ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
лікарського
засобу

АТОКСІЛ

(ATOXIL)

Склад:

діюча
речовина:

1 флакон
містить 10,0 г кремнію
діоксиду
(високодисперсного);

1 пакет-саше
містить 2,0 г кремнію
діоксиду
(високодисперсного).

Лікарська
форма. Порошок.

Основні
фізико-хімічні
властивості: легкий
аморфний
порошок
білого
кольору без
смаку та
запаху.

Фармакотерапевтична
група. Ентеросорбенти.
Код
АТХ А07В С.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Атоксіл
–
ентеросорбент
з вираженими
сорбційними
властивостями,
проявляє
дезінтоксикаційну,
протимікробну
та
ранозагоювальну
дію. Адсорбує
з травного
тракту і
виводить з організму
ендогенні та
екзогенні
токсичні
речовини
різного
походження, у
тому числі
харчові та
бактеріальні
алергени,
мікробні
ендотоксини
та інші
отруйні
речовини, токсичні
продукти, що
утворюються
у процесі
гниття
білків у
кишечнику.

Сприяє
транспортуванню
з
внутрішнього
середовища
організму (кров,
лімфа,
інтерстицій)
у травний
тракт за рахунок
концентраційних
та
осмотичних
градієнтів
різних
токсичних
продуктів, у
тому числі
середніх
молекул,
олігопептидів,
амінів та
інших
речовин з
подальшим
виведенням з організму.

Фармакокінетика.

Лікарський
засіб
практично не
всмоктується
з кишечнику.

Клінічні
характеристики.

Показання.

Гострі
кишкові
захворювання,
що супроводжуються
діарейним
синдромом
(сальмонельоз,
харчові
токсикоінфекції);
у комплексній
терапії вірусних
гепатитів А і
В.

Зовнішньо
– лікування
гнійних ран,
трофічних
виразок та
опіків.

Протипоказання.

−    Підвищена
чутливість
до кремнію
діоксиду;

−
виразкова
хвороба
шлунка та дванадцятипалої
кишки у
стадії
загострення;

−
виразки та ерозії
кишечнику;

−
непрохідність
кишечнику.

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

При
одночасному
застосуванні
лікарського
засобу Атоксіл
з
ацетилсаліциловою
кислотою посилювалися
процеси
дезагрегації
тромбоцитів.

У
комплексній
терапії з
нікотиновою
кислотою і
симвастатином
Атоксіл
проявляє
синергічну
дію – сприяє
зниженню
рівня
атерогенних
фракцій
ліпідного
спектра
крові і
підвищенню
рівня
холестерину
ліпопротеїнів
високої
щільності.

Застосування
препарату Атоксіл
при
інтракорпоральній
сорбційній
детоксикації
у поєднанні
зі стандартними
розчинами
антисептиків
(фурацилін,
біфуран, трифуран,
хлоргексидину
біглюконат)
підвищує
ефективність
лікування
гнійно-запальних
захворювань.

Особливості
застосування.

Забороняється
вживання
сухого порошку
перорально.

Атоксіл
при
застосуванні
його у
комплексній
терапії слід
приймати за 1
годину до
прийому
інших
пероральних
лікарських
засобів
через їхню
можливу
абсорбцію і,
відповідно,
зниження
ефективності.

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

У
зв’язку з
відсутністю даних
про
застосування
препарату Атоксіл
у період
вагітності
або
годування
груддю
застосування
препарату не
рекомендується.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.

Не впливає.

Спосіб
застосування
та дози.

Атоксіл
приймати у
вигляді
суспензії
для
внутрішнього
застосування.
Вміст 1 – 2
пакетів-саше
(2 – 4 г)
ретельно
розмішувати
у 50 – 100 мл (¼–½ склянки)
нейтральної
негазованої
або охолодженої
кип’яченої
води до
утворення
однорідної
суспензії.

Флакон
з порошком
відкрити,
додати
нейтральну
негазовану
або
охолоджену
кип’ячену
воду до мітки
250 мл, перемішати до
утворення
однорідної
суспензії.

Добова
доза для
дорослих і
дітей віком
від 7 років
становить 12 г, при
необхідності
добову дозу
можна
збільшити до 24 г; для
дітей від 1 до 7
років добова
доза становить
150 –
200 мг
на 1 кг маси
тіла. Добову
дозу
розподіляти на 3 –
4 прийоми.
Максимальна
разова доза
не повинна
перевищувати
половини
добової дози.

Приготовану
водну
суспензію
препарату
приймати всередину
за 1 годину до
їди або
прийому
лікарських
засобів.

При
гострих
кишкових
захворюваннях
дорослим і
дітям віком
від 7 років
лікування
доцільно
розпочинати
з максимальної
разової дози
− 7 г,
препарат
приймати 2 – 3
рази на добу.
Якщо хворий
не може
приймати ентеросорбент
самостійно,
суспензію препарату
Атоксіл слід
вводити у шлунок
через зонд.

При
гострих
кишкових
захворюваннях
курс лікування
становить 3 – 5
днів. У
тяжких
випадках
термін
лікування може
бути продовжений
до 10 – 15 днів.

Курс
лікування
вірусних
гепатитів
залежить від
тяжкості
перебігу
захворювання
і становить 7 –
10 днів.

Зовнішнє
застосування. Після
очищення
рани наносити
порошок
шаром 3 – 5 мм та
закривати сухою
асептичною
пов’язкою.
Перев’язки
робити через
добу до
очищення
рани.

Діти.
Препарат не
призначати дітям
віком до 1
року.

Передозування.

Про
випадки
передозування
повідомлень
не було.

Побічні
реакції.

Лікарський
засіб
зазвичай
добре
переноситься.
У поодиноких
випадках
можливе
виникнення
запору.

Термін
придатності.

3
роки.

Умови
зберігання.

Зберігати в оригінальній
упаковці у недоступному
для дітей
місці, при
температурі не
вище 25 °С.

Готову
суспензію
зберігати у
щільно закритому
флаконі, при
температурі
від 2 оС до 8 оС,
не більше 32
годин.

Упаковка.

По 10,0
г порошку у
флаконі, по 1
флакону в
пачці з
картону.

По 2,0 г
порошку у
пакеті-саше,
по 20
пакетів-саше
в пачці з
картону.

Категорія
відпуску. Без
рецепта.

Виробник.

ТОВ
«Орісіл-Фарм».

Місцезнаходження
виробника та адреса
місця
провадження його діяльності.

Україна,
77300,
Івано-Франківська
обл., м. Калуш, вул.
Заводська, 1Б.

ИНСТРУКЦИЯ

по
медицинскому
применению лекарственного
средства

АТОКСИЛ

(ATOXIL)

Состав:

действующее
вещество:

1
флакон
содержит 10,0 г
кремния
диоксида
(высокодисперсного);

1
пакет-саше
содержит 2,0 г
кремния
диоксида
(высокодисперсного).

Лекарственная
форма. Порошок.

Основные
физико-химические
свойства: легкий
аморфный
порошок
белого цвета
без вкуса и
запаха.

Фармакотерапевтическая
группа. Энтеросорбенты.
Код АТХ А07В С.

Фармакологические
свойства.

Фармакодинамика.

Атоксил
–
энтеросорбент
c
выраженными
сорбционными
свойствами, проявляет
дезинтоксикационное,
противомикробное
и
ранозаживляющее
действие.
Адсорбирует
из
пищеварительного
тракта и
выводит из
организма
эндогенные и
экзогенные
токсические
вещества
разного
происхождения,
в том числе
пищевые и бактериальные
аллергены,
микробные
эндотоксины
и другие
ядовитые
вещества,
токсические
продукты,
образующиеся
в процессе
гниения
белков в
кишечнике.

Способствует
транспортированию
из внутренней
среды
организма
(кровь, лимфа,
интерстиций)
в пищеварительный
тракт за счет
концентрационных
и
осмотических
градиентов
разных
токсичных
продуктов, в
том числе
средних
молекул,
олигопептидов,
аминов и
других
веществ с
последующим
выведением
из организма.

Фармакокинетика.

Лекарственное
средство
практически
не
всасывается
из кишечника.

Клинические
характеристики.

Показания.

Острые
кишечные
заболевания,
сопровождающиеся
диарейным
синдромом
(сальмонеллез,
пищевые
токсикоинфекции);
в
комплексной терапии
вирусных
гепатитов А и
В.

Наружно
– лечение
гнойных ран,
трофических
язв и ожогов.

Противопоказания.

−
Повышенная
чувствительность
к кремнию
диоксиду;

−
язвенная
болезнь
желудка и
двенадцатиперстной
кишки в
стадии
обострения;

−
язвы и
эрозии
кишечника;

−
непроходимость
кишечника.

Взаимодействие
с другими
лекарственными
средствами и
другие виды
взаимодействий.

При
одновременном
применении лекарственного
средства
Атоксил с
ацетилсалициловой
кислотой
усиливались
процессы
дезагрегации
тромбоцитов.

В
комплексной
терапии с
никотиновой
кислотой и
симвастатином
Атоксил
проявляет синергическое
действие –
способствует
снижению
уровня
атерогенных
фракций
липидного
спектра
крови и
повышению
уровня холестерина
липопротеинов
высокой
плотности.

Применение
препарата
Атоксил при
интракорпоральной
сорбционной
детоксикации
совместно со
стандартными
растворами
антисептиков
(фурацилин,
бифуран,
трифуран, хлоргексидина
биглюконат)
повышает
эффективность
лечения
гнойно-воспалительных
заболеваний.

Особенности
применения.

Запрещается
употребление
сухого
порошка
перорально.

Атоксил
при
применении
его в
комплексной терапии
следует
принимать за
1 час до приема
других
пероральных
лекарственных
средств из-за
их возможной
абсорбции и,
соответственно,
снижения
эффективности.

Применение
в период
беременности
или
кормления грудью.

В
связи с
отсутствием
данных о
применении препарата
Атоксил во
время
беременности
или
кормления
грудью не
рекомендуется
применять
препарат.

Способность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспортом
или другими
механизмами.

Не
влияет.

Способ
применения и
дозы.

Атоксил
принимать в
виде
суспензии
для внутреннего
применения.
Содержимое 1 −
2
пакетов-саше
(2 − 4 г)
тщательно размешивать
в 50 − 100 мл (¼–½ стакана)
нейтральной
негазированной
или охлажденной
кипяченой
воды до
образования
однородной
суспензии.

Флакон
с порошком
открыть,
добавить
нейтральную
негазированную
или
охлажденную
кипяченую
воду до метки
250 мл,
перемешать
до
образования
однородной
суспензии.

Суточная
доза для
взрослых и
детей старше
7 лет
составляет 12 г,
при
необходимости
суточную
дозу можно увеличить
до 24 г;
для детей от 1
до 7 лет
суточная
доза составляет
150 – 200 мг на 1 кг
массы тела.
Суточную
дозу
распределить
на 3 − 4 приема.
Максимальная
разовая доза
не должна
превышать
половины
суточной
дозы.

Приготовленную
водную
суспензию
препарата
принимать
внутрь за 1
час до еды
или приема
лекарственных
средств.

При
острых
кишечных
заболеваниях
взрослым и детям
старше 7 лет
лечение
целесообразно
начинать с
максимальной
разовой дозы
− 7 г,
препарат
принимать 2 −            3
раза в сутки.
Если больной
не может
принимать
энтеросорбент
самостоятельно,
суспензия
препарата
Атоксил
вводится в
желудок
через зонд.

При
острых
кишечных
заболеваниях
курс лечения
составляет 3 −
5 дней. В
тяжелых
случаях срок
лечения
может быть
продолжен до
10 − 15 дней.

Курс
лечения
вирусных
гепатитов
зависит от
тяжести
течения
заболевания
и составляет
7-10 дней.

Наружное
применение. После
очищения
раны
наносить
порошок
слоем 3 − 5 мм
и закрывать
сухой
асептической
повязкой. Перевязки
делать через
сутки до
очищения раны.

Дети.
Препарат не
назначать
детям в
возрасте до 1 года.

Передозировка.

О
случаях
передозировки
сообщений не
было.

Побочные
реакции.

Лекарственное
средство
обычно
хорошо
переносится.
В единичных
случаях
возможно
возникновение
запора.

Срок
годности.

3
года.

Условия
хранения.

Хранить
в оригинальной
упаковке в
недоступном
для детей
месте, при
температуре не
выше 25 °С.

Готовую
суспензию
хранить в
плотно закрытом
флаконе, при температуре
от 2 °С до 8 °С, не больше 32
часов.

Упаковка.

По
10,0
г порошка во флаконе,
по 1 флакону в
пачке из
картона.

По
2,0
г порошка в
пакете-саше, по
20
пакетов-саше
в пачке из
картона.

Категория
отпуска. Без
рецепта.

Производитель.

ООО
«Орисил-Фарм».

Местонахождение
производителя
и адрес места
осуществления
его
деятельности.

Украина,
77300,
Ивано-Франковская
обл., г. Калуш, ул.
Заводская, 1Б.