ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

НА СОН
(NA SON)

Склад:

діючі речовини:

1 таблетка містить = су= хий екстракт кореневищ із коренями валеріани (Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5-6:1) (екстрагент – етанол 70 %), вміст сесквітерпенових кислот – 0,25 мг= , у перерахуванні на валеренову кислоту і суху речовину; сухий екстракт шишок х= мелю (Lupuli flos) (4-6:1) (екстрагент – метанол 30 %), вміст флавоноїдів= – 0,33 мг, у перерахуванні на рутозид і суху речовину;

допоміжні речовини: л= актози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, тальк, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят (тип А), крохмаль кукурудзян= ий, кремнію діоксид колоїдний безводний, сахароза (цукроза), титану діоксид
(Е 171), пропіленгліколь, ванілін, поліетиленгліколь 6000, повідон, індигокармін (Е 132).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, вкриті оболонкою, від блакитного до синього кольору, верхня та нижня поверхня яких опуклі. На розламі при розгляданні під лупою видно ядро, оточене одним суцільним шаром.

Фармакотерапевтична група. <= /p>

Снодійні та седативні препарати. Код АТХ N05C M.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Комбінований препарат рослинного походження. Валеріана чинить заспокійл= иву дію на центральну та вегетативну нервову систему, поліпшує сон. Хміль чинить м’яку снодійну та седативну дію.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні дослідження препарату не проводилися.

Клінічні характеристики.

Показання.

Розлади сну, характерними ознаками яких є порушення процесу засипання, часте пробудження вночі, короткочасний нічний сон, спричинений неспокоєм, тривогою, напруженням або дратівливістю.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до валеріани або до інших компонентів препарату. Артеріальна гіпотензія. Ниркова недостатність тяжкого ступеня. Печінкова недостатність. Депресія та інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи. Період вагітності або годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші ви= ди взаємодій.

Препарати валеріани можуть посилювати дію алкоголю, седативних, снодійн= их, аналгетичних, спазмолітичних та анксіолітичних препаратів.

Особливості застосування.

Пацієнтам, які мали тяжке порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, слід бути обережними при прийомі препарату= .

Може мати місце специфічна чутливість до запаху валеріани. <= /span>

Пацієнти з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимі= сть галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галакт= ози, не повинні приймати цей препарат.

У разі встановленої непереносимості деяких цукрів слід проконсультувати= ся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування гру= ддю.

Не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керува= нні автотранспортом або іншими механізмами.

Слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи, що вимагає підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують дорослим внутрішньо по 2-3 таблетки за 1 годину до сну.

При припиненні лікування синдрому відміни не виникає.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Не слід застосовувати препарат безперервно більше 1,5-2 місяців. <= /o:p>

Діти.

Не застосовують.

Передозування.

Передозування препаратами валеріани може спричиняти головний біль, сонливість, млявість, загальну слабкість, біль у животі, тяжкість у грудях, запаморочення, тремтіння рук і мідріаз, нудоту, зниження гостроти слуху та зору, тахікардію.

Побічні реакції.

Запаморочення, сонливість, пригнічення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності; нудота.<= o:p>

Можливі алергічні реакції (у т.ч. висипання, свербіж, гіперемія, набряк шкіри).

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці з картону. =

Категорія відпуску. Без рецепта. <= /p>

Виробник.

ПрАТ «Технолог». <= /o:p>

= ;

Місцезнаходження виробника та адре= са місця провадження його діяльності

Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства

НА СОН
(NA SON)

Состав:

действующие вещес= тва:

1 таблетка содержит сухой экстракт корн= евищ с корнями валерианы (Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5-6:1) (экстрагент – этанол 70 %), содержание сесквитерпеновых кислот –
0,25 мг,= в пересчете на валереновую кислоту и сухое вещество; сухой экстракт шишек хмеля (L= upuli flos) (4-6:1) (экстрагент – метанол 30 %), содержание флавоноидов – 0,33 мг, в пересчете на рутозид и сухое вещество;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолят= (тип А), крахмал кукур= узный, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза (цукроза), титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, ванилин, поли= этиленгликоль 6000, повидон, индигокармин
(Е 132).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: т= аблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от голубого до синего цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На изломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одн= им сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты. Код = АТХ N05C M.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат растительного происхождения. Валериана оказывает успокаивающее действие на центральную и вегетативную нервную систему, улучшает сон. Хмель обладает мягким снотворным и седативным действием.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования препа= рата не проводились.

Клинические характеристики.

Показания.

Нарушение сн= а, характерными признаками которого являются нарушения процесса засыпания, частое пробуждение ночью, кратковременный ночной сон, обусловленный беспокойством, тревогой, напряжен= ием или раздражительностью.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к другим компонентам препар= ата. Артериальная гипотензия. Почечная недостаточность тяжелой степени. Печеночн= ая недостаточность. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пр= епараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.

Особенности применения.

Пациентам, которые имели тяж= елое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.

Может иметь место специфичес= кая чувствительность к запаху валерианы.

Пациенты с такими редкостными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препара= т.

В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство..

Применение в период беременности или кормления грудью.=

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспо= ртом или другими механизмами.

Сл= едует воздерживаться от управления автотранспортом или работы, требующей повышенн= ого внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют взрослым = внутрь по 2-3 таблетки за 1 час до сна.

При прекращении лечения синд= рома отмены не возникает.

Длительность лечения определ= яет врач индивидуально.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Дети.

Не применяют.

Передозировка.

Пе= редозировка препаратами валерианы может вызывать головную боль, сонливость, вялость, об= щую слабость, боль в животе, тяжесть в груди, головокружение, дрожание рук и мидриаз, тошноту, снижение остроты слуха и зрения, тахикардию.

Побочные реакции.

Го= ловокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности; тошнота.

Во= зможны аллергические реакции (в т.ч. высыпания, зуд, гиперемия, отек кожи).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температ= уре не выше 25 ⁰С.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по= 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Технолог».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, д= ом 8.

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства