ІН= СТРУКЦІЯ

для медичного застосува= ння лікарського засобу

МЕБІКАР ІС

Склад:

діюча реч�= �вина: мебікар;

1 табл= етка містить мебікару 500 мг (0,5 г);

допоміжні речовини:= метилцелюлоза, кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, плоскоциліндрич�= �ої форми, з фаскою; на одній поверхні таблетки нанесений товарний зн�= �к підприємства, на другій поверхні таблетки – риска.

Фармакотерапевтич= на група.

Психостимулятори, = засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту ув�= �ги з гіперактивністю (СДУГ), та ноотропні засоби. Інш= і психостимулюючі та ноотропні засоби. Мебікар.

Код АТХ= N06B X21.

Фармаколог= ічні властивості.

Фармакодинаміка.

Діюча речовина лік= арського засобу (мебікар) за хімічною структурою є близьк= ою до природних метаболітів організму: молекула мебікару складається із двох ме= тильованих фрагментів сечовини, що входять до складу біциклічно�= � структури.

Мебікар ІС діє н= а активність структур лімбіко-ретикулярного ко�= �плексу, зокрема на емоціогенні зони гіпоталамуса, а та= кож впливає на всі 4 основні нейромедіаторні системи – Г�= �МК-ергічну, холінергічну, = серотонінергічну та адренергічну, що сприяє їх збалансова�= �ості та інтеграції, але не чинить периферичної адренонегативн�= �ї дії. У нейромедіаторному профілі д�= �ї лікарського засобу присутній дофамінпозитивний компонент= . Мебікар ІС проявляє антагоністичну активність відносно збуд= ження адренергічної і глутаматергічної систем та п= ідсилює функціонування гальмівних серотонін- і ГАМК-�= �ргічних механізмів мозку. Лікарський засіб має антиоксидант= ну активність, тому діє як мембраностабілізатор, адаптоген та церебропротектор при оксидантному стресі р= ізного генезу.

Лікарський засіб м= ає нормастенічні властивості.

Мебікар ІС має п= омірну транквілізуючу (анксіолітичну) активність, знімає або зн= ижує почуття неспокою, тривоги, страху, внутрішнє емоційне напруження та= роздратування. Заспокійливий ефект лікарського засобу не супроводжується міорелаксацією та порушенням координації рухів. Лікарсь= кий засіб не знижує розумову та рухову активність, тому його можна застосовуват= и протягом робочого дня або під час навчання. Лікарський засіб не викликає п�= �репадів настрою, не створює піднесеного настрою, відчуття ейфорії. Н�= � цій підставі Мебікар ІС відносять до денних транквілізаторів. Лікарськи= й засіб снодійного ефекту не виявляє, але посилює дію снодійних засобів та пол�= �пшує сон при його порушенні.

Крім заспокійливо�= � дії, лікарський засіб чинить ноотропну дію. Мебікар ІС покра= щує когнітивні функції, підвищує увагу і розумову працездатність, не стим�= �люючи симптоматику продуктивних психопатологічних розладів, таких як мар= ення, патологічна емоційна активність.

Лікарський засіб з= меншує вираженість побічних ефектів (пригнічення емоцій, гі�= �ерседації, м’язової слабкості), спричинених нейролептиками та бензодіаз= епіновими транквілізаторами.

У хворих на алкого�= �ізм однією з причин підвищеного потягу до алкоголю є низький= рівень ендогенного етанолу у плазмі крові. Мебікар ІС, підвищуючи рівень е�= �догенного етилового спирту (більшою мірою, ніж інші транквілізатори), зменшує= потяг до алкоголю.

Мебі= кар ІС полегшує нікотинову абстиненцію.

Фармакокінетика.

При �= �ероральному застосуванні біодоступність становить 77= –80 %; до 40 % мебікару = зв’язується з еритроцитами; решта 60 % не зв’язується з білками кро�= �і і міститься у плазмі крові у вільному стані, у зв’язку з чим мебікар безперешкодно розповсюджується в органі= змі та вільно проходить крізь мембрани. Максимальна концентрація меб= ікару у сироватці крові досягається за 30 хвилин, високий рі�= �ень зберігається протягом 3–4 годин, потім поступово з= нижується. Мебікар ІС повністю виводиться з орга�= �ізму з сечею протягом доби, не накопичує�= �ься та не підлягає біохімічним перетворен= ням в організмі.

Клінічні характеристики.

Показання.<= o:p>

Неврози та неврозоподібні стани, що супроводжуються роздратування�= �, емоційною лабільністю, почуттям тривоги та страху; для поліпшення переносимості нейролептиків або транквілізаторів з ме�= �ою усунення спричинених ними соматовегетативних та невро�= �огічних побічних ефектів; кардіалгії різного генезу (не пов’язані з ішемічною хворобою серця).~~<= o:p>~~

У складі комплексн= ої терапії нікотинової залежності як засіб, що зменшує потяг до �= �уріння.

Протипоказ= ання.

Індивідуальна гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші ви�= �и взаємодій.

Мебікар ІС можн�= � комбінувати з нейролептиками, транквілізаторами (бенз�= �діазепінами), снодійними, антидепресантами та психостимуляторами.=

Особливості засто�= �ування.

Лік�= �рський засіб слід застосовувати з обережністю п= ри артеріальній гіпотензії, порушеннях функції печінки і нирок.

Звикання, залежніс= ть та синдром відміни при застосуванні мебікару не встановлені.

Застосування у період вагітності або годування груддю= .

Мебіка�= � добре проникає у в= сі тканини та рідини організму.

Лікарський засіб н= е слід застосовувати у період вагітності або годування груддю ч= ерез відсутність достатніх даних щодо безпеки застосування мебікар= у в цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керува= нні автотранспортом або іншими механізмами.

Слід= бути обережними при керуванні транспортними �= �асобами, оскільки застосування мебікару може сп= ричинити зниження артеріального тиску та слабкіс�= �ь.

Спосіб застосування та дози= .

Лікарський засіб з= астосовувати внутрішньо незалежно від прийому їжі. Дозування зал�= �жить від індивідуальних особливостей пацієнта та терапевтичної �= �ети застосування лікарського засобу. =

Звичайна доза стан= овить 500 мг 2–3 рази на добу. При необхідності дозу можна збільш�= �ти. Максимальна разова доза – 3 г, максим�= �льна добова доза – 10 г. Тривалість курсу лікув= ання – від кількох днів до 2–3 місяців.=

У склад�= � комплексного лікування нікотинової залежності лікарс= ький засіб застосовувати по 500–1000 мг 3 раз= и на добу щоденно протягом 5–6 тижнів.

Для пацієнтів літнього віку �= �а пацієнтів з печінковою недостатністю дозу лікарського засобу з�= �ижувати не потрібно.

У пацієнтів з нирковою недос�= �атністю коригування дози не вивчали. Таким пацієнтам лікарський засі= б слід призначати з обережністю.

Якщо один або кіль�= �а разів своєчасно не було прийнято чергову дозу, слід продовжити к�= �рс лікування відповідно до раніше призначеної схеми.

Діти.

Ліка= рський засіб не призначе= ний для застосування дітям.

Передозування.

Ліка= рський засіб малотоксичний. Пр�= � значному передозуванні можливе посилення побічних ефектів (у = т. ч. алергічні реакції, диспептичні розлади, слабкість, тимчасов= е зниження артеріального тиску та температури тіла).

Лікування: необхідно провест= и промивання шлунка та застосувати загальноприйняті методи дет= оксикації.

Спец�= �фічний антидот не відомий.

П�= �бічні реакції.

Мебікар ІС, як і інші лікар= ські засоби, може спричиняти побічні реакції, хоча вони пр�= �являються не в усіх пацієнтів.<= /p>

Побічні реакції, що пов’язан= і із застосуванням лікарського засобу, класифіковано за сис= темами органів та частотою. Частота визначається таким чином: дуже= часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від&nb= sp;≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10 000 до <&= nbsp;1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), частота невідо�= �а (неможливо оцінити за наявними даними).

З= боку нервової системи: рідко – запаморочення

З боку серцево-судинної = системи: рідко – зниження а= ртеріального тиску.

З боку шлунково-кишкового тракту: р�= �дко – диспептичні розлади (у т.&nb= sp;ч. нудота, блювання, діарея). У такому випадку слід знизити до�= �у лікарського засобу.

З боку дихальної систем�= �: рідко – бро�= �хоспазм.

З боку шкіри та підшкірн= ої клітковини: рідко – алергічні = реакції (у т. ч. шкірний висип, свербіж, кропи= в’янка, ангіоневротичний набряк). У разі алергічної реакції прийом= лікарського засобу слід припинити.

Загальні по�= �ушення: рідко – зниження температури тіла, = слабкість. При зниженні а�= �теріального тиску та/або температури тіла (температура тіл�= � може знизитися на 1–1,5&nb= sp;°С) прийом лікарського засобу припиняти не п= отрібно. Артеріальний тиск та температур= а тіла нормалізуються після закінчення = курсу лікування.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.

Збе�= �ігати в оригінальній упаковці при температурі н�= � вище 25 °С.

Збе�= �ігати у недоступному для дітей місці.

Упа= ковка.

По 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 бл�= �стери у пачці.

= Категорія відпуску. �= �ез рецепта.

Виробник.

Товариство з додат= ковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Місцезнаходження �= �иробника та адреса місця провадження його діяльності.=

Укр�= �їна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-�= �.