ІН= СТРУКЦІЯ

для медичного застосува= ння лікарського засобу

НООБУТ^® IC 100

�= �клад:

ді= юча речовина:= фенібут;

1 са�= �е містить фенібуту 100 мг;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), ка�= �ію ацесульфам, ізомальт (Е 953)= , ароматизатор апельсиновий натуральний.

Лікарська форма. Порошок для орального розчину.

Основні фізико-хімічні в= ластивості: порошок білого або= майже білого кольору, в якому допускаються вкраплення жовтого к�= �льору.

Фа= рмакотерапевтична група.

Пси�= �остимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі д�= �фіциту уваги з гіперактивністю (С= ДУГ), ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби<= /a>. Фенібут.

Код АТХ N06B X22.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Фенібут є похідним γ-аміном= асляної кислоти та фенілетиламіну. Домінуючою й= ого дією є антигіпоксична та антиамнести= чна дія. Нообут<= sup>® IC 100 <= /span>поліпшує пам’ять та увагу, покращуючи = процеси навчання, підвищує фізичну та розумову працездатність. Психологічні показники (шви�= �кість і точність сенсорно-моторних реакцій) під впливом лікарського засобу <= /span>Нообут^® IC 100 покращуються. Встановлено= , що фенібут покращує біоенергетику мозку, підвищуючи <= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>енергетичний потен= ціал нейронів за рахунок покращення функцій мітохондрій.<= o:p>

Також лікарський засіб Нообут^® IC 100 має властивості транквіліза= тора: усуває психоемоційне напруження, тривожність, страх, емоційну = лабільність, дратівливість, покращує сон. Фенібут зв’я�= �ується у головному мозку виключно з ГАМК_В-рецепторами= , тому чинить помірну заспокійливу дію, але не викликає небажаної седативно�= � дії: сонливості, запаморочення, зниження уваги та працездатності. Лікарський засіб подовжу�= � латентний період і скорочує тривалість та вираженість ніст�= �гму, чинить антиепілептичну дію. Не впливає на холіно- = та адренорецептори.

Ноо�= �ут^® IC 100 �= �омітно зменшує прояви астенії та ваз= овегетативні симптоми, включаючи головний біль, відчуття важкос= ті в голові. У хворих з астенією і в емоційно лабільних осіб при застосуванні фенібуту вж�= � з перших днів терапії покращується самопочуття без збудження.<= o:p>

Фармакокі= нетика.

Фенібут швидко всмоктується після пе�= �орального застосування та проникає у всі тканини організму, повністю проходит= ь крізь гематоенцефалічний бар’єр. Розподіл у печінці та нирках близький до = рівномірного, а в мозку та крові – нижче рівномірного. Через 3 години помітн= у кількість введеного фенібуту виявляють у сечі, водночас концентрація �= �енібуту в тканинах мозку не зменшується, його виявляють у мозку ще че= рез 6 годин. Наступного дня фенібут можна виявити лише в сечі; його знаходять= у сечі ще через 2 дні після прийому, але виявлена кількість становить лише 5 % = від введеної дози. Найбільше зв’язування фенібуту відбувається у печ= інці (80 %), во= но не є специфічним. При повторному введенні кум= уляції не спостерігається.

Кл= інічні характеристики.

�= �оказання.

Астенічні та тривожно-неврот= ичні стани (емоційна нестійкість, порушення пам’яті, зниженн�= � концентрації уваги), неспокій, страх, тривожність, невроз нав’язливих станів.<= /span>=

Заїкання, енурез, тики.<= o:p>

Хвороба Меньєра у діте�= �, запаморочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного = аналізатора, профілактика захитування.

Профілактика стресови�= � станів перед операціями або болючими діагностичними обстеженням= и.

�= �ротипоказання.

Під�= �ищена індивідуальна чутливість до будь-яких ко= мпонентів лікарського засобу.

Гос�= �ра ниркова недостатність.

&n= bsp;

�= �заємодія з іншими лікарськими засобами та інші ви�= �и взаємодій.

Нообут^® IC 100 можна застосовуват= и з іншими лікарськими засобами, у тому числі з п�= �ихотропними препаратами – транквілізаторами та нейролептиками (еф�= �кти взаємно посилюються). Нообут^® = ІС 100 посилює та = подовжує дію снодійних, наркотичних, нейролептичних т= а протипаркінсонічних лікарських засобів.

�= �собливості застосування.

При�= �начаючи лікарський засіб Нообут^® IC = 100 дітям із патологією шлунково-кишкового тракту,= слід бути обережними через подразливу дію фенібуту. Таким дітям лікарський зас�= �б необхідно призначати у менших дозах або рекомендувати прийом лікарського за�= �обу після їди.

У ви= падку тривалого застосування необхідно контро= лювати клітинний склад крові, показники функціональних печінкових проб.

1 са�= �е лікарського засобу містить 1,5 г ізомальту (Е 953). = У разі встановленої непереносимості деяких цук= рів, перш ніж приймати Нообут^® IC 100, слід проконсультува�= �ися з лікар= ем.

Застосування у період вагітності або = годування груддю.

Не рекомендується заст= осовувати лікарський засіб у період вагітності або годування �= �руддю, оскільки немає достатніх даних щодо застосування фенібуту в цей період.<= o:p>

Здатність впливати на швидкість реак�= �ії при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Пацієнтам, у яких під ч�= �с лікування препаратом виникають сонливість, запаморочення або = інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утримуватися від �= �ерування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

�= �посіб застосування та дози.

Вмі�= �т саше розчинити у 0,5 склянки кип’яченої води і = приймати внутрішньо. З метою зниження подразливої дії фенібуту на шлунково-киш= ковий тракт (див. розділ «Особливості зас= тосування») лікарський засіб можна приймати після їд= и. Курс лікування становить 2‒6 тижнів.=

Дітям віком 3�= ��4 роки призна�= �ати по 100 мг (по 1 саше) 2 рази на добу; 5–6 років – по 100 мг (по 1 саше) 3 рази на добу; 7–10 років – по 200= мг (по 2 саше) 2 рази на добу; 11–14 років – по 200 мг (по 2 саше) 3 ра= зи на добу.

Мак�= �имальні разові дози для дітей: до 6 років – 100 мг, в= іком від 7 до 10 років – 200 мг, віком від 11 до 14 років – 300 мг.

Для профілактики захитування приймати= разову дозу лікарського засобу Нообут® IC 100 з�= � 1 годину до подорожі морським, наземним або повіт�= �яним транспортом.

Ноо�= �ут^® IC 100 можна комбінувати = з іншими психотропними засобами, що підвищує його ефективність (= див. розділ «Взаємодія з іншими лік�= �рськими засобами та інші види взаємодій»), при цьому можна зме= ншити дозу лікарського засобу Нооб= ут^® IC 100 та інших лікарськи= х засобів, які застосовують разом із ним.

Якщ�= � один або кілька разів завчасно не було прийнято ч�= �ргову дозу, то продовжувати курс лікування слід згідно з раніше призначен= ими дозами.

&n= bsp;

Діти.

Досвід застосування лі= карського засобу дітям віком до 3 років не вивчений.

<= o:p>

�= �ередозування.

Ноо�= �ут^® IC 100 – малотоксичний лікарськ= ий засіб, лише у добовій дозі 7‒14 г у разі тривалого застосування = він може бути гепатотоксичним. Зазначені дози значно перевищують реком�= �ндовані середні терапевтичні дози, згідно віку дитини. Лише у разі застосува= ння максимальної дози лікарського засобу спостерігалися еозинофілія та жи�= �ова дистрофія печінки. Якщо лікарський засіб застосовували у менших дозах, таки�= � змін не відзначалося.

Симптоми: сонливість, нудота, бл�= �вання, можливий розвиток артеріальної гіпотензії, гостр�= � ниркова недостатність.<= /span>

Лікування: промивання= шлунка; терапія симптоматична. У випадку ускладн= ень (артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність) необхідно вжити допоміжн�= �х та симптоматичних заходів.

�= �обічні реакції.

З боку нервової системи: сонливість (�= �а початку лікування), головний біль та запаморочен�= �я (при застосуванні доз в�= �ще 2000 мг на добу, при зменшенні дози вираженість побічної дії = зменшується).

Порушення психіки: �= �моційна лабільність, порушення сну (ці побічні ре= акції можуть спостерігатися у дітей <= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu= age: UK'>у разі застосування лікарського засоб�= � із недотриманням рекомендацій інструкції для медичного застосування).

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота (на початку лікування), блювання= , діарея, біль в епігастральній ділянці.

З боку гепатобіліарної системи: гепатотоксичність (при тривалому заст�= �суванні високих доз).

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання, �= �вербіж, кропив’янку, почервоніння шкіри.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій с�= �ід звернутися за консультацією до лікаря.

Термін придатності. 3 = роки= .

Ум= ови зберігання.

Збе�= �ігати в оригінальній упаковці при температурі н�= � вище 25 °С.

Збе�= �ігати у недоступному для дітей місці.

Уп= аковка.

Пор�= �шок по 2,5 г у саше; по 10 саше у пачці.

Ка= тегорія відпуску.= За рецептом.

Ви= робник.

Тов�= �риство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».=

Мі= сцезнаходження виробника та адреса місця провадження йо= го діяльності.

Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиї= вської дороги, 40-А.