MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D42E5C.C5C26F70" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D42E5C.C5C26F70 Content-Location: file:///C:/68099A99/UA47260201_1E39.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТР= УКЦІЯ
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ-ЗДОРОВ’= span>Я
Склад:
ді= юча речовина: calcium gluconate;
1 таб= летка містить кальцію глюконату 500 мг;
до= поміжні речовини: кальцію стеарат, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, кросповід= он.
Лікарська форма. Таблетки.
Ос= новні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору плоскоциліндричної форми з рискою і фаскою. На поверхні таблеток допускається мармуровість.
Фармакотерапевтична група. Препарати кальці= ю. Код АТХ A12А А03.
Фармакол= огічні властивості.
Фармакод=
инаміка.
Препарат поповнює відносний або абсолютний
дефіцит кальцію в організмі. Кальцію =
глюконат
– кальцієва сіль глюконової кислоти, що містить 9 % кальцію. Іони кальцію
беруть участь у передачі нервових імпульсів, скороченні гладеньких і скелет=
них
м’язів, функціонуванні міокарда, процесах згортання крові; вони необхідні д=
ля
формування кісткової тканини, нормального функціонування інших систем і
органів. Концентрація іонів кальцію в крові знижується при багатьох
патологічних процесах; виражена гіпокальціємія сприяє виникненню тетанії.
Кальцію глюконат, крім усунення гіпокальціємії, зменшує проникність судин,
чинить протиалергічну, протизапальну, гемостатичну дію, а також зменшує
ексудацію. Іони кальцію є пластичним матеріалом для скелета і зубів, беруть=
участь
у різних ферментативних процесах, регулюють швидкість проведення нервових
імпульсів і проникність клітинних мембран. Іони кальцію необхідні для проце=
су
нервово-м’язової передачі, для підтримки скорочувальної функції міокарда. На
відміну від кальцію хлориду, кальцію глюконат має слабший
місцево-подразнювальний ефект.
Фармакокінетика. При прийомі внутрі= шньо кальцію глюконат частково всмоктується, головним чином у тонкому кишечнику. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,2-1,3 години. Період напіввиведення іонізованого кальцію з плазми крові становить 6,8-7,2 години. Проникає крізь плацентарний бар’єр, проникає у грудне молоко. Виводиться з організму з сечею та калом.
Клінічні
характеристики.
Показанн=
я. =
Захворювання, що супроводжуються
гіпокальціємією, підвищенням проникності клітинних мембран, порушенням
проведення нервових імпульсів у м’язовій тканині. Гіпопаратиреоз (латентна
тетанія, остеопороз), порушення обміну вітаміну D (рахіт, спазмофілія, остеомаляц=
ія),
гіперфосфатемія у хворих з хронічною нирковою недостатністю. Підвищена потр=
еба
у кальції (період інтенсивного росту дітей та підлітків, вагітність, період
годування груддю), недостатній вміст кальцію у їжі, порушення його обміну у
постменопаузальному періоді, переломи кісток. Посилення виведення кальцію
(тривалий постільний режим, хронічна діарея, гіпокальціємія при тривалому
прийомі діуретиків, протиепілептичних лікарських засобів,
глюкокортикостероїдів). У комплексній терапії: кровотечі різної етиології,
алергічні захворювання (сироваткова хвороба, кропив’янка, пропа=
сний
синдром, сверблячі дерматози, ангіоневротичний набряк); бронхіальна<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial=
Unicode MS";
letter-spacing:.05pt;mso-ansi-language:UK'> астма, дистрофічні аліментарні
набряки, легеневий туберкульоз, еклампсія, паренхіматозний гепатит, токсичні
ураження печінки, нефрит. Отруєння солями магнію, щавлевою кислотою, розчин=
ними
солями фтористої кислоти (при взаємодії з кальцію глюконатом утворюються
нерозчинні та нетоксичні кальцію оксалат та кальцію фторид).
Протипоказання.
·&nb= sp; Підвищена чутливість до компонентів препарату.=
·&nb= sp; Гіперкальціємія.
·&nb= sp; Виражена гіперкальціурія.
·&nb= sp; Гіперкоагуляція.
·&nb= sp; Схильність до тромбоутворення.
·&nb= sp; Виражений атеросклероз.
·&nb= sp; Нефроуролітіаз (кальцієвий).
·&nb= sp; Тяжка ниркова недостатність.
·&nb= sp; Саркоїдоз.
·&nb= sp; Прийом препаратів наперстянки.
Взаємоді=
я з
іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Препарат
уповільнює абсорбцію естрамустину, етидронату та інших біфосфонатів, хіноло=
нів,
антибіотиків тетрациклінового ряду, пероральних препаратів заліза і препара=
тів
фтору (інтервал між їх прийомами має бути не менше 3 годин). Препарат
уповільнює абсорцію фенітоїну. Глюкокортикостероїди зменшують всмоктування
кальцію у травному тракті. При одночасному прийомі з вітаміном D або його похідними підвищується всмоктуваність
кальцію. Холестеринамін знижує абсорбцію<=
/span>
кальцію у травному тракті. При сумісному застосуванні препарату з серцевими
глікозидами посилюються кардіотоксичні ефекти останніх. При поєднанні з
тіазидними діуретиками може посилюватися ризик розвитку гіперкальціємії.
Препарат може знижувати ефект кальцитоніну при гіперкальціємії, біодоступні=
сть
фенітоїну, ефект блокаторів кальцієвих каналів. При одночасному застосуванн=
і з
хінідином можливе уповільнення внутрішньошлуночкової провідності і підвищен=
ня
токсичності хінідину.
Утворює
нерозчинні або малорозчинні солі кальцію з карбонатами, саліцилатами,
сульфатами.
Всмоктув=
ання
кальцію зі шлунково-кишкового тракту можуть зменшувати деякі види їжі (шпин=
ат,
ревінь, висівки, зернові).
Особливо=
сті
застосування. При застосуванні пацієнтам, які одержують серцеві
глікозиди та/або діуретики, а також при тривалому лікуванні слід контролюва=
ти
концентрацію кальцію і креатиніну у крові. У випадку підвищення їх концентр=
ації
слід зменшити дозу препарату або тимчасово припинити його застосування. У
зв’язку з тим, що вітамін D3 підвищує абсорцію кальцію з травного тракту, щоб уникнути передозування
кальцію, необхідно враховувати надходження вітаміну D3=
і кальцію з інших
джерел.
З обереж=
ністю і
при регулярному контролі рівня екскреції кальцію із сечею призначати пацієн=
там
з помірною гіперкальціурією, яка перевищує 300 мг/добу (7,5 ммоль/добу),
нерізко вираженими порушеннями функції нирок, сечокам’яною хворобою в анамн=
езі.
При необхідності слід зменшити дозу препарату або відмінити його. Хворим зі
схильністю до утворення конкрементів у сечовивідних шляхах під час лікування
рекомендується збільшити об’єм споживаної рідини.
При ліку= ванні препаратом слід уникати прийому високих доз вітаміну D або його похідних, якщо тільки для цього немає особливих показань.
Слід дотримуватись інтервалу не менше 3 годин між прийомом препарату та препарат= ами для перорального застосування естрамустину, етидронату та інших біфосфонаті= в, фенітоїну, хінолонів, антибіотиків тетрациклінового ряду, пероральними препаратами заліза і препаратами фтору.
Застосув= ання у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату допустиме з урахуванням співвідношення корис= ть для жінки/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.
При прийомі препаратів кальцію <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>у=
період годування груддю=
span> можливе його проникнення у=
грудне
молоко.
Здатність
впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими
механізмами. Препа=
рат не
впливає на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.
Спосіб
застосування та дози. Кальцію глюконат застосовувати внутрішньо перед
їдою у разовій дозі: дорослим і дітям віком від 14 років – 1-3 г (2-6
таблеток), дітям від 3 до 4 років – по 1 г (2 таблетки), від 5 до 6
років – по 1-1,5 г (2-3 таблетки), від 7 до 9 років – по 1,5-2 г (3-4
таблетки), від 10 до 14 років – по 2-3 г (4-6 таблеток) 2-3 рази на добу.
Добова доза для пацієнтів літнього віку не має перевищувати 2 г (4 таблетки=
).
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієн=
та. Таблетку
необхідно розжувати або подрібнити.
Діти. =
span>Досвід
застосування препарату дітям віком до 3 років відсутній.
Передозу=
вання. При трив=
алому
застосуванні у високих дозах можлива гіперкальціємія з відкладенням солей
кальцію в організмі, можливі диспепсичні явища. Імовірність розвитку
гіперкальціємії підвищується при одночасному лікуванні високими дозами віта=
міну
D або його похідним=
и.
Симптоми гіперкальціємії: сонливість, слаб=
кість,
анорексія, біль у животі, блювання, нудота, запор, полідипсія, поліурія,
підвищена втомлюваність, дратівливість, нездужання, депресія, дегідратація,
можливі порушення серцевого ритму, міалгія, артралгія, артеріальна гіпертен=
зія.
Лікуванн=
я: відміна
препарату; у тяжких випадках – парентерально кальцитонін у дозі 5-10 МО/кг =
маси
тіла на добу (розводячи його у 500 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлор=
иду,
внутрішньовенно краплинно протягом 6 годин. Можливе внутрішньовенне струмин=
не
повільне введення 2-4 рази на добу).
Побічні = реакції. Препар= ат зазвичай добре переноситься, але ін= оді можливі порушення:
з боку серцево-судинної системи: брадикардія;
з боку обміну речовин: гіперкальціємія, гіперкальціурія;
з боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, біль в епігастральній ділянці, запори; при тривалому застосуванні у високих д= озах – утворення кальцієвих конкрементів у кишечнику;
з боку сечовидільної системи: порушення функції нирок (почастішання сечовипускання, набряки нижн= іх кінцівок).
Іноді можливе виникнення алергічних реакцій.
Зазначені явища швидко зникають після зменшен= ня дози або відміни препарату.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Збер= ігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Уп=
аковка. Таблетки по 500 м=
г № 10 (10×1),
№ 100=
(10×10) =
у
блістера=
х у коробці; № 10 у
блістері.
Ка= тегорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.