IНСТРУКЦIЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Релакардин серцеві краплі=

Relacardin hea= Rt drops

<= /b>

=

Склад: =

діючі речовини: 1 мл крапель містить: настойки валеріани коренів (= Valerianae radix) (1:5) (екстра= гент – етанол 70 %) – 0,34 мл; настойки глоду плодів (Crataegi fructus= ) (1:10) (екстрагент – етанол 70 %) – 0,33 мл; настойки собач= ої кропиви трави (Leonuri cardiacae herba= ) (1:5) (екстрагент – етанол 70 %) – 0,33 мл.<= o:p>

Лiкарська форма. Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина від жовтувато-коричневого= до коричнювато-бурого кольору з запахом валеріани. Під час зберігання можливе утворення осаду.

Фармакотерапевтична група. різні комбіновані кардіологічні препарати.

Код АТХ C01E X.<= o:p>

=

Фармакологічні властивості.

кропиви собачої.

Біологічно активні речовини, що містяться у плодах глоду (флав= оноїди, холін, ацетилхолін, дубильні речовини, фітостерини), мають гіпотензивні, кардіопротекторні, спазмолітичні властивості; посилюють кровообіг у коронар= них судинах і в судинах мозку, підвищують чутливість міокарда до дії серцевих глікозидів, трохи посилюють скорочення серцевого м’яза і разом з тим зменшу= ють його збудливість.

Біологічно активні речовини, що містяться у корінні та кореневищі валеріани (скла= дний ефір борнеолу та ізовалеріанової кислоти, борнеол, ізовалеріанова кислота, алкалоїди, дубильні речовини, цукри), зменшують збудливість централь= ної нервової системи (ЦНС), знижують напруження та дратівливість при психічному перевантаженні і розумовій втомі, проявляють седативні, снодійні, спазмоліт= ичні властивості, посилюють дію інших препаратів, що мають пригнічувальний вплив= на ЦНС, а саме: седативних, снодійних, транквілізаторів. Окрім того, біологічно активні речовини валеріани проявляють жовчогінну дію, уповільнюють серцевий ритм, розширюють коронарні судини серця, посилюють секреторну активність слизової оболонки шлунка.

Б= іологічно активні речовини, які містить трава кропиви собачоїФармакокінетика. = Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Функціональні розлади діяльності серцево-судинної системи (нейроциркуляторна дистонія, вегетоневроз).Н= ервове збудження та безсоння – як заспокійливий засіб.

=

Протипоказання.

Алкого= лізм в анамнезі; одночасне застосування препаратів, що містять алкоголь; виразко= ва хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки; цироз печінки; період вагітності або годування груддю; депресія= та інші розлади, що супроводжуються пригніченням центральної нервової системи;= виражена артеріальна гіпотензія та брадикардія; підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Лікарський засіб може посилювати дію транквілізато= рів, нейролептиків, снодійних, седативних, аналгетичних, спазмолітичних, серцеви= х та гіпотензивних засобів, а також посилює дію алкоголю. Прийом із солями алкалоїдів не рекомендується у зв’язку з можливістю утворення негативних комплексів. Не слід застосовувати Р= елакардин серцеві краплі разом з антиаритмічними засобами ІІІ покоління, а також цизапридом. Лікарський засіб посилює ефекти серцевих глікозидів.=

Про одночасне застосування будь-яких інших лікарсь= ких засобів слід повідомити лікаря.

Особливості застосування.

У пері= од застосування лікарського засобу Р= елакардин серцеві краплі слід утримуватися = від вживання алкогольних напоїв. Препарат не рекомендується застосовувати під ч= ас їди, щоб уникнути взаємодії з компонентами їжі.

Цей лікарський засіб містить 64 – 69 % (об/об) етанолу (алкоголю), то= бто близько 310 – 507 мг/дозу <= /span>(20-30 крапель), що еквівалентно близько 8 – 12 мл пива, близьк= о 3 –5 мл вина у дозі.

Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні вагітним та жінк= ам, які годують груддю, дітям та пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим = на епілепсію.<= /o:p>

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застос= ування протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У пері= од застосування лікарського засобу слід утриматись від керування автотранспортом або роботи= з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Релакардин серцеві краплі приймати всередину дорослим по 20–30 кр= апель 3 рази на добу до їди.

Дітям віком від 12 років – із розрахунку= 1 крапля на 1 рік життя 3 рази на добу до їди.

Тривал= ість курсу лікування визначається індивідуально для кожного пацієнта з урахуванн= ям характеру, ступеня тяжкості патологічного процесу, особливостей перебігу захворювання, переносимості лікарського засобу та стабільності досягнутого лікувального ефекту.

Діти.

Не призначати дітям віком до 12 років.

Передозування.
При значному перевищенні рекомендованих доз можуть спостерігатися головний біль, запаморочення, сонливість, брадикардія, зниження артеріального тиску,

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: гіпотензія= , значне уповільнення серцевого ритму.

З боку нервової системи: депресія, пригнічення емоційних реакцій, запаморочення, сонливість.

З боку травної системи: нудота, спастичний біль у животі.

Алергічні реакції: почервоніння, висипання, свербіж, набряк шкіри.

Загальні порушення: відчуття втоми, зниження розумової та фізичної працездатності.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.

Термін придатності. 3 роки.=

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Під час зберігання можливе випадання осаду. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 25 мл або по 50 мл у флакони скляні або полімерні.<= /p>

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ТОВ «МЕДЛЕВ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 49000, місто Дніпро, вулиця Богдана Хмельницького, буд. 171 (к= орп. Б-1, К-1).