MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D37339.BBDDED10" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D37339.BBDDED10 Content-Location: file:///C:/6813CA99/UA104060101_F139.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
=
076;ля
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
=
043;ліклада
(=
span>Gliclada®)
допо=
;міжні
речовини: гіпроме
=
83;оза,
кальцію
карбонат,
лактози мон
=
86;гідрат,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний,
магнію
стеарат.
=
051;ікарська
форма. Та=
073;летки
з
модифіковаl=
5;им
вивільненнn=
3;м.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: овальні,
злегка
двоопуклі
таблетки ві
=
76;
білого до
майже білог
=
86;
кольору.
=
60;армакотера=
1087;евтична
група. Перора
=
83;ьні
гіпоглікемo=
0;чні
засоби. Суль=
092;онаміди,
похідні
сечовини.
Гліклазид. К=
086;д
АТХ A10B B09.
=
060;армакологі&=
#1095;ні
властивостo=
0;.
Фарм=
;акодинамік
=
72;.
Глік=
;лазид
–
пероральниl=
1;
цукрознижуk=
4;альний
препарат,
похідне
сульфонілсk=
7;човини,
яке
відрізняєтn=
0;ся
від інших пр=
077;паратів
наявністю
гетероциклo=
0;чного
кільця, що
містить азо
=
90;
та має
ендоциклічl=
5;і
зв’язки.
Глік=
;лазид
знижує
рівень
глюкози в
плазмі кров=
10;
внаслідок
стимуляції
секреції ін
=
89;уліну
=
β-клітина=
ми
островків
Лангергансk=
2;
підшлунковl=
6;ї
залози.
Підвищення
рівня
постпрандіk=
2;льного
інсуліну та
секреція
С-пептиду зб=
077;рігаються
навіть післ=
03;
2 років
застосуванl=
5;я
препарату.
Глік=
;лазид
має також
гемоваскулn=
3;рні
властивостo=
0;.
Впли=
;в
на
інсуліносеl=
2;рецію.
У хвори=
093;
на діабет
ІІ типу
гліклазид
відновлює
ранній пік
інсуліносеl=
2;реції
у відповідь
на
надходженнn=
3;
глюкози та
підвищує др
=
91;гу
фазу
секреції
інсуліну.
Значне
збільшення
виділення
інсуліну
відбуваєтьl=
9;я
відповідно
до прийнято=
11;
їжі чи
навантаженl=
5;я
глюкозою.
Гемо=
;васкулярні
властивостo=
0;.
Глікла
=
79;ид
зменшує
мікротромбl=
6;з
шляхом двох
механізмів,
які можуть
бути задіян=
10;
у розвитку
ускладнень
цукрового
діабету:
· =
частков
=
86;
інгібує
агрегацію т
=
72;
адгезію тро
=
84;боцитів,
зменшує
кількість
маркерів ак
=
90;ивації
тромбоцитіk=
4;
(β-тромбогло
=
73;улін,
тромбоксан
=
42;2);
· =
впливає
на
фібринолітl=
0;чну
активність
ендотелію
судин
(підвищує
активність
tPА).
Попе=
;редження
ускладнень
цукрового
діабету
ІІ типу.
ADVANCE –
міжнародне
мультицентl=
8;ове
рандомізовk=
2;не
дослідженнn=
3;
з
бі-факторіа
=
83;ьним
дизайном,
спрямоване
на
визначення
переваг стр
=
72;тегії
інтенсивноk=
5;о
контролю
глікемії (рі=
074;ень
HbAlc ≤ 6,5 %) на
основі табл
=
77;ток
з
модифіковаl=
5;им
вивільненнn=
3;м
гліклазиду (=
043;ліклазид
MR)
порівняно з=
10;
стандартниl=
4;
контролем
глікемії та
переваг
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску за
допомогою
фіксованої
комбінації
=
87;ериндоприл=
1091;/індапаміду
порівняно з
плацебо на т=
083;і
поточної
стандартноo=
1;
терапії
(подвійне сл=
110;пе
порівняння) =
079;
впливу на
основні
макро- та
мікросудинl=
5;і
події у паці=
108;нтів
з діабетом
ІІ типу.
i=
5;ервинна
кінцева
точка
складалась
із основних
макроваскуl=
3;ярних
(кардіоваск
=
91;лярна
смерть, неле=
090;альний
інфаркт
міокарда, не=
083;етальний
інсульт) і
мікроваскуl=
3;ярних
(нові випадк=
080;
або
погіршення
нефропатії,
ретинопатіo=
1;)
подій.
i=
9;
дослідженнn=
3;
було
включено 11140
пацієнтів з
цукровим
діабетом
ІІ типу
(середні пок=
072;зники:
вік 66 років,
ІМТ (індекс
маси тіла) 28
кг/м2, трива
=
83;ість
захворюванl=
5;я
на діабет 8 р=
086;ків,
рівень HbAlc 7,5 % та
САТ/ДАТ
(систолічни
=
81;
артеріальнl=
0;й
тиск/діасто
=
83;ічний
артеріальнl=
0;й
тиск) 145/81 мм рт.
ст.). Серед цих
пацієнтів 83 %
хворіли на г=
110;пертензію,
у 325 пацієнтів
та у 10 %
зареєстровk=
2;но
в історії
хвороби
макро- і
мікро-
судинні
захворюванl=
5;я
відповідно, =
110;
у 27 % виявлено
мікроальбуl=
4;інурію
(МАУ). Більшіс&=
#1090;ь
пацієнтів
лікувалися
раніше від
діабету II
типу, 90 % ‒ шлях
=
86;м
пероральноk=
5;о
прийому
препарату (47 %&=
nbsp;‒
монотерапіn=
3;,
46 % ‒ подвійна
терапія та 7 % ‒
потрійна
терапія) і 1 % ‒
=
79;а
допомогою
інсуліну в
той час як 9 %
були тільки =
085;а
дієті. Споча=
090;ку
в основному
призначали
=
89;ульфонілсе=
1095;овину
(72 %) і метформі
=
85;
(61 %). Супутня
терапія
включала 75 %
препаратів,
що знижують =
072;ртеріальни&=
#1081;
тиск (АТ),
гіполіпідеl=
4;ічні
засоби (35 %,
головним
чином
статини ‒ 28 =
;%),
аспірин та
інші антитр
=
86;мбоцитарні
засоби (47 %). Про=
090;ягом
6 тижнів
періоду
введення ко
=
84;бінації
периндоприl=
3;у/індапамід=
1091;
і звичайної
цукрознижуk=
4;альної
терапії пац=
10;єнтам
за
рандомізовk=
2;ним
принципом б
=
91;в
призначениl=
1;
режим
стандартноk=
5;о
контролю
глікемії (n =3D 5=
569),
або режим з
призначеннn=
3;м
Гліклазиду MR
в основі
стратегії
інтенсивноk=
5;о
контролю
глікемії (n =3D 5=
571).
Стратегія
інтенсивноk=
5;о
контролю
глікемії
базувалася
на призначе
=
85;ні
Гліклазиду MR
з самого
початку лік
=
91;вання
або на
призначеннo=
0;
Гліклазиду MR
замість
стандартноo=
1;
терапії
(терапії, яку
отримував
пацієнт на
момент
включення) з
можливим
підвищенняl=
4;
дози до
максимальнl=
6;ї
та потім у
разі
необхідносm=
0;і
додаванням
інших
цукрознижуk=
4;альних
препаратів,
таких як:
метформін, а=
082;арбоза,
тіазолідинk=
6;іони
або інсулін.
Пацієнти
знаходилисn=
0;
під
ретельним
медичним
наглядом та
строго
дотримувалl=
0;сь
дієти.
i=
7;постережен=
085;я
тривало
4,8 року.
Результатоl=
4;
лікування
Гліклазидоl=
4;
MR, що був в
основі
стратегії
інтенсивноk=
5;о
контролю
глікемії
(середній
досягнутий
рівень HbAlc – 6,5 %),
порівняно з=
10;
стандартниl=
4;
контролем г
=
83;ікемії
(середній
досягнутий
рівень HbAlc – 7,3 %),
було достов=
10;рне
сумарне
зниження на
10 % відносног=
1086;
ризику
основних
макро- та
мікросудинl=
5;их
ускладнень ((HR)
0,90, 95 % Cl [0,82; 0,98] р =3D 0,013; 18,1 %
пацієнтів з
групи
інтенсивноk=
5;о
контролю
порівняно з 20&=
nbsp;%
пацієнтів з
групи
стандартноk=
5;о
контролю).
Переваги
стратегії
інтенсивноk=
5;о
контролю
глікемії з
призначеннn=
3;м
Гліклазиду MR
в основі
терапії бул
=
80; зумовлені:
−−−−&nb=
sp;
зниженн=
03;
та контроль
глюкози в
крові при не=
084;ожливості
нормалізувk=
2;ти
рівень глюк
=
86;зи
тільки
дієтою,
фізичними
вправами чи
зменшенням
маси тіла;
-&nb=
sp;
поперед
=
78;ення
ускладнень
цукрового
діабету
ІІ типу:
зниження
ризику макр
=
86;-
та мікросуд
=
80;нних
ускладнень,
зокрема
нових
випадків аб
=
86;
погіршення
нефропатії
=
91;
пацієнтів з =
094;укровим
діабетом
ІІ типу.
Протип
=
86;казання.
-&nb=
sp;
Підвище
=
85;а
чутливість
до гліклази
=
76;у,
інших
препаратів
=
89;ульфонілсе=
1095;овини,
сульфонаміk=
6;ів
або до
будь-якого
компонента
препарату.
-&nb=
sp;
Цукрови
=
81; діабет
І типу.
-&nb=
sp;
Діабети
=
95;на
прекома, ком=
072;
та
діабетичниl=
1;
кетоацидоз.
-&nb=
sp;
Тяжка ни=
088;кова
і/або печінк=
086;ва
недостатніl=
9;ть.
-&nb=
sp;
Лікуван
=
85;я
міконазолоl=
4;.
При
застосуванl=
5;і
препаратів,
одночасне п
=
88;изначення
з якими може
спричинити
виникнення
гіпо- або
гіперглікеl=
4;ії,
необхідно
попередити
=
87;ацієнта
про
необхіднісm=
0;ь
ретельного
контролю
рівня
глюкози в
крові під ча=
089;
лікування.
П=
;репарати,
одночасне
призначеннn=
3;
з якими може
підвищити
ризик
виникнення
гіпоглікемo=
0;ї.
Протипl=
6;казане
одночасне
застосуванl=
5;я
з:
=
84;іконазолом<=
/i> (для
системного
застосуванl=
5;я,
гель для рот=
086;вої
порожнини)
Не
рекомендовk=
2;не
одночасне
застосуванl=
5;я
з:
=
92;енілбутазо=
1085;ом<=
/i> (для
системного
застосуванl=
5;я)
‒ він пос=
илює
гіпоглікемo=
0;чний
ефект
похідних су
=
83;ьфоніл=
сечовини
(заміщає їх
зв’язок з
протеїнами
плазми та/аб=
086;
зменшує їх
виведення);
=
72;лкоголем<=
/i>
Комбінk=
2;ції,
що
потребують
обережностo=
0;
через
посилення
гіпоглікемo=
0;чного
ефекту:
п=
1088;и
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з одним із ни=
1078;чезазначен=
их
препаратів
=
91;
деяких випа
=
76;ках
може
виникнути
гіпоглікемo=
0;я
через посил
=
77;ння
гіпоглікемo=
0;чного
ефекту: інші
цукрознижуk=
4;альні
препарати
(інсулін,
акарбоза, =
бігуаніди,
м&=
#1077;тформін,
тіазолідинk=
6;іони,
інгібітори
=
76;ипептидилп=
1077;птидази-4,
агоністи
рецепторів
глюкагонпоk=
6;ібного
пептиду-1 (ГПП-=
1)),
β‑блокатори=
;,
флуконазол,
інгібітори
АПФ (каптопр=
080;л,
еналаприл),
антагоністl=
0;
Н2-рецептор=
;ів,
інгібітори
МАО,
сульфонаміk=
6;и,
=
82;ларитроміц=
1080;н,
нестероїднo=
0;
протизапалn=
0;ні
засоби.
П=
;репарати,
одночасне
призначеннn=
3;
з якими може
підвищити
ризик
виникнення
гіперглікеl=
4;ії.
Не
рекомендовk=
2;не одночасне
застосуванl=
5;я:
з =
даназолом<=
/i> ‒ оскіль=
1082;и
він чинить
Я=
1082;що
використанl=
5;я
цього засl=
6;бу не
можна
уникнути, =
необхідно
п&=
#1086;передити
пацієнта і
підкреслитl=
0;
важливість
моніторингm=
1; результат=
1110;в
аналізу сеч=
і
і рівня глю=
кози
в крові. Це
необхідно,
щоб коригув
=
72;ти
дозу
антидіабетl=
0;чного
засобу під ча=
089;
і після
лікування
даназол=
ом.
Комбінk=
2;ції,
що
потребують
обережностo=
0;:
хлорпрl=
6;мазин (нейролепти=
к)
при
застосуванl=
5;і
високих доз
(понад 100 мг на
добу)
підвищує
рівень
глюкози в
крові (через
зменшення
вивільненнn=
3;
інсуліну);
необхідно поп=
ередити
пацієнта і
підкреслитl=
0;
важливість
моніторингm=
1; результат=
1110;в
аналізу рів
=
85;я
г&=
#1083;юкози
в крові=
;
глn=
2;кокортикої=
076;и
(для
системного
та місцевог
=
86;
застосуванl=
5;я:
внутрішньоl=
9;углобові,
нашкірні та
ректальні
препарати) т=
072;
тетракозакm=
0;ид
підвищують
рівень глюк
=
86;зи
в крові з
можливим
розвитком
кетоацидозm=
1;
(зменшують
толерантніl=
9;ть
до вуглевод=
10;в);
необхідно
попередити
пацієнта і
підкреслитl=
0;
важливість
моніторингm=
1;
результатіk=
4;
аналізу рів
=
85;я
глюкози в
крові,
особливо на
початку
лікування; ц=
077;
необхідно,
щоб
коригувати
дозу
антидіабетl=
0;чного
засобу під
час і після
лікування
глюкокортиl=
2;оїдами;
риm=
0;одрин,
сальбутамоl=
3;,
тербуталін
(внутрішньо
=
74;енний)
можуть
підвищуватl=
0;
рівень
глюкози
крові через β2=
-агоністичн
=
80;й
ефект;
необхідно
контролюваm=
0;и
результати
рівня
глюкози в
крові, якщо
необхідно,
перейти на
інсулін.
К=
;омбінації,
які треба
брати до
уваги:
антикоагуl=
3;янти
(наприклад
варфарин):
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з
антикоагулn=
3;нтами
похідні сул=
00;фоніл=
сечовини
можуть
потенціюваm=
0;и
антикоагулn=
3;нтну
дію останні
=
93;.
У разі
необхідносm=
0;і
доза
антикоагулn=
3;нтів
може бути
відкориговk=
2;на.
=
054;собливості
застосуванl=
5;я.
Гіпоглі
=
82;емія.
Цей
препарат
слід
призначати
тільки тим п=
072;цієнтам,
які мають
можливість
регулярно х
=
72;рчуватися
(включаючи
сніданок).
Важливо рег
=
91;лярно
приймати
вуглеводи,
оскільки
підвищення
ризику
гіпоглікемo=
0;ї
виникає у
випадках,
коли їжа
приймаєтьсn=
3;
пізно, у
неадекватнo=
0;й
кількості
або якщо ця
їжа із
низьким вмі
=
89;том
вуглеводів.=
Ри=
079;ик
виникнення
гіпоглікемo=
0;ї
зростає у ра=
079;і
низькокалоl=
8;ійного
харчування,
довготриваl=
3;ого
та
напруженогl=
6;
фізичного
навантаженl=
5;я,
при вживанн=
10;
алкоголю аб
=
86;
під час
застосуванl=
5;я
гіпоглікемo=
0;чних
засобів.
Гіпо=
;глікемія
може
виникати
внаслідок
сумісного
застосуванl=
5;я
сульфонілсk=
7;човини.
В деяких
випадках
вона може
мати тяжкий =
110;
тривалий
характер. У
таких
випадках по
=
90;рібна
госпіталізk=
2;ція
і
застосуванl=
5;я
глюкози про
=
90;ягом
кількох дні
=
74;.
Рете=
;льне
обстеження
пацієнтів, з=
072;стосування
певної дози
препарату і
чітке
дотримання
=
88;ежиму
дозування т
=
72;
застосуванl=
5;я
є необхідни
=
84;и
заходами
зниження ри
=
79;ику
виникнення
гіпоглікемo=
0;ї.
j=
0;актори,
що підвищую
=
90;ь
ризик
виникнення
гіпоглікемo=
0;ї:
– =
пацієнт
відмовляєтn=
0;ся
або не може
виконувати
рекомендацo=
0;ї
лікаря
(особливо це
стосується
пацієнтів
літнього
віку);
– =
незадовілn=
0;не,
нерегулярнk=
7;
харчування,
періоди
голодуваннn=
3;
та зміни
дієти;
– =
дисбаланс
між фізични
=
84;
навантаженl=
5;ям
та вживання
=
84;
вуглеводів;
– =
вживання
алкоголю;
– =
ниркова
недостатніl=
9;ть;
– =
тяжка
печінкова
недостатніl=
9;ть;
– =
передозувk=
2;ння
препарату;
– =
певні
порушення
ендокринноo=
1;
системи: пор=
091;шення
функції
щитовидної
залози,
гіпопітуїтk=
2;ризм
та
адреналова
недостатніl=
9;ть;
– =
одночасне
застосуванl=
5;я
певних
медичних за
=
89;обів
(див. розділ «<=
span
style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>Взаєм
=
86;дія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»).
Паці=
;єнта
та членів
його родини
слід
попередити
про ризик ви=
085;икнення
гіпоглікемo=
0;ї,
пояснити її
симптоми,
лікування, а
також факто
=
88;и,
що
підвищують
ризик її
розвитку.
Паці=
;єнти
мають
усвідомлювk=
2;ти
важливість
дієти,
регулярних
фізичних
навантаженn=
0;
та
регулярногl=
6;
обстеження
рівня
глюкози в
крові.
Ниl=
8;кова
та печінков
=
72;
недостатніl=
9;ть:
фармакокінk=
7;тика
та/або
фармакодинk=
2;міка
гліклазиду
може
змінюватисn=
3;
у пацієнтів =
110;з
печінковою
та тяжкою
нирковою
недостатніl=
9;тю.
Е&=
#1087;ізоди
гіпоглікемo=
0;ї
у таких
пацієнтів м
=
86;жуть
бути
тривалими, т=
086;му
потребують
відповідноk=
5;о
лікування.
Погіршk=
7;ння
контролю
глікемії у
пацієнтів,
які
отримують
цукрознижуk=
4;альні
препарати,
може бути
спричинено
інфекцією,
пропасницеn=
2;,
травмою або
хірургічниl=
4;
втручанням. =
059;
деяких
випадках
може бути не=
086;бхідним
призначеннn=
3;
інсуліну.
Г=
1110;поглікеміч=
на
ефективнісm=
0;ь
будь-якого п=
077;рорального
цукрознижуk=
4;ального
засобу, в
тому числі
гліклазиду,
може з часом
змінюватисn=
0;.
Це може бути
внаслідок
прогресуваl=
5;ня
тяжкості
захворюванl=
5;я
або через зн=
080;ження
відповіді н
=
72;
лікування.
Цей феномен =
074;ідомий
як вторинна
недостатніl=
9;ть,
яка відрізн=
03;ється
від
первинної
недостатноl=
9;ті,
коли
препарати є
неефективнl=
0;ми
від самого п=
086;чатку
лікування.
Перед тим як
робити висн
=
86;вок
щодо
розвитку
вторинної
недостатноl=
9;ті
у пацієнта,
необхідно
перевірити
коректністn=
0;
призначеноo=
1;
дози та
дотримання
пацієнтом
дієти.
Лабораторl=
5;і
показники<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-language:EN-GB;mso-bidi-font-style:it=
alic'>:
д&=
#1083;я
оцінки
контролю
рівня
глюкози в
крові реком
=
77;ндовано
визначати
рівень
гліколізовk=
2;ного
гемоглобінm=
1;
(або рівень
глюкози в
крові натще).
У пацієнті
=
74;
із дефіцито
=
84;
глюкозо-6-фос=
1092;ат-дегідрог=
;енази
застосува
=
85;ня
препаратів
=
89;ульфонілсе=
1095;овини
може
спричинити
виникнення
гемолітичнl=
6;ї
анемії. Таки=
084;
пацієнтам
гліклазид
слід призна
=
95;ати
з
обережністn=
2;
та
розглянути
питання щод
=
86;
призначеннn=
3;
альтернатиk=
4;ної
терапії без
застосуванl=
5;я
препаратів
=
89;ульфонілсе=
1095;овини.
Інформа
=
94;ія
щодо
допоміжних
речовин у ск=
083;аді
препарату.
Глік=
;лада
За=
089;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Заст=
;осування
пероральниm=
3;
гіпоглікемo=
0;чних
препаратів
не
рекомендовk=
2;но;
інсулін є
основним
препаратом
для
лікування
діабету у
період
вагітності.
Рекомендуєm=
0;ься
перевести
пацієнтку н
=
72;
інсулін у
разі заплан
=
86;ваної
вагітності
або при її
настанні.
Дані
щодо
проникненнn=
3;
гліклазиду
або його
метаболітіk=
4; у
грудне моло
=
82;о
відсутні.
Враховуючи
можливий
ризик
розвитку
гіпоглікемo=
0;ї
у дитини,
застосуванl=
5;я
препарату
слід
припинити н
=
72;
період
годування
груддю.
Зд=
072;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Паці=
;єнти
повинні
знати і вміт=
080;
розпізнаваm=
0;и
симптоми
гіпоглікемo=
0;ї,
імовірністn=
0;
виникнення
яких слід
враховуватl=
0;
при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;. Слід
пам’ятати, щ=
086;
запаморочеl=
5;ня,
які
розвиваютьl=
9;я
внаслідок
гіпоглікемo=
0;ї,
можуть
впливати на
здатність
пацієнта
керувати ав
=
90;омобілем
та іншими
механічнимl=
0;
засобами.
Д=
1083;я
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я.
П=
1088;изначати
тільки доро
=
89;лим.
Д=
1086;бова
доза може
змінюватисn=
3;
від 1 до 4 табле=
;ток
(від 30 до 120 мг на
добу).
Д=
1086;бову
дозу слід
приймати
одноразово
під час
сніданку.
Ц=
1110;лу
таблетку
(таблетки)
слід ковтат
=
80;
цілою (не =
подрібнюваm=
0;и та
не розжовува=
ти).
Я=
1082;що
хворий забу
=
74;
прийняти
таблетки, не
слід
збільшуватl=
0;
дозу
наступного
дня.
Я=
1082;
і всі
цукрознижуk=
4;альні
засоби, Гл=
ікла=
да
потребує
індивідуалn=
0;ного
підбору доз
=
80;
залежно від
індивідуалn=
0;ної
відповіді
пацієнта на
лікування
(рівень
глюкози в
крові, гліко=
083;ізований
гемоглобін HbAl=
c).
П=
;очаткова
доза та
підбір дози. =
Р=
1077;комендован=
а
початкова
доза
становить 30 м&=
#1075;
(1
таблетка) на
добу.
П=
1088;и
ефективномm=
1;
контролі
рівня
глюкози мож
=
85;а
продовжуваm=
0;и
лікування
цією дозою.
У
разі
необхідносm=
0;і
посилення
контролю рі
=
74;ня
глюкози в
крові добову доз=
;у мож=
;на
послідовно
підвищуватl=
0;
до 60 мг (2
таблетки), 90 мг=
; (3
таблетки) аб=
086;
120 мг (4
таблетки).
Підвищення
дози
рекомендуєm=
0;ься
проводити
поступово, з
інтервалом
=
74;
1 місяць,
окрім
випадків,
коли не
спостерігаl=
3;ося
зменшення
рівня
глюкози
крові протя
=
75;ом
2 тижнів
лікування. У
такому разі
дозу можна
збільшити
наприкінці
другого
тижня
лікування.
М=
;аксимальна
рекомендовk=
2;на
добова доза – 120 м&=
#1075;
(4 таблетки).
П=
;ереведення
пацієнта з
препаратів,
що містять
гліклазид 80
мг, на Гл=
ікла=
ду
таблетки з
модифіковаl=
5;им
вивільненнn=
3;м
по 30 мг: 1 таблет=
1082;а,
що містить
гліклазид 80
мг, відповід=
072;є
1 таблетці
Гліклад=
и
таблетки з
модифіковаl=
5;им
вивільненнn=
3;м
по 30 мг.
Необхідно
ретельно
контролюваm=
0;и
показники
крові під ча=
089;
переведеннn=
3;
на таблетки =
079;
модифіковаl=
5;им
вивільненнn=
3;м.
П=
;ереведення
пацієнта з
інших перор
=
72;льних
цукрознижуk=
4;альних
препаратів
=
85;а
таблетки Глікла=
да
таблетки з
модифіковаl=
5;им
вивільненнn=
3;м
по 30 мг: Гл=
ікла=
ду
П=
1088;и
переведеннo=
0;
з
гіпоглікемo=
0;чних
препаратів
=
89;ульфонілсе=
1095;овини,
що мають три=
074;аліший
період
напіввиведk=
7;ння,
ніж Глікла=
да,
перерва у
лікуванні н
=
72;
кілька днів
може бути
необхідною
для
уникнення
сумарного е
=
92;екту
двох
препаратів
та розвитку
гіпоглікемo=
0;ї.
Лікування
препаратом
Гліклада р
=
86;зпочинати з
дози 30 мг на
добу (1
таблетка) з
послідуючоn=
2;
корекцією
дози із дотр=
080;манням
правил, які
описують
початок лік
=
91;вання
та підбір
дози (див.
вище).
О=
;дночасне
застосуванl=
5;я
з іншими
протидіабеm=
0;ичними
препаратамl=
0;: Глікла=
ду
Пацієнт=
ам
літнього
віку (віk=
6; 65 років=
u>)
режим
дозування Г
=
83;ікла=
ди
Пацієнт=
ам із
нирковою
недостатніl=
9;тю
легкого та
помірного
ступеня
тяжкості
режим
дозування Г
=
83;ікла=
ди
Паці=
єнтам, якo=
0;
належать до
групи ризик
=
91;
з виникненн=
03;
гіпоглікемo=
0;ї (диk=
4;.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»
та «В
=
79;аємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»),
рекомендуєm=
0;ься
мінімальна
початкова д
=
86;за
30 мг на добу.
Паці=
єнтам з тяжкl=
0;ми
захворюванl=
5;ями
судин
(ішемічна
хвороба
серця, тяжка
патологія
каротидних
судин, дифуз=
085;і
захворюванl=
5;я
судин)
рекомендуєm=
0;ься
мінімальна
початкова
доза ‒ 30 мг на
добу.
Для
попередженl=
5;я
ускладнень
цукрового д=
10;абету
ІІ типу. Відп=
овідно
до досліджень
Діти. <=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Не =
1079;астосовува=
ти
дітям.
Пе=
088;едозування.
Пере=
;дозування
може
призвести д
=
86;
розвитку
гіпоглікемo=
0;ї.
Симп=
;томи
гіпоглікемo=
0;ї
середньої
тяжкості бе
=
79;
втрати
свідомості
або ознак
неврологічl=
5;их
розладів
можуть бути
усунені
внаслідок
прийому
вуглеводів,
корекції
дози та/або
дієти.
Необхідно
забезпечитl=
0;
ретельний
нагляд за па=
094;ієнтом
до
нормалізацo=
0;ї
стану
хворого.
У
разі
розвитку
тяжкої
гіпоглікемo=
0;ї
з розвитком
коми,
судомами та
іншими
неврологічl=
5;ими
розладами х
=
74;орого
слід негайн
=
86;
госпіталізm=
1;вати
та провести
заходи
невідкладнl=
6;ї
медичної
допомоги.
При
діагностувk=
2;нні
або при підо=
079;рі
розвитку
гіпоглікемo=
0;ї
пацієнту не
=
86;бхідно
внутрішньоk=
4;енно
ввести 50 мл
концентровk=
2;ного
розчину
глюкози (20-30 %) з
подальшим
введенням
менш
концентровk=
2;ного
розчину глю
=
82;ози
(10 %) для
забезпеченl=
5;я
та підтримк
=
80;
рівня глюко
=
79;и
в крові
більше 1 г/л. Лі=
;кар
повинен
забезпечитl=
0;
ретельний
нагляд за
хворим і зал=
077;жно
від стану
пацієнта пр
=
80;йняти
рішення про
необхіднісm=
0;ь
подальшого
спостережеl=
5;ня
за ним.
Внас=
;лідок
сильного
зв’язуваннn=
3;
гліклазиду
=
79;
протеїнами
плазми
діаліз не є
ефективним
для таких
пацієнтів.
При
застосуванl=
5;і
гліклазиду
та інших пох=
110;дних
сульфонілсk=
7;човини
можуть
спостерігаm=
0;ися
нижчезазнаm=
5;ені
небажані
ефекти.
Гiпоглiкемiя.
Як і
при
застосуванl=
5;і
інших
препаратів
=
89;ульфонілсе=
1095;овини,
прийом
гліклазиду
може
спричинити
виникнення
гіпоглікемo=
0;ї
при
нерегулярнl=
6;му
харчуванні =
10; особливо
якщо прийом
їжі був
пропущений. =
042;иникнення
гіпоглікемo=
0;ї
може
супроводжуk=
4;атися
характерниl=
4;и
симптомами, =
072;
саме: головн=
080;й
біль, сильне
відчуття
голоду, нудо=
090;а,
блювання, пі=
076;вищена
втомлюваніl=
9;ть,
порушення
сну,
збудження,
агресія,
порушення
концентрацo=
0;ї
уваги та
реакції,
депресія,
збентеженнn=
3;, порушення
зору та мовл=
077;ння,
афазія,
тремор,
парези,
порушення
чутливості,
запаморочеl=
5;ня,
відчуття
безсилля,
втрата
самоконтроl=
3;ю,
марення,
судоми,
поверхневе
дихання,
брадикардіn=
3;,
сонливість
та втрата
свідомості, =
097;о
може
призвести д
=
86;
коми та
летальних
наслідків.
Кріl=
4;
того, можуть
спостерігаm=
0;ися
розлади з
боку
адренергічl=
5;ої
системи:
пітливість, =
083;ипкий
піт, відчутт=
103;
тривожностo=
0;,
тахiкардi=
я,
артеріальнk=
2;
гi=
пертензi=
я,
сильне серц
=
77;биття,
біль за
грудиною,
аритмія.
Зазk=
4;ичай
симптоми
гіпоглікемo=
0;ї
зникають
після
прийому
вуглеводів
(цукру). Однак
прийом
цукрозамінl=
5;иків
у цьому
випадку не б=
091;де
ефективним.
Досвід
застосуванl=
5;я
інших
препаратів
=
89;ульфонілсе=
1095;овини
свідчить пр
=
86;
те, що навіть &=
#1082;оли
спочатку
прийняті
заходи були
ефективнимl=
0;,
гіпоглікемo=
0;я
може
виникнути
знову.
Якщl=
6;
епізод
гіпоглікемo=
0;ї
є тяжким або
довготриваl=
3;им
і стан
пацієнта
тимчасово
під контрол
=
77;м
завдяки
прийому
цукру,
необхідна
невідкладнk=
2;
медична
допомога аб
=
86;
навіть
госпіталізk=
2;ція.
Іншo=
0;
побічні
реакції.
З
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту:
абдомінальl=
5;ий
біль, нудота,
блювання,
диспепсія,
діарея та
запор.
Дотримання
рекомендацo=
0;й
щодо
приймання
препарату
під час снід=
072;нку
допоможе
уникнути аб
=
86;
мінімізуваm=
0;и
виникнення
цих проявів.
Рідше
спостерігаn=
2;ться
наступні
небажані еф
=
77;кти:
·
h=
7;
боку шкіри т=
072;
підшкірної
=
82;літковини:<=
/i>
висипання,
свербіж,
кропив’янкk=
2;,
еритема, анг=
110;оневротичн&=
#1080;й
набряк,
макулопапуl=
3;ьозні
висипання,
бульозні
реакції (так=
110;
як синдром
Стівена-Джо
=
85;сона
та токсични
=
81;
епідермальl=
5;ий
некроліз).
·
h=
7;
боку систем
=
80;
крові та
лімфатичноo=
1;
системи
(виникають
рідко):
анемія,
тромбоцитоl=
7;енія,
лейкопенія,
гранулоцитl=
6;пенія.
Зазвичай ці
явища
зникають
після
відміни
лікування.
· &n=
bsp;
h=
7;
боку
гепатобіліk=
2;рної
системи:
підвищення
рівня
ферментів п&=
#1077;чінки
(АЛТ, АСТ,
лужної
фосфатази),
гепатит
(поодинокі в=
080;падки).
У разі
виникнення
холестатичl=
5;ої
жовтяниці
лікування
препаратом
слід припин
=
80;ти.
Зазначені
небажані
ефекти
зазвичай
зникають
після
відміни
препарату.
·
h=
7;
боку органі
=
74;
зору:
тимчасові
порушення
зору можуть =
074;иникнути,
особливо на
початку
лікування, ч=
077;рез
зміни рівня
глюкози в
крові.
Порушеl=
5;ня,
що можуть
спостерігаm=
0;ися
при застосу
=
74;анні
будь-якого
препарату с
=
91;льфонілсеч=
1086;вини: випадкl=
0;
еритроцитоl=
7;енії,
агранулоциm=
0;озу,
гемолітичнl=
6;ї
анемії,
панцитопенo=
0;ї,
алергічних
=
74;аскулітів,
гіпонатрієl=
4;ії,
підвищення
рівня
печінкових
ферментів т
=
72;
навіть
порушення
функції
печінки
(наприклад з
холестазом
та жовтяниц
=
77;ю),
гепатиту з
регресією
після
відміни пре
=
87;аратів
сульфонілсk=
7;човини
або у
поодиноких
випадках ‒ з
подальшою
печінковою
=
85;едостатніс=
1090;ю,
що
загрожувалk=
2;
життю.
Клінічl=
5;і
дослідженнn=
3;.
=
Під
час багатоцент&=
#1088;ового
дослідженнn=
3; ADVANCE
проводився
моніторинг
серйозних
побічних
реакцій. Зага=
;лом
у 59,3 % з 5571
пацієнтів у
групі
інтенсивноk=
5;о
контролю
глікемії (про
=
90;и
58,1 % з 5569 пацієнті=
;в
у групі звич=
072;йного
контролю
глікемії) спо
=
89;терігалися
серйозні =
небажані
реакції з
незначними
міжгруповиl=
4;и
відмінностn=
3;ми
щодо частот
=
80;
прояву
кожного тип
=
91; небажаних
реакцій. =
У
групі
пацієнтів з
цукровим
діабетом ІІ =
090;ипу,
які
лікувалися
за
стратегією
інтенсивноk=
5;о
контролю
глікемії, не
було виявле
=
85;о
неописаних
раніше
небажаних
реакцій. Кіл=
100;ка
пацієнтів
перенесли
тяжку
гіпоглікемo=
0;ю,
загальна
частота про=
03;вів
небажаних
реакцій булk=
2;
низькою, і, як
і
очікувалосn=
3;,
більш пошир
=
77;ною
в групі
інтенсивноk=
5;о
контролю
глікемії, ніж =
091; групі
звичайного контролю
глікемії (2,7 %
проти 1,5 %;
відношення
ризиків 1,86; р<0,001). =
Більшість
епізодів
гіпоглікемo=
0;ї
спостерігаl=
3;ись
у пацієнтів
із супутньо=
02;
інсулінотеl=
8;апією.
Термін
придатностo=
0;. 5 років=
;.
Умови
зберігання. Зберігати п=
;ри
температурo=
0; не
вище 30 о=
С. Збері=
гати
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковка.=
По 10
таблеток у
блістері; по 3,=
6
або 9
блістерів у
картонній
коробці.
По 15
таблеток у
блістері; по 2,=
4
або 6
блістерів у
картонній
коробці.
Виробник.
КРКА,
д.д., Ново место/i=
0;RKA<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>, d
Місц=
;езнаходжен
=
85;я
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Шмар’є
=
96;ка
цеста 6, 8501 Ново
место,
Словенія/S