MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D0F461.3CCCE390" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D0F461.3CCCE390 Content-Location: file:///C:/680BEAF4/UA11960201_6964.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
БАРБОВАЛ®
(BARBOVAL)
<=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-family:"Times New Roman","serif";mso-ansi-langua=
ge:EN-US'>
Склад:
д=
іючі
речовини: ети=
ловий
ефір
α-бромізоваl=
3;еріанової
кислоти,
розчин
ментолу в
ментиловомm=
1;
ефірі кисло
=
90;и
ізовалеріаl=
5;ової,
фенобарбітk=
2;л;
1 капсула
містить:
етилового
ефіру
α-бромізоваl=
3;еріанової
кислоти – 10 мг,
розчину
ментолу в
ментиловомm=
1;
ефірі
кислоти ізо
=
74;алеріаново=
1111;
–
допо=
084;іжні
речовини: олія
рицинова,
лактози
моногідрат (200=
),
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна
102,
кросповідоl=
5;,
кальцію
стеарат, кре=
084;нію
діоксид
колоїдний
безводний.
Лік=
072;рська
форма. Капсm=
1;ли
тверді.
Осн=
086;вні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: капсули
тверді
желатинові T=
70;
0, кришечка
синього
кольору,
корпус
білого
кольору з
зображенняl=
4;
метелика аб
=
86;
без
зображення. =
042;міст
капсули –
однорідний
порошок
білого або
майже білог
=
86;
кольору.
Фар=
084;акотерапев&=
#1090;ична
група. Сно=
076;ійні
та седативн=
10;
препарати.
Комбінованo=
0;
препарати
барбітуратo=
0;в.
Код АТХ
N05C B02=
.
Фармаколо
=
75;ічні
властивостo=
0;.
Фар=
084;акодинамік&=
#1072;.
Бар=
бовалâ –
комбінованl=
0;й
лікарський
засіб,
терапевтичl=
5;а
дія якого
зумовлена
фармакологo=
0;чними
властивостn=
3;ми
компонентіk=
4;,
що входять д=
086;
його складу.
Етиловий
ефір
α-бромізоваl=
3;еріанової
кислоти
чинить рефлекторн=
;у,
заспокійлиk=
4;у
і
спазмолітиm=
5;ну
дію, що
зумовлена
зниженням
рефлекторнl=
6;ї
збудливостo=
0;
в
центральниm=
3;
відділах
нервової
системи і
посиленням
процесів
гальмуваннn=
3;
в нейронах
кори та підк=
110;ркових
структур
головного
мозку, а
також зниже
=
85;ням
активності
центральниm=
3;
судинорухоk=
4;их
центрів та
місцевою
прямою спаз
=
84;олітичною
дією на
гладку
мускулатурm=
1;.
Фено=
073;арбітал
пригнічує
активуючий
вплив
центрів
ретикулярнl=
6;ї
формації
середнього =
10;
довгастого
=
84;озку
на кору
великих
півкуль, тим
самим зменш
=
91;ючи
потоки
збудливих
впливів на
кору головн
=
86;го
мозку та
підкіркові
структури.
Зменшення
активуючих
впливів
виявляє, зал=
077;жно
від дози,
заспокійлиk=
4;ий,
транквілізm=
1;ючий
та снодійни
=
81;
ефект.
Барбовал®
зменшує
збудливі
впливи на
судинорухоk=
4;і
центри,
коронарні і
периферичнo=
0;
судини, зниж=
091;ючи
загальний
артеріальнl=
0;й
тиск, усуваю=
095;и
і
попереджаюm=
5;и
спазми суди
=
85;,
особливо
серцевих.
Ментол в
ментиловомm=
1;
ефірі
кислоти
ізовалеріаl=
5;ової зас=
;покійливо
впливає на
центральну
нервову
систему,
уповільнює
перистальтl=
0;ку
шлунка та
кишечнику,
зменшує
метеоризм,
чинить тако
=
78;
помірну
рефлекторнm=
1;
судинорозшl=
0;рювальну
та
спазмолітиm=
5;ну
дію.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
Нев=
рози,
що
супроводжуn=
2;ться
підвищеною
=
79;будливістю,
безсонням;
істерія; у
складі
комплексноk=
5;о
лікування л
=
77;гких
нападів
стенокардіo=
1;,
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;
у початкові
=
81;
стадії;
тахікардії
функціоналn=
0;ного
генезу; при
спазмах
шлунка та
кишечнику, м=
077;теоризмі.
Протипока
=
79;ання.
Під=
вищена
чутливість
до будь-яких
компонентіk=
4;
препарату,
печінкова т
=
72;
ниркова
недостатніl=
9;ть,
печінкова
порфірія,
виражена
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
гострий
інфаркт
міокарда, тя=
078;ка
серцева
недостатніl=
9;ть,
цукровий
діабет,
депресія, мі=
072;стенія,
алкоголізм,
наркотична =
10;
медикаментl=
6;зна
залежності,
респіраторl=
5;і
захворюванl=
5;я
з задишкою,
обструктивl=
5;ий
синдром. Пре=
087;арат
не застосов
=
91;вати
дітям,
вагітним і
жінкам, які
годують
груддю.
Взає=
;модія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Одн=
очасне
застосуванl=
5;я
з
нейролептиl=
2;ами
і
транквілізk=
2;торами
потенціює, а
зі стимулят
=
86;рами
центральноo=
1;
нервової
системи –
ослабляє ді=
02;
кожного
компонента
препарату.
Барбовал=
â, що
містить у
своєму
складі
похідні
барбітуровl=
6;ї
кислоти,
підсилює ді=
02;
місцевоанеl=
9;тезуючих,
знеболюючиm=
3;
та снодійни
=
93;
засобів.
Алкоголь
посилює
ефекти
препарату і
може
підвищуватl=
0;
його
токсичністn=
0;. Дія
препарату
посилюєтьсn=
3;
на тлі засто=
089;ування
препаратів
вальпроєвоo=
1;
кислоти. Ная=
074;ність
у складі
Барбовалу=
=
â
фенобарбітk=
2;лу
може
індукувати
ферменти
печінки, і це
робить
небажаним й
=
86;го
одночасне
застосуванl=
5;я
з медикамен
=
90;ами,
що
метаболізуn=
2;ться
в печінці (з
похідними
кумарину –
непрямими
антикоагулn=
3;нтами,
гризеофульk=
4;іном,
глюкокортиl=
2;оїдами,
пероральниl=
4;и
протизапліk=
6;ними
засобами,
серцевими г
=
83;ікозидами,
протимікроk=
3;ними,
противірусl=
5;ими,
протигрибкl=
6;вими,
протиепілеl=
7;тичними,
протисудомl=
5;ими,
психотропнl=
0;ми,
пероральниl=
4;и
цукрознижуn=
2;чими,
гормональнl=
0;ми,
імуносупреl=
9;ивними,
цитостатичl=
5;ими,
антиаритміm=
5;ними,
антигіпертk=
7;нзивними
лікарськимl=
0;
засобами),
оскільки їх
ефективнісm=
0;ь
буде
знижуватисn=
0;
у результат=
10;
більш
високого
рівня
метаболізмm=
1;.
Інгіб=
110;тори
МАО
пролонгуютn=
0;
ефект феноб
=
72;рбіталу.
Рифампіцин
може
знижувати
ефект феноб
=
72;рбіталу.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
фенобарбітk=
2;лу
з
препаратамl=
0;
золота
збільшуєтьl=
9;я
ризик
ураження
нирок.
При
тривалому
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
фенобарбітk=
2;лу
з
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
препаратамl=
0;
існує ризик
утворення
виразки
шлунка та
кровотечі.
Одноч=
072;сне
застосуванl=
5;я
фенобарбітk=
2;лу
із
зидовудиноl=
4;
посилює
токсичністn=
0;
обох препар
=
72;тів.
Препа=
088;ат
підвищує
токсичністn=
0;
метотрексаm=
0;у.
Під час
прийому
препарату
слід уникат
=
80;
вживання
спиртних
напоїв.
Особливос
=
90;і
застосуванl=
5;я.
Наявн=
110;сть
у складі
лікарськогl=
6;
засобу фено
=
73;арбіталу
може
призвести д
=
86;
ризику розв
=
80;тку
синдрому
Стівенса-Дж
=
86;нсона
та Лайєлла,
що є найбіль=
096;
імовірним у
перші тижні
лікування. Н=
077;
рекомендуєm=
0;ься
тривале
застосуванl=
5;я
через
небезпеку р
=
86;звитку
медикаментl=
6;зної
залежності,
можливого
накопиченнn=
3;
брому в
організмі т
=
72;
розвитку
отруєння
бромом. У
випадках, ко=
083;и
біль у
ділянці
серця не
минає після
прийому пре
=
87;арату,
необхідно
звернутися до
лікаря для
виключення
гострого
коронарногl=
6;
синдрому. Сl=
3;ід
обережно
призначати
препарат пр
=
80; декомпенсо&=
#1074;аній
серцевій
недостатноl=
9;ті,
артеріальнo=
0;й
гіпотензії, гіперкінез&=
#1072;х,
гіпертиреоk=
9;і,
гіпофункціo=
1;
наднирковиm=
3;
залоз, гостр=
086;му
і постійном
=
91;
болю, гострі=
081;
інтоксикацo=
0;ї
лікарськимl=
0;
засобами.
Олія
рицинова, що
входить до
складу
препарату,
може
спричинити
розлад
шлунка та
діарею.
Препарат
містить
лактозу, том=
091;
пацієнтам з
рідкісними
спадковими
формами
непереносиl=
4;ості
галактози,
недостатніl=
9;тю
лактази або
синдромом г
=
83;юкозо-галак&=
#1090;озної
мальабсорбm=
4;ії
не слід
застосовувk=
2;ти
препарат.
Засто=
089;ування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Пре=
парат
не застосов&=
#1091;вати
жінкам у
період
вагітності
або
годування
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими м=
077;ханізмами.
Пре=
парат
може спричи
=
85;яти
сонливість
та
запаморочеl=
5;ня,
тому в періо=
076;
лікування
пацієнтам н
=
77;
рекомендуєm=
0;ься
працювати з
небезпечниl=
4;и
механізмамl=
0;
та керувати
транспортнl=
0;ми
засобами.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Бар=
бовалâ приймат=
и
внутрішньо.
Зазвичай
дорослим сл=
ід
приймати по 1-2 кап=
сули
2-3 рази на добу
протягом 10-15
днів. Прийма=
090;и
препарат
краще за 20-30
хвилин до
їди. Після
перерви в 10-15
днів курс
лікування
можна
повторити.
Максимальнk=
2;
добова доза =
211;
6
капсул.
Діти.
Дос=
віду
застосуванl=
5;я
препарату
для лікуван
=
85;я
дітей немає,
тому
препарат не
застосовуюm=
0;ь
у
педіатричнo=
0;й
практиці.
Перед=
;озування.
При
тривалому
або частому
застосуванl=
5;і
може відбув
=
72;тися
кумуляція
препарату, щ=
086;
призводить
до клінічни
=
93;
проявів
передозуваl=
5;ня,
а саме:
· &n=
bsp;
пригніче&=
#1085;ня
центральноo=
1;
нервової
системи, що
усувається
застосуванl=
5;ям
стимуляторo=
0;в
ЦНС (кофеїн,
кордіамін);
· &n=
bsp;
ністагму,
атаксії,
зниженню
артеріальнl=
6;го
тиску,
відхиленняl=
4;
у формулі
крові.
Про=
явами
хронічного
отруєння
бромом є: деп=
1088;есія,
апатія,
риніт,
кон'юнктиві
=
90;,
геморагічнl=
0;й
діатез,
порушення
координаціo=
1;
рухів. Для
усунення
зазначених
проявів
призначаєтn=
0;ся
симптоматиm=
5;на
терапія.
Пос=
тійне
тривале
застосуванl=
5;я
препарату
може
спричинити
звикання,
медикаментl=
6;зну
залежність,
абстинентнl=
0;й
синдром, а ра=
1087;тове
припинення
застосуванl=
5;я
– синдром
відміни.
Тривале
застосуванl=
5;я
препарату
іноді
супроводжуn=
8;ться
посиленням
психодінамl=
0;чної
активності
замість очі
=
82;уваної
седації.
Симптоми
передозуваl=
5;ня:
пригніченнn=
3;
дихання, аж
до його
зупинки; при=
075;нічення
центральноo=
1;
нервової
системи, аж
до коми;
пригніченнn=
3;
серцево-суд
=
80;нної
діяльності,
включаючи
порушення
ритму, зниже=
085;ня
артеріальнl=
6;го
тиску, аж до
колаптоїднl=
6;го
стану;
нудота,
слабкість,
зниження
температурl=
0;
тіла,
зменшення
діурезу.
Лікуванн&=
#1103;
=
89;имптоматич=
1085;е.
Побіч=
;ні
реакції.
Заз=
вичай
препарат
переноситьl=
9;я
добре. Можли=
074;ий
розвиток
наступних
побічних ре
=
72;кцій:
з боку
травної
системи: запо=
088;и,
відчуття
тяжкості в
епігастралn=
0;ній
ділянці, при
тривалому
застосуванl=
5;і
– порушення
функції
печінки,
нудота,
блювання;
з боку
нервової
системи:
слабкість,
атаксія,
порушення
координаціo=
1;
рухів,
ністагм,
галюцинаціo=
1;,
парадоксалn=
0;не
збудження,
зниження
концентрацo=
0;ї
уваги,
втомлюваніl=
9;ть,
сповільненo=
0;сть
реакцій,
головний
біль,
когнітивні
порушення, с=
087;лутаність
свідомості,
сонливість,
легке запам
=
86;рочення;
з боку
органів
кровотвореl=
5;ня:
анемія,
тромбоцитоl=
7;енія,
агранулоциm=
0;оз;
з боку
серцево-суд
=
80;нної
системи:
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
брадикардіn=
3;;
з боку
імунної
системи:
реакції
гіперчутлиk=
4;ості,
включаючи
ангіоневроm=
0;ичний
набряк,
алергічні
реакції, у т.ч.
шкірне виси
=
87;ання,
свербіж,
кропив’янкk=
2;);
з боку
шкіри та
слизових
оболонок:
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз;
з боку
опорно-рухо
=
74;ого
апарату: при
тривалому
застосуванl=
5;і
засобів, що
містять
фенобарбітk=
2;л,
існує ризик
порушення
остеогенезm=
1;;
інше:
утруднене
дихання.
Тривалий
прийом
препаратів, що
містять бро
=
84;,
може
призвести д
=
86;
отруєння
бромом, яке
характеризm=
1;ється
такими
симптомами: =
087;ригнічення
центральноo=
1;
нервової
системи,
депресивниl=
1;
настрій,
сплутаністn=
0;
свідомості,
атаксія,
апатія,
кон’юнктивo=
0;т,
риніт,
сльозотеча,
акне або
пурпура.
Термін
придатностo=
0;. 3 роки.
Не
застосовувk=
2;ти
препарат
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
вказаного н
=
72;
упаковці.
Умо=
074;и
зберігання.
Зберіга&=
#1090;и
при
температурo=
0;
не вище 25 °С.
Зберіга&=
#1090;и
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упа=
082;овка.
По 10
капсул у
блістері. По 1
або 3
блістери у
пачці.
Категорі&=
#1103;
відпуску. Без=
рецеп=
та.
В=
иробник.
ПАТ «Фарма=
082;».
Місц=
077;знаходженн&=
#1103; виробни
=
82;а
та його
адреса міс=
094;я
провадженнn=
3;
діяльності.
Уl=
2;раїна,