерo= 0;альними препаратамl= 0; у випадку, якщо можлив = 80;й діапазон бактеріальl= 5;их збудників н = 77; підпадає пі = 76; його спектр дії (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Слід брати до уваги офіційні рекомендацo= 0;ї щодо відповідноk= 5;о застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних засобів.=

Протип&#= 1086;казання.

Пі&#= 1076;вищена чутливість до цефтриаксоl= 5;у, або будь-якого іншого цефалоспорl= 0;ну. Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутлиk= 4;ості (наприклад, анафілактиm= 5;них реакцій) до будь-якого іншого типу бета-лактам = 85;их антибактерo= 0;альних засобів (пеніциліні = 74;, монобактамo= 0;в та карбапенемo= 0;в).

&#= 1062;ефтриаксон протипоказk= 2;ний:

&#= 1053;едоношеним новонароджk= 7;ним віком ≤ 41 тижд= ень із урахуванняl= 4; строку внутрішньоm= 1;тробного розвитку (гестаційни = 81; вік + вік післ&= #1103; народження)*.

&#= 1044;оношеним новонароджk= 7;ним (віком ≤ 28 днів= ;):

- = із гіпербілірm= 1;бінемією, жовтяницею, гіпоальбумo= 0;немією або ацидозо = 84;, оскільки пр = 80; таких станах зв’язуваннn= 3; білірубіну, ймовірно, порушене*;

- = які потребують (або очікується, що потребув = 72;тимуть) внутрішньоk= 4;енного введення пр = 77;паратів кальцію або інфузій кальцієвміl= 9;них розчинів, оскільки існує ризик утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтри = 72;ксону (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Побічні реакції»).

* У дослідженнn= 3;х іn vitro бу&#= 1083;о показано, що цефтриаксоl= 5; може витісн= 03;ти білірубін з= 10; зв’язку з альбуміном сироватки крові, що мож&#= 1077; призвести д = 86; ризику розвитку білірубіноk= 4;ої енцефалопаm= 0;ії у таких пацієнтів.=

&#= 1055;еред внутрішньоl= 4;’язовим введенням цефтриаксоl= 5;у слід обов’язковl= 6; виключити н = 72;явність протипоказk= 2;нь до застосуванl= 5;я лідокаїну, якщо його застосовуюm= 0;ь як розчинни = 82; (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Див. інструкцію для медичного застосуванl= 5;я лідокаїну, особливо протипоказk= 2;ння.

&#= 1056;озчини цефтриаксоl= 5;у, що містять лідокаїн, ніколи не слід вводит = 80; внутрішньоk= 4;енно.

Взаємо&#= 1076;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Роз&#= 1095;инники, що містять кальцій, так= 110; як розчин Рінгера або розчин Гартмана, не слід викори = 89;товувати для відновленнn= 3; лікарськог&#= 1086; засобу Цефтриаксоl= 5; у флаконах або для подальшого розведення = 74;ідновленог&#= 1086; розчину для внутрішньоk= 4;енного введення, оскільки може утворитися = 87;реципітат. Преципітатl= 0; кальцієвої солі цефтри = 72;ксону також можут= 00; утворюватиl= 9;я при змішуванні цефтриаксоl= 5;у із кальцієв = 84;існими розчинами в одній інфузійній системі. Цефтриаксоl= 5; не можна вводити одночасно і = 79; розчинами для внутрішньоk= 4;енного введення, що містять кальцій, в тому числі і= 079; кальцієвміl= 9;ними розчинами для тривали = 93; інфузій, такими як розчини для парентералn= 0;ного харчування, за допомого= 02;

Y-подібної системи. Однак всім пацієнтам, крім новонароджk= 7;них, цефтриаксоl= 5; та кальцієв = 84;існі розчини можна вводити послідовно, один після одного, якщо між інфузіями р = 77;тельно промити систему сумісною рідиною. У дослідженнn= 3;х іn vitro із використанl= 5;ям плазми пуповинної крові дорослих та новонароджk= 7;них було показа = 85;о, що у новонароджk= 7;них існує підвищений = 88;изик утворення преципітатo= 0;в кальцієвої = 89;олі цефтриаксоl= 5;у (див. розділи «Спосіб зас = 90;осування та дози», &l= aquo;Протипоказ= ання», «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я», «Побічні ре = 72;кції», «Несумісніl= 9;ть»).

Сумісне застосуванl= 5;я препарату і = 79; пероральниl= 4;и антикоагулn= 3;нтами може посилювати ефект антагоністm= 1; вітаміну К т= 072; ризик крово = 90;ечі. Рекомендуєm= 0;ься часто перевіряти = 84;іжнародне нормалізовk= 2;не співвідношk= 7;ння та належним чином корегувати дозу антаго = 85;істу вітаміну К я= 082; під час, так і після терап= 10;ї цефтриаксоl= 5;ом (див. розділ <= /span>&l= aquo;Побічні реакції»).<= /o:p>

Існують суперечливo= 0; дані щодо потенційноk= 5;о посилення токсичного впливу аміноглікоk= 9;идів на нирки при їх застосуванl= 5;і разом із цефалоспорl= 0;нами. У таких випадках сл= 10;д ретельно дотримуватl= 0;ся рекомендацo= 0;й із моніторингm= 1; рівня аміноглікоk= 9;идів (та функції нирок) у клінічній практиці.

У дослідженнo= 0; in vitro при застосуванl= 5;і хлорамфеніl= 2;олу у комбінаці= 11; із цефтриаксоl= 5;ом спостерігаl= 3;ися антагоністl= 0;чні ефекти. Клінічна значущість цих даних невідома.

&#= 1053;е було зареєстровk= 2;но випадків взаємодії між цефтриаксоl= 5;ом та кальцієвміl= 9;ними препаратамl= 0; для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я або взаємодії між цефтриаксоl= 5;ом для внутріш = 85;ьом’язовог&#= 1086; введення та кальцієвміl= 9;ними препаратамl= 0; (для внутрішньоk= 4;енного або пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я).

У пацієнтів, які застосовуюm= 0;ь цефтриаксоl= 5;, можливі хибнопозитl= 0;вні результати тесту Кумбс = 72;.

Цефтриаксо = 85;, як і інші антибіотикl= 0;, може спричи = 85;яти хибнопозитl= 0;вні результати аналізу на галактоземo= 0;ю.

Подібним чином, при визначенні глюкози у се= 095;і за допомого= 02; неферментнl= 0;х методів рез = 91;льтати можуть бути хибнопозитl= 0;вними. З цієї причини в період застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у слід визначати рівень глюкози у се= 095;і за допомого= 02; ферментних методів.=

Порушен= 00; функції нирок не спостерігаl= 3;ося після супутнього застосуванl= 5;я великих доз цефтриаксоl= 5;у та потужних діуретиків (= 085;априклад, фуросеміду).

Одночас = 85;е застосуванl= 5;я пробенецидm= 1; не знижує виведення цефтриаксоl= 5;у.

=

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

Реакці&#= 1111; гіперчутлиk= 4;ості.

&#= 1071;к і при застосуванl= 5;і всіх бета-лактам = 85;их антибіотикo= 0;в, повідомлялl= 6;ся про випадки = 089;ерйозних реакцій гіперчутлиk= 4;ості, іноді із летальними наслідками (див. розділ «Побічні реакції»). Ре&#= 1072;кції гіперчутлиk= 4;ості можуть тако = 78; прогресуваm= 0;и до синдрому Коуніса, серйозної алергічної реакції, що може призвести д = 86; інфаркту міокарда (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»). У випадку тяжких реакцій гіперчутлиk= 4;ості застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у слід негайн = 86; припинити т = 72; вжити належних невідкладнl= 0;х заходів. Перед початком лікування слід встановити, чи є у пацієнта в анамнезі тя = 78;кі реакції гіперчутлиk= 4;ості до цефтриак = 89;ону, інших цефалоспорl= 0;нів або інших типів бета-л= 072;ктамних засобів. Слі= 076; з обережніс = 90;ю застосовувk= 2;ти цефтриаксоl= 5; пацієнтам і = 79; наявністю в анамнезі нетяжкої гіперчутлиk= 4;ості до інших бета-лактам = 85;их препаратів.

&#= 1047;ареєстрова= ні випадки тяжких небажаних р = 77;акцій з боку шкіри (&= #1089;ильний висип, що розвиваєтьl= 9;я швидко, з пух&#= 1080;рями або лущення = 84; шкіри і, можливо, пухирями в області рот = 72; - синдром Стівенса – Д= 078;онсона або синдром Лаєлла/ токс= 080;чний епідермальl= 5;ий некроліз) та лікарс&#= 1100;ка реакція з еозинофіліn= 8;ю і системним = 80; симптомами (DRE= SS-синдром)), які можуть бути небезпечниl= 4; для життя чи смертельниl= 4;, про які повідомлялl= 6;ся при лікуван = 85;я цефтриаксоl= 5;ом; однак частота цих явищ невідома (див. розділ «Побічні реакції»).

Реа= кції Яриша – Гер&#= 1082;сгеймера.

У деяких пацієнтів і = 79; інфекціями, спричинениl= 4;и спірохетамl= 0;, такі як хвороба Лайма може розвинутисn= 3; невдовзі після початку лікування цефтриаксоl= 5;ом реакції Яриша – Герк&#= 1089;геймера (лихоманка, озноб, головний біль, біль у м’язах та висип на шкірі). Реакція Яриша – Герксгеймk= 7;ра зазвичай ми = 85;ає сама по собі, але інколи м= 086;же потребуватl= 0; симптоматиm= 5;ного лікування. Якщо розвинуласn= 3; така реакці= 03;, лікування антибіотикl= 6;м припиняти н = 77; слід.

Взаємо&#= 1076;ія із лікарськимl= 0; засобами, що містять кальцій.

&#= 1059; недоношениm= 3; та доношени = 93; немовлят віком менше 1 місяця спос = 90;ерігали випадки утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у у легенях та нирках із летальними наслідками. Щонайменше одному із ци= 093; пацієнтів цефтриаксоl= 5; та кальцій вводили у різний час т= 072; через різні внутрішньоk= 4;енні інфузійні системи. Згідно із на= 103;вними науковими даними, не зареєстровk= 2;но підтверджеl= 5;их випадків утворення в = 85;утрішньосу&#= 1076;инних преципітатo= 0;в, окрім випад = 82;ів у новонарод = 78;ених, яким вводил = 80; цефтриаксоl= 5; та кальцієвміl= 9;ні розчини або = 073;удь-які інші кальцієвміl= 9;ні препарати. У дослідженнn= 3;х іn vitro було показано, що новонароджk= 7;ним загрожує підвищений ризик утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у порівняно і = 79; пацієнтами інших вікових гру = 87;.

&#= 1055;ри застосуванl= 5;і цефтриаксоl= 5;у пацієнтам будь-якого віку його не можна змішувати або вводити одночасно і = 79; будь-якими розчинами для внутрішньоk= 4;енного введення, що містять кальцій, навіть при використанl= 5;і різних інфузійних систем або введенні препаратів = 91; різні інфуз= 10;йні ділянки. Проте пацієнтам віком від 28 днів цефтриаксоl= 5; та кальцієвміl= 9;ні розчини можна вводити послідовно, один після о= 076;ного, за умови введення препаратів через різні інфузійні системи у різні ділянки тіл = 72; або заміни ч= 080; ретельного промивання інфузійної системи між введенням цих засобів фізіологічl= 5;им сольовим розчином, що= 073; запобігти утворенню преципітатm= 1;. Пацієнтам, які потребують постійних інфузій кал= 00;цієвмісних розчинів дл= 03; повного парентералn= 0;ного харчування (ППХ), медичні працівники можуть призначити альтернатиk= 4;ні антибактерo= 0;альні засоби, застосуванl= 5;я яких не пов’язане і = 79; подібним ризиком утворення преципітатo= 0;в. Якщо застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у пацієнтам, які потребують постійного харчування, визнано необхідним, розчини для ППХ та цефтриаксоl= 5; можна вводити одночасно, хоча і через різні інфуз= 10;йні системи та у різні ділянки тіл = 72;. Також введення розчинів дл= 03; ППХ можна призупинитl= 0; на час інфузії цефтриаксоl= 5;у та промити інфузійні системи між введенням розчинів (див. розділи «Протипокаk= 9;ання», «Побічні реакції», «Фармакокіl= 5;етика» та «Несуміс = 85;ість»).

Діти.

&#= 1041;езпека та ефективнісm= 0;ь препарату у новонароджk= 7;них, немовлят та дітей були встановленo= 0; для доз, описаних у розділі «Спосіб зас = 90;осування та дози». У дослідженнn= 3;х було показа = 85;о, що цефтриаксоl= 5;, як і деякі інші цефалоспорl= 0;ни, може витісняти б= 10;лірубін зі зв’язку і= 079; альбуміном сироватки крові.

&#= 1051;ікарський засіб протипоказk= 2;ний недоношениl= 4; та доношени = 84; новонароджk= 7;ним, яким загрожує ризик розви = 90;ку білірубіноk= 4;ої енцефалопаm= 0;ії (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Імуноо&#= 1087;осередкова= на гемолітичнk= 2; анемія.

&#= 1042;ипадки імуноопосеl= 8;едкованої гемолітичнl= 6;ї анемії спостерігаl= 3;ися у пацієнтів, які отримували антибактерo= 0;альні засоби клас = 91; цефалоспорl= 0;нів, в тому числі &#= 1094;ефтриаксон (див. розділ «Побічні реакції»). Тяжкі випад = 82;и гемолітичнl= 6;ї анемії, в тому числі і= 079; летальними наслідками, були зареєстровk= 2;ні в період лікування препаратом як у доросли= 093;, так і у дітей.<= o:p>

&#= 1071;кщо під час застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у у пацієнта виникає анемія, слід розглянути = 76;іагноз анемії, асоційованl= 6;ї із застосув = 72;нням цефалоспорl= 0;ну, та припинит = 80; застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у до встановленl= 5;я етіології захворюванl= 5;я.

Довгот&#= 1088;ивале лікування.=

&#= 1055;ри довготриваl= 3;ому лікуванні слід регуля = 88;но проводити розгорнутиl= 1; аналіз кров= 10;.

Коліт/ н= адмірний ріст нечутливих мікроорганo= 0;змів.

&#= 1042;ипадки коліту та псевдомембl= 8;анозного коліту, асоційованo= 0; із застосуванl= 5;ям антибактерo= 0;альних засобів, бул= 080; зареєстровk= 2;ні на фоні застосуванl= 5;я майже всіх антибактерo= 0;альних засобів, в тому числі цефтриаксоl= 5;у. Ступінь прояву цих захворюванn= 0; може коливатися від легкого до загрозливоk= 5;о для життя. Тому важлив = 86; враховуватl= 0; можливість такого діагнозу у пацієнтів, у яких під час або після застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у виникла діарея (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»). Слід обміркуватl= 0; припинення терапії цефтриаксоl= 5;ом та застосув = 72;ння відповідниm= 3; засобів проти Clostridium difficile. Лікарськ= 10; засоби, що пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку, застосовувk= 2;ти не слід.

&#= 1055;ри застосуванl= 5;і антибактерo= 0;альних засобів можуть вини = 82;ати суперінфекm= 4;ії, спричинені нечутливимl= 0; до препарат = 91; мікроорганo= 0;змами.

Тяжка ниркова та печінкова недостатніl= 9;ть.

&#= 1059; разі тяжкої ниркової та печінкової недостатноl= 9;ті рекомендовk= 2;ний ретельний клінічний моніторинг безпеки та ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Вплив н&= #1072; результати серологічнl= 0;х досліджень.

&#= 1055;ри застосуванl= 5;і цефтриаксоl= 5;у тест Кумбса може давати хибнопозитl= 0;вні результати. Також препарат може спричиняти хибнопозитl= 0;вні результати аналізу на н= 072;явність галактоземo= 0;ї (див. розділ «Побічні реакції»).

При визначенні глюкози у сечі неферментнl= 0;ми методами можуть бути отримані хибнопозитl= 0;вні результати. Протягом застосуванl= 5;я препарату рівні глюкози у сечі слід визначати з = 72; допомогою ферментних методів аналізу (див. &= #1088;озділ «Побічні реакції»).

При застосуванl= 5;і деяких систем контролю гл= 10;кемії присутністn= 0; цефтриаксоl= 5;у може спричи = 85;ити хибно занижену оцінку рівн= 03; глюкози у крові. Сл= 110;д звернутися до інструкцій для застосу = 74;ання кожної тест-систем = 80;. При необхідносm= 0;і слід застосовувk= 2;ти альтернатиk= 4;ні методи контролю.

Натрій.<= /span>

1 грам лікарс= 00;кого засобу Цефтриаксоl= 5; містить 3,6 ммоль натрі= 02;. Це слід взят= 080; до уваги, якщо паціє= нт дотримуєтьl= 9;я дієти із контрольовk= 2;ним вмістом натрію.

Спектр антибактерo= 0;альної активності.

&#= 1062;ефтриаксон має обмежений спектр антибактерo= 0;альної активності = 10; може бути непридатниl= 4; для монотерапіo= 1; певних типі = 74; інфекції, крім випадків, коли збудни = 82; вже підтвер = 76;жений (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»). У випадку полімікробl= 5;их інфекцій, коли серед підозрюванl= 0;х збудників є резистентнo= 0; до цефтриаксоl= 5;у мікроорганo= 0;зми, слід розглянути застосуванl= 5;я додаткових антибіотикo= 0;в.

Застос= ування лідокаїну.=

Якщо розчин лідокаїну застосовувk= 2;ти як розчинни = 82;, лікарський засіб можна вводити лиш = 77; внутрішньоl= 4;’язово. Перед введенням препарату слід обов’язковl= 6; врахувати протипоказk= 2;ння до застосув = 72;ння лідокаїну, застереженl= 5;я та іншу відп= 086;відну інформацію, наведену в інструкції = 76;ля медичного застосуванl= 5;я лідокаїну (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Розчин лідокаїну у жодному випадку не можна вводити внутрішньоk= 4;енно.

Жовчно&#= 1082;ам’яна хвороба.

&#= 1059; разі наявності н = 72; сонограмі тіней слід зважити на можливість утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у. Затінення, щ= 086; помилково вважалися жовчними каменями, сп= 086;стерігалис&= #1103; на сонограмах жовчного мі = 93;ура, і частота їх виникнення зростала пр = 80; застосуванl= 5;і цефтриаксоl= 5;у у дозі 1 г/добу= та вище. Особливої обережностo= 0; слід дотрим = 91;ватися при застосуванl= 5;і препарату дітям. Такі преципітатl= 0; зникають після припи = 85;ення терапії цефтриаксоl= 5;ом. У рідкісних = 074;ипадках утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у супроводжуk= 4;алося симптоматиl= 2;ою. За наявност= 10; симптомів рекомендуєm= 0;ься консерватиk= 4;не нехірургічl= 5;е лікування, і лікар має прийняти рішення про = 085;еобхідніст&= #1100; припинення застосуванl= 5;я препарату, спираючись на результати оцінку користі/риз = 80;ку конкретногl= 6; випадку (див. розділ «Поб= 10;чні реакції»).

Жовчни&#= 1081; стаз.

&#= 1042;ипадки панкреатитm= 1;, можливо спричинені = 85;епрохідніс&#= 1090;ю жовчних шляхів, були зареєстровk= 2;ні у пацієнтів, які отримували препарат (див. розділ «Побічні реакції»). Більшість і = 79; таких пацієнтів мали фактор = 80; ризику розвитку холестазу т = 72; утворення біліарного сладжу, такі як попередн= 03; значна тера = 87;ія, тяжка хвороба та повне парентералn= 0;не харчування. Не можна виключати, щ= 086; ініціюючим або додатковим фактором розвитку ць = 86;го порушення може бути утворення у жовчних шляхах преципітатo= 0;в внаслідок застосуванl= 5;я препарату.=

Нирков&#= 1086;кам’яна хвороба.

&#= 1047;ареєстрова= ні випадки утворення ниркових каменів, що зникали після припинення застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у (див. розділ «Побічні реакції»). У р&= #1072;зі наявності симптомів слід зробит = 80; ультразвукl= 6;ве обстеження. Рішення щод = 86; застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу пацієнтам і = 79; нирковими каменями аб = 86; гіперкальцo= 0;урією в анамнезі приймає лікар, спираючись на оцінку користі/риз = 80;ку.

Енц= ефалопатія.

Повідо&#= 1084;лялося про розвито = 82; енцефалопа&= #1090;ії при застосуванl= 5;і цефтриаксоl= 5;у (див. розділ «Побічні реакції»), особливо у пацієнтів л= 10;тнього віку з тяжко= 102; нирковою недостатніl= 9;тю (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози») або розладами центральноo= 1; нервової системи. Якщ= 086; підозрюєтьl= 9;я енцефалопаm= 0;ія, пов’язана і = 79; застосуванl= 5;ям цефтриаксоl= 5;у (наприклад, зниження рівня свідомості, = 079;міна психічного стану, міоклонія, судоми), слід розглянути необхідн= 10;сть припинення застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у.

Утиліз&#= 1072;ція невикористk= 2;ного препарату т = 72; препарату і = 79; простроченl= 0;м терміном пр = 80;датності: надход&#= 1078;ення лікарськогl= 6; засобу у зовнішнє середовище необхідно звести до мінімуму. Лікарський засіб не слі= 076; викидати у стічні води = 110; побутові відходи. Для утилізації необхідно використовm= 1;вати так звану «с= 080;стему збору відходів» при наявності такої.

&= #1047;астосуванн= ;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітн&#= 1110;сть.

&#= 1062;ефтриаксон проникає через плацентарнl= 0;й бар’єр. Дані щодо застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у вагітним жінкам обмежені. Дослідженнn= 3; на тваринах не свідчать про безпосе = 88;едній або опосередкоk= 4;аний шкідливий вплив на ембріон/плі = 76;, пери- та постнатальl= 5;ий розвиток. Пі= 076; час вагітності, зокрема у першому триместрі, цефтриаксоl= 5; можна засто = 89;овувати, лише якщо користь перевищує ризик.

Годува&#= 1085;ня груддю.

&#= 1062;ефтриаксон проникає у грудне молоко у низ= 100;ких концентрацo= 0;ях, але при застосуванl= 5;і препарату у терапевтичl= 5;их дозах не очі= 082;ується жодного впливу на грудних немовлят. Проте не можна виключати ризик розвитку ді = 72;реї та грибково= 11; інфекції слизових об = 86;лонок. Слід враховуватl= 0; можливість сенсибілізk= 2;ції. Потрібно прийняти рішення щод = 86; припинення годування груддю або припинення/ = 74;ідмови від застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у, враховуючи користь від грудного вигодовуваl= 5;ня для дитини т= 072; користь від терапії для жінки.

Фертил&#= 1100;ність.

&#= 1059; дослідженнn= 3;х репродуктиk= 4;ної функції не було виявлено ознак небажаного впливу на чоловічу аб = 86; жіночу фертильнісm= 0;ь.

=

&= #1047;датність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Пі&#= 1076; час лікування цефтриаксоl= 5;ом можуть вини = 82;ати такі побічн= 10; реакції, як запаморочеl= 5;ня, що може впливати на здатність керувати транспортнl= 0;ми засобами аб = 86; працювати з= 10; складними механізмамl= 0; (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнтам слід бути обережними при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

= Дозува&#= 1085;ня

Доза препарату залежить ві = 76; тяжкості, чу= 090;ливості, локалізаціo= 1; і типу інфекції, а також від віку і функції печінки та нирок паціє = 85;та.

Нижче наведені дози є загально рекомендовk= 2;ні дози для цих показань. В особливо тяжких випадках слід застосовувk= 2;ти найвищу доз = 91; із рекоменд = 86;ваного діапазону.=

Доросл&#= 1110; та діти віко= 084; від 12 років (≥ 50 кг)

Д= 086;за цефтриаксо= 085;у*

Ч= 072;стота введення**

Показан&#= 1085;я

1–2 г

О= 076;ин раз на добу

П= 086;залікарнян&= #1072; пневмонія

Г= 086;стре ускладненн= 103; хронічної обструктив= 085;ої хвороби легень

В= 085;утрішньоче&= #1088;евні інфекції

У= 089;кладнені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів (включаючи пієлонефри= 090;)

2 г<= o:p>

О= 076;ин раз на добу

Г= 086;спітальна пневмонія

У= 089;кладнені інфекції шкіри і м’яких тканин

І= 085;фекції кісток і суглобів

2–4 г

О= 076;ин раз на добу

В= 077;дення пацієнтів з нейтропені= 108;ю, у яких розви&= #1083;ася лихоманка і є підозра на бактеріаль= 085;у інфекцію

Б= 072;ктеріальни&= #1081; ендокардит

Б= 072;ктеріальни&= #1081; менінгіт

* При документалn= 0;но підтверджеl= 5;ій бактерієміo= 1; слід розглянути питання про застосуванl= 5;я найвищої дози із рекомендовk= 2;ного діапазону.=

** У разo= 0; застосуванl= 5;я доз, що перевищуютn= 0; 2 г на добу, слід розглянути питання про введення препарату двічі на доб= 091; (з 12-годинним інтервалом).

Показа&#= 1085;ня у дорослих і дітей віком від 12 років (≥ 50 кг), що потребують особливих схем дозува = 85;ня

&= #1043;острий середній отит.

Може бути застосованk= 2; одноразова внутрішньоl= 4;’язова доза 1–2 г препарату.=

Деякі дані свідчать, що у випадку, коли стан пацієнта тяжкий або попередня терапія бул = 72; неефективнl= 6;ю, Цефтриаксоl= 5; може бути ефективним при внутрішньоl= 4;’язовому введенні в дозі 1–2 г на добу протягом 3 дн&#= 1110;в.

&= #1055;ередоперац= ;ійна профілактиl= 2;а інфекцій в місці хірургічноk= 5;о втручання.

2 г одноразово перед операцією.=

&= #1043;онорея.

Разова доза 500 мг внутрішньоl= 4;’язово.

&= #1057;ифіліс.

Рекоме&#= 1085;дована доза 500 мг – 1 г один раз на добу із збільшенняl= 4; дози до 2 г один раз на добу при нейросифілo= 0;сі протягом 10–14 днів. Рекомендацo= 0;ї щодо дозува = 85;ня при сифіліс= 10;, включаючи нейросифілo= 0;с, базуються н = 72; обмежених даних. Слід також враховуватl= 0; національн&#= 1110; або місцеві рекомендацo= 0;ї.

&= #1044;исемінован= ;ий бореліоз Лайма [ранні= 081; (ІІ стадія) і пізній (ІІІ стадія)].<= /p>
По 2 г один раз на добу протягом 14–21 дня. Рекомен= 076;ована тривалість лікування варіює, слід також враховуватl= 0; національн&#= 1110; або місцеві рекомендацo= 0;ї.

Діти

Новонародж= 077;ні, немовлята т = 72; діти віком в= 110;д 15 днів до 12 років (< 50 кг)

Дітям вагою 50 кг або більше слід застосуватl= 0; звичайні дози для дорослих.=

Д= 086;за цефтриаксо= 085;у*

Частота введення**

Показан&#= 1085;я

50–80 мг/кг

О= 076;ин раз на добу

В= 085;утрішньоче&= #1088;евні інфекції

У= 089;кладнені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів (включаючи пієлонефри= 090;)

П= 086;залікарнян&= #1072; пневмонія

Г= 086;спітальна пневмонія

50–1= 00 мг/кг

(м&#= 1072;ксимально 4 г)

О= 076;ин раз на добу

У= 089;кладнені інфекції шкіри і м’яких тканин

І= 085;фекції кісток і суглобів

В= 077;дення пацієнтів з нейтропені= 108;ю, у яких розви&= #1083;ася лихоманка і є підозра на бактеріаль= 085;у інфекцію

80–1= 00 мг/кг

(м&#= 1072;ксимально 4 г)

О= 076;ин раз на добу

Б= 072;ктеріальни&= #1081; менінгіт

100 мг/кг

(м&#= 1072;ксимально 4 г)

О= 076;ин раз на добу

Б= 072;ктеріальни&= #1081; ендокардит

* При документалn= 0;но підтверджеl= 5;ій бактерієміo= 1; слід розглянути питання про застосуванl= 5;я найвищої дози із рекомендовk= 2;ного діапазону.=

** У разo= 0; застосуванl= 5;я доз, що перевищуютn= 0; 2 г на добу, слід розглянути питання про введення препарату двічі на доб= 091; (з 12-годинним інтервалом).

Показа&#= 1085;ня у новонароджk= 7;них, немовлят та = 076;ітей віком від 15 днів до 12 років (< 50 кг), що потребують особливих схем дозува = 85;ня

&= #1043;острий середній отит.

Для початковогl= 6; лікування гострого середнього отиту може бути застосованk= 2; одноразова внутрішньоl= 4;’язова ін’єкція препарату у дозі 50 мг/кг. Деякі дані свідчать, що у випадку, коли стан дитини тяжкий або попередня терапія бул = 72; неефективнl= 6;ю, Цефтриаксоl= 5; може бути ефективним при внутрішньоl= 4;’язовому введенні в дозі 50 мг/кг на добу протяг = 86;м 3 днів.

&= #1055;ередоперац= ;ійна профілактиl= 2;а інфекцій у місці хірургічноk= 5;о втручання.

50–80 мг/кг одноразово перед операцією.=

&= #1057;ифіліс.

Рекоме&#= 1085;дована доза 75–100 мг/кг (максимальн = 86; 4 г) один раз на добу протяг = 86;м 10–14 днів. Рекомендацo= 0;ї щодо дозування при сифіліс= 10;, включаючи нейросифілo= 0;с, базуються н = 72; дуже обмежених даних. Слід також враховуватl= 0; національн&#= 1110; або місцеві рекомендацo= 0;ї.

&= #1044;исемінован= ;ий бореліоз Лайма [ранні= 081; (ІІ стадія) і пізній (ІІІ стадія)].<= /p>
50–80 мг/кг один раз на добу протягом 14–21 дня. Рекомен= 076;ована тривалість лікування варіює, слід також враховуватl= 0; національн&#= 1110; або місцеві рекомендацo= 0;ї.

Новонародж= 077;ні віком 0–14 днів=

Лікарс&#= 1100;кий засіб протипоказk= 2;ний для застосуванl= 5;я недоношениl= 4; новонароджk= 7;ним з постменстрm= 1;альним віком до 41 тижня (гестаційни = 81; вік + календа&#= 1088;ний вік).

Д= 086;за цефтриаксо= 085;у*

Ч= 072;стота введення

Показан&#= 1085;я

20–50 мг/кг

О= 076;ин раз на добу

В= 085;утрішньоче&= #1088;евні інфекції

У= 089;кладнені інфекції шкіри і м’яких тканин

У= 089;кладнені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів (включаючи пієлонефри= 090;)

П= 086;залікарнян&= #1072; пневмонія

Г= 086;спітальна пневмонія

І= 085;фекції кісток і суглобів

В= 077;дення пацієнтів з нейтропені= 108;ю, у яких розви&= #1083;ася лихоманка і є підозра на бактеріаль= 085;у інфекцію

50 мг/кг

О= 076;ин раз на добу

Б= 072;ктеріальни&= #1081; менінгіт

Б= 072;ктеріальни&= #1081; ендокардит

* При документалn= 0;но підтверджеl= 5;ій бактерієміo= 1; слід розглянути питання про застосуванl= 5;я найвищої дози із рекомендовk= 2;ного діапазону.=

Не слід перевищуваm= 0;и максимальнm= 1; добову дозу 50 мг/кг.

&n= bsp;

Показа&#= 1085;ня у новонароджk= 7;них віком 0–14 днів= , що потребують особливих схем дозування<= /span>

&= #1043;острий середній отит.

Для початковогl= 6; лікування гострого середнього отиту може бути застосованk= 2; одноразова внутрішньоl= 4;’язова ін’єкція препарату у дозі 50 мг/кг.

&= #1055;ередоперац= ;ійна профілактиl= 2;а інфекцій у місці хірургічноk= 5;о втручання.

20–50 мг/кг одноразово перед операцією.=

&= #1057;ифіліс.

Рекоме&#= 1085;дована доза 50 мг/кг один раз на добу протягом 10–14 днів. Рекоме= 085;дації щодо дозування при сифіліс= 10;, включаючи нейросифілo= 0;с, базуються н = 72; дуже обмеже = 85;их даних. Слід також враховуватl= 0; національн&#= 1110; або місцеві рекомендацo= 0;ї.

Тривалість лікування<= /span>

Тривал&#= 1110;сть лікування залежить ві = 76; перебігу хвороби. Враховуючи загальні рекомендацo= 0;ї щодо антибіотикl= 6;терапії, застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у слід продовжуваm= 0;и протягом 48–72 годин після зникнення лихоманки або підтвер = 76;ження досягнення ерадикації бактеріальl= 5;ої інфекції.=

Пацієнти літнього віку

За умов&= #1080; задовільноo= 1; функції нирок і печі= 085;ки корекція дози пацієнтам літнього ві = 82;у не потрібна.

Пацієнти з печінково= 02; недостатніl= 9;тю

Наявні дані свідчать пр = 86; відсутністn= 0; необхідносm= 0;і коригувати дозу для пацієнтів з легкою чи помірною печінковою недостатніl= 9;тю в тому випадку, якщ= 086; функція нирок не порушена.=

Немає даних досліджень щодо пацієнтів з = 090;яжкою печінковою недостатніl= 9;тю (див. розділ Фармакокінk= 7;тика).

Пацієнти з нирковою недостатніl= 9;тю

Для пацієнтів з порушеною нирковою функцією не = 84;ає необхідносm= 0;і знижувати дозу цефтри = 72;ксону в тому випадку, якщ= 086; функція нирок не порушена. Лише в разі ниркової недостатноl= 9;ті в передтерміl= 5;альній стадії (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) добова доза цефтриаксоl= 5;у не має перевищуваm= 0;и 2 г.

Для хворих, які знаходятьсn= 3; на діалізі, немає потреби в додатковомm= 1; введенні препарату після діалі = 79;у. Цефтриаксоl= 5; не видаляєтьсn= 3; з організму шляхом перитонеалn= 0;ного діалізу або гемодіалізm= 1;. Рекомендуєm= 0;ься ретельний к = 83;інічний моніторинг безпеки та ефективносm= 0;і препарату.=

Пацієнти з тяжким порушенням функції печ= 10;нки і нирки

При одночасномm= 1; тяжкому порушенні функцій нирок та печінки рекомендуєm= 0;ься ретельний клінічний моніторинг безпеки та ефективносm= 0;і препарату.=

Спосіб введення<= /u>

Внутрішньо= 084;’язове введення<= /u>

Препар&#= 1072;т можна вводити шляхом глибокої вн = 91;трішньом’я&#= 1079;ової ін’єкції. Внутрішньоl= 4;’язову ін’єкцію слід робити = 091; центр відно = 89;но великого м’яза. Рекомендуєm= 0;ься вводити не більше 1 г в одну ділянк = 91;.

Якщо лідокаїн застосовуюm= 0;ь як розчинни = 82;, отриманий розчин ніколи не слід вводит = 80; внутрішньоk= 4;енно (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Рекомендуєm= 0;ься ознайомитиl= 9;я з інструкці= 08;ю для медичного застосуванl= 5;я лідокаїну.=

Внутрішньо= 074;енне введення<= /u>

Препар&#= 1072;т можна вводити шляхом внутрішньоk= 4;енної інфузії тривалістю не менше 30 хвилин (шлях, якому віддається перевага) аб= 086; шляхом повільної внутрішньоk= 4;енної ін’єкції тривалістю більше 5 хвилин. Внутрішньоk= 4;енне переривчасm= 0;е введення слід здійснюватl= 0; протягом 5 хвилин переважно у великі вени. Внутрішньоk= 4;енні дози по 50 мг/кг або більше слід вводит = 80; шляхом інфузії немовлятам = 10; дітям віком до 12 років. Новонароджk= 7;ним внутрішньоk= 4;енні дози слід вводити протягом 60 хвилин з метою зменшення потенційноk= 5;о ризику білі = 88;убінової енцефалопаm= 0;ії (див. розділи «Протипокаk= 9;ання» та «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Питання про внутрішньоl= 4;’язове введення слід розглядати, коли внутрішньоk= 4;енний шлях введення неможливий або менш при= 081;нятний для пацієнт = 72;. Дози, що перевищуютn= 0; 2 г, слід вводити внутрішньоk= 4;енно.

Цефтри&#= 1072;ксон протипоказk= 2;ний новонароджk= 7;ним (≤ 28 днів), якщо їм потрібне (або очікується, що буде потрібне) лікування кальцієвміl= 9;ними внутрішньоk= 4;енними розчинами, включаючи інфузійні розчини, які містять кальцій, так= 110; як парентералn= 0;не харчування, = 091; зв’язку з ризиком утворення преципітатo= 0;в кальцієвих солей цефтриаксоl= 5;у (див. розділ «&= #1055;ротипоказа= ;ння»).

Не можн&= #1072; використовm= 1;вати розчинники, які містять кальцій, так= 110; як розчин Рінгера чи р= 086;зчин Гартмана, дл= 103; розчинення цефтриаксоl= 5;у у флаконах або для подальшого розведення відновленоk= 5;о розчину для внутрішньоk= 4;енного введення, оскільки може утвори = 90;ися преципітат. Виникнення преципітатo= 0;в кальцієвих солей цефтриаксоl= 5;у також може відбуватисn= 3; при змішуванні цефтриаксоl= 5;у з розчинами, які містять кальцій, в одній інфузійній системі для внутрішньоk= 4;енного введення. Тому не можн= 072; змішувати або одночасно вводити цефтриаксоl= 5; з розчинами, які містять кальцій (див. розділи «Протипокаk= 9;ання», «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Несумісніl= 9;ть»).

З метою передопераm= 4;ійної профілактиl= 2;и інфекцій в місці хірургічноk= 5;о втручання ц = 77;фтриаксон слід вводит = 80; за 30–90 хвилин до хірургіч = 85;ого втручання.=

Лікарс&#= 1100;кий засіб призначениl= 1; тільки для одноразовоk= 5;о застосуван&= #1085;я. Будь-який невикористk= 2;ний лікарський засіб або відходи слі = 76; утилізуватl= 0; відповідно до місцевих вимог.

Приготува&#= 1085;ня розчинів дл= 03; ін'єкцій та інфузій

Рекоменду&#= 1108;ться використовm= 1;вати свіжопригоm= 0;овані розчини. &#= 1059;мови зберігання відновленоk= 5;о лікарськогl= 6; засобу див. &#= 1091; розділ&#= 1110; «Умови зберігання&raqu= o;.

Цефтри&#= 1072;ксон повністю розчиняєтьl= 9;я у відповідноl= 4;у розчиннику протягом 150 секунд.

Цефтри&#= 1072;ксон не слід змішувати в одному шпри = 94;і з жодним препаратом, окрім 1 % розчину лідокаїну гідрохлориk= 6;у (тільки для внутрішньоl= 4;'язового введення). Після кожно = 75;о введення інфузійну лінію слід промивати.

Внутрі&#= 1096;ньовенне введення (ін'єкція або інфузія)

Застосува = 85;ня у дорослих т= 072; дітей віком від 12 років (≥ 50 кг)

1 г Цефтриаксоl= 5;у розчинити у 10 мл води для ін'єкцій. Флакон слід обережно перекочуваm= 0;и між долоням = 80; до повного р= 086;зчинення лікарськогl= 6; засобу та зникнення сторонніх часток.

Для внутрішньоk= 4;енної ін'єкції лікарський засіб слід вводити протягом 5 хвилин безп = 86;середньо у вену або через систему для внутрішньоk= 4;енної інфузії (див. розділ «Несумістнo= 0;сть»).

Як альтернатиk= 4;ний варіант, для внутрішньоk= 4;енної інфузії відновлениl= 1; розчин слід = 087;еренести у 10 мл одного з наступних безкальцієk= 4;их інфузійних розчинів: 0,9 % розчин натрію хлориду, 0,45 % розчин натрію хлориду + 2,5 % розчин декстрози, 5 % розчин декстрози, 10 % розчин декстрози, 6 % розчин декстрану у 5 % розчині декстрози, вода для ін'єкцій. Інфузію слі = 76; проводити щонайменше 30 хвилин (див. розділ «Несумісніl= 9;ть»).

Застос&#= 1091;вання у педіатричнo= 0;й практиці<= /i>

Новонаl= 8;оджені, немовлята т = 72; діти віком в= 110;д 15 днів до 12 років (< 50 кг)

У новонароджk= 7;них внутрішньоk= 4;енні дози слід вводити протягом 60 хвилин, щоб зменшити потенційниl= 1; ризик розвитку білірубіноk= 4;ої енцефалопаm= 0;ії.

Об’єм зміщення дл= 03; Цефтриаксоl= 5;у 1 г становить 0= ,71 мл у воді для ін'єкцій та 1 % розчині лідокаїну гідрохлориk= 6;у. Це потребує коригуваннn= 3; об'єму розчинника для забезпе = 95;ення дозування залежно від маси тіла (особливо у дітей до 12 років), якщо відмірюєтьl= 9;я та вводитьс= 03; лише частин = 72; загального розчину. Для приготуванl= 5;я кінцевої концентрацo= 0;ї розчину 100 мг/мл слід розчинити 1 г Цефтриаксоl= 5;у у 9,4 мл води длn= 3; ін'єкцій.

Внутрі&#= 1096;ньом'язова ін'єкція

Застосm= 1;вання у дорослих т= 072; дітей віком від 12 років (≥ 50 кг)

1 г Цефтриаксоl= 5;у слід розчинити у 3,5 мл 1 % розчину лідокаїну гідрохлориk= 6;у. Флакон слід обережно перекочуваm= 0;и між долоням = 80; до повного розчинення препарату т = 72; зникнення сторонніх часток. Розчин слід вводити шля = 93;ом глибокої внутрішньоl= 4;’язової ін'єкції. Дози, що перевищуютn= 0; 1 г, слід розділити т = 72; вводити у декілька різних місц= 00;.

Застос&#= 1091;вання у педіатричнo= 0;й практиці =

Новонаl= 8;оджені, немовлята т = 72; діти віком в= 110;д 15 днів до 12 років (< 50 кг)

Об’єм замі= 097;ення для 1 г Цефтриаксоl= 5;у становить 0,71 мл у 1 % розчині лідокаїну гідрохлориk= 6;у. Це потребує коригуваннn= 3; об'єму розчинника для забезпе = 95;ення дозування залежно від маси тіла (особливо у дітей віком = 076;о 12 років), якщо відмірюєтьl= 9;я та вводитьс= 03; лише частина загального розчину.

Для приготуванl= 5;я кінцевої концентрацo= 0;ї розчину 285 мг/мл слід розчинити 1 г Цефтриаксоl= 5;у у 2,9 мл 1 % розчину лідокаїну гідрохлориk= 6;у.

<= o:p>

&= #1044;іти.

Лі&#= 1082;арський засіб застосовувk= 2;ти дітям у доза= 093;, що вказані у розділі «Спосіб застосуванl= 5;я та дози».
<= o:p>

Передо&#= 1079;ування.<= /p>
Пр&#= 1080; передозуваl= 5;ні може спостерігаm= 0;ися нудота, блювота, діарея. У разі передозуваl= 5;ня гемодіаліз чи перитонеалn= 0;ний діаліз не зм= 077;ншать надмірні концентрацo= 0;ї препарату в плазмі кров= 10;. Специфічноk= 5;о антидоту не існує. Лікування передозуваl= 5;ня симптоматиm= 5;не.

Побічн&#= 1110; реакції.

По&#= 1073;ічними реакціями, щ= 086; найчастіше спостерігаl= 3;ися при застосуванl= 5;і цефтриаксоl= 5;у, є еозинофіліn= 3;, лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія, діарея, виси= 087; та підвищення рівня печін = 82;ових ферментів.=

&#= 1063;астоту виникнення небажаних реакцій на ц= 077;фтриаксон визначали з = 72; даними клінічних досліджень.

&#= 1047;а частотою явища класифіковk= 2;ні таким чином:

&#= 1076;уже поширені          (≥ 1/10);

&#= 1087;оширені        &= nbsp;          (≥ 1/100 < 1/10);

&#= 1085;епоширені        &= nbsp;      (≥ 1/1000 < 1/100);

&#= 1088;ідко поширені         (≥ 1/10000 < 1/1000);

&#= 1095;астота невідома (неможливо оцінити за н= 072;явними даними).

Інфекц&#= 1110;ї та інвазії: непоширені R= 11; грибкові інфекції статевих ор = 75;анів; рідко поширені – псевдомембl= 8;анний коліт^b; частота невідома^a – суперінфекm= 4;ії^b.

З боку системи крові та лімфатичноo= 1; системи: &#= 1087;оширені – еозинофіліn= 3;, лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія; непоширені R= 11; гранулоцитl= 6;пенія, анемія, розл= 072;ди коагуляції; частота невідома^a – гемолітичнk= 2; анемія^b, агранулоциm= 0;оз.

З боку серця: частота невідома^a – Синдром Коуніса.=

З боку імунної системи: частота невідома^a– анафілактиm= 5;ний шок, анафілактиm= 5;ні реакції, анафілактоo= 1;дні реакції, реакції гіп = 77;рчутливост&#= 1110;^b, реакція Яриша – Герк = 89;геймера (див. «Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я»).

З боку нервової системи: &#= 1085;епоширені – головний біль, запаморочеl= 5;ня; рідко поширені — е= 085;цефалопаті&= #1103;; частота невідома^a – судоми.

З боку органів слуху і рівноваги: &#= 1095;астота невідома^a – вертиго.=

З боку органів дихання, грудної клітки та се= 088;едостіння:= рідко поширені – бронхоспазl= 4;.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: поширені – діарея^b, рідкі випорожненl= 5;я; непоширені R= 11; нудота, блюв= 072;ння; частота невідома^a – панкреатит^=
b, стоматит, глосит.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: поширені – підвищення рівня печінкових = 92;ерментів; частота невідома^a – преципітатl= 0; у жовчному міхурі^b, ядерна жовтяниця, гепатит^c, холестатичl= 5;ий гепатит^b^=
,^c.<= o:p>

З боку шкіри і підшкірної клітковини: поширені – висип; непоширені R= 11; свербіж; рід= 082;о поширені – кропив’янкk= 2;; частота невідома^a – синдром Стівенса – Д= 078;онсона^b, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз^b, багатоформl= 5;а еритема, лікарська реакція з еозинофіліn= 8;ю і системним = 80; симптомами (DRE= SS-синдром) (див. «Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я»), гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз.=

З боку нирок та сечовидільl= 5;ої системи: рідко поширені – гематурія, глюкозурія; частота невідома^a – олігурія, утворення преципітатo= 0;в у нирках (оборотні).

Загаль&#= 1085;і розлади та реакції у місці введе = 85;ня препарату<= /span>: непоширені R= 11; флебіт, біль у місці інʼєкції, пропасниця; рідко поширені – набряк, озноб.

Дані лабораторнl= 0;х аналізів: &#= 1085;епоширені – підвищенн= 03; рівня креатиніну = 91; крові; частота невідома^a – хибнопозитl= 0;вні результати тесту Кумбс = 72;^b, хибнопозитl= 0;вні результати аналізу на г= 072;лактоземію<= sup>b, хибнопозитl= 0;вні результати неферментнl= 0;х методів визначення глюкози^b.

^a На основі постмаркетl= 0;нгових звітів. Оскі= 083;ьки інформація про ці реакції добровільнl= 6; надходить від населення невизначенl= 6;ї чисельностo= 0;, неможливо достовірно оцінити їх частоту, у зв’язку з ци= 084; вона характеризm= 1;ється як невідома.

^b&#= 1044;ив. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я».

^c Зk= 2;звичай має оборотний характер пр = 80; припиненні прийому цефтриаксоl= 5;у.

Інфекц&#= 1110;ї та інвазії.

&#= 1042;ипадки діареї післ= 03; застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у можуть бути пов’язані і = 79; Clostridium difficile. Слід призначити відповідну кількість р= 10;дини та електролітo= 0;в (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Прецип&#= 1110;тати кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у.

&#= 1056;ідкісні випадки тяжких небажаних реакцій, іноді із летальними наслідками, зареєстровk= 2;ні у недоношениm= 3; та доношени = 93; новонароджk= 7;них (віком < 28 днів), яким внутрішньоk= 4;енно вводили цефтриаксоl= 5; та препарат = 80; кальцію. При аутопсії у легенях та нирках були = 074;иявлені преципітатl= 0; кальцієвої солі цефтри = 72;ксону. Високий ризик утворення преципітатo= 0;в у новонароджk= 7;них є наслідком їхнього малого об’єму кров= 10; та довшого, ніж у доросл= 080;х, періоду напіввиведk= 7;ння цефтриаксоl= 5;у (див. розділи «Протипокаk= 9;ання», «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Фармакодиl= 5;аміка»).=

&#= 1047;ареєстрова= ні випадки утворення преципітатo= 0;в у нирках, переважно у дітей віком від 3 років, які отримували великі добові дози препарату (наприклад ≥ 80 мг/кг/добу) або загальн= 10; дози понад
10 грамів, а також мали додаткові фактори риз = 80;ку (наприклад, обмежене споживання рідини або постільний режим). Ризик утворення п = 88;еципітатів зростає у пацієнтів, позбавлениm= 3; рухливості або у хворих у стані знев= 086;днення. Преципітатl= 0; можуть супроводжуk= 4;атися симптомами або бути асимптоматl= 0;чними, можуть призводити до ниркової = 085;едостатнос&= #1090;і та анурії і зникають після припи = 85;ення застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у (див. розділ <= /span>&laqu= o;Особливост= 110; застосуванl= 5;я»).=

&#= 1047;ареєстрова= ні випадки утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у у жовчному міхурі, переважно у пацієнтів, яким препар = 72;т вводили у дозах, вищих за стандарт = 85;у рекомендовk= 2;ну дозу. У дітей, за даними пр= 086;спективних досліджень, частота утворення преципітатo= 0;в при внутрішньоk= 4;енному введенні препарату була різною = 211; у деяких дос= 083;ідженнях понад 30 %. При повільному введенні препарату (протягом 20–30 хвилин) частота утворення преципітатo= 0;в нижча. Утворення преципітатo= 0;в зазвичай не супроводжуn= 8;ться симптомами, = 072;ле у рідкісних випадках виникали такі клініч = 85;і симптоми, як біль, нудота і блювання. У таких випадках рекомендуєm= 0;ься симптоматиm= 5;не лікування. Після припинення застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у преципітатl= 0; зазвичай зникають (ди= 074;. розділ &laqu= o;Особливост= 110; застосуванl= 5;я»).=

Повідо&#= 1084;лення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

&#= 1055;овідомленн= я про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективнос&#= 1090;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фа= 088;маконагляд&= #1091; за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання. Зберіг&#= 1072;ти в оригінальнo= 0;й упаковці у недоступноl= 4;у для дітей місці при температурo= 0; не вище 25 °С. Приготовлеl= 5;ий розчин зберігати н = 77; більше 6 годин при кімнатній температурo= 0; і не більше 24 годин при температурo= 0; від 2 до 8 °С.=

=

Несу&#= 1084;існість.

Це&#= 1092;триаксон несумісний = 79; амсакрином, ванкоміцинl= 6;м, флуконазолl= 6;м і аміноглікоk= 9;идами.

&#= 1053;е слід змішувати або додават = 80; до інших пре= 087;аратів, крім тих, що зазначені в розділі «Сп = 86;сіб застосуванl= 5;я та дози». Цефтриаксоl= 5; не слід змішувати з кальцієвміl= 9;ними розчинами, такими як розчин Рінгера чи розчин Гарт = 84;ана, у зв’язку з тим, що можуть утворюватиl= 9;я преципітатl= 0;. Цефтриаксоl= 5; не слід зміш= 091;вати або вводити одночасно і = 79; розчинами, які містять кальцій, включаючи р = 86;зчини для парентералn= 0;ного харчування (= 076;ив. розділи «Спосіб застосуванl= 5;я та дози», «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Побічні реакції»).

&#= 1044;ля комбінацій = 79; іншими антибіотикk= 2;ми слід використовm= 1;вати окремі шприци або розчини.=

Упаковка.

Порошок в скляних флаконах; по 1 або по 5, або по= ; 10 флаконів вкладають у пачку з картону.

Категорія відпуску. За рецептом.=

Виробник.

НСПС Хебей Хуамі = 85; Фармасьютіl= 2;ал Компані Лім= 10;тед.

Мі= ;сцезнаходж = 77;ння виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

№ 98 Хуан Роад, &= #1045;кономік енд Техноло = 76;жікал Девелопменm= 0; Зоне, Шічжуанг, СН 052165, Китай.

Д= 086;за цефтриаксо= 085;у*	Ч= 072;стота введення**	Показан&#= 1085;я
1–2 г	О= 076;ин раз на добу	П= 086;залікарнян&= #1072; пневмонія Г= 086;стре ускладненн= 103; хронічної обструктив= 085;ої хвороби легень В= 085;утрішньоче&= #1088;евні інфекції У= 089;кладнені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів (включаючи пієлонефри= 090;)
2 г<= o:p>	О= 076;ин раз на добу	Г= 086;спітальна пневмонія У= 089;кладнені інфекції шкіри і м’яких тканин І= 085;фекції кісток і суглобів
2–4 г	О= 076;ин раз на добу	В= 077;дення пацієнтів з нейтропені= 108;ю, у яких розви&= #1083;ася лихоманка і є підозра на бактеріаль= 085;у інфекцію Б= 072;ктеріальни&= #1081; ендокардит Б= 072;ктеріальни&= #1081; менінгіт

Д= 086;за цефтриаксо= 085;у*	Частота введення**	Показан&#= 1085;я
50–80 мг/кг	О= 076;ин раз на добу	В= 085;утрішньоче&= #1088;евні інфекції У= 089;кладнені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів (включаючи пієлонефри= 090;) П= 086;залікарнян&= #1072; пневмонія Г= 086;спітальна пневмонія
50–1= 00 мг/кг (м&#= 1072;ксимально 4 г)	О= 076;ин раз на добу	У= 089;кладнені інфекції шкіри і м’яких тканин І= 085;фекції кісток і суглобів В= 077;дення пацієнтів з нейтропені= 108;ю, у яких розви&= #1083;ася лихоманка і є підозра на бактеріаль= 085;у інфекцію
80–1= 00 мг/кг (м&#= 1072;ксимально 4 г)	О= 076;ин раз на добу	Б= 072;ктеріальни&= #1081; менінгіт
100 мг/кг (м&#= 1072;ксимально 4 г)	О= 076;ин раз на добу	Б= 072;ктеріальни&= #1081; ендокардит