ІНСТРУКЦ= ІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ГРИППОСТ= АД^® РИНО 0,05 % НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ

(GRIPPOS= TAD^® RHINO 0,05 % NASAL DROPS)

Склад:

діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;

1 мл розчину містить ксиломет= азоліну гідрохлориду 0,5 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлориду розчин; кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; гліцерин (85 %); вода очищена.

Лікарська форма. Краплі назальні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: п= розорий, майже безбарвний розчин, не містить видимих зайвих частинок, без запаху.

Фармакотерапевтична група. = Протинабрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпато= міметики, прості препарати. Код АТХ R01A A07.

Фармакол= огічні властивості.

Фармакод= инаміка.

Ксилометазолін є похід= ним імідазоліну, альфа-адренергічним симпатоміметиком. Безпосередньо збуджує альфа-адренорецептори та = звужує судини. За умови місцевого застосування зменшує набряк слизової оболонки носоглотки. Відновлює прохідність носових шляхів та полегшує носове дихання шляхом деконгестації слизової оболонки та поліп= шення дренажу секрету.

Препарат починає діяти через 5-10 хвилин та продов= жує діяти впродовж кількох годин
(у середньому 6-8 годин).

При інтраназальному застосуванні кількість лікарського засобу, що поглинається, іноді може бути достатньою для розвитку системних ефектів, наприклад у центральній нервовій системі та серцево-судинній системі.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні ксилометазолін у плазмі крові майже не виявляється (концентрація у плазмі крові є меншою за ліміт визначення).

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування = закладеності носа при застуді, сінній гарячці, при ін= ших алергічних ринітах, синуситах.

Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.

Допоміжна терапія у випа= дках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).

Для полегшення проведен= ня риноскопії.

Протипоказання.

= Гіперчут= ливість до ксиломе= тазоліну або до будь-якого іншого компонента препарату, гострі коронарні захворюванн= я, коронарна астма, гіпертиреоз, закритокутова гла= укома, трансфеноїдальна гіпофізек= томія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі, сухий р= иніт (rhinitis = sicca) або атрофічний риніт. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів п= ісля припинення їх застосування.=

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО): ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторі= в МАО та індукувати гіпертензивний криз. Не застосову= вати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.

Три- та = тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких за= собів не рекомендується.

При застосуванні разом із бета-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.<= /span>

Особливості застосування.

ГРИППОСТАД^® РИНО = 0,05 % НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ не засто= совувати дітям віком = до 1 року. Застосування дітям віком від 1 до 11 років рекомендується лише під наглядом дорослих.

Препара= т не слід застосовувати дітям довше 7-<= /span>10 днів поспіль. Надто тривале або надмірне застосування може призвести до поновлення закладеності носа та/або атрофії слизової оболонки но= са.

Препарат, як і інші симпатоміметики, слід з обережністю призначати пацієн= там, які мають сильні реакції на адренергічні засоби, що проявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії або підвищення артеріального тиску.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріал= ьною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, із гіперфункцією щитовидної залози= , феохромоцитомою, гіпертрофією передміхурової залози, а також не застосовувати пацієнтам, які отримували супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування. <= /span>

Пацієнти з тривалим QT-синдромом, які отримують ксилометазолін, можуть мати підвищений ризик серйозних шлуночкових аритмій.

Препарат містить бензалконію хлорид, що може спричиняти подразнення сл= изової оболонки носа.

Застосування у пе= ріод вагітності або годування груддю.

Препарат не слід застосовувати у період вагітності через потенційний судинозвужувальний вплив.

Докази будь-якого небажаного впли= ву на немовля відсутні. Через відсутність даних про те, чи екскретується активна субстанція у грудне молоко, пре= парат не можна застосовувати у період годування груддю.

Фертильн= ість

Належні дані щодо впливу препарату на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, імовірність впливу на фертильність вкрай низька.

&nb= sp;

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Зазвичай препарат не чи= нить або чинить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози.

ГРИППОСТАД^® РИНО = 0,05 % НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ призначений для назального застосовування. Дітям ві= ком від 1 до 5 років (під наглядом дорослих) – по 1-2 краплі в кожну ніздрю до = 1-2 разів на добу у разі необхідності, але не більше 3 разів на добу.

Дітям віком від 6 до 11 років (під наглядом доросл= их) – по 2-4 краплі в кожну ніздрю
до 2-3 разів на добу у разі необхідності, але не більше 3 разів на добу.

Дозування визначається залежно від індивідуальної чутливості та симптомів хвороби. ГРИП= ПОСТАД^® РИНО 0,05 % НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ не рекомендується застосовувати довше 7-10 днів= .

Заст= осовувати краплі необхідно наступним чином:

-&nb= sp; = ретельно очистити ніс перед застосуванням препарату;

-&nb= sp; = відкинути голову максимально назад, наскільки є комфортним;

-&nb= sp; = закапати краплі у кожну нізд= рю та тримати голову відкинутою назад протягом невеликого часу для того, щоб препарат розподілився по всьому носі;

-&nb= sp; = після застосування очистити крапельницю перед поміщенням її у флакон;

-&nb= sp; = з метою запобігання інфікува= ння кожен флакон із препаратом може використовувати лише одна особа.=

Останнє застосування рекомендуєть= ся здійснювати безпосередньо перед сном.

Діти.

ГРИППОСТАД^® РИНО = 0,05 % НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ не слід застосовувати дітям віком до 1 року. Застосовувати дітям віком від 1 до 11 років рекомендується лише під наглядом дорослих.

Передозування.

Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння внутрішньо може призвести до виникнення виражено= го запаморочення, підвищення потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Підвищений артеріальний тиск може змінитися на знижений. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.=

Усім пацієнтам із підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом кількох годин. У разі тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні захо= ди повинні тривати не менше 1 години<= /span>.

Побічні реакції.

З боку імунної системи:

рідкісні <= /i>(<1/10000): реакція гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.

З боку нервової системи:

часті (³<= /span>1/100, <1/10): головний біль.<= /o:p>

З боку органів зору:<= /span>

рідкісні (<1/10000): тимчасове порушення зору.

З боку серцево-судинної системи:

рідкісні (<1/10000): нерегулярне або прискорене серцебиття.

З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння:

часті (<= /span>= ³1/100, <1/10): сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа;=

нечасті (≥ 1/1000, < 1/100): епістаксис.<= /o:p>

З боку травної системи:

часті (<= /span>= ³1/100, <1/10): нудота.

Загальні розлади та реакції у мі= сці введення:

часті (³<= /span>1/100, <1/10): відчуття печіння у місці нанесення.

Термін придатності. 5 років= .

Термін придатності після відкриття флакона: 6 міся= ців.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

&nb= sp;

Умови зберігання.

Зберігати при температурі <= /span>не вище = 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 мл розчину у <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New= Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'>флаконах= із коричневого скла з кришкою, що закручується, та має скляну піпетку в картон= ній коробці.

Категорія відпуск= у. Без рецепта.

&nb= sp;

Виробник.

СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина.

Місцезна= ходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фільбель, Німеччина.