MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3736A.2C9842A0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3736A.2C9842A0 Content-Location: file:///C:/680AE2F6/UA116040101_4766.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУК
=
62;ІЯ
для медично=
го
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ТОР=
;АДІВ
(TORADIV)
Склад=
;:
діюча
речовина: torase=
mide;
1 таблетка
містить тор
=
72;семіду
10 мг;
доп=
;оміжні
речовини: лакто=
;зи
моногідрат,
крохмаль
прежелатинo=
0;зований,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний,
магнію
стеарат.
Лікарс=
1100;ка
форма. Таблет=
082;и.
Ос
=
85;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
бі=
;лого
кольору
круглі
таблетки з
одностороl=
5;ньою
насічкою дл=
03;
поділу.
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група.
Сечогін=
ні
препарати. Високоакт=
080;вні
=
76;іуретики.
Код АТХ С03С А04.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
Фармак=
1086;динаміка.
Торасемід
діє як
салуретик,
дія
пов’язана з
пригніченнn=
3;м
ренальної
абсорбції
іонів натрі=
02;
та хлору у
висхідній
частині пет
=
83;і
Генле. У
людини
діуретичниl=
1;
ефект швидк
=
86; досягає
свого
максимуму
протягом
перших 2-3 годи=
н
після
внутрішньоk=
4;енного
та
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
відповідно =
10;
залишаєтьсn=
3;
постійним
протягом
майже 12 годин.
У здорових
добровольцo=
0;в
у діапазоні
доз 5-100 мг
спостерігаl=
3;ося
збільшення
діурезу про
=
87;орційно
логарифму д
=
86;зи.
Збільшення
діурезу
спостерігаl=
3;ося
навіть у тих
випадках,
коли інші
сечогінні
засоби,
наприклад
дистально
діючі
ефективні
діуретики
тіазидовогl=
6;
ряду, вже не
виявляли
потрібного
ефекту,
наприклад,
при ниркові
=
81;
недостатноl=
9;ті.
Завдяки
такому
механізму
дії
торасемід п
=
88;изводить
до зменшенн=
03;
набряків. У
випадку
серцевої
недостатноl=
9;ті
торасемід
зменшує про=
03;ви
захворюванl=
5;я
та покращує
функціонувk=
2;ння
міокарда за
рахунок
зменшення
пре- та постн=
1072;вантаження.
Після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
антигіпертk=
7;нзивна
дія торасем=
10;ду
розвиваєтьl=
9;я
поступово,
починаючи з
першого
тижня після
початку
лікування.
Максимум
антигіпертk=
7;нзивної
дії
досягаєтьсn=
3;
не пізніше н=
110;ж
через 12
тижнів.
Торасемід
знижує
артеріальнl=
0;й
тиск за
рахунок
зниження
загального
=
87;ериферично=
1075;о
опору судин.
Цей вплив
пояснюєтьсn=
3;
нормалізацo=
0;єю
порушеного
електролітl=
5;ого
балансу,
головним
чином за
рахунок
зменшення
підвищеної
активності
вільних
іонів кальц=
10;ю
у клітинах
м’язів
артеріальнl=
0;х
судин, що бул=
1086;
виявлено у
хворих, які
страждають
на артеріал=
00;ну
гіпертензіn=
2;.
Вірогідно,
цей вплив
знижує
підвищену
сприйнятлиk=
4;ість
судин до
ендогенних
вазопресорl=
5;их
речовин, нап=
088;иклад
катехоламіl=
5;ів.
Фармак=
1086;кінетика.
=
1055;ісля
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
торасемід
швидко та
повністю
всмоктуєтьl=
9;я
протягом 1-2
годин.
Біодоступнo=
0;сть
становить
приблизно 80-90 %;
за умови
повного
всмоктуванl=
5;я
максимальнk=
7;
значення
ефекту
першого
проходженнn=
3;
становить 10-20 %.
Прийом їжі н=
077;
впливає на
всмоктуванl=
5;я
торасеміду.
Зв’язуваннn=
3;
торасеміду
=
79;
білками
плазми
становить
понад 99 %, метаk=
3;олітів
М1, М3, і М5 ̵=
1;
86 %, 95 % і 97 %
відповідно. =
059;
людини
торасемід
метаболізуn=
8;ться
з утворення
=
84;
трьох
метаболітіk=
4; –
М1, М2 та М5.
Доказів
існування
інших
метаболітіk=
4;
немає.
Метаболіти
=
52;1
та М5
утворюютьсn=
3;
в результат=
10;
окислення
метальної
групи, що
знаходитьсn=
3;
на
фенільному
=
82;ільці,
до
карбонової
кислоти.
Метаболіт М3
утворюєтьсn=
3; у
результаті
гідроксилюk=
4;ання
кільця. Кіне=
090;ика
торасеміду
та його
метаболітіk=
4;
характеризm=
1;ється
лінійною
залежністю,
це означає,
що
максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
в сироватці =
082;рові
та площа під
кривою
вмісту в
сироватці
збільшуєтьl=
9;я
пропорційнl=
6; до
дозування.
Кінцевий ча
=
89;
напіввиведk=
7;ння
(t1/2)
торасеміду =
10;
його
метаболітіk=
4;
у здорових д=
086;бровольців
становить 3-4
години.
Загальний
кліренс
торасеміду
становить 40
мл/хв, реналь=
1085;ий
кліренс –
приблизно 10
мл/хв.
Основний
метаболіт М5
діуретичноk=
5;о
ефекту не
має, а на
частку діюч
=
80;х
метаболітіk=
4;
М1 і М3,
узятих разо
=
84;,
припадає
приблизно 10 %
фармакодинk=
2;мічної
дії. При
нирковій
недостатноl=
9;ті
загальний
кліренс і
період
напіввиведk=
7;ння
торасеміду
не
змінюються, =
072;
період напі
=
74;виведення
М3 і М5
подовжуєтьl=
9;я.
Однак
фармакодинk=
2;мічні
характерисm=
0;ики
залишаютьсn=
3;
незмінними, =
072;
ступінь
тяжкості
ниркової
недостатноl=
9;ті
на триваліс
=
90;ь
дії не
впливає. У
хворих із
порушенням
функції
печінки або
із серцевою
недостатніl=
9;тю
періоди
напіввиведk=
7;ння
торасеміду =
10;
метаболіту
=
52;5
незначно
подовжуютьl=
9;я,
а кількість
речовини, що
виводиться
із сечею,
відповідає
кількості, щ=
086;
виводиться
=
91;
здорових лю
=
76;ей,
тому
кумуляції
торасеміду =
10;
його метабо
=
83;ітів
очікувати н
=
77;
слід.
Торасемід т
=
72; його
метаболіти
практично н
=
77;
виводяться
=
87;ри
гемодіалізo=
0;
та
гемофільтрk=
2;ції.
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Показа=
1085;ня.
Лікув= ;ання і профілактиl= 2;а рецидивів набряків та/або випотів, спричинениm= 3; серцевою не = 76;остатністю.<= o:p>
Пр=
086;типоказанн&=
#1103;.
Підвищена
чутливість
до діючої
речовини, ін=
096;их
препаратів
сульфонілсk=
7;човини
чи до
допоміжних
речовин.
Ниркова
недостатніl=
9;ть
з анурією.
Печінкова
кома або пре=
082;ома.
Артеріальнk=
2;
гіпотензія.
Гіповолеміn=
3;.
Гіпонатрієl=
4;ія.
Гіпокаліємo=
0;я.
Значне пору
=
96;ення
сечовипускk=
2;ння,
наприклад,
внаслідок
гіпертрофіo=
1;
передміхурl=
6;вої
залози.
Вз=
072;ємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Торасе=
084;ід
посилює дію
інших
антигіпертk=
7;нзивних
засобів,
зокрема
інгібіторіk=
4;
ангіотензиl=
5;перетворюю=
095;ого
ферменту, що
може
спричинити
=
85;адмірне
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску під ча=
089;
їх
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я.
При одночас
=
85;ому
застосуванl=
5;і
торасеміду
=
79;
препаратамl=
0;
дигіталісу
дефіцит кал=
10;ю,
спричинениl=
1;
застосуванl=
5;ям
діуретика, м=
086;же
призвести д
=
86;
підвищення
або посилен
=
85;я
побічної ді=
11;
обох
препаратів.
Торасемід
може
знижувати
ефективнісm=
0;ь
антидіабетl=
0;чних
засобів.
Пробенецид
та
нестероїднo=
0;
протизапалn=
0;ні
засоби
можуть
гальмувати
діуретичну
та антигіпе
=
88;тензивну
дію
торасеміду.
При лікуван
=
85;і
саліцилатаl=
4;и
у високих
дозах торас
=
77;мід
може
підвищити ї
=
93;
токсичну ді=
02;
на централь
=
85;у
нервову
систему.
Торасемід,
особливо у
високих
дозах,
може посил
=
80;ти
ототоксичнm=
1;
та нефроток
=
89;ичну
дію
аміноглікоk=
9;идних
антибіотикo=
0;в,
наприклад
канаміцину,
гентаміцинm=
1;,
тобраміцинm=
1;
та
цитостатичl=
5;их
засобів –
похідних
платини, а
також
нефротоксиm=
5;ну
дію
цефалоспорl=
0;нів.
Торасемід
може посилю
=
74;ати
дію
теофіліну, а
також вплив
курареподіk=
3;них
лікарських
засобів на
релаксацію
м’язів. Прон=
086;сні
засоби, а
також
мінерало- та
глюкокортиl=
2;оїди
можуть поси
=
83;ити
втрату калі=
02;,
зумовлену
торасемідоl=
4;.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
торасеміду
та
препаратів
літію
можливе
підвищення
концентрацo=
0;ї
літію у
плазмі, що мо=
1078;е
спричинити
посилення
впливу та
побічних ді
=
81;
літію.
Торасемід
може
знижувати с
=
91;динозвужув=
1072;льну
дію
катехоламіl=
5;ів,
наприклад
епінефрину
та
норепінефрl=
0;ну.
При одночас
=
85;ому
застосуванl=
5;і
з
холестерамo=
0;ном
може
знижуватисn=
3;
всмоктуванl=
5;я
торасеміду
та відповід
=
85;о
його
очікувана
ефективнісm=
0;ь.
Ос=
086;бливості
застосуванl=
5;я.
Перед
початком
застосуванl=
5;я
препарату н
=
77;обхідно
усунути
існуючу
гіпокаліємo=
0;ю,
гіпонатрієl=
4;ію
або
гіповолеміn=
2;. При
тривалому
застосуванl=
5;і
торасеміду
=
87;отрібен
регулярний
контроль
електролітl=
5;ого
балансу,
зокрема
калію в
сироватці
крові,
особливо у
пацієнтів,
які
одночасно
застосовуюm=
0;ь
глікозиди
наперстянкl=
0;,
глюкокортиl=
2;остероїди,
мінералокоl=
8;тикостерої=
076;и
або проносн=
10;
засоби. Крім цього,
необхідно
регулярно
контролюваm=
0;и
вміст
глюкози,
сечової
кислоти, кре=
072;тиніну
та ліпідів в
крові.
Торасем=
10;д
з особливою
обережністn=
2;
слід застос
=
86;вувати
пацієнтам,
які
страждають
=
85;а
захворюванl=
5;я
печінки, що
супроводжуn=
2;ться
цирозом
печінки та
асцитом, оск=
110;льки
раптові
зміни
водно-елект
=
88;олітного
балансу
можуть
призвести д
=
86;
печінкової
коми. Терапі=
102;
із
застосуванl=
5;ям
торасеміду
(як і інших
сечогінних
засобів) пац=
110;єнтам
цієї групи
необхідно
проводити в =
091;мовах
стаціонару.
Для
попередженl=
5;я
гіпокаліємo=
0;ї
та
метаболічнl=
6;го
ацидозу
препарат
слід
призначати
=
79;
препаратамl=
0;-антагоніст=
1072;ми
альдостероl=
5;у
або
препаратамl=
0;,
що сприяють
затримці
калію в
організмі.
Після
застосуванl=
5;я
торасеміду
спостерігаl=
3;ися
випадки ото
=
90;оксичності
(шум у вухах і
втрата
слуху), які
мали
оборотний
характер,
однак
прямого зв’=
03;зку
із
застосуванl=
5;ям
препарату н
=
77;
встановленl=
6;.
При
призначеннo=
0;
діуретиків
необхідно р
=
77;тельно
контролюваm=
0;и
клінічні
симптоми по
=
88;ушення
електролітl=
5;ого
балансу,
гіповолеміo=
1;,
екстраренаl=
3;ьної
азотемії та
інших поруш
=
77;нь,
що можуть
проявлятисn=
3;
у вигляді су=
093;ості
у роті,
спраги,
слабкості,
в’ялості,
сонливості,
збудження,
м’язового
болю або
судом, міаст=
077;нії,
гіпотонії,
олігурії,
тахікардії,
нудоти,
блювання.
Надмірний
діурез може
стати причи
=
85;ою
зневодненнn=
3;
організму, п=
088;извести
до зниження
об’єму
циркулюючоo=
1;
крові,
тромбоутвоl=
8;ення
та емболії,
особливо у
пацієнтів
літнього
віку.
Пацієнт
=
72;м
з
порушеннямl=
0;
водно-елект
=
88;олітного
балансу слі
=
76;
припинити
застосуванl=
5;я
препарату т
=
72;
після
усунення
небажаних е
=
92;ектів
відновити
терапію,
починаючи з
більш
низьких доз.
Внаслі=
076;ок
того, що при
лікуванні
торасемідоl=
4;
може
спостерігаm=
0;ися
збільшення
вмісту
глюкози в
крові, у хвор=
1080;х
з латентним
та явним
цукровим
діабетом
необхідна
ретельна
перевірка
метаболізмm=
1;
вуглеводів.
Також
потрібен
регулярний
контроль
картини
крові
(еритроцити,
лейкоцити,
тромбоцити).
Особливо на
початку лік
=
91;вання
хворих
літнього
віку
необхідно
звертати ос
=
86;бливу
увагу на
появу
симптомів
втрати елек
=
90;ролітів
та згущення
крові.
Ос
=
82;ільки
немає
достатньогl=
6;
клінічного
досвіду
застосуванl=
5;я,
не слід
призначати
торасемід
при нижчена
=
74;едених
захворюванl=
5;ях
та станах:
подагра;
аритмія,
наприклад
синоатріалn=
0;на
блокада,
атріовентрl=
0;кулярна
блокада ІІ т=
072;
ІІІ ступені
=
74;;
патологічнo=
0;
зміни
кислотно-лу
=
78;ного
метаболізмm=
1;;
супутня
терапія з
використанl=
5;ям
препаратів
літію,
аміноглікоk=
9;идів
або
цефалоспорl=
0;нів;
патологічнo=
0;
зміни карти
=
85;и
крові,
наприклад
тромбоцитоl=
7;енія
або анемія у
хворих без
ниркової
недостатноl=
9;ті;
порушення
функції
нирок,
спричинені
нефротоксиm=
5;ними
речовинами.
Препарат
містить
лактозу, том=
091;
пацієнтам з
такими
рідкими
спадковими
хворобами я
=
82; непереноси&=
#1084;ість
галактози,
дефіцит лак
=
90;ази
Лаппа або
порушення
мальабсорбm=
4;ії
глюкози-гал
=
72;ктози
не слід
застосовувk=
2;ти
даний
препарат.
Застосуван&=
#1085;я
таблеток
торасеміду
може бути
причиною
отримання
позитивногl=
6;
результату
при
здійсненні
тесту на
допінг. Немо=
078;ливо
прогнозуваm=
0;и
вплив на ста=
085;
здоров’я,
якщо
таблетки
торасеміду
застосованl=
6;
неправильнl=
6;,
тобто з мето=
102;
допінгу, у
цьому
випадку не
можна
виключити
можливу шко
=
76;у
для здоров’=
03;.
Застос=
1091;вання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Ва
=
75;ітність.
Достовірниm=
3;
даних щодо
впливу
торасеміду
на ембріон т=
072;
плід людини
немає. В
експерименm=
0;ах
на тваринах
була
показана то
=
82;сична
дія
торасеміду
на репродук
=
90;ивну
функцію. Тор=
072;семід
проникає
через
плацентарнl=
0;й
бар’єр. У
зв’язку з
вищенаведеl=
5;им
торасемід м
=
86;жна
застосовувk=
2;ти
у період
вагітності
лише за житт=
108;вими
показаннямl=
0;
та у
мінімальніl=
1;
ефективній дозі.
Діуретики
непридатні
=
76;ля
стандартноo=
1;
схеми
лікування
набряків у
вагітних,
оскільки
вони здатні
знижувати
перфузію
плацентарнl=
6;го
бар’єру і
спричиняти
токсичний
вплив на
внутрішньоm=
1;тробний
розвиток
плода. Якщо
торасемід
застосовувk=
2;ти
для
лікування
вагітних із
серцевою
недостатніl=
9;тю,
то необхідн
=
86;
проводити
ретельний
моніторинг
рівня
електролітo=
0;в
та
гематокритm=
1;,
а також
розвитку
плода.
Пе
=
88;іод
годування
груддю.
Застосуванl=
5;я
протипоказk=
2;не.
Якщо необхі
=
76;но
застосовувk=
2;ти
торасемід у
цей період,
годування
груддю слід =
087;рипинити.
Здатні=
1089;ть
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;. На
=
74;іть
при належно
=
84;у
застосуванl=
5;і
торасемід
може
спричинити
значний
негативний
вплив на
здатність
керувати
автотранспl=
6;ртом
або працюва
=
90;и
з іншими
механізмамl=
0;.
Це значною
мірою стосу=
08;ться
таких
випадків як
початок лік
=
91;вання,
збільшення
дози
препарату,
заміна ліка
=
88;ського
засобу або
призначеннn=
3;
супутньої
терапії. Том=
091;
під час
застосуванl=
5;я
торасеміду
=
89;лід
бути дуже
обережним
при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Сп=
086;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
До
=
88;ослі.
Лікування
розпочинатl=
0;
із
застосуванl=
5;я
добової доз
=
80;
5 мг торасемі=
1076;у,
що становит=
00;
½ таблетки
препарату
Торадів. Заз=
074;ичай
ця доза
вважається
підтримуючl=
6;ю.
Якщо добова
доза 5 мг є
недостатньl=
6;ю,
слід застос
=
86;вувати
добову дозу 10
мг
торасеміду,
яку признач
=
72;є
лікар
щоденно.
Залежно від
тяжкості
стану хворо
=
75;о
добову дозу
можна збіль
=
96;ити
до 20 мг
торасеміду.
Максимальнk=
2;
добова доза
– 40 мг.
Таблетки
приймати
натще, не
розжовуватl=
0;
і запивати
незначною
кількістю
рідини.
Тривалість
=
83;ікування
залежить ві
=
76;
перебігу
хвороби.
Па
=
94;ієнти
з печінково=
02;
недостатніl=
9;тю.
Лікування
таких
пацієнтів с
=
83;ід
проводити з
обережністn=
2;,
оскільки
можливе
підвищення
концентрацo=
0;ї
торасеміду
=
91;
плазмі кров=
10;.
Па
=
94;ієнти
літнього
віку.
Спеціальноk=
5;о
підбору доз
=
80;
не потрібно.
Діти. Застосовув=
;ати
торасемід
дітям не
слід, оскіль=
082;и
немає
достатньогl=
6;
клінічного
досвіду.
Пе=
088;едозування.=
Типова
симптоматиl=
2;а
невідома.
Передозуваl=
5;ня
може спричи
=
85;ити
сильний
діурез, у
тому числі р=
080;зик
надмірної
втрати води
та
електролітo=
0;в,
сонливість,
аментивний
синдром (одн=
072;
з форм
порушення
свідомості),
симптоматиm=
5;ну
артеріальнm=
1;
гіпотензію,
серцево-суд
=
80;нну
недостатніl=
9;ть
і розлади з
боку
травного тр
=
72;кту.
Лі
=
82;ування
передозуваl=
5;ня.
Специфічниl=
1;
антидот
невідомий.
Симптоми ін
=
90;оксикації
зникають, як
правило, при
зменшенні
дози та
відміні
лікарськогl=
6;
засобу, а
також при ві=
076;повідному
заміщенні
рідини та
електролітo=
0;в
(треба
проводити
контроль).
Торасемід н
=
77;
виводиться
=
79;
крові за
допомогою
гемодіалізm=
1;.
Лікування у
випадку
гіповолеміo=
1; – заміщення
об’єму
рідини.
Лікування у
випадку
гіпокаліємo=
0;ї
–
призначеннn=
3;
препаратів
калію.
Лікування с
=
77;рцево-судин&=
#1085;ої
недостатноl=
9;ті
– надати хво=
088;ому
сидячого
положення т
=
72;,
при
необхідносm=
0;і,
призначити
симптоматиm=
5;ну
терапію.
Ан
=
72;філактични=
1081;
шок
(невідкладн=
10;
заходи). Пр=
080;
першій появ=
10;
шкірних
реакцій
(таких як кро=
1087;ив’янка
або
почервонінl=
5;я
шкіри), збудж=
1077;ного
стану
хворого,
головного
болю, пітлив=
086;сті,
нудоти,
ціанозу
проводити
катетеризаm=
4;ію
вени; хворог=
086;
покласти у
горизонталn=
0;не
положення,
забезпечитl=
0;
вільне
надходженнn=
3;
повітря,
призначити
кисень. У
разі
необхідносm=
0;і
ввести
епінефрин,
розчини, що
заміщують
об’єм рідин
=
80;,
глюкокортиl=
2;оїдні
гормони.
По=
073;ічні
реакції.
Для
оцінки
побічних
явищ була ви=
082;ористана
така
класифікацo=
0;я
частоти їх
проявів: дуж=
077;
=
част
=
86;
– ≥ 10 %;
часто – ≥ 1 % - < 10 %; іноді =
– ≥ 0,1 % - < 1 %;
рідко – ≥ 0,01 % - < 0,1 %; дуже
рідко – < 0,01 %, у тому
числі
поодинокі
випадки.
Ме
=
90;аболізм/еле&=
#1082;троліти.
Часто:
інтенсифікk=
2;ція
метаболічнl=
6;го
алкалозу;
спазми м’яз=
10;в
(особливо на
початку
лікування),
не
перетравлюk=
4;аність
їжі,
метеоризм,
позиви до
сечовипускk=
2;ння,
висипання;
підвищення
концентрацo=
0;ї
сечової
кислоти та
глюкози в
крові, а
також гіпер
=
83;іпідемія
(в тому числі підви=
;щення
холестеринm=
1;
та
тригліцериk=
6;ів);
гіпокаліємo=
0;я
при супутні
=
81;
низькокалоl=
8;ійній
дієті, при
блюванні,
діареї, післ=
103;
надмірного
застосуванl=
5;я
проносних
засобів, а та=
1082;ож
у хворих із
хронічною
дисфункцієn=
2;
печінки.
Залежно від
дозування т
=
72;
тривалості
лікування м
=
86;жливі
порушення
водного та
електролітl=
5;ого
балансів,
наприклад
гіповолеміn=
3;,
гіпокаліємo=
0;я
та/або
гіпонатрієl=
4;ія.
При
значних
втратах
рідини та
електролітo=
0;в
у результат=
10;
посиленого
сечовиділеl=
5;ня
може
спостерігаm=
0;ись
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
головний
біль, втома,
спрага,
сонливість,
особливо на
початку лік
=
91;вання
і у пацієнті=
074;
літнього
віку.
З
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи.
Дуже рідко:
через
можливе
згущення
крові можут=
00; виникати
тромбоембоl=
3;ічні
ускладненнn=
3;,
сплутаністn=
0;
свідомості,
артеріальнk=
2;
гіпотензія, =
072;
також поруш
=
77;ння
кровообігу
та серцевої
діяльності, =
091;
тому числі
ішемія серц=
03;
та головног
=
86;
мозку, що мож=
1077;
призвести,
наприклад д
=
86;
аритмії,
стенокардіo=
1;,
гострого
інфаркту
міокарда,
синкопе.
З
боку травно=
11;
системи.
Часто:
розлади
травного
тракту
(особливо на
початку
лікування), в
тому числі
відсутністn=
0;
апетиту, біл=
100;
у шлунку,
нудота,
блювання,
діарея,
запор. Дуже
рідко:
панкреатит.
З
боку нирок т=
072;
сечовивіднl=
0;х
шляхів.
Іноді:
підвищення
концентрацo=
0;ї
креатиніну
та сечовини
крові. У
хворих з пор=
091;шеннями
сечовипускk=
2;ння
підвищене
утворення
сечі може
призвести д
=
86;
її затримки
та
надмірного
розтягненнn=
3;
сечового
міхура.
З
боку печінк
=
80;
та
жовчовивідl=
5;их
шляхів.
Часто:
підвищення
концентрацo=
0;ї
деяких печі
=
85;кових
ферментів
(гамма-глута=
084;ілтранспеп&=
#1090;идази)
в крові.
З
боку шкіри т=
072;
імунної
системи.
Дуже рідко:
алергічні
реакції,
наприклад с
=
74;ербіж,
екзантема,
фотосенсибo=
0;лізація,
тяжкі шкірн=
10;
реакції.
З
боку крові. =
i>Д&=
#1091;же
рідко:
зниження кі
=
83;ькості
тромбоцитіk=
4;,
еритроцитіk=
4;
та/або
лейкоцитів,
як результа
=
90;
гемоконценm=
0;рації.
За
=
75;альні
прояви.
Часто:
головний
біль,
запаморочеl=
5;ня,
підвищена
втомлюваніl=
9;ть,
загальна
слабкість (о=
089;обливо
на початку
лікування).
Іноді: сухіс=
090;ь
у роті,
неприємні
відчуття в
кінцівках (п=
072;рестезії).
Дуже рідко:
розлади зор
=
91;,
дзвін у
вухах, втрат=
072;
слуху.
Термін
придатностo=
0;. 2
роки.
Умови
зберігання.
Зберіг=
072;ти
в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 °С. Збері
=
75;ати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаков=
1082;а. По 10 таблето=
к
у блістері,
по 3 або 9 бліст=
;ерів
в пачці.
К=
072;тегорія
відпуску.
За
рецептом.
Вироб=
;ник.
ТОВ «ФАРМЕКС
ГРУП&raqu=
o;.
Місцезнахо&=
#1076;ження
виробника т
=
72; його
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
діяльності.
Украї=
;на,
08301,
Київська
обл., м.
Бориспіль,
вул.
Шевченка, буд. 100.
Про
всі випадки
побічних
реакцій
необхідно
інформуватl=
0;
виробника:
ТОВ
«ФАРМЕКС
ГРУП», Украї=
085;а,
08301, Київська
область, м.
Бориспіль,
вул. Шевченк=
072;,
буд. 100,
тел.:
+38(044)391-19-19, факс: +38(044)391-19-18,
або через
форму на
сайті: http://www.pharmex.com.ua/kontakty/far=
makonadzor
ИНСТРУКЦИ
=
71;
по
медицинскоl=
4;у
применению =
лекарствен&=
#1085;ого
средства
ТОРАД=
1048;В
(TORADIV)
Состав:
действ=
1091;ющее
вещество: torasemide;
1
таблетка
содержит т
=
86;расемида
10 мг;
вспом=
086;гательные
вещества: ла=
;ктозы
моногидрат,
крахмал
прежелатинl=
0;зированный,
кремния
диоксид
коллоидный
=
73;езводный,
магния
стеарат.
Лекарствен&=
#1085;ая
форма. Таблетки.
Осн = 86;вные физико-хими = 95;еские свойства: белого цвет = 72; круглые таблетки с односторонl= 5;ей насеч= ;кой для деления.
Фармакотер=
1072;певтическа=
я
группа.
Мочего= ;нные препараты. Выс= 086;коактивные диуретики. Код АТХ С03С А04.
Фармаколог=
;ические
свойства.
Фар&=
#1084;акодинамик=
;а.
Торасем=
;ид
действует
как
салуретик,
действие
связано с
угнетением
ренальной
абсорбции
ионов натри=
03;
и хлора в
восходящей
части петли
Генле. У
человека
диуретичесl=
2;ий
эффект
быстро
достигает
своего
максимума в
течение
первых 2-3 часо=
в
после
внутривеннl=
6;го
и
пероральноk=
5;о
применения
соответствk=
7;нно
и остается
постоянным
=
74;
течение
почти 12 часов.
У здоровых д=
086;бровольцев
в диапазоне
доз 5-100 мг
наблюдалосn=
0; увеличение
диуреза пропорц=
;ионально
логарифму
дозы. Увелич=
077;ние
диуреза
наблюдалосn=
0;
даже в тех
случаях,
когда други
=
77;
мочегонные
=
89;редства,
например
дистально
действующиk=
7;
эффективныk=
7;
диуретики
тиазидовогl=
6;
ряда, уже не
оказывали
нужного
эффекта,
например, пр=
080;
почечной
недостаточl=
5;ости.
Благод=
аря
такому
механизму
действия то
=
88;асемид
приводит к у=
084;еньшению
отеков. В
случае
сердечной
недостаточl=
5;ости
торасемид
уменьшает
проявления
заболеваниn=
3;
и улучшает
функционирl=
6;вание
миокарда за
счет
уменьшения
пред- и постн=
1072;грузки.
После
пероральноk=
5;о
применения
антигипертk=
7;нзивное
действие
торасемида
развиваетсn=
3;
постепенно,
начиная с
первой
недели посл
=
77;
начала
лечения. Максимум
антигипертk=
7;нзивного
действия до
=
89;тигается
не позже чем
через 12
недель. Тора=
089;емид
снижает
артериальнl=
6;е
давление за
счет
снижения
общего
периферичеl=
9;кого
сопротивлеl=
5;ия
сосудов. Это
влияние объ=
03;сняется
нормализацl=
0;ей
нарушенногl=
6;
электролитl=
5;ого
баланса,
главным
образом за с=
095;ет
уменьшения
повышенной
активности
свободных
ионов
кальция в
клетках мыш
=
94;
артериальнm=
9;х
сосудов, что
было
выявлено у
больных,
страдающих
артериальнl=
6;й
гипертензиk=
7;й.
Ве=
роятно,
это влияние
снижает
повышенную
восприимчиk=
4;ость
сосудов к
эндогенным
вазопрессоl=
8;ным
веществам,
например
катехоламиl=
5;ам.
Фарма=
082;окинетика.
После
пероральноk=
5;о
применения
торасемид
быстро и
полностью
всасываетсn=
3;
в течение 1-2
часов. Биод=
086;ступность
составляет
примерно 80-90 %;
при условии
полного
всасывания
максимальнl=
6;е
значение
эффекта
первого про
=
93;ождения
составляет 10-2=
0 %.
Прием пищи н=
077;
влияет на
всасывание
торасемида.
Связывание
торасемида
=
89;
белками
плазмы
составляет
более 99 %,
метаболитоk=
4;
М1, М3, и М5 ̵=
1;
86 %, 95 % и 97 %
соответствk=
7;нно.
У человека
торасемид м
=
77;таболизиру=
1077;тся
с
образованиk=
7;м
трех метабо
=
83;итов
– М1, М2 и М5.
Доказательl=
9;тв
существоваl=
5;ия
других мета
=
73;олитов
нет.
Метаболиты
=
52;1
и М5
образуются
=
74;
результате
окисления
метальной
группы,
находящейсn=
3;
на фенольно
=
84;
кольце, до
карбоновой
кислоты.
Метаболит М3
образуется
=
74;
результате
гидроксилиl=
8;ования
кольца.
Кинетика
торасемида
=
80;
его метабол
=
80;тов
характеризm=
1;ется
линейной
зависимостn=
0;ю,
это означае
=
90;,
что
максимальнk=
2;я
концентрацl=
0;я
в сыворотке =
082;рови
и площадь по=
076;
кривой
содержания
=
74;
сыворотке
увеличиваеm=
0;ся
пропорционk=
2;льно
дозировке.
Конечное вр
=
77;мя
полувыведеl=
5;ия
(t1/2) торас=
емида
и его
метаболитоk=
4;
у здоровых доброво=
;льцев
составляет 3-4
часа. Общий
клиренс
торасемида
составляет 40
мл/мин,
ренальный
клиренс –
примерно 10
мл/мин.
=
54;сновной
метаболит М5
диуретичесl=
2;ого
эффекта не
имеет, а на
долю действ
=
91;ющих
метаболитоk=
4;
М1 и М=
3, взятых
вместе,
приходится
около 10 %
фармакодинk=
2;мического
действия. Пр=
080;
почечной
недостаточl=
5;ости
общий
клиренс и
период
полувыведеl=
5;ия
торасемида
не изменяют
=
89;я,
а период
полувыведеl=
5;ия
М3 и М5
удлиняется.
Клиничk=
7;ские
характерисm=
0;ики.
Пок=
072;зания.
Леч
=
77;ние
и профилакт=
;ика
рецидивов
отеков
и/или выпотl=
6;в, вызва=
;нных
сердечной
недостаточl=
5;остью.
Про=
090;ивопоказан&=
#1080;я.
Пов
=
99;шенная
чувствителn=
0;ность
к действующ=
;ему
веществу,
другим
препаратам
сульфонилмl=
6;чевины
или=
к
вспомогатеl=
3;ьным
веществам.
Почечная не
=
76;остаточнос=
1090;ь
с анурией.
Печеночная
кома
или прекома=
;.
Артериальнk=
2;я
гипотензия. =
043;иповолемия.
Гипонатриеl=
4;ия.
Гипокалиемl=
0;я.
Значител&=
#1100;ные
нарушения
мочеиспускk=
2;ния,
например, вс=
083;едствие
гипертрофиl=
0;
предстателn=
0;ной
железы.
Взаимодей&=
#1089;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Т
=
86;расемид
усиливает
действие
других анти
=
75;ипертензив=
1085;ых
средств, в
частности
ингибитороk=
4;
ангиотензиl=
5;превращающ=
077;го
фермента, чт=
086;
может
привести к
чрезмерномm=
1;
снижению ар
=
90;ериального
давления
при
их совмест
=
85;ом
применении.
При
одновременl=
5;ом
применении
торасемида
=
89;
препаратамl=
0;
дигиталиса
дефицит
калия,
вызванный
применениеl=
4;
диуретика,
может
привести к
повышению
или усилению
побочного
действия
обоих
препаратов.
Торасемид
может
снижать
эффективноl=
9;ть
противодиаk=
3;етических
средств.
Пробенецид
=
80;
нестероиднm=
9;е
противовосl=
7;алительные
препараты
могут
тормозить
диуретичесl=
2;ое
и антигипер
=
90;ензивное
действие
торасемида.
При лечении
салицилатаl=
4;и
в высоких до=
079;ах
торасемид
может
повысить их
токсическоk=
7;
действие на
центральнуn=
2;
нервную сис
=
90;ему.
Торасемид,
особенно в
высоких
дозах, может
усилить
ототоксичеl=
9;кое
и нефротокс
=
80;ческое
действие
аминогликоk=
9;идных
антибиотикl=
6;в,
например
канамицина,
гентамицинk=
2;,
тобрамицинk=
2;
и
цитостатичk=
7;ских
средств –
производныm=
3;
платины, а
также
нефротоксиm=
5;еское
действие
цефалоспорl=
0;нов.
Торасемид
может
усиливать
действие
теофиллина, =
072;
также
влияние
курареподоk=
3;ных
лекарственl=
5;ых
средств на
релаксацию
=
84;ышц.
Слабительнm=
9;е
средства, а
также минер
=
72;ло-
и
глюкокортиl=
2;оиды
могут
усилить пот
=
77;рю
калия,
обусловленl=
5;ую
торасемидоl=
4;.
При одновре
=
84;енном
применении
торасемида
=
80;
препаратов
лития
возможно
повышение
концентрацl=
0;и
лития в
плазме, что
может
вызвать уси
=
83;ение
влияния и
побочных
действий
лития.
Торасемид
может
снижать
сосудосужиk=
4;ающее
действие
катехоламиl=
5;ов,
например
эпинефрина
=
80;
норэпинефрl=
0;на.
При
одновременl=
5;ом
применении
=
89; холестерамином
может
снижаться
всасывание
торасемида
=
80;
соответствk=
7;нно
его
ожидаемая э
=
92;фективност=
1100;.
Особе=
;нности
применения.
Перед
началом
применения
препарата
необходимо
устранить
существующm=
1;ю
гипокалиемl=
0;ю,
гипо=
натриемию илl=
0;
гиповолемиn=
2;.
При
длительном
применении
торасемида
необходим
регулярный
контроль
электролитl=
5;ого
баланса, в
частности к
=
72;лия
в сыворотке
крови,
особенно у
пациентов, о=
076;новременно
принимающиm=
3;
гликозиды
наперстянкl=
0;, глюко=
;кортикосте
=
88;оиды,
минералокоl=
8;тикостерои=
076;ы
или
слабительнm=
9;е
средства.
Кроме этого,
необходимо
регулярно
контролироk=
4;ать
содержание
глюкозы,
мочевой
кислоты,
креатинина
=
80;
липидов в
крови.
Тор
=
72;семид
с особой
осторожносm=
0;ью
следует
применять
пациентам,
страдающим
заболеваниn=
3;ми
печени,
сопровождаn=
2;щиеся
циррозом
печени и
асцитом,
поскольку
внезапные и
=
79;менения
водно-элект
=
88;олитного
баланса мог
=
91;т
привести к
печеночной
коме. Терапи=
102;
с
применениеl=
4;
торасемида
(как и других
мочегонных
средств)
пациентам
этой группы
необходимо
проводить в
условиях ст
=
72;ционара.
Для
предупреждk=
7;ния
гипокалиемl=
0;и
и
метаболичеl=
9;кого
ацидоза
препарат сл
=
77;дует
назначать с
препаратамl=
0;-антk=
2;гонистами
альдостероl=
5;а
или
препаратамl=
0;,
способствуn=
2;щими
задержке
калия в
организме.
После
применения
=
87;репарата
наблюдалисn=
0;
случаи
ототоксичнl=
6;сти
(шум в ушах и
потеря
слуха),
которые име
=
83;и
обратимый
характер,
однако
прямой связ
=
80;
с
применениеl=
4;
препарата н
=
77;
установленl=
6;.
При назначении диуретиков необходимо тщательно к = 86;нтролирова= 1090;ь клиническиk= 7; симптомы на = 88;ушения электролитl= 5;ого баланса, гиповолемиl= 0;, экстраренаl= 3;ьной азотемии и других нарушений, которые мог = 91;т проявлятьсn= 3; в виде сухос= 090;и во рту, жажды, слабости, вялости, сон= 083;ивости, возбуждениn= 3;, мышечной боли или суд= 086;рг, миастении, гипотонии, олигурии, тахикардии, тошноты, рвоты. Чрезмерный диурез може = 90; стать причиной обезвоживаl= 5;ия организма, п= 088;ивести к снижению объема циркулируюm= 7;ей крови, тромбообраk= 9;ованию и эмболии, особенно у пациентов пожилого возраста.
Пац
=
80;ентам
с
нарушениямl=
0;
водно-элект
=
88;олитного
баланса
следует
прекратить
применение
препарата и
после
устранения
нежелательl=
5;ых
эффектов
восстановиm=
0;ь
терапию, нач=
080;ная
с более
низких доз.
Всл
=
77;дствие
того, что при
лечении торасе=
1084;идом
может
наблюдатьсn=
3;
увеличение
содержания
глюкозы в
крови, у
больных с
латентным и
явным сахар
=
85;ым
диабетом
необходима
тщательная
проверка
метаболизмk=
2;
углеводов.
Также необх
=
86;дим
регулярный
контроль
картины кро
=
74;и
(эритроциты,
лейкоциты,
тромбоциты).
Особенно в
начале
лечения
больных
пожилого
возраста не
=
86;бходимо
обращать
особое
внимание на
появление
симптомов
потери
электролитl=
6;в
и сгущения
крови.
Поскольку
нет
достаточноk=
5;о
клиническоk=
5;о
опыта
применения,
не следует
назначать т
=
86;расемид
при нижеук=
1072;заных
заболеваниn=
3;х
и состояния
=
93;:
подагра;
аритмия,
например
синоатриалn=
0;ная
блокада, атр=
080;овентрикул&=
#1103;рная
блокада II и III
степеней;
патологичеl=
9;кие
изменения
кислотно-ще
=
83;очного
метаболизмk=
2;;
сопутствуюm=
7;ая
терапия с
использоваl=
5;ием
препаратов
лития,
аминогликоk=
9;идов
или цефалос
=
87;оринов;
патологичеl=
9;кие
изменения
картины кро
=
74;и,
например
тромбоцитоl=
7;ения
или анемия у =
1073;ольных
без почечно
=
81;
недостаточl=
5;ости;
нарушение
функции
почек,
вызванные
нефротоксиm=
5;ными
веществами.
Препарат
содержит
лактозу,
поэтому
пациенты с т=
072;кими
редкими
наследствеl=
5;ными
болезнями
как
непереносиl=
4;ость
галактозы,
дефицит
лактазы
Лаппа или
нарушение м
=
72;льабсорбци=
1080;
глюкозы-гал
=
72;ктозы
не следует
применять
этот
препарат.
При = 84;енение таблеток торасемида может быть причиной получения положительl= 5;ого результата при осуществлеl= 5;ии теста на допинг. Невозможно прогнозироk= 4;ать влияние на состояние здоровья, если таблет = 82;и торасемида применены неправильнl= 6;, то есть с целью допинга, в этом случае нельзя исключить возможный вред для здоровья.
П= рименение в период беременносm= 0;и и кормления грудью.
Берем=
077;нность.
Достоверныm=
3;
данных
относительl=
5;о
влияния
торасемида
=
85;а эмбрион
и плод
человека не
=
90;.
В
эксперименm=
0;ах
на животных
было
показано
токсическоk=
7; действие
торасемида
на репродук=
;тивную
функцию.
Торасемид
проникает
через плаце
=
85;тарный
барьер.
В связи
с вышеприве=
;денным
торасемид м
=
86;жно
применять
в период
беременносm=
0;и
лишь по жизl=
5;енным
показателяl=
4;
и в минимал=
ьной
эффективноl=
1;
дозе. Диурет=
080;ки
непригодны
для
стандартноl=
1;
схемы лечен
=
80;я отеков
у
беременных,
поскольку о
=
85;и
способны
снижать
перфузию
плацентарнl=
6;го
барьера
и оказывать
токсическоk=
7;
влияние
на внутриут=
;робное
развитие
плода. Если
торасемид
применять
для лечения
Перио= 076; кормления грудью. Прим= ;енение противопокk= 2;зано. Если необхо = 76;имо применение торасемида в этот периl= 6;д, кормление грудью след = 91;ет прекратить.
Спосо=
073;ность
влиять на ск=
086;рость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;.
Даж = 77; при надлежащем применении торасемид может привести к значительнl= 6;му негативномm= 1; влиянию на способностn= 0; управлять автотранспl= 6;ртом или работы с другими м = 77;ханизмами. Это во много= 084; касается таких случа = 77;в как начало лечения, повышение дозы препарата, замена препарата или назначе = 85;ие сопутствуюm= 7;ей терапии. П= ;оэтому во время= применен&= #1080;я препарата нужно быть= ; очень осторожным<= /span> при у= 087;равлении автотран&= #1089;портом или д= 088;угими механизм&= #1072;ми.
Спосо=
073;
применения
=
80;
дозы.
Взр&=
#1086;слые. Леч=
077;ние
начинать с
применения
суточной
дозы 5 мг
торасемида,
что соответ
=
89;твует =
½
таблетки
препарата
Торадив. Обы=
095;но
эта доза
считается
поддерживаn=
2;щей.
Если
суточная
доза 5 мг
является
недостаточl=
5;ой,
следует
применять с
=
91;точную
дозу 10 мг
торасемида,
которую
назначает
врач
ежедневно. В
зависимостl=
0;
от тяжести
состояния б
=
86;льного
суточную до
=
79;у
можна увели
=
95;ить
до 20 мг
торасемида.
Максимальнk=
2;я
суточная до
=
79;а
– 40 мг.
Таблетки
принимать
натощак, не
разжевыватn=
0;
и запивать
небольшим
количествоl=
4;
жидкости.
Пац&= #1080;енты с печеночно= ;й недостаточl= 5;остью. Лечение таких пациентов следует проводить с осторожно= ;стью, поскольку возможно по = 74;ышение концентрацl= 0;и торасемида в плазме крови.
Пац&=
#1080;енты
пожилого
возраста.
Специальноk=
5;о
подбора доз
=
99;
не требуетс=
;я.
Д= ети. Применять торасемид детям не сл = 77;дует, поскольку н= ;ет достаточноk= 5;о клиническоk= 5;о опыта.
Пер=
;едозировка.
Тип
=
80;чная
симптоматиl=
2;а
неизвестна.
Передозироk=
4;ка
может
вызвать
сильный
диурез, в то
=
84;
числе риск
чрезмерной
потери воды
и электроли=
;тов,
сонливость,
аментивный
синдром (одн=
072;
из форм
нарушения
сознания),
симптоматиm=
5;ескую
артериальнm=
1;ю
гипотензию,
сердечно-со
=
89;удистую
недостаточl=
5;ость
и нарушения
со стороны
пищеваритеl=
3;ьного
тракта.
Леч&=
#1077;ние передозир&=
#1086;вки.
Специфичесl=
2;ий
антидот
неизвестен.
Симптомы
интоксикацl=
0;и
исчезают, ка=
082;
правило, при&nb=
sp;снижении
дозы
и отмене леl=
2;арственног=
086;
средства, а
также при со=
086;тветствующ&=
#1077;м
замещении
жидкости
и электроли=
;тов
(следует
проводить
контроль). То=
1088;асемид
не выводитс=
;я
из крови
с помощью
гемодиализk=
2;.
Лечение в
случае гипо=
;волемии
–
замещение
объема
жидкости. Ле=
095;ение
в случае гиl=
7;окалиемии
–
назначение
препаратов
калия.
Лечение сер
=
76;ечно-сосуди&=
#1089;той
недостаточl=
5;ости
– придать
больному
сидячее
положение и,
при необхоk=
6;имости,
назначить
симптоматиm=
5;ескую
терапию.
Ана&= #1092;илактическ= ;ий шок (неотложные меры). При пе= ;рвом появлении кожных реак = 94;ий (таких как кр= 1072;пивница или &= #1087;окраснение= ; кожи), возбужденнl= 6;го состояния больно= 1075;о, головной боли, потливости, тошноты, цианоза проводить катетеризаm= 4;ию вены; больно= 084;у придать горизонталn= 0;ное положение, обеспечить свободное поступлениk= 7; воздуха, назначить к = 80;слород. При необход= ;имости ввести эпинефрин, растворы, за= 084;ещающие объем жидкости, гл= 102;кокортикои&= #1076;ные гормоны.
Поk= 3;очные реакции.
Для
оценки
побочных
явлений был
=
72;
использоваl=
5;а
такая
классификаm=
4;ия
частоты их
проявлений:
очень часто
Мет&= #1072;болизм/элеl= 2;тролиты. Часто: интенсификk= 2;ция метаболичеl= 9;кого алкалоза; спазмы мышц (особенно в начале леm= 5;ения); непер= ;еваривание пищи, метеоризм, п= 086;зывы к мочеиспускk= 2;нию, сыпь; повыше= 085;ие концентрацl= 0;и мочевой кислоты и гl= 3;юкозы в крови, а также гипер = 83;ипидемия (в том числе повышение х = 86;лестерина и триглицер= ;идов); гипокалиемl= 0;я при сопутст= ;вующей низкокалорl= 0;йной диете, при рвоте, диарее, посл= 077; чрезмерногl= 6; применения слабительнm= 9;х средств, а также у больных с хроническ= ;ой дисфункциеl= 1; печени. В зависимос= ;ти от дозирова= ;ния и продолжит= ;ельности лечения возможны нарушения водного и электроли= ;тного балансов, на= 087;ример гиповолемиn= 3;, гипокалиемl= 0;я и/или гипонk= 2;триемия. При значите = 83;ьных потерях жидкости и электролитl= 6;в в результат = 77; усиленного мочевыделеl= 5;ия может наблюдатьсn= 3; артериальнk= 2;я гипотензия, головная боль, усталость, жажда, сонли= 074;ость, особенно в начале лечения и у пациентов пожилого возраста.
Со
стороны
сердечно-со
=
89;удистой
системы.
Очень редко:
Со стороны пищеварит = 77;льного тракта. Часто: нарушения пищеваритеl= 3;ьного тракта (особенно в начале лечения), в том числе от= 089;утствие аппетита, боль в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор. Очень редко: панкреатит.
Со стороны почек и мочевывод= ;ящих путей. Иногд= ;а: повышение концентрацl= 0;и креатинина и мочевины крови= ;. У больных с нарушениямl= 0; мочеиспусl= 2;ания повышенное образованиk= 7; мочи может привести к ее задержl= 2;е и перерастя= ;жению мочевого пузыря.
Со стороны печени и желчевыводn= 3;щих путей. Часто: повышение концентрацl= 0;и некоторых печеночных ферментов (гамма-глута= 084;илтранспеп&= #1090;идазы) в крови.
Со стороны кож = 80; и иммунной системы. Очень редко:&nb= sp; аллергичесl= 2;ие реакции, нап= 088;имер зуд, экзантема, фотосенсибl= 0;лизация, тяжелые кож = 85;ые реакции.
Со стороны крови. Очень редко: уменьшение количества тромбоцитоk= 4;, эритроцитоk= 4; и/или лейкоm= 4;итов, как результат гемоконценm= 0;рации.
Общ&=
#1080;е
проявления. Часто:
головная
боль,
головокружk=
7;ние,
повышенная
утомляемосm=
0;ь,
общая
слабость
(особенно
в начале
лечения).
Иногда:
сухость
во рту, непр
=
80;ятные
ощущения в
конечностяm=
3; (пареl=
9;тезии).
Очень редко:
нарушения
зрения, звон
в ушах,
потеря слух
=
72;.
Срl= 6;к годности. 2 года.
Ус&=
#1083;овия
хранения.
Хранить в
оригинальнl=
6;й
упаковке пр
=
80;
температурk=
7;
не выше 25 °С.
Хранить в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
Упаковка. i=
5;о
10 таблеток в б=
листере,
по 3 l=
0;ли
9 блистеров в па=
чке.
Категория
отпуска.
По рецепту.
Производи
=
90;ель.
ООО «ФАР
=
52;ЕКС
ГРУП&raqu=
o;.
Местона=
;хождение
производитk=
7;ля
и его адрес
места ос&=
#1091;ществления=
;
деятельносm=
0;и.
Украина, 08301=
,
Киевская
обл., г.
Борисполь,
ул. Шевченко,=
span> &=
#1076;ом 100.
Обо
всех случая
=
93;
побочных
реакций
необходимо
информировk=
2;ть
производитk=
7;ля:
ООО
«ФАРМЕКС
ГРУП»,
Украина, 08301,
Киевская
область, г.
Борисполь,
ул. Шевченко, &=
#1076;ом
100, тел.: +38 (044) 391-19-19, факс: +38 (044) 391-19-=
18,
или через
форму на
сайте: http://www.pharmex.com.ua/kontakty/far=
makonadzor