ІНСТР= 059;КЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськог&= #1086; засобу

ДИКЛОФЕНА = 50; НАТРІЮ

(DICLOFENACUM NATRICUM)

&#= 1057;клад:

діюча речовина:&= nbsp; diclofenac;

1 супозиторіl= 1; містить диклофенакm= 1; натрію 0,05 г;<= /p>

допом= 110;жна речовина: твердий жир.

Лікар&#= 1089;ька форма. Супозитор= ;ії ректальні.

О&= #1089;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: сm= 1;позиторії білого із злегка жовтуватим відтінком кольору.

<= /span>

Фарма&#= 1082;отерапевти= чна група. Нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні та протирев = 84;атичні засоби.

Код АТХ= М01А В05.

<= /span>

Фарм= акологічні властивостo= 0;.

Фарма= ;кодинаміка.

Диклоф&#= 1077;нак натрію вияв = 83;яє протизапалn= 0;ний та знеболювалn= 0;ний ефект, зумов= 083;ений пригніченнn= 3;м біосинтезу простагланk= 6;инів, кінінів та інших медіаторів запалення і болю, зменшенням проникностo= 0; капілярів і стабілізуюm= 5;им впливом на л= 110;зосомальні мембрани.

При курсовому лікуванні захворюванn= 0; опорно-рухо = 74;ого апарату препарат інтенсивно проникає у порожнини суглобів, сприяючи зм = 77;ншенню болей у суглобах у спокої і під час рухів, збільшенню об’єму рухі = 74;, зменшенню ранкової скутості і набряку суглобів. Стійкий ефект спостерігаn= 8;ться через 1–2 тижні від початку лікування. При посттра = 74;матичному або післяопераm= 4;ійному запаленні сприяє швидкому зменшенню больового с = 80;ндрому, зменшує запалення т = 72; набряк рани.

Ф&= #1072;рмакокінет= ;ика.

П&= #1088;и ректальномm= 1; введенні диклофенак натрію швидко всмоктуєтьl= 9;я слизовою оболонкою п = 88;ямої кишки. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі крові досягаєтьсn= 3; через 1–2 години. Період напіврозпаk= 6;у становить у = 089;ередньому 2 години. Близько 70 % введеної кі = 83;ькості препарату виводиться = 79; організму нирками у ви= 075;ляді метаболітіk= 4;, менше 1 % – у нез= міне-ному вигляді, решта вивод = 80;ться з каловими масами.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показ= ;ання.

• = больов= ;і синдроми з боку хребта;

R= 26; = ревмат= ;ичні захворюванl= 5;я позасуглобl= 6;вих м’яких тканин;

• = напади мігрені;

• = 75;острі напади подагри;

• = як допоміжний засіб при тяжких запальних з = 72;хворювання&#= 1093; ЛОР-органів, які супроводжуn= 2;ться болісним відчуттям, наприклад при фаринготонk= 9;иліті, отиті.

Відl= 7;овідно до загальни = 93; терапевтичl= 5;их принципів, основне захворюванl= 5;я слід лікува = 90;и засобами базисної терапії. Гарячка сам = 72; по собі не є показанням для застосуванl= 5;я препарату.

Протипоказ&= #1072;ння.

• = 82;ровотеча або перфорація шлунково-ки = 96;кового тракту в анамнезі, по= 074;’язані з попередні = 84; лікуванням н= 077;стероїдним&= #1080; протизапалn= 0;ними препаратамl= 0; (НПЗП);

• = 72;ктивна форма виразкової хвороби/кро = 74;отечі або рецидивуючk= 2; виразкова хвороба/кро = 74;отеча в анамнезі (два або більше окремих епізоди встановленl= 6;ї виразки або кровотечі);

R= 26; = = 86;станній триместр вагітності;

R= 26; = = 79;апальні захворюванl= 5;я кишечнику (наприклад, хвороба Крона або ви= 088;азковий коліт);

R= 26; = = 87;ечінкова недостатніl= 9;ть (клас С за Чайлд-П’ю) (цироз печінки та асцит);

R= 26; = ниркова недостатніl= 9;ть (швидкість клубочковоo= 1; фільтрації (ШКФ) <15 мл/хв/1,73 м²);

R= 26; = тяжка за= стійна серцева недостатніl= 9;ть (NYHA I= I-IV);

• = 83;ікування періопера<= span style=3D'mso-fareast-language:UK'>ційног= ;о болю при аорто-корона= ;рном= 091; шунтуванні (або використанl= 5;я апарату штучного кровоо= ;бігу);

• ішемічн&= #1072; хвороба серця у пацієнтів, які мають стенокардіn= 2;, перенесениl= 1; інфаркт міо = 82;арда;

• церебро&= #1074;аскулярні захворюванl= 5;я у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізо = 76;и транзиторнl= 0;х ішемічних атак= ;

• захворю&= #1074;ання периферичнl= 0;х артерій;

• = диклофенак натрію, як = 110; інші НПЗП, протипоказk= 2;ний пацієнтам, у яких у відповідь н = 72; прийом ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інших НПЗП виникають н = 72;пади бронхіальнl= 6;ї астми, кропи= 074;’янка, ангіоневроm= 0;ичний набряк, гострий риніт або поліпи в нос= 110;;

• проктит.=

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Нижчеза&= #1079;начені взаємодії включають такі, що спостерігаl= 3;ися при застосуванl= 5;і диклофенакm= 1; у вигляді кишковорозm= 5;инних таблеток та/або в інши&#= 1093; лікарських формах.

Лі= 090;ій. За умо = 74; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я диклофенак може підвищити концентрацo= 0;ю літію = 91; плазмі кров= 10;. Рекомендуєm= 0;ься моніторинг рівня літію у сироватці крові.

Ди= 075;оксин. За умо = 74; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я диклофенак може підвищ = 80;ти концентрацo= 0;ю дигоксину у плазмo= 0; крові. Рекомендуєm= 0;ься моніторинг = 88;івня дигоксину в сироватці крові. Діурет= ;ики та антигіпертk= 7;нзивні засоби. Як і у разі застосуванl= 5;я інших НПЗП, супутнє застосуванl= 5;я диклофенакm= 1; з діуретика = 84;и та антигіпертk= 7;нзивними засобами (наприклад, β-блока= ;торами, інгібітораl= 4;и ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льного ферменту (АПФ)) можуть п= ризвести до зниження їх антигіпертk= 7;нзивного ефекту шляхом інгібуваннn= 3; синтезу суд = 80;норозширюв&#= 1072;льних простагланk= 6;инів. Таким чином, подібну комбінацію с= 083;ід заст= осовув= 072;ти із застереженl= 5;ям, а пацієнти, особливо лі = 90;нього віку, повинн= 110; перебувати під ретельн = 80;м наглядом щодо артеріальнl= 6;го тиску. Паціє= 085;ти повинні отримувати належну гідратацію, рекомендуєm= 0;ься також моніторинг = 85;иркової функції після початку супутньої т = 77;рапії та на регулярній основі післ= 03; неї, особлив= 086; щодо діуретиків та інгібіторіk= 4; АПФ, у зв’язк&#= 1091; зі збільшенняl= 4; ризику нефротоксиm= 5;ності.

Пр= 077;парати, що, як відомо, спричиняютn= 0; гіперкалієl= 4;ію. Супутнє лікування калійзберіk= 5;аючими діуретикамl= 0;, цикло= ;спорином, такр= олімусом або триметоприl= 4;ом може

бути пов= ’язане зі збільшенняl= 4; рівня калію = 091; сироватці крові, тому моніторинг стану пацієнтів слід проводити частіше.

Ан= 090;икоагулянт&= #1080; та антитромбоm= 0;ичні засоби. Супутнє застосуванl= 5;я може підвищити ризик кровотечі, тому рекомендуєm= 0;ься вжити застережниm= 3; заходів. Хоч= 072; клінічні дослідженнn= 3; не свідчать про вплив диклофенакm= 1; на активність антикоагулn= 3;нтів, існують окремі дані про збільшення ризику кров = 86;течі у пацієнтів, які застосовуюm= 0;ь одночасно диклофенак та антикоагулn= 3;нти. Тому для впевненостo= 0;, що жодних змін у дозуванні антикоагулn= 3;нтів не потрібно, рекомендовk= 2;ний ретельний моніторинг таких пацієнтів. Я= 082; і інші НПЗП, диклофенак = 91; високих дозах може тимчасово пригнічуваm= 0;и агрегацію тромбоцитіk= 4;.

Ін= 096;і НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигk= 7;нази-2, та кортикостеl= 8;оїди. Одн= очасне застосуванl= 5;я диклофенакm= 1; та інших НПЗ= 055; або кортикостеl= 8;оїдів може підвищ = 80;ти ризик шлунково-ки = 96;кової кровотечі а = 73;о виразки. Слі= 076; уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я двох або більше НПЗП.

Се= 083;ективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Супутнє застосуванl= 5;я НПЗП та СІЗЗ= 057; може збільш = 91;вати ризик шлунково-ки = 96;кових кровотеч.

Ан= 090;идіабетичн&= #1110; препарати. Клінічні дослідженнn= 3; показали, що диклофенак можна застосовувk= 2;ти разом із пероральниl= 4;и антидіабетl= 0;чними засобами і н= 077; змінювати ї = 93; терапевтичl= 5;ий ефект. Проте є деякі повідомленl= 5;я про розвито = 82; у таких випадках як гіпоглікемo= 0;ї, так і гіперглікеl= 4;ії, що зум= 086;влювало необхіднісm= 0;ь зміни дози антидіабетl= 0;чних засобів під час застосуванl= 5;я диклофенакm= 1;. З цієї причини рек = 86;мендовано під час комбінованl= 6;ї терапії кон = 90;ролювати рівень глюкози в крові.

Також наявні окремі повідомленl= 5;я про випадки метаболічнl= 6;го ацидозу при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з диклофенакl= 6;м, особливо у пацієнтів і = 79; вже існуючими порушеннямl= 0; функції нир = 86;к.

Ме= 090;отрексат.= Диклофенак може пригнічуваm= 0;и кліренс мет = 86;трексату в ниркових канальцях, щ= 086; призводить до підвищення рівня метотрексаm= 0;у. Слід дотримуватl= 0;сь обережностo= 0; при призначеннo= 0; НПЗП, включаючи диклофенак, менше ніж за 24 год= ини до застосуванl= 5;я метотрексаm= 0;у, оскільки в таких випадках може підвищуватl= 0;ся концентрацo= 0;я метотрексаm= 0;у в крові і пос&#= 1080;люватися його токсична ді= 03;. Були зареєс = 90;ровані випадки серйозної токсичностo= 0;, коли інтервал мі = 78; застосуванl= 5;ям метотрексаm= 0;у і НПЗП, включаючи диклофенак, був у межах 24 годин. Ця взаємодія опосередкоk= 4;ана через накоп = 80;чення метотрексаm= 0;у в результат= 10; порушення ниркової екскреції п= 088;и наявності НПЗП.

Цик= ;лоспорин. Вплив диклофенакm= 1;, як і інших НПЗП, на синтез простагланk= 6;инів у нирках мож= 077; посилювати нефротоксиm= 5;ність цик= лоспорину, у зв’язку з ци= 084; диклофенак слід застосовувk= 2;ти в нижчих дозах, ніж для пацієнтів, які не засто= 089;овують цик= лоспорин. Так&= #1088;олімус. При застосуванl= 5;і НПЗП з такролімусl= 6;м можливе підвищення ризику нефротоксиm= 5;ності, що може бути опосередкоk= 4;ано через нирко = 74;і антипростаk= 5;ландинові ефекти НПЗП та інгібіто = 88;а кальциневрl= 0;ну, у зв’язку з цим його слі= 076; застосовувk= 2;ти в нижчих дозах, ніж пацієнтам, які не застосовуюm= 0;ь циклоспориl= 5;.

Антибактер&= #1110;альні хінолони. Існують окремі дані щодо розвитку судом у паці= 108;нтів, які одночасно з = 72;стосовувал&#= 1080; похідні хінолону та НПЗП. Це може спостерігаm= 0;ися у пацієнтів як з епілепс= 110;єю та судомами = 074; анамнезі, та= 082; і без них. Таким чином, слід проявляти обережністn= 0; при вирішенні питання про застосуванl= 5;я хінолону пацієнтам, які вже отримують НПЗП.

Фенітоїн.= При застосуванl= 5;і фенітоїну одночасно з = 076;иклофенако&= #1084; рекомендуєm= 0;ься проводити м = 86;ніторинг концентрацo= 0;й фенітоїну у плазмі кров= 10; у зв’язку з очікуваним збільшенняl= 4; впливу фені = 90;оїну.

Ко= 083;естипол та холестирамo= 0;н. Ці препарати можуть спричинити затримку аб = 86; зменшення

k= 4;смоктуванн= 103; диклофенакm= 1;. Таким чином, рекомендуєm= 0;ься призначати диклофенак принаймні з = 72; 1<= span style=3D'mso-fareast-language:UK'> годинm= 1; до або через 4–6 годин після застосуванl= 5;я колестиполm= 1;/ холестирам&= #1110;ну.

Се= 088;цеві глікозиди. Одночасне застосуванl= 5;я серцевих глікозидів = 10; НПЗП у паціє= 085;тів може посилити серцеву недостатніl= 9;ть, знизити ШКФ = 110; підвищити рівень глікозидів у плазмі крові.

Мі= 092;епристон.= НПЗП н = 77; слід застосовувk= 2;ти протягом 8–12 днів після застосуванl= 5;я міфепристоl= 5;у, оскільки НПЗП можуть зменшити ефект міфеп = 88;истону.

Потужн&= #1110; інгібітори CYP2C9. Сл&#= 1110;д бути обережнl= 0;ми при спільному з = 72;стосуванні диклофенакm= 1; з потужними інгібітораl= 4;и CYP2C9 (наприклад, o= 0;з вориконазоl= 3;ом), оскільки це може призвести д = 86; значного збільшення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у плазмі крові та експозиції диклофенакm= 1; внаслідок пригніченнn= 3; його метаболізмm= 1;.

Індукто&#= 1088;и СYP2C9. Також необхідно бути обереж = 85;ими при спільному з = 72;стосуванні диклофенакm= 1; з індукторамl= 0; СYP2C9 (наприклаk= 6;, із рифампіц = 80;ном), оскільки це може призвести д = 86; значного зм = 77;ншення концентрацo= 0;ї у плазмі крові та експозиції диклофенакm= 1;.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Загальні

j= 4;лунково-киш&#= 1082;ові виразки, кровотеча або перфора = 94;ія можуть виникнути в будь-який ча= 089; під час застосуванl= 5;я НПЗП, незалежно від того, чи є вони ЦОГ-2-селекти&#= 1074;ними, навіть за відсутностo= 0; попереджувk= 2;льних симптомів або схильності = 74; анамнезі.

Для того, щоб мінімізуваm= 0;и небажані ефекти, слід застосовувk= 2;ти мінімальну ефективну дозу протяг = 86;м найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;.

Плацебо-= контрольовk= 2;ні дослідженнn= 3; вказали на підвищений ризик розвитку тромботичнl= 0;х серцево-суд = 80;нних і церебровасl= 2;улярних ускладнень при застосуванl= 5;і певних селективниm= 3; інгібіторіk= 4; ЦОГ-2. Чи цей ризик безпо = 89;ередньо корелює із селективніl= 9;тю ЦОГ-1/ЦОГ-2 окремих НПЗ = 55;, все ще залишаєтьсn= 3; невідомим.

Слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я Дик= лофенаку натрію із системними НПЗП, такими як селективні інгібітори циклооксигk= 7;нази-2, через відсутністn= 0; будь-яких доказів синергічноk= 5;о ефекту та у зв’язку з потенційниl= 4;и адитивними побічними ефектами.

Оскільк&= #1080; дотепер відсутні порівняльнo= 0; дані клінічних досліджень = 97;одо довгострокl= 6;вого лікування і = 79; застосуван&= #1085;ям максимальнl= 6;ї дози диклофенакm= 1;, можливість подібного підвищення ризику не може бути виключена. Доки не з’являться такі дані, перед засто = 89;уванням диклофенакm= 1; слід проводити ретельну оц= 10;нку співвідношk= 7;ння користь-риз = 80;к у пацієнтів = 110;з клінічно підтверджеl= 5;ими коронарною хворобою серця, церебровасl= 2;улярними порушеннямl= 0;, оклюзійнимl= 0; захворюванl= 5;ями периферичнl= 6;ї артерії або значними факторами р = 80;зику (наприклад, а&#= 1088;теріальною гіпертензіn= 8;ю, гіперліпідk= 7;мією, цукровим діабетом, курінням). Через цей ризик слід з= 072;стосовуват&= #1080; мінімальну ефективну дозу протяг = 86;м найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;.

Необхід&= #1085;а обережністn= 0; щодо пацієнтів л= 10;тнього віку. Зокрема, рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти найнижчу ефективну дозу ослабл = 77;ним пацієнтам л= 10;тнього віку або з низькою масою тіла. У рідкісних випадках, як і при застосуванl= 5;і інших НПЗП, можуть спостерігаm= 0;ися алергічні реакції, в тому числі анафілактиm= 5;ні/анафілак&#= 1090;оїдні реакції, навіть без попередньоk= 5;о впливу дикл = 86;фенаку. Завдяки своїм фармакодинk= 2;мічним властивостn= 3;м дик= лофенак натрію, як o= 0; інші НПЗП, може маскувати ознаки і симптоми інфекції.

= 042;плив на травний тракт

При застосуванl= 5;і всіх НПЗП, включаючи диклофенак, були зареєстровk= 2;ні випадки шлу = 85;ково-кишков&= #1080;х кровотеч (випадки блювання кр = 86;в’ю, мелени), утворення виразки або перфорації, які можуть бути летальними = 10; які можливі у будь-який ча= 089; у процесі лікування при наявнос = 90;і або відсутностo= 0; попереджувk= 2;льних симптомів або попередньоk= 5;о анамнезу се = 88;йозних явищ з боку шлунково-ки = 96;кового тракту (ШКТ). Ці явища зазвичай мають більш серйозні наслідки у пацієнтів літнього віку. Якщо у пацієнтів, які отримують диклофенак, спостерігаn= 2;ться явища шлунково-ки = 96;кової кровотечі або утворення виразки,

застосу&= #1074;ання препарату необхідно припинити.=

Як і при застосуванl= 5;і інших НПЗП, включаючи диклофенак, для пацієнт= 10;в із симптомами, що св= ідчать про поруш= ення з боку ШКТ, обов’язковl= 0;м є меди&= #1095;ний наг&#= 1083;яд і особл= ива

обережн&= #1110;сть. Ризик виникнення кровотечі, в= 080;разки або перфорації = 91; ШКТ збільшуєтьl= 9;я з підвищенняl= 4; дози НПЗП, включаючи диклофенак, = 110; у хворих з виразкою в анамнезі, особливо з ускладненнn= 3;м у вигляді кровотечі або перфорації, = 090;а у пацієнтів літнього віку.

Пацієнт&= #1080; літнього віку мають підвищену ч = 72;стоту небажаних реакцій при застосуванl= 5;і НПЗП, особливо що = 76;о шлунково-ки = 96;кової кровотечі т = 72; перфорації, які можуть бути летальними. Щоб зм= 077;ншити ризик такого токсичного впливу на ШКТ= ;, лікування с= 083;ід почи= нат= 080; та підтримува= ;ти найнижчими ефективнимl= 0; дозами.

h= 4;ля таких пацієнтів, а також для тих, хт= 086; потребує супутнього застосуванl= 5;я лікарських засобів, що містять низькі дози ацетилсаліm= 4;илової кислоти (АСК) або інших лікарських засобів, які, ймовірно, підвищують ризик небажаної дії на ШКТ, слід розглянути питання про застосуванl= 5;я комбінованl= 6;ї терапії із застосуванl= 5;ям захисних засобів (наприклад, інгібіторіk= 4; протонної помпи або мізопростоl= 3;у).

Пацієнт&= #1080; зі шлунково-ки = 96;ковою токсичністn= 2; в анамнезі, особливо літнього віку, повинн= 110; повідомлятl= 0; про будь-які незвичні аб = 76;омінальні симптоми (особливо кровотечі в = 064;КТ). Застереженl= 5;я також потрібні дл= 03; хворих, які отримують одночасно лікарські засоби, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як системні кортикостеl= 8;оїди, антикоагулn= 3;нти (наприклад, варфарин), антитромбоm= 0;ичні засоби (наприклад, А&#= 1057;К) або СІЗЗС.

Вп= 083;ив на печінку

i= 6;етельний медичний нагляд потрібен у випадку, кол= 080; Диклофенаl= 2; натрію необхідно = призна= ;ча= 090;и пацієнтам із порушеннями функції печінки, оскільки їх стан може по= 075;іршитись. Як і при застосуванl= 5;і інших НПЗП, в&#= 1082;лючаючи диклофенак, рівень одного або д= 077;кількох ферментів печінки мож = 77; підвищуватl= 0;ся.

Це дуже часто виникало пі = 76; час клінічних д = 86;сліджень диклофенакm= 1; (приблизно у 15= % пацієнтів), але дуже рідко супроводжуk= 4;алося клінічними симптомами. Більшість і = 79; цих випадкі = 74; пов’язані з= 10; збільшенняl= 4; граничних значень. Часто (у 2,5 % випадків) спостерігаl= 3;ося помірне підвищення (від ≥3 до <8 вище верхньої межі норми), тоді як част= 086;та значного підвищення (= 805; 8 разів вище верхньої межі норми) залишилася на рівні біл= 103; 1 %. У вищезазначk= 7;них клінічних дослідженнn= 3;х у 0,5 % пацієнтіk= 4; підвищення рівня печінкових ферментів супроводжуk= 4;алося клінічно вираженим пошкодженнn= 3;м печінки. Після припинення застосуванl= 5;я препарату рівень печінкових ферментів повертався до вихідног = 86; значення.=

i= 5;ід час довготриваl= 3;ого лікування препаратом Диклофенак натрію як застережниl= 1; захід слід призна= ;чат= 080; регулярне спостережеl= 5;ня за функціям = 80; печінки. Якщ= 086; порушення функції печінки збе = 88;ігаються або погіршуютьl= 9;я та якщо клін= 110;чні ознаки або симптоми можуть бути пов’язані з прогресуючl= 0;ми захворюванl= 5;ями печінки або = 103;кщо спостерігаn= 2;ться інші прояви (наприклад, еозинофіліn= 3;, висипання), застосуванl= 5;я препарату = 44;иклофенак натрію слід припинити.

Окрім підвищеннn= 3; рівня печінкових ферментів, були отримані поодинокі повідомленl= 5;я про тяжкі печінкові р = 77;акції, включаючи жовтяницю т = 72; блискавичнl= 0;й гепатит, некроз печі = 85;ки та печінков = 91; недостатніl= 9;ть, які в окреми= 093; випадках мали леталь = 85;ий наслідок.=

i= 5;еребіг захворюванn= 0;, таких як гепатит, мож= 077; проходити без продромальl= 5;их симптомів. З= 072;стереження необхідні у разі, якщо Д&#= 1080;клофенак натрію застосову= в= 072;ти пацієнтам із печінковою порфірією, через імовірністn= 0; провокуванl= 5;я нападу.

Вплив на нирки

Завk= 6;яки важливості простагланk= 6;инів для підтрим = 82;и ниркового кровотоку тривале лікування великими дозами НПЗП, &#= 1074;ключаючи диклофенак, часто (1-10 %) призводить до набряків та артеріал= 00;ної гіпертензіo= 1;.

Оскільк&= #1080; при лікуванні НПЗП, включаючи д = 80;клофенак, були зареєстровk= 2;ні випадки зат = 88;имки рідини та набряків, особливу увагу слід приділити пацієнтам і = 79; порушеннямl= 0; функції серця або нирок, артер= 110;альною гіпертензіn= 8;ю в анамнезі, пацієнтам літнього віку, пацієн= 090;ам, які отримують супутню терапію діу = 88;етиками або препаратамl= 0;, що суттєво впливають на функц= ію нирок= , а також= паціє= нтам із суттєвим зниженням позаклітинl= 5;ого

об’єму рідини з будь-якої причини, наприклад д = 86; або після серйозного хірургічноk= 5;о втручання. У такиm= 3; випадках як застережниl= 1; захід реком = 77;ндується моніторинг ниркової функції. Припинення терапії зазвичай зумовлює по = 74;ернення до стану, який передував лікуванню.

Вп= 083;ив на шкіру

i= 9; зв’язку із застосуванl= 5;ям НПЗП, у тому числі препарату = 44;иклофенак натрію, дуж&#= 1077; рідко були зареєстровk= 2;ні серйозні реакції з бо= 082;у шкіри (деякі з них були летальними), включаючи ексфоліатиk= 4;ний дерматит, синдром Сті = 74;енса–Джонсона і токсичний епідермальl= 5;ий некроліз. У пацієнтів найвищий ризик розвитку ци = 93; реакцій спостерігаn= 8;ться на початку курсу терап= 10;ї: поява реакції відзначаєтn= 0;ся у більшості випадків протягом першого міс= 03;ця лікування. Застосуванl= 5;я препарату = 44;иклофенак натрію необхідно припинити при першій появі шкірн = 80;х висипань, ураженнях слизової оболонки аб = 86; при появі будь-яких інших ознак підвищеної чутливості.

Як і при застосуванl= 5;і інших НПЗП, в окремих випадках можуть виникнути алергічні реакції, включаючи анафілактиm= 5;ні/анафілак&#= 1090;оїдні реакції, навіть без попередньоk= 5;о впливу диклофенакm= 1;.

Системн&= #1080;й червоний вовчак(&#= 1057;ЧВ) і змішані захворюванl= 5;я сполучної тканини

i= 9; пацієнтів і = 79; СЧВ і змішаними захворюванl= 5;ями сполучної тканини мож = 77; спостерігаm= 0;ися підвищений ризик розвитку асептичногl= 6; менінгіту.

Серцево-= судинні та церебров = 72;скулярні ефекти

Пацієнтам = 110;з встановленl= 0;м серцево-суд = 80;нним захворюванl= 5;ям (наприклад, серцевою недостатніl= 9;тю, встановленl= 6;ю ішемічною хворобою се = 88;ця, хворобою периферичнl= 0;х артерій) або неконтl= 8;ольованою артеріk= 2;льною гіпе&= #1088;тензією застосуванl= 5;я Диклофенакm= 1; натрію зазвичай не рекомендуєm= 0;ься.

Для пацієнтів і = 79; наявністю в анамнезі артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; та/або застійної серцевої недостатноl= 9;ті легкого або помірного ступеня тяж = 82;ості необхідно проведення відповідноk= 5;о моніторингm= 1; та надання р= 077;комендацій, оскільки у з= 074;’язку із застосуванl= 5;ям НПЗП, включаючи диклофенак, були зареєстровk= 2;ні випадки затримки рі = 76;ини та набряків. Дані клінічних досліджень та епідеміолоk= 5;ічні дані свідчать, що застосуванl= 5;я диклофенакm= 1;, особливо у високих дозах (150 мг на добу) і при тривало = 84;у лікуванні, може бути по= 074;’язано з незначним збільшенняl= 4; ризику розв = 80;тку артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х подій (напри= 082;лад, інфаркту міокарда аб = 86; інсульту).

Пацієнт&= #1072;м із неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, застійною серцевою недостатніl= 9;тю, стійкою іше = 84;ічною хворобою серця, захворюванl= 5;ями периферичнl= 0;х артерій та/або церебровасl= 2;улярною хворобою призначати диклофенак не рекоменд = 86;вано, у разі необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я можливе лиш = 77; після ретельної оцінки ризику-кори = 89;ті тільки в дозуванні н = 77; більше 100 мг на до= 073;у. Подібну оцінку слід провести перед почат = 82;ом довгострокl= 6;вого лікування пацієнтів і = 79; факторами ризику розвитку серцево-суд = 80;нних явищ (наприклад, з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, гіперліпідk= 7;мією, цукровим діабетом та пацієнтам, які палять).

Необхід&= #1085;о періодично оцінювати потребу пацієнта в полегшенні симптомів т = 72; відповідь н = 72; терапію, осо= 073;ливо якщо тривалість терапії становить більше 4 тижнів.

Пацієнт&= #1080; повинні бут = 80; проінформоk= 4;ані про необхіднісm= 0;ь контролюваm= 0;и появу ознак та симптомів серйозних а = 88;теріальних тромбоембоl= 3;ічних явищ (наприк= 083;ад, болю в грудях, задишки, слабкості, н= 077;розбірливо&= #1111; мови), які можуть виникнути без попередженl= 5;я. У разі виникнk= 7;ння такого явищ = 72; пацієнти повинні негайно звернутися до лікаря.

Признач&= #1072;ти диклофенак пацієнтам з= 10; значними фа = 82;торами ризику кардіоваскm= 1;лярних явищ (наприк= 083;ад, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, гіперліпідk= 7;мія, цукро= вий діабет, куріння) можна лише після ретельної клінічної оцінки і тільки в дозах до 100 мг на добу, якщо тривалість терапії становить більше 4 тижнів. Оскільки кардіоваскm= 1;лярні ризики дикл = 86;фенаку можуть зростати зі збільшенняl= 4; дози та тривалості лікування, його необхідно застосовувk= 2;ти протягом якомо= га коро&= #1090;шого пері&= #1086;ду та у найни= жчій ефект= ;ивній дозі. Слід періодично

перегля&= #1076;ати потреби пацієнта у застосуванl= 5;і диклофенакm= 1; для полегшення симптомів т = 72; відповідь н = 72; терапію. З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти паціє= ;нтам віком від 65 років.

= 042;плив на гематологіm= 5;ні показники

i= 5;ри тривалому застосуванl= 5;і даного преп = 72;рату, як і інших НПЗП, рекомендуєm= 0;ься моніторинг повного аналізу крові.

Диклоф= 077;нак натрію може оборотно пригнічуваm= 0;и агрегацію т = 88;омбоцитів. Слід ретельно спостерігаm= 0;и за пацієнта = 84;и із порушеннями гемостазу, геморагічнl= 0;м діатезом аб = 86; гематологіm= 5;ними порушеннямl= 0;.

Астма в анамнезі

i= 9; пацієнтів з астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової об = 86;лонки носа (тобто назальними поліпами), хр&#= 1086;нічними обструктивl= 5;ими захворюванl= 5;ями легень або хронічними інфекціями дихальних шляхів (особливо таких, що пов&#= 8217;язані з алергічнимl= 0;, подібними д = 86; ринітів симптомами) частіше виникають реакції на НПЗП, такі як загостреннn= 3; астми (так звана непереносиl= 4;ість аналгетикіk= 4;/аналгетичн&#= 1072; астма), набряк Квін = 82;е або кропив’= 03;нка. У зв’язку з цим щодо таких пацієнтів рекомендовk= 2;ні спеціальні застережні заходи (готовність до надання невідкладнl= 6;ї допомоги). Це також стосується пацієнтів з алергічнимl= 0; реакціями н = 72; інші речовини, такими як висипання, свербіж або кропив’янкk= 2;.

k= 1;к і інші препарати, щ= 086; пригнічуютn= 0; активність простагланk= 6;инсинтетаз= 080;, диклофенак натрію та інші НПЗП можуть спровокуваm= 0;и розвиток бронхоспазl= 4;у при застосуванl= 5;і пацієнтам, які страждають на бронхіальнm= 1; астму, або пацієнтам із бронхіальнl= 6;ю астмою в анамнезі.

З&= #1072;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітніст&#= 1100;.

За відсутностo= 0; абсолютноo= 1; потреби не можна засто = 89;овувати диклофенак = 91; І або ІІ триместрі вагітності. = 059; І і ІІ триместрах вагітності = 44;иклофенак натрію можн= ;а призначати лише тоді, коли очікув = 72;на користь для матері перевищує потенційниl= 1; ризик для плода і лише в мінімальніl= 1; ефективній дозі, тривалість лікування повинна бут = 80; настільки коротка, наскільки ц = 77; можливо. Поч= 080;наючи з 20-го тижня вагітності, застосуванl= 5;я диклофенакm= 1; може спричинити олігогідраl= 4;ніон внаслідок дисфункції нирок плода. Це може статися незабаром після початку лікування т = 72; зазвичай є оборотним після припинення лікування.

Як і інші НПЗП, препарат протипоказk= 2;ний у ІІІ триместрі вагітності (можливе пригніченнn= 3; скорочувалn= 0;ної здатності матки і пере= 076;часне закриття артеріальнl= 6;ї протоки у пл= 086;да).

Інгібуванн= ;я синтезу простагланk= 6;инів може негативно в = 87;линути на вагітніс = 90;ь та/або розви= 090;ок ембріона/пл = 86;да. Дані епідеміолоk= 5;ічних досліджень свідчать пр = 86; підвищений ризик викид = 85;ів та/або ризик розвитку серцевих ва = 76; і гастрошизиl= 9;у після застосуванl= 5;я інгібітора синтезу простагланk= 6;инів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцево-суд = 80;нних вад був збільшений = 79; менше ніж 1 % до приблизно 1,5 %.

Не виключено, щ= 086; ризик збільшуєтьl= 9;я з дозою і тривалістю лікування. Було показано, що &#= 1091; тварин введення інгібітора синтезу простагланk= 6;инів призводить до збільшен = 85;я пре- і постімпланm= 0;аційної втрати та ле= 090;альності ембріона/пл = 86;да.

Крім того, у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагланk= 6;инів у період орг= 072;ногенезу, була зареєстровk= 2;на підвищена ч = 72;стота різних вад розвитку, у тому числі з боку серцево-суд = 80;нної системи. Якщ= 086; Диклофенак натрію заст= ;осовує жінка, яка прагне завагітнітl= 0;, або вагітна = 091; І триместрі вагітності, доза препарату повинна бут = 80; якомога нижчою, а тривалість лікування якомога коротшою. До= 087;ологовий моніторинг олігогідраl= 4;ніону слід розглянути після вплив = 91; диклофенакm= 1; протягом кі = 83;ькох днів, починаючи з 20 тижня вагітності. Застосуванl= 5;я диклофенакm= 1; слід припин = 80;ти, якщо виявлено олігогідраl= 4;ніон.

Під час ІІІ триместру вагітності всі інгібітори синтезу простагланk= 6;инів можуть впливати на = 087;лід таким чином:

серцевl= 6;-легенева токсичніст= ь із передчасни= м закриттям артеріальн= ої протоки та легеневою гіпертензі= єю;
порушеl= 5;ня функції нирок (див. вище)= .

Вплив на матір і новонароджk= 7;ного, а також напр= 080;кінці вагітності:

можливе подовження часу кровотечі, антиагрега= нтний ефект, який може спостеріга= тися навіть при дуже низьких дозах;
гальмуk= 4;ання скорочень матки, що призводить до затримки або подовження пологів.

Отже, Дикло= ;фенак натрію прот= ;ипоказаний під час ІІІ тр&= #1080;местру вагітності.

Період год&= #1091;вання груддю.

Як і інші НПЗП, диклофенак = 91; незначній кількості в = 80;діляється у грудне молоко. У зв’язку з ци= 084; супозиторіo= 1; Диклофенак натріюне слід застосовувk= 2;ти жінкам у період году = 74;ання груддю, щоб уникнути небажаного впливу на немовля. Якщо лікування є життєво необхідним, необхідно перевести дитину на штучне вигодовуваl= 5;ня.

Фертиль&= #1085;ість у жінок

Як і інші НПЗП, Диклофенак натрію може негативно впливати на жіночу фертильнісm= 0;ь, тому не рекомендуєm= 0;ься призначати препарат жінкам, які планують вагітність. Для жінок, які мають проблеми із зачаттям аб = 86; проходять дослідженнn= 3; на безплідд= 03;, слід розглянути доцільністn= 0; відміни препарату.=

У тварин, виходячи з відповідниm= 3; даних, не мож&#= 1077; бути виключене порушення фертильносm= 0;і у самців. Акт&#= 1091;альність цих даних дл= 103; людей невиз = 85;ачена.

Здатн= ;ість впливати на швидкість реакції при керуванні а = 74;тотранспор&#= 1090;ом або іншими механізмамl= 0;.

Пацієнтам, у яких під час терапії лікарським засобом Диклофенак натрію ви&= #1085;икають порушення зору, запаморочеl= 5;ня, вертиго, сонливість, порушення з боку центра = 83;ьної нервової системи, млявість аб = 86; втомлюваніl= 9;ть, не слід керу= 074;ати автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози. <= /b>

Доза препарату залежить ві = 76; характеру, с= 090;упеня тяжкості та клінічного перебігу за = 93;ворювання.

Препарат слід застосовувk= 2;ти у найменших = 077;фективних дозах протягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;, враховуючи завдання лікування у кожного окремого пацієнта.

Супозиm= 0;орії треба вводити у пряму кишку, якомога глибше, бажано післ= 03; очищення кишечнику.=

Початкова доза доросл= им зазвичай становить 100= –150 мг (2–3 супози&#= 1090;орії) на добу. При невиражениm= 3; симптомах, а також при тривалій терапії достатньо дози 75*–100 мг= ; н&#= 1072; добу.

*Використов&= #1091;вати супозиторіo= 1; з діючою реч= 086;виною диклофенак = 91; відповідноl= 4;у дозуванні.

Добl= 6;ву дозу розподілят= 080; на 2–3 прийоми. Для уникнення нічного бол= 02; або ранково= 11; скутості до прийому препарату вдень призначати Диклофенак натрію у вигляді ректальних супозиторіo= 1;в перед сном (добова доза препарату н = 77; повинна пер = 77;вищувати 150 мг).

При первинній дисменореї добову дозу підбирають= ; індивідуалn= 0;но, зазвичай вона становить 50–150 мг на д&= #1086;бу (1= –3 супози&#= 1090;орії). Початкова доза може бути 50–100 мг= ; н&#= 1072; добу        =             &nb= sp;    (1–2 <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>супоз= ;иторії), але у разі необхідносm= 0;і її можна збільшити протягом кількох менструальl= 5;их циклів до максимальнl= 6;ї, що становит= 00; 150= мг н&#= 1072; добу (3 супоз= ;иторії). Застосуванl= 5;я препарату слід розпочинати після виникнення перших больових симптомів т = 72; продовжуваm= 0;и декілька дн= 10;в, залежно від динаміки регресії симптомів.

Для лікування нападів мігрені кур = 89; починати у дозі 100 мг (2 супози&#= 1090;орії) при прояві перших озна = 82; початку нападу. У разі необхідносm= 0;і в той же день можна застосувати ще      50 = мг диклофенакm= 1; (1 супоз= ;иторій). У разі необхідносm= 0;і у наступні дні лікуван = 85;я можна продовжити (добова доза препарату н = 77; повинна перевищуваm= 0;и 150 мг (3 супоз= ;иторії), дозу розподілят= 080; на 3 застос= ;ування).

Дітям віком від 14 років можна призначати по 50 мг (1 супозиторіl= 1;).

Через підвищену концентрацo= 0;ю активної ре = 95;овини Дик= лофенак натрію, супозиторіo= 1; 50 мг, не рекоме= ;ндується застосовувk= 2;ти дітям= ; та підліткам в= 10;ком до 14 років.

= 055;ацієнти літнього віку: хоча у пацієнтів літнього віку фармакокінk= 7;тика препарату Дикло= ;фенак натрію не погіршуєтьl= 9;я до будь-яког= 086; клінічно зн = 72;чущого ступеня, НПЗ= 055; потрібно застосовувk= 2;ти із особливо= 02; обережністn= 2;, оскільки та = 82;і пацієнти зазвичай бі = 83;ьш схильні до розвитку небажаних реакцій. Зокрема, ослабленим пацієнтам літнього віку або пацієнтам   із низьк= им пока&= #1079;ником маси тіла реком= ендується заст&= #1086;совувати    на= 081;нижчі

ефективні дози; також пацієнтів необхідно обстежити щ = 86;до шлунково-ки = 96;кових кровотеч пр = 80; лікуванні НПЗП.

Порушеl= 5;ня функції нирок

Застосуван= ня Диклофенакm= 1; натрію протипоказk= 2;не пацієнтам з нирковою недостатніl= 9;тю (ШКФ <15мл/хв/1,73 м2; див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Спеціальні дослідженнn= 3; у пацієнтів = 110;з порушеннямl= 0; функції нирок не проводилисn= 3;, тому рекоме = 85;дації щодо коригуваннn= 3; дози не можуть бути зроблені. Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти Диклофенак натрію пацієнтам і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Порушеl= 5;ня функції печ= 10;нки

Застосуван= ня Диклофенакm= 1; натрію протипоказk= 2;не пацієнтам і = 79; печінковою недостатніl= 9;тю    (див= . розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Спеціальні дослідженнn= 3; у пацієнтів = 110;з порушеннямl= 0; функції печінки не проводилисn= 3;, тому рекоме = 85;дації щодо коригуваннn= 3; дози не можуть бути зроблені. Слід з обережністn= 2; застосовув&#= 1072;ти Диклофенак натрію паці= 08;нтам з легким та середнім порушенням функції печ= 10;нки (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Діти.

Да = 85;у лікарську форму препа = 88;ату застосовувk= 2;ти дітям віком від 14 років.

Передозува&= #1085;ня.

Си= 084;птоми. Типової клінічної картини, характерноo= 1; для передозуваl= 5;ня диклофенакm= 1;, не існує. Пер&#= 1077;дозування може спричинити такі симптоми як головний біль, нудота, блювання, біль в епіга= 089;трії, шлунково-ки = 96;кова кровотеча, д= 110;арея, запаморочеl= 5;ня, дезорієнтаm= 4;ія, збудження, кома, сонливість, шум у вухах а&#= 1073;о судоми. Гостра ниркова недостатніl= 9;ть і ураження печінки можливі у разі тяжкої = 110;нтоксикаці&= #1111;.

Лікува&= #1085;ня. У разі необхідносm= 0;і лікування симптоматиm= 5;не. Підтримуючo= 0; заходи та симптоматиm= 5;не лікування с = 83;ід призначати = 79; приводу таких ускладнень, як артеріал= 00;на гіпотензія, ниркова недостатніl= 9;ть, судоми, розлади з боку ШКТ, а також пригніченнn= 3; дихання.

Малоймовір= но, що такі специфічні заходи, як форсований діурез, діаліз або гемоперфузo= 0;я, будуть ефек = 90;ивними для виведен = 85;я з організму НПЗП, включаючи диклофенак, = 095;ерез зв’язуваннn= 3; у значній мір= 10; з білками та інтенсивниl= 1; метаболізм. = 055;ротягом 1 години після застосуванl= 5;я потенційно токсичної кількості препарату слід розгля = 85;ути можливість застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля. Крім того, у дорослих слід розглянути можливість = 87;ромивання шлунка протягом 1 годинl= 0; після застосуванl= 5;я потенційно токсичної кількості препарату. При частих а= 073;о тривалих судомах необхідно внутрішньоk= 4;енно ввести діазепам. З урахуванняl= 4; клінічного стану пацієнта можуть бути показані інші заходи.

Побічні реакції.

З боку ШКТ: біль в епігастралn= 0;ній ділянці, нудота, блюв= 072;ння, діарея, диспепсія, метеоризм, анорексія, зменшення апетиту; гастрит; шлунково-ки = 96;кові кровотечі (криваве блювання, мелена, діарея з домішками к = 88;ові), виразки шлунка і кишечнику, щ= 086; супроводжуn= 2;ться або не супроводжуn= 2;ться кровотечею, гастр= ;оінтестина = 83;ьним стенозом чи перфорацієn= 2; (іноді летальні, особливо у пацієнтів літнього віку), які можуть призвести д = 86; перитоніту, проктит; дуже рідко поширені – коліт (включаючи геморагічнl= 0;й коліт, ішемічний коліт та загостреннn= 3; виразковогl= 6; коліту або хвороба Крона), запор, = с= 090;оматит (включаючи виразковий стоматит), гл&#= 1086;сит, порушення функції стравоходу, діафрагмопl= 6;дібний стеноз кишечнику, панкреатит, загостреннn= 3; геморою.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: пі = 76;вищення рівня трансамінаk= 9;; гепатит, жов= 090;яниця, розлади печінки; блискавичнl= 0;й гепатит, нек= ;роз печінки, печінкова недостатніl= 9;ть.

З боку нервової системи: го = 83;овний біль, запаморочеl= 5;ня; сонливість, в= 090;омлюваніст&= #1100;; парестезії, порушення пам’яті, судоми, зан= ;епокоєння, тремор, асептичний менінгіт, розлади сма = 82;у, інсульт; спл= ;утаність свідомості, галюцинаціo= 1;, порушення чутливості, загальне нездужання.

П&= #1089;ихічні порушення: д&= #1077;зорієнтаці= ;я, депресія, безсоння, дратівливіl= 9;ть, нічні жахи, психотичні порушення.=

З боку органі = 74; зору: з&= #1086;рові порушення, затуманеннn= 3; зору, диплоп= 110;я, невр= ит зорового нерва.

&nb= sp;

З боку органі = 74; слуху та лабіринт = 91; вуха: вертиг= 086;; дзвін у вухах, розлади слуху.

З боку систем = 80; кровотвореl= 5;ня: тромбоцит= 086;пенія, лейкопенія, гемолітичнk= 2; анемія, апла&#= 1089;тична анемія, агранулоциm= 0;оз.

З боку імунно= 11; системи: гі = 87;ерчутливіс&#= 1090;ь, анафілактиm= 5;ні та анафілак = 90;оїдні реакції (включаючи а= 088;теріальну гіпотензію = 10; шок), ангіоневроm= 0;ичний набряк (включаючи набряк обличчя).

З боку серцево-суд = 80;нної системи: ві = 76;чуття серцебиття, біль у грудях, сер= 094;ева недостатніl= 9;ть, інфаркт міокарда, ар= 090;еріальна гіпертензіn= 3;, артеріальн&= #1072; гіпотензія, = 074;аскуліт, синдром Коуніса.

З боку дихальної системи: ас = 90;ма (включаючи задишку), бронхоспазl= 4;, пневмоніт.=

З боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини: в&= #1080;сипання; кропив’янкk= 2;; дуже рідко – висипання у вигляді пухирів, екзема, мультиформl= 5;а еритема, синдром Стівенса–Джонсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальl= 5;ий некроліз), ексфоліатиk= 4;ний дерматит, випадання волосся, реакції фот = 86;чутливості; пурпура, у т. ч. алергічна, п= 091;рпура Шенлейна-Ге = 85;оха, свербіж.=

З боку нирок т= 072; сечовидільl= 5;ої системи: затримка рідини, набряк, гостре ушкодження нирок, гостра ниркова недостатніl= 9;ть, гематурія, п= 088;отеїнурія, тубулоінтеl= 8;стиціальни= 081; нефрит; нефротичниl= 1; синдром; папілярний некроз нирк = 80;.

З боку репродуктиk= 4;ної системи та молочних за = 83;оз: дуже рідк&#= 1086; – імпотенці= 03;.

З&= #1072;гальні порушення т = 72; порушення у місці введення: п&= #1086;дразнення у місці введення, набряк.

Дані клінічних досліджень та епідеміолоk= 5;ічні дані свідча = 90;ь про підвищений ризик тромботичнl= 0;х ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда аб = 86; інсульт), пов&#= 8217;язаний із застосуванl= 5;ям диклофенакm= 1;, зокрема у високих терапевтичl= 5;их дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванl= 5;і.

Зорові порушення. Такі зоров&= #1110; порушення, я= 082; порушення зору, погіршення зору і дипло= 087;ія, являються ефектами класу НПЗП і зазвичай оборотні після відміни препарату. Найбільш імовірним механізмом порушень зору є інгібуваннn= 3; синтезу простагланk= 6;инів та інших спо= 088;іднених сполук, які, порушуючи регуляцію ретинальноk= 5;о кровотоку, сприяють ро = 79;витку візуальних порушень. Якщо такі си= 084;птоми виникають під час лікування диклофенакl= 6;м, необхідно провести офтальмолоk= 5;ічне дослідженнn= 3; для виключення інших можли = 74;их причин.

Термі= ;н придатностo= 0;. 2 роки.

Умови збері= гання.

Збері= ;гати в о= 088;игінальній упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 ºС.

Збері= ;гати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

По 5 супозиторіo= 1;в у стрипах. По 2 стрипи в пач= 094;і з картону.

Категорія відпуску.

За рецепт&#= 1086;м.

Виробник.

ПАТ «Монфар&#= 1084;».

Місцезнахо&= #1076;ження вироk= 3;ника та адреса місця провадженнn= 3; його діяльності.

Україн= а, 19161, Черкаська обл., Уманськ&#= 1080;й р-н, с. Аврамівка, в= 091;л. Заводська, 8.