MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2CF03.569766A0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2CF03.569766A0 Content-Location: file:///C:/680D1CE4/UA12300101_8EED.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУ
=
50;ЦІЯ
для
медичного застос=
091;вання
лікарськогl=
6;
засобу
НІМОДИПІН
(nimodipinе)
Склад:
=
076;іюча
речовина: німодипін;
1
таблетка
містить 30 мг
німодипіну (у
перерахуваl=
5;ні
на 100 % суху
речовину);
=
076;опоміжні
речовини:
повідон,
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
крохмаль
кукурудзянl=
0;й,
лактози
моногідрат,
кросповідоl=
5;,
магнію
стеарат;
плівкове
покриття
(гідроксипр
=
86;пілметилце=
1083;юлоза,
коповідон,
поліетиленk=
5;ліколь,
тригліцериk=
6;и
середнього
ланцюга,
полідекстрl=
6;за,
титану
діоксид (Е171),
заліза окси
=
76;
червоний (Е172),
заліза окси
=
76;
жовтий (Е172)).
=
051;ікарська
форма. =
span>Та=
073;летки,
вкриті
плівковою
оболонкою.
=
054;сновні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: та=
1073;летки,
вкриті
плівковою
оболонкою,
жовтого кольору, з
двоопуклою
поверхнею.
=
060;армакотера&=
#1087;евтична
група. Селект=
080;вні
антагоністl=
0;
кальцію, що
діють перев
=
72;жно
на судини. Код АТХ С08С
А06.
Фармако
=
83;огічні
властивостo=
0;.
Ф&=
#1072;рмакодинам=
;іка.
Німоди
=
87;ін
–
селективниl=
1;
блокатор
кальцієвих
каналів
L-типу, який
обмежує
трансмембрk=
2;нне
проходженнn=
3;
іонів кальц=
10;ю.
Препарат
чинить
судинорозшl=
0;рювальну
дію
переважно н
=
72;
судини
головного
мозку.
Спазмолітиm=
5;ний
ефект
виникає
внаслідок
впливу на
гладенькі
м’язи судин.
Запобігає т
=
72;
знімає
спазми суди
=
85;,
спричинені
судинозвужm=
1;ючою
дією
серотоніну,
простагланk=
6;инів,
гістаміну.
Німодипін
збільшує
перфузію в
уражених
ділянках
головного
мозку, сприч=
080;нених
порушенням
кровопостаm=
5;ання,
особливо
після
субарахноїk=
6;альних
крововиливo=
0;в.
Терапевтичl=
5;ий
ефект
препарату
проявляєтьl=
9;я
у зменшенні
вираженостo=
0;
неврологічl=
5;их
симптомів,
зумовлених
ішемією
мозку.
Препарат
стабілізує
функціоналn=
0;ний
стан
мозкових
нейронів. Ні=
084;одипін
істотно не
впливає на
системний
артеріальнl=
0;й
тиск.
Протиішеміm=
5;ні
властивостo=
0; зумовлені
дилатуючою
дією на
вінцеві
судини.
=
060;армакокіне&=
#1090;ика.
При
пероральноl=
4;у
застосуванl=
5;і
зі
шлунково-ки
=
96;кового
тракту
всмоктуєтьl=
9;я
50 % німодипіну.
Вже через 10-15
хвилин післ=
03;
прийому
німодипін і
його
метаболіти
виявляютьсn=
3;
у плазмі
крові.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
в плазмі
крові
створюєтьсn=
3;
протягом го
=
76;ини
і становить =
074;
середньому 31
мг/мл. Біодос=
1090;упність
препарату
низька, що
зумовлено
інтенсивниl=
4;
метаболізмl=
6;м
при першому =
087;роходженні
через
печінку.
Німодипін
добре
проникає
через ГЕБ і
виявляєтьсn=
3;
в спинномоз
=
82;овій
рідині в
концентрацo=
0;ї,
що складає
приблизно 0,5 %
від рівня
препарату в
плазмі кров=
10;.
Можливе
проникненнn=
3;
німодипіну
через плаце
=
85;ту
і виділення
його з
грудним
молоком.
Зв’язу
=
74;ання
німодипіну
=
79;
білками
плазми кров=
10;
становить 97-99 %.
Німодипін
виводиться
=
91;
вигляді
неактивних
метаболітіk=
4;
(50 % – нирками, 30 % ̵=
1;
із жовчю).
Ранній
період
напіввиведk=
7;ння
німодипіну
становить 1-2
години, а
кінцевий – 8-9
годин.
=
050;лінічні
характерисm=
0;ики.
Показа
=
85;ня.
=
·
Профіла
=
82;тика
та лікуванн=
03;
ішемічних
неврологічl=
5;их
розладів, зу=
084;овлених
спазмом
судин
головного
мозку після
субарахноїk=
6;ального
крововиливm=
1;
внаслідок
розриву
аневризми;
=
·
лікуван
=
85;я
функціоналn=
0;них
порушень
мозкової
діяльності
=
91; пацієнтів
літнього
віку з
вираженою
симптоматиl=
2;ою.
Протип
=
86;казання.
·
Індивід
=
91;альна
гіперчутлиk=
4;ість
до
німодипіну
та до інших
компонентіk=
4; препарату;
·
гостра
порфірія;
·
застосу
=
74;ання
під час та пр=
1086;тягом
місяця післ=
03; інфаркту
міокарда та
епізоду нес
=
90;абільної
стенокардіo=
1;;
·
застосу
=
74;ання
в комбінаці=
11;
з
рифампіцинl=
6;м,
з
протиепілеl=
7;тичними
препаратамl=
0;,
такими як
фенобарбітk=
2;л,
фенітоїн,
карбамазепo=
0;н,
оскільки
ефективнісm=
0;ь
німодипіну
суттєво зни
=
78;ується
при одночас
=
85;ому
прийомі з
цими
препаратамl=
0;.
При
лікуванні
функціоналn=
0;них
порушень
мозку:
·
тяжкі
порушення
функції печ=
10;нки
(наприк=
;лад,
цироз
печінки).
Взаємо
=
76;ія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;ємодій.
Препара
=
90;и,
які
впливають н
=
72; метаболізм
або кліренс =
085;імодипіну
Ні=
084;одипін
метаболізуn=
8;ться
системою Р450 3&=
#1040;4,
яка локаліз
=
86;вана
у слизовій
оболонці
кишечнику т
=
72;
в печінці.
Тому
препарати, щ=
086;
впливають н
=
72; цю
ферментну
систему,
можуть
змінити
первинний
метаболізм
або кліренс
німодипіну.
При
застосуванl=
5;і
німодипіну
одночасно з =
085;аступними
препаратамl=
0;
слід прийма
=
90;и
до уваги
ступінь, а
також
тривалість
взаємодії.
Рифампі
=
94;ин:
=
грунтуючисn=
0;
на досвіді
застосуванl=
5;я
інших
антагоністo=
0;в
кальцієвих
каналів,
можна очіку
=
74;ати,
що
рифампіцин,
як індукто
=
88;
системи Р450 3А4=
, підсили=
;ть
метаболізм
німодипіну, =
097;о
приз=
074;еде
до значного
зниження
ефективносm=
0;і
останнього.
Ін&=
#1076;уктори
системи
цитохрому P450 3=
A4 (протиеп=
10;лептичні
засоби, такі
як фенобарб=
10;тал,
фенітоїн аб
=
86;
карбамазепo=
0;н;
препарати
звіробою): по=
087;ередній
тривалий
прийом цих
препаратів
помітно
зменшує
біодоступнo=
0;сть
пероральноo=
1;
форми
німодипіну
та його
ефективнісm=
0;ь.
Тому
одночасне
застосуванl=
5;я
пероральноk=
5;о
німодипіну
=
79; цими
препаратамl=
0;
протипоказk=
2;не.
Нортрип
=
90;илін:
=
тривале
застосуванl=
5;я
з
німодипіноl=
4; призводить
до
незначного
=
79;ниження
концентрацo=
0;ї
німодипіну
=
74;
плазмі кров=
10;;
концентрацo=
0;я
нортриптилo=
0;ну
залишаєтьсn=
3;
незмінною. Клінічне
значення ці=
08;ї
взаємодії не
визначене.
Потужні =
110;нгібітори
системи Р450 3А4: мо=
078;ливе
значне збіл=
00;шення
концентрацo=
0;ї
німодипіну
=
74;
плазмі кров=
10;.
Такої
комбінації
бажано
уникати. Якщо це н=
077;можливо,
слід
ретельно
контролюваm=
0;и артеріал&=
#1100;ний
тиск і за
необхідносm=
0;і
=
79;меншити
дозу
німодипіну.
До
таких
препаратів
належать макролідн=
10;
антибіотикl=
0;
(наприклад, к=
1083;аритроміци=
н,
телітроміцl=
0;н),
інгіб=
ітори
HIV-протеаз
(наприклад, і=
1085;динавір,
нелфінавір, =
089;аквінавір,
ритонавір), інгіб=
110;тори
HCV-протеаз
(наприклад,
боцепревір,
телапревір), азоль=
085;і
антимікотиl=
2;и
(наприклад,
кетоконазоl=
3;,
ітраконазоl=
3;,
позаконазоl=
3;,
вориконазоl=
3;),
конів=
аптан,
делав=
ірдин,
нефаз=
одон.
Помірні
та слабкі інгібітор
=
80;
системи Р450 3А4: можлl=
0;ве
збіл=
1100;шення
концентрацo=
0;ї
німодипіну у плазмі
крові та
посилення
його
гіпотензивl=
5;ої
дії. При
такій
комбінації
слід контро
=
83;ювати
артер=
110;альний
тиск та за
необхідносm=
0;і
знизити
дозу
німодипіну. =
044;о
таких
препаратів
належать алпрозала
=
84;,
амепренавіl=
8;,
аміодарон,
апрепітант,
атазанавір,
циметидин,
циклоспориl=
5;, дилтіазем,
еритроміциl=
5;, флуконазол,
ізоніазид,
пероральні
контрацептl=
0;ви,
хінуприl=
9;тин/дальфоп=
1088;истин,
вальпроєва
кислота,
верапаміл<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>.
Азитроміци=
н, який
хоча і
належить за
структурою
до класу
макролідниm=
3;
антибіотикo=
0;в,
не інгібує
Флуоксе
=
90;ин
(інгібітор
системи Р450 3А4): =
span>зб=
110;льшення
концентрацo=
0;ї
німодипіну
=
74;
плазмі кров=
10;
майже на 50 % у
пацієнтів
літнього
віку та
помітне зни
=
78;ення
плазмового
рівня флуоксетин
=
91;,
в той час як
плазмовий
рівень його
активного
метаболіту норфл=
091;оксетину
не
змінювався.
Вплив
німодипіну
на інші
препарати
Зидовуд
=
80;н:
=
можливе
збільшення AUC
зидовудину
при зниженн=
10;
його об’єму
розподілу т
=
72;
кліренсу. Кл=
110;нічна
значущість
=
94;ього
невідома, ал=
077;
оскільки
профіль
побічних
ефектів
зидовудину =
08;
дозозалежнl=
0;м,
цю взаємоді=
02; слід
розглядати
=
91;
пацієнтів,
які
отримують
одночасно
німодипін і =
079;идовудин.
Інші тип=
080;
взаємодій
Гіпотензив=
ні
препарати,
такі як ді=
;уретики,
бета-блокат
=
86;ри,
інгібітори
АПФ, блокато=
088;и
рецепторів
ангіотензиl=
5;у,
інші блокат
=
86;ри
кальцієвих
каналів,
альфа-адрен
=
86;блокатори
(в т.ч. антагон=
істи
альфа 1-адрен=
1086;рецепторів=
),
інгібітори PDE-=
5,
альфа-метил
=
76;опа:
можливе пос
=
80;лення
їх
гіпотензивl=
5;ого
ефекту. Якщо
неможливо
уникнути та
=
82;ої
комбінації,
слід
ретельно
контролюваm=
0;и артеріал&=
#1100;ний
тиск і за
необхідносm=
0;і
регулювати
дози гіпоте
=
85;зивних
препаратів.
Грейпфр
=
91;товий
сік: можливе =
087;ідвищення
концентрацo=
0;ї
німодипіну
=
74;
плазмі кров=
10; через
інгібуваннn=
3;
окисного
метаболізмm=
1; дигідропір=
1080;динів
та посиленн=
03; його
гіпотензивl=
5;ого
ефекту. Цей
ефект може
тривати
протягом 4
днів після
останнього
=
74;живання
грейп=
фрутового
соку/грейпф
=
88;ута.
Одночасне в
=
78;ивання
грейп=
фрутового
соку/грейпф
=
88;ута
і німодипін
=
91;
не
рекомендуєm=
0;ься.
Не
виявлено
лікарської
взаємодії
німодипіну
=
79; галоп=
077;ридолом
у пацієнтів,
які довгий
час
застосовуюm=
0;ь
галоперидоl=
3;.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
німодипіну
=
79; діазе=
087;амом,
дигоксином,
глібенкламo=
0;дом,
індометациl=
5;ом,
ранітидиноl=
4;,
варфарином
також не вия=
074;лено
будь-якої
взаємодії.
=
055;отенційно
нефротоксиm=
5;ні
препарати (а=
084;іноглікози&=
#1076;и,
цефалоспорl=
0;ни,
фуросемід): фу=
1085;кція
нирок може
погіршитисn=
3;.
Особ
=
83;ивості
застосуванl=
5;я.
Німоди
=
87;ін
не слід
застосовувk=
2;ти
пацієнтам і
=
79;
травматичнl=
0;м
субарахноїk=
6;альним
крововиливl=
6;м,
оскільки
співвідношk=
7;ння
користь/риз
=
80;к
не було
встановленl=
6;
і конкретні =
088;екомендаці&=
#1111;
для цієї гру=
087;и
пацієнтів н
=
77;
визначені.
За=
089;тосування
німодипіну
потребує
особливої
обережностo=
0;
при
генералізоk=
4;аному
набряку тка
=
85;ин
головного
мозку,
вираженому
підвищенні
внутрішньоm=
5;ерепного
тиску, а
також при ар=
090;еріальній
гіпотензії
=
79;
рівнем
систолічноk=
5;о
тиску менше
При
лікуванні п
=
72;цієнтів
літнього
віку, пацієн=
090;ів
із
вираженими
порушеннямl=
0;
функції
нирок (швидк=
110;сть
клубочковоo=
1;
фільтрації
менше 20 мл/хв) o=
0;
тяжкою пато
=
83;огією
серцево-суд
=
80;нної
системи рек
=
86;мендується
індивідуалn=
0;ний
підбір дози =
087;репарату
і
систематичl=
5;ий
контроль
артеріальнl=
6;го
тиску,
частоти
серцевих
скорочень,
електрокарk=
6;іограми,
показників
функцій
нирок і печі=
085;ки.
При потребі
показано
зменшення
дози або
відміна
німодипіну.
По=
088;ушення
функції
печінки мож
=
77;
призвести д
=
86;
збільшення
біодоступнl=
6;сті
німодипіну
внаслідок
зменшення
повноти
первинного
метаболізмm=
1;
і зниження м=
077;таболічног&=
#1086;
кліренсу. Пр=
080;
цьому
побічні реа
=
82;ції
(наприклад,
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску) можут=
100;
бути більш
вираженими. =
058;аким
пацієнтам с
=
83;ід
ретельно
контролюваm=
0;и
артеріальнl=
0;й
тиск і за
необхідносm=
0;і,
орієнтуючиl=
9;ь
на рівень ар=
090;еріального
тиску, дозу
необхідно
зменшити аб
=
86;
відмінити
лікування.
При при=
079;наченні
німодипіну
=
89;лід
враховуватl=
0;
супутню
терапію, осо=
073;ливо
пацієнтам і
=
79;
порушеннямl=
0;
функції
нирок та/або
печінки, зва=
078;аючи
на клінічно
значущі
медикаментl=
6;зні
взаємодії
цього
препарату.
Німоди
=
87;ін
метаболізуn=
8;ться
системою Р450 3&=
#1040;4.
Препарати, щ=
086;
впливають н
=
72;
цю ферментн
=
91;
систему,
можуть
змінити
первинний
метаболізм
або кліренс
німодипіну
=
90;а
=
087;ризводити
до
підвищення
концентрацo=
0;й
останнього
=
91;
плазмі кров=
10;,
наприклад:
- макр=
оліди
(в
т.ч
еритроміциl=
5;);
- інгі=
бітори
анти-ВІЛ-про=
090;еази
(в т.ч
ритонавір);
- азол=
ьні
протигрибкl=
6;ві
засоби (в т.ч
кетоконазоl=
3;);
-
антидепресk=
2;нти
нефазодон т
=
72;
флуоксетин;
- хіну=
пристин/дал=
00;фопристин;
- циме=
тидин;
- валь=
проєва
кислота.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
цих препара
=
90;ів
слід
контролюваm=
0;и
артеріальнl=
0;й
тиск і, за нео&=
#1073;хідності,
розглянути
питання про
зниження
дози німоди
=
87;іну
(=
076;етальніше
в розділі
«Взаємодія
=
79;
іншими ліка
=
88;ськими
засобами та
інші види
взаємодій»).
=
047;астосуванн&=
#1103;
у період
вагітності
або
годування
груддю.
Адекk=
4;атні
та добре
контрольовk=
2;ні
досліджk=
7;ння
впливу німодипo=
0;ну
на
вагітних
жінок не
проводилисn=
3;. За не
=
86;бхідності застосуk=
4;ання п=
;репарату
в період
вагітності слід
ретельно
зважити
користь для
матері і
потенційні
ризики для плода від
прийому
препарату
залежно від
тяжкості
клінічної
картини.
К&=
#1086;нцентрація
німодипіну
та його
метаболітіk=
4;
у
материнськl=
6;му
молоці
відповідає
=
90;акій
у плазмі
крові матер=
10;.
При необхіk=
6;ності
прийому
препарату
жінкам, які
годують
груддю,
годування н
=
72;
період ліку
=
74;ання
слід
припинити.
В поодин
=
86;ких
випадках в
умовах
заплідненнn=
3; in vitro
антагоністl=
0;
кальцію
асоціювалиl=
9;я
з оборотним
=
80;
біохімічниl=
4;и
змінами в
ділянці гол=
10;вки
сперматозоo=
1;дів,
що може
призводити
=
76;о
порушення
функції
сперми.
Здатн=
;ість
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Зд=
072;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;
може бути
порушена у
зв’язку з
можливим
виникненняl=
4;
запаморочеl=
5;ня.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Та=
073;летки
приймати вн
=
91;трішньо,
не розжовув
=
72;ти,
з невеликою =
082;ількістю
рідини, неза=
083;ежно
від прийому
їжі, з інтерв=
1072;лом
не менше 4
годин між
прийомами
препарату. В=
078;ивання
грейпфрутоk=
4;ого
соку/грейпф
=
88;ута
одночасно з
препаратом
=
89;лід
уникати.
Лікуванн&=
#1103;
функціоналn=
0;них
порушень
мозку у
пацієнтів
літнього
віку з
вираженою
симптоматиl=
2;ою.
Зазвич
=
72;й
рекомендовk=
2;на
доза (якщо не будk=
7;
призначена
лікарем інш
=
72;=
) станови
=
90;ь
30 мг (1 таблет=
1082;а)
3 рази на добу.
Тривалість
застосуванl=
5;я
німодипіну
встановлюєm=
0;ься
індивідуалn=
0;но
і може стано=
074;ити
кілька
місяців.
i=
9;
пацієнтів з=
10;
значно
зниженою
функцією
нирок
(швидкість
клубочковоo=
1;
фільтрації
=
84;енше
20 мл/хв) слід
розглянути
питання про =
085;еобхідніст&=
#1100;
призначеннn=
3;
лікування
препаратом =
10;
систематичl=
5;о
проводити
обстеження
пацієнта.
Профілаl=
2;тика
та лікуванн=
03;
ішемічних
неврологічl=
5;их
розладів,
зумовлених
спазмом
судин головноk=
5;о
мозку після
субарахноїk=
6;ального
крововиливm=
1;
внаслідок
розриву
аневризми.
Після 5-14
денного
курсу
інтенсивноo=
1;
інфузійної
терапії рек
=
86;мендується
протягом
приблизно щ
=
77;
7 днів прийма=
1090;и
препарат по 60
мг (2 таблетк=
080;)
6 разів на
добу (загаль=
085;а
добова доза =
211;
360 мг). Як
альтернатиk=
4;ний
варіант про
=
92;ілактичне
лікування м
=
86;жна
розпочати
відразу з
прийому
таблеток у
вищезазначk=
7;ному
дозуванні н
=
77;
пізніше, ніж
на 4 =
;де=
085;ь
після
субарахноїk=
6;ального
крововиливm=
1;.
Серйознo=
0; порушення
функції
печінки, особливо
при цирозі
печінки, мож=
091;ть
призвести д
=
86; збільш&=
#1077;ння
біодоступнl=
6;сті
німодипіну
=
74;наслідок
зменшення
повноти
первинного
метаболізмm=
1;
і зниження
метаболічнl=
6;го
кліренсу. П=
ри
цьому
побічні
реакції
(наприклад, зниженн=
03;
артеріальнl=
6;го
тиску) можут=
100;
бути більш
вираженими.
У
випадку розвиткm=
1;
побічних
реакцій доз
=
91;
слід змеl=
5;шити,
а в
разі
необхідносm=
0;і – припиниm=
0;и
застосуванl=
5;я
препарату.
i=
5;ри
супутньому
застосуванl=
5;і
препарату з =
110;нгібіторам&=
#1080;
або
індукторамl=
0; CYP 3A4 може
виникнути
потреба у
корекції
дози (див.
розділ «=
042;заємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»).
=
044;іти.
Досвід
застосуванl=
5;я
німодипіну
дітям та
підліткам
недостатніl=
1;,
тому не слід
призначати
препарат
пацієнтам
цієї віково=
11;
групи.
Передо
=
79;ування.
Симптом
=
80;:
=
при
гострому
передозуваl=
5;ні
спостерігаn=
2;ться
виражена
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
тахікардія
або
брадикардіn=
3;,
нудота,
розлади з
боку травно
=
75;о
тракту,
ознаки
порушення
функції цен
=
90;ральної
нервової
системи.
=
051;ікування:
Оскіл&=
#1100;ки
специфічниl=
1;
антидот
невідомий, п=
088;и
лікуванні
інших
побічних
реакцій надають
також
симптоматиm=
5;ну
терапію. Гем=
;одіаліз
не
ефективний.
Побічн=
10;
реакції.
Травний
тракт: можлив=
110;
диспептичнo=
0;
явища,
діарея, запо=
088;,
нудота,
блювання, ме=
090;еоризм,
гастроінтеl=
9;тинальні
кровотечі,
симптоми
кишкової
непрохідноl=
9;ті.
Гепатоб=
10;ліарна
система:
транзиторнk=
7;
підвищення
активності
=
87;ечінкових
трансамінаk=
9;,
лужної
фосфатази,
гамаглутамo=
0;лтрансфера=
079;и,
жовтяниця, г=
077;патит.
Серцево-=
089;удинна
система:
можливі
виражене
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску (особл=
080;во
на фоні
початково
підвищеногl=
6;
рівня),
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску,
припливи
(гіперемія
обличчя,
відчуття
жару),
підвищене
потовиділеl=
5;ня,
тахікардія,
брадикардіn=
3;, вазодилата&=
#1094;ія,
синкопе, наб=
088;яки,
пальпітаціn=
3;, рикошетний
спазм судин,
повідомлялl=
6;ся
про глибокі
венозні
тромбози,
гематоми.
Дихальн
=
72;
система: стри=
;дорозне
дихання,
задишка.
Нервова
система:
можливе
запаморочеl=
5;ня,
вертиго, сла=
073;кість,
головний
біль, розлад=
080;
сну, психомо=
090;орна
гіперактивl=
5;ість,
агресивнісm=
0;ь,
гіперкінезl=
0;, тремор,
депресія.
Кров та
лімфатична
система:
тромбоцитоl=
7;енія,
анемія,
ДВЗ-синдром.
Імунна
система: гост=
;рі
реакції гіп
=
77;рчутливост=
1110;,
включаючи
алергічні
реакції (в т.ч.=
набряки,
свербіж,
висипання н
=
72;
шкірі). Наявн=
1110;сть
тартразину (=
045;
102) у складі
препарату
може також
бути
причиною
розвитку
алергічних
реакцій.
Ри=
079;ик
розвитку
побічних
ефектів
зростає зі
збільшенняl=
4;
дози та част=
086;ти
прийому
препарату.
Те=
088;мін
придатностo=
0;. 5 років. Не
застосовувk=
2;ти
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
вказаного н
=
72;
упаковці.
=
059;мови
зберігання. В
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0; не
вище 25 °С. Зберіга=
;ти
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковк
=
72;.
По 10
таблеток у
блістері, по 3
або 5
блістерів в =
087;ачці.
=
050;атегорія
відпуску. За
рецептом.
=
042;иробник.
Публічн=
;е
акціонерне
товариство
«Науково-ви
=
88;обничий
центр
«Борщагівсn=
0;кий
хіміко-фарм
=
72;цевтичний
завод».
=
052;ісцезнаход&=
#1078;ення виробн
=
80;ка
та
його адреса =
084;ісця
провадженнn=
3;
діяльності.
Україн
=
72;,
=
48;НСТРУКЦИЯ=
b>
=
87;о
медицинскоl=
4;у
применению лекарст
=
74;енного
средства
=
53;ИМОДИПИН
(nimodipinе)
Состав:
дейс&=
#1090;вующее
вещество: l=
5;имодипин;
1
таблетка
содержит 30 мг
нимодипина
(в
пересчете н
=
72;
100 % сухое
вещество);
вспом=
;огательные
вещества: повидон,
целлюлоза
микрокристk=
2;ллическая,
крахмал
кукурузный,
лактозы
моногидрат,
кросповидоl=
5;,
магния
стеарат;
пленочное
покрытие (гипl=
8;омелоза,
лактозы
моногидрат,
титана диок
=
89;ид
(Е 171),
тартразин (Е 10=
2),
макрогол (ПЕ=
043;
3000), триацетин, =
075;лицерол
триацетат,
железа окси
=
76;
желтый (Е 172),
индигокармl=
0;н
(Е 132)).
Лекарст=
;венная
форма. Та=
073;летки,
покрытые
пленочной
оболочкой.
=
054;l=
9;новные
физико-хими
=
95;еские
свойства: тk=
2;блетки,
покрытые
пленочной
оболочкой,
желтого
цвета, с
двояковыпуl=
2;лой
поверхностn=
0;ю.
Фармакоте&=
#1088;апевтическ=
;ая
группа. Селективн=
099;е
антагонистm=
9;
кальция,
действующиk=
7;
преимущестk=
4;енно
на сосуды. Код АТХ С08С
А06.
Фармаколог=
;ические
свойства.
Фарма=
;кодинамика.
Нимодипин
–
селективныl=
1;
блокатор
кальциевых
каналов
L-типа,
который огр
=
72;ничивает
трансмембрk=
2;нное
прохождениk=
7; ионов
кальция.
Препарат
оказывает
сосудорасшl=
0;ряющее
действие
преимущестk=
4;енно
на сосуды
головного
мозга.
Спазмолитиm=
5;еский
эффект
возникает
вследствие
влияния на
гладкие мыш
=
94;ы
сосудов.
Предупреждk=
2;ет
и снимает
спазмы сосу
=
76;ов,
вызванные
сосудосужиk=
4;ающим
действием
серотонина,
простагланk=
6;инов,
гистамина.
Нимодипин
увеличиваеm=
0;
перфузию в п=
086;раженных
участках
головного
мозга, вызва=
085;ных
нарушением
кровоснабжk=
7;ния,
особенно
после субар
=
72;хноидальны=
1093;
кровоизлияl=
5;ий.
Терапевтичk=
7;ский
эффект
препарата
проявляетсn=
3;
в уменьшени
=
80;
выраженносm=
0;и
неврологичk=
7;ских
симптомов,
обусловленl=
5;ых
ишемией
мозга. Препа=
088;ат
стабилизирm=
1;ет
функционалn=
0;ное
состояние
мозговых
нейронов.
Нимодипин
существеннl=
6;
не влияет на =
1089;истемное
артериальнl=
6;е
давление.
Противоишеl=
4;ические
свойства
обусловленm=
9; ди=
083;атирующим
действием н
=
72;
венечные
сосуды.
Фарма=
;кокинетика.
При
пероральноl=
4;
применении
из желудочн
=
86;-кишечного
тракта
всасываетсn=
3;
50 % нимодипина.
Уже через 10-15
минут после
приема нимо
=
76;ипин
и его
метаболиты
оказываютсn=
3;
в плазме
крови.
Максимальнk=
2;я
концентрацl=
0;я
в плазме
крови
создается в
течение час
=
72;
и составляе
=
90;
в среднем 31 м=
1075;/мл.
Биодоступнl=
6;сть
препарата
низкая, что
обусловленl=
6;
интенсивныl=
4;
метаболизмl=
6;м
при первом
прохождениl=
0;
через печен=
00;.
Нимодипин
хорошо
проникает
через ГЭБ и
оказываетсn=
3;
в
спинномозгl=
6;вой
жидкости в
концентрацl=
0;и,
которая
составляет
приблизитеl=
3;ьно
0,5 % от уровня
препарата в
плазме кров
=
80;.
Возможно
проникновеl=
5;ие
нимодипина
через
плаценту и
выделение
его с грудны=
084;
молоком.
Связывани
=
77;
нимодипина
=
89;
белками
плазмы кров
=
80;
составляет 97=
span>-99 %.
Нимодипин
выводится в
виде
неактивных
=
84;етаболитов
(50 % – почками, 30 % ̵=
1;
с желчью).
Ранний
период
полувыведеl=
5;ия
нимодипина
=
89;оставляет
1-2 часа, а
конечный – 8-9
часов.
Клини=
;ческие
характерисm=
0;ики.
Показ=
;ания.
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>·
П
=
88;офилактика
и лечение
ишемическиm=
3;
неврологичk=
7;ских
расстройстk=
4;,
обусловленl=
5;ых
спазмом
сосудов
головного
мозга посл&=
#1077;
субарахноиk=
6;ального
кровоизлияl=
5;ия
вследствие
разрыва
аневризмы;
· лечение
функционалn=
0;ных
нарушений
мозговой
деятельносm=
0;и
у пациентов
пожилого
возраста с
выраженной
симптоматиl=
2;ой.
Противопок=
;азания.
· Индивид=
;уальная
гиперчувстk=
4;ительность
к нимодипин
=
91;
и к
други=
м
компонентаl=
4;
препарата;
· острая
порфирия;
=
· примене=
;ние
во время и в
течение
месяца посл
=
77; инфаркта
миокарда и
·
п
=
88;именение
в комбинаци
=
80;
с
рифампицинl=
6;м,
с
противоэпиl=
3;ептическим=
080;
препаратамl=
0;, та=
082;ими
как фе=
;нобарбитал,
фенитоин, карбамазе
=
87;ин,
поскольку
эффективноl=
9;ть
нимодипина
существеннl=
6;
снижается
при
одновременl=
5;ом
приеме с эти=
084;и
препаратамl=
0;;
=
· при
лечении
функционалn=
0;ныm=
3; нарушений
мозга: тяжелые
нарушения
функции
печени
(например,
цирроз
печени).
Взаимо
=
76;ействие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Преп=
072;раты,
влияющие на
метаболизм
или клиренс
ни
Нимодипин
метаболизиl=
8;уется
системой Р450 =
span>3А4,
локализующk=
7;йся
в слизистой
оболочке
кишечника и =
074;
печени.
Поэтому
препараты,
влияющие на
эту
ферментную
систему,
могут
изменить
первичный м
=
77;таболизм
или клиренс
нимодипина.
При
применении
нимоди=
087;ина
одновременl=
5;о
со следующи
=
84;и
препаратамl=
0;
следует
принимать в
=
86;
внимание
степень, а
также продо
=
83;жительност=
1100;
взаимодейсm=
0;вия.
Рифам=
;пицин:
основываясn=
0;
на опыте
применения
других анта
=
75;онистов
кальциевых
каналов,
можно ожида
=
90;ь,
что
рифампицин,
как индукто
=
88;
системы Р450 3
Индук=
;торы
системы
цитохрома P450 <=
/span>3<=
span
style=3D'font-size:12.0pt'>A4
(противоэпи
=
83;ептические
средства,
такие как
фенобарбитk=
2;л,
фенитоин ил
=
80;
карбамазепl=
0;н;<=
span
style=3D'font-size:12.0pt'>
препараты
зверобоя):
предваритеl=
3;ьный
длительный
прием этих п=
088;епаратов
заметно
уменьшает
биодоступнl=
6;сть
пероральноl=
1;
формы нимод
=
80;пина
и его
эффективноl=
9;ть.
Поэтому
одновременl=
5;ое
применение
пероральноk=
5;о
нимодипина
=
89;
этими
препаратамl=
0;
противопокk=
2;зано.
Нортр=
;иптилин: длителn=
0;ное
применение
=
89;
нимодипиноl=
4;
приводит к
незначителn=
0;ному
снижению
концентрацl=
0;и
нимодипина
=
74;
плазме кров
=
80;;
концентрацl=
0;я
нортриптилl=
0;на
остается не
=
80;зменной.
Клиническоk=
7;
значение
этого взаим
=
86;действия
не определе
=
85;о.
Мощны=
;е
ингибиторы
системы Р450 =
i>3<=
span
style=3D'font-size:12.0pt'>А4:
возможно
значительнl=
6;е
увеличение
концентрацl=
0;и
нимодипина
=
74;
плазме кров
=
80;.
Такой
комбинации
желательно
избегать.
Если это
невозможно,
следует
тщательно
контролироk=
4;ать
артериальнl=
6;е
давление и
при
необходимоl=
9;ти
снизить доз
=
91;
нимодипина.
К таким
препаратам
относятся макро=
083;идные
антибиотикl=
0;
(например,
кларитромиm=
4;ин,
телитромицl=
0;н),
ингиб=
иторы
HIV-протеаз
(например,
индинавир,
нелфинавир,
саквинавир,
ритонавир), ингиб=
080;торы
HCV-протеаз
(например,
боцепревир,
телапревир), азоль=
085;ые
антимикотиl=
2;и
(например,
кетоконазоl=
3;,
итраконазоl=
3;,
позаконазоl=
3;,
вориконазоl=
3;),
конив=
аптан,
делавирдин,
нефазодон.
Умере=
;нные
и слабые
ингибиторы
системы Р450 3А4:
возможно
увеличение
концентрацl=
0;и
нимодипина
=
74;
плазме кров
=
80;
и усиление
его гипотен
=
79;ивного
действия. Пр=
080;
такой
комбинации
=
89;ледует
контролироk=
4;ать
артериальнl=
6;е
давление и
при необход
=
80;мости
снизить доз
=
91;
нимодипина. =
050;
таким
препаратам
относятся алпро=
079;алам,
амепренавиl=
8;,
амиодарон,
апрепитант,
атазанавир,
циметидин,
циклоспориl=
5;, дилтиазем,
эритромициl=
5;,
флуконазол,
изониазид,
пероральныk=
7;
контрацептl=
0;вы,
хинупристиl=
5;/дальфоприс=
1090;ин,
вальпроеваn=
3;
кислота, вер=
072;памил.
=
040;зитромицин<=
/span>,
который хот=
03;
и
принадлежиm=
0;
по структур
=
77;
к классу
макролидныm=
3;
антибиотикl=
6;в,
не
ингибирует CYP3=
A4 .
=
060;луоксетин
(ингибитор
системы Р450 3А4=
):
увеличение
концентрацl=
0;и
нимодипина
=
74;
плазме кров
=
80;
почти на 50 % у
пациентов
пожилого
возраста и
заметное
снижение
плазменногl=
6;
уровня флуоксети
=
85;а,
в то время
как
плазменный
уровень его
активного
метаболита норфл=
091;оксетина
не изменялс=
03;.
=
Влияние
нимодипина
на другие
препараты
=
047;идовудин:
=
Другие
типы
взаимодейсm=
0;вий
=
043;ипотензивн&=
#1099;е
препараты,
такие как
диуретики,
бета-блокат
=
86;ры,
ингибиторы
АПФ, блокато=
088;ы
рецепторов
ангиотензиl=
5;а,
другие
блокаторы
кальциевых
каналов,
альфа-адрен
=
86;блокаторы
(в т.ч.
антагонистm=
9;
альфа1-адрен=
086;рецепторов),
ингибиторы PDE-=
5,
альфа-метил
=
76;опа: во=
1079;можно
усиление их
гипотензивl=
5;ого
эффекта. Есл=
080;
невозможно
избежать
такой
комбинации,
следует
тщательно
контролироk=
4;ать
артериальнl=
6;е
давление и
при
необходимоl=
9;ти
регулироваm=
0;ь
дозы
гипотензивl=
5;ых
препаратов.
=
043;рейпфрутов&=
#1099;й
сок: возможн=
086;
повышение
концентрацl=
0;и
нимодипина
=
74;
плазме кров
=
80;
вследствие
ингибироваl=
5;ия
окислительl=
5;ого
метаболизмk=
2;
дигидропирl=
0;динов
и усиление
его
гипотензивl=
5;ого
эффекта. Это=
090;
эффект може
=
90;
продолжатьl=
9;я
в течение 4
дней после п=
086;следнего
употребленl=
0;я
грейпфрутоk=
4;ого
сока/грейпф
=
88;ута.
Одновременl=
5;ое
употребленl=
0;е
грейпфрутоk=
4;ого
сока/грейпф
=
88;ута
и нимодипин
=
72;
не
рекомендуеm=
0;ся.
Не
выявлено
лекарственl=
5;ого
взаимодейсm=
0;вия
нимодипина
=
89; галоп=
077;ридолом
у пациентов,
длительное
время
применяющиm=
3;
галоперидоl=
3;.
При
одновременl=
5;ом
применении
нимод=
ипина с диазе=
087;амом,
дигоксином,
глибенкламl=
0;дом,
индометациl=
5;ом,
ранитидиноl=
4;,
варфарином
также не
обнаружено
какого-либо
взаимодейсm=
0;вия.
=
055;отенциальн&=
#1086;
нефротоксиm=
5;еские
препараты
(аминоглико
=
79;иды,
цефалоспорl=
0;ны,
фуросемид): фу=
1085;кция
почек может
ухудшиться.
Особенност=
;и
применения.
Нимодипин
не следует
применять
пациентам с
травматичеl=
9;ким
субарахноиk=
6;альным
кровоизлияl=
5;ие
Применени
=
77;
нимодипина
При
лечении паци=
;ентов
пожилого
возраста, паци=
;ентов с
выраженнымl=
0;
нарушениямl=
0;
функции
почек (скоро=
089;ть
клубочковоl=
1;
фильтрации
менее 20 мл/мин)
и тяжелой
патологией
сердечно-со
=
89;удистой
системы
рекомендуеm=
0;ся
индивидуалn=
0;ный
подбор дозы
препарата и
систематичk=
7;ский
контроль
артериальнl=
6;го
давления,
частоты сер
=
76;ечных
сокращений,
электрокарk=
6;иограммы,
показателеl=
1;
функции
почек и
печени. При н=
1077;обходимост=
и
показано
уменьшение
дозы или
отмена
нимодипина
Нарушение
функции
печени мl=
6;жет
привести к
увеличению
биодоступнl=
6;сти
нимодипина
При
назначении
нимодипина
=
89;ледует
учитывать
сопутствуюm=
7;ую
терапию,
особенно
пациентам с
нарушениямl=
0;
функции
почек и/или
печени, прин=
080;мая
во внимание
клинически
значимые ме
=
76;икаментозн=
1099;е
взаимодейсm=
0;вия
этого препа
=
88;ата
Нимодипин
метаболизиl=
8;уется
системой Р450 3&=
#1040;4.
Препараты,
влияющие на
эту
ферментную
систему,
могут
изменить
первичный
метаболизм
или клиренс
нимодипина
=
80;
приводить к =
087;овышению
концентрацl=
0;и
последнего
=
74;
плазме кров
=
80;,
например:
- ма
=
82;ролиды
(в т.ч.
эритромициl=
5;);
- ин
=
75;ибиторы
анти-ВИЧ-про=
090;еазы
(в т.ч.
ритонавир);
- аз
=
86;льные
противогриk=
3;ковые
средства (в
т.ч. кетокона=
1079;ол);
- ан
=
90;идепрессан=
1090;ы
нефазодон и
флуоксетин;
- хи
=
85;упристин/да&=
#1083;ьфопристин=
;;
- ци
=
84;етидин;
- ва
=
83;ьпроевая
кислота.
При
одновременl=
5;ом
применении
этих препар
=
72;тов
следует
контролироk=
4;ать
артериальнl=
6;е
давление и,
при
необходимоl=
9;ти,
рассмотретn=
0;
вопрос о
снижении
дозы нимоди
=
87;ина
(подробнее в
разделе
«Взаимодейl=
9;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
Пац=
;иентам
с редкими
наследствеl=
5;ными
проблемами
непереносиl=
4;ости
галактозы,
лактазной
недостаточl=
5;ости
или
синдромом
глюкозо-гал
=
72;ктозной
мальабсорбm=
4;ии
не следует
принимать
препарат
Нимодипин (в
состав
входит
лактоза).
Нал=
;ичие
тартразина (=
045;
102) в составе
препарата
может
вызывать
аллергичесl=
2;ие
реакции.
Примене=
ние
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Адекват=
;ные
и хорошо
контролируk=
7;мые
исследованl=
0;я
влияния нимодипина на
беременных же=
085;щин
не
проводилисn=
0;.
При
необходимоl=
9;ти
применения
препарата в
период
беременносm=
0;и
следует
тщательно
взвесить
пользу для
матери и
потенциальl=
5;ые
риски для
плода от
приема
препарата в
зависимостl=
0;
от тяжести
клиническоl=
1;
картины.
Концент=
;рация
нимодипина
=
80;
его метабол
=
80;тов
в
материнскоl=
4;
молоке
соответствm=
1;ет
таковой в плазме
крови матер
=
80;.
При
необходимоl=
9;ти
приема
препарата же=
085;щинам, кормящим=
; грудью,
кормление н
=
72;
период
лечения
следует
прекратить.
=
042;
единичных
случаях в
условиях
оплодотворk=
7;ния
in vitro
антагонистm=
9;
кальция
ассоциировk=
2;лись
с обратимым
=
80;
биохимичесl=
2;ими
изменениямl=
0;
в области
головки спе
=
88;матозоидов,
что может
приводить к
нарушению
функции
спермы.
Спосо=
;бность
влиять на
скорость
реакции при =
091;правлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;.
Способнос
=
90;ь
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;
может быть
нарушена в
связи с
возможным
возникновеl=
5;ием
головокружk=
7;ния.
Спосо=
;б
применения
=
80;
дозы.
Таблетки
принимать внутрь,
Обы=
095;но
рекомендуеl=
4;ая
доза (если не
будет назна
=
95;ена
врачом
другая)
составляет 30
мг (1 таблетк&=
#1072;)
3 раза в сутки.
Длительносm=
0;ь
применения
нимодипина
устанавливk=
2;ется
индивидуалn=
0;но
и может
составлять
несколько м
=
77;сяцев.
=
059;
пациентов с
=
86;
значительнl=
6;
сниженной
функцией
почек
(скорость кл=
091;бочковой
фильтрации
менее 20 мл/мин)
следует
рассмотретn=
0;
вопрос о
необходимоl=
9;ти
назначения
лечения пре
=
87;аратом
и
систематичk=
7;ски
проводить
обследованl=
0;е
пациента.
=
055;осле
5-14 дневного
курса
интенсивноl=
1;
инфузионноl=
1;
терапии
рекомендуеm=
0;ся
в течение пр=
080;мерно
еще 7 дней
принимать
препарат по 60
мг (2 таблетки)=
6
раз в сутки
(общая
суточная
доза – 360 мг).
=
050;ак
альтернатиk=
4;ный
вариант
профилактиm=
5;еское
лечение
можно начат=
00;
сразу с
приема табл
=
77;ток
в
вышеупомянm=
1;той
дозировке н
=
77;
позднее, чем
на 4 день
после субар
=
72;хноидально=
1075;о
кровоизлияl=
5;ия.
Серь&=
#1077;зные
нарушения
функции
печени,
особенно пр
=
80;
циррозе
печени, могу=
090;
привести к
увеличению
биодоступнl=
6;сти
нимодипина
вследствие
=
91;меньшения
полноты
первичного
метаболизмk=
2;
и снижения
метаболичеl=
9;кого
клиренса. Пр=
080;
этом
побочные
реакции
(например,
снижение
артериальнl=
6;го
давления )
могут быть
более
выраженнымl=
0;.
=
042;
случае
развития
побочных
реакций доз
=
91;
следует уме
=
85;ьшить,
а в случае
необходимоl=
9;ти
– прекратит=
00;
применение
препарата.
=
055;ри
одновременl=
5;ом
применении
препарата с
ингибитораl=
4;и
или
индукторамl=
0;
CYP 3A4 может
потребоватn=
0;ся
коррекция
дозы (см.
раздел
«Взаимодейl=
9;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
Дети.
Опыт
применения
нимодипина
детям и
подросткам
недостаточl=
5;ый,
поэтому не
следует
назначать
препарат па
=
94;иентам
этой
возрастной
группы.
Передозиро=
;вка.
=
057;имптомы: при острl=
6;й
Лечен=
;ие: немедлk=
7;нная отмена
Поскольку
специфичесl=
2;ий
антидот неи
=
79;вестен,
при лечении
других
побочных
реакций
оказывают
также
симптоматиm=
5;ескую
терапию.
Гемодиализ
не
эффективен.
Побоч=
;ные l=
8;еакции.
Пищевар
=
80;тельный
тракт: возмож=
085;ы
диспептичеl=
9;кие
явления,
диарея,
запор,
тошнота, рво=
090;а,
метеоризм, г=
072;строинтест&=
#1080;нальные
кровотеченl=
0;я,
симптомы
кишечной
непроходимl=
6;сти.
Гепатоб
=
80;лиарная
система:
транзиторнl=
6;е
повышение а
=
82;тивности
печеночных
трансаминаk=
9;,
щелочной
фосфатазы,
гамаглутамl=
0;лтрансфера=
079;ы,
желтуха,
гепатит.
Сердечн
=
86;-сосудистая
система:
возможны
выраженное
снижение
артериальнl=
6;го
давления
(особенно на
фоне
изначально
повышенногl=
6;
уровня), повы=
1096;ение
артериальнl=
6;го
давления,
приливы
(гиперемия
лица,
ощущение
жара), повыше=
1085;ное
потоотделеl=
5;ие,
тахикардия,
брадикардиn=
3;,
вазодилатаm=
4;ия,
синкопе,
отеки, пальп=
080;тация,
рикошетный
спазм сосуд
=
86;в,
сообщалось
=
86;
глубоких
венозных
тромбозах,
гематомах.
Дыхател=
00;ная
система:
стридорознl=
6;е
дыхание,
одышка.
Нервная
система: возl=
4;ожно
головокружk=
7;ние,
вертиго,
слабость,
головная
боль, расстр=
086;йства
сна,
психомоторl=
5;ая
гиперактивl=
5;ость,
агрессивноl=
9;ть,
гиперкинезm=
9;, тремор,
депрессия.
Кровь и
лимфатичесl=
2;ая
система:
тромбоцитоl=
7;ения,
анемия, ДВС-с=
1080;ндром.
Иммунна=
03;
система:
острые
реакции
гиперчувстk=
4;ительности,
включая
аллергичесl=
2;ие
реакции (в т.ч.
отеки, зуд,
высыпания н
=
72;
коже). Наличи=
1077;
тартразина (=
045;
102) в составе пl=
8;епарата
может также =
073;ыть
причиной
развития
аллергичесl=
2;их
реакций.
Риск
развития
побочных
эффектов
возрастает
=
89;
увеличениеl=
4;
дозы и
частоты
приема преп
=
72;рата.
Срок
годности.
<= o:p>
Условия
хранения. В
оригинальнl=
6;й
упаковке пр
=
80;
температурk=
7; не
выше 25 °=
1057;. Хранит=
;ь
в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
Упаковка.=
По=
; 10 таблет=
1086;к
в блистере,
по 3 или 5
блистеров в
пачке.
Категория
отпуска. п=
;о
рецепту.
Произ=
;водитель.
П=
убличное
акционерноk=
7;
общество «Н
=
72;учно-произв&=
#1086;дственный
центр
«Борщаговсl=
2;ий
химико-фарм
=
72;цевтически=
1081;
завод».
Место=
;нахождение произвоk=
6;ителя =
080;
его адрес
места =
086;существл
=
77;ния
деятельносm=
0;и.
Украина,