МИНИСТЕРСi= 8;ВО ЗРАВООХРАНh= 5;НИЯ РОССИЙСКОЙ=20 ФЕДЕРАЦИИ

ІНСТРУК = 62;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я|вжива= 085;ню| лікарськогl= 6; засобу

ЛЕВОФЛО = 50;САЦИН-ЗДОРО&= #1042;’Я

(LEVOFLOXACIN-ZDOROVY= 045;)=

Скла&= #1076;:

діюча речовина: levofloxacin;

1 таблетка містить левофлоксаm= 4;ину| гемігідратm= 1; у перерахуваl= 5;ні на левофлок = 89;ацин 250 мг або 500 мг;<= /i>

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристk= 2;лічна, крохмаль ку = 82;урудзяний, гіпромелозk= 2;, магнію стеарат|, натрію кроскармелl= 6;за, тальк, кросповідоl= 5;, титану діоксид (Е 171), тартразин (Е&nb= sp;102).

Лікарська форма. Таблетки|таблетки= ;|, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімі = 95;ні|фізик= 086;-хімічні| властивостo= 0;: таблетки, вкриті оболонкою, від світло-жовт = 86;го до жовтого кольору, |таблетки|= 074;криті оболонкоюk= 9;|із| двоопуклою поверхнею. Н= 072; поперечномm= 1; розрізі видно два шари.

Фармакотер&= #1072;певтична група. Ан= 090;ибактеріал&= #1100;ні засоби груп = 80; хінолонів. Фторхінолоl= 5;и. Левофлоксаm= 4;ин. Код АТХ J01M A12.

Фармак = 86;логічні властивостo= 0;. =

Фармак = 86;динаміка. &= #1051;евофлоксац= ;ин – це синтетичниl= 1; антибактерo= 0;альний засіб із групи фторхінолоl= 5;ів, є S (-) енантіомерl= 6;м рацемічної суміші лікарськогl= 6; засобу офлоксацинm= 1;.

Мех= ;анізм дії. Як антибактерo= 0;альний засіб із групи фторх= 10;нолонів левофлоксаm= 4;ин діє на комплекс ДН = 50;‑ДНК-гіраза та топоізомерk= 2;зу ІV.<= /span>

= Співвідношk= 7;ння фармакокінk= 7;тика/фармак&#= 1086;динаміка (ФК/ФД). Ст= 091;пінь бактеріальl= 5;ої активності левофлоксаm= 4;ину залежить ві = 76; співвідношk= 7;ння максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї в сироватці крові (С_max) або площі пі= 076; фармакокінk= 7;тичною кривою (АUC) та мінімальноn= 2; інгібуючою концентрацo= 0;єю (МІК).<= /span>

= Механізм резистентнl= 6;сті. Стійкість д = 86; левофлоксаm= 4;ину набуваєтьсn= 3; у вигляді ступеневогl= 6; процесу мутації ціл= 00;ового сайту в обох типах топоізомерk= 2;зи II, ДНК‑гірази = 10; топоізомерk= 2;зи IV. Інші механізми р = 77;зистентнос&#= 1090;і, такі як бар’єрне проникненнn= 3; (поширене у Pseudomonas aeruginosa) та механізм = 80; відтоку, також можут= 00; впливати на чутливість до левофлоксаm= 4;ину.

Встk= 2;новлено перехресну резистентнo= 0;сть між левофло = 82;сацином та іншими фторхінолоl= 5;ами. Завдяки механізму дії зазвича = 81; не існує перехресноo= 1; резистентнl= 6;сті між левофлоксаm= 4;ином та іншими класами антибактерo= 0;альних препаратів.<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'><= /span>

= Контрольні точки. Рекомендовk= 2;ні Європейськl= 0;м комітетом з = 090;естування антимікробl= 5;ої чутливості (EUC= AST) контрольні точки МІК дл= 103; левофлоксаm= 4;ину, що відділяють чутливі мікроорганo= 0;зми від мікроор = 75;анізмів з проміжною чутливістю = 90;а мікроорганo= 0;зми з проміжною чутливістю від резистентнl= 0;х мікроорганo= 0;змів, представлеl= 5;і у нижченаведk= 7;ній таблиці з тестування МІК (мг/л).

Клінічн= 10; контрольні точки МІК EUCAST для левофло = 82;сацину (версія 10.0, 2020-01-01):

Патоген	Чутливі	Резисте&#= 1085;тні
Enterobacteriac= ae	≤0,5 мг/л=	>1 мг/л
Pseudomonas spp= .	≤0,001 мг/л	>1 мг/л
Acinetobacter s= pp.	≤0,5 мг/л	>1 мг/л
Staphylococcus = aureus Ко&= #1072;гулазонега= ;тивні стафілокок= 080;	≤0,001 мг/л	>1 мг/л
Enterococcus sp= p.¹	≤4 мг/л	>4 мг/л
Streptococcus pneumoniaе	≤0,001 мг/л	>2 мг/л
Streptococci груп A, B, C= і G	≤0,001 мг/л	>2 мг/л
Haemophilus influenzae	≤0,06 мг/л	>0,06 мг/л
Moraxella catarrhalis	≤0,125 мг/л	>0,125 мг/л
Helicobacter pylori	≤1 мг/л	>1 мг/л
Aerococcus sanguinicola та= urina= e²	≤2 мг/л	>2 мг/л<= /span>
Aeromonas spp.	≤0,5 м= 075;/л	>1 мг/л
Граничні значення ФК-ФД (не пов’язані з видом)	≤0,5 мг/л	>1 мг/л
¹Лише неускладне= 085;і інфекції сечовивідн= 080;х шляхів. ² Про чутливість можна судити на основі чутл&#= 1080;вості до ципрофлокс= 072;цину.

Поширен= 10;сть резистентнl= 6;сті може варіюв = 72;ти географічнl= 6; та з часом для окремих видів і бажано отримувати локальну інформацію щодо резистентнl= 6;сті мікроорганo= 0;змів, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій. У р&#= 1072;зі необхідносm= 0;і слід звертатися за порадою д= 086; спеціалістk= 2;, коли місцев = 72; поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті є такою, коли користь пре = 87;арату, щонайменше для деяких типів інфек = 94;ій, є сумнівною.=

Зазвича&#= 1081; чутливі види=

Аеробні грампозити= 074;ні бактерії:<= i> Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus мет= 080;цилінчутли&= #1074;ий, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci груl= 7; С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Аеробні грамнегати= 074;ні бактерії:<= i> Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri<= i>.

Анаеробні бактерії:<= i> Peptostreptococcus.=

Інші:<= i> Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomat= is, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureapl= asma urealyticum.

Непості&#= 1081;но чутливі види (набута резистентн= 110;сть >10 %)

Аеробн= 110; грампозити= 074;ні бактерії:<= i> Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метици= лінрезистеl= 5;тний*, коагулазон= ;егативний Staphylococcus spp.=

Аеробні грамнегати= 074;ні бактерії:<= i> Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Анаеробні бактерії:<= i> Bacteroides fragilis.

При= 088;одно резистентн= 110; штами

А= ;еробні грампозити= 074;ні бактерії: Entero= coccus faecium.

* Ме&= #1090;ицилінрези= ;стентний S. aureus, з великою вірогіднісm= 0;ю, може мати спільну рез = 80;стентність до фторхінолоl= 5;ів, включаючи левофлоксаm= 4;ин.

Фарм&= #1072;кокінетика= ;.

Абсорб= 094;ія. Прийнятий перорально, левофлоксаm= 4;ин швидко та майже повністю всмоктуєтьl= 9;я, пік концент = 88;ації у плазмі крові досягаєтьсn= 3; через 1-2 години. Абсолютна біодоступнo= 0;сть становить 99-100 %.

Їжа мало впливає на всмоктуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину.

Рівнов= 072;жний стан досягаєтьсn= 3; протягом 48 г= 086;дин при режимі дозування 500 мг 1 або 2 раз = 80; на добу.

Розп= ;оділ. Приблизно 30R= 09;40 % левофлоксаm= 4;ину зв’язуєтьсn= 3; з білками си= 088;оватки крові. Середній об’єм розподілу л = 77;вофлоксаци&#= 1085;у становить приблизно 100 л після однократноo= 1; та повторюванl= 6;ї дози 500 мг, що вказує на широкий розподіл у тканинах ор = 75;анізму.

= Проникненнn= 3; у тканини та рідини організму.= Було продемонстl= 8;овано проникненнn= 3; левофлоксаm= 4;ину у слизову оболонку бронхів, бро= 085;хіальний секрет тканин леге = 85;iв, альвеолярнo= 0; макрофаги, легеневу тканину, шкі= 088;у (рідину пухирів), тканину простати і с= 077;чу. Проте левофлоксаm= 4;ин погано проникає у цереброспіl= 5;альну рідину.

Біотран = 89;формація. Левофлоксаm= 4;ин метаболізуn= 8;ться дуже незнач = 85;ою мірою, метаболітаl= 4;и є дисметил-ле = 74;офлоксацин та левофлоксаm= 4;ин N-оксид. Ці метаболіти становлять <= 5 % дози і виділяютьсn= 3; з сечею. Левофлоксаm= 4;ин стереохіміm= 5;но стабільний та не підлягає ін = 74;ерсії хіральної структури.

Виве= ;дення. Після пероральноk= 5;о та внутрішньоk= 4;енного введення левофлоксаm= 4;ин виводиться = 79; плазми кров= 10; відносно повільно (період напі= 074;виведення (t_½) становить 6‑8 годин). Виводиться переважно нирками (>85 % в= 074;еденої дози).

Середні = 81; загальний кліренс левофлоксаm= 4;ину після одноразовоo= 1; дози 500 мг був 175 ± 29,2 мл/хв.
Немає суттєвої різниці у фармакокінk= 7;тиці левофлоксаm= 4;ину після внутрішньоk= 4;енного і пероральноk= 5;о введення, що свідчить пр = 86; взаємозаміl= 5;ність цих шляхів введення.

Ліні= ;йність. Левофлоксаm= 4;ин має лінійну фармакокінk= 7;тику у діапазоні від 50 до 1000 мг.

Паці= ;єнти з нирковою недостатніl= 9;тю. На фармакокінk= 7;тику левофлоксаm= 4;ину впливає ступінь порушення ниркової функції. При погіршенні функції нирок знижується = 85;иркове виведення і кліренс, а період напі = 74;виведення збільшуєтьl= 9;я як показано = 091; таблиці нижче.

Фармако = 82;інетика при ниркові = 81; недостатноl= 9;ті після одноразовоo= 1; пероральноo= 1; дози 500 мг:

Кл&= #1110;ренс креатиніну (мл/хв)	<20	20-49	50-80
Ни&= #1088;ковий кліренс (мл/хв)	13	26	57
Пе&= #1088;іод напіввивед= 077;ння (години)	35	27	9

Паці= ;єнти літнього віку. Немає значних відмінностk= 7;й у фармакокі = 85;етиці левофлоксаm= 4;ину у молодих пацієнтів і пацієнтів літнього віку, крім відмінностk= 7;й, пов’язаних із кліренсо = 84; креатиніну.<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>

Генд= ;ерні відмінностo= 0;. Окремий аналіз щодо пацієнтів жіночої і чо= 083;овічої статі продемонстl= 8;ував незначні відмінностo= 0; у фармакокінk= 7;тиці левофлоксаm= 4;ину залежно від статі. Не існує доказ= 10;в того, що ці гендерні відмінностo= 0; є клінічно значущими.<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'><= o:p>

Кл= 110;нічні характерисm= 0;ики.

<= b>Показання.= = Преп= ;арат призначати дорослим дл= 03; лікування наступних інфекцій:
• Гострий пієлонефриm= 0; та ускладнені інфекції сечових шляхів.
• Хронічний бактеріальl= 5;ий простатит.
• Легенева форма сибірської виразки: пос= 090;контактна профілактиl= 2;а та лікуванн= 03;.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>При l= 5;ижчезазнач= 077;них інфекціях препарат слід застос = 86;вувати лише тоді, коли вважається недоцільниl= 4; використовm= 1;вати антибактерo= 0;альні препарати, які зазвича = 81; рекомендуюm= 0;ься для лікуван = 85;я цих інфекці = 81;.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>• Гострий бактеріальl= 5;ий синусит.
• Загостреннn= 3; хронічного &#= 1086;бструктивн= ого захворюванl= 5;я легень, зокр= 077;ма броl= 5;хіту.
• Негоспіталn= 0;на пневмонія.
• Ускладнен= 10; інфекції шкіри і м’яких ткан = 80;н.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>• Неускладнеl= 5;ий цистит.
Препарат також може бути використанl= 0;й для завершення курсу терапії у пацієнтів, у яких показано поліпшення під час початковогl= 6; лікування левофлоксаm= 4;ином внутрішньоk= 4;енно.
Слід враховуватl= 0; офіційні рекомендацo= 0;ї щодо належного використанl= 5;я антибактерo= 0;альних препаратів.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>

= Протипоказ&= #1072;ння. Гіперчутл = 80;вість до левофлоксаm= 4;ину/інших хінолонів або допоміжних речовин, епілепсія, наявність в анамнезі уражень сухожилля в = 85;аслідок прийому фторхінолоl= 5;ів, дитячий вік = 076;о 18 років. Не застосовувk= 2;ти жінкам у пер= 110;од вагітності або годування груддю.

<= b>Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Впли= ;в інших лікарських засобів на левофлоксаm= 4;ин

Солі заліза, солі цинку, антациди, що містять магній та алюміній, диданозин. Всмокт= 091;вання левофлоксаm= 4;ину значно змен = 96;ується, коли одночасно з ним приймат = 80; солі заліза або антацид = 80;, що містять магній або алюміній, аб= 086; диданозин (лише для форм, які містять буферні агенти алюмінію аб = 86; магнію). Одночасне застосуванl= 5;я фторхінолоl= 5;ів з мультивітаl= 4;інами, які містять цинк, призво= 076;ить до зниження їх пероральноo= 1; абсорбції. Н= 077; рекомендуєm= 0;ься приймати препарати, щ= 086; містять двовалентнo= 0; або тривале = 85;тні катіони, так= 110; як солі заліза, солі цинку, антациди, що містять маг = 85;ій або алюміні = 81;, або диданозин (лише для форм диданозину, які містять буферні аге = 85;ти алюмінію аб = 86; магнію), п= 088;отягом 2 годин до/після застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину у таблетках (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»). Солі кальцію мінімально впливали на пероральну абсорбцію левофлоксаm= 4;ину.

Сукр= ;альфат. Біодоступнo= 0;сть левофлоксаm= 4;ину значно змен = 96;ується при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з сукральфатl= 6;м. Якщо пацієнту необхідно о = 90;римувати і сукральфа = 90;, і левофлоксаm= 4;ин, краще приймати сукральфат через 2 години післ= 03; прийому левофлоксаm= 4;ину (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Теоф= ;ілін, фенбуфен аб = 86; подібні нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні препарати. Не було виявлено фармакокінk= 7;тичної взаємодії левофлоксаm= 4;ину з теофіліно = 84;. Проте можли = 74;е суттєве зниження це = 88;ебрального судомного порога при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і хінолонів з теофіліном, нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними препаратамl= 0; та іншими агентами, як= 110; зменшують судомний поріг. Концентрацo= 0;я левофлоксаm= 4;ину у присутнос = 90;і фенбуфену була приблизно н = 72; 13 % вищою, ніж при прийомі лише левофлоксаm= 4;ину.

Проб= ;енецид і циметидин. Пробен= 077;цид і циметидин статистичнl= 6; достовірно впливають н = 72; виведення левофлоксаm= 4;ину. Ниркl= 6;вий кліренс левофлоксаm= 4;ину знижується = 91; присутностo= 0; циметидину (24 = %) і пробенеци = 76;у (34 %). Це відбуваєтьl= 9;я тому, що обидва преп = 72;рати здатні блокувати канальцеву секрецію левофлоксаm= 4;ину. Незважаючи на це, статис&#= 1090;ично значущі кінетичні відмінностo= 0; навряд чи матимуть клінічну значимість. Слід з обережністn= 2; призначати левофлоксаm= 4;ин одночасно з препаратамl= 0;, що впливают= 00; на канальцеву секрецію, такими як пробенецид та циметиди = 85;, особливо па = 94;ієнтам з нирковою недостатніl= 9;тю.

Інша значуща інформація. Відомо, що на фармакокінk= 7;тику левофлоксаm= 4;ину не було спричинено ніякого клінічно зн = 72;чущого впливу при застосуванl= 5;і разом з карбонатом кальцію, дигоксином, глібенкламo= 0;дом, ранітидиноl= 4;.

Впли= ;в левофлоксаm= 4;ину на інші лікарські з = 72;соби

Цикл= ;оспорин. Пері= ;од напіввиведk= 7;нняцикл= ;оспорину збільшуєтьl= 9;я на 33 % при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з левофлокс = 72;цином.

Анта= ;гоністи вітаміну К. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з антагоніс = 90;ами вітаміну К (наприклад варфарином) повідомлялl= 0; про підвищення значень коагуляційl= 5;их тестів (ПЧ/МНС) та/або кровотечу, я= 082;а може бути тяжкою. Зважаючи на це, у пацієнт&#= 1110;в, які отримують паралельно антагоністl= 0; вітаміну К, необхідно здійснюватl= 0; контроль показників коагуляції (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Ліка= ;рські засоби, що подовжують інтервал QT. Левофлокса&= #1094;ин, подібно до інших фторхінолоl= 5;ів, слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам, які отримують лікарські засоби, відо= 084;і своєю здатністю подовжуватl= 0; інтервал QT (наприклад протиаритмo= 0;чні засоби клас = 91; ІА та ІІІ, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, макроліди т = 72; антипсихотl= 0;чні засоби) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Ін= 096;а значуща інформація. Не відзначалоl= 9;я впливу левофлоксаm= 4;ину на фармакокінk= 7;тику теофіліну (який є марке&#= 1088;ним субстратом для фермент = 91; CYP1A2), що свідчит&#= 1100; про те, що левофлоксаm= 4;ин не є інгібітороl= 4; CYP1A2.

Інші види взаємодії

Їжа. Не спостерігаl= 3;ося клінічно значущої вз = 72;ємодії з їжею. Таким чином, препарат можна прийм = 72;ти незалежно від прийому їжі.<= o:p>

Особли = 74;ості застосуванl= 5;я|вжива= 085;ня|. Ва= 088;то уникати застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу пацієнтам, які мали серйозні побічні реа = 82;ції у минулому при застосуванl= 5;і хінолонів т = 72; фторхінолоl= 5;ів. Лікування цих пацієнт= 10;в левофлоксаm= 4;ином слід починати тільки у раз= 110; відсутностo= 0; альтернатиk= 4;них варіантів лікування і після ретельної оцінки кори = 89;ті/ризику.

Ризики резистентнl= 6;сті. Дл= 103; метицилінрk= 7;зистентног= 086; Staphylococcus aureus<= /span> (MRSA) існує дуже висока імовірністn= 0; спільної ре = 79;истентност&#= 1110; до фторхінолоl= 5;ів, включаючи левофлоксаm= 4;ин. У зв’язку з цим левофло = 82;сацин не рекомендовk= 2;ний для лікування і = 85;фекцій, відомим чи підозрюванl= 0;м збудником яких є MRSA, за винятком випадків, коли резуль = 90;ати лабораторнl= 0;х тестів підтвердилl= 0; чутливість збудника до левофлоксаm= 4;ину (а застосуван&= #1085;я загальнопрl= 0;йнятих антибактерo= 0;альних препаратів для лікування MRSA-інфекцій вважається недоцільниl= 4;).

Ле= 074;офлоксацин можна застосовувk= 2;ти для лікуван = 85;я гострого бактеріальl= 5;ого синуситу та загостреннn= 3; хронічного бронхіту, як= 097;о ці інфекції були діагностовk= 2;ні відповідниl= 4; чином.

Ре= 079;истентніст&= #1100; до фторхінолоl= 5;ів у Escherichia coli (найбіль= 096; частого збудника інфекцій сечовивіднl= 0;х шляхів) варіює у різних країнах. При призначеннo= 0; фторхінолоl= 5;ів слід врахов = 91;вати місцеву поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті Escherichia coli до фторхінолоl= 5;ів.

Ле= 075;енева форма сибір = 89;ької виразки. У разі легеневої форми сибірської виразки застосуванl= 5;я ґрунтуєтьсn= 3; на даних чут= 083;ивості in vitro Bacillus anthracis та ек= спериментаl= 3;ьних даних на тваринах, а також на обмежених даних засто = 89;ування людям. Лікар= 110; повинні враховуватl= 0; національнo= 0; та/або міжнародні = 91;згоджені рекомендацo= 0;ї щодо лікування сибірської виразки.=

Тривалі, інвалідизуn= 2;чі та потенційно необоротні серйозні побічні реакції. У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримув = 72;ли хінолони і фторхінолоl= 5;и, незалежно від віку й наявності факторів ризику, вини= 082;али тривалі (протягом кі= 083;ькох місяців або років), інвалідизуn= 2;чі та потенцій = 85;о необоротні побічні реакції, що вражали різні систе = 84;и організму (з= 086;крема опорно‑рухl= 6;ву, нервову, психічну й органи чуття). У разі = появи перших озна = 82; або симптомів будь‑якої побічної реакції зас = 90;осування лікарськогl= 6; засобу слід негайно припинити т = 72; звернутися за консульт = 72;цією до лікаря.

Тендині = 90; та розриви сухожиль. Тендин= 110;т та розрив сухожилля (особливо, але не обмежуючисn= 0; ахілловим сухожиллям), іноді двостороннo= 0;й, може мати місце протягом 48 г= 086;дин від початку лікування левофлоксаm= 4;ином і навіть через кільк = 72; місяців після припи = 85;ення застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину. Ризик тендиніту і розриву сухожилля збільшуєтьl= 9;я у пацієнтів літнього віку, пацієн= 090;ів із порушеннямl= 0; функції нирок, паціє= 085;тів із трансплантl= 6;ваними органами та = 091; пацієнтів, які приймають кортикостеl= 8;оїди. Тому слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів. При перших ознаках тендиніту (наприклад, болючий наб = 88;як, запалення) необхідно припинити застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину та розглянути = 72;льтернатив&#= 1085;е лікування. Необхідна належна терапія пошкодженоo= 1; кінцівки (кі= 085;цівок), наприклад іммобілізаm= 4;ія. Кортикостеl= 8;оїди не слід застосовувk= 2;ти, якщо з’явилися ознаки тендинопатo= 0;ї.

Міоклон= ;ус. = 055;овідомляло&= #1089;я про випадки міоклонусу = 91; пацієнтів, які застосовувk= 2;ли левофлоксаm= 4;ин (див. розділ «Побічні реакції»). Ризик розви = 90;ку міоклонусу підвищуєтьl= 9;я у пацієнтів літнього віку та у пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю, якщо дозу левофлоксаm= 4;ину не відкориговk= 2;но відповідно до кліренсу креатиніну. Левофлоксаm= 4;ин слід негайн = 86; відмінити при першій появі міоклонусу та розпочат = 80; відповідне лікування.

Захворю = 74;ання, спричинені Clostridium diffi= cile. Діарея, особливо тяжка, персистуючk= 2; та/або гемор= 072;гічна, під час або після лікування п = 88;епаратом (включаю&= #1095;и кілька тижнів післ= 03; лікування) може бути симптомом хвороби, спричиненоo= 1; Clostridium diffi= cile (CDAD). CDAD за тяжкістю може варіювати від легкого ступеня до стану, що загрожує життю; найбільш тяжкою формою є псевдомембl= 8;анозний коліт (див. розділ «Побічні реакції»). Тому важливо розглянути даний діагноз у хв= 086;рих, у яких розвиваєтьl= 9;я серйозна діарея під час або післ= 103; лікування левофлоксаm= 4;ином. Якщо CDAD підозрюєтьl= 9;я або підтверджеl= 5;о, слід негайн = 86; припинити застосуванl= 5;я препарату і без затримк = 80; розпочати відповідну терапію. Антиперистk= 2;льтичні лікарські засоби протипоказk= 2;ні у цій клінічній ситуації.

Пацієнт = 80;, схильні до судом. Хі= 085;олони можуть знижувати судомний поріг і спри= 095;инити судоми. Левофлоксаm= 4;ин протипоказk= 2;ний пацієнтам з епілепсією = 74; анамнезі (див. розділ «Протипокаk= 9;ання») та, як і інші хінолони, його слід застосовувk= 2;ти з надзвичай = 85;ою обережністn= 2; пацієнтам, схильним до судом, або при сумісному лікуванні активними субстанціяl= 4;и, що знижують = 089;удомний поріг, таким= 080; як теофілін. У випадку нападів судом (див. розділ «Побічні реакції») лікування левофлоксаm= 4;ином слід припин = 80;ти.

Пацієнт = 80; з недостатніl= 9;тю глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази. Пацієнт = 80; з латентним = 80; або наявним = 80; дефектами активності глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази можуть бути схильними д = 86; гемолітичнl= 0;х реакцій при лікуванні антибактерo= 0;альними засобами групи хінолонів. Тому, якщо ле&#= 1074;офлоксацин потрібно буде застосовувk= 2;ти цим пацієнтам, слід стежит = 80; за можливим виникненняl= 4; гемолізу.=

Пацієнт = 80; з нирковою недостатніl= 9;тю. Оскільк = 80; левофлоксаm= 4;ин виводиться переважно нирками, доз= 072; препарату має бути ско= 088;игована для пацієнтів і = 79; порушенням функції нирок.

Ре= 072;кції гіперчутлиk= 4;ості. Лево= ;флоксацин може спричинити серйозні, по= 090;енційно летальні реакції гіперчутлиk= 4;ості (наприклад ангіоневроm= 0;ичний набряк аж до анафілактиm= 5;ного шоку), іноді після засто = 89;ування першої дози. У цьому випадку пац= 10;єнтам слід негайн = 86; припинити лікування і звернутися до лікаря або викликати швидку допомогу дл= 03; організаціo= 1; відповідниm= 3; невідкладнl= 0;х заходів.

Тяжкі шкірні побічні реакції. Повідомl= 3;яли про розвито = 82; тяжких шкірних побічних реакцій, включаючи токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (TEN, також відомий як синдром Лайєлла), синдром Сті = 74;енса–Джонсона (SJS), l= 4;едикаменто= 079;ну реакцію з еозинофіліn= 8;ю та системними симптомами (DRE= SS) та гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз (AGEP), які можуть бути небезпечниl= 4;и для життя аб= 086; мати летальний наслідок. Пацієнтів слід попере = 76;ити про ознаки й симптоми виражених шкірних реакцій та здійснюватl= 0; ретельний нагляд. Якщо такі ознаки = 110; симптоми з’являютьсn= 3;, слід негайн = 86; припинити застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину та розгляну = 90;и альтернатиk= 4;не лікування. Якщо у паціє= 085;та розвинуласn= 3; така серйозна реакція, як SJS, TEN, DRESS або AGEP при застосуванl= 5;і левофлоксаm= 4;ину, лікування левофлоксаm= 4;ином у цього пацієнта ні = 074; якому разі н= 077; можна розпочинатl= 0; повторно.

Зм= 110;на рівня глюкози у крові. При застосуванl= 5;і хінолонів, особливо хв = 86;рим на цукровий діабет, які одночасно приймають пероральні гіпоглікемo= 0;чні засоби (напр= 080;клад глібенкламo= 0;д) або інсулін, повідомлялl= 0; про зміни рівня глюкози у крові (включ= 072;ючи як гіперглікеl= 4;ію, так і гіпоглікемo= 0;ю). Повідомлялl= 6;ся про випадки гіпоглікемo= 0;чної коми. У хво = 88;их на цукровий діабет необхідно контролюваm= 0;и рівень цукр = 91; у крові.

У разі порушення глікемічноk= 5;о контролю за = 89;тосування левофлоксаm= 4;ину слід негайн = 86; припинити т = 72; призначити альтернатиk= 4;не антибактерo= 0;альне лікування б = 77;з фторхінолоl= 5;ів.

Профіл&#= 1072;ктика фотосенсибo= 0;лізації. Повідомлял&= #1080; про випадки фоточутливl= 6;сті при застосуванl= 5;і левофлоксаm= 4;ину. Щоб запобіг = 90;и фотосенсибo= 0;лізації, пацієнтам р = 77;комендован&#= 1086; уникати під час лікування і = 087;ротягом 48 годин після припинення прийому лев = 86;флоксацину впливу сильного сонячного світла або опроміненнn= 3; штучними джерелами УФ-променів (наприклад, лk= 2;мпи штучного ультрафіолk= 7;тового випромінювk= 2;ння, солярій).

Пацієнт = 80;, які отримували антагоністl= 0; вітаміну К. Через можливе збільшення показників коагуляційl= 5;их тестів (ПЧ/МНС) та/або кровотечі у пацієнтів, я= 082;і приймали левофлоксаm= 4;ин у поєднанні = 079; антагоністl= 6;м вітаміну К (наприклад варфарином), за коагуляційl= 5;ими тестами слі = 76; спостерігаm= 0;и, якщо ці лікарські засоби застосовувk= 2;ти одночасно.=

Психоти = 95;ні реакції. Повідомлял&= #1080; про психотичні реакції у па= 094;ієнтів, які приймають хінолони, включаючи л = 77;вофлоксаци&#= 1085;. У дуже рідкісних випадках во = 85;и прогресуваl= 3;и до суїцидальнl= 0;х думок і самодеструl= 2;тивної поведінки, іноді лише після одноразовоk= 5;о прийому доз = 80; левофлоксаm= 4;ину. При вказаних реk= 2;кцій пацієнту слід негайн = 86; припинити прийом левофлl= 6;ксацину і звернутися до свого лікаря за ко= 085;сультацією. В такому раз= 110; рекомендуєm= 0;ься призначити альтернатиk= 4;ну терапію, що не включає фторхінолоl= 5;и, та вжити відповідні заходи. По&#= 1090;рібно з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти левофлоксаm= 4;ин пацієнтам з психотичниl= 4;и розладами а = 73;о пацієнтам і = 79; психічними захворюванl= 5;ями в анамнезі.

Подовже = 85;ня інтервалу QT. = Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти фторхінолоl= 5;и, включаючи левофлоксаm= 4;ин, пацієнтам з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT, так= ;ими як, наприклад:=

- вроджений синдром подовження інтервалу QT;

- супутнє застосуванl= 5;я лікарських засобів, відомих своєю здатністю подовжуватl= 0; інтервал QT (наприклад протиаритмo= 0;чних засобів класу ІА та ІІІ, трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів, макролідів, антипсихотl= 0;чних засобів);

- нескориговk= 2;ний електролітl= 5;ий дисбаланс (наприклад гіпокаліємo= 0;я, гіпомагнієl= 4;ія);

- хвороба серця (наприклад серцева недостатніl= 9;ть, інфаркт міокарда, брадикардіn= 3;).

Пацієнт = 80; літнього віку та жінк= 080; можуть бути більш чутливими д = 86; лікарських засобів, які подовжують інтервал QT, тому необхідно д = 86;тримуватис&#= 1103; обережностo= 0; при застосуванl= 5;і фторхінолоl= 5;ів, у тому числі левофлоксаm= 4;ину, у цих популяціях.<= o:p>

Перифер = 80;чні нейропатії. У пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолоl= 5;и, були зареєстровk= 2;ні випадки сен = 89;орної або сенсомоторl= 5;ої полінейропk= 2;тії, що призводять до парестезії, гіпестезії, дизестезії або слабкості. Пацієнтам, я= 082;і застосовуюm= 0;ь левофлоксаm= 4;ин, слід поінфо = 88;мувати свого лікар= 03; перед продовженнn= 3;м лікування, якщо розвиваютьl= 9;я симптоми не = 81;ропатії, такі як біль, печіння, поколюваннn= 3;, оніміння аб = 86; слабкість, щоб запобігти р = 86;звитку потенційно необоротноk= 5;о стану.

Гепатоб= 10;ліарні порушення. При прийомі левофлоксаm= 4;ину повідомлялl= 0; про випадки некротичноk= 5;о гепатиту аж до летально= 11; печінкової недостатноl= 9;ті, переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюванl= 5;ями, наприклад сепсисом (ди = 74;. розділ «Побічні реакції»). Пацієнтам слід рекомендувk= 2;ти припинити л= 10;кування і звернутис= 03; до лікаря, якщо виника= 02;ть такі прояви = 110; симптоми хвороби печ= 10;нки як анорексі= 03;, жовтяниця, забарвленнn= 3; сечі у чорний колір, свербіж або біль у ділян= 094;і живота.

За= 075;острення міастенії гравіс. Фторхінолоl= 5;и, включаючи левофлоксаm= 4;ин, блокують нервово‑м’n= 3;зову передачу і можуть провокуватl= 0; м’язову слабкість у пацієнтів і = 79; міастенією гравіс. Серйозні побічні реакції, встановленo= 0; у постмарке = 90;инговому періоді, у тому числі л= 077;тальні випадки і потреба у респіраторl= 5;ій підтримці, були асоційованo= 0; з використа = 85;ням фторхінолоl= 5;ів у хворих з м&#= 1110;астенією гравіс. Левофлоксаm= 4;ин не рекомендовk= 2;но застосовувk= 2;ти пацієнтам з міастенією гравіс в анамнезі.

Ро= 079;лади зору. Якщо порушуєтьсn= 3; зір або наявний будь-який вплив на очі, слід негайн = 86; звернутися до Здаm= 0;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;» та «Побічн= 10; реакції»).

Су= 087;ерінфекція. Заст= ;осування левофлоксаm= 4;ину, особлив = 86; довготриваl= 3;е, може призводити до росту резистентнl= 0;х мікроорганo= 0;змів. Якщо протягом терапії розвиваєтьl= 9;я суперінфекm= 4;ія, необхідно застосуватl= 0; належні зах = 86;ди.

Вплив на лабораторнo= 0; дослідженнn= 3;. У пацієнтів, які отримували левофлоксаm= 4;ин, визначення опіатів у сечі може дати хибно-п= 086;зитивний результат. Може виникнути н = 77;обхідність підтвердитl= 0; позитивні результати аналізу на опіати за допомогою більш специфічниm= 3; методів.

Лево&= #1092;локсацин може пригнічуваm= 0;и ріст Mycobacterium tuberculosis і у зв’язку з ци= 084; призводити до хибно-негат = 80;вних результатіk= 4; при бактеріолоk= 5;ічній діагностицo= 0; туберкульоk= 9;у.

Аневризма та розшаруванl= 5;я аорти та регургітацo= 0;я/недостатн&#= 1110;сть серцевого клапана. Існують дані про підвищений ризик аневр = 80;зми і розшаруванl= 5;я аорти, особливо у пацієнтів літнього віку, та регургітацo= 0;ї аортальногl= 6; та мітральногl= 6; клапанів після засто = 89;ування фторхінолоl= 5;ів. Повідомлялl= 6;сь про випадки аневризми т = 72; розшаруванl= 5;я аорти, іноді ускладнені розривом (включаючи л= 077;тальні випадки), та про регургітацo= 0;ю/недостатн&#= 1110;сть будь‑якого = 79; клапанів серця у пацієнтів, які отримув = 72;ли фторхінолоl= 5;и (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»).

Таким чином, фторхінолоl= 5;и слід застосовувk= 2;ти тільки післ= 03; ретельної оцінки спів = 74;ідношення користь/риз = 80;к і після розгляду ін = 96;их варіантів терапії у пацієнтів з аневризмою чи вроджено= 02; вадою серцевих клапанів в сімейному анамнезі, аб= 086; пацієнтів з = 076;іагнозом аневризма аорти та/або розшаруванl= 5;я аорти, або із захворюванl= 5;ям серцевого клапану, або при наявності інших факто = 88;ів ризику або сприятливиm= 3; умов

·      =      як і для аневризми і розшаруванl= 5;я аорти, так і для регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті серцевого клапана (наприклад, захворюванl= 5;я сполучної тканини, так= 110; як синдром Марфана або синдром Елерса-Данл = 86;са, синдром Тернера, хво= 088;оба Бехчета, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, ревматоїднl= 0;й артрит) або додатково<= /span>

·      =      для аневризми т = 72; розшаруванl= 5;я аорти (напри= 082;лад, судинні розлади, так= 110; як артеріїт Такаясу або гігантокліm= 0;инний артеріїт, аб= 086; відомий атеросклерl= 6;з, або синдром Шегрена) або додатково<= /span>

·      =      для регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті серцевого клапана (наприклад, інфекційниl= 1; ендокардит). Ризик аневризми і розшаруванl= 5;я аорти та їх розрив може бути підвищений = 91; пацієнтів, які одночасно отримують системні ко = 88;тикостерої&#= 1076;и.

У разі раптового болю в животі, грудях або с= 087;ині пацієнтам слід негайн = 86; звернутися = 76;о лікаря у відділення невідкладнl= 6;ї допомоги.=

Пацієнтам слід рекомендувk= 2;ти негайно зве = 88;татися за медичною допомогою у разі гостро= 11; задишки, нового нападу серцебиття або розвитк = 91; набряку живота або нижніх кінц= 10;вок.

Гострий панкреатит. У пацієнтів, які приймають левофлоксаm= 4;ин, може спостерігаm= 0;ися гострий панкреатит. = 055;ацієнтів слід проінформуk= 4;ати про характе = 88;ні симптоми гострого панкреатитm= 1;. Пацієнтів, у яких виника= 08; нудота, нездужання, = 076;искомфорт у животі, гострий біл= 00; у животі або блювання, по= 090;рібно негайно обстежити. При підозрі на гострий п= 072;нкреатит застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину слід припин = 80;ти, у разі підтверджеl= 5;ня діагнозу застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину не поновлюв = 72;ти. Потрібно бути обережними при лікуванні пацієнтів і = 79; панкреатитl= 6;м в анамнезі. <= /o:p>

Порушен = 85;я з боку крові. <= /span>Під час лікування левофлоксаm= 4;ином може розвин = 91;тися недостатніl= 9;ть кісткового мозку, зокре= 084;а лейкопенія, нейтропеніn= 3;, панцитопенo= 0;я, гемолітичнk= 2; анемія, тромбоцитоl= 7;енія, апластична анемія або агранулоциm= 0;оз (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»). При підозрі на будь-яке з цих порушен= 00; слід контролюваm= 0;и результати аналізу крові. У разі отримання аномальних результатіk= 4; варто розглянути питання щод = 86; припинення лікування левофлоксаm= 4;ином.

Доп= оміжні речовини. Тартра= 079;ин (Е 102), який входить до складу препарату, може спричи = 85;яти алергічні реакції.

= Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітн= 110;сть. Дані щодо застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину вагітним жінкам обмежені.

Іс= 085;ують дані про дослідженнn= 3; на тваринах, &#= 1103;кі не вказують на прямий аб= 086; непрямий шк= 10;дливий вплив стосовно репродуктиk= 4;ної токсичностo= 0;. Однак через відсутністn= 0; досліджень дії на організм людини і з огляду на експерименm= 0;альні дані, що вказують на ризик пошкодженнn= 3; фторхінолоl= 5;ами суглобовогl= 6; хряща організму, який росте, левофлоксаm= 4;ин не можна призначати = 74;агітним (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Годуван = 85;я груддю. Левофлоксаm= 4;ин протипоказk= 2;ний жінкам, які годують груддю. Інформації щодо проник = 85;ення левофлоксаm= 4;ину у грудне молоко недо = 89;татньо, хоча інші фторхінолоl= 5;и екскретуютn= 0;ся у грудне молоко. Через відсутністn= 0; досліджень за участю лю= 076;ей і з огляд= 091; на експерименm= 0;альні дані про можливе ушкодження фторхінолоl= 5;ами суглобовогl= 6; хряща організму, який росте, левофлоксаm= 4;ин не можна призначати жінкам, які г&#= 1086;дують груддю (див. роздіl= 3; «Протипокаk= 9;ання»).

Фе= 088;тильність.= Відомо, що левофлоксаm= 4;ин не призводи = 74; до розладів фертильносm= 0;і і репродуктиk= 4;ної функції у щурів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. Лікарсь&= #1082;ий засіб має незначний або помірни = 81; вплив на здатність керувати автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. Деякі побічні реакції (наприклад запаморочеl= 5;ня/вертиго, сонливість, порушення зору) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрацo= 0;ї уваги і швидкість його реакці= 11; і, таким чино&#= 1084;, зумовлюватl= 0; підвищений ризик у ситуаціях, коли ці якості мают= 00; особливо велике знач = 77;ння (наприклад при водінні автомобіля = 72;бо керуванні механізмамl= 0;).

Спосіб застосуванl= 5;я|вжива= 085;ня| та дози. Препарат приймати 1 або 2 рази на добу. Доза за&#= 1083;ежить від типу, тяжкості інфекції та чутливості ймовірного збудника.

Препара = 90; також може бути використанl= 0;й для завершення курсу терапії у пацієнтів, у яких показано поліпшення під час початковогl= 6; лікування левофлоксаm= 4;ином внутрішньоk= 4;енно; враховуючи біоеквівалk= 7;нтність парентералn= 0;них та оральних форм, можна застосовувk= 2;ти однакове дозування.

Дозуван = 85;я. Наступні рекомендацo= 0;ї щодо дози можуть бути надані для препарату:=

До= 079;ування для пацієнтів з нормальною функцією ни = 88;ок (кліренс креатиніну >= 50 мл/хв).

Пока= ;зання

Добо= ;ва доза

(залk= 7;жно від тяжкості)

Трив= ;алість лікування (залежно від тяжкості)

Гострий бактеріаль= 085;ий синусит

500 мг 1 раз на добу

10-14 днів

Загост= ;рення хронічного &#= 1086;бструктивн= ого захворюван= 085;я легень, зокр&= #1077;ма бронхіту

500 мг 1 раз на добу

7-10 днів

Негоспітал= ;ьна

пневмонія<= /o:p>

500 мг 1-2 рази на добу

7-14 днів

Гострий пієлонефри= 090;

500 мг 1 раз на добу

7-10 днів

Ускладнені інфекції сечових шляхів

500 мг 1 раз на добу

7-14 днів

Неускладне= ;ний цистит

250 мг 1 раз на добу

3 дні

Хронічний бактеріаль= 085;ий простатит

500 мг 1 раз на добу

28 днів

Ускладнені інфекції

шкіри і м’яких тканин

500 мг 1-2 рази на добу

7-14 днів

Легенева форма сибірської виразки

500 мг 1 раз на добу

8 тижнів

&#= 1054;собливі популяції.=

По= 088;ушення функції нир = 86;к (кліренс креатиніну ≤50 мл/хв).

Режи= ;м дозування

250 мг/24 години

500 мг/24 години

500 мг/12 годин

Кліренс креатиніну

перш= ;а доза: 250 м= 075;

перш= ;а доза: 500 м= 075;

перш= ;а доза: 500 м= 075;

50-20 мл/хв

наступні:<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK'> 125² мг/

24 години

наступні:<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK'> 250 мг/

24 години

наступні:<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK'> 250 мг/ 12 годин

19-10 мл/хв

наст= ;упні: 125² мг/ 48 годи= н

наст= ;упні: 125² мг/

24 години

наст= ;упні: 125² мг/ 12 годи= н

<10 мл/хв (включаючи гемодіаліз і ХАПД)¹

наст= ;упні: 125² мг/ 48 годи= н

наст= ;упні: 125² мг/

24 години

наст= ;упні: 125² мг/ 24 годи= ни

¹П= 110;сля гемодіалізm= 1; або хронічного амбулаторнl= 6;го перитонеалn= 0;ного діалізу (ХАПД) додатк&#= 1086;ві дози не потрібні.

²О= 089;кільки таблетка не ділиться, у випадку при = 79;начення препарату у дозі менше 250 мг слід застосовувk= 2;ти препарати левофлоксаm= 4;ину з можливіст= 02; такого дозування.

Порушен = 85;я функції печінки. Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксаm= 4;ин незначною мірою метаболізуn= 8;ться у печінці і виводиться переважно нирками.

Пацієнти літнього віку. Якщо нирков = 72; функція не порушена, немає потре = 73;и у корекції дози (&#= 1076;ив. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Спосіб застосуванl= 5;я. Таблетки слід &= #1082;овтати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Таблетки можна прийм = 72;ти під час або між прийомами їжі. Препара= 090; треба застосовувk= 2;ти щонайменше за 2 години до або після застосуванl= 5;я солей заліз = 72;, солей цинку, антацидів, щ= 086; містять магній або алюміній, аб= 086; диданозину (лише для форм диданозину, які містять буферні агенти алюмінію аб = 86; магнію) і сукральфатm= 1;, оскільки можливе зменшення абсорбції (д= 080;в. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).

Ді= 090;и. Препарат протипоказk= 2;ний дітям віком до 18 років.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>

= Пе = 88;едозування.<= /span> Згідно з дослідженнn= 3;ми токсичностo= 0; на тваринах або клінічними фармакологo= 0;чними дослідженнn= 3;ми, проведенимl= 0; при застосу = 74;анні доз, вищих за терапевтичl= 5;і, найважливіm= 6;і ознаки, яких слід очікувати після гостр = 86;го передозуваl= 5;ня левофлоксаm= 4;ину, є симптоми з боку центральноo= 1; нервової системи, так= 110; як сплутаністn= 0; свідомості, запаморочеl= 5;ня, порушення свідомості = 10; судомні нап = 72;ди, подовження інтервалу QT, а також шлунк = 86;во-кишкові реакції, так= 110; як нудота та ерозії слизової оболонки.=

Під час постмаркетl= 0;нгового застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину спостерігаl= 3;ися ефекти з бок= 091; центральноo= 1; нервової системи, вкл= 102;чаючи сплутаністn= 0; свідомості, судоми, міок= 083;онус, галюцинаціo= 1; і тремор.

У випадку передозуваl= 5;ня проводити симптоматиm= 5;не лікування. Необхідно проводити м = 86;ніторинг ЕКГ, оскільк= 080; існує можливість подовження інтервалу QT. Д= ля захисту слизової оболонки шлунка можн = 72; використовm= 1;вати антациди. Гемодіаліз, = 091; тому числі перитонеалn= 0;ний діаліз і ХАПД, не є ефективнимl= 0; для виведен = 85;я левофлоксаm= 4;ину з організму. Не існує жод= 085;их специфічниm= 3; антидотів.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>

<= b>Побічні реакції. Наве= ;дена нижче інформація базується н = 72; даних клінічних досліджень = 91; понад 8300 паціє= ;нтів і на великом= 091; післяреєстl= 8;аційному досвіді левофлоксаm= 4;ину.

Частота визначена виходячи з наступного = 91;мовного позначення: дуже часто (≥1/= 10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100= ), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/100= 00), невідомо (не може бути оц= 110;нено за наявними даними).

У рамках кожної частотної групи побічні реа = 82;ції представлеl= 5;і у порядку зменшення серйозностo= 0; проявів:

Кл= асифікація за органами і системами <= /span>

Ча= сто

(≥1/100, <1/10)

Не= часто

(≥1/1000, <1/100)

Рі= дко

(≥1/1000= 0, <1/1000)

Не= відомо (не може бути оцінено за наявними да&#= 1085;ими)

І&= #1085;фекції та інвазії

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =

Грибков&#= 1072; інфекція, включаючи інфекцію, сп&= #1088;ичинену грибками роду Candida

Ре&= #1079;истентніст= ;ь патогенних мікроорган= 110;змів

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =

З боку системи крові та лімфатично= 111; системи

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =

Ле&= #1081;копенія Еози= 085;офілія

Тромбоцит = 86;пенія

Нейтропен= 10;я

Недостатн= 10;сть кісткового мозку, включаючи апластичну анемію,

панцитопе = 85;ію,

агранул&#= 1086;цитоз,

гемоліт&#= 1080;чну анемію

З боку імунної системи

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =

&= nbsp;

А&= #1085;гіоневроти= ;чний набряк

Гіперчу&#= 1090;ливість

Анафіла&#= 1082;тичний шок^a

А&= #1085;афілактоїд= ;ний шок^a

З боку ендокринно= 111; системи

i= 7;индром неадекватн= 086;ї секреції антидіурет= 080;чного гормону

З боку метаболізм= 091; і харчування

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =

Ан&= #1086;рексія

Г&= #1110;поглікемія= ;, особливо у хворих на цукровий діабет

Гіпоглікем= ;ічна кома<= /span>

Г&= #1110;перглікемі= ;я

Психічні розлади*

Безсоння

Тривl= 6;жність

Сплуm= 0;аність свідомості Нервозніст= 100;

П&#= 1089;ихотичні реакції (наприклад з галюцинаці= 103;ми, параноєю)

Д&#= 1077;пресія

А&#= 1078;итація

Н&#= 1077;звичні сновидіння

Н&#= 1110;чні кошмари

Де&= #1083;ірій

Психотичні реакції із самодестру= 082;тивною поведінкою, включаючи суїцидальн= 091; спрямовані= 089;ть мислення чи дій

Манія

Панічні атаки

З боку нервової системи*

Го&= #1083;овний біль

За&= #1087;аморочення= ;

Со&= #1085;ливість
Тр&= #1077;мор

Ди&= #1089;гевзія

С&= #1091;доми

П&= #1072;рестезія

П&= #1086;рушення пам’яті

П&= #1077;риферична сенсорна нейропатія

Перифер&#= 1080;чна сенсомотор= 085;а нейропатія

Паросмі&#= 1103;, включаючи аносмію

Дискіне&#= 1079;ія

Екстрап&#= 1110;рамідні розлади

Агевзія

Синкопе

Д&= #1086;броякісна внутрішньо= 095;ерепна гіпертензі= 103;

Міоклон&#= 1091;с

Невралг&#= 1110;я

З боку органів зору*

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =

&= nbsp;

П&= #1086;рушення зору, такі як затуманенн= 103; зору

Т&= #1080;мчасова втрата зору

У&= #1074;еїт

З боку органів слуху і лабіринту*

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =

Ве&= #1088;тиго

Д&= #1079;він у вухах

В&= #1090;рата слуху

П&= #1086;рушення слуху

З боку серця**

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =

&= nbsp;

Т&= #1072;хікардія

В&= #1110;дчуття серцебиття

Ш&= #1083;уночкова тахікардія, що може призвести д&#= 1086; зупинки серця

Ш&= #1083;уночкова аритмія і піруетна тахікардія (повідомлял&#= 1080; переважно у пацієнтів з факторами ризику подовження інтервалу QT)<= /o:p>

П&= #1086;довжений інтервал QT на ЕКГ

З боку судин**=

&= nbsp;

Г&= #1110;потензія

З боку дихальної системи

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =

Ди&= #1089;пное

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =

Б&= #1088;онхоспазм<= /o:p>

А&= #1083;ергічний пневмоніт

З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

Д&= #1110;арея

Б&= #1083;ювання

Н&= #1091;дота

Біль у животі

Диспепс&#= 1110;я

Здуття живота

Запор

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =

Г&= #1077;морагічна діарея, що у дуже рідкісних випадках може свідчити про ентероколі= 090;, у тому числі = псевдомембl= 8;анозний коліт

П&= #1072;нкреатит

Г&= #1077;патобіліар= ;ні розлади

П&= #1110;двищення показників печінкових ензимів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТ)

Пі&= #1076;вищення білірубіну крові

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =

Ж&= #1086;втяниця і тяжке ураження печінки, включаючи випадки летальної гострої печінкової недостатно= 089;ті, переважно у пацієнтів і&#= 1079; тяжкими основними захворюван= 085;ями

Г&= #1077;патит

З боку шкіри та підшкірної тканини^b<= /span>

Ви&= #1089;ипання

Св&= #1077;рбіж

Кр&= #1086;пив’янка

Гі&= #1087;ергідроз

Реакц&= #1110;я на лікарський засіб з еозинофілі= 108;ю та системними симптомами (DRESS), медикамент= 086;зний дерматит<= span style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>

= Токсичний епідермаль= 085;ий некроліз

= Синдром Стівенса–Д= 078;онсона

= Мультиформl= 5;а еритема

Р&= #1077;акції фоточутлив= 086;сті

Л&= #1077;йкоцитокла= ;стичний
васкуліт

С&= #1090;оматит

Г&= #1110;перпігмент= ;ація шкіри

Гострий генералізо= 074;аний екзантемат= 086;зний пустульоз

З боку скелетно-м’&#= 1103;зової та сполучної тканин*

Ар&= #1090;ралгія

Мі&= #1072;лгія

Ураженн= ;я сухожилля, у тому числі тендиніт (на&= #1087;риклад ахіллового сухожилля)

М’язова слабкість, що може мати значення дл&#= 1103; пацієнтів з міастенією гравіс

Р&= #1072;бдоміоліз<= /o:p>

Р&= #1086;зрив сухожилля (наприклад ахіллового сухожилля)

Р&= #1086;зрив зв’язок

Р&= #1086;зрив м’язів

А&= #1088;трит

З боку сечовиділь= 085;ої системи

Зб&= #1110;льшення креатиніну в сироватці крові

Гостра ниркова недостатні= 089;ть (наприклад в&= #1085;аслідок інтерстиці= 072;льного нефриту)

З&= #1072;гальні порушення і стан місця введення*

Ас&= #1090;енія

Пірексі= ;я

Б&= #1110;ль (у тому числі біль у спині, грудях і кін&= #1094;івках)

^a Анафілакти= чні та анафілактоo= 1;дні реакції можуть інод= 10; виникати навіть післ= 03; першої дози.

^b Шкірно-слиз= ;ові реакції можуть інод= 10; виникати навіть післ= 03; першої дози.

* У пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолоl= 5;и, реєструвалl= 0; дуже рідкісні випадки тривалої (кі= 083;ька місяців або років) інвалідизаm= 4;ії та потенцій = 85;о необоротниm= 3; серйозних побічних ре = 72;кцій, що вражали різні систе = 84;и організму. Серед таких реакцій – те= 085;диніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, нев= 088;опатії із супутньо= 02; парестезіє&= #1102; та невралгі= 08;ю, втома, психі= 072;тричні симптоми (зо= 082;рема порушення с = 85;у, тривожністn= 0;, панічні атаки, депресія та = 089;уїцидальні думки), погір&#= 1096;ення пам’яті та к= 086;нцентрації уваги, а також пору = 96;ення слуху, зору, смаку та нюх= 091;. В деяких випадках вк = 72;зані реакції виникали у пацієнтів, які не мали факторів ризику (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

** i= 9; пацієнтів, які отримували фторхінолоl= 5;и, повідомлялl= 6;ся про випадки аневризми т = 72; розшаруванl= 5;я аорти, інкол= 080; ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), та регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті будь-якого з клапанів серця (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Інші побічні реакції, асоційованo= 0; із застосув = 72;нням фторхінолоl= 5;ів:

·        напади порфірії у пацієнтів з порфірією.=

= Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберіг&#= 1072;ти у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка. Таблетки по 250 мг № 10 у блістері у коробці або 500= мг № 7, № 10 у блістері у коробці.

Категорі&#= 1103; відпуску. За рецептом.<= /span>

Виробни = 82;. ТОВАРИС = 58;ВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛj= 8;НІСТЮ «КОРПОРАЦІk= 1; «ЗДОРОВ’Я».<= span style=3D'background:#99CCCC'>

Товариство з обмеженою відповідалn= 0;ністю «ФАРМЕКС ГРУП».<= o:p>

=

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності. Українk= 2;, 61013, Харківськk= 2; обл., місто Харків, вули= 094;я Шевченка, будинок 22.

(ТОВА= РИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛj= 8;НІСТЮ «КОРПОРАЦІk= 1; «ЗДОРОВ’Я»)

Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, в= 091;лиця Шевченка, будинок 100.

(Товариство з обмеженою відповідалn= 0;ністю «ФАРМЕКС ГРУП»)

=

Пока= ;зання	Добо= ;ва доза (залk= 7;жно від тяжкості)	Трив= ;алість лікування (залежно від тяжкості)
Гострий бактеріаль= 085;ий синусит	500 мг 1 раз на добу	10-14 днів
Загост= ;рення хронічного &#= 1086;бструктивн= ого захворюван= 085;я легень, зокр&= #1077;ма бронхіту	500 мг 1 раз на добу	7-10 днів
Негоспітал= ;ьна пневмонія<= /o:p>	500 мг 1-2 рази на добу	7-14 днів
Гострий пієлонефри= 090;	500 мг 1 раз на добу	7-10 днів
Ускладнені інфекції сечових шляхів	500 мг 1 раз на добу	7-14 днів
Неускладне= ;ний цистит	250 мг 1 раз на добу	3 дні
Хронічний бактеріаль= 085;ий простатит	500 мг 1 раз на добу	28 днів
Ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин	500 мг 1-2 рази на добу	7-14 днів
Легенева форма сибірської виразки	500 мг 1 раз на добу	8 тижнів

	Режи= ;м дозування
250 мг/24 години	500 мг/24 години	500 мг/12 годин
Кліренс креатиніну	перш= ;а доза: 250 м= 075;	перш= ;а доза: 500 м= 075;	перш= ;а доза: 500 м= 075;
50-20 мл/хв	наступні:<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK'> 125² мг/ 24 години	наступні:<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK'> 250 мг/ 24 години	наступні:<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK'> 250 мг/ 12 годин
19-10 мл/хв	наст= ;упні: 125² мг/ 48 годи= н	наст= ;упні: 125² мг/ 24 години	наст= ;упні: 125² мг/ 12 годи= н
<10 мл/хв (включаючи гемодіаліз і ХАПД)¹	наст= ;упні: 125² мг/ 48 годи= н	наст= ;упні: 125² мг/ 24 години	наст= ;упні: 125² мг/ 24 годи= ни

Кл= асифікація за органами і системами <= /span>	Ча= сто (≥1/100, <1/10)	Не= часто (≥1/1000, <1/100)	Рі= дко (≥1/1000= 0, <1/1000)	Не= відомо (не може бути оцінено за наявними да&#= 1085;ими)
І&= #1085;фекції та інвазії	<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =	Грибков&#= 1072; інфекція, включаючи інфекцію, сп&= #1088;ичинену грибками роду Candida Ре&= #1079;истентніст= ;ь патогенних мікроорган= 110;змів	<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =	<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =
З боку системи крові та лімфатично= 111; системи	<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =	Ле&= #1081;копенія Еози= 085;офілія	Тромбоцит = 86;пенія Нейтропен= 10;я	Недостатн= 10;сть кісткового мозку, включаючи апластичну анемію, панцитопе = 85;ію, агранул&#= 1086;цитоз, гемоліт&#= 1080;чну анемію
З боку імунної системи	<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =	&= nbsp;	А&= #1085;гіоневроти= ;чний набряк Гіперчу&#= 1090;ливість	Анафіла&#= 1082;тичний шок^a А&= #1085;афілактоїд= ;ний шок^a
З боку ендокринно= 111; системи			i= 7;индром неадекватн= 086;ї секреції антидіурет= 080;чного гормону
З боку метаболізм= 091; і харчування	<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =	Ан&= #1086;рексія	Г&= #1110;поглікемія= ;, особливо у хворих на цукровий діабет Гіпоглікем= ;ічна кома<= /span>	Г&= #1110;перглікемі= ;я
Психічні розлади*	Безсоння	Тривl= 6;жність Сплуm= 0;аність свідомості Нервозніст= 100;	П&#= 1089;ихотичні реакції (наприклад з галюцинаці= 103;ми, параноєю) Д&#= 1077;пресія А&#= 1078;итація Н&#= 1077;звичні сновидіння Н&#= 1110;чні кошмари Де&= #1083;ірій	Психотичні реакції із самодестру= 082;тивною поведінкою, включаючи суїцидальн= 091; спрямовані= 089;ть мислення чи дій Манія Панічні атаки
З боку нервової системи*	Го&= #1083;овний біль За&= #1087;аморочення= ;	Со&= #1085;ливість Тр&= #1077;мор Ди&= #1089;гевзія	С&= #1091;доми П&= #1072;рестезія П&= #1086;рушення пам’яті	П&= #1077;риферична сенсорна нейропатія Перифер&#= 1080;чна сенсомотор= 085;а нейропатія Паросмі&#= 1103;, включаючи аносмію Дискіне&#= 1079;ія Екстрап&#= 1110;рамідні розлади Агевзія Синкопе Д&= #1086;броякісна внутрішньо= 095;ерепна гіпертензі= 103; Міоклон&#= 1091;с Невралг&#= 1110;я
З боку органів зору*	<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =	&= nbsp;	П&= #1086;рушення зору, такі як затуманенн= 103; зору	Т&= #1080;мчасова втрата зору У&= #1074;еїт
З боку органів слуху і лабіринту*	<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =	Ве&= #1088;тиго	Д&= #1079;він у вухах	В&= #1090;рата слуху П&= #1086;рушення слуху
З боку серця**	<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =	&= nbsp;	Т&= #1072;хікардія В&= #1110;дчуття серцебиття	Ш&= #1083;уночкова тахікардія, що може призвести д&#= 1086; зупинки серця Ш&= #1083;уночкова аритмія і піруетна тахікардія (повідомлял&#= 1080; переважно у пацієнтів з факторами ризику подовження інтервалу QT)<= /o:p> П&= #1086;довжений інтервал QT на ЕКГ
З боку судин**=		&= nbsp;	Г&= #1110;потензія
З боку дихальної системи	<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =	Ди&= #1089;пное	<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =	Б&= #1088;онхоспазм<= /o:p> А&= #1083;ергічний пневмоніт
З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту	Д&= #1110;арея Б&= #1083;ювання Н&= #1091;дота	Біль у животі Диспепс&#= 1110;я Здуття живота Запор	<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =	Г&= #1077;морагічна діарея, що у дуже рідкісних випадках може свідчити про ентероколі= 090;, у тому числі = псевдомембl= 8;анозний коліт П&= #1072;нкреатит
Г&= #1077;патобіліар= ;ні розлади	П&= #1110;двищення показників печінкових ензимів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТ)	Пі&= #1076;вищення білірубіну крові	<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-la= nguage: UK;mso-fareast-language:DE;mso-bidi-language:DE'> =	Ж&= #1086;втяниця і тяжке ураження печінки, включаючи випадки летальної гострої печінкової недостатно= 089;ті, переважно у пацієнтів і&#= 1079; тяжкими основними захворюван= 085;ями Г&= #1077;патит
З боку шкіри та підшкірної тканини^b<= /span>		Ви&= #1089;ипання Св&= #1077;рбіж Кр&= #1086;пив’янка Гі&= #1087;ергідроз	Реакц&= #1110;я на лікарський засіб з еозинофілі= 108;ю та системними симптомами (DRESS), медикамент= 086;зний дерматит<= span style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>	= Токсичний епідермаль= 085;ий некроліз = Синдром Стівенса–Д= 078;онсона = Мультиформl= 5;а еритема Р&= #1077;акції фоточутлив= 086;сті Л&= #1077;йкоцитокла= ;стичний васкуліт С&= #1090;оматит Г&= #1110;перпігмент= ;ація шкіри Гострий генералізо= 074;аний екзантемат= 086;зний пустульоз
З боку скелетно-м’&#= 1103;зової та сполучної тканин*		Ар&= #1090;ралгія Мі&= #1072;лгія	Ураженн= ;я сухожилля, у тому числі тендиніт (на&= #1087;риклад ахіллового сухожилля) М’язова слабкість, що може мати значення дл&#= 1103; пацієнтів з міастенією гравіс	Р&= #1072;бдоміоліз<= /o:p> Р&= #1086;зрив сухожилля (наприклад ахіллового сухожилля) Р&= #1086;зрив зв’язок Р&= #1086;зрив м’язів А&= #1088;трит
З боку сечовиділь= 085;ої системи		Зб&= #1110;льшення креатиніну в сироватці крові	Гостра ниркова недостатні= 089;ть (наприклад в&= #1085;аслідок інтерстиці= 072;льного нефриту)
З&= #1072;гальні порушення і стан місця введення*		Ас&= #1090;енія	Пірексі= ;я	Б&= #1110;ль (у тому числі біль у спині, грудях і кін&= #1094;івках)