ІН= СТРУКЦІЯ

для медичного застосува= ння лікарського засобу

НООБУТ^® IC 500

�= �клад:

ді= юча речовина:= фенібут;

1 са�= �е містить фенібуту 500 мг;

допоміжні речовини: маніт (Е 421), ка�= �ію ацесульфам, ароматизатор апельсиновий н�= �туральний.

Лікарська форма. Порошок для орального розчину.

Основні фізико-хімічні в= ластивості: порошок білого або= майже білого кольору, в якому допускаються вкраплення жовтого к�= �льору.

Фа= рмакотерапевтична група.

Пси�= �остимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі д�= �фіциту уваги з гіперактивністю (С= ДУГ), ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби<= /a>. Фенібут.

Код АТХ N06B X22<= /span>.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Фенібут є похідним γ-аміном= асляної кислоти та фенілетиламіну. Домінуючою й= ого дією є антигіпоксична та антиамнестична дія. Нообут^® IC 500 поліпшує пам’ять та увагу, п�= �кращуючи процеси навчання, підвищує фізичну та розумову працездатн�= �сть. Психологічні �= �оказники (швидкість і точність сенсорно-моторних �= �еакцій) під впливом лікарського засобу Нообут^{® IC 500
покращуються. Встановл=
ено, що фенібут покращує
біоенергетику мозку, підвищуючи}<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>енергетичний потен= ціал нейронів за рахунок покращення функцій мітохондрій.<= o:p>

Також лікарський засіб Нообут^® IC 500 має властивості транквілізатора: усув= ає психоемоційне напруження, тривожність, страх, емоційну лабільність= , дратівливість, покращує сон. Фенібут зв’язується у головн= ому мозку виключно з ГАМК_В-рецепто�= �ами, тому чинить помірну заспокійливу дію, ал�= � не викликає небажаної седативної дії: сонливості, запаморочення, зниження уваг= и та працездатності. Лікарський засіб подовжує латентний період і скорочує= тривалість та вираженість ністагму, чинить антиепілептичну д�= �ю. Не впливає на холіно- та адрено�= �ецептори.

Ноо�= �ут^® IC 500 помітно зменшує прояви= астенії та вазовегетативні симптоми, вк= лючаючи головний біль, відчуття важкості в голові. У хворих з астенією і в= емоційно лабільних осіб при застосув�= �нні фенібуту вже з перших днів терапії покра�= �ується самопочуття без збудження.<= /span>

У хворих з психогенною еректильною дис= функцією фенібут, проявляючи транквілізуючу, а= нтиастенічну та психоенергезуючу дію, активу= є центральні проеректильні механізми.

Фармакокі= нетика.

Фенібут швидко всмоктується після перор�= �льного застосування та проникає у всі тканини організму, повніс�= �ю проходить крізь гематоенцефалічний бар’єр. Розподіл у печінці та нирках бли�= �ький до рівномірного, а в мозку та крові – нижче рівномірного. Через 3 годин= и помітну кількість введеного фенібуту виявляють у сечі, водночас концентрація �= �енібуту в тканинах мозку не зменшується, його виявляють у мозку ще че= рез 6 годин. Наступного дня фенібут можна виявити лише в сечі; його знаходять= у сечі ще через 2 дні після прийому, але виявлена кількість становить лише 5 % = від введеної дози. Найбільше зв’язування фенібуту відбувається у печінці (80 %), воно не є = специфічним. При повторному введенні кумуляції не спосте�= �ігається.

Кл= інічні характеристики.

�= �оказання.

Астенічні і тривожно-невротичні стани = (емоційна лабільність, погіршення пам’яті, зниження концентрації уваги), н�= �спокій, страх, тривожність, психопатія, невроз нав’язливих станів.

У пацієнтів літнього в�= �ку – безсоння, нічний неспокій.

Профілактика стресови�= � станів перед операціями або болючими діагностичними обстеженням= и.

Хвороба Меньєра, запам�= �рочення, пов’язані з дисфункцією вестибулярного аналізатора = різної етіології, профілактика захитування.

Як допомі�= �ний засіб (для купірування психопатологічних і сом= атовегетативних порушень) під час лікування абстинентного синдрому п�= �и алкоголізмі.

Лікування чоловіків з �= �ректильною дисфункцією психогенного та змішаного ге�= �езу як монотерапія, а також у складі комплексної терапії.

�= �ротипоказання.

Під�= �ищена індивідуальна чутливість до будь-яких ко= мпонентів лікарського засобу. <= /p>

Гос�= �ра ниркова недостатність.

&n= bsp;

�= �заємодія з іншими лікарськими засобами та інші ви�= �и взаємодій.

Нообут^® IC&= nbsp;500 можна застосовувати з іншими лікарськ= ими засобами, у тому числі з психотропними препаратами – транкв�= �лізаторами та нейролептиками (ефекти взаємно посилюються). Нообут^®&nb= sp;ІС 500 посилює та = подовжує дію снодійних, наркотичних, нейролептичних т= а протипаркінсонічних лікарських засобів.

�= �собливості застосування.

Пац�= �єнтам із патологією шлунково-кишкового тракту сл�= �д бути обережними при застосуванні лікарського засобу Нообут^® IC = 500 через подразливу дію фенібуту. Таким пацієнтам слід застосовувати менш�= � дози лікарського засобу або приймати лікарський засіб після їди.

У ви= падку тривалого застосування необхідно контро= лювати клітинний склад крові, показники функціональних печінкових проб.

Застосування у період вагітності або = годування груддю.

Не рекомендується заст= осовувати лікарський засіб у період вагітності або годування �= �руддю, оскільки немає достатніх даних щодо застосування фенібуту в цей період.<= o:p>

Здатність впливати на швидкість реак�= �ії при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Пацієнтам, у яких під ч�= �с лікування препаратом виникають сонливість, запаморочення або = інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утримуватися від �= �ерування автотранспортними засобами або роботи з іншими механізмами.

�= �посіб застосування та дози.

Вмі�= �т саше розчинити у 0,5 склянки кип’яченої води і = приймати внутрішньо. Курс лікування становить 2‒6 тижнів.

Лік�= �рський засіб застосовувати по 500 мг 1‒3 рази на д�= �бу. З метою зниження подразливої дії фенібуту на шлунково-кишковий тракт (= див. розділ «Особливості застосування») лікарський засіб можна пр= иймати після їди.

Ноо�= �ут^® IC 500 можна комбінувати з іншими психотропним�= � засобами, це підвищує його ефективність (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші ви�= �и взаємодій»), при цьому можна зменшити дозу лікарськ= ого засобу Нообут^® IC 500 та інших лікарських засобів,= які застосовують разом із ним.

Для лікування запамороч= ення у випадку дисфункції вестибулярного аналізатора інфекційног�= � генезу (отогенний лабіринтит) і хвор�= �би Меньєра лікарський засіб �= �астосовувати у період загострення по 500 мг 4 рази на добу протяг�= �м 5‒7 днів, зі зменшенням вираженості вестибулярних розладів – по= 500 мг 2‒3 рази на добу протягом 5‒7 днів, а потім – по 500 мг 1 раз на добу пр�= �тягом 5 днів. При відносно легкому перебігу захворювань лікарський= засіб застосовувати по 500 мг 1 раз на добу протягом 5–7 днів, а потім – по 100 мг 2= –3 рази на добу протягом 7–10 днів. Для досягнення рекомендованої дози заст�= �совувати лікарський засіб Нообут^®= IC 100.

Для лікуванн�= � запаморочення у випадку дисфункції вестибулярного аналі= затора судинного та травматичного генезу лікарський засіб застосовув= ати по 500 мг 1‒2 рази на добу протягом 12 днів.

Для проф= ілактики захитування лікарський засіб = застосовувати одноразово у дозі 500 мг за 1 годину до передбачуваного початку хит= авиці або при появі перших симптомів захитування.

Дія лікарського засобу Нообут^® IC 500 посилюється при збільшенні �= �ого дози. При наявності виражених проявів (блювання, нудота) заст= осування лікарського засобу є малоефективним навіть у дозі 1000 мг.

Для лікування алкогольн= ого абстинентного синдрому у перші дні терапі= ї лікарський засіб застосовувати по 500 мг 2‒3 рази протягом д= ня і по 500 мг на ніч з поступовим зниженням добової дози до звичайної для �= �орослих.

Для лікування чоловіків= з еректильною дисфункцією психогенного та змішаного ге�= �езу лікарський засіб �= �астосовувати по 500 мг 1 раз на добу.= Курс лікування – 21–28 днів.

Якщ�= � один або кілька разів завчасно не було прийнято ч�= �ргову дозу, то продовжувати курс лікування слід згідно з раніше призначен= ими дозами.

&n= bsp;

Діти.

Лікарський засіб у даному дозуванні д= ітям не застосовують.<= /p>

<= o:p>

�= �ередозування.

Ноо�= �ут^® IC 500 – малотоксичний лікарськ= ий засіб, лише у добовій дозі 7‒14 г у разі тривалого застосування = він може бути гепатотоксичним. Зазначені дози значно перевищують реком�= �ндовані терапевтичні дози (терапевтична доза становить 500‒2000 мг). Лише у разі заст= осування максимальної дози лікарського засобу спостерігалися еозинофілія та жи�= �ова дистрофія печінки. Якщо лікарський засіб застосовували у менших дозах, таки�= � змін не відзна= чалося.

Симптоми: сонливість, нудота, бл�= �вання, можливий розвиток артеріальної гіпотензії, гостр�= � ниркова недостатність.

Лікування: промивання= шлунка; терапія симптоматична. У випадку ускладн= ень (артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність) необхідно вжити допоміжн�= �х та симптоматичних заходів.

Побічні реакції.

З боку нервової системи: сонливість (на початку лікування), головн= ий біль та запаморочення (при застосуван�= �і доз вище 2000 мг на добу, при зменшенні дози= вираженість побічної дії зменшується).

Порушення психіки: �= �моційна лабільність, порушення сну (ці побічні ре= акції можуть спостерігатися у дітей у разі застосування лікарського за�= �обу із недотриманням інструкції для медичного застосування).

З боку шлунково-кишкового тр�= �кту: нудота (= на початку лікування), блювання, діарея, біль в епігастральній ділянці.

З боку гепатобіліарної системи: гепатотоксичність (при тривалому заст�= �суванні високих доз).

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипання, �= �вербіж, кропив’янку, почервоніння шкіри.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій с�= �ід звернутися за консультацією до лікаря.

Термін придатності. 3 = роки= .

Ум= ови зберігання.

Збе�= �ігати в оригінальній упаковці при температурі н�= � вище 25 °С.

Збе�= �ігати у недоступному для дітей місці.

Уп= аковка.

Пор�= �шок по 2,5 г у саше; по 10 саше у пачці.

Ка= тегорія відпуску. За рецептом.

Ви= робник.

Тов�= �риство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».=

&n= bsp;

Місцезнаходження вироб�= �ика та адреса місця провадження його діяльності.=

Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиї= вської дороги, 40-А.