ІНСТРУКЦІ = 71;

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

УРО-ВАК&= #1057;ОМ

(URO-VAXOM^®)

Склад:<= /i>

д&= #1110;юча речовина: лізаm= 0; бактерій Escherichia col= i;

1 капсула містить лізату бактерій Escherichia col= i (ліофілізов = 72;ного) 6 мг;

д&= #1086;поміжні речовини: пропілгалаm= 0; (Е 310), натрію глутамат, натрію хлор = 80;д, полоксамер, симетикон, маніт (Е 421), крохмаль прежелатинo= 0;зований, магнію стеарат, желатин, заліза оксид червоний (Е 172), зал&= #1110;за оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е171).

&nb= sp;

Лікарська форма. Капсули.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: тв= 077;рді желатинові капсули. Кришечка оранжевого кольору, непрозора. К= 086;рпус жовтого кольору, непрозорий. Вміст капсу = 83;и – порошок світло-беже= вого кольору.

&nb= sp;

Фармакоте&#= 1088;апевтична група. Засоби, які застосовуюm= 0;ься в урології. Код АТХ G04B X.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фарl= 4;акодинамік= 072;.

Уро- = 42;аксом є імуностимуl= 3;юючим агентом, яки= 081; чинить наст = 91;пну дію: стимулю= 108; Т-лімфоцити, індукує вир = 86;бництво ендогенногl= 6; інтерферонm= 1; та збільшує вміст імуноглобуl= 3;іну А (IgA), в тому числ= і у сечі.

Фарl= 4;акокінетик= 072;.

Да= 085;і відсутні.

=

К&= #1083;інічні характерисm= 0;ики.

i= 5;оказання.<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>

Проm= 2;ілактика рецидивів хронічних інфекцій нижніх сечовивіднl= 0;х шляхів. Комбінованk= 7; лікування гострих інфекцій сечовивіднl= 0;х шляхів.

Протипоказ&= #1072;ння.

П= 10;двищена чутливість до компонентіk= 4; препарату.=

=

h= 2;заємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Д = 86;тепер відсутні будь-які дан= 110; щодо взаємо = 76;ії Уро-Ваксому = 079; іншими лікарськимl= 0; засобами.

=

i= 4;собливості застосуванl= 5;я.

При застосуванl= 5;і Уро-Ваксому можуть вини = 82;ати реакції гіперчутлиk= 4;ості, такі як реакції з бо= 082;у шкіри, підвищення температурl= 0; тіла чи набряк. У разі виникнення таких реакцій застосуванl= 5;я препарату слід припинити, оскільки це може бути проявом алергічних реакцій.

Імуносупре&= #1089;анти можуть послаблюваm= 0;и або повн= 110;стю пригнічуваm= 0;и дію препарату Уро-Ваксом.

&n= bsp;

Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагo= 0;тність

Кількість даних щодо застосуванl= 5;я препарату Уро-Ваксом вагітним жінкам невелика. Пр= 086;ведено одне пілотн = 77; дослідженнn= 3; за участю не= 074;еликої групи (n = =3D 62) вагітних жінок з гострими інфекціями сечовивіднl= 0;х шляхів, починаючи з ІІ триместр = 91; вагітності = 10; до пологів. Дослідженнn= 3; застосуванl= 5;я препарату вагітним жінкам прот= 03;гом І триместру вагітності не проводил = 80;ся. При застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу Уро-В= 072;ксом під час вагітності, особливо у І триместрі, слід оцінит = 80; користь від = 079;астосуванн&= #1103; препарату для вагітно= 11; та потенційниl= 1; ризик для плода.

Годування груддю.

Відсутні дані щодо застосуванl= 5;я препарату у період годування груддю. При застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу Уро-Ваксом під час годування груддю слід оцінити користь від застосуванl= 5;я препарату для матері т= 072; потенційниl= 1; ризик для дитини.

&nb= sp;

З&= #1076;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Дослідж = 77;ння відсутні. Ма= 083;оймовірно, що лікарський засіб вплив = 72;є на швидкіст= 00; реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом чи іншими механізмамl= 0;.

<= i>Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Профілакти&= #1082;а: по 1 капсулі щоденно, вранці натщ = 77; протягом 3 місяців.

Лі = 82;ування гострих станів: по 1 капсулі щод = 77;нно, вранці натщ = 77; як додатков = 77; лікування при проведенні антимікробl= 5;ої терапії до зникнення симптомів, але не менше ніж протяго = 84; 10 днів.

У разі, якщо дитині важк = 86; проковтнутl= 0; капсулу, кап= 089;улу слід відкрити та змішати її вміст із рід= 080;ною (фруктовий сік, вода).

Д&= #1110;ти.

Препара = 90; призначаютn= 0; дітям віком від 4 років.

Перед&= #1086;зування.

Не було зареєстровk= 2;но жодних випадків пе = 88;едозування.<= span style=3D'mso-tab-count:1'>

По= 073;ічні реакції.

Наведені нижче побічні реакції класифікуюm= 0;ься за системам = 80; органів та з= 072; частотою виникнення відповідно = 76;аних клінічних досліджень та/або засто= 089;ування у післяреєстl= 8;аційний період.

Часто: <1/10 – ≥1/100; нечасто: <1/100 – ≥1/1000; рідко: <1/1000 – ≥1/10000; дуже рідко: <1/100= 00, включаючи о = 82;ремі випадки.

З боку імунно= 11; системи

Нечасто: реакції гіперчутлиk= 4;ості.

Дуже рідко: набряк ротової порожнини.

З боку нервової системи

Часто: головний біль.

З боку травно= 11; системи

Часто: нудота, діарея, шлунковий дискомфорт, диспепсія.

Нечасто: біль у животі.

З боку шкіри та підшкірної клітковини=

Нечасто: висипання, свербіж.

Дуже рідко: алопеція.

Загальні розлади та зміни в місц= 110; введення<= /u>

Нечасто: гарячка.

Дуже рідко: периферичнl= 0;й набряк.

&nb= sp;

Терl= 4;ін придатностo= 0;. 5 років.

Умови зберігання. Збеl= 8;ігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Зберіг&#= 1072;ти при температурo= 0; не вище 25 ºС.

Упаковк = 72;. = По 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.=

= Виробник. ОМ Фарма СА, Швейцарія/ОМ Pharma SА, Switzerland.=

Місцезн = 72;ходження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності. =

Вуl= 3;. дю Буа-Дю-Лан, = 22, 1217 i= 2;ейрин, Швейцарія/22, rue du Bois-du-= Lan, 1217 Meyrin, Switzerland.

=

За= 103;вник. ОМ Фарма СА, Швейцарія/OM Pharma SA, Switzerland.

Мі= 089;цезнаходже&= #1085;ня заявника. Вул. дю Буа-Дю-Лан, 22, 1217 Мейрин, Швейцарія/22, = rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin, Switzerland.