ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ВЕНДІ= ;ОЛ

(VENDIOL= )

&n= bsp;

Склад:

&= #1076;іючі речовини: &= #1075;естоден, етинілестрk= 2;діол;

1 активна таблетка містить 0,060 мг гестодену мікронізовk= 2;ного та 0,015 мг етині = 83;естрадіолу мікронізовk= 2;ного;

доп&= #1086;міжні речовини: лактози моногідрат, целюлоз= ;а мікрокристk= 2;лічна (тип 102), калію полакрилін, магнію стеарат;

плівкова оболонка: опадрай ІІ жовтий 31К32378, ла&#= 1082;този моногідрат, гіпроме= ;лоза (тип 2910), титану діоксид (Е 171), триацетин, = 073;арвник хіноліновиl= 1; жовтий (Е 104);

1 таблетка плацебо містить:

діючі речовини: відсутні;<= /p>

допоміж&#= 1085;і речовини: цел&= #1102;лоза мікрокристk= 2;лічна, лактоза без = 74;одна, крохмаль кукурудзяl= 5;ий прежелатинo= 0;зований, магн= 110;ю стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний;

плівкова оболонка: опадра&#= 1081; ІІ зелений 85F21389, = спирт полівінілоk= 4;ий, титан&#= 1091; дiоксид (E 171)= , макро= ;гол 3350, тальк, барвник &#= 1110;ндигокармі= н (Е 132), б= ;арвник хіноліновиl= 1; жовтий (Е 104), барвни&= #1082; заліза окси&= #1076; чорний (Е = 172), барвн= ;ик жовтий захід (Е 110).

&nbs= p;

Лік= ;арська форма. Табле= тки, вкриті плівковою оболонкою.=

Основн&#= 1110; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

активн&#= 1110; таблетки: круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кол= 00;ору;

г= равіруваннn= 3; з одного бок= 091;: «G43», = інша сторона без гравіюваннn= 3;;

таблет&#= 1082;и плацебо: круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою зеленого ко = 83;ьору, діаметр ‒ близько 6 мм.

Фармак = 86;терапевтич&#= 1085;а група. Гормон = 72;льні контрацептl= 0;ви для системн = 86;го застосуванl= 5;я. Прогестагеl= 5;и та естроген = 80;, фіксовані комбінації. Код АТХ= G03А= ; А10.

.

Міс= ;цезнаходже = 85;ня виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщина.

Фактор ризи&#= 1082;у	Коментар
Ожиріння (індекс маси ті = 83;а (ІМТ) = 073;ільш = 77; 30 кг/м²).	Ризик збільшуєть= 089;я зі збільшення= 084; ІМТ. Особл&#= 1080;во істотно для жінок, які мають додат&#= 1082;ові фактори ризику.
Трива&#= 1083;а іммобіліза= 094;ія, серйозні хірургічні втручання, операції на нижніх кінцівках і тазу, нейрохірур= 075;ічні операції або значна травма. Приміт= 082;а: тимчасова іммобіліза= 094;ія, в тому числі авіаперель= 086;ти тривалістю більше 4 годин, також є фактором ризику ВТЕ, особливо при наявності інших факторів ри&#= 1079;ику.	У даних випадках рекомендує= 090;ься припинити застос= 091;вання пластиру/та&#= 1073;летки/кільц= ;я (у разі планової операції не менше ніж за 4 тижні) і не відновлюва= 090;и раніше, ніж через 2 тижні після повного відновленн= 103; рухового режиму. Необхідно використов= 091;вати інший метод контрацепц= 110;ї з метою запобіганн= 103; небажаної вагітності. Повин&#= 1085;а бути розглянута можливість антитромбо= 090;ичної терапії, якщо використан= 085;я Вендіо= лу не було припинено раніше.
Обтяж&#= 1077;ний сімейний анамнез (вип&= #1072;дки ВТЕ у братів, сестер або батьків, особливо у відносно ранньому віці, до 50 років).	При підозрі на спадкову схильність необхідно проконсуль= 090;уватися з лікарем перед застосуван= 085;ям будь-якого К<= /span>ГК.
Інші стани, що призводять до ВТЕ.	Рак, системний червоний вовчак, гемолітико-&#= 1091;ремічний синдром, хронічні запальні за&#= 1093;ворювання кишечнику (хвороба Крона або виразковий коліт) та сер= поподібнокl= 3;ітинна анемія.
Збіль&#= 1096;ення віку.	Ос&#= 1086;бливо понад 35 років= ;.

Фактор ризи&#= 1082;у	Коментар
Зб= ;ільшення віку	Ос&#= 1086;бливо понад 35 років= ;.
Па&#= 1083;іння	Жінки &= #1089;лід порадити не палити, якщо планують використов= 091;вати КГ = 50;. Жінкам віком від 35 років, які пр= одовжують палити наполеглив= 086; рекомендує= 090;ься використов= 091;вати інші методи контрацепц= 110;ї.
Артеріальна гі = 87;ертензія
Ожиріння (індекс маси ті = 83;а біль= 096;е 30 = 82;г/м²)	Ри&#= 1079;ик збільшуєть= 089;я зі збільшення= 084; ІМТ. Особл&#= 1080;во істотно для жінок, які мають додаткові фактори ризику.
Обтяж&#= 1077;ний сімейний анамнез (випадки артеріальн= 086;го тромбозу у братів, сестер або батьків, особливо у відносно ранньому віці, до 50 років).	При підозрі на спадкову схильність необхідно проконсуль= 090;уватися з лікарем перед застосуван= 085;ям будь-якого К<= /span>ГК.
Мігрень.	Збіль&#= 1096;ення частоти і тяжкості нападів міг&#= 1088;ені при застосуван= 085;і КГ = 50; (може передувати церебровас= 082;улярним порушенням) є підставою для негайного припинення застосуван= 085;я.
Інші стани, пов’я&= #1079;ані з несприятл&#= 1080;вими судинними подіями.	Цукро&#= 1074;ий діабет, гіпергомоц= 080;стеїнемія, захворюван= 085;я серцевих клапанів і миготлива аритмія, дисліпопро= 090;еїнемія, системний червоний вовчак.

Клk= 2;с системи органів	Часті = (≥1/100 - <1/10)	Неm= 5;асті (≥1/10= 00 - <1/100)	Поодинокі (≥1/10000 - <1/1000)	Рідкісні (<1/10000)
Ін = 92;екційні та паразитарн= 110; захворюван= 085;я	= 042;агі&#= 1085;і&#= 1090;, у тому числі вагінальни= 081; кандидоз	=
До = 73;роякісні, злоякісні та неуточне&#= 1085;і новоутворе= 085;ня (у тому числі кісти та поліпи)		=		Добр= 086;якісні пухлини печінки і гепатоцелю= 083;ярна карцинома
Ро = 79;лади імунної системи			= 040;нафілактич&= #1085;і/ анафілакто= їдні реакції, в рідкісних випадках кр&#= 1086;пивʼянка, ангіоневро= тичний н&= #1072;бряк, недостатні= 089;ть кровообігу, дихальна недостатні= 089;ть	Погірш= ення перебігу системного червоного в&#= 1086;вчака
Розл = 72;ди метабол&= #1110;зму та харчування		Зниже&= #1085;ня або підвищення апетиту, дисліпідем= 110;я (у тому числo= 0; гіпертригл= і&#= 1094;еридемі&#= 1103;)	Поруше= ння толерантно= 089;ті до глюкози	= 055;огіршення перебігу порфірії
Психічн= і розлади	Пере= 087;ади настрою, у тому числі депресія, порушення лібідо	=
Ро = 79;лади нервово&= #1111; системи	Тривож= ність, запамороче= 085;ня, головний біль	=		Погірш= ення перебігу хореї
Ро = 79;лади органів зору		=	Непере= носимість контактних лінз	Невр= 080;т зорового нерва, тромбоз суд&#= 1080;н сітківки
Ро = 79;лади судинної системи		Артері= альна гіпертензі= 103;, = мігрень	Венозн= а/ артеріальн= 072; тромбоембо= 083;ія
Ро = 79;лади шлунково-ки&#= 1096;кового тракту<= /i>	Нудота, блювання, біль у животі	Спаз= 084;и, здуття живота		Панкре= атит
Ро = 79;лади гепатобілі= 072;рної системи			Холест= атична жовтяниця	Жовчок= амʼяна хвороба, холестаз*
Ро = 79;лади шкіри та підшкірної клітковини	Акне	= Висип, хлоазма (мелазма) з ім= ;овірністю персистенц= 110;ї, гірсутизм, алопеція	Вузлик= ова еритема	Муl= 3;ьтиформна еритема
Ро = 79;лади нирок та сеч&= #1086;вивідних шляхів		=		Гемолі= тико-уреміч = 85;ий синдром
Розл = 72;ди репродукти= 074;ної системи і молочних залоз	Болісн= ість молочних залоз, підви&= #1097;ена чутливість &#= 1084;олочних залоз, галакторея, дисменорея, виділення з піхви, порушення м&#= 1077;нструально= го циклу, ектропіон	=
Загальн= і розлад= и та реакції у місці введення	= 047;атримка рідини/ набр&= #1103;ки
До = 89;лідження	Збільш= ення/ зменшення м&#= 1072;си тіла	=