MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01DA10D1.AB5F9BF0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Скачайте браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01DA10D1.AB5F9BF0 Content-Location: file:///C:/6A11E0D1/UA69140102_B6E1.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"

ІНСТ&= #1056;УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

 

Карб= 072;лекс 300 мг ретард

(Carbalex 300 mg retard)

 

Карб= 072;лекс 600 мг ретард

(Carbalex 600 mg retard)

&nb= sp;

С&= #1082;лад:

діюm= 5;а речовина: к&= #1072;рбамазепін= ;;

1 таблетка Карбалекс 300 мг ретард містить кар = 73;амазепіну 300 мг;

1 таблетка Карбалекс 600 мг ретард містить кар = 73;амазепіну 600 мг;

допо&= #1084;іжні речовини: амонійно-ме = 90;акрилатний сополімер (тип А), метакрилатl= 5;ого сополімеру дисперсія, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, натрі= 102; крохмальглo= 0;колят (тип А), целюлоза мікрокристk= 2;лічна.

 =

Ліка&= #1088;ська форма. Таблетки пролонговаl= 5;ої дії.

О = 89;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: К= 072;рбалекс 300 мг ретард = - білого або майже білог = 86; кольору круглі табл = 77;тки з двома розподільнl= 0;ми рисками з од= 085;ого боку таблетки;=

Карб&= #1072;лекс 600 мг ретард = - білого або майже білог = 86; кольору витягнуті таблетки з одною риско = 02; з обох боків.

 =

Ф = 72;рмакотерап&#= 1077;втична група.

П = 88;отиепілепт&#= 1080;чні засоби. Карбамазепo= 0;н. Код АТX N03A F01.

 =

Фарм&= #1072;кологічні властивостo= 0;.

Ф = 72;рмакодинам&#= 1110;ка.=

Я = 82; протисудоl= 4;ний засіб карбамазепo= 0;н ефективний при фокальних (п= 072;рціальних) судомних нападах (простих і ко&#= 1084;плексних), що супроводжуn= 2;ться або не супро= 074;оджуються вторинною генералізаm= 4;ією, при генералізоk= 4;аних тоніко-клон = 10;чних судомних нападах, а також при комбінації вказаних типів нападів.

У клінічних дослідженнn= 3;х при застосуванl= 5;і карбамазепo= 0;ну як монотерапіo= 1; у пацієнтів = 079; епілепсією (особливо у дітей і підл= 110;тків) була відзначена психотропнk= 2; дія препарату, яка частков = 86; проявляласn= 3; позитивним впливом на симптоми тривожностo= 0; і депресії, а також зниженням роздратоваl= 5;ості та агресивносm= 0;і. За даними деяких досл = 10;джень, вплив карбамазепo= 0;ну на когнітив = 85;у функцію і психомоторl= 5;і показники залежав від дози і був або сумнівним, або негативним. = 042; інших дослідженнn= 3;х був відзначениl= 1; позитивний вплив препарату н = 72; показники, щ= 086; характеризm= 1;ють увагу, здатність д = 86; навчання і запам'ятову = 74;ання.

Я = 82; нейротропl= 5;ий засіб карбамазепo= 0;н ефективний при деяких неврологічl= 5;их захворюванl= 5;ях: так, наприклад, він запобігає б = 86;льовим нападам при ідіопатичнo= 0;й і вторинній невралгії трійчастогl= 6; нерва. Крім т&#= 1086;го, карбамазепo= 0;н застосовуєm= 0;ься для полегше = 85;ня нейрогенноk= 5;о болю при різних стан = 72;х, у тому числі при сухотці спинного мозку, посттравмаm= 0;ичних парестезіяm= 3; і постгерпетl= 0;чній невралгії. При синдром = 10; алкогольноo= 1; абстиненціo= 1; карбамазепo= 0;н підвищує поріг судом = 85;ої готовності (який при цьому стані знижений) і зменшує вираженістn= 0; клінічних п = 88;оявів синдрому, таких як збудливістn= 0;, тремор, порушення х = 86;ди. У хворих на нецукровий діабет центральноk= 5;о генезу карбамазепo= 0;н зменшує діурез і відчуття спраги.

П = 10;дтверджено, що як психот= ропний засіб карбамазепo= 0;н ефективний при: лікуван= 085;і гострих маніакальнl= 0;х станів; підт= 088;имуючому лікуванні біполярних афективних (маніакальн = 86;-депресивни&= #1093;) розладів (як у монотерапіo= 1;, так і в комбінації = 79; нейролептиm= 5;ними засобами, антидепресk= 2;нтами або препаратамl= 0; літію); шизоафектиk= 4;них психозах; маніакальнl= 0;х психозах, пр= 080; яких він зас= 090;осовується у комбінаці = 11; з нейролептиl= 2;ами; а також при гострій поліморфніl= 1; шизофренії (= rapid cycling episodes). Механіз= 084; дії карбамазепo= 0;ну – активної речовини препаратів Карбалекс 300 м= г ретард та Карбалекс 600 мг ретард – з'ясований лише частково. Карбамазепo= 0;н стабілізує мембрани надто збуджених нервових волокон, інгібує виникнення повторних нейрональнl= 0;х розрядів і знижує сина = 87;тичне проведення збуджувальl= 5;их імпульсів. Встановленl= 6;, що головним механізмом дії препарату є запобіганнn= 3; повторному утворенню натрійзалеk= 8;них потенціаліk= 4; дії у деполяризоk= 4;аних нейронах шляхом блокади натрієвих каналів. Протисудомl= 5;а дія препарату в основному з = 91;мовлена зниженням вивільненнn= 3; глутамату і стабілізацo= 0;єю мембран нейронів, то= 076;і як антиманіакk= 2;льний ефект може бути зумовл = 77;ний пригніченнn= 3;м метаболізмm= 1; допаміну і норадреналo= 0;ну.

Фа= 088;макокінети&= #1082;а.

Після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;н майже повністю всмоктуєтьl= 9;я зі шлунково-= 082;ишкового тракту. Сmax при одноразовоl= 4;у прийомі досягаєтьсn= 3; через 12 годин. Зв'язок з білками крові – 70-80 %. У спинномозкl= 6;вій рідині і слині утворюєтьсn= 3; концентрацo= 0;я, пропорційнk= 2; до частки не= 079;в'язаної з білками активної речовини (20-30 %). Проникає у грудне молоко (25-60 % від рівня в плазмі) і через плацентарнl= 0;й бар'єр. Уявний об'єм розподілу становить 0,8<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Symbol;mso-ascii-font-famil= y:"Times New Roman"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-la= nguage: EN-US;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>-1,9 л/кг. При одноразовоl= 4;у прийомі T1/2 – 2= 5-65 годин; при довготриваl= 3;ому застосуванl= 5;і -8-29 годин (унаслідок індукції ферментів метаболізмm= 1;). У пацієнтів, які застосовуюm= 0;ь індуктори монооксигеl= 5;азної системи (фенітоїн, фенобарбітk= 2;л), T1/2 становит= 100; 8-10 годин. Карбамазепo= 0;н метаболізуn= 8;ться у печінці і виводиться переважно нирками. Пролонговаl= 5;а дія таблето = 82; не залежить від прийому = 111;жі. При бажанні таблетки можна розчинити в рідині (вода, чай, апельсиновl= 0;й сік, молоко) без ризику втрати ефекту лікарськогl= 6; засобу. Пригнічуючl= 0; активність ензимів CYP-450-IIIA4 у шлунку та печінці, грейпфрутоk= 4;ий сік значно п= 110;двищує біодоступнo= 0;сть карбамазепo= 0;ну.

Почато&#= 1082; протисудомl= 5;ої дії варіює від кількох годин до кількох дні = 74; (іноді до 1 місяця).

 <= /p>

Клін&= #1110;чні характерисm= 0;ики.

П = 86;казання.

• Епілепсія і складні або прості парціальні судомні напади (із втратою або без втрати свідомості) із вторинно = 02; генералізаm= 4;ією або без неї; генералізоk= 4;ані тоніко-клон = 10;чні судомні напади. Змішані форми судомних нападів.

К = 72;рбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард можна застосовувk= 2;ти як у монотер= 072;пії, так і в складі комбінованl= 6;ї терапії.

• Гострі маніакальнo= 0; стани і підтримуючk= 2; терапія біполярних афективних розладів, дл= 103; профілактиl= 2;и загострень або ослабле = 85;ня клінічних проявів загостреннn= 3;.

• Синдром алк = 86;гольної абстиненціo= 1;.

• Ідіопатичнk= 2; невралгія трійчастогl= 6; нерва і невралгія трійчастогl= 6; нерва при розсіяному склерозі (типова та атипова). Ідіопатичнk= 2; невралгія язикоглоткl= 6;вого нерва.

• Діабетична нейропатія = 79; больовим синдромом.=

• Нецукровий діабет цент = 88;ального ґенезу. Поліурія і полідипсія нейрогормоl= 5;альної природи.

 =

Прот&= #1080;показання.

• Встановленk= 2; гіперчутлиk= 4;ість до карбамаз = 77;піну або до хімічно подібних лікарських засобів (наприклад трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів) або до будь-якого іншого комп = 86;нента препарату;

• атріовентрl= 0;кулярна блокада;=

• пригніченнn= 3; кісткового мозку в анамнезі;=

• печінкова порфірія (наприклад гостра інте = 88;мітуюча порфірія, змішана порфірія, пі= 079;ня порфірія шкіри) в анамнезі;=

• гостра печінкова недостатніl= 9;ть;

• застосуванl= 5;я у комбінаці = 11; з інгібітораl= 4;и моноамінокl= 9;идази (MAO).

 

Взаn= 8;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Ефективніl= 9;ть лікарських засобів, таких як пероральні коагулянти (похідні кумарину), кінідин, гормональнo= 0; контрацептl= 0;ви, деякі антибіотикl= 0; (доксициклі = 85;), повʼязаних k= 9; індукцією печінкових ферментів, може знизитись.=

Слід уникати вживання грейпфрутоk= 4;ого соку, який значно підвищує всмоктуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну. Прийом карбамазепo= 0;ну впливає на лабораторнo= 0; показники функціонувk= 2;ння щитовидної залози (рівень тиреоїдних гормонів).

Цито&= #1093;ром Р450 3А4 (CYP3A4) є основним ферментом, щ= 086; каталізує утворення активного метаболіту = 82;арбамазепі&#= 1085;у-10,11-епоксиду. Одночасне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; CYP3A4 може спричиняти підвищення концентрацo= 0;ї карбамазепo= 0;ну у плазмі крові, що, у св= ою чергу, може призводити до розвитку побічних реакцій. Одночасне застосуванl= 5;я індукторів CYP3= A4 може посилювати метаболізм = 82;арбамазепі&#= 1085;у, що призводить до потенцій = 85;ого зниження концентрацo= 0;ї карбамазепo= 0;ну у плазмі крові та зменшення терапевтичl= 5;ого ефекту. Навпаки, припинення прийому індуктора CYP3A4 = 84;оже знижувати швидкість метаболізмm= 1; карбамазепo= 0;ну, внаслідок чого рівень карбамазепo= 0;ну у плазмі крові підвищуєтьl= 9;я.

Карб&= #1072;мазепін є потужним індуктором CYP3= A4 та інших ферментів фази І та фази ІІ у печінці, том= 091; може знижувати концентрацo= 0;ї інших препа = 88;атів у плазмі крові, які переважно метаболізуn= 2;ться CYP3A4, шляхом індукції їхнього мет = 72;болізму.

Людс&= #1100;ка мікросомалn= 0;на епоксидгідl= 8;олаза являє собою фермент, відповідалn= 0;ний за утворенн = 03; 10,11-трансдіолп= ;охідних із карбамаз = 77;піну-10,11-епокс&#= 1080;ду. Одночасне призначеннn= 3; інгібіторіk= 4; людської мікросомалn= 0;ної епоксидгідl= 8;олази може призвести д = 86; підвищення концентрацo= 0;й карбамазепo= 0;ну-10,11-епоксид= 091; у плазмі крові.

Прот&= #1080;показані комбінації.        =             &nb= sp;         =  =

Карб&= #1072;лекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти одночасно з = 110;нгібіторам&= #1080; моноамінокl= 9;идази (МАО); перед початком застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу необ = 93;ідно припинити прийом інгібітору МАО (щонайме= 085;ше за два тижні або раніше, якщо це дозв= 086;ляють клінічні обставини).

Карб&= #1072;мазепін протипоказk= 2;ний у комбінаці = 11; з вориконазоl= 3;ом, оскільки можлива втр = 72;та ефективносm= 0;і вориконазоl= 3;у через індукцію печінкових = 92;ерментів.

Преп&= #1072;рати, які можуть підвищуватl= 0; рівень карб = 72;мазепіну в плазмі крові. Оскільки пі= двищення рівня карбамазепo= 0;ну у плазмі кро= 074;і може призводити до появи небажаних р = 77;акцій (таких як запаморочеl= 5;ня, сонливість, = 072;таксія, диплопія), то дозування Карбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард необхідно відповідно коригувати та/або контролюваm= 0;и його рівень = 091; плазмі кров = 10; при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і з нижчезазнаm= 5;еними препаратамl= 0;.

Анал&= #1075;етики, протизапалn= 0;ні препарати<= /span>: декстропроl= 7;оксифен, ібупрофен.=

Андр&= #1086;гени: даназол.=

Анти&= #1073;іотики: макролідні антибіотикl= 0; (наприклад еритроміциl= 5;, тролеандомo= 0;цин, йозаміцин, кларитроміm= 4;ин, ципрофлоксk= 2;цин).

Анти&= #1076;епресанти: дезипрамін, флуоксетин, флувоксаміl= 5;, нефазодон, пароксетин, тразодон, вілоксазин.

Прот&= #1080;епілептичн= ;і: стирипентоl= 3;, вігабатрин.

Прот&= #1080;грибкові засоби: азоли (наприклад ітраконазоl= 3;, кетоконазоl= 3;, флуконазол, вориконазоl= 3;) — одночасне застосуванl= 5;я протипоказk= 2;но! П = 72;цієнтам, які отримують лікування вориконазоl= 3;ом або ітраконазоl= 3;ом, можна реком = 77;ндувати альтернатиk= 4;ні протиепілеl= 7;тичні засоби.

Анти&= #1075;істамінні препарати<= /span>: лоратадин, терфенадин.

Анти&= #1087;сихотичні препарати<= /span>: оланзапін, локсапін, кветіапін.

Прот&= #1080;туберкульо= ;зні препарати<= /span>: ізоніазид.=

Прот&= #1080;блювотні засоби та препарати, щ= 086; усувають нудоту: апрепітант.

Прот&= #1080;вірусні препарати<= /span>: інгібітори протеази ВІ = 51; (наприклад ритонавір).

Інгі&= #1073;ітори карбоангідl= 8;ази: ацетазоламo= 0;д.

Серц&= #1077;во-судинні препарати<= /span>: дилтіазем, верапаміл.=

Преп&= #1072;рати для лікування захворюванn= 0; ШКТ: циметидин, омепразол.=

Міор&= #1077;лаксанти: оксибутиніl= 5;, дантролен.=

Анти&= #1072;грегантні препарати<= /span>: тиклопідин.

Інші речовини<= span style=3D'mso-bookmark:ContraIndicationRich'>: ніацин, грейпфрутоk= 4;ий сік, нікотинаміk= 6; (при застосу= 074;анні дорослим у високих дозах).

Преп&= #1072;рати, які можуть підвищуватl= 0; рівень акти = 74;ного метаболіту карбамазепo= 0;ну-10,11-епоксид= 091; у плазмі крові.

Оскі&= #1083;ьки підвищений рівень активного м = 77;таболіту карбамазепo= 0;ну-10,11-епоксид= 091; у плазмі крові може спричинити розвиток по = 73;ічних реакцій (наприклад запаморочеl= 5;ня, сонливість, атаксію, диплопію), дозування л = 10;карського засобу Карб = 72;лекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард необхідно відповідно коригувати та/або контролюваm= 0;и рівень препарату у плазмі кров = 10;, якщо одноча = 89;но застосовуюm= 0;ься такі препарати: локсапін, кветіапін, примідон, прогабід, ва= 083;ьпроєва кислота, валноктаміk= 6;, валпромід, брив&= #1072;рацетам.

Преп&= #1072;рати, які можуть знижувати рівень карб = 72;мазепіну у плазмі крові.

Може бути необхідною корекція дози Карбал = 77;кс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард пр= 080; одночасномm= 1; застосуван&#= 1085;і з нижчезазнаm= 5;еними препаратамl= 0;.

Прот&= #1080;епілептичн= ;і препарати<= /span>: фелбамат, метсуксиміk= 6;, окскарбазеl= 7;ін, фенобарбітl= 6;н, фенсуксиміk= 6;, фенітоїн (щоб уникнути інтоксикацo= 0;ї фенітоїном та субтерап = 77;втичних концентрацo= 0;й карбамазепo= 0;ну, рекомендовk= 2;но скорегуватl= 0; концентрацo= 0;ю фенітоїну у плазмі кров = 10; до 13 мкг/мл перед початком лікування карбамазепo= 0;ном) та фосфенітоїl= 5;, примідон та клоназепам (хоча дані щодо нього суперечливo= 0;).

Прот&= #1080;пухлинні препарати<= /span>: цисплатин або доксору = 73;іцин.

Прот&= #1080;туберкульо= ;зні препарати<= /span>: рифампіцин.

Брон&= #1093;одилататор= ;и або протиастмаm= 0;ичні препарати<= /span>: теофілін, амінофілін.

Дерм&= #1072;тологічні препарати<= /span>: ізотретиноo= 1;н.

Ліка&= #1088;ські трави: препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Взаєм= одія з іншими реч= 086;винами: мефлохін може проявляти антагоністl= 0;чні властивостo= 0; щодо протиепілеl= 7;тичного ефекту Карбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард. Відповідно, дозу цих препаратів необхідно відкоригувk= 2;ти.

Ізоm= 0;ретиноїн, як повідомляєm= 0;ься, змінює біод = 86;ступність та/або кліренс карбамазепo= 0;ну і карбамазе = 87;іну-10, 11-епоксиду; необхідно контролюваm= 0;и концентрацo= 0;ю карбамазепo= 0;ну у плазмі кро= 074;і.

Впли&= #1074; препаратів Карбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард на рівень у плазмі кров = 10; одночасно призначениm= 3; препаратів.

Карб&= #1072;мазепін може знижувати рівень деяк = 80;х препаратів = 91; плазмі кров = 10; та зменшува = 90;и або нівелювати їх ефекти. К = 72;рбамазепін є потужним індуктором печінковогl= 6; 3А4 і також відомий як індуктор CYP1A2, 2B6, 2C9/1= 9, отже, може знизити концентрацo= 0;ю в плазмі суп= 091;тніх ліків, переважно метаболізоk= 4;аних CYP 1A2, 2B6, 2C9/19 та 3A4, через індукцію їх метаболізмm= 1;. Може бути необхідною корекція дозування нижченаведk= 7;них препаратів відповідно до клінічни = 93; вимог.

Анал&= #1075;етики, протизапалn= 0;ні препарати<= /span>: бупрено = 88;фін, метадон, пар= 072;цетамол (трива= ;ле застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну з парацетам = 86;лом (ацетаміноф = 77;ном) може бути зв= 217;язано з розвитком гепатотоксl= 0;чності), феназон (антипірин), трамадол.=

Анти&= #1073;іотики: доксицикліl= 5;, рифабутин.=

Анти&= #1082;оагулянти: пероральні антикоагулn= 3;нти (наприклад в= 072;рфарин, фенпрокоумl= 6;н, рива&= #1088;оксабан, дабігатран, апіксабан, едоксабан, дикумарол т = 72; аценокумарl= 6;л).

Анти&= #1076;епресанти: міансерин, сертралін, бупропіон, циталопрам, нефазодон, тразодон, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти (наприклад іміпрамін, амітриптилo= 0;н, нортриптилo= 0;н, кломіпраміl= 5;). Карбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти одночасно з інгібітораl= 4;и моноамінокl= 9;идази (МАО); перед початком застосуванl= 5;я препарату необхідно припинити прийом інгібітору МАО (щонайменше за два тижні або раніше, я&#= 1082;що це дозволяють клінічні обставини).

Прот&= #1080;епілептичн= ;і препарати<= /span>: метсуксиміk= 6;, фенсуксиміk= 6;, клобазам, клоназепам, етосукциміk= 6;, фелбамат, ламотриджиl= 5;, еслікарбаз&= #1077;пін, окскарбазеl= 7;ін, примідом, тіагабін, топірамат, вальпроєва кислота, зонісамід. Повідомлялl= 6;ся як про підвищення рівня фенітоїну у плазмі кров = 10; внаслідок дії карбамазепo= 0;ну, так і про його зниження та про поодинокі випадки збільшення рівня мефенітоїнm= 1; у плазмі кро= 074;і.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>П = 88;отигрибков&#= 1110; препарати<= /span>: ітраконазоl= 3;, вориконазоl= 3;, кетоназол. Пацієнтам, які отримую = 90;ь лікування вориконазаl= 3;ом або ітракон = 72;золом, можна рекомендувk= 2;ти альтернатиk= 4;ні протиепілеl= 7;тичні засоби.

Анти&= #1075;ельмінтні препарати<= /span>: празиквантk= 7;л, альбендазоl= 3;.

Прот&= #1080;пухлинні препарати<= /span>: іматиніб, темсиролімm= 1;с, лапатиніб, сиролімус, циклофосфаl= 4;ід.

Нейр&= #1086;лептичні препарати<= /span>: клозапін, галоперидоl= 3; та бромперидоl= 3;, оланзапін, кветіапін, рисперидон, зипразидон, = 072;рипіпразол, паліперидоl= 5;.

Прот&= #1080;вірусні препарати<= /span>: інгібітори протеази дл = 03; лікування ВІЛ (наприкл= 072;д індинавір, ритонавір, саквінавір).

Прот&= #1080;блювотні засоби та препарати, щ= 086; усувають нудоту: апрепітант.

Анкс&= #1110;олітики: алпразолам, мідазолам.=

Брон&= #1093;одилататор= ;и або протиастмаm= 0;ичні препарати<= /span>: теофілін.=

Конт&= #1088;ацептивні препарати<= /span>: гормональнo= 0; контрацептl= 0;ви (н = 72;приклад пероральні та субдермальl= 5;ий імплантат левоноргесm= 0;релу). Повідомлялl= 6;ся про випадки  проривної кров&= #1086;течі та небажано = 11; вагітності. Слід розгля = 85;ути можливість застосуванl= 5;я альтернатиk= 4;них методів контрацепцo= 0;ї.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>С = 77;рцево-судин&= #1085;і препарати<= /span>: блокатори кальцієвих каналів (група дигід= 088;опіридину), наприклад фелодипін, дигоксин, ісрадипін, дигl= 6;ксин, хінідин, пропранолоl= 3;, симвастатиl= 5;, аторвастатl= 0;н, ловастатин, церивастатl= 0;н, івабрадин.=

Корт&= #1080;костероїди= ;: кортикостеl= 8;оїди (наприклад преднізолоl= 5;, дексаметаз&= #1086;н).

Імун&= #1086;депресанти= ;: циклоспориl= 5;, еверолімус, такролімус, сиролімус.=

Тире&= #1086;їдні препарати<= /span>: левотироксl= 0;н.

Опіо&= #1111;ди: бупренорфіl= 5;.

Засо&= #1073;и для лікування еректильноo= 1; дисфункції: тадалафіл.=

Інші препарати<= /span>: препарати, щ= 086; містять естрогени та/або проге= 089;терони (слід розглянути альтернатиk= 4;ні методи контрацепцo= 0;ї); бупренофін, гестринон, тиболон, тореміфен, міансерин, сертралін.=

Комб&= #1110;нації препаратів, які вимагають окремого розгляду.=

Одно&= #1095;асне застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну та леветирацеm= 0;аму може призвести д = 86; посилення токсичностo= 0; карбамазепo= 0;ну.

Одно&= #1095;асне застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну та ізоніазиду = 84;оже призвести д = 86; посилення гепатотоксl= 0;чності ізоніазиду.

Одно&= #1095;асне застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну і препараті = 74; літію або метоклопраl= 4;іду, а також карбамазепo= 0;ну і нейролептиl= 2;ів (галоперидо = 83;, тіоридазин) може призвести д = 86; посилення побічних неврологічl= 5;их ефектів (у випадку останньої комбінації R= 11; навіть за умови терапевтичl= 5;их рівнів у плазмі кров = 10;).

Комб&= #1110;нована терапія препаратамl= 0; Карбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард та деякими діуретикамl= 0; (гідрохлоро = 90;іазид, фуросемід) може призвести д = 86; виникнення симптоматиm= 5;ної гіпонатрієl= 4;ії.

Карб&= #1072;мазепін може антагонізуk= 4;ати ефекти недеполяриk= 9;уючих м’язових релаксантіk= 4; (наприклад панкуронію, векуронію, рокуронію, цисатракунo= 0;ю). Може виникнути необхіднісm= 0;ь підвищення доз цих препаратів, = 072; пацієнти потребують пильного мо = 85;іторингу через можливість швидшого, ні= 078; очікується, завершення нейром’язоk= 4;ої блокади.=

Карб&= #1072;мазепін, як і інші психотропнo= 0; препарати, може знижувати переносиміl= 9;ть алкоголю, тому пацієнтам рекомендовk= 2;но утримуватиl= 9;я від вживанн = 03; алкоголю.=

Одно&= #1095;асне застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну з пероральниl= 4;и антикоагулn= 3;нтами прямої дії (ривароксаб = 72;н, дабігатран, апіксабан т = 72; едоксабан) може призве = 89;ти до зниження концентрацo= 0;ї пероральниm= 3; антикоагулn= 3;нтів прямої дії в плазмі кров = 10;, що створює ризик тромбозу. Тому, якщо одночасне з = 72;стосування є необхідни = 84;, рекомендуєm= 0;ься більш ретельний моніторинг ознак і симп= 090;омів тромбозу.=

В&= #1087;лив на серологічнo= 0; дослідженнn= 3;.

Карk= 3;амазепін може дати хибно-позит = 80;вний результат ВЕРХ-аналіз = 91; (високоефек = 90;ивна рідинна хроматограm= 2;ія) для визначення концентрацo= 0;ї перфеназинm= 1;.

Карk= 3;амазепін та карбамазепo= 0;ну-10,11-епоксид можуть дати хибно-позит = 80;вний результат і = 84;унологічно&#= 1075;о аналізу за методикою поляризоваl= 5;ої флуоресценm= 4;ії для визначення = 82;онцентраці&#= 1111; трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів.

 

= Осоk= 3;ливості застосуванl= 5;я. = <= /p>

К = 72;рбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард сл= 110;д призначати лише під медичним наглядом і лише після оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к та за умови ретельного контролю за станом пацієнтів і = 79; серцевими, печінковимl= 0; або нирковими порушеннямl= 0;, побічними г = 77;матологічн&#= 1080;ми реакціями н = 72; інші препар = 72;ти в анамнезі т= 072; пацієнтів, яким переривали курси терапії препаратамl= 0; Карбалекс 300 м= г ретард та Карбалекс 600 мг ретард.

Р&= #1077;комендуєть= ;ся проведення загального = 72;налізу сечі та визначення рівня азоту сечовини в крові на початку і з певною періодичніl= 9;тю під час тера= 087;ії.

К = 72;рбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард проn= 3;вляють легку антихолінеl= 8;гічну активність, тому пацієнтів з підвищеним внутрішньоl= 6;чним тиском слід попередити та проконсу = 83;ьтувати щодо можливих факторів ризику.

Сліk= 6; пам’ятати про можливу активацію прихованих психозів, а щодо пацієнтів літнього віку – про можливу активацію сплутаностo= 0; свідомості та тривожне збудження.=

П = 88;епарат зазвичай неефективнl= 0;й при малих нападах (petit mal, абсанс) та міоклонічнl= 0;х нападах. Окремі випадки свідчать пр = 86; те, що посилення нападів можливе у пацієнтів з атиповими абсансами.=

Пере&= #1076; початком терапії слі = 76; проводити а = 85;алізи крові та функцій печінки.=

Під час лікування слід перевіряти такі параме = 90;ри:

-&nb= sp;        пока&= #1079;ники крові - щотижня про = 90;ягом першого місяця, поті= 084; щомісяця;=

-&nb= sp;        функ&= #1094;ія печінки - кожні 3-4 місяці, якщо отримані значення знаходятьсn= 3; в нормі, і через більш короткі інтервали у разі патологічнl= 0;х показників.

Якщо зʼявляються ознаки порушення гематопоезm= 1;, прогресуючl= 6;ї або симптоматиm= 5;ної лейкопенії, алергічні шкірні реакції або якщо функці = 03; печінки значно погіршуєтьl= 9;я, застосуванl= 5;я препарату Карбалекс р = 77;тард слід припинити.=

Регу&= #1083;ярний моніторинг = 10; обережне дозування необхідні для пацієнтів і = 79; серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями, порушеннямl= 0; функцій печінки та/або нирок, ураженням печінки та пацієнтів з глаукомою.=

Ж = 10;нки репродуктиk= 4;ного віку. К = 72;рбамазепін може завдат = 80; шкоди плоду = 091; разі застосуванl= 5;я під час вагітності. Пренатальнl= 0;й вплив карбамазепo= 0;ну підвищує ризик серйозних вроджених вад розвитк = 91; та інших несприятлиk= 4;их наслідків (див. розділ «Застосуваl= 5;ня у період ваг= 110;тності або годування груддю»).

Я = 82;що після ретельного розгляду альтернатиk= 4;них варіантів лікування н = 77; буде визнан = 86;, що користь переважає ризики, карбамазепo= 0;н не слід застосовувk= 2;ти жінкам репродуктиk= 4;ного віку.

Ж = 10;нки повинні бут = 80; повністю проінформоk= 4;ані про потенційниl= 1; ризик для плода, якщо в&#= 1086;ни приймають карбамазепo= 0;н під час вагі= 090;ності.

П = 77;ред початком за = 89;тосування карбамазепo= 0;ну жінкам фертильногl= 6; віку слід розглянути = 84;ожливість проведення тесту на вагітність.

Ж = 10;нки репродуктиk= 4;ного віку повинн = 10; використовm= 1;вати ефективну контрацепцo= 0;ю під час лікування т = 72; протягом двох тижнів після припинення лікування. Через індукцію фе = 88;ментів карбамазепo= 0;н може знизит = 80; терапевтич&= #1085;ий ефект гормональнl= 0;х контрацептl= 0;вів, тому жінкам фертильногl= 6; віку слід проконсульm= 0;уватися щодо викори = 89;тання інших ефективних методів кон = 90;рацепції (див. розділи «Взаємодія = 79; іншими ліка = 88;ськими засобами та інші види взаємодій» = 10; «Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю»).

Ж = 10;нкам, які плануют = 00; вагітність, = 089;лід обговорити = 79; лікарем перехід на альтернатиk= 4;не лікування д = 86; зачаття та д= 086; припинення контрацепцo= 0;ї (див. розділ «Застосуваl= 5;ня у період ваг= 110;тності або годування груддю»).

Ж = 10;нці слід порадити негайно звернутися = 76;о лікаря, якщо вона завагітнілk= 2; або думає, що може бути вагітна, і приймає карбамазепo= 0;н.

Гема&= #1090;ологічні ефекти. Із застосуванl= 5;ям препарату пов’язують = 88;озвиток агранулоциm= 0;озу та апластичноo= 1; анемії; одна= 082; через надзвичайнl= 6; низьку част = 86;ту випадків розвитку ци = 93; станів важк = 86; оцінити значущий ризик при за= 089;тосуванні Карбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард. Загальний ризик для людей, які не отримували терапії, становить 4,7 особи/1000000 на рік щодо розвитку агранулоциm= 0;озу і 2 особи/1000000 на рік – щодо розвитку апластичноo= 1; анемії.

Пері&= #1086;дично або часто відзначаєтn= 0;ся тимчасове або стійке зниження кількості тромбоцитіk= 4; або білих клітин кров = 10; у зв’язку із застосуванl= 5;ям Карбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард. Однак для більшості ц = 80;х випадків підтверджеl= 5;а їх тимчасовісm= 0;ь і вони не свідчать пр = 86; розвиток апластичноo= 1; анемії або а= 075;ранулоцито&= #1079;у. До початку терапії та періодично під час її проведення слід здійснюватl= 0; аналіз кров = 10;, включаючи визначення кількості тромбоцитіk= 4; (кількості ретикулоциm= 0;ів та рівня гемоглобінm= 1;).

Якщо кількість лейкоцитів або тромбоцитіk= 4; значно знижується під час терапії, за станом пацієнта потрібен ретельний контроль, також слід здійснюватl= 0; постійний загальний аналіз кров = 10; пацієнта. Лікуван = 85;я препаратамl= 0; Карбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард необхідно припинити, якщо у пацієнта розвиваєтьl= 9;я лейкопенія, = 103;ка є серйозною, прогресуючl= 6;ю або супрово = 76;жується клінічними проявами, наприклад г = 72;рячкою або болем у горлі.  Засто= сування Карбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард необхідно припинити при появі ознак пригн = 10;чення функції кісткового мозку.

Паці&= #1108;нтів слід проінформуk= 4;ати про ранні оз= 085;аки токсичностo= 0; та симптоми можливих ге = 84;атологічни&#= 1093; порушень, а також про симптоми дерматологo= 0;чних та печінкових реакцій. Пацієнта сл = 10;д попередити, що у разі появи таких реакцій, як жар, ангіна, шкірні висипання, виразки в ро= 090;овій порожнині, синці, які легко виник = 72;ють, точкові крововиливl= 0; або геморагічнk= 2; пурпура, слід негайн = 86; звернутися до лікаря.

Гіпо&= #1085;атріємія може виникнути внаслідок л = 10;кування карбамазепo= 0;ном. У багатьох випадках гіпонатрієl= 4;ія, імовірно, зумовлена с = 80;ндромом невідповідl= 5;ої антидіуретl= 0;чної гормональнl= 6;ї секреції (SIADH). Ризик виникнення SIADH пов'язаний з дозою препарату. Пацієнти лі = 90;нього віку та пацієнти, як= 110; отримують д = 10;уретики, мають більший ризик розвитку гі = 87;онатріємії.<= o:p>

Озна&= #1082;и та симптоми гіпонатрієl= 4;ії включають головний біль, появу нових нападів або = 087;ідвищення частоти нападів, зниження ко = 85;центрації уваги, погіршення пам'яті, сплутаністn= 0; свідомості, слабкість т = 72; нестійкістn= 0; ходи, що може призвести д = 86; падіння.=

Серй&= #1086;зні дерматологo= 0;чні реакції. Серй&= #1086;зні дерматологo= 0;чні реакції, які включають токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (ТЕН, або синдром Лайєлла) та синдром Сті = 74;енса = - Джонсона (ССД), при застосуванl= 5;і Карбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард виникають дуже рідко. Пацієнти із серйозними дерматологo= 0;чними реакціями можуть потребуватl= 0; госпіталізk= 2;ції, оскільки ці стани можут = 00; загрожуватl= 0; життю та мат= 080; летальний наслідок. Більшість випадків розвитку ССД/ТЕН відз= 085;ачаються протягом перших кількох місяців лікування препаратамl= 0; Карбалекс 300 мг ретард та &#= 1050;арбалекс 600 мг ретард. При розвитк = 91; симптомів серйозних дерматологo= 0;чних реакцій (так= 080;х як ССД, синдром Лає = 83;ла/ТЕН) застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу Карб = 72;лекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард слід негайн = 86; припинити т = 72; призначити альтернатиk= 4;ну терапію. Якщо у пацієнта розвинувся ССД/ТЕН під ч&#= 1072;с лікування карбамазепo= 0;ном, знову  засто= совувати карбамазепo= 0;н цьому пацієнту не можна ні в як&#= 1086;му разі. Ці реакції вин = 80;кали з частотою в= 110;д 1 до 6 випадків на 10 000 осіб, які вперше застосовувk= 2;ли карбамазепo= 0;н, у країнах з переважно є = 74;ропейським населенням, але ризик у деяких азіатських = 82;раїнах, за оцінками, приблизно в 10 разів вищий.

З’яв&= #1083;яється все більше доказів рол = 10; різних алел = 10;в HLA у схильності пацієнтів д = 86; імуноопосе&= #1088;едкованих побічних реакцій.=

А= 083;ель HLA-B*1502 у китайців, тайців та в і&#= 1085;ших азіатських популяціях. Було показано, що HLA-B*1502 у осіб китайськогl= 6; та тайськог = 86; походження сильно пов’язаний = 79; ризиком розвитку важких шкірних реакцій, відомих як синдром Сті = 74;енса — Джонсона (С&#= 1057;Д), при лікуванні карбамазепo= 0;ном. Поширеністn= 0; HLA-B*1502 становить близько 10 % серед населення китайців і тайців. По можливості перед початком лікування карбамазепo= 0;ном цих осіб слі= 076; обстежити н = 72; алель HLA-B*1502  (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»). У разі позитивногl= 6; результату = 87;рийом карбамазепo= 0;ну не слід починати. Па= 094;ієнти, у яких виявлено негативний результат тесту  на HLA-B*1502, мають низький ризик розвитку СС = 44;. Існують деякі дані, я&#= 1082;і свідчать пр = 86; підвищений ризик ТЕН/СС= 044;, пов’язаний = 79; карбамазепo= 0;ном, в інших азіатських популяціях. = 063;ерез поширеністn= 0; цього алеля = 074; інших азіат = 89;ьких популяціях (наприклад, понад 15 % на Філіппінах = 10; в Малайзії) може бути доцільним г = 77;нетичне тестування = 87;ацієнтів із груп ризику на наявність HLA-B*1502.= Серед осіб європейськl= 6;го походження, африканців, латиноамерl= 0;канців, а також японців та корейців по = 96;иреність алеля HLA-B*1502 незначна (< 1%).

Алел&= #1100; HLA-A*3101 у європейц= ів та японців.

Існу&= #1102;ть деякі свідч = 77;ння про те, що HLA-A*3101 асоціюєтьсn= 3; з підвищени = 84; ризиком шкірних поб = 10;чних реакцій, спричинениm= 3; карбамазепo= 0;ном, включаючи С = 57;Д, ТЕН, медикам= 077;нтозний висип з еози= 085;офілією і системним = 80; симптомами (DRE= SS-синдром) або менш важкий гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз (Г= 043;ЕП) та макулопа = 87;ульозний висип (див. розділ «Поб = 10;чні реакції» ), в осіб європейськl= 6;го походження = 10; японців.

Поши&= #1088;еність алеля HLA-A*3101 знач= но відрізняєтn= 0;ся в етнічних групах населення: в= 110;д 2 до 5 % у європейськl= 0;х популяціях = 10; близько 10 % у японців.=

Крім того, підрахованl= 6;, що корінні американці (= 110;ндіанці), араби, китайці (народність хань) і корейці маю = 90;ь подібне поширення алеля HLA-A*3101, який менш поширений серед афроамерикk= 2;нців, тайців і тайванців.=

Наяв&= #1085;ість алеля HLA-A*3101 підвищує ризик шкірних реакцій, спричинениm= 3; карбамазепo= 0;ном (переважно менш важких), з 5,0 % у загальній популяції д = 86; 26,0 % серед суб’єктів європейськl= 6;го походження, тоді як його відсутністn= 0; знижує ризи = 82; з 5,0 % до 3,8 %.

Недо&= #1089;татньо даних, щоб рекомендувk= 2;ти дослідженнn= 3; на HLA-A*3101 перед початком лі = 82;ування карбамазепo= 0;ном.

Якщо відомо, що пацієнти європейськl= 6;го або японського походження мають алель HLA-A*3101, перед заст= ;осуванням карбамазепo= 0;ну слід упевнитися, що користь перевищує ризики.

Інші дерматологo= 0;чні реакції. Можл&= #1080;вий розвиток скороминучl= 0;х та таких, що не загрожують здоров’ю, легких дерматологo= 0;чних реакцій, наприклад ізольованоo= 1; макулярної або макулопапуl= 3;ьозної екзантеми. Зазвичай вони минают = 00; через кільк = 72; днів або тижнів як пр= 080; постійному дозуванні, так і після зниження дози. Разом з тим, оскільк= 080; ранні ознак = 80; більш серйозних дерматологo= 0;чних реакцій мож = 77; бути дуже складно від = 88;ізнити від помірни = 93; скороминучl= 0;х реакцій, пацієнтові слід перебувати під пильним = 085;аглядом, щоб негайно припинити застосуванl= 5;я препарату, якщо з його продовженнn= 3;м реакція пог = 10;ршиться.

Наяk= 4;ність у пацієнта алеля HLA-А*3101 пов’язано з = 074;иникненням менш серйозних небажаних р = 77;акцій на карбамазепo= 0;н з боку шкіри, таких як синдром гіперчутлиk= 4;ості до протисудомl= 5;их засобів або незначні висипання (макулопапу = 83;ьозні висипання).

Однk= 2;к не було встановленl= 6;, що наявніст = 00; (HLA)-В*1502 може свідчити пр = 86; ризик виникнення вищезазначk= 7;них шкірних реакцій.

Гіпе&= #1088;чутливість= ;. П = 88;епарати Карбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард можуть спровокуваm= 0;и розвиток реакцій гіперчутлиk= 4;ості, включаючи м = 77;дикаментоз&#= 1085;ий висип з еозинофіліn= 8;ю та системни = 84;и симптомами (DRE= SS), множинні реакції гіп = 77;рчутливост&#= 1110; повільного типу з гаряч= 082;ою, висипанням, васкулітом, лімфаденопk= 2;тією, псевдолімфl= 6;мою, артралгією, лейкопенієn= 2;, еозинофіліn= 8;ю, гепатосплеl= 5;омегалією, зміненими показникамl= 0; функції печінки та синдромом зникнення жовчних протоків (включаючи руйнування та зникненн = 03; внутрішньоk= 8;овчних протоків), які можуть проявлятьсn= 3; у різних комбінаціяm= 3;. Також можливий вплив на інш= 110; органи (леге= 085;і, нирки, підшлунковm= 1; залозу, міокард, товсту кишку).

Карб&= #1072;мазепін може викликати еозинофіліn= 2; та системні симптоми, відомі тако = 78; як мультиор = 75;анна гіперчутлиk= 4;ість. Деякі з цих я&#= 1074;ищ були летальними або небезпечниl= 4;и для життя. DRESS, як правило, хоча і не виключно, супроводжуn= 2;ться лихоманкою, = 074;исипом та/ або лімфаденопk= 2;тією, пов'язаною з ураженнями інших систе = 84; органів, такими як гепатит, нефрит, гематологіm= 5;ні аномалії, міокардит або міозит, який іноді нагадує гостру вірусну інфекцію. Еозинофіліn= 3; часто прису = 90;ня. Цей розлад може виражатися по різному, і інші систем = 80; органів, не відзначені = 90;ут, можуть бути уражені. Важливо зазначити, щ= 086; ранні прояв = 80; пгіперчутлl= 0;вості (наприклад лихоманка, лімфаденопk= 2;тія) можуть бути присутніми, навіть якщо висип не є очевидним. Якщо такі ознаки та симптоми присутні, ст= 072;н пацієнта повинен бут = 80; негайно оцінений. Застосуванl= 5;я препарату Карбалекс ретард слід припинити, якщо неможливо визначити альтернатиk= 4;ну етіологію цих ознак та &#= 1089;имптомів.

Наяk= 4;ність у пацієнта алеля HLA-А*3101 пов’язано з виникненняl= 4; менш серйозних небажаних реакцій на карбамазепo= 0;н з боку шкіри, таких як синдром гіп = 77;рчутливост&#= 1110; до протисудомl= 5;их засобів або незначні висипання (макулопапу = 83;ьозні висипання).

Паці&= #1108;нтів з реакціями гіперчутлиk= 4;ості на карбамазепo= 0;н слід проінформуk= 4;ати про те, що приблизно 25-30 % з них також можуть мати реакції гіперчутлиk= 4;ості на окскарбазеl= 7;ін.

При застосуванl= 5;і карбамазепo= 0;ну та фенітоїн = 91; можливий розвиток перехресноo= 1; гіперчутлиk= 4;ості.

Зага&= #1083;ом при появі симптомів г = 10;перчутливо&#= 1089;ті застосуванl= 5;я препаратів Карбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард слід негайн = 86; припинити.=

Напа&= #1076;и. К = 72;рбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам з = 10; змішаними нападами, як= 110; включають абсанси (типові або нетипові). За таких обставин препарат може провокуватl= 0; напади. У разі провок = 91;вання нападів застосуванl= 5;я Карбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард сл= 110;д негайно припинити.=

Підв&= #1080;щення частоти нападів можливе під = 095;ас переходу ві = 76; пероральниm= 3; форм препарату д = 86; супозиторіo= 1;в.

Функ&= #1094;ія печінки. &#= 1053;еобх&= #1110;дно проводити оцінку функції печінки на вихідному рівні та періодично протягом терапії, особливо у пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ями печінки в анамнезі та = 091; пацієнтів літнього віку. При загостреннo= 0; порушень функції печінки або під час акти= 074;ної фази захворюванl= 5;я печінки необхідно н = 77;гайно припинити прийом препарату.=

Необ&= #1093;ідно уникати застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну пацієнтам з печінковою порфірією в анамнезі (наприклад, гостра інтермітуюm= 5;а порфірія, змішана пор = 92;ірія, гемохроматl= 6;з).

Гост&= #1088;і напади були зареєстровk= 2;ні у пацієнтів, які приймал = 80; карбамазепo= 0;н.

Деяl= 2;і показники лабораторнl= 0;х аналізів, за допомогою яких оцінюють функціоналn= 0;ний стан печінк = 80;, у пацієнтів, які приймають к = 72;рбамазепін, можуть виходити за межі норми, зокрема гамма-глута = 84;ілтрансфер&#= 1072;за (ГГТ). Це, імовірно, відбуваєтьl= 9;я через індук = 94;ію печінкових ферментів. Індукція фе = 88;ментів може також призводити до помірног = 86; підвищення рівня лужно = 11; фосфатази. Таке підвищення функціоналn= 0;ної активності = 87;ечінкового метаболізмm= 1; не є показанням для відміни = 082;арбамазепі&= #1085;у.

Тяжl= 2;і реакції з боку внаслідок застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну спостерігаn= 2;ться дуже рідко. У разі виникнення симптомів печінкової дисфункції або активного захворюванl= 5;я печінки необхідно терміново обстежити пацієнта, а лікування препаратамl= 0; Карбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард призупинитl= 0; до отриманн = 03; результатіk= 4; обстеження.

Функ&= #1094;ія нирок. Рекомендує&= #1090;ься проводити оцінку функції нирок та визначення рівня азоту сечовини крові на початку та періодично протягом курсу терапії.=

Г&= #1110;понатріємі= ;я. В&= #1110;домі випадки розвитку гіпонатрієl= 4;ії при застосуванl= 5;і карбамазепo= 0;ну. У пацієнтів = 079; уже існуючи = 84; порушенням функції нир = 86;к, яке пов’язано з = 10; зниженим рівнем натрію, або у пацієнтів і = 79; супутнім лікуванням лікарськимl= 0; засобами, як= 110; знижують рівень натрію (таки= 084;и як діуретик = 80;, лікарські засоби, які а&#= 1089;оціюються з неадекватнl= 6;ю секрецією антидіуретl= 0;чного гормону), перед лікуванням = 89;лід виміряти рівень натрію в крові. Далі с&#= 1083;ід вимірювати кожні 2 тижні, потім – з інтервалом = 74; один місяць протягом перших трьо = 93; місяців лікування або згідно з клінічною н = 77;обхідністю. Це стосується = 91; першу чергу пацієнтів літнього віку. Слід у даному випа = 76;ку обмежувати кількість вживання води.

Г&= #1110;потиреоїди= ;зм. К&= #1072;рбамазепін може знижувати концентрацo= 0;ю гормонів щитовидної залози, у зв’&#= 1103;зку з цим необхідне збільшення дози замісн = 86;ї терапії гормонами щитовидної залози для пацієнтів з гіпотиреоїk= 6;измом.

Анти&= #1093;олінергічн= ;і ефекти. Карб&= #1072;лекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард виявляє помірну антихолінеl= 8;гічну активність. Тому пацієнтам з підвищеним внутрішньоl= 6;чним тиском слід перебувати під пильним наглядом пі = 76; час терапії.

Псих&= #1110;чні ефекти. Слід пам’ятати про ймовірністn= 0; активізаціo= 1; латентного психозу, а у пацієнтів літнього віку – сплутаностo= 0; свідомості або збудженостo= 0;.

С = 91;їцидальні думки та поведінка<= /span>. Було зареєстровk= 2;но кілька свідчень пр = 86; суїцидальнo= 0; думки і поведінку у пацієнтів, я= 082;і отримували протиепілеl= 7;тичні препарати. Метааналіз даних, отриманих у ході плацеб = 86;-контрольов&= #1072;них досліджень протиепілеl= 7;тичних препаратів, також показав невелике підвищення ризику появ = 80; суїцидальнl= 0;х думок і поведінки. Механізм виникнення = 90;акого ризику невідомий, а доступні дані не викл= 102;чають підвищення ризику суїцидальнl= 0;х думок і поведінки при застосуванl= 5;і карбамазепo= 0;ну. Тому пацієнтів необхідно перевірити на наявніст = 00; суїцидальнl= 0;х думок та поведінки і, якщо потрібно, призначити відповідне = 83;ікування. Пацієнтам (т= 072; особам, які доглядають за пацієнтами) слід рекомендувk= 2;ти звернутися до лікаря у разі появи ознак суїци = 76;альних думок та поведінки.=

Ендо&= #1082;ринні ефекти. Через індукцію ферментів печінки карбамазепo= 0;н може стати причиною зниження терапевтичl= 5;ого ефекту препаратів естрогенів та/або прогестероl= 5;у. Це може призвести д = 86; зниження ефективносm= 0;і контрацепцo= 0;ї, рецидиву симптомів а = 73;о проривних кровотеч чи кров’яних виділень. Пацієнтки, які приймають карбамазепo= 0;н і для яких гормональнk= 2; контрацепцo= 0;я є необхідно = 02;, повинні отримувати препарат, що &#= 1084;істить не менше 50 мкг естрогену, або для таки= 093; пацієнток слід розглянути можливість використанl= 5;я альтернатиk= 4;них негормоналn= 0;них методів контрацепцo= 0;ї.

Моні&= #1090;оринг рівня препарату у плазмі кров = 10;. Н = 77;зважаючи на те, що кореляція між дозуван = 85;ям та рівнем карбамазепo= 0;ну у плазмі кро= 074;і, а також між рівнем карбамазепo= 0;ну у плазмі крові та клінічною ефективнісm= 0;ю і переносиміl= 9;тю, недостовірl= 5;а, моніторинг рівня препарату у плазмі кров = 10; може бути доцільним у таких випадках: пр= 080; раптовому підвищенні частоти нападів, перевірці дотримання пацієнтом режиму призначеноo= 1; терапії, при вагітності, при лікуван = 85;і дітей та підлітків; при підозрі на порушенн = 03; абсорбції, при підозрюванo= 0;й токсичностo= 0; та при застосуванl= 5;і більше ніж одного препарату.=

Зниж&= #1077;ння дози та відміна препарату.= Раптова відміна препаратів Карбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард може спрово = 82;увати напади. При необхідносm= 0;і раптової відміни препарату у пацієнтів з епілепсією перехід на новий протиепілеl= 7;тичний препарат ма = 08; відбуватисn= 3; на тлі терапії відповідниl= 4; лікарським засобом (наприклад, діазепам внутрішньоk= 4;енно, ректально або фенітої = 85; внутрішньоk= 4;енно).

З&= #1085;иження дози та синдром відміни препарату. Рапm= 0;ова відміна препарату може спровокуваm= 0;и напади, тому карбамазепo= 0;н слід відмін = 03;ти поступово, протягом 6 місяців. При необхідносm= 0;і негайної відміни препарату пацієнтам з епілепсією перехід на новий проти = 77;пілептични&#= 1081; препарат потрібно здійснюватl= 0; на тлі терапії відповідниl= 4;и лікарськимl= 0; засобами.=

Пере&= #1074;едення хворого з прийому таблеток на прийом таблеток ретард. Клінічний досвід показує, що у деяких хвор = 80;х при застосуванl= 5;і таблеток ретард може = 074;иникнути необхіднісm= 0;ь у підвищенн = 10; дози препарату.=

З огляду на лікарські взаємодії і різну фарма = 82;окінетику протиепілеl= 7;тичних препаратів, = пацієнтам літнього віку дози препаратів Карбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард слід підбирати з обережністn= 2;.

Падіння. = Лікуваl= 5;ня карбамазепo= 0;ном асоціювалоl= 9;я з атаксією, запаморочеl= 5;ням, сонливістю, гіпотензієn= 2;, = сплута= ністю свідомості та седацією (див. розділ «Побічні реакції»), що може призвести д = 86; падінь і, як наслідок, до = перело= мів або інших травм. У разі захворюванn= 0;, станів або прийому ліків, які = можуть посилити ці ефекти, слід періодично оцінювати ризик падіння для пацієнтів, = які отримують довготриваl= 3;е лікування к = 72;рбамазепін&#= 1086;м.

Н= 072;трій. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль &= #1085;атрію (23 мг) на таблетку, тобто практично н = 77; містить натрію.=

 

Засm= 0;осування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітність.=

Загальний ризик, пов’язаний із застосув = 72;нням протиепілеl= 7;тичних лікарських засобів (ПЛЗ).<= o:p>

Усіх жінок репродуктиk= 4;ного віку, які приймають протиепілеl= 7;тичну терапію, і особливо жі = 85;ок, які плануют = 00; вагітність, та вагітних жінок слід п= 086;інформуват&= #1080; щодо потенційноk= 5;о ризику для плода, викли= 082;аного і судомами, і протиепілеl= 7;тичним лікуванням.

Потрібно ун= икати раптового припинення лікування П = 51;З, оскільки це може призвести д = 86; виникнення судом, які можуть мати серйозні наслідки дл = 03; жінки та майбутньої дитини.

Якщо це можливо, для лікування епілепсії п = 10;д час вагітності надається перевага мо = 85;отерапії, оскільки терапія кількома ПЛ = 47; пов’язана з більш високим ризиком вроджених вад розвитк = 91;.

Ризики, пов’язані з карбамазепo= 0;ном.

Карбамазеп&= #1110;н проникає крізь плацентарнl= 0;й бар’єр. Пренатальнl= 0;й вплив карбамазепo= 0;ну підвищує ризики вроджених вад розвитк = 91; та інших нес= 087;риятливих наслідків. Вплив карбамазепo= 0;ну під час вагітності = 89;причиняє серйозні ва = 76;и розвитку в 2–3 рази частіш = 77;, ніж у загальній популяції, д= 077; частота вин = 80;кнення цих вад стан= 086;вить 2–3 %. Повідомлялl= 6;ся про такі вад= 080; розвитку, як &#= 1076;ефекти нервової трубки плод = 72;, черепно-лиц = 00;ові дефекти, зок= 088;ема розщепленнn= 3; губи/піднеб = 10;ння, серцево-суд = 80;нні вади розвитку, гіпоспадія, гіпоплазія пальців та інші аномалії, що зачіпають різні систе = 84;и організму плода. Рекомендуєm= 0;ься спеціалізоk= 4;ане антенатальl= 5;е спостережеl= 5;ня за цими вадами розвитку. Повідомлялl= 6;ся про порушення нервового розвитку у дітей, народжених жінками з епілепсією, які під час вагітності = 79;астосовува&#= 1083;и карбамазепo= 0;н окремо або в &#= 1082;омбінації з іншими ПЛЗ. &= #1056;езультати досліджень щодо ризику розвитку розладів нервової системи у ді= 090;ей, які в утробі матері зазнали впливу карбамазепo= 0;ну, є суперечливl= 0;ми, і ризик не можна виключити.=

Якщо після ретельного розгляду альтернатиk= 4;них варіантів лікування н = 77; буде визнан = 86;, що користь переважає ризики, карбамазепo= 0;н не слід застосовувk= 2;ти жінкам під час вагітно = 89;ті. Жінка повинна бут = 80; повністю по = 10;нформована та розуміти ризики прийому карбамазепo= 0;ну під час вагітності.

Є свідчення про те, що ризик виникнення вад розвитк = 91; при застосуванl= 5;і карбамазепo= 0;ну залежить ві = 76; дози. Якщо пі&#= 1089;ля ретельної оцінки користі/риз = 80;ку і розгляду а= 083;ьтернативн&= #1086;го лікування в = 89;е ж прийнято рішення про = 083;ікування карбамазепo= 0;ном, слід застосовувk= 2;ти монотерапіn= 2; і найнижчу ефективну дозу, крім того рекоме = 85;дується контролюваm= 0;и рівні карба = 84;азепіну в плазмі крові. Концентрацo= 0;ю в плазмі мож= 085;а підтримуваm= 0;и в нижній частині терапевтичl= 5;ого діапазону від 4 до 12 мкг/м = 83; за умови збе= 088;еження контролю на = 76; судомами.=

Повідомлял&= #1086;ся, що деякі ПЛЗ, такі як карбамазепo= 0;н, знижують рівень фолатів у сироватці крові. Дефіц= 080;т фолатів  у матері з епілепсією = 87;ідвищує ризик вроджених вад плода. До і під час вагітності рекомендуєm= 0;ься приймати фолієву кислоту. Щоб запобігти порушенням згортання крові у дитини, тако= 078; рекомендовk= 2;но давати вітамін К1 матері протягом останніх тижнів вагітності, = 072; також новонароджk= 7;ним.

Якщо жінка планує завагітнітl= 0;, до зачаття і до припинення контрацепцo= 0;ї слід докласти всіх зусиль, щоб перейти на відповід = 85;е альтернатиk= 4;не лікування. Якщо жінка завагітнілk= 2; під час прийому карбамазепo= 0;ну, її слід направити д = 86; спеціалістk= 2;, щоб повторн = 86; оцінити метод лікування т = 72; розглянути альтернатиk= 4;ні варіанти.=

Жінки репродуктиk= 4;ного віку. Карбамазеп&= #1110;н не слід застосовувk= 2;ти жінкам репродуктиk= 4;ного віку, за винятком випадків, коли співві = 76;ношення користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і карбамазепo= 0;ну переважає альтернатиk= 4;ні варіанти лікування. Жінка повинна бут = 80; повністю поінформовk= 2;на і розуміти потенційниl= 1; ризик для плода у разі прийому карбамазепo= 0;ну під час вагітності, тому важлив = 86; планувати вагітність заздалегідn= 0;. Перед початком лікування карбамазепo= 0;ном слід розглянути можливість проведення = 90;есту на вагітність = 91; жінок репродуктиk= 4;ного віку.

Жінки репродуктиk= 4;ного віку повинн = 10; використовm= 1;вати ефективну контрацепцo= 0;ю під час та після припинення лікування  протя= ;гом двох тижнів. Через індукцію ферментів карбамазепo= 0;н може знизит = 80; терапевтичl= 5;ий ефект гормональнl= 0;х контрацептl= 0;вів (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»), тому жінкам репродуктиk= 4;ного віку потріб = 85;о проконсульm= 0;уватися щодо застосуванl= 5;я інших ефективних методів контрацепцo= 0;ї. Слід використовm= 1;вати принаймні один ефекти = 74;ний метод контрацепцo= 0;ї (наприклад, внутрішньоl= 4;атковий) або дві додаткові форми контр = 72;цепції, включаючи бар’єрний метод. При виборі методу контрацепцo= 0;ї слід оцінюв = 72;ти індивідуалn= 0;ні обставини, залучаючи п = 72;цієнтку до обговореннn= 3;.

Ново&= #1085;ароджені. З метою профілактиl= 2;и порушень згортання к = 88;ові у новонарод = 78;ених рекомендовk= 2;но призначати вітамін К1 жінці протягом останніх тижнів вагітності та новонароджk= 7;ній дитині.

Відо&= #1084;і кілька випадків судом та/або пригніченнn= 3; дихання у новонароджk= 7;них, які пов’язу = 02;ть із застосуванl= 5;ям препаратів Карбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард та інших протисудомl= 5;их препаратів матір’ю. Відзначалоl= 9;я кілька випадків блювання, діареї та/аб= 086; зниженого апетиту у новонароджk= 7;них, що пов’язую = 90;ься із застосуванl= 5;ям препарату Карбалекс ретард матір’ю.

Году&= #1074;ання груддю. Карб&= #1072;мазепін проникає у грудне молоко (25-60 % від концентрацo= 0;ї у плазмі крові). Переваги грудного вигодуваннn= 3; над віддаленою імовірністn= 2; розвитку побічних ефектів у не= 084;овляти слід ретельно зважити. Жінки, які от&#= 1088;имують Карбалекс 300 &#= 1084;г ретард та Карбалекс 600 мг ретард, можуть годувати груддю за тієї умови, щ&#= 1086; немовля спостерігаn= 8;ться щодо розвит = 82;у можливих побічних реакцій (наприклад н= 072;дмірної сонливості, алергічних шкірних реа = 82;цій).

Були повідомленl= 5;я про холестатичl= 5;ий гепатит у новонароджk= 7;них, чиї матері отримували карбамазепo= 0;н до пологів та/або під час годуван = 85;я грудьми. Том= 091; за немовлятамl= 0;, яких годуют = 00; грудним молоком матері, що от&#= 1088;имували карбамазепo= 0;н, слід ретельно сп = 86;стерігати щодо побічних ефектів з боку гепато = 73;іліарної системи.=

Фертильніс= ;ть. Дуже рідко повідомлялl= 6;ся про випадки порушення фертильносm= 0;і у чоловіків та/або про відхилення від норми показників сперматогеl= 5;езу.

 

Здаm= 0;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Зд= атність пацієнта реагувати може бути по= 088;ушена через медичний стан, що спричиняє судоми, та побічні реакції, спричинені карбамазепo= 0;ном, включаючи запаморочеl= 5;ня, сонливість, атаксію, диплопію, порушення акомодації та нечіткість зору, особливо на ранній стад = 10;ї лікування, у &#= 1088;азі  кориг= ування дози, застос= 091;вання більшої доз = 80; або одночас = 85;ого вживання алкоголю. Тому пацієнтам слід бути обережними під час керування автотранспl= 6;ртом або роботи з механізмамl= 0;.

 

Спос&= #1110;б застосуванl= 5;я та дози.

П = 88;епарат можна приймати пі = 76; час, після їди або у проміжках між прийомами їжі разом з невеликою кількістю рідини. Таблетки можна розділяти н = 72; частини, вон= 080; не втратять ефекту тривалої ді = 11;; їх також мож= 085;а розчиняти в різних напоях (в 1 склянці вод = 80;, чаю, апельсиновl= 6;го соку або молока), окрі&#= 1084; таких, що містять грейпфрутоk= 4;ий сік.

П = 77;ред початком терапії пацієнтам китайськогl= 6; та тайськог = 86; походження = 88;екомендуєт&#= 1100;ся пройти обст = 77;ження щодо HLA-B*1502, оскільки це = 81; алель чітко прогнозує ризик розвитку тяжкого синдрому Стівенса — Д= 078;онсона, асоційованl= 6;го з карбамазепo= 0;ном (про генетичне тестування та шкірні реакції див. &#= 1091; розділі «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» ).

Е = 87;ілепсія=

Я = 82;що це можливо, препарати Карбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард слід призна = 95;ати у вигляді монотерапіo= 1;.

Л = 10;кування слід розпочинатl= 0; із застосув = 72;ння низької добової доз = 80;, яку в подальшому повільно підвищуватl= 0; до досягнення оптимальноk= 5;о ефекту.

Д = 83;я підбору оптимальноo= 1; дози препарату м = 86;же виявитися корисним визначення рівня актив = 85;ої речовини у плазмі кров = 10;. Терапевтич&= #1085;і концентрацo= 0;ї карбамазепo= 0;ну в плазмі зазвичай ст = 72;новлять 4–12 мкг/мл (17–50 мкмоль/л).

П = 88;и призначеннo= 0; Карбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард додатково д = 86; протиепілеl= 7;тичних засобів, які вже приймаютьсn= 3;, дозу препарату слід поступово підвищуватl= 0;, не змінюючи дози поточн = 86; застосовувk= 2;ного протиепілеl= 7;тичного препарату або коригуючи ї = 11; у разі потреб = 80;.

Діти віком від 5 до 10 рокіk= 4; – 150 - 300 мг двічі на доб= 091; (15-20 мг/кг/добу).

Дорослі і діти віком від 10 років. Розпочинатl= 0; терапію слі = 76; з дози 150 мг 2 рази на добу, поступово збільшуючи дозу до дося= 075;нення оптимальноk= 5;о ефекту. Загалом сер = 77;дня терапевтичl= 5;а доза становить 600 мг/добу, яку слід приймати, як правило, ввечері, якщ= 086; лікарем призначено прийом один раз на добу.

Д = 77;яким хворим може знадобитисn= 3; доза карбам = 72;зепіну, що досягає 1600 мг або навіт= 100; 2000 мг на добу.

Г = 86;стрі маніакальнo= 0; стани та підтримуючk= 2; терапія при біполярних афективних розладах=

Дози можуть становити від 300 до 1500 мг/добу. Зазв&#= 1080;чай терапію слі = 76; проводити у дозі 400–600 мг/до= 073;у за 2-3 прийоми.

При лікуванні гострих маніакальнl= 0;х станів дозу слід збільшуватl= 0; миттєво, тод= 110; як поступов = 77; підвищення малими дозами має о= 087;тимальний вплив і рекомендуєm= 0;ься для профіла = 82;тики біполярних розладів.=

С = 80;ндром алкогольноo= 1; абстиненціo= 1;=

Середн&#= 1103; добова доза становить 600 мг. У деяких випадках слід застос = 86;вувати дозу 1200 мг/добm= 1; протягом перших днів = 083;ікування.

П = 88;и тяжких проявах алкогольноo= 1; абстиненціo= 1; лікування слід розпочинатl= 0; комбінацієn= 2; карбамазепo= 0;ну із седативно-с = 85;одійними засобами (наприклад і= 079; клометіазоl= 3;ом, хлордіазепl= 6;ксидом), дотримуючиl= 9;ь вищенаведеl= 5;их вказівок щодо дозування. Після завер = 96;ення гострої фаз = 80; захворюванl= 5;я застосуванl= 5;я Карбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 м= г ретард можн = 72; продовжуваm= 0;и як монотера = 87;ію.

Н = 77;вралгія трійчастогl= 6; нерва

Початк&#= 1086;ва доза становить 300 мг/добу. Її слід поступ = 86;во підвищуватl= 0; до зникненн = 03; симптомів болю. Середн= 103; добова доза = 211; 600 мг.

Д = 10;абетична нейропатія = 79; больовим синдромом<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK'>=

Середн&#= 1103; добова доза становить 600 мг, яку можна застосовувk= 2;ти 1 раз на добу або розподі = 83;ити на 2 прийоми по 300 мг – вранці і ввечері.

Н = 77;цукровий діабет центральноk= 5;о ґенезу. Поліу= 088;ія і полідипсі = 03; нейрогормоl= 5;альної природи.

С = 77;редня доза для дорослих становить п = 86; 300 мг 2-3 рази на добу. Для дітей дозу препарату слід зменшити відповідно до віку і маси тіла ди= 090;ини.

 =

Д = 10;ти. <= o:p>

Д = 10;тям у звʼязку зі швидшою елімінацієn= 2; карбамазепo= 0;ну можуть бути потрібні вищі дози препарату з розрахунку на кілограм маси тіла порівняно з дорослими. Карбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 м= г ретард можн = 72; приймати дітям віком від 5 років за призначеннn= 3;м та під наглядом лікаря. Карбал&#= 1077;кс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард дітям призначати слід з особливою обережністn= 2;, тільки післ = 03; ретельної оцінки ліка = 88;ем переваг користі над ризиками ускладнень та переважн = 86; як монотерапіn= 2;.

&nb= sp;

П&= #1077;редозуванн= ;я.

Госm= 0;ра токсичністn= 0;.

Н&= #1072;йнижча летальна доза: доросл= 110; - 3,2 г (24-річна жінка померла від зупинки серця і 24-річний чоловік помер від пневмонії т = 72; гіпоксичноo= 1; енцефалопаm= 0;ії); діти - 4 k= 5; (14-річна дівчинка померла від зупинки сер = 94;я), 1,6 г (3-річна дівчинка померла від аспіраційнl= 6;ї пневмонії).

П&= #1077;роральний LD50 у тварин (мг/кг): миші - від 1100 до 3750; щури - від 3850 до 4025; кролики - від 1500 до 2680; морські свинки - 920.

С = 80;мптоми. Перші ознаки та симптоми з'являються через 1-3 години= . Симптоми і скарги, що виникають при передоз = 91;ванні, зазвичай відображаюm= 0;ь ураження центральноo= 1; нервової, серцево-суд = 80;нної і дихальної систем.

Ц = 77;нтральна нервова система: пригніченнn= 3; функцій ЦНС; дезорієнтаm= 4;ія, сонливість, збудження, галюцинаціo= 1;, кома; затума= 085;ення зору, нерозбірлиk= 4;е мовлення, ди= 079;артрія, ністагм, атаксія, дискінезія, гіперрефлеl= 2;сія (спочатку), гіпорефлекl= 9;ія (пізніше); судоми, псих= 086;моторні розлади, міоклонус, гіпотермія, мідріаз.

Д = 80;хальна система: п = 88;игнічення дихання, набряк легенів.

С = 77;рцево-судин&= #1085;а система: тахікардія, артеріальнk= 2; гіпотензія, = 110;ноді – артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, порушення провідностo= 0; з розширенняl= 4; комплексу QRS; з= ;упинка серця, що супроводжуn= 8;ться втратою сві = 76;омості.

Ш = 83;унково-кишк&= #1086;вий тракт: нудота, блювання, затримка проходженнn= 3; їжі зі шлунка, зниження моторики товстої киш = 82;и.

С = 77;човидільна система: затримка сечі, олігурія аб = 86; анурія; затримка рідини; гіпонатрієl= 4;ія розведення, зумовлена ефектом карбамазепo= 0;ну, подібним за = 076;ією до ефекту антидіуретl= 0;чного гормону.

З = 84;іни з боку лабораторнl= 0;х показників: гіпонатрієl= 4;ія, можливий метаболічнl= 0;й ацидоз, гіперглікеl= 4;ія, підвищення м'язової фра= 082;ції креатинінфl= 6;сфокінази. Інод&= #1110; при передозуваl= 5;ні спостерігаl= 3;ися лейкоцитоз, зменшення кількості лейкоцитів, глікозурія та ацетонурія. Електроенцk= 7;фалограма може виявляти аритмію.

Комб&= #1110;новане отруєння. При одночас = 85;ому застосуванl= 5;і алкоголю, трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів, барбітуратo= 0;в симптоми гострого отруєння карбамазепo= 0;ном можуть загостритиl= 9;я або змінюватисn= 3;.

Л = 10;кування. Специфічни&= #1081; антидот відсутній. Спочатку лі = 82;ування має ґрунтуватиl= 9;я на клінічно = 84;у стані хворо = 75;о; показана госпіталізk= 2;ція. Слід визначити концентрацo= 0;ю карбамазепo= 0;ну у плазмі кро= 074;і для підтверджеl= 5;ня отруєння ци = 84; засобом і оцінки ступеня передозуваl= 5;ня.

З = 76;ійснюється евакуація вмісту шлунка, пром= 080;вання шлунка, застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля, проносних засобів. Пізня евакуація шлункового вмісту може призвести д = 86; відстроченl= 6;го всмоктуванl= 5;я і повторної появи симптомів інтоксикацo= 0;ї у період одужання. Навіть коли = 087;ройшло більше 4 годин після прийому препарату, шлунок слід багаторазоk= 4;о зрошувати, о= 089;обливо якщо пацієн = 90; також вжива = 74; алкоголь.=

П = 88;и пригніченнo= 0; дихання тримайте дихальні шляхи вільними; у разі необхідносm= 0;і показана ендотрахеаl= 3;ьна інтубація, штучне диха = 85;ня та введення кисню.

П = 88;и гіпотензії, шоковому стані вводять пла = 79;мозамінник. Якщо артеріальнl= 0;й тиск не підвищуєтьl= 9;я, незважаючи на заходи, сп&#= 1088;ямовані на збільшення об'єму плазми, слід врахувати застосуванl= 5;я вазоактивнl= 0;х речовин.

З = 72;стосовуєть&#= 1089;я симптоматиm= 5;не підтримуючk= 7; лікування у відділенні інтенсивноo= 1; терапії, моніторуваl= 5;ня функцій серця, пильн= 072; корекція електролітl= 5;их розладів.

О = 89;обливі рекомендацo= 0;ї. При розвитку артеріальнl= 6;ї гіпотензії показане внутрішньоk= 4;енне введення допаміну аб = 86; добутаміну; при розвитк = 91; порушень ри = 90;му серця лікування слід підбирати індивідуалn= 0;но; при розвитк = 91; судом – введення бе = 85;зодіазепін&#= 1110;в (наприклад діазепаму) або інших протисудомl= 5;их засобів, наприклад ф = 77;нобарбітал&#= 1091; (з обережністn= 2; через підви = 97;ений ризик розвитку пригніченнn= 3; дихання) або паральдегіk= 6;у; при розвитк = 91; гіпонатрієl= 4;ії (водної інтоксикацo= 0;ї) – обмеження введення рідини, повільна обережна внутрішньоk= 4;енна інфузія 0,9 % розчину натрію хлориду. Ці заходи можу = 90;ь бути корисними для запобіганнn= 3; набряку мозку.

П = 86;передження: діазепам аб = 86; барбітуратl= 0; можуть посилювати депресію дихальних шляхів (особливо у дітей), гіпотензію та призводи = 90;и до коми. Барбітуратl= 0; не слід заст= 086;совувати, якщо препарати, які інгібують м = 86;ноамінокси&#= 1076;азу, також приймаютьсn= 3; пацієнтом я = 82; при передозуваl= 5;ні, так і в нещодавній терапії (протягом 1 тижня).

Р = 77;комендуєть&#= 1089;я проведення гемосорбціo= 1; на вугільних сорбентах. Повідомлялl= 6;ся про неефективнo= 0;сть форсованогl= 6; діурезу, гемодіалізm= 1; і перитонеа = 83;ьного діалізу. Діал&= #1110;з показаний лише при тяжкому отруєнні, пов'язаному = 079; нирковою недостатніl= 9;тю. Переливаннn= 3; крові показане пр = 80; тяжкому отр = 91;єнні у маленьких дітей.

Н = 77;обхідно передбачитl= 0; можливість повторного посилення симптомів передозуваl= 5;ня на 2-й і 3-й день після його початку, що зумовлено уповільненl= 0;м всмоктуванl= 5;ям препарату.=

 

= П&= #1086;бічні реакції.

П = 77;вні типи побічних реакцій, наприклад, з боку ЦНС (запамороче = 85;ня, головний біль, атаксія, сонливість, загальна слабкість, д= 080;плопія), з боку шлунково-ки = 96;кового тракту (нудо= 090;а, блювання) аб= 086; алергічні шкірні реак = 94;ії, виникають н = 72; початку лікування Карбалекс 300 мг ретард та Карбалекс 600 мг ретард, пр&#= 1080; застосуванl= 5;і надто великої початкової дози препарату, при лікуванні хворих літн = 00;ого віку.

Д = 86;зозалежні побічні реакції зазвичай ми = 85;ають протягом кількох дні = 74; як спонтанн = 86;, так і після тимчасовогl= 6; зниження дози препар = 72;ту. Розвиток побічних реакцій з боку ЦНС мож= 077; бути наслідком відносного = 87;ередозуван&#= 1085;я препарату або значних коливань концентрацo= 0;й активної речовини у п= 083;азмі крові. У таких випадках рекомендуєm= 0;ься моніторуваm= 0;и рівень активної речовини у плазмі кров = 10;.

Пе= 088;елік побічних реакцій

Для оцінки част = 86;ти побічних реакцій вик = 86;ристовують&#= 1089;я такі терміни:  дуже часто (> 1/10), часm= 0;о (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), рідко (> 1/1000= 0, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (не= ; можна оцінити за наявними даними)

 

Системи органів за MedDRA = [Медични&= #1081; словник для регуляторн&#= 1086;ї діяльності]

Часm= 0;ота

Побo= 0;чні реакції<= /p>

Інфекц= ії та інвазії

Невідом&#= 1086;

Реактиваці= ;я інфекції вірусу герпесу люд&#= 1080;ни 6-го типу

 

 

 

Поруше= ння з боку системи крові та лімфатично= 111; системи

Д&#= 1091;же часто<= o:p>

Лейкопенія= ;1)

Ч&#= 1072;сто

Тромбоцито= ;пенія, еозинофілі= 103;

Рідко

Лейкоцитоз= ;, лімфаденоп= 072;тія, дефіцит фолієвої кислоти

Дуж = 77; рідко

Дискразії крові2), такі як агранулоци= 090;оз, апластична анемія, панц&= #1080;топенія та інші види анемії (гемолітичн&#= 1072;, мегалоблас= 090;на), нерегенера= 090;ивна анемія, ретикулоци= 090;оз

Невідом&#= 1086;

Пригніченн= ;я кісткового мозку

 

 

Поруше= ння з боку імунн&= #1086;ї системи

 

Рідко

Реакції гіперчутли= 074;ості3)

Дуж = 77; рідко

Гостра алергічна/а&#= 1085;афілактичн= а реакція, анг&= #1110;оневротичн= ;ий набряк

Невідом&#= 1086;

DRESS-синдром (мk= 7;дикаментоз= 085;ий висип з еозинофілі= 108;ю та системними симптомами)

 

Ендокр= инні порушення

 

Ч&#= 1072;сто

Набряк, затримка рідини, збільшення маси тіла, гіпонатріє= 084;ія4)

Дуж = 77; рідко

Галакторея= ;, гінекомаст= 110;я

Невідом&#= 1086;

Зниження кl= 6;нцентрації фолієвої кислоти та вітаміну В12 у плазмі крові, підвищення рівня гомоцистеї= 085;у у плазмі

 

Розлади з боку обміну &= #1088;ечовин та харчування

Дуже рідко

Гостра переривчас= 090;а порфірія, строката по&#= 1088;фірія, пізня шкірн&#= 1072; порфірія

Невідом&#= 1086;

Гіперамоні= ;ємія

 

Психіч= ні розлади

Рідко

Галюцинаці= ;ї (зорові чи слухові), депресія, аг&= #1088;есія, анорексія, з&= #1073;удження, сплутаніст= 100; свідомості

Дуже рідко

Активізаці= ;я латентних психозів

Розлад= и нервової системи

Д&#= 1091;же часто

Запамороче= ;ння, атаксія, сонливість

Ч&#= 1072;сто

Головний біль

Нечасто

Мимовільні рухи, такі як тремор, дистонія, по&= #1089;микування м’язів, тики, ністагм

Рідко

Рухові розлади, такі як ороф&= #1072;ціальна дискінезія, порушення руху очей, порушення мови (наприклад, дизартрія, н&= #1077;чітка мова), хореоатето= 079;, нейропатія, периферичн= 072; парестезія та парез

Дуже рідко

Дисгевзія, злоякісний нейролепти= 095;ний синдром, асептичний менінгіт з міоклонією та перифери&#= 1095;ною еозинофілі= 108;ю

Невідом&#= 1086;

Седація, порушення пам’яті, загостренн= 103; розсіяного склерозу

Поруше= ння зору

Нечасто

Минущі порушення зору, такі як розлади ако&#= 1084;одації, диплопія, нечіткість зору

Дуже рідко

Помутніння кришталика, кон’юнктив= 110;т, ретинопаті= 103;, підвищення внутрішньо= 086;чного тиску

Розлад= и слуху та лабіринту

Дуже рідко

Розлади слуху, напри&= #1082;лад шум у вухах, гіперакузі= 103;, гіпоакузія та змінене сприйняття звуку

Серцев= і порушення

Рідко

Порушення провідност= 110;

Дуже рідко

Брадикарді= ;я, аритмії, атр&= #1110;овентрикул= ;ярна блокада5), серцева недостатні= 089;ть, загостренн= 103; ішемічної хвороби серця

Судинн= і порушення

Рідко

Гіпертонія= ;, гіпотонія

Дуже рідко

Циркулятор= ;ний колапс, тромбоембо= 083;ія (наприклад, тромбоембо= 083;ія легеневої артерії), тро= мбофлебіт<= /span>

Розлад= и органів дихання, грудної клітки та середостін= 085;я

Дуже рідко

Реакції гіперчутли= 074;ості легень6)=

 

 

Розлад= и шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

Дуже час&= #1090;о

Нудота і блювота

Часто

Відсутніст= ;ь апетиту, сухість у роті

Нечасто

Діарея, запор

Рід = 82;о

Біль у животі

Дуж = 77; рідко

Стоматит, г = 10;нгівіт, глосит, панкреатит

Невідом&#= 1086;

Коліт

Гепато= біліарні порушення

 

Дуже час&= #1090;о

Підвищення рівня гамма-глута&#= 1084;ілтрансфер= ази 7)

Часто

Підвищення= ; рівня лужної фосфатази

Нечасто

Підвищення= ; рівнів трансаміна= 079;

Рід = 82;о

Гепатит8) , жовтяниця, синдром зникнення жовчних проток

Дуж = 77; рідко

Гранулемат= ;озний гепатит, печінкова недостатні= 089;ть

Поруше= ння з боку шкіри та підшкірної клітковини

Дуже час&= #1090;о

Алергічний дерматит, кропив’янк= 072;9)

Нечасто

Ексфоліати= ;вний дерматит, еритродерм= 110;я

Рід = 82;о

Системний червоний вовчак, свербіж

Дуж = 77; рідко

Тяжкі шкірні побічні реакції: синдром Сті&#= 1074;енса — Джонсона (С= СД)10), токсичний епідермаль= 085;ий некроліз (ТЕ&= #1053;, синдром Лаєлла), реакція фоточутлив= 086;сті, ексудативн= 072; мультиформ= 085;а еритема, вузликова еритема, зміни пігментаці= 111;, пурпура, акн&= #1077;, загальна гіпергідра= 090;ація, пустульоз (Г&= #1043;ЕП), алопеція, гірсутизм

Невідом&#= 1086;

Ліхеноїдни= ;й кератоз, оніхомадез

Розлад= и опорно-рухо&#= 1074;ого апарату та сполучної тканини

Рідко

М’язова слабкість

Дуже рідко

Порушення кісткового обміну, зниження вм&#= 1110;сту кальцію в пл&= #1072;змі та 25-гідрокси-хо= ;лекальцифе = 88;олу в крові11), артралгія, міалгія, м’язові спазми

Невідом&#= 1086;

Переломи

Розлад= и роботи нирок і сечовипуск= 072;ння

Дуже рідко

Інтерстиці= ;альний нефрит, ниркова недостатні= 089;ть (альбумінур&#= 1110;я, протеїнурі= 103;, гематурія, олігурія та підвищення рівня азоту сечовини / аз= отемія), порушення сечовипуск= 072;ння (дизурія, полакіурія, затримка сечі)

 

Репрод= уктивна система та молочні залози

Дуже рідко

Сексуальна дисфункція, така як імпотенція, зниження лібідо, порушення чоловічої фертильнос= 090;і, аномальний сперматоге= 085;ез (зі зниженою кількістю та/або рухливістю сперматозо= 111;дів)

Загальні розлади та зміни

Дуже час&= #1090;о

Втома

Дослідженн= ;я

Дуже час&= #1090;о

Підвищення рівня гамма-глута&#= 1084;ілтрансфер= ази 7)

часто

Підвищення рівня лужно&#= 1111; фосфатази

Нечасто

Підвищення рівнів трансаміна= 079;

Дуже рідко

Гіпогаммаг= ;лобулінемі = 03;, підвищення рівня пролактину в сироватці крові, порушення рівня тирео&#= 1090;ропного гормону в крові, зниження рівня кальцію в плазмі та 25-гідроксихо= лекальцифеl= 8;олу в крові, підвищення рівня холестерин= 091; та тригліце&#= 1088;идів

Невідом&#= 1086;

Зменшення щільності кісток, зниж&= #1077;ння рівня фоліє&#= 1074;ої кислоти та вітаміну В12, підвищення рівня гомоцистеї= 085;у

Травми=

Невідом&#= 1086;

Падіння12)<= /o:p>

1)   &= nbsp;  За опу= 073;лікованими даними, доброякіснk= 2; лейкопенія тимчасова приблизно в 10 % випадків і стійка в 2 % випадків.        =         

2)      Іноді загрожує життю.

3)   &= nbsp;  Реакції гіперчутлиk= 4;ості сповільненo= 0; і проявляютьl= 9;я з боку різни= 093; систем органів, супроводжуn= 2;чись лихоманкою, висипом, васкулітом, лімфаденопk= 2;тією, псевдолімфl= 6;мою, болем у суглобах (ар= 090;ралгія), лейкопенієn= 2;, еозинофіліn= 8;ю, збільшенняl= 4; печінки та селезінки або аномальнимl= 0; функціоналn= 0;ними показникамl= 0; печінки і синдромом зникнення жовчних проток (внут= 088;ішньопечін&= #1082;ові жовчні протоки) у рі&#= 1079;них комбінаціяm= 3;. Також можут = 00; постраждатl= 0; інші органи, такі як леге= 085;і, нирки, підшлунковk= 2; залоза, серцевий м’ = 03;з і товста кишка.

4)   &= nbsp;  Гіпонатр= іємія пов’язана з = 10; зниженням о = 89;моляльност&#= 1110; крові внаслідок дії, подібно= 111; до антидіуретl= 0;чного гормону (АДГ), = і в окремих випадках призводить до водної ін= 090;оксикації, що супроводжуn= 8;ться млявістю, блювотою, головним болем, сплутаністn= 2; свідомості, неврологічl= 5;ими розладами.=

5)   &= nbsp;  В окремих випадках з непритомніl= 9;тю та гіпотенз = 10;єю або гіпертонієn= 2;.

6)   &= nbsp;  Супровод= жується лихоманкою, задишкою, пн= 077;вмонітом або пневмонією (альвеоліто = 84;).

7)   &= nbsp;  Через індукцію пе = 95;інкових ферментів — зазвичай бе = 79; клінічного значення.=

8)      Холестатич = 85;ий, гепатоцелюl= 3;ярний або змішано = 75;о типу.

9)      Іноді важка.

10)   В деяких азіатських країнах спостерігаn= 8;ться з частотою «рідко» (див. розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»).

11)   Це може призве = 89;ти до остеомаляцo= 0;ї/остеопоро&#= 1079;у.

12)   Пов’язано з атаксією, запаморочеl= 5;ням, сонливістю, гіпотонією, сплутаністn= 2; свідомості, седацією (ди= 074;. р= 086;зділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).=

 =

Т = 77;рмін придатностo= 0;. 5 років.=

 <= /span>

У = 84;ови зберігання. З = 73;ерігати у сухому, захищеному від світла місці при температурo= 0; не вище 25 °С. Зберігати у недосту = 87;ному для дітей місці.

 <= /b>

У = 87;аковка. По 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у картонній коробці.

 

К = 72;тегорія відпуску. За рецептом.=

 =

В = 80;робник.

Г.Л. Фарма ГмбХ.

 =

М = 10;сцезнаходж&#= 1077;ння виробника т = 72; адреса місц = 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Шлос&= #1089;плац 1, 8502 Ланах, Австрія.

------=_NextPart_01DA10D1.AB5F9BF0 Content-Location: file:///C:/6A11E0D1/UA69140102_B6E1.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy07DMBBF 90j8g+UtSpyyQAgl6YLHjseifMDImSQWydiyp1X790zSVEKoIBZsLNkz954743K9Hwe1w5icp0qv 8kIrJOsbR12l3zdP2a1WiYEaGDxhpQ+Y9Lq+vCg3h4BJiZpSpXvmcGdMsj2OkHIfkKTS+jgCyzV2 JoD9gA7NdVHcGOuJkTjjyUPX5QO2sB1YPe7l+Zgk4pC0uj82TqxKQwiDs8CS1Oyo+UbJFkIuyrkn 9S6kK4mhzVnCVPkZsOheZTXRNajeIPILjBLDsAyJX89nIBkt5r87nons29ZZbLzdjrKOfDZezE7B /xRg9T/oE9PMf1t/AgAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEApdan58AAAAA2AQAACwAAAF9yZWxzLy5y ZWxzhI/PasMwDIfvhb2D0X1R0sMYJXYvpZBDL6N9AOEof2giG9sb69tPxwYKuwiEpO/3qT3+rov5 4ZTnIBaaqgbD4kM/y2jhdj2/f4LJhaSnJQhbeHCGo3vbtV+8UNGjPM0xG6VItjCVEg+I2U+8Uq5C ZNHJENJKRds0YiR/p5FxX9cfmJ4Z4DZM0/UWUtc3YK6PqMn/s8MwzJ5PwX+vLOVFBG43lExp5GKh qC/jU72QqGWq1B7Qtbj51v0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAdGhl bWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbAzMTQrDIBBA4X2hd5DZN2O7KEVissuuu/YAQ5waQceg 0p/b1+XjgzfO3xTVm0sNWSycBw2KZc0uiLfwfCynG6jaSBzFLGzhxxXm6XgYybSNE99JyHNRfSPV kIWttd0g1rUr1SHvLN1euSRqPYtHV+jT9yniResrJgoCOP0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBU tmO79QYAAMIaAAAWAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWUxLnhtbOxZ3Y4TNxS+r9R3GM19yN9MflYE lEwSaGEBkUDFpTdxMmY942js7BIhJARXvWlViVa9KFLbm15UVVcqVVFV1FdYngEJ1NKH6LFnMrET LywrKqGKXWl34nzn+PM5Z77jGZ8+eyuizh5OOGFxyy2fKrkOjkdsTOJpy7027BcarsMFiseIshi3 3AXm7tkzH35wGm2JEEfYAfuYb6GWGwox2yoW+QiGET/FZjiG7yYsiZCAj8m0OE7QPviNaLFSKtWK ESKx68QoAreH3x/+evjH4YFzeTIhI+yeWfrvUZgkFlwOjGgykN7x0ui7p/cODw6fHD46PHh6F66f wP/Ple14tywt+IIHNHH2EG25MPWY7Q/xLeE6FHEBX7Tckvpxi2dOF9FWZkTFEbaaXV/9ZHaZwXi3 ouZMpjv5pJ7ne7V27l8BqNjE9eq9Wq+W+1MANBrBylMuuk+/0+x0/QyrgdJLi+9uvVstG3jNf3WD c9uXvwZegVL/3ga+3w8gigZegVK8v4H3vHol8Ay8AqX42ga+Xmp3vbqBV6CQknh3A13ya9Vgudoc MmH0vBXe9L1+vZI5X6GgGvJqk1NMWCyOW3sRusmSPhhIQ4oEiR2xmOEJGkGhB4iSnYQ4F8k0hEKc oZhxGC5VSv1SFf7KX09dqQihLYw0a8kTmPGNIcnP4aOEzETL/Ri8uhrk+ePHz+49enbvt2f37z+7 93M2t3Jl2J1H8VS3e/nDF/88vOv8/cu3Lx98mU69juc6/sVPn774/c9XuYcVr0Lx/KuDF48Onn/9 2V8/PrB4bydoR4cPSYS5cwnvO1dZBAu08Mc7yZtZDENEdIt2POUoRnIWi/+eCA30pQWiyILrYDOO 1xOQHhvw3PymQXgQJnNBLB4vhJEB3GaMdlhijcIFOZcW5uE8ntonT+Y67ipCe7a5AxQbWe7NZ6DB xOYyCLFB8wpFsUBTHGPhyO/YLsaW1d0gxIjrNhkljLOJcG4Qp4OINSRDsmNU08roPIkgLwsbQci3 EZvt606HUduqu3jPRMK9gaiF/BBTI4zn0FygyOZyiCKqB/wiEqGN5GCRjHRcjwvI9BRT5vTGmHOb zeUE1qsl/QLIjD3t23QRmchEkF2bz4uIMR3ZZbtBiKKZDTsgcahjP+K7UKLIucKEDb7NzDtEfoY8 oPjIdF8n2Ej369XgGiisTmlVIPKbeWLJ5TnMjPodLOgEYSU10BAMXY9I/FqRX5N3/7+TdxDR5988 tKzo7Ui63bGRjzcU83ZCrHfT+TUJPwq3LtwBS8bk3dftLprHVzDcKpvN671sv5dt938v20fdz29f rFf6DNItt63p9l1t5qNj7+UnhNKBWFB8kavtPIcuNe7DoPSjHnVx/qw3C+FS3tkwoYGbJkjZOAkT nxARDkI0gz1/2ZVOpjxzPeXOjHF4FFDDVt8ST+fRNhunj7Tlsnx8TcWEI7EaL/n5ODx+iBRdq68e 03L3iu1UPV4vCUjbNyGhTWaSqFpI1JeDMkjqYR6CZiGhVvZWWDQtLBrS/TJVGyyAWp4V2EY5sPlq ub4HJmAET1mI4rHMU5rqZXZVMt9mpo8KplEBsKdYVsAq003J9cjlydWlpXaMTBsktHIzSajIqJ7G QzTGWXXK0ePQeNNcN1cpNejJUKj5oLRWNOqNV7E4aa7Bbl0baKwrBY2d/ZZbq/pQMiM0a7kTeBUA l9EMaofL7S+iU3jlNhJJesOfRFlmCRddxMM04Ep0UjWIiMCJQ0nUcuXy8zTQWGmI4laugCC8s+Sa ICvvGjlIuplkPJngkdDTro3ISKcfQeFTrbB+q8xPDpaWbA7pHoTjfWeHzpOrCErMr5dlAMeEwxuh chrNMYFXnrmQrepvrTFlsqu/c1Q1lI4jOgtR1lF0MU/hSspzOupTHgPtU7ZmCKgWkqwR7kxlg9WD anTTvGukHI7suq83kpHTRHPVMw1VkV3TrmLGDMs2sBbLkzV5jdUyxKBpeodPpXtdcptLrVvbJ+Rd AgKex8/SdY/REDRqq8kMapLxpgxLzc5Gzd6xXOBrqB2nSWiqX1u6XYtb3iOs08HgiTo/2K1XLQxN lvtMFWl1XKIfZ7CdmyAeXXgxPKeCq1TC4USCYEM0UHuSVDbgFrklslsDrpx5Qlru7ZLf9oKKHxRK Db9X8KpeqdDw29VC2/er5Z5fLnU7lTvQWEQYlf30qKYPr6XoIjuwUeMbhzbR8s3bqRGLikydxRQV cXVoU64YhzbpWY0zlEcyrkNAdG7XKv1mtdmpFZrVdr/gdTuNQjOodQrdWlDv9ruB32j277jOngJ7 7Wrg1XqNQq0cBAWvVpL0G81C3atU2l693eh57TvZNgZWnspHFgsIr+J15l8AAAD//wMAUEsDBBQA BgAIAAAAIQAN0ZCftgAAABsBAAAnAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3JlbHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnht bC5yZWxzhI9NCsIwFIT3gncIb2/TuhCRJt2I0K3UA4TkNQ02PyRR7O0NriwILodhvplpu5edyRNj Mt4xaKoaCDrplXGawW247I5AUhZOidk7ZLBggo5vN+0VZ5FLKE0mJFIoLjGYcg4nSpOc0IpU+YCu OKOPVuQio6ZByLvQSPd1faDxmwF8xSS9YhB71QAZllCa/7P9OBqJZy8fFl3+UUFz2YUFKKLGzOAj m6pMBMpburrE3wAAAP//AwBQSwECLQAUAAYACAAAACEA6d4Pv/8AAAAcAgAAEwAAAAAAAAAAAAAA AAAAAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbFBLAQItABQABgAIAAAAIQCl1qfnwAAAADYBAAALAAAA AAAAAAAAAAAAADABAABfcmVscy8ucmVsc1BLAQItABQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAA AAAAAAAAAAAAABkCAAB0aGVtZS90aGVtZS90aGVtZU1hbmFnZXIueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAh AFS2Y7v1BgAAwhoAABYAAAAAAAAAAAAAAAAA1gIAAHRoZW1lL3RoZW1lL3RoZW1lMS54bWxQSwEC LQAUAAYACAAAACEADdGQn7YAAAAbAQAAJwAAAAAAAAAAAAAAAAD/CQAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3Jl bHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbC5yZWxzUEsFBgAAAAAFAAUAXQEAAPoKAAAAAA== ------=_NextPart_01DA10D1.AB5F9BF0 Content-Location: file:///C:/6A11E0D1/UA69140102_B6E1.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml ------=_NextPart_01DA10D1.AB5F9BF0 Content-Location: file:///C:/6A11E0D1/UA69140102_B6E1.files/filelist.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" ------=_NextPart_01DA10D1.AB5F9BF0--